質(zhì)量體系與TS16949

1、上汽商用車上汽商用車 質(zhì)量體系與質(zhì)量體系與ISO/TS16949ISO/TS16949 知識(shí)培訓(xùn)知識(shí)培訓(xùn) 內(nèi)內(nèi) 容容 題題 要要 一. 質(zhì)量、顧客滿意與質(zhì)量管理體系的基本概念 二. ISO/TS 16949的產(chǎn)生與發(fā)展 三. ISO/TS 16949:2009的核心內(nèi)容 四. ISO/TS 16949五大核心工具介紹 一一. . 質(zhì)量、顧客滿意與質(zhì)量管理體系的基本概念質(zhì)量、顧客滿意與質(zhì)量管理體系的基本概念 過程的定義：過程的定義： 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 過程示意圖 1.1.過程、產(chǎn)品、質(zhì)量過程、產(chǎn)品、質(zhì)量 過程實(shí)例過程實(shí)例 例1 零件的機(jī)械加工 工作環(huán)境 機(jī)械加工

2、毛坯 加工后的零件 設(shè)備 操作工 刀具 作業(yè)指導(dǎo)書 例2顧客滿意度調(diào)查 顧客滿意調(diào)查 調(diào)查程序 顧客滿意度調(diào) 查報(bào)告 調(diào)查表格 調(diào)查計(jì)劃 調(diào)查人員 顧客清單 過程過程/ /活動(dòng)活動(dòng) 輸入輸入 輸出輸出 規(guī)定過程實(shí)現(xiàn)的規(guī)定過程實(shí)現(xiàn)的 方法途徑和步驟方法途徑和步驟 程序程序/ / 指導(dǎo)書指導(dǎo)書 監(jiān)視監(jiān)視/ /測量測量 產(chǎn)品特性產(chǎn)品特性 過程特性過程特性過程績效過程績效 控制 過程控制模式：過程控制模式： 監(jiān)視測量監(jiān)視測量 過程方法過程方法 2021-7-238 “ “烏龜圖烏龜圖”過程分析過程分析 產(chǎn)品過程的結(jié)果產(chǎn)品過程的結(jié)果 硬件：如汽車、發(fā)動(dòng)機(jī)等 軟件：如計(jì)算機(jī)程序、字典等 流程性材料：如機(jī)油

3、、潤滑油等 服務(wù)：如賓館、運(yùn)輸、維修等 質(zhì)量一組固有特性滿足要求的程度質(zhì)量一組固有特性滿足要求的程度 固有特性：固有特性：與生俱有，永久的特性。如產(chǎn)品的重量、直徑、 功能等。 賦予特性：賦予特性：不是本來就有的，因不同的要求增加的特 性，如 產(chǎn)品的價(jià)格、硬件產(chǎn)品的供貨時(shí)間、運(yùn)輸要求、售后服務(wù) 要求。 要求要求:明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。 明示：規(guī)定的要求，如各種合同、契約中的要求。 隱含：組織、顧客或其他相關(guān)方的慣例或習(xí)慣做法，所考慮的 需求和要求是不言而喻的，如汽車的舒適性、銷售時(shí)的出具發(fā) 票等。 必須履行：國家法律法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的必須執(zhí)行的要 求。如尾氣排放標(biāo)準(zhǔn)、限

