市保健食品經(jīng)營企業(yè)審核辦理指南

1、滄州市保健食品經(jīng)營企業(yè)審核辦理指南（暫行）第一條 為加強對保健食品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，促進全市保健食品經(jīng)營企業(yè)健康有序發(fā)展，根據(jù)中華人民共和國食品安全法、中華人民共和國食品安全法實施條例等法律法規(guī)和河北省食品藥品監(jiān)督管理局河北省保健食品經(jīng)營企業(yè)審核辦理指南（暫行）、河北省食品藥品監(jiān)督管理局、河北省工商行政管理局關(guān)于做好保健食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理工作的通知的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市實際，制定本辦理指南。第二條 保健食品經(jīng)營企業(yè)的設(shè)置堅持確保使用安全、方便群眾的原則，嚴(yán)格市場準(zhǔn)入條件。實行規(guī)范建立，依法審批。第三條擬開辦保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向滄州市食品藥品監(jiān)督管理局提交書面申請。第四條受理范圍：滄州市行政

2、區(qū)域內(nèi)從事保健食品經(jīng)營的企業(yè)或者個人。第五條受理事項：滄州市保健食品經(jīng)營企業(yè)審核意見表的申辦、變更。第六條審核標(biāo)準(zhǔn)：河北省保健食品經(jīng)營企業(yè)審核標(biāo)準(zhǔn)。第七條 保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備的經(jīng)營條件（一）具有經(jīng)營保健食品的安全管理組織、制度和經(jīng)過培訓(xùn)的專兼職保健食品安全管理人員；（二）具有與經(jīng)營保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營場地；保健食品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營面積不少于50平方米、倉儲面積不少于50平方米；商場、超市經(jīng)營保健食品，其總面積不少于1000平方米、保健食品經(jīng)營面積不少于30平方米；專營保健食品的零售企業(yè)經(jīng)營面積不少于30平方米。（三）具有保健食品經(jīng)營銷售、儲存過程中控制污染的條件和設(shè)施；（四）具有符合

3、要求的保健食品經(jīng)營用工具、容器和設(shè)備；（五）從業(yè)人員經(jīng)過上崗前保健食品安全知識培訓(xùn)，經(jīng)核準(zhǔn)的縣級以上醫(yī)療機構(gòu)或?qū)I(yè)體檢機構(gòu)健康檢查合格；（六）專營保健食品批發(fā)企業(yè)從業(yè)人員不少于5人、零售企業(yè)不少于3人，其中不含收費人員；保健食品批發(fā)企業(yè)安全管理員應(yīng)具有食品及相關(guān)專業(yè)的人員。（七）配備計算機，必須對購、銷、存保健食品實行計算機管理，且與滄州市食品藥品監(jiān)督部門實行實時監(jiān)控的系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，定期上傳數(shù)據(jù)；第八條 擬申請開辦保健食品經(jīng)營企業(yè)者應(yīng)當(dāng)提交以下材料：（一）申辦經(jīng)營審核應(yīng)提交材料1、申辦書面申請。其內(nèi)容包括：申辦單位（申辦人）基本情況、企業(yè)名稱、經(jīng)營地址和倉庫地址、經(jīng)營方式、房屋產(chǎn)權(quán)關(guān)系、商業(yè)用房證

4、明、擬建企業(yè)營業(yè)場所面積、倉儲面積、設(shè)施設(shè)備情況、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、保健食品安全管理人員、其他從業(yè)人員的基本情況等；2、企業(yè)現(xiàn)場審查申請；3、河北省保健食品經(jīng)營企業(yè)審核申請表；4、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明或營業(yè)執(zhí)照；5、組織機構(gòu)代碼、法定代表人/負責(zé)人（業(yè)主）、委托申報經(jīng)營審核被授權(quán)人資格證明文件和身份證明；6、經(jīng)營場所商業(yè)用房房證或證明（房產(chǎn)證、建筑許可證或租房協(xié)議等）；7、經(jīng)營場所周圍25米環(huán)境圖、倉庫的地理位置圖和經(jīng)營場所平面布局圖（標(biāo)注面積和保健食品銷售區(qū)與存儲區(qū)）；兼營保健食品經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)提供企業(yè)整體的經(jīng)營場所布局圖。8、保健食品采購、貯藏、運輸和銷售過程中安

