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文檔簡介
1、藥劑學(xué)實驗指導(dǎo)experiment andguide for pharmaceutics主 編:王慧云副主編:張春燕 王保國濟寧醫(yī)學(xué)院藥劑教研室前言藥劑學(xué)是以劑型為中心研究其配制理論、處方設(shè)計、制備工藝與設(shè)備、質(zhì)量控制及合理應(yīng)用等多學(xué)科滲透的綜合性技術(shù)學(xué)科,是藥學(xué)類專業(yè)的主干專業(yè)課程。隨著藥劑學(xué)研究的深入發(fā)展,各個研究領(lǐng)域越來越系統(tǒng)化、明朗化,逐步形成了一系列分支學(xué)科,即工業(yè)藥劑學(xué),生物藥劑學(xué),藥物動力學(xué),藥用高分子材料學(xué),物理藥劑學(xué),臨床藥劑學(xué)等。為了幫助學(xué)生更好地理解、掌握、運用藥劑學(xué)、工業(yè)藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)等學(xué)科的相關(guān)知識點,我們根據(jù)藥學(xué)類本科課程教學(xué)大綱基本要求,結(jié)合醫(yī)學(xué)生
2、教學(xué)培養(yǎng)特點編寫了本實驗指導(dǎo)。本實驗課程主要面向藥學(xué)、藥物制劑專業(yè)三、四年級本、??粕_設(shè),實驗內(nèi)容涵蓋液體制劑、固體制劑、半固體制劑等劑型的制備,并結(jié)合藥物檢測技術(shù),使學(xué)生掌握藥物制造的整個過程及質(zhì)量控制,為學(xué)生今后從事藥品生產(chǎn)和科研開發(fā)作必要的準(zhǔn)備;涵蓋了藥物與輔料的配伍選擇、藥物制劑在生物體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄等動態(tài)過程及生物利用度、生物等效性等實驗原理和方法。同時通過實驗教學(xué)培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹?shù)目茖W(xué)作風(fēng)和求實的工作態(tài)度。另外,書后附有單沖壓片機、片劑硬度測試儀、脆碎度測試儀、崩解時限測試儀、智能藥物溶出儀、澄明度測試儀、滴丸機、小型混合機、整粒機等儀器的使用說明,以供參考。 參加本書編寫
3、的有王慧云、周金輝、王汀、王保國、張春燕、崔亞男、張惠平、孫珊珊、尹紅霞、李濤等同志,由王慧云老師主持編寫和統(tǒng)稿。 由于編者水平有限,書中難免存在錯誤和不足之處,敬請讀者批評指正。編者2008年8月目錄藥劑學(xué)實驗實驗一低分子溶液劑的制備 1實驗二高分子溶液劑及溶膠劑的制備9實驗三乳劑的制備17實驗四片劑的制備及質(zhì)量檢查24實驗五栓劑的制備及質(zhì)量檢查35實驗六對乙酰氨基酚片溶出度的測定40實驗七抗氧劑抗氧化作用的觀察47實驗八硬膠囊劑的制備50實驗九膜劑的制備53實驗十微囊的制備 57實驗十一軟膏劑的制備62實驗十二 脂質(zhì)體的制備及包封率的測定71工業(yè)藥劑學(xué)實驗實驗一片劑的制備及其質(zhì)量考察80實
4、驗二0.5%維生素c注射劑的制備及質(zhì)量評價89實驗三微丸的制備97實驗四滴丸的制備104實驗五片劑薄膜包衣及質(zhì)量評價108實驗六藥物制劑配伍變化115生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)實驗實驗一尿藥法測定核黃素片劑消除速度常數(shù)119實驗二大鼠在體小腸吸收實驗127實驗三經(jīng)皮滲透實驗132實驗四藥物動力學(xué)單隔室模型模擬實驗137實驗五對乙酰氨基酚在家兔體內(nèi)藥物動力學(xué)研究141附錄一 中國藥典2005版簡介151附錄二 bs/bt系列電子天平155附錄三 ch10型小型混合機157附錄四 dp1.5、tdp5型單沖式壓片機160附錄五 dw1型滴丸機165附錄六 zrs8g型智能溶出實驗儀167附錄七 yd1
5、型片劑硬度測試儀170附錄八 bj2型崩解時限測試儀172附錄九 cs1型脆碎度測試儀174附錄十 yb型澄明度檢測儀176附錄十一 invt系列整粒機178藥劑學(xué)實驗experiment of pharmaceutics實驗一 低分子溶液劑的制備一、實驗?zāi)康?掌握溶液型液體藥劑的基本制備方法。2掌握液體藥劑制備過程的各項基本操作。二實驗指導(dǎo)低分子溶液劑即溶液型液體藥劑,是指小分子藥物以分子或離子(直徑在1nm以下)狀態(tài)分散在溶劑中所形成的液體藥劑。常用的溶劑有水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。屬于溶液型液體藥劑有:溶液劑、糖漿劑、甘油劑、芳香水劑和醑劑等。這些劑型是基于溶質(zhì)和溶劑的
