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文檔簡介
1、公司年終工作總結(jié)時間如梭,轉(zhuǎn)眼又是一年?;赝?010年,在各級領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心與支持下,我公司雖沒有太多輝煌的戰(zhàn)果,也算是走過了不平凡的一年。對于今年的工作,我們作了簡單的總結(jié)一、 建立和完善質(zhì)量體系結(jié)合公司實際,根據(jù)yy/t0287標(biāo)準(zhǔn)和一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實施細則的要求闡明了質(zhì)量方針目標(biāo),編制了描述企業(yè)質(zhì)量體系的質(zhì)量手冊及保證質(zhì)量體系有效運行的程序文件 。公司實施并監(jiān)督了這些質(zhì)量文件的運行。二、生產(chǎn)許可證的變更及注冊證的換發(fā)1、我公司于2010年7月一日遞交了生產(chǎn)許可證變更資料,09年8月2日下發(fā)了新證。2、產(chǎn)品的重新注冊我公司分兩步走:二、三腔導(dǎo)尿管于09年8月8日去省局上報了重新注
2、冊資料,于09年11月份下發(fā)了新證;四、五腔微波導(dǎo)管作為三類于09年了10月12日被受理,正在審評中。3、在換證及生產(chǎn)過程中,我們接受了上級領(lǐng)導(dǎo)對本公司質(zhì)量體系運行情況及生產(chǎn)現(xiàn)場的考核與審查,針對提出的問題作了如下整改。1)對全體員工進行健康體檢,發(fā)放健康證者方可進入生產(chǎn)車間。2)完善了檢驗人員任命書和檢驗人員培訓(xùn)記錄。3)規(guī)范了生產(chǎn)記錄,做到每批產(chǎn)品都能追溯到原材料。4)完善了生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備的采購、安裝及保養(yǎng)制度。三、產(chǎn)品的生產(chǎn)、質(zhì)量與銷售我公司生產(chǎn)的原則是:質(zhì)量第一、生產(chǎn)與銷售持平?;赝?010年已基本達到這個要求。1)從2010年元月到2010年12月產(chǎn)量:2)從2010年元月到20
3、10年12月銷量: 3)對日常質(zhì)量的控制我公司分三步走:原材料經(jīng)檢驗合格投入生產(chǎn)、半成品經(jīng)檢驗合格放可進入下道工序、成品經(jīng)滅菌后再解析合格后放可出廠。截止目前,我公司出廠的產(chǎn)品無不良事件發(fā)生,銷售合格率達到100%,顧客滿意率達到98%以上,完成了質(zhì)量目標(biāo)。四、其他1、公司新添了純化水制備裝置,自制的純化水不但方便車間工藝用水使用,也提高了工藝用水的質(zhì)量,從而提高了產(chǎn)品的質(zhì)量。2、我公司又引進了原材料合成設(shè)備,對硅橡膠原料進行自制。自制的硅橡膠已通過省醫(yī)療器械檢驗所的檢驗,現(xiàn)已投入使用。它的使用不但大大降低了成本,還方便了生產(chǎn)需要,從而提高產(chǎn)品質(zhì)量。五、今年的工作計劃不論是成績或是不足都已成為過去,面對形形色色的醫(yī)療器械行業(yè),我公司還面臨著許多挑戰(zhàn)。對于今年的工作我們也作了周密的計劃,簡單的向各位領(lǐng)導(dǎo)匯報一下。1、完善質(zhì)量體系,加強質(zhì)量體系運行的管理。對各級人員進行深入培訓(xùn),爭取做到各級領(lǐng)導(dǎo)熟練撐握法律法規(guī)、質(zhì)量體系文件及公司管理制;操作人員了解法律法規(guī)、質(zhì)量體系文件,熟練撐握工藝衛(wèi)生、生產(chǎn)管理制度及操作技能。2、產(chǎn)品的產(chǎn)量與銷售再上一個臺階,但仍要生產(chǎn)與銷售持平。加大產(chǎn)品售后服務(wù)力度,提高顧客滿意率。3、產(chǎn)品質(zhì)量進一步提高,做到未檢測或檢測不合格的產(chǎn)品不準(zhǔn)出廠。4、條件允許的情況下,爭取再上新產(chǎn)品。公司的發(fā)展,離不開各級
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