5、全控制設(shè)備、措施資料；9、安全管理組織機構(gòu)圖、保健食品安全管理制度目錄和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職保健食品安全管理人員名單；10、從業(yè)人員花名冊；11、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、保健食品安全管理人員的身份證、學(xué)歷證明原件及復(fù)印件，原單位同意從事保健食品經(jīng)營（或現(xiàn)無業(yè)）的證明和個人簡歷（質(zhì)量負責(zé)人簡歷中應(yīng)注明從事保健食品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)歷），專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格證書、職稱資格證書及聘書的原件及復(fù)印件；非本地人員須出具當(dāng)?shù)毓膊块T暫住證；12、從業(yè)人員健康檢查名單；13、保健食品安全知識培訓(xùn)材料目錄；14、企業(yè)設(shè)施設(shè)備目錄；15、擬經(jīng)營保健食品品種目錄。16、申請人聯(lián)系方式、地址、郵編、電話。

6、（二）經(jīng)營審核變更應(yīng)提交材料1、保健食品經(jīng)營企業(yè)申請變更企業(yè)或地址名稱、法定代表人或負責(zé)人的，應(yīng)提交書面申請、河北省保健食品經(jīng)營企業(yè)變更申請表和工商行政管理部門或有關(guān)部門出具的證明材料。2、保健食品經(jīng)營企業(yè)申請變更經(jīng)營地點的，按照申辦經(jīng)營審核要求提交材料，與原申請材料相同的，可不重復(fù)提供。（三）提交資料要求申報企業(yè)應(yīng)遵守相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，在填表和整理申報材料之前請認真閱讀填表說明及辦理指南。申請人應(yīng)當(dāng)提供打印的申請表，不需申明的事項注明“無”，不得空項。申報資料均應(yīng)使用a4規(guī)格紙張打印，一式兩份，建議中文使用4號字，英文用12號字，所有外文均應(yīng)譯為規(guī)范中文，內(nèi)容準(zhǔn)確完整、清楚，不得涂改。

7、所有資料（包括復(fù)印件，復(fù)印件應(yīng)標(biāo)明“與原件一致”字樣）應(yīng)逐頁加蓋申請企業(yè)公章。如無企業(yè)印章的，法定代表人應(yīng)按指印確認。申報資料按本辦理指南“提交資料”順序排列。1、申請表填寫要求（1）企業(yè)名稱：按工商行政管理部門核準(zhǔn)的企業(yè)名稱或者個人姓名，全稱填寫，不能填寫企業(yè)簡稱；（2）經(jīng)營地址：按實際地址填寫，地址應(yīng)詳實，寫明門牌號碼；（3）注冊地址：按工商行政管理部門核準(zhǔn)的企業(yè)地址，全稱填寫；（4）法定代表人/負責(zé)人：按工商行政管理部門核準(zhǔn)的法定代表人或者個人填寫；（5）經(jīng)濟性質(zhì)：擬申報的地址或按工商行政管理部門核準(zhǔn)或其它依法確定的企業(yè)類型填寫；（6）經(jīng)營面積：保健食品經(jīng)營區(qū)域的面積；（7）從業(yè)人員數(shù)：

8、按直接從事保健食品經(jīng)營銷售的實際人數(shù)填寫（不含財會人員、門衛(wèi)保安人員、機修工人等）；（8）郵編：企業(yè)所在地的郵政編碼；（9）電話：方便聯(lián)系的常用的固定電話號碼和移動電話號碼；（10）傳真：填寫方便聯(lián)系的常用的傳真電話號碼；（11）申請審核項目：按照“保健食品批發(fā)、保健食品零售、保健食品批發(fā)兼零售”填寫；（12）申報企業(yè)蓋章和簽署日期：加蓋申報企業(yè)公章；如果沒有公章，應(yīng)提供工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書，申請人按指印以示確認；填報日期：填寫實際申報的日期，要求標(biāo)出年月日；（13）法定代表人/負責(zé)人簽字和簽署日期：申報企業(yè)法定代表人/負責(zé)人本人親自簽名和簽署日期；（14）其他需要說明