6、差別而命名的。從分散系統(tǒng)來看都屬于低分子溶液(真溶液),從制備工藝上來看,這些劑型的制法雖然不完全相同,并各有其特點,但作為溶液的基本制法是溶解法、稀釋法和化學(xué)反應(yīng)法。其制備原則和操作步驟如下:1藥物的稱量 固體藥物常以克為單位,根據(jù)藥物量的多少,選用不同的架盤天平稱重。液體藥物常以毫升為單位,選用不同的量杯或量筒進行量取。用量較少的液體藥物,也可采用滴管計滴數(shù)量?。?biāo)準(zhǔn)滴管在20時,1ml水應(yīng)為20滴 ),量取液體藥物后,應(yīng)用少許水洗滌量器,洗液并于容器中,以減少藥物的損失。2溶解及加入藥物 取處方配制量的1/23/4溶劑,加入藥物攪拌溶解。(1)溶解度大的藥物可直接加入溶解;(2)對不易溶
7、解的藥物,應(yīng)先研細,攪拌使溶,必要時可加熱以促進其溶解;(3)對遇熱易分解的藥物則不宜加熱溶解;(4)小量藥物(如毒藥)或附加劑(如助溶劑、抗氧劑等)應(yīng)先溶解;(5)難溶性藥物應(yīng)先加入溶解,亦可采用增溶、助溶或選用混合溶劑等方法使之溶解;(6)無防腐能力的藥物應(yīng)加防腐劑;(7)易氧化不穩(wěn)定的藥物可加入抗氧劑、金屬絡(luò)合劑等穩(wěn)定劑以及調(diào)節(jié)ph值等;(8)濃配易發(fā)生變化的可分別稀配后再混合;(9)醇性制劑如酊劑加至水溶液中時,加入速度要慢,且應(yīng)邊加邊攪拌;(10)液體藥物及揮發(fā)性藥物應(yīng)最后加入。3過濾 固體藥物溶解后,一般都要過濾,可根據(jù)需要選用玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔玻璃漏斗等,濾材有脫脂棉、濾紙
8、、紗布、絹布等。4質(zhì)量檢查 成品應(yīng)進行質(zhì)量檢查。合格后選用潔凈容器包裝,并貼上標(biāo)簽(內(nèi)服藥用白底藍字或白底黑字標(biāo)簽,外用藥用白底紅字標(biāo)簽)5包裝及貼標(biāo)簽 質(zhì)量檢查合格后,定量分裝于適當(dāng)?shù)臐崈羧萜髦校淤N符合要求的標(biāo)簽。三、實驗內(nèi)容(一)薄荷水處方 薄荷油 0.1 ml滑石粉 0.75g純化水加至50ml制法 取薄荷油加精致滑石粉0.75g,在乳缽中研勻加少量純化水移至有蓋的容器中,再加純化水至10ml,振搖10min后用潤濕的濾紙濾過,初濾液如渾濁應(yīng)重濾至濾液澄清,再自濾紙上加適量純化水使成50ml,即得。制劑評注及注意事項 本品為芳香調(diào)味藥與驅(qū)風(fēng)藥。用于胃腸充氣,亦可作分散媒用。制備時滑石粉
9、不宜過細,以免制出的溶液渾濁。過濾用脫脂棉不宜過多,但應(yīng)做成棉球塞住漏斗頸部。脫脂棉用水濕潤后,反復(fù)過濾,不換濾材。如系新鮮薄荷,可用水蒸汽蒸餾法制備??捎迷鋈芊ㄅ渲票『伤?。(二)復(fù)方碘溶液(盧戈氏溶液)處方碘1g碘化鉀2g純化水加至30ml制法 取碘化鉀置容器內(nèi),加適量純化水,攪拌使溶解,加入碘,攪拌溶解后加蒸餾水至全量,即得。制劑評注及注意事項 本品又稱盧戈氏溶液(luqols solutio)為紅棕色的澄清液體,有碘的特臭,調(diào)節(jié)甲狀腺機能,用于缺碘引起的疾病,如甲狀腺腫、甲亢等的輔助治療。每次0.1-0.5ml,飯前用水稀釋5-10倍后服用,一日3次。碘有腐蝕性、揮發(fā)性,稱量、制備,貯存
10、時應(yīng)注意選擇適當(dāng)條件本品應(yīng)貯存于密閉玻璃瓶內(nèi),不得用木塞,以免被碘腐蝕。碘在水中的溶解度1:2950,加入ki生成絡(luò)鹽,易溶于水,并增加其穩(wěn)定性。(三)單糖漿處方蔗糖42.5g純化水qs共制50ml制法 量取純化水45ml煮沸,加蔗糖攪拌溶解后繼續(xù)加熱至100,趁熱保溫濾過,自濾器上添加適量純化水,使其冷至室溫成50ml,攪勻,即得。制劑評注及注意事項本品應(yīng)為無色或淡黃色的澄清稠厚液體,為蔗糖的近飽和水溶液,含蔗糖85%(g/ml),或64.74%(g/g)。25時相對密度為1.313,沸點約為103.8??晒┲苽浜幪菨{及作矯味、助懸劑用。加熱制備不僅能加速蔗糖溶解,尚可殺滅蔗糖中微生物、凝
11、固蛋白,使糖漿易于保存。但加熱時,溫度不宜過高,時間不宜過長,以防蔗糖焦化與轉(zhuǎn)化,而影響制劑質(zhì)量。本品應(yīng)密封,在30以下避光保存。(四)板藍根糖漿劑的制備處方 板藍根15g單糖漿15ml共制30ml制法 取板蘭根,剪細、洗凈,加水煎煮,第一次煮沸30分鐘,過濾,又加水煎煮,第二次20分鐘,過濾、合并二次煎濾液,蒸發(fā)濃縮至15ml,加入單糖漿15ml,混勻,即得。制劑評注及注意事項(1)清熱解毒,用于病毒性感冒,咽喉腫痛。(2)板蘭根應(yīng)選用北方產(chǎn)的產(chǎn)品,不能選用南方的馬蘭。(3)必要時可加入0.1%苯甲酸作防腐劑。(五)樟腦醑處方 樟腦5g乙醇qs共制50ml制法 取樟腦加乙醇約40ml溶解后濾
