3風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施控制程序

1、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施控制程序1、目的為建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施，明確包括風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低 和風(fēng)險(xiǎn)接受在內(nèi)的操作要求，建立全面的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理措施和內(nèi)部控制的建設(shè)， 增強(qiáng)抗風(fēng)險(xiǎn)能力，并為在質(zhì)量管理體系中納入和應(yīng)用這些措施及評(píng)價(jià)這些措施的有 效性提供操作指導(dǎo)。2、范圍本程序適用于在公司質(zhì)量管理體系活動(dòng)中應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的方法及要求的控 制提供操作依據(jù)，這些活動(dòng)包括：1）業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)、市場(chǎng)調(diào)查及客戶滿意度測(cè)評(píng)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；2）顧客需求發(fā)生的變更控制過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；3）供應(yīng)商評(píng)審和采購(gòu)控制過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；4）銷售和服務(wù)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；5）過(guò)程檢驗(yàn)和監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的管理過(guò)程

2、的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；6）設(shè)備和工裝夾具的維護(hù)和保養(yǎng)管理過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；7）不合格品的處置及糾正預(yù)防措施的執(zhí)行和驗(yàn)證過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；8）持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；9）當(dāng)適用時(shí)，也可適用于對(duì)公司管理過(guò)程中應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的控制提供操 作指南。3、職責(zé)3.1管理者代表：負(fù)責(zé)組織各部門實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審，按制定的評(píng)審周 期保持對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理的評(píng)審。3. 2辦公室：負(fù)責(zé)建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)控制程序，并進(jìn)行維護(hù)；落實(shí)跟進(jìn)風(fēng) 險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估中所采取措施的完成情況并跟進(jìn)落實(shí)措施的有效性，并編寫(xiě)風(fēng)險(xiǎn)和 機(jī)遇評(píng)估分析報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)處理表。3. 3各部門：負(fù)責(zé)本部門的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估，并制定相應(yīng)的措

3、施以規(guī)避或者 降低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)執(zhí)行。4、定義4.1風(fēng)險(xiǎn)：在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的、影響企業(yè)LI標(biāo)實(shí)現(xiàn)的各 種不確定性事件。4. 2機(jī)遇：對(duì)企業(yè)有正面影響的條件和事件，包括某些突發(fā)事件等。5、工作程序5. 1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理策劃為全面識(shí)別和應(yīng)對(duì)各部門在生產(chǎn)和管理活動(dòng)中存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，各部門應(yīng) 確認(rèn)本部門存在的風(fēng)險(xiǎn)，并將評(píng)估的結(jié)果記錄在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表。在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別和應(yīng)對(duì)過(guò)程中，責(zé)任部門應(yīng)對(duì)可能存在風(fēng)險(xiǎn)的車間、生 產(chǎn)過(guò)程和人員存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行逐一的篩選識(shí)別，風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別過(guò)程中應(yīng)識(shí)別包括但不限 于以下方面的風(fēng)險(xiǎn)：1）對(duì)質(zhì)量適用的法律法規(guī)、客戶要求的變更造成的風(fēng)險(xiǎn);2）生產(chǎn)作業(yè)過(guò)程中的安全

4、風(fēng)險(xiǎn)；3）設(shè)備、工裝夾具、刀具對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成的風(fēng)險(xiǎn)；4）產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段以及生產(chǎn)過(guò)程的失效風(fēng)險(xiǎn)。5. 2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度、發(fā)生頻度以及可探測(cè)性進(jìn)行評(píng)價(jià)，其評(píng)價(jià)的要求 應(yīng)依據(jù)本程序所規(guī)定的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)確認(rèn)，風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度的確認(rèn)用 以確定風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)，之后根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)確定對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的措施。5. 2. 1風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度用于評(píng)價(jià)潛在風(fēng)險(xiǎn)可能造成的損害程度，根據(jù)對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)佔(zhàn) 量化,若潛在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后，其會(huì)導(dǎo)致的各方面的影響以及危害程度，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重 程度進(jìn)行區(qū)分，風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度分為以下五類：1）非常嚴(yán)重2）嚴(yán)重3）較嚴(yán)重4）般5）輕微下表為依據(jù)定義的風(fēng)險(xiǎn)影響和影響

