原材料驗收管理規(guī)定.doc

1、山東駿騰醫(yī)療科技有限公司原材料驗收管理規(guī)定文件級別：三級文件編號 : JTYL-SCB-（空）版別：討論版生效日期：（空）批準(zhǔn)人：（空）一、總則（一）目的為檢查生產(chǎn)用原材料、輔料的質(zhì)量是否符合企業(yè)的采購要求提供準(zhǔn)則，確保來料質(zhì)量合乎標(biāo)準(zhǔn)，嚴格控制不合格品流程，特制定本制度。（二）適用范圍適用于所有進廠用于生產(chǎn)的原、輔材料和外協(xié)加工品的檢驗和試驗。（三）定義來料檢驗又稱進料檢驗，是工廠制止不合格物料進入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的首要控制點。來料檢驗由質(zhì)量管理部來料檢驗專員具體執(zhí)行。（四）職責(zé)1、質(zhì)量管理部（1）參與起草檢驗作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（2）根據(jù)相關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)和程序進行原材料檢驗。記錄、統(tǒng)計檢驗信息，如有問題初步辨別

2、責(zé)任部門，和相關(guān)部門溝通、協(xié)同處理檢驗出的問題。2、生產(chǎn)技術(shù)部（1）主要起草檢驗標(biāo)準(zhǔn)；原材料驗收管理規(guī)定第1頁共6頁（2）分析原材料問題，并和相關(guān)部門溝通處理。3、庫房庫房負責(zé)驗收原材料的數(shù)量（重量）并檢查包裝情況。合格品出入庫操作，合格品或不合格品的存儲。4、研發(fā)部協(xié)同處理產(chǎn)品研發(fā)問題。5、采購部協(xié)同處理供應(yīng)商、原材料問題。二、來料檢驗的規(guī)劃（一）明確來料檢測要項1、來料檢驗專員對來料進行檢驗之前，首先要清楚該批貨物的質(zhì)量檢測要項，不明之處要向來料檢驗主管咨詢，直到清楚明了為止。2、對于新來料，在明確該料的檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法之后，將之加入來料檢驗控制作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。（二）確定來料檢驗的項目及方法1、外

3、觀檢測。一般用目視、手感、樣品進行驗證。2、尺寸檢測。一般用卡尺、千分尺等量具驗證。3、特性檢測。如電氣的、物理的、化學(xué)的、機械的特性，一般采用檢測儀器和特定方法來驗證。（三）來料檢驗方式的選擇1、全檢。適用于來料數(shù)量少、價值高、不允許有不合格品物料或工廠指定進行全檢的物料。2、抽檢。適用于平均數(shù)量較多，經(jīng)常性使用的物料。 （抽檢比例待定）原材料驗收管理規(guī)定第2頁共6頁三、來料檢驗的程序（一）生產(chǎn)技術(shù)部制定來料檢驗標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量管理部參與制定，由質(zhì)量管理部經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放至檢驗人員執(zhí)行。檢驗和試驗的規(guī)范包括材料名稱、檢驗項目、標(biāo)準(zhǔn)、方法、記錄要求。（二）采購部根據(jù)到貨日期、到貨品種、規(guī)格、數(shù)量等，通

4、知庫房和質(zhì)量管理部準(zhǔn)備來驗收和檢驗工作。（三）來料后，由庫房人員檢查來料的品種、規(guī)格、數(shù)量（重量） 、包裝情況，并及時通知質(zhì)量管理部檢驗專員進行檢驗。（四）檢驗員接到檢驗通知后，到庫房進行檢驗，并填寫相應(yīng)的檢驗記錄。（五）檢驗完畢后，對合格的來料貼上合格標(biāo)識，通知庫房人員辦理入庫手續(xù)。（六）如果是生產(chǎn)急需的來料，在來不及檢驗和試驗時，需在生產(chǎn)同時加以檢驗。（七）檢測中不合格的來料應(yīng)不允許入庫。將其由來料庫移入不合格品庫，并進行相應(yīng)標(biāo)識。（八）來料檢驗和試驗的記錄由質(zhì)量管理部來料檢驗組按規(guī)定期限和方法保存。（九）檢驗時，如來料檢驗專員無法判定是否合格，應(yīng)立即請相關(guān)部門會同驗收，來判定是否合格。會