12、過,再自濾器上添加乙醇使成50ml,即得。制劑評注及注意事項(1)本品含醇量應(yīng)為80-87%,樟腦與乙醇均系易揮發(fā)性物質(zhì),包裝應(yīng)密封,并置冷處儲藏,以防揮發(fā)損失。本品遇水易析出結(jié)晶,故濾材用乙醇濕潤,所用器具應(yīng)干燥。(六)新潔爾滅溶液的制備處方 苯扎溴銨0.2g蒸餾水200ml共制200ml制法 取苯扎溴銨溶于熱蒸餾水中,濾過后加蒸餾水使成200ml,即得。制劑評注及注意事項(1)本品為陽離子型表面活性殺菌劑,不能與陰離子型表面活性劑如肥皂合用,會使其殺菌力減弱。(2) 稀釋或溶解時,不宜劇列振搖,以免產(chǎn)生大量泡沫。(3) 本品不宜久貯,空氣中微生物污染能使其混濁、變質(zhì)、失效。(4)本品亦可用
13、5%苯扎溴銨溶液配制(稀釋法)(七).醋酸洗必泰溶液的制備處方醋酸洗必泰1.0g蒸餾水100ml共制100ml制法 取醋酸洗必泰溶于熱蒸餾水中,冷卻濾過,自濾器上添加蒸餾水至足量,攪勻即得。制劑評注及注意事項(1)本品具有相當(dāng)強的廣譜抑菌、殺菌作用,對革蘭氏陽性、陰性菌的作用比新潔爾液強、毒性小、安全有效(2)本品與肥皂、堿相遇影響效力,與碘酊、高錳酸鉀、升汞等藥物配伍,有配伍禁忌。故宜單獨使用。(3)本品受熱易分解,加熱不宜超過1150c、30分鐘。(4)常配成以60%乙醇為溶媒,含洗必泰20%的溶液,臨用時稀釋即可。(八)0.1%腎上腺素溶液的制備處方腎上腺素0.1g氯化苯甲烴銨0.02氯
14、化鈉0.8個、焦亞硫酸鈉0.05g稀鹽酸0.3ml蒸餾水1000ml試擬出該處方的制備及注意事項四、實驗記錄與結(jié)果實驗序號結(jié)果記錄外觀性狀色澤氣味五、思考題1.滑石粉在制備薄荷水中起何作用?能否用其他物質(zhì)代替?薄荷水還可用哪些方法制備? 2碘化鉀在碘酊劑處方中起何作用?制備本品應(yīng)注意哪些問題?服用本品時應(yīng)注意什么問題?3在生產(chǎn)糖漿劑過程中可能出現(xiàn)哪些問題?單糖漿中為何不用加防腐劑?用熱溶法制備單糖漿有什么優(yōu)點? 糖漿劑什么要有一定的濃度?糖漿劑在貯存中應(yīng)注意哪些問題?4樟腦醑向水中加析出什么?采用什么方法避免?5.新潔爾滅為何不能與肥皂合用?6.新潔爾滅溶液加什么防銹劑可以使器械不生銹?7.醋
15、酸洗必泰為何不能與碘酒、高錳酸鉀、升汞合用?附:溶液稀釋與濃化的計算練習(xí)1用乙醇配制消毒酒精250ml,應(yīng)取乙醇若干ml?加水若干ml?(水是可以計算,不實用,為什么?)2.若配制稀氨溶液(含hn210% g/ml,相對密度為0.96)870ml,問應(yīng)取濃溶液(含nh30% g/g, 相對密度為0.9)多少ml?3.為搶救重?;颊呒毙?%葡萄糖注射液,但藥房只有50%葡萄糖注射液10支(20ml/支),若把其全部配成5%濃度時,問應(yīng)補加多少ml無菌注射用水?(說明:要求用兩種方法計算)4.現(xiàn)有5%葡萄糖注射液(gs)500ml,但臨床需用10%gs,問需加50%gs多少ml,又能配10%gs多
16、少ml?5.有90%及25%的兩種乙醇,問要配成50%的乙醇600ml,兩種乙醇各取多少ml?6.要配75%的某乙醇液750ml,不慎配成70%的了,怎么辦?7.現(xiàn)有中草藥水煎煮濃縮液1000ml,用水醇法精制,為使其含醇量達72%,問應(yīng)加入95%乙醇多少ml?8.中草藥浸出液80ml,用乙醇沉淀雜質(zhì)需要濃化為含醇80%的濃度,問需加95%乙醇若干ml?9、用司盤80(hlb=4.3)和吐溫80(hlb=15.0)制得hbl值為10.5的混合乳化劑5g,問兩者各用多少克?10、若配制10%溴化鈉液50ml,問應(yīng)取12溴化鈉貯備液多少ml實驗二 高分子溶液劑及溶膠劑的制備一、實驗?zāi)康?掌握膠體藥
17、物的溶解特性和制備方法。2掌握膠體溶液與溶液的區(qū)別。二、實驗指導(dǎo)膠體溶液型液體藥劑按分散系統(tǒng)分類,包括兩類:一類屬于分子(或離子)分散體系的高分子溶液。如羧甲基纖維素鈉、西黃蓍膠、阿拉伯膠、瓊脂、白芨膠等膠漿劑,以及胃蛋白酶、明膠等蛋白質(zhì)溶液,另一類屬于微粒(多分子聚集體)分散體系的膠體溶液。如氧化銀溶膠、氫氧化鐵溶膠以及由表面活性劑作增溶劑的某些溶液(如甲酚皂溶液)等。由于膠體質(zhì)點介于真溶液與混懸劑二者之間,所以膠體溶液既具有溶液的某些性質(zhì),又具有混懸劑的部分性質(zhì);但膠體溶液既不同于真溶液,也不同于混懸劑,它有其獨特的性質(zhì)。膠體溶液型液體藥劑的溶劑大多數(shù)是水,但也有乙醇 、乙醚、丙酮等非水溶
18、劑。按膠體與溶劑之間親和力不同,膠體可分親液(或親水)膠體和疏液(或疏水)膠體。常用的多為親水膠體溶液。親水膠體溶液的制備與溶液的制備基本相同。唯溶解時要經(jīng)過溶脹過程。宜將膠體粉末分次撒在液面上,使其充分吸水自然膨脹而膠溶;或?qū)⒛z體粉末置于干燥容器內(nèi),先加少量乙醇或甘油使其均勻潤濕,然后加大量水振搖或攪拌使之膠溶。如直接將水加到粉末中,往往黏結(jié)成團,使水難以透入團塊中心,以致長時間不能制成均勻的膠體溶液。操作時應(yīng)加注意。片狀、塊狀原料(如明膠等),應(yīng)加少量水放置,令其充分吸水膨脹,然后于水浴(60左右)加熱使溶。處方中需要加入電解質(zhì)或高濃度醇、糖漿、甘油等具有脫水作用的液體時,應(yīng)用溶劑稀釋后再