5、程度的多少進(jìn)行量化，在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程 度進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，下表作為評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度的準(zhǔn)則：嚴(yán)重程度描述等級(jí)評(píng)分非常嚴(yán)重造成公司泄密，產(chǎn)品召回、自然災(zāi)害人員傷亡5嚴(yán)重公司經(jīng)濟(jì)財(cái)產(chǎn)損失或產(chǎn)品不符合要求4較嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量或生產(chǎn)進(jìn)度3一般影響日常工作與生活2輕微影響其他輔助性工作1嚴(yán)重度判定過(guò)程中，當(dāng)多個(gè)因素的判定其嚴(yán)重程度不一致時(shí)，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則 進(jìn)行判定，即當(dāng)多個(gè)因素中僅其中一個(gè)或部分因素其嚴(yán)重度級(jí)別更高時(shí)，依據(jù)嚴(yán)重 級(jí)別高的因素作為風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度后，將嚴(yán) 重等級(jí)數(shù)字填入風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表中。5. 2. 2風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率評(píng)價(jià)準(zhǔn)則風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率是指潛在風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的頻率，為

6、便于識(shí)別和定義，將風(fēng)險(xiǎn)頻度定 義為5級(jí)，如下所示：1）極少發(fā)生；2）很少發(fā)生；3）偶爾發(fā)生；4）有時(shí)發(fā)生；5）經(jīng)常發(fā)生；通過(guò)對(duì)上述的不確定因素進(jìn)行評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的頻度，風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率的評(píng)價(jià)以 其可能發(fā)生的頻率進(jìn)行量化確認(rèn)作為風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：發(fā)生頻度描述|等級(jí)評(píng)分經(jīng)常發(fā)生5有時(shí)發(fā)生4偶爾發(fā)生3很少發(fā)生2極少發(fā)生1發(fā)生頻度判定過(guò)程中，當(dāng)一個(gè)或多個(gè)因素在判定過(guò)程中其發(fā)生頻度不一致時(shí)，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定，即當(dāng)多個(gè)因素中僅其中一個(gè)或部分因素其發(fā)生較為 頻繁時(shí)，依據(jù)發(fā)生頻率較高的因素作為風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng) 險(xiǎn)的發(fā)生頻度后，將發(fā)生頻度等級(jí)數(shù)字填入風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表中。5.

7、2. 3風(fēng)險(xiǎn)可探測(cè)性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則風(fēng)險(xiǎn)的可探測(cè)性是指風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生前，根據(jù)現(xiàn)有方法，能識(shí)別或控制風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的 概率，為便于識(shí)別和定義，將可探測(cè)性定義為5級(jí)，如下所示：1）、非常容易探測(cè)；（如直覺(jué)，眼、耳、鼻、口）2）、常規(guī)方法可探測(cè)（如普通測(cè)試設(shè)備）：3）、專用方法或設(shè)備可探測(cè)（使用專用設(shè)備）；4）、特殊方法或設(shè)備可探測(cè)（使用特殊設(shè)備或裝置）；5）、不能或很難有方法探測(cè)（專用或特殊設(shè)備都不能探測(cè)）?？商綔y(cè)性描述等級(jí)評(píng)分不能或很難有方法探測(cè)5特殊方法或設(shè)備可探測(cè)1專用方法或設(shè)備可探測(cè)3常規(guī)方法可探測(cè)2非常容易探測(cè)1可探測(cè)性判定過(guò)程中，當(dāng)一個(gè)或多個(gè)因素在判定過(guò)程中其可探測(cè)性結(jié)果不一 致時(shí)，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定

8、，即當(dāng)多個(gè)因素中僅其中一個(gè)或部分因素較難探測(cè) 時(shí)，依據(jù)可探測(cè)度較高的因素作為可探測(cè)度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定可探測(cè)度 后，將可探測(cè)度等級(jí)數(shù)字填入風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表中。5. 2. 4分析現(xiàn)有的控制措施1）針對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度、發(fā)生頻率和可探測(cè)性，檢查是否有對(duì)應(yīng)的控制 措施（如：制度、規(guī)范、操作指引等；2）分析控制措施是否可以降低風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度、發(fā)生頻率的可能性和風(fēng)險(xiǎn)帶來(lái) 的影響；3）風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)佔(zhàn)分析表會(huì)自動(dòng)算出風(fēng)險(xiǎn)的值；4）風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)二風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度評(píng)分*風(fēng)險(xiǎn)頻度評(píng)分*風(fēng)險(xiǎn)可探測(cè)性評(píng)分5）風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分為：低、中、高三個(gè)級(jí)別。風(fēng)險(xiǎn)值W12,風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為低；1224,風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為高。6）中、高級(jí)別風(fēng)險(xiǎn)必須