5、同驗收的參與人員，必須在檢驗記錄表內(nèi)簽字。（十）來料檢驗專員根據(jù)來料的實際檢驗情況，對檢驗出的問題向責(zé)任歸屬部門提出改善。四、來料檢驗的結(jié)果（一）檢驗合格1、經(jīng)來料檢驗專員按照檢驗方案要求操作。驗證，不合格品個數(shù)低于限定的不合格品個數(shù)時，則判定為該批來貨允收。2、來料檢驗專員應(yīng)在產(chǎn)品進廠檢驗單上簽名，通知庫房收貨。原材料驗收管理規(guī)定第3頁共6頁（二）檢驗不合格1、來料檢驗專員按照檢驗方案要求操作。若不合格品個數(shù)大于限定的不合格品個數(shù)，則判定為該送檢批次為不合格。2、來料檢驗專員應(yīng)及時在產(chǎn)品進廠檢驗單上簽名，經(jīng)相關(guān)部門會商后，通知叫庫房，采購部辦理退貨事宜。（三）讓步接收不合格批的處理，即來料經(jīng)

6、來料檢驗專員的檢驗，其質(zhì)量低于允收水準(zhǔn)，但由于生產(chǎn)急需或其他原因，生產(chǎn)部做出讓步接收的要求，并填產(chǎn)品不良評審單，按照不良品評審程序要求操作。五、緊急放行控制制度（一）總則為了使緊急放行得到合理使用，并進行控制，特制定本制度。（二）緊急放行的內(nèi)涵緊急放行的定義：所謂緊急放行，是指因生產(chǎn)急需而來不及驗證就放來料入庫并投入生產(chǎn)的做法。（三）緊急放行的條件1、對緊急放行的來料，要明確做出標(biāo)識和記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定，能及時追回和更換。2、一般在下列情況下才能允許緊急放行。發(fā)現(xiàn)的不合格來料在技術(shù)上可以糾正，并且在經(jīng)濟上不會發(fā)生較大損失，也不會影響相關(guān)、連接、相配的零部件質(zhì)量。（四）緊急放行的具體操

7、作1、應(yīng)在來料檢驗程序中對緊急放行做出規(guī)定，明確緊急放行情況的審批人、責(zé)任人，規(guī)定可追溯性標(biāo)識的方法，明確識別記錄的內(nèi)容，以及如何傳遞、由誰保存等。原材料驗收管理規(guī)定第4頁共6頁2、緊急放行所使用的全部質(zhì)量記錄，應(yīng)按規(guī)定認真填寫，在保存期內(nèi)不得丟失和擅自銷毀。3、當(dāng)來料進廠后，根據(jù)情況對需要緊急放行的物料，由責(zé)任部門（一般為采購部或生產(chǎn)部）的責(zé)任人提出申請，報經(jīng)授權(quán)人（一般為廠長）審批。本公司緊急放行批準(zhǔn)人為生產(chǎn)廠長，若質(zhì)量管理部和技術(shù)部負責(zé)人同時反對，則須報請總經(jīng)理批準(zhǔn)。4、對緊急放行的來料要做好識別記錄，記錄中應(yīng)詳細記載緊急放行來料的規(guī)格、數(shù)量、時間、地點、和供應(yīng)商的名稱及所提供的證據(jù)。5、在緊急放行的同時，應(yīng)留取規(guī)定數(shù)量的樣品進行檢驗，出具檢驗報告。6、若發(fā)現(xiàn)緊急放行的來料經(jīng)檢驗不合格，要立即進入不良品評審程序，決定是否根據(jù)可追溯性標(biāo)識及