19、加入,且用量不宜過大。膠體溶液如需濾過時,所用的濾材應(yīng)與膠體溶液荷電性相同。最好選用不帶電荷的濾器,以免凝聚。膠體溶液以新鮮配制為佳,以免發(fā)生陳化現(xiàn)象或污染微生物。必要時可加適宜的防腐劑,以增加制劑的穩(wěn)定性。高分子溶液的性質(zhì)1高分子化合物的帶電性 很多高分子化合物在溶液中帶有電荷,其原因主要是由于高分子化合物結(jié)構(gòu)中的某些基團離解所致。帶正電的高分于水溶液有:瓊脂、血紅蛋白、堿性染料(亞甲藍、甲基紫)、明膠、血漿蛋白等。帶負電的有:淀粉、阿拉伯膠、西黃蓍膠、鞣酸、樹脂、磷脂、酸性染料(伊紅、靛藍)、海藻酸鈉、纖維素及其衍生物等。一些高分子化合物如蛋白質(zhì)分子含有羧基和氨基,在水溶液中隨ph值不同而
20、帶正電或負電。當(dāng)溶液的ph值等于等電點時,高分子化合物不帶電,此時溶液的黏度、滲透壓、電導(dǎo)性、溶解度都變得最小。2高分子化合物的水化作用 親水性高分子化合物結(jié)構(gòu)中有大量的親水基團,能與水形成牢固的水化膜,水化膜能阻止高分子化合物分子之間的相互凝聚,而使之穩(wěn)定。凡是破壞高分子化合物水化作用的因素,均能使高分子溶液不穩(wěn)定。向溶液中加入大量電解質(zhì)時,由于電解質(zhì)具有比高分子化合物更強的水化作用,結(jié)合了大量的水分子而使高分子化合物的水化膜被破壞,使高分子化合物凝結(jié)而沉淀,此過程稱為鹽析。加入大量脫水劑(如乙醇、丙酮)是另一種破壞水化膜的方法。通過控制所加入脫水劑的濃度,可分離出不同分子量的高分子化合物。
21、帶相反電荷的兩種高分子溶液混合時,由于相反電荷中和作用會產(chǎn)生凝結(jié)沉淀。高分子溶液久置也會自發(fā)地凝結(jié)而沉淀,稱為陳化現(xiàn)象。在其他如光、熱、ph值、射線、絮凝劑等因素的影響下高分子化合物可凝結(jié)沉淀稱為絮凝現(xiàn)象。3高分子溶液的其他性質(zhì) 親水性高分子溶液具有較高的滲透壓,滲透壓的大小與高分子溶液的濃度有關(guān)。一些親水性高分子溶液如明膠水溶液、瓊脂水溶液,在溫?zé)釛l件下為黏稠性流動液體,當(dāng)溫度降低至一定時,形成不流動的半固體的凝膠其過程稱為膠凝。三、實驗內(nèi)容(一)胃蛋白酶合劑的制備處方胃蛋白酶(1:3000)2.0g稀鹽酸 2ml橙皮酊5ml單糖漿10ml苯甲酸0.2g蒸餾水加至100ml制法取苯甲酸溶于橙
22、皮酊后,緩緩加入約80ml水中,攪勻,并加入糖漿和稀鹽酸,攪勻,再將胃蛋白酶撒布在液面上,令其自然浸透后,輕輕攪拌使溶解,加水至足量,攪勻,即得。制劑評注及注意事項(1)胃蛋白酶活性要求在ph值1.5-2.5之間,過高或過低都降低活性或完全失活。故配制時稀鹽酸一定要先稀釋。(2)胃蛋白酶為膠體物質(zhì),溶解時,應(yīng)撒布于液面,使其充分吸水膨脹,再緩緩攪勻,溫度過高(40左右)也易失活,故不宜用熱水。(3)本品在貯存中受多種因素影響,易降低或消失活性,不宜久貯,不宜大量配制,不宜劇烈振搖。(4)本處方所用胃蛋白酶消化力為1:3000,若用其它規(guī)格的應(yīng)進行折算。本品系助消化藥。胃蛋白酶為一種消化酶,能使
23、蛋白質(zhì)分解為蛋白胨。因其消化力以ph 1.52.5時最強,故常與稀鹽酸配伍應(yīng)用。橙皮酊為芳香性苦味健胃藥,既是芳香矯味劑又有一定的健胃作用。單糖漿為矯味劑。本品主要用于因食蛋白性食物過多所致消化不良癥以及病后恢復(fù)期消化機能減退等癥。(二)甲酚皂溶液的制備處方甲酚5ml植物油1.7g氫氧化鈉0.3g蒸餾水加至10ml制法取氫氧化鈉加水1.0ml溶解后,加植物油于水溶上加熱至皂化完全,取溶液1滴加水9滴無油滴析出,即為皂化完全,趁熱加入甲酚攪拌使溶解澄清,再加水至量。制劑評注及注意事項(1)處方中生成的鈉皂可用鉀皂代替。(2)皂化過程中可加少量乙醇以加速皂化反應(yīng)進行。(三)枸櫞酸鐵銨合劑的制備處方
24、 枸櫞酸鐵銨2.0g單糖漿4.0ml食用香精適量對羥基苯甲酸乙酯溶液0.5%0.2ml純 化 水加至20ml制法 取羥苯乙酯溶液(5%)緩緩加入約14ml的純化水中,隨加隨攪,取枸櫞酸鐵銨分次撒于上述液面,隨即攪拌溶解,加食用香精,單糖漿攪勻,再加純化水使成20ml,攪勻,即得。制劑評注及注意事項(1)枸櫞酸鐵銨為膠體化合物,配制時應(yīng)將其分次撒于液面。任其自然溶解或略加攪拌以加速溶解。切勿直接加水?dāng)嚢枞芙?,以免結(jié)成團塊而影響溶解。(2)本品配制時不宜加熱促溶,亦不宜過濾。應(yīng)新鮮配制,不宜久貯,以免枸櫞酸鐵銨分解。(3)本品遇光易變質(zhì),故應(yīng)用遮光包裝。(4)本品為棕紅色膠體,有鐵腥味。(5)本品
25、含枸櫞酸鐵銨以鐵(fe)計算應(yīng)為1.66%1.84%(g/ml)。(6)市售的枸櫞酸鐵銨有綠色和棕紅色二種,藥用品為綜紅色,綠色品不可供藥用。(7)服用本品期間忌飲茶,并不得與四環(huán)素族抗生素同服。(四)2.5%西黃芪膠漿的制備處方西黃芪膠(七號粉)2.5g苯甲酸0.2g乙醇2.5ml蒸餾水加至100ml制法取西黃芪膠與苯甲酸同置干燥廣口瓶中,加乙醇搖勻,然后一次加適量蒸餾水使成100ml,猛力搖勻,即得。制劑評注及注意事項(1)乙醇作分散劑,將膠粉先濕潤。(2)苯甲酸作防腐劑,以防霉敗。(五)羧甲基纖維素鈉膠漿的制備處方羧甲基纖維素鈉0.5g甘油6.0ml對羥基苯甲酸乙酯溶液5% 0.4ml純