4、制有毒物質(zhì)（石棉）的使用等。 合格：合格：滿足要求。 不合格：不合格：不滿足要求 關(guān)于“質(zhì)量”的定義 硬件產(chǎn)品質(zhì)量特性：硬件產(chǎn)品質(zhì)量特性： 性能、壽命、可靠性、安全性、經(jīng)濟(jì)性。性能、壽命、可靠性、安全性、經(jīng)濟(jì)性。 服務(wù)產(chǎn)品質(zhì)量特性：服務(wù)產(chǎn)品質(zhì)量特性： 行為的（禮貌、熱情、周到誠信等），行為的（禮貌、熱情、周到誠信等）， 時(shí)間的（準(zhǔn)時(shí)性、及時(shí)性），服務(wù)硬件時(shí)間的（準(zhǔn)時(shí)性、及時(shí)性），服務(wù)硬件 （舒適性、可靠性、可用性）。（舒適性、可靠性、可用性）。 關(guān)于“質(zhì)量”的定義 汽 車 產(chǎn) 品 固 有 特 性 硬件(產(chǎn)品本身)服務(wù)(銷售及維修) 性能： 動(dòng)力性 經(jīng)濟(jì)性 方便性 舒適性 安全性 可靠性 外觀：

5、 外形 表面質(zhì)量 功能： 配置 聲望： 品牌 功能性 安全性 時(shí)間性 舒適性 文明性 經(jīng)濟(jì)性 顧客顧客: : 接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。 既包括組織外部的顧客，也包括組織內(nèi)部的顧客。 2.2.質(zhì)量與顧客滿意質(zhì)量與顧客滿意 外部顧客外部顧客 組織的外部接受服務(wù)和使用產(chǎn)品的個(gè)人或團(tuán)體。 內(nèi)部顧客內(nèi)部顧客 組織的內(nèi)部接受服務(wù)和使用產(chǎn)品的個(gè)人或團(tuán)體。 組織的內(nèi)部是由縱橫交錯(cuò)的過程鏈或過程網(wǎng)絡(luò)所構(gòu)成，過 程的上下環(huán)節(jié)之間形成供方和顧客的關(guān)系。 每一員工都直接或間接服務(wù)于最終顧客。 應(yīng)樹立“下一過程是顧客”的觀點(diǎn)。 顧客滿意：顧客滿意： 顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受。 感知質(zhì)量感知質(zhì)量期望質(zhì)量期望質(zhì)量 顧

6、客滿意模型顧客滿意模型 期望期望 （認(rèn)知質(zhì)量）（認(rèn)知質(zhì)量） 與效果與效果 （感知質(zhì)量）（感知質(zhì)量） 比較比較 感知認(rèn)知感知認(rèn)知 感知認(rèn)知感知認(rèn)知 感知認(rèn)知感知認(rèn)知 顧客忠誠顧客忠誠 顧客滿意顧客滿意 顧客顧客 價(jià)值價(jià)值 顧客不滿意顧客不滿意 顧客滿意的基本特性顧客滿意的基本特性 主觀性主觀性：顧客的滿意程度是建立在對(duì)其產(chǎn)品和服務(wù)的體驗(yàn) 上， 感受的對(duì)象是客觀的，結(jié)論是主觀的。顧 客的滿意程度與其自身?xiàng)l件如知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)、收入 狀況、生活習(xí)慣、價(jià)值觀等有關(guān)，還與媒體傳聞 等有關(guān)。 層次性：層次性：處于不同層次需求的人對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 不同，因而不同階層、地區(qū)、條件下的評(píng)價(jià)不盡 相同。 相對(duì)性相

7、對(duì)性：顧客通常對(duì)技術(shù)指標(biāo)等通常不熟悉，習(xí)慣與同類 型產(chǎn)品或以前的產(chǎn)品使用經(jīng)驗(yàn)相比，由此得出顧客滿意程 度。因此, 顧客滿意是相對(duì)的，很大程度上取決于和競爭 對(duì)手的比較，因此對(duì)競爭對(duì)手的分析和了解，在產(chǎn)品和服 務(wù)特性上超越競爭對(duì)手對(duì)于獲得顧客滿意是非常重要的。 顧客不滿意的表現(xiàn)形式：顧客不滿意的表現(xiàn)形式： 放棄 抱怨 投訴 退貨 阻止他人嘗試 但是沒有以上表示并不意味著顧客滿意。 顧客滿意的表現(xiàn)形式：顧客滿意的表現(xiàn)形式： 關(guān)注 夸獎(jiǎng) 向其他人推薦 忠誠度高 質(zhì)量特性與顧客滿意質(zhì)量特性與顧客滿意 A A 當(dāng)然特性當(dāng)然特性：即使充分提供也不會(huì)使顧客感到特別興奮和 滿意，但不足卻會(huì)引起強(qiáng)烈的不滿的特性

