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
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
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文檔簡介
1、微粒的種類微粒的種類 生產(chǎn)過程中微粒污染生產(chǎn)過程中微粒污染 在臨床準(zhǔn)備及操作時產(chǎn)生微粒污染在臨床準(zhǔn)備及操作時產(chǎn)生微粒污染 輸液和注射器具可引入微粒污染輸液和注射器具可引入微粒污染 添加藥物產(chǎn)生的微粒污染添加藥物產(chǎn)生的微粒污染 放置時間和存儲條件對藥液的影響放置時間和存儲條件對藥液的影響 最密切相關(guān) 輸液中微粒的來源輸液中微粒的來源 生產(chǎn)過程中微粒污染生產(chǎn)過程中微粒污染 采購原材料采購原材料 生產(chǎn)用輔助材料的凈化質(zhì)量生產(chǎn)用輔助材料的凈化質(zhì)量 廠房廠房 生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)生產(chǎn) 衛(wèi)生管理衛(wèi)生管理 生產(chǎn)過程中的人為因素生產(chǎn)過程中的人為因素 中草藥注射液中草藥注射液 存在著大量的存在著大量的
2、 不溶性膠體微粒不溶性膠體微粒 臨床輸液反應(yīng)多臨床輸液反應(yīng)多 在臨床準(zhǔn)備及操作時產(chǎn)生的微粒在臨床準(zhǔn)備及操作時產(chǎn)生的微粒 1 1、切割安瓿產(chǎn)生的微粒、切割安瓿產(chǎn)生的微粒 2 2、穿刺膠塞產(chǎn)生的微粒、穿刺膠塞產(chǎn)生的微粒 每一支安瓿可每一支安瓿可 產(chǎn)生近一萬個微粒產(chǎn)生近一萬個微粒 穿刺膠塞污染率穿刺膠塞污染率 高達高達56%73%56%73% 3 3、配液時環(huán)境對藥液產(chǎn)生污染、配液時環(huán)境對藥液產(chǎn)生污染 病房空氣中含有大量的塵埃、纖維、細菌和真菌,輸液時病房空氣中含有大量的塵埃、纖維、細菌和真菌,輸液時 可隨進氣管進入輸液。可隨進氣管進入輸液。 在輸液滴注在輸液滴注 4040、6060分鐘后,病室輸液
3、中污染的微粒分別分鐘后,病室輸液中污染的微粒分別 是實驗室的是實驗室的601%601%、607%607%。 4 4、操作人員違反臨床輸液和注射的無菌操、操作人員違反臨床輸液和注射的無菌操 作規(guī)程,也會對藥液產(chǎn)生污染。作規(guī)程,也會對藥液產(chǎn)生污染。 輸液后將剩余藥液進行輸液后將剩余藥液進行 細菌培養(yǎng),陽性率高達細菌培養(yǎng),陽性率高達71%71% 在臨床準(zhǔn)備及操作時產(chǎn)生的微粒在臨床準(zhǔn)備及操作時產(chǎn)生的微粒 輸液和注射器具可引入微粒污染輸液和注射器具可引入微粒污染 經(jīng)研究發(fā)現(xiàn),聚氯乙烯塑料袋(經(jīng)研究發(fā)現(xiàn),聚氯乙烯塑料袋(500ml500ml)約)約 含有含有150150萬個微粒,帶膠塞的玻璃瓶每瓶含萬個微
4、粒,帶膠塞的玻璃瓶每瓶含 有有10401040萬個微粒。萬個微粒。 輸液裝置在我國,由于生產(chǎn)一次性使用輸輸液裝置在我國,由于生產(chǎn)一次性使用輸 液器和注射器的廠家在生產(chǎn)條件和生產(chǎn)質(zhì)液器和注射器的廠家在生產(chǎn)條件和生產(chǎn)質(zhì) 量管理方面存在的差別,其產(chǎn)品質(zhì)量也存量管理方面存在的差別,其產(chǎn)品質(zhì)量也存 在很大差別。在很大差別。 粉劑小針劑大輸液粉劑小針劑大輸液 添加藥物產(chǎn)生的微粒污染添加藥物產(chǎn)生的微粒污染 現(xiàn)代臨床輸液治療中,現(xiàn)代臨床輸液治療中,95%95%以上的輸液中添加了藥以上的輸液中添加了藥 物,加藥后肉眼可見異物污染率大大增加,高達物,加藥后肉眼可見異物污染率大大增加,高達 67.24%67.24%