26、化水適量共制20ml制法 取羧甲基纖維素鈉分次加入500ml熱純化水中,輕加攪拌使其溶解,然后加入甘油、羥苯乙酯溶液(5%)、香精、最后添加純化水至1000ml,攪勻,即得。制劑評注及注意事項(1)本品為潤滑劑,用于腔道、器械檢查或查肛時起潤滑作用。(2)用法與用量 取本品適量涂于器械表面或頂端。(3)羧甲基纖維素鈉為白色纖維狀粉末或顆粒,無臭,在冷、熱水中均能溶解,但在冷水中溶解緩慢,不溶于一般有機溶劑。配制時,羧甲基纖維素鈉如先用少量乙醇濕潤,再按上法溶解則更為方便。(4)羧甲基纖維素鈉遇陽離子型藥物及堿土金屬、重金屬鹽能發(fā)生沉淀,故不能使用季銨鹽類和汞類防腐劑。(5)本品在ph值57時黏
27、度最高,當(dāng)ph值低于5或高于10時黏度迅速下降,一般選ph值為68。(6)甘油可以起保濕、增稠和潤滑作用。(六)心電圖導(dǎo)電膠的制備 處方氯化鈉9.0g淀粉5.0g甘油 10g對羥基苯甲酸乙酯溶液5% 0.3ml純化水適量共制50ml制法 取氯化鈉溶于適量水中,加入羥苯乙酯溶液(5%)加熱至沸;另取淀粉用少量冷水調(diào)勻,將上述氯化鈉溶液趁熱緩緩加入制成糊狀,加入甘油,再加水使成1000ml,攪勻,分裝,即得。制劑評注及注意事項(1)作用與用途 供心電圖及腦電圖檢查時電極導(dǎo)電用。(2)用法與用量 局部涂擦。(3)本品為具流動性的無色黏稠液體。應(yīng)密閉保存。(七)電極膠的制備 處方甘油30g 氯化鈉20
28、g 淀粉7.0g對羥基苯甲酸乙酯 0.1g蒸餾水加至100ml試擬出該處方的制法。四、實驗記錄與結(jié)果實驗序號結(jié)果記錄外觀性狀色澤氣味五、思考題(1)何謂增溶?以該處為例說明增溶機理?(2)寫出皂化化學(xué)反應(yīng)式,加速皂化反應(yīng)的方法有哪些?(3)西黃芪膠能用熱水配制嗎?(4)簡述親水膠體的溶脹過程和膠溶過程?實驗三 乳劑的制備一、實驗?zāi)康暮鸵?1.掌握乳劑的一般制備方法。 2.比較不同方法制備的乳劑油滴粒度大小、均勻度及其穩(wěn)定性。 3.掌握乳劑類型的鑒別方法。 二基本概念和實驗原理 乳劑也稱乳濁液型液體藥劑,系指兩種互不相容的液體混合,其中一種以液滴狀態(tài)分散于另一種液體中形成的非均相分散體系。形成
29、液滴的一相為稱為內(nèi)相、不連續(xù)相或分散相;包在液滴外的一相稱為外相、連續(xù)相或分散介質(zhì)。分散相的直徑一般在0.110mm之間。乳劑類型有單乳劑(o/w型,w/o型)和復(fù)合乳劑(w/o/w型,o/w/o型)。乳劑是一種動力學(xué)及熱力學(xué)不穩(wěn)定的分散體系,為提高穩(wěn)定性,其處方中除分散相和連續(xù)相外,還加入乳化劑,并且需在一定的機械力作用下進行分散。乳化劑的穩(wěn)定機理是通過在分散液滴表面形成單分子膜、多分子膜、固體粉末膜等界面膜,降低了界面張力,防止液滴相遇時發(fā)生合并。常用的乳化劑有表面活性劑、阿拉伯膠、西黃蓍膠等。通常小量制備時,可在乳缽中研磨制得或在瓶中振搖制得,工廠大量生產(chǎn)多采用乳勻機、高速攪拌器、膠體磨
30、制備。如以阿拉伯膠作乳化劑,常采用干膠法和濕膠法制備,以新生皂為乳化劑制備乳劑時,可研磨或振搖制得。乳劑類型的鑒別方法有稀釋法(水)和染色鏡檢法(水/油性染料)。三、實驗內(nèi)容(一)液狀石蠟乳的制備處方 液狀石蠟6ml阿拉伯膠2g5%尼泊金乙酯醇溶液0.05ml1%糖精鈉溶液0.003g香精適量純化水加至15ml2制法:(1)干膠法(干法):將阿拉伯膠分次加入液狀石蠟中研勻,加純化水4ml,研至發(fā)出噼啪聲,即成初乳。再加5%尼泊金乙酯醇溶液,加剩余純化水適量研勻,再加糖精鈉溶液和香精,共制15ml。(2)濕膠法:取純化水4ml置乳缽中,加2g阿拉伯膠粉研成膠漿。再分次加入6ml液狀石蠟,邊加邊研
31、磨至初乳形成,再加5%尼泊金乙酯醇溶液,再加剩余純化水研勻,再加糖精鈉溶液和香精,共制成15ml,即得。制劑評注及注意事項:(1)干膠法簡稱干法,適用于乳化劑為細粉者;濕膠法簡稱濕法,所用的乳化劑可以不是細粉,預(yù)先能制成膠漿(膠:水為1:2)者即可。(2)制備初乳時,干法應(yīng)選用干燥乳缽,量油的量器不得沾水,量水的量器也不得沾油,油相與膠粉(乳化劑)充分研勻后,按液狀石蠟:膠:水為3:1:2比例一次加水,迅速沿同一方向研磨,直至稠厚的乳白色初乳形成為止,其間不能改變研磨方向,也不宜間斷研磨。(3)濕法所用膠漿(膠:水為1:2)也可提前制出,備用。(4)制備ow型乳劑必須在初乳制成后,方可加水稀釋
32、。(5)乳缽應(yīng)選用內(nèi)壁較為粗糙的瓷乳缽。(6)本品因以阿拉伯膠為乳化劑,故為ow型乳劑。所制得的乳劑應(yīng)為乳白色,鏡檢油滴應(yīng)細小均勻。(7)液狀石蠟系礦物性油,在腸中不吸收、不消化,對腸壁及糞便起潤滑作用,并能阻抑腸內(nèi)水分的吸收,因而可促進排便,為潤滑性輕瀉劑。(8)用途:輕瀉劑。用于治療便秘,特別適用于高血壓、動脈瘤、疝氣、痔及手術(shù)后便秘的病人,可以減輕排便的痛苦。(二)乳劑的機械法制備處方 液狀石蠟25ml吐溫801.345g司盤801.03g西黃蓍膠0.125g純化水22ml制法: 取干燥容器,依次加入各成分(西黃蓍膠可用乙醇分散),加水至足量,倒入膠體磨中制備。制劑評注及注意事項 (1)