9、的事項：如果無其他事項要說明的在此欄目內(nèi)填寫“無”字。2、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明或營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。3、組織機構(gòu)代碼、法定代表人/負責(zé)人（業(yè)主）、委托申報經(jīng)營審核被授權(quán)人資格證明文件和身份證明原件及復(fù)印件。4、經(jīng)營場所使用權(quán)證明文件提交房產(chǎn)證或房屋租賃合同復(fù)印件。屬于租賃的應(yīng)提交出租方房屋所有權(quán)證明材料。5、 經(jīng)營場所周圍25米環(huán)境圖和經(jīng)營場所平面布局圖（標(biāo)注面積和保健食品銷售區(qū)與存儲區(qū)）經(jīng)營場所周圍環(huán)境圖（1）平面圖應(yīng)有標(biāo)題標(biāo)識，與實際相符合；（2）經(jīng)營場所周圍25米內(nèi)平面圖；（3）經(jīng)營場所周圍25米范圍內(nèi)的毗鄰關(guān)系情況（如經(jīng)營場所外東南西北方向毗鄰的單位、工廠、建筑物、設(shè)

10、施等），同時在圖的右上角要用坐標(biāo)標(biāo)出方向（東、南、西、北）。經(jīng)營場所平面布局圖（1）平面圖應(yīng)有標(biāo)題標(biāo)識，與實際相符合；（2）標(biāo)明保健食品庫位置；（3）標(biāo)明經(jīng)營場所內(nèi)保健食品貨柜位置；（4）標(biāo)出場所內(nèi)門的位置。6、保健食品采購、貯藏、運輸和銷售過程中安全控制設(shè)備、措施資料衛(wèi)生設(shè)施設(shè)置情況，內(nèi)容包括防塵、防鼠等設(shè)施。有特殊要求的保健食品應(yīng)說明運輸、儲存條件及設(shè)施。7、從業(yè)人員健康檢查名單提供從業(yè)人員健康檢查名單，內(nèi)容包括姓名、年齡、性別、學(xué)歷、醫(yī)療機構(gòu)名稱、檢查時間、檢查結(jié)果合格與否。第九條 滄州市食品藥品監(jiān)督管理局對申辦人提出的申請，根據(jù)下列情況分別作出處理：（一）申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的

11、，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，發(fā)給不予受理通知書，并告知申辦人向有關(guān)部門申請；（二）申請材料存有可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正；（三）申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者5日內(nèi)發(fā)給申辦人補正材料通知書，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；（四）申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人受理通知書。受理通知書中注明的日期為受理日期。第十條 滄州市食品藥品監(jiān)督管理局在接到現(xiàn)場審核申請等材料之日起，依據(jù)河北省保健食品經(jīng)營企業(yè)審查標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)現(xiàn)場審查合格的，由滄州市食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)河

12、北省保健食品經(jīng)營企業(yè)審核意見表；申辦人憑河北省保健食品經(jīng)營企業(yè)審核意見表到工商行政管理部門依法辦理登記注冊；不合格的，不予核發(fā)河北省保健食品經(jīng)營企業(yè)審核意見表，書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。第十一條 滄州市食品藥品監(jiān)督管理局對申辦人的申請進行審查時，發(fā)現(xiàn)辦理事項直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。并且應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證。第十二條 保健食品經(jīng)營企業(yè)的審批予以公開。申報程序、申辦條件、審核標(biāo)準(zhǔn)及申辦和受理情況公開。已經(jīng)同意核發(fā)的河北省保健食品經(jīng)營企業(yè)審核意見表、變更的河北省保

