第四章 質(zhì)量管理體系

1、本資料來自：中企資料網(wǎng)www.zqzl.cn為您提供專業(yè)全面的行業(yè)資料、管理資料、學(xué)習(xí)資料下載4.1. 總要求：本公司按iso9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并通過諸如管理評(píng)審、內(nèi)部審核和采取糾正措施、預(yù)防措施等措施持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。質(zhì)量管理體系采用“過程方法”予以實(shí)現(xiàn)。4.1.1. 本公司在按iso9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系及編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和質(zhì)量文件時(shí),認(rèn)真研究和考慮了標(biāo)準(zhǔn)中的要求；4.1.2. 本公司組織有關(guān)職能部門對(duì)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程進(jìn)行了識(shí)別，明確了質(zhì)量管理體系過程包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程；4.1

2、.3. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程由管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)等四個(gè)過程組成，它們分別對(duì)應(yīng)于iso9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的第五、六、七、八章。4.1.4. 本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程有：市場(chǎng)調(diào)研顧客要求的識(shí)別產(chǎn)品要求的評(píng)審顧客溝通采購(gòu)生產(chǎn)檢驗(yàn)交付售后服務(wù)。4.1.5. 生產(chǎn)工藝流程：詳見工藝流程圖。4.1.6. 為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制，本公司組織有關(guān)職能部門編制了所需的質(zhì)量文件及作業(yè)文件，詳見文件清單；4.1.7. 本公司組織有關(guān)職能部門編制了顧客滿意度測(cè)量控制程序等程序文件，通過按照程序文件的規(guī)定進(jìn)行活動(dòng)，獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視；4.1.8. 采取有效

3、措施對(duì)上述過程加以管理，通過監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程獲得的質(zhì)量信息，采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。4.1.9. 本公司對(duì)外包加工產(chǎn)品進(jìn)行了必要的控制，這些控制充分考慮了外包加工的任何影響產(chǎn)品符合性的過程及所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)。4.2. 文件要求：4.2.1 為保證質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程得到有效控制，本公司按iso9001：2000標(biāo)準(zhǔn)編制了質(zhì)量管理體系文件，這些文件包括：a. 總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明；b. 由管理者代表組織編寫的質(zhì)量手冊(cè)；c. 為保證質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程得到有效控制，本公司按標(biāo)準(zhǔn)建立了28程序文件，詳見程序文件

4、清單；d. 本公司為確保質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程能得到有效策劃、運(yùn)作和控制、本公司各職能部門編制了必要的作業(yè)文件和管理制度，詳見作業(yè)文件清單；e. 本公司按iso9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立和保持了向各相關(guān)方證實(shí)質(zhì)量體系有效運(yùn)行的質(zhì)量記錄。f. 本公司在策劃質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度時(shí)，已充分考慮了公司的規(guī)模和活動(dòng)的類型，過程的復(fù)雜程度極其相互作用關(guān)系，員工的能力等因素，本公司編制的文件與上述要求相適應(yīng)。g. 文件可以書面、磁盤、光盤、電子媒體等形式使用或保存。4.2.2. 質(zhì)量手冊(cè)本公司由管理者代表組織按iso9001：2000標(biāo)準(zhǔn)編制并保持了質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：a.質(zhì)

5、量管理體系的范圍，詳見第一章范圍；b.任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性，本公司根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，本公司經(jīng)研究對(duì)gb/t19001-2000標(biāo)準(zhǔn)不予刪剪。c.為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序及對(duì)其引用，詳見程序文件清單；d.本公司質(zhì)量管理體系過程的相互作用的表述。4.2.3. 文件控制： 本公司由行政部組織編寫了文件控制程序； 該程序?qū)Ρ竟九c質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)文件和資料如何進(jìn)行控制作了詳細(xì)的規(guī)定，同時(shí)也對(duì)適當(dāng)范圍的外來文件（如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的文件）的控制進(jìn)行了規(guī)定。 在文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布過程中，本公司按照文件控制程序中的要求進(jìn)行文件及資料的

6、批準(zhǔn)和發(fā)布； 在發(fā)布前應(yīng)由授權(quán)人員審批其適用性并以該程序來規(guī)范文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布過程中的質(zhì)量活動(dòng)，以確保文件是充分與適宜的； 文件控制程序規(guī)定了文件的標(biāo)識(shí)及修訂狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，以確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)能夠得到識(shí)別； 程序文件規(guī)定了對(duì)文件的評(píng)審和更新的程序，更新后的文件按程序文件的規(guī)定由總經(jīng)理或授權(quán)人重新進(jìn)行審核、批準(zhǔn)。確保在對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的各個(gè)場(chǎng)所，都能得到有關(guān)版本的適用文件； 文件控制程序詳細(xì)規(guī)定了文件保持清晰、易于識(shí)別的辦法； 程序文件規(guī)定了對(duì)外來文件進(jìn)行控制的程序，在文件發(fā)放時(shí)，發(fā)放部門根據(jù)文件的性質(zhì)，控制其發(fā)放范圍，并由總經(jīng)理或授權(quán)人批準(zhǔn)后，進(jìn)行發(fā)放； 從所有發(fā)放和使用場(chǎng)所及時(shí)收回失效和作廢的文件，或以其他方式確保防止誤用。0 有參考價(jià)值而保留的已作廢文件應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。4.2.4. 記錄控制： 本公司建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、檢索、歸檔、貯存、保存期和處置的質(zhì)量記錄控制程序。 各部門保存質(zhì)量記錄，以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 所有質(zhì)量記錄應(yīng)清晰，保管方式應(yīng)便于存取和檢索，保管設(shè)施有適宜的環(huán)境，防止損壞、變質(zhì)和丟失。并規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期。 合同要求時(shí)，在商定