33、用合成乳化劑制備乳劑時,可以不必考慮混合順序。 (2)機械法制備乳劑,是借助機械提供的強大能量制成乳劑,也不需要考慮混合順序。(三)石灰搽劑的制備處方 氫氧化鈣溶液10ml花生油10ml制法:取兩種藥物在乳缽中研磨,即得。制劑評注及注意事項(1)本品以新生皂為乳化劑,故得w/o型乳濁液。(2)花生油可用其他植物油代替,用前應(yīng)以干熱滅菌法滅菌。(四)魚肝油乳劑的制備處方 魚肝油10ml阿拉伯膠(細粉)2.5g西黃芪膠(細粉)0.14g蒸餾水加至20ml制法 (1)干法:按油水膠(421)比例,將油與膠輕輕混合均勻,一次加入水,向一個方向不斷研磨,直至稠厚的乳白色初乳生成為止(有噼啪聲),再加水稀
34、釋研磨至足量。 (2)濕法:膠與水先研成膠漿,加入西黃芪膠漿,然后加入油邊加邊研磨至初乳生成,再加水稀釋至足量,研勻,即得。 制劑評注及注意事項(1)干法應(yīng)選用干燥乳缽,量器分開。研磨時不能停止。也不能改變方向。(2)乳劑制備必須先制成初乳后,方可加水稀釋。(3)選用粗糙乳缽,杵棒頭與乳缽底接觸好。(4)可加矯味劑及防腐劑。(五)松節(jié)油搽劑的制備處方 松節(jié)油65ml樟腦5g軟皂7.5g蒸餾水100ml制法 :取軟皂與樟腦在乳缽中研磨液化,分次加入松節(jié)油不斷研磨至均勻為止。然后將此混合物分次加入已盛有25ml水的燒瓶中,每次加后,即用力振搖,至細賦的乳白色液為止。制劑評注及注意事項(1)軟皂為鉀
35、肥皂作乳化劑,故形成o/w型乳劑。(2)樟腦與松節(jié)油為皮膚發(fā)亦藥。(六)乳劑類型的鑒別1.染色鏡檢法:將上述乳劑涂在載玻片上,用注射器加少量油溶性染料蘇丹紅染色,鏡下觀察。另用水溶性亞甲藍染色,同樣鏡檢,判斷乳劑的類型。將實驗結(jié)果記錄于下表中。 乳劑類型鑒別結(jié)果液狀石蠟乳石灰搽劑內(nèi)相外相內(nèi)相外相內(nèi)相外相蘇丹紅亞甲蘭乳劑類型注: (1)染色法中所用燃料不宜過多,以免乳劑被稀釋而破乳。(2) 此外所用檢品及試劑過多,容易污染或腐蝕顯微鏡。2稀釋法:取試管兩支,加入液狀石蠟乳劑一滴,加水約5ml,振搖或翻轉(zhuǎn)數(shù)次。觀察是否能混勻。并根據(jù)實驗結(jié)果判斷乳劑類型。(七)擬出大蒜乳的制法,并判斷其類型: 處方
36、大蒜汁10.0ml鹽酸普魯卡因1.0g阿拉伯膠粉5.0g蓖麻油36.5ml四、思考題1.簡述以干、濕法制備初乳的操作要點。2.乳劑的類型主要取決于什么因素?3.分析液體石蠟乳的處方并說明各成分的作用。4.在魚肝油乳劑的制備過程中干法與濕法比較,哪個效果好,其操作要點如何?附注在乳劑制備過程中由于用一種乳化劑時往往難以達到這種要求,故通常將兩種以上的乳化劑混合使用。griffin和davies提出尋找混合乳化劑的hlb值和測定被乳化的油所需hlb值的方法來選擇乳化劑。hlb值是指表面活性劑分子中親水親油基團對水和油的綜合親和力。每種乳化劑都有其固定的hlb值,一般818為適合制備o/w型乳劑,3
37、8為適合制備w/o型乳劑。被乳化的油所需的hlb值與乳化劑的hlb值越接近乳劑越穩(wěn)定?;旌先榛瘎┑膆lb值可按下式計算: hlb1、hlb2hlbn各個乳化劑的hlb值; w1、w2wn乳化劑的重量。測定油乳化所需hlb值的方法,是將兩種以上已知hlb值的乳化劑,按上式以不同重量比例配成具有不同hlb值的混合乳化劑,然后與油制備成一系列乳劑,在室溫條件或采用加速試驗的方法(離心法)觀察所制乳劑的乳析速度。穩(wěn)定性最佳的乳劑所用混合乳化劑的hlb值,即為該油乳化所需的hlb值。實驗四 片劑的制備及質(zhì)量檢查一、實驗?zāi)康? 初步掌握濕法制粒壓片的過程和技術(shù)。2 初步學(xué)會單沖壓片機的調(diào)試,能正確使用單沖
38、壓片機。3 會分析片劑處方的組成和各種輔料在壓片過程中的作用。4 熟悉片機重量差異、崩解時限、硬度和脆碎度的檢查方法。二、實驗指導(dǎo)片劑系指藥物與適宜的輔料混合均勻,通過制劑技術(shù)雅致而成片狀的固體制劑。片劑由藥物和輔料二部分組成。輔料是指片劑中除主藥以外一切物質(zhì)的總稱,亦稱賦形劑,為非治療性物質(zhì)。加入輔料的目的是使藥物在制備過程中具有良好的流動性和可壓性;有一定的粘結(jié)性;遇體液能迅速崩解、溶解、吸收而產(chǎn)生療效。輔料應(yīng)為 “惰性物質(zhì)”,性質(zhì)穩(wěn)定,不與主藥發(fā)生反應(yīng),無生理活性,不影響主藥的含量測定,對藥物的溶出和吸收無不良影響。但是,實際上完全惰性的輔料很少,輔料對片劑的性質(zhì)甚至藥效有時可能產(chǎn)生很大