13、健食品經(jīng)營企業(yè)變更意見表的有關(guān)信息全部在滄州市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進行公布，以便公眾進行查詢。第十三條 滄州市食品藥品監(jiān)督管理局自收到申報材料之日起五個工作日內(nèi)作出是否受理或要求對申報材料補正的決定。自申請受理之日起二十個工作日內(nèi)作出是否審查同意的決定。第十四條 本辦法由滄州市食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。第十五條本辦法自發(fā)布之日起執(zhí)行。第十六條 本辦法待保健食品監(jiān)督管理條例實施后自行廢止。滄州市新開辦保健食品經(jīng)營企業(yè)示范文本滄州市食品藥品監(jiān)督管理局制2010年7月關(guān)于開辦（申請）*保健食品店（公司或經(jīng)營）的申請滄州市食品藥品監(jiān)督管理局：為方便群眾使用，按照滄州市保健食品經(jīng)營企業(yè)審核辦理管理辦

14、法的要求，*（企業(yè)名稱）申請增加保健食品經(jīng)營。擬辦企業(yè)基本情況如下：1.名稱（全稱）：*保健食品店（公司）。2.注冊地址：*縣（市）*鎮(zhèn)*街（村）*（具體位置）。3.倉庫地址：*縣（市）*鎮(zhèn)*街（村）*（具體位置）。4.經(jīng)濟性質(zhì)：*。 5.經(jīng)營方式：零售（批發(fā)、批發(fā)兼零售）。6. 從業(yè)人員情況：（1）負責(zé)人*，性別 ，年齡 ，文化程度 ，技術(shù)職稱 ， *年*月至*年*月在*學(xué)校（大學(xué)、高中）畢業(yè)，*年*月至*年*月在*（單位）從事*工作，*年*月因*（原因）下崗、辭職或退休，至今無業(yè) ；（2）保健食品安全管理人*，性別 ，年齡 ，文化程度 ，技術(shù)職稱 ，*年*月至*年*月在*學(xué)校（大學(xué)、高中）

15、畢業(yè)，*年*月至*年*月在*（單位）從事*工作，*年*月因*（原因）下崗、辭職或退休，在*單位從事經(jīng)營質(zhì)量管理*年，至今無業(yè) ； （3）從業(yè)人員*，性別 ，年齡 ，文化程度 ，技術(shù)職稱 ，*年*月至*年*月在*學(xué)校（大學(xué)、高中）畢業(yè)，*年*月至*年*月在*（單位）從事*工作，*年*月因*（原因）下崗、辭職或退休，至今無業(yè) ；7.房屋產(chǎn)權(quán)關(guān)系：（自有、租賃）。租賃房屋產(chǎn)權(quán)人*，租期*年。營業(yè)面積*平方米，倉庫面積*平方米。8.設(shè)施設(shè)備：電腦、冷藏箱、排風(fēng)扇、空調(diào)、溫濕度計、柜臺、貨架、墊板、鼠夾、避光窗簾等。9.聯(lián)系人*， 通信地址*，郵編*，電話：*，手機：*。 申辦人（簽字）：*年*月*日河

16、北省保健食品經(jīng)營企業(yè)審核申請表申請企業(yè)(簽章) 河北省食品藥品監(jiān)督管理局制填 表 須 知1、簽署文件和填表前，申請企業(yè)應(yīng)當(dāng)詳細閱讀相關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，確知其享有的權(quán)利和應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)。2、申請企業(yè)在填寫企業(yè)名稱時，應(yīng)使用工商部門依法核準(zhǔn)的名稱全稱。3、本表申報內(nèi)容及所有申報資料均需打印，一式兩份。申請表內(nèi)容填寫應(yīng)完整、清楚、不得涂改，不需申明的事項請注明“無”，不得空項；所附資料應(yīng)使用a4規(guī)格紙張，建議中文使用四號字,英文使用12號字，所有外文均應(yīng)譯為規(guī)范中文；逐頁加蓋企業(yè)公章（或騎縫章）。4、需要申請人提交的所有資料目錄及要求，由受理窗口隨申請表一并發(fā)給申請人。企 業(yè) 名 稱 經(jīng) 營