5、 調(diào)查顯示,小針劑比輸液中的微粒含量高調(diào)查顯示,小針劑比輸液中的微粒含量高1515倍,倍, 而粉劑比注射針劑的微粒更多,是其而粉劑比注射針劑的微粒更多,是其4545倍,而且倍,而且 50um50um以上的微粒也顯著增加以上的微粒也顯著增加 由于中草藥注射液中存在著不溶性微粒,添加中由于中草藥注射液中存在著不溶性微粒,添加中 草藥制劑會產(chǎn)生大量微粒。草藥制劑會產(chǎn)生大量微粒。 放置時間和存儲條件對藥液的影響放置時間和存儲條件對藥液的影響 放置時間越長,放置時間越長, 產(chǎn)生的微產(chǎn)生的微 粒就越多粒就越多 存儲條件的變化,存儲條件的變化, 如溫度、濕度、避光如溫度、濕度、避光 要求等等,會要求等等,會
6、 產(chǎn)生結(jié)晶或沉淀產(chǎn)生結(jié)晶或沉淀 輸液微粒的危害輸液微粒的危害 血管栓塞血管栓塞 血栓形成血栓形成 和靜脈炎和靜脈炎 肉芽腫形成肉芽腫形成 引起熱源引起熱源 性反應(yīng)性反應(yīng) 血管栓塞血管栓塞 較大微??芍苯邮寡芩ㄈ鹁植孔枞凸┹^大微??芍苯邮寡芩ㄈ?,引起局部阻塞和供 血不足,組織缺氧而產(chǎn)生水腫和炎癥。血不足,組織缺氧而產(chǎn)生水腫和炎癥。 血栓形成和靜脈炎血栓形成和靜脈炎 人體最小的血管直徑約人體最小的血管直徑約68um68um,微粒進入人體后,微粒進入人體后, 可隨血液循環(huán),引起血管內(nèi)壁刺激損傷,使血管可隨血液循環(huán),引起血管內(nèi)壁刺激損傷,使血管 壁正常狀態(tài)發(fā)生改變,變得不光滑,引起血小板壁
7、正常狀態(tài)發(fā)生改變,變得不光滑,引起血小板 粘著,形成血栓和靜脈炎。粘著,形成血栓和靜脈炎。 肉芽腫形成肉芽腫形成 當(dāng)微粒侵入肺、腦、腎等組織內(nèi)時,在吞噬細胞當(dāng)微粒侵入肺、腦、腎等組織內(nèi)時,在吞噬細胞 等炎癥反應(yīng)細胞包圍下,形成肉芽腫,從而引起等炎癥反應(yīng)細胞包圍下,形成肉芽腫,從而引起 肺、腦、腎、眼等部位不同程度的供血不足,造肺、腦、腎、眼等部位不同程度的供血不足,造 成循環(huán)障礙,直到壞死。肉芽腫病進一步發(fā)展,成循環(huán)障礙,直到壞死。肉芽腫病進一步發(fā)展, 還可能導(dǎo)致癌癥。還可能導(dǎo)致癌癥。 引起熱源樣反應(yīng)引起熱源樣反應(yīng) 大量微??梢馃嵩瓨臃磻?yīng),有些異物可引起抗大量微??梢馃嵩瓨臃磻?yīng),有些異物可
8、引起抗 原作用,誘發(fā)炎癥反應(yīng)。原作用,誘發(fā)炎癥反應(yīng)。 經(jīng)輸液進入人體的微粒對人體的危害還取決于患經(jīng)輸液進入人體的微粒對人體的危害還取決于患 者生理或病理狀態(tài)。者生理或病理狀態(tài)。 嬰兒大于成人。嬰兒大于成人。 老年病人、腫瘤病人、心腦血管病患者大于普通老年病人、腫瘤病人、心腦血管病患者大于普通 患者?;颊摺?嬰幼兒的血管比正常成人細嬰幼兒的血管比正常成人細 自身免疫力比成人低自身免疫力比成人低 輸液微粒污染的預(yù)防輸液微粒污染的預(yù)防 藥液生產(chǎn)藥液生產(chǎn) 環(huán)節(jié)的控制環(huán)節(jié)的控制 藥液配制藥液配制 過程中的控制過程中的控制 靜脈輸液靜脈輸液 過濾系統(tǒng)過濾系統(tǒng) 藥液生產(chǎn)環(huán)節(jié)的控制藥液生產(chǎn)環(huán)節(jié)的控制 加強加強