9、采取措施減少或規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)處理，低級(jí)別風(fēng)險(xiǎn)可以不處 理。5. 3風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)各實(shí)施部門應(yīng)對(duì)所識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)佔(zhàn)，根據(jù)評(píng)佔(zhàn)的結(jié)果對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取措施， 從而達(dá)到降低或消除風(fēng)險(xiǎn)的目的，風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的方法包括：1）風(fēng)險(xiǎn)接受；2）風(fēng)險(xiǎn)降低；3）風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)所采取的措施應(yīng)考慮盡可能的消除風(fēng)險(xiǎn)，在無(wú)法消除或暫無(wú)有效的方 法或者采取消除風(fēng)險(xiǎn)的方法的成本高岀風(fēng)險(xiǎn)存在時(shí)造成損失時(shí)，再選擇采取降低風(fēng) 險(xiǎn)或者風(fēng)險(xiǎn)接受的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方法。5. 3.1風(fēng)險(xiǎn)接受是指企業(yè)本身承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)造成的損失。風(fēng)險(xiǎn)接受一般適用于那些造成損失較 小、重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)可采取接受風(fēng)險(xiǎn)的方法：1）采取風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施所帶來(lái)的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的

10、損失時(shí)；2）造成的損失較小且重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn)；3）既無(wú)有效的風(fēng)險(xiǎn)降低的措施，乂無(wú)有效的規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的方法時(shí)；4）按本文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)佔(zhàn)準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)低于12的低風(fēng)險(xiǎn)。5. 3. 2風(fēng)險(xiǎn)降低風(fēng)險(xiǎn)降低即采取措施降低潛在風(fēng)險(xiǎn)所帶來(lái)的損壞或損失，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)佔(zhàn)實(shí)施單位 應(yīng)制定的詳細(xì)的風(fēng)險(xiǎn)降低措施降低風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，可采取風(fēng)險(xiǎn)降低方 法：1）采取風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施所帶來(lái)的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時(shí)；2）無(wú)法消除風(fēng)險(xiǎn)或暫無(wú)有效的規(guī)避措施規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時(shí)；3）按本文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為12至24之間的一 般性風(fēng)險(xiǎn)。5. 3. 3風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避是指通過(guò)有汁劃的變更來(lái)消除風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的條

11、件，保護(hù)L1標(biāo)免 受風(fēng)險(xiǎn)的影響。風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險(xiǎn)，我們所要規(guī)避的是風(fēng)險(xiǎn)可能給 我們?cè)斐傻膿p失。一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率，這主要是采取事先控制措施：二是 要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補(bǔ)救兩個(gè)方面：5. 3. 4風(fēng)險(xiǎn)管理的監(jiān)督與改進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)佔(zhàn)活動(dòng)是用于識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并綜合考慮對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)釆取的有效措施， 當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)過(guò)高時(shí)應(yīng)采取風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)，以減少風(fēng)險(xiǎn)所帶來(lái)的危害或 損失。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施部門應(yīng)制定詳細(xì)有效的措施并予以執(zhí)行，在制定措施時(shí)，應(yīng)考 慮以下方面的內(nèi)容：1）制定的措施應(yīng)是在現(xiàn)有條件下可執(zhí)行和可落實(shí)的；2）制定的措施應(yīng)落實(shí)到個(gè)人，每個(gè)人應(yīng)完成的內(nèi)容應(yīng)得到明確；3）管

12、理者代表對(duì)措施的執(zhí)行進(jìn)度和效果進(jìn)行跟進(jìn)，并對(duì)殘余風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行確 認(rèn)。5. 5風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審管理者代表應(yīng)組織各部門按制定的周期對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行評(píng)審，以驗(yàn)證其有 效性。風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審應(yīng)包含以下方面的內(nèi)容:1）風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別是否有效且完善；2）風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的完成情況和進(jìn)度；3）對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性和顧客滿意度的潛在影響；風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審的策劃風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審應(yīng)每年度至少實(shí)施一次評(píng)審，以驗(yàn)證其有效性。當(dāng)出現(xiàn)以下 情況是，應(yīng)當(dāng)適當(dāng)增加風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審的次數(shù)：1）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求有變化時(shí)；2）組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大調(diào)整時(shí)；3）發(fā)生重大品質(zhì)事故或相關(guān)方投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)；4）第三方認(rèn)證審核前或其它認(rèn)為有管理評(píng)審需要時(shí)；5）其它悄況需要時(shí)；5. 5. 2風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審的實(shí)施5. 5.2. 1實(shí)施前的準(zhǔn)備在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審會(huì)議之前，各部門應(yīng)整理本部門對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析的資料， 包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)