8、。如：汽車的車 燈能打亮、汽車?yán)?、汽車能行走等特性?B B 一元特性一元特性：隨著特性提供的充分，顧客滿意越來越高。 如汽車的油耗、噪音等特性。 C C 魅力特性：魅力特性：如果充分，會(huì)使顧客產(chǎn)生滿足，但不充分也 不 會(huì)使人產(chǎn)生不滿的特性。如：倒車?yán)走_(dá)、液晶顯示器。 企業(yè)在其他條件相同的情況下，提供具有充分的魅力特性 的 產(chǎn)品和服務(wù)無疑能大大提高顧客的滿意度。 Kano模型 A A 當(dāng)然特性當(dāng)然特性 B B 一元特性一元特性 C C 魅力特性魅力特性 可靠性浴盆曲線 Failure rate Time E a r l y failures Early life period Random

9、or chance failures Useful life period Wear out failures W e a r out period TwEnd of useful life, beginning of wear out 浴盆曲線浴盆曲線是一個(gè)失效率隨時(shí)間變化的圖，它顯示產(chǎn)品失效 發(fā)生的如何快，以及是否失效率隨時(shí)間增加、減少或不變， 這個(gè)曲線可以劃分為三個(gè)區(qū)域： 早期失效（也稱作“嬰兒死亡期”或“老練期”）的 失效率隨時(shí)間而下降 使用壽命期（也稱為“偶然失效期”）的失效率是不 變的或平滑的 耗損失效期的失效率隨時(shí)間而上升 質(zhì)量管理：質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)

10、。 質(zhì)量管理體系：質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 質(zhì)量管理體系的目的：質(zhì)量管理體系的目的： 以最經(jīng)濟(jì)和有效的手段讓顧客（和相 關(guān)方）滿意。 質(zhì)量管理體系的主要內(nèi)容包括：質(zhì)量管理體系的主要內(nèi)容包括： 建立質(zhì)量方針、目標(biāo)，通過進(jìn)行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、 質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 3.有關(guān)質(zhì)量管理體系的術(shù)語有關(guān)質(zhì)量管理體系的術(shù)語 以最經(jīng)濟(jì)和有效的手段讓顧客（和相關(guān)方）滿意。以最經(jīng)濟(jì)和有效的手段讓顧客（和相關(guān)方）滿意。 (QCD) 訂單接收材料要求檢驗(yàn)材料生產(chǎn)單制造檢驗(yàn)交付 采購質(zhì)量保證財(cái)務(wù)人力資源 市場銷售產(chǎn)品控制 PFMEA 控制計(jì)劃 DFMEA設(shè)備 / 工具 訂單

11、 / 要求 市場分析 投標(biāo) 產(chǎn)品 /過程設(shè)計(jì) 顧客反饋 擔(dān)保支付 顧 客 要求 顧 客 滿 意 C.O.P.S 訂單接收材料要求檢驗(yàn)材料 生產(chǎn)計(jì)劃 制造檢驗(yàn)交付 采購質(zhì)量保證財(cái)務(wù)人力資源 市場銷售產(chǎn)品控制PFMEA控制計(jì)劃 DFMEA 設(shè)備工具 訂單要求 市場分析 投標(biāo) 產(chǎn)品/過程設(shè)計(jì) 顧客反饋 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 擔(dān)保支付 顧 客 要求 顧 客 滿 意 主過程 支持過程 C.O.P.S 經(jīng)營計(jì)劃 質(zhì)量方針 目標(biāo) 管理評(píng)審質(zhì)量成本內(nèi)部溝通 顧客滿意度 衡量 內(nèi)部審核數(shù)據(jù)分析 糾正/預(yù)防 措施 持續(xù)質(zhì) 量改進(jìn) 質(zhì)量方針： 由組織最高管理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的全 部意圖和方向。 質(zhì)量目標(biāo)： 在質(zhì)量