9、 生產(chǎn)生產(chǎn) 管理規(guī)范管理規(guī)范 控制原材料控制原材料 的凈化質(zhì)量的凈化質(zhì)量 采用凈化水源采用凈化水源 建立潔凈的生產(chǎn)環(huán)境建立潔凈的生產(chǎn)環(huán)境 中國藥典中國藥典9696版規(guī)定,每版規(guī)定,每mlml 輸液中輸液中10um10um的微粒不超過的微粒不超過 2020粒。粒。25um25um的微粒不超過的微粒不超過2 2粒粒 藥液配制過程中的控制藥液配制過程中的控制 嚴(yán)格執(zhí)行無菌嚴(yán)格執(zhí)行無菌 技術(shù)操作規(guī)程技術(shù)操作規(guī)程 把好藥液配制關(guān)把好藥液配制關(guān) 避免加藥時多避免加藥時多 次穿刺瓶塞次穿刺瓶塞 建立藥物配置建立藥物配置 中心,減少藥物中心,減少藥物 配置過程的污染。配置過程的污染。 合理用藥,合理用藥, 注
10、意配伍注意配伍 藥液配制過藥液配制過 程中的控制程中的控制 嚴(yán)格執(zhí)行嚴(yán)格執(zhí)行1 1人人1 1具具 操作要點操作要點 正確消毒及折斷安瓿正確消毒及折斷安瓿 對對“非易折非易折”型安瓿割據(jù)痕長型安瓿割據(jù)痕長 應(yīng)小于頸段應(yīng)小于頸段1/41/4周,在開啟安瓿前以周,在開啟安瓿前以75%75%酒酒 精擦拭頸段,并徒手掰開安瓿的方法是減精擦拭頸段,并徒手掰開安瓿的方法是減 少微粒污染的有效措施。少微粒污染的有效措施。 切忌用鑷子等切忌用鑷子等 物品敲開安瓿物品敲開安瓿 操作要點操作要點 溶配藥液的針頭能小則不選大,通常加藥針頭越溶配藥液的針頭能小則不選大,通常加藥針頭越 大,液體中的膠屑越大;大,液體中的
11、膠屑越大; 配制瓶裝粉劑時,穿刺時針頭與膠塞平面呈配制瓶裝粉劑時,穿刺時針頭與膠塞平面呈7575度度 角為佳。角為佳。 操作步驟:將針頭斜面向上,操作步驟:將針頭斜面向上, 針梗與瓶塞呈針梗與瓶塞呈60806080度角,度角, 以針尖為支點,微向下用力,以針尖為支點,微向下用力, 順瓶塞凹,迅速穿過瓶塞順瓶塞凹,迅速穿過瓶塞 可減少針頭堵塞,提高了加藥速度,可減少針頭堵塞,提高了加藥速度, 減少了瓶塞微粒的污染減少了瓶塞微粒的污染 采用正確的方法抽吸藥液:采用正確的方法抽吸藥液: 抽藥的空針一次性使用。抽藥的空針一次性使用。 主張抽吸時針頭應(yīng)置于主張抽吸時針頭應(yīng)置于 安瓿的中部,安瓿不應(yīng)倒置。
12、安瓿的中部,安瓿不應(yīng)倒置。 向輸液瓶內(nèi)加藥或注射時,向輸液瓶內(nèi)加藥或注射時, 應(yīng)將針管垂直靜止片刻。應(yīng)將針管垂直靜止片刻。 盡量減少液體瓶的擺動,這樣會使瓶內(nèi)的較大微盡量減少液體瓶的擺動,這樣會使瓶內(nèi)的較大微 粒平穩(wěn)沉積于瓶口周圍,以減少微粒進入人體內(nèi)粒平穩(wěn)沉積于瓶口周圍,以減少微粒進入人體內(nèi) 。 因為針頭置于頸口因為針頭置于頸口 時,玻璃微粒污染時,玻璃微粒污染 最多,于底部抽吸最多,于底部抽吸 時微粒最少。時微粒最少。 因大于因大于50um50um以上的以上的 微粒沉淀較快,可微粒沉淀較快,可 使其沉淀于針管內(nèi),使其沉淀于針管內(nèi), 再緩緩注入再緩緩注入 4 4、避免加藥時多次穿刺瓶塞、避免
13、加藥時多次穿刺瓶塞 液體中需加多種藥物時,避免使液體中需加多種藥物時,避免使 用粗針頭抽吸和在瓶塞同一部位用粗針頭抽吸和在瓶塞同一部位 反復(fù)穿刺,插入瓶塞一枚針頭,反復(fù)穿刺,插入瓶塞一枚針頭, 抽吸藥液時用另一枚針頭,可減抽吸藥液時用另一枚針頭,可減 少瓶塞穿刺次數(shù),以減少瓶塞微少瓶塞穿刺次數(shù),以減少瓶塞微 粒污染,液體中如發(fā)現(xiàn)有橡膠屑粒污染,液體中如發(fā)現(xiàn)有橡膠屑 應(yīng)禁止輸入。應(yīng)禁止輸入。 5 5、建立藥物配置中心,減少藥、建立藥物配置中心,減少藥 物配置過程的污染。物配置過程的污染。 靜脈輸液過濾系統(tǒng)的應(yīng)用靜脈輸液過濾系統(tǒng)的應(yīng)用 1 1 、 普普 通通 終終 端端 過過 濾濾 輸輸 液液 器