17、地 址注 冊 地 址法定代表人負責(zé)人身份證號經(jīng) 濟 性 質(zhì)聯(lián) 系 人電話傳真郵編經(jīng) 營 面 積從業(yè)人員數(shù)申請審核項目需說明的有關(guān)問題附：提供的有關(guān)資料（共 頁）申請企業(yè)保證書本企業(yè)謹(jǐn)此確認，申請表所填內(nèi)容及所附資料均真實、合法，無虛假成份。如有不實，本企業(yè)愿負相應(yīng)法律責(zé)任，并承擔(dān)由此造成的一切后果。 申請企業(yè)：（簽章） 法定代表人：（簽字）年 月 日 年 月 日 河北省保健食品經(jīng)營企業(yè)變更申請表申請企業(yè)(簽章) 河北省食品藥品監(jiān)督管理局制填 表 須 知1、簽署文件和填表前，申請企業(yè)應(yīng)當(dāng)詳細閱讀相關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，確知其享有的權(quán)利和應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)。2、申請企業(yè)在填寫企業(yè)名稱時，應(yīng)使用工商部

18、門依法核準(zhǔn)的名稱全稱。3、本表申報內(nèi)容及所有申報資料均需打印，一式兩份。申請表內(nèi)容填寫應(yīng)完整、清楚、不得涂改，不需申明的事項請注明“無”，不得空項；所附資料應(yīng)使用a4規(guī)格紙張，建議中文使用四號字,英文使用12號字，所有外文均應(yīng)譯為規(guī)范中文；逐頁加蓋企業(yè)公章（或騎縫章）。4、需要申請人提交的所有資料目錄及要求，由受理窗口隨申請表一并發(fā)給申請人。企 業(yè) 名 稱 經(jīng) 營 地 址注 冊 地 址法定代表人負責(zé)人身 份 證 號聯(lián) 系 人電話傳真郵編申請變更事項 企 業(yè) 名 稱 （是）（否）變更內(nèi)容經(jīng) 營 地 址 （是）（否）注 冊 地 址 （是）（否）法定代表人/負責(zé)人（是）（否）需說明的有關(guān)問題附：提供

19、的有關(guān)資料（共 頁）申請企業(yè)保證書本企業(yè)謹(jǐn)此確認，申請表所填內(nèi)容及所附資料均真實、合法，無虛假成份。如有不實，本企業(yè)愿負相應(yīng)法律責(zé)任，并承擔(dān)由此造成的一切后果。 申請企業(yè)：（簽章） 法定代表人：（簽字）年 月 日 年 月 日保健食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審查申請滄州市食品藥品監(jiān)督管理局：我*保健食品店（公司），按照滄州市保健食品經(jīng)營企業(yè)審核辦理管理辦法（暫行）的規(guī)定，進行了認真籌備，并依照河北省保健食品經(jīng)營企業(yè)審查表（暫行）進行了自查，認為基本符合有關(guān)要求?，F(xiàn)申請貴單位組織人員進行現(xiàn)場審查。申請人（簽章）：*年*月*日從 業(yè) 人 員 花 名 冊序號姓 名性 別年 齡（歲）學(xué) 歷專 業(yè)職 稱 或執(zhí)業(yè)資格擬

20、擔(dān)任職務(wù)或崗位工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明或營業(yè)執(zhí)照工商行政管理部門預(yù)先核準(zhǔn)的擬辦企業(yè)名稱證明文件復(fù)印件（查驗原件）組織機構(gòu)代碼證查驗原件留存復(fù)印件法定代表人/負責(zé)人（業(yè)主）簡歷姓名： 性別： 年齡： （職稱）：*年*月*年*月于*學(xué)校高（初）中或大學(xué)畢業(yè)*年*月*年*月于*（單位）工作*年*月*（原因）辭職、下崗或退休。法定代表人/負責(zé)人（業(yè)主）證明材料（身份證復(fù)印件）（外地人員需提供本地公安機關(guān)的暫住證明復(fù)印件）注：相關(guān)證明材料的姓名不一致的，須提供戶籍機關(guān)證明。法定代表人/負責(zé)人（業(yè)主）材料原單位出具的是否在職的情況證明以及是否同意從事保健食品經(jīng)營的證明 注：相關(guān)證明材料的姓名不一致的，須提供戶籍機關(guān)證明。委托申報經(jīng)營審核被授權(quán)人資格證明