39、的影響,因此,要重視輔料的選擇。片劑中常用的輔料包括填充劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑及潤滑劑等。通常片劑的制備包括制粒壓片法和直接壓片法兩種,前者根據(jù)制顆粒方法的不同,又可分為濕法制粒壓片和干法制粒壓片,其中濕法制粒壓片較為常用。濕法制粒壓片適用于對濕熱穩(wěn)定的藥物。其一般工藝流程如下:粉碎、過篩-混合-加入潤濕劑、粘合劑、崩解劑-制軟材-制濕顆粒-干燥-整粒-加入潤滑劑、崩解劑以及揮發(fā)性成分混合-壓片-包衣-包裝三、實驗內(nèi)容(一)片劑成品的制備1 復(fù)方碳酸氫鈉片的制備處方碳酸氫鈉20g薄荷油0.1ml淀粉1g10%淀粉漿適量硬脂酸鎂0.1g共制60片制法取碳酸氫鈉過80目篩,加入10%淀粉漿拌和
40、制成軟材,過14-16目篩制粒,濕顆粒于50以下烘干,溫度可逐漸增至65,使快速干燥。干顆粒過18目篩整粒,再用80目篩篩出部分細粉,將此細粉與薄荷油拌勻,加入干淀粉與硬脂酸鎂混合,用40目篩過篩后,與干粉混合,在密閉容器中放置4小時,使顆粒將薄荷油吸收后壓片。附注(1)本品用10%淀粉漿作粘合劑,用量約50g,也可用12%淀粉漿。淀粉漿制法:a 煮漿法:取淀粉徐徐加入全量的水,不斷攪勻,避免結(jié)塊,加熱并不斷攪拌至沸,放冷即得。b 沖漿法:取淀粉加少量冷水,攪勻,然后沖入一定量的沸水,不斷攪拌,至成半透明糊狀。此法適宜小量制備。(2)濕顆粒的干燥溫度不宜過高,因其在潮濕情況下受高溫易分解,生成
41、碳酸鈉,使顆粒表面帶黃色。為了使顆粒快速干燥,故調(diào)制軟材時,粘合劑用量不宜過多,調(diào)制不宜太濕,烘箱要有良好的通風(fēng)設(shè)備,開始時在50以下將大部分水分逐出后,再逐漸升高至65左右,使完全干燥。(3)本品干顆粒中須加薄荷油,壓片時常易造成裂片,故濕顆粒應(yīng)制得均勻,干顆粒中通過60目篩的細粉不得超過1/3。(4)薄荷油也可用少量稀醇稀釋后,用噴霧器噴于顆粒上,混合均勻,在密閉容器中放置24-28小時,然后進行壓片,否則壓出的片劑呈現(xiàn)油的斑點。(5)本顆粒的整粒也可用14-16目篩。思考題本品在制備過程中出現(xiàn)的問題,應(yīng)采取什么方法來糾正?2 空白片的制備處方藍淀粉(代主藥)4g糖粉13.2g糊精9.2g
42、淀粉20g50%乙醇8.8ml硬脂酸鎂0.23g共制400片制法取硫酸銅研細過60目篩一次,與淀粉研和均勻得藍淀粉,與糖粉、糊精和淀粉以等量遞加法混勻,然后過60目篩二次,使其色澤均勻,再用噴霧法加入乙醇,迅速攪拌并制成軟材,過14目篩制粒,濕顆粒在60烘干,干顆粒過10目篩整粒;加入硬脂酸鎂混勻后,稱重,計算片重,開始壓片,經(jīng)調(diào)解片重和壓力后,使之符合要求,即可正式壓片。附注(1)藍淀粉為主藥,其含量約僅占片重的10%,因此可代表含微量藥物的片劑。(2)糖粉和糊精為干燥粘合劑,淀粉為稀釋劑和崩解劑,乙醇為潤濕劑,硬脂酸鎂為潤滑劑。(3)藍淀粉與賦形劑必須充分混勻,否則壓成的片劑可出現(xiàn)色斑等現(xiàn)
43、象。(4)因季節(jié)、地區(qū)不同,所加乙醇量應(yīng)相應(yīng)變化,也就是溫度高可以少增加一些,溫度低用醇量可稍減一些。(5)片重計算: 片重=(干顆粒重量+壓片前加入的賦形劑重量)/應(yīng)壓片總片數(shù)思考題(1)本片劑能否用滑石粉作潤滑劑?為什么?可能出現(xiàn)哪些問題?(2)在濕法制粒前為什么要過兩次60目篩?如不過篩可能出現(xiàn)什么問題?3 丹參半浸膏片的制備處方丹參50g硬脂酸鎂適量共制25片制法(1)粉碎:取丹參15g粉碎成細粉過100目篩,備用。(2)煎煮:過篩后的粗纖維和其余的丹參一起加水煎煮兩次,每次煎煮1.5小時,合并煎出液,過濾,濾液保存?zhèn)溆?。?)濃縮:濾液濃縮成稠膏(80時相應(yīng)密度應(yīng)為1.34-1.40
44、)放冷。(4)制粒:稠膏與丹參細粉拌勻制成軟材,過16目篩制粒,濕顆粒在60干燥,干顆粒過16目篩整粒,加入硬脂酸鎂(加入干??偭康?.5%)混勻。(5)壓片:稱重、計算片重,壓片。(6)包衣:經(jīng)測定片重差異、硬度和崩解度合格后,包玉米朊薄膜衣層。附注(1)丹參的質(zhì)量和產(chǎn)地、收集季節(jié)有關(guān),因此應(yīng)選優(yōu)質(zhì)藥材以供壓片用,一般認為11-12月份采集的丹參含有效成份的量最高。(2)丹參為根類藥材,所以部分磨成細粉以作吸收劑、崩解劑,部分煎膏作粘合劑用。(3)丹參中有效成份可溶于水和乙醇,故常采取回流法或煎煮法提取有效成份。(4)丹參片為半浸膏片,粉與膏的比例宜控制在1:2.5-4左右。如粉料太多時,可
45、酌加乙醇作潤濕劑以便于制粒;如膏太稀時,可加淀粉作吸收劑以便于制粒。(5)因稠膏中含有大量糖類等引濕物質(zhì),故應(yīng)包薄膜衣層,以解決引濕吸潮的問題。思考題試設(shè)計“板藍根半浸膏片”的處方。4 穿心蓮片的制備處方穿心蓮20g淀粉適量60%乙醇適量硬脂酸鎂0.2g共制20片制法(1)煎煮:取穿心蓮(除根)切碎,加水及碳酸鈉適量,加水煎煮三次。第一次煎煮1小時,第二次煎煮50分鐘,第三次煎煮20分鐘。合并煎液,過濾,濾液加鹽酸至呈中性。(2)蒸發(fā):濾液先直火蒸發(fā),后水浴蒸發(fā),直至濃縮成稠膏即可。(3)干燥:稠膏加入適量淀粉攪勻,切成小塊,置烘箱內(nèi)干燥至以粉碎即可。(4)粉碎:取上述干浸膏研細,過80-10