14、器 可可 過過 濾濾 最最 小小 微微 粒粒 直直 徑徑 約約 2 2 0 0 u u m m 1 1 % % 。 濾濾 過過 率率 約約 8 8 0 0 % % 。 最最 常常 使使 用用 時時 間間 不不 超超 過過 2 2 4 4 小小 時時 。 2 2 、 精精 密密 終終 端端 過過 濾濾 輸輸 液液 器器 可可 過過 濾濾 最最 小小 微微 粒粒 直直 徑徑 約約 3 3 5 5 u u m m 。 濾濾 過過 率率 約約 9 9 5 5 % % 。 最最 常常 使使 用用 時時 間間 不不 超超 過過 2 2 4 4 小小 時時 。 思考思考 我們在臨床應(yīng)用中如何減少輸液微粒的污
15、染?我們在臨床應(yīng)用中如何減少輸液微粒的污染? 1 1、輸液微粒的危害有、輸液微粒的危害有(ABCDE)(ABCDE) A A、輸液反應(yīng)、輸液反應(yīng)B B、血管栓塞、血管栓塞C C、靜脈炎、靜脈炎D D、肺、肺 肉腫肉腫E E、血小板減少、過敏反應(yīng)、血小板減少、過敏反應(yīng) 2 2、治療室應(yīng)每天消毒(、治療室應(yīng)每天消毒(B B)次。)次。 A A、0 01 1次次B B、1 12 2次次C C、1 13 3次次 D D、2 23 3次次E E、3 3 4 4次次 3 3、掰開安瓿時須傾斜(、掰開安瓿時須傾斜(C C)減少玻璃屑污染。)減少玻璃屑污染。 A A、3030度度B B、4040度度C C、4
16、545度度D D、5050度度 微粒的種類微粒的種類 輸液和注射器具可引入微粒污染輸液和注射器具可引入微粒污染 經(jīng)研究發(fā)現(xiàn),聚氯乙烯塑料袋(經(jīng)研究發(fā)現(xiàn),聚氯乙烯塑料袋(500ml500ml)約)約 含有含有150150萬個微粒,帶膠塞的玻璃瓶每瓶含萬個微粒,帶膠塞的玻璃瓶每瓶含 有有10401040萬個微粒。萬個微粒。 輸液裝置在我國,由于生產(chǎn)一次性使用輸輸液裝置在我國,由于生產(chǎn)一次性使用輸 液器和注射器的廠家在生產(chǎn)條件和生產(chǎn)質(zhì)液器和注射器的廠家在生產(chǎn)條件和生產(chǎn)質(zhì) 量管理方面存在的差別,其產(chǎn)品質(zhì)量也存量管理方面存在的差別,其產(chǎn)品質(zhì)量也存 在很大差別。在很大差別。 粉劑小針劑大輸液粉劑小針劑大輸
17、液 血管栓塞血管栓塞 較大微粒可直接使血管栓塞,引起局部阻塞和供較大微??芍苯邮寡芩ㄈ鹁植孔枞凸?血不足,組織缺氧而產(chǎn)生水腫和炎癥。血不足,組織缺氧而產(chǎn)生水腫和炎癥。 血栓形成和靜脈炎血栓形成和靜脈炎 人體最小的血管直徑約人體最小的血管直徑約68um68um,微粒進入人體后,微粒進入人體后, 可隨血液循環(huán),引起血管內(nèi)壁刺激損傷,使血管可隨血液循環(huán),引起血管內(nèi)壁刺激損傷,使血管 壁正常狀態(tài)發(fā)生改變,變得不光滑,引起血小板壁正常狀態(tài)發(fā)生改變,變得不光滑,引起血小板 粘著,形成血栓和靜脈炎。粘著,形成血栓和靜脈炎。 藥液生產(chǎn)環(huán)節(jié)的控制藥液生產(chǎn)環(huán)節(jié)的控制 加強加強 生產(chǎn)生產(chǎn) 管理規(guī)范管理規(guī)范 控制原材料控制原材料 的凈化質(zhì)量的凈化質(zhì)量 采用凈化水源采用凈化水源 建立潔凈的生產(chǎn)環(huán)境建立潔凈的生產(chǎn)環(huán)境
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