46、0目篩,所得細粉加淀粉稀釋至0.5g,備用。(5)制粒:將上述細粉用60%乙醇胺噴霧法潤濕,制成適宜的軟材后,過14目篩1-2次得濕顆粒,濕顆粒在60烘干。干顆粒過14目篩整粒,加入硬脂酸鎂混勻。(7)包衣:按一般方法包粉衣,順序如下: 素片30-58 15% 明膠漿,滑石粉包4層 隔離層35-58 糖漿(70%)滑石粉,包10層 粉衣層40 糖漿(70%),包10層 糖衣層37 漸至室溫 粉漿(70%)中含氧化鐵0.3% 包8層 有色粉衣層室溫 蟲蠟打光成品附注()穿心蓮有效成份為二萜類酯部分,其中包括穿心蓮內(nèi)酯,新穿心蓮內(nèi)酯及脫氧穿心蓮內(nèi)酯。此外穿心蓮內(nèi)酯尚含有幾種黃酮、生物堿、有機酸及香
47、豆精等。()淀粉在處方中起稀釋劑及崩解劑的作用。()注意制粒和壓片過程中,易吸濕而黏附器具。()本品也可留的穿心蓮細粉,以代替部分淀粉顆粒。思考題()本品提取操作中,加入碳酸鈉及鹽酸的作用。()中草藥片劑與一般化學(xué)藥品片劑有哪些不同?(二)片劑的質(zhì)量檢查1 查閱藥典“制劑通則”的片劑內(nèi)容2 外觀檢查檢查法取樣品10片,鋪于白底板上,置于75w光源下60cm處,距離片劑30cm,以肉眼觀察30秒鐘。檢查結(jié)果應(yīng)符合下列規(guī)定:光潔完整,色澤一致;80-120目,色點應(yīng)5%,麻面5%,中藥粉末片除個別外應(yīng)10%,并不得有嚴(yán)重花斑及特殊異物;包衣中的畸形片不得超過0.3%。3 重量差異限度的檢查檢查方法
48、取藥片20片,精密稱定總重量,求得平均片重后,再分別精密稱定各片的重量,每片的重量與平均片重相比較,超出重量差異限度的藥片不得多于2片,并不得有1片超出重量差異限度的1倍。檢查結(jié)果(填表)每片重(g)總重(g)平均片重(g)重量差異限度超限的有x片超限1倍的有y片結(jié)論附注(1)片基重量差異限度(中國藥典2005版)片劑的平均重量g重量差異限度g0.30g7.5%g0.30g5%(2)只需保留小數(shù)以后兩位。4 崩解時限的檢查(1)安裝并檢查裝置與藥典規(guī)定是否一致。(2)取藥片6片,分別置6管吊籃的玻璃管中,每管各加1片,準(zhǔn)備工作完畢后,進行崩解測定,各片均應(yīng)在15分鐘內(nèi)全部溶散或崩解成碎片粒,并
49、通過篩網(wǎng)。如殘存有小顆粒不能全部通過篩網(wǎng)時,應(yīng)另取6片復(fù)試,并在每管中加入藥片后隨即加入擋板各1塊,按上述方法檢查,應(yīng)在15分鐘內(nèi)全部通過篩網(wǎng)。附注各類片劑的崩解時限片劑類別崩解時限(分鐘)壓制片15中草藥浸膏片45糖衣片60薄膜衣片30泡騰片5腸溶衣片鹽酸溶液()中小時不得崩解或溶解磷酸鹽緩沖液()中小時應(yīng)全部溶散或崩解思考題糖衣片、薄膜衣片、浸膏片或腸溶衣片與上述檢查方法是否完全相同?硬度檢查檢查方法()指壓法:取藥片置中指和食指之間,以拇指用適當(dāng)?shù)牧合蛩幤行牟浚缌⒓捶殖蓛善?,則表示硬度不夠。()自然墜落法:取藥片片,以米高處平墜于厚的松木板上,以碎片不超過片為合格,否則應(yīng)另取片重新
50、檢查,本法對缺解不超過全片的,不作碎片論。()片基四用測定儀:開啟電源開關(guān),檢查硬度指針是否零位。將硬度盒蓋打開,夾住被測藥片,將倒順開關(guān)置于“順”的位置,撥選擇開關(guān)至硬度檔。硬度指針左移,壓力逐漸增加,藥片碎自動停機。此時的刻度值即為硬度值(),隨后將倒順開關(guān)撥至“倒”的位置,指針退到零位。附注()一般片劑硬度要求,中藥片要求在。()測定硬度也可用孟山都硬度計。脆碎度檢查片重為或以下者取若干片,使其總重量約為;片重大于者取片,用吹風(fēng)機吹去脫落的粉末,精密稱重,置圓筒中,轉(zhuǎn)動次。取出,同法除去粉末,精密稱重,減失重量不得超過,且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本實驗僅做一次。如減失重量超過時,可
51、復(fù)檢次,次的平均減失重量不得超過,并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。附注()片劑四用測定儀測脆碎度方法:打開脆碎盒,取出脆碎盒并放入藥片,選擇開關(guān)撥至脆碎度位置,使進行脆碎度測試。測完撥回空檔。關(guān)閉電源開關(guān)。()脆碎度計算方法脆碎度細粉和碎粒的重量原藥片總重(原藥片總重測試后藥片總重)原藥片總重實驗五 栓劑的制備及質(zhì)量檢查一 實驗?zāi)康? 通過實驗要求掌握栓劑常用基質(zhì)的類型、特點、適用情況。2 初步學(xué)會熱熔法(模制成型法)制備栓劑的方法。3 初步掌握栓劑的常規(guī)質(zhì)量檢查。二、實驗指導(dǎo)栓劑(suppositories)系指將藥物和適宜的基質(zhì)制成的具有一定形狀、供腔道給藥的固體狀外用制劑。栓劑按其作用方式可分為兩種。一種在腔道內(nèi)起局部作用;另一種由腔道吸收至血液循環(huán)起全身作用。局部作用的栓劑只在腔道局部起作用,一般要求融化或溶解、釋放藥物緩慢;全身作用的栓劑一般要求迅速
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