12、方面所追求的目的。 質(zhì)量策劃： 質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī) 定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量控制： 質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。 能力（組織、體系或過程）： 組織、體系或過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本 領(lǐng)。 能力（人員）： 經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。 有效性：有效性： 完成策劃活動(dòng)并得到策劃結(jié)果的程度。完成策劃活動(dòng)并得到策劃結(jié)果的程度。 效率：效率： 得到結(jié)果與使用的資源之間的關(guān)系。得到結(jié)果與使用的資源之間的關(guān)系。 4.汽車行業(yè)的有關(guān)術(shù)語和定義 控制計(jì)劃： 對(duì)控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。3.1.3 防錯(cuò)： 為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行

13、的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開 發(fā)。 預(yù)防性維護(hù)： 為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng)， 是制造過程設(shè)計(jì)的輸出。 預(yù)見性維護(hù) 基于過程數(shù)據(jù)，通過預(yù)測可能的失效模式以避免維護(hù) 性問題的活動(dòng)。 現(xiàn)場 發(fā)生增值的制造過程的場所。 特殊特性 可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性 能或其它后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。 步驟/加工/搬運(yùn)/儲(chǔ)存/檢驗(yàn)/流程說明/產(chǎn)品特性/控制特性 產(chǎn)品特性的劃分示例 ：安全或法規(guī)特性 ： 配合、功能、性能特性 KPC：關(guān)鍵產(chǎn)品特性 特殊特性 PQC: 產(chǎn)品質(zhì)量特性 SPC: 一般產(chǎn)品特性 KCC: 關(guān)鍵過程特性 特殊特性 二二. ISO/TS169

14、49. ISO/TS16949的產(chǎn)生和發(fā)展的產(chǎn)生和發(fā)展 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 1.1.質(zhì)量管理的發(fā)展階段質(zhì)量管理的發(fā)展階段 傳統(tǒng)質(zhì)量管理傳統(tǒng)質(zhì)量管理 (無專職檢驗(yàn)）無專職檢驗(yàn)） 質(zhì)量檢驗(yàn)管理質(zhì)量檢驗(yàn)管理( (檢驗(yàn)，事后把關(guān)）檢驗(yàn)，事后把關(guān)） 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理 ( (預(yù)防！但僅限于制造過程預(yù)防！但僅限于制造過程) ) 全面質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理 ( (預(yù)防！貫穿各業(yè)務(wù)過程預(yù)防！貫穿各業(yè)務(wù)過程) ) 1、傳統(tǒng)質(zhì)量管理階段、傳統(tǒng)質(zhì)量管理階段 這個(gè)階段從開始出現(xiàn)質(zhì)量管理一直到19世紀(jì)末資本主 義的工廠逐步取代分散經(jīng)營的家庭手工業(yè)作坊為止。 這段時(shí)期受小生產(chǎn)經(jīng)營方式或手工業(yè)作坊式生產(chǎn)經(jīng)營

15、方式的影響，產(chǎn)品質(zhì)量主要依靠工人的實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)，靠 手摸、眼看等感官估計(jì)和簡單的度量衡器測量而定。工人 既是操作者又是質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量管理者，且經(jīng)驗(yàn)就是“標(biāo) 準(zhǔn)”。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施是靠“師傅帶徒弟”的方式口授手 教進(jìn)行的，因此，有人又稱之為“操作者的質(zhì)量管理”。 先秦時(shí)期的先秦時(shí)期的禮記禮記中中“月令月令”篇，有篇，有“物勒工名，物勒工名， 以考其誠，工有不當(dāng)，必行其罪，以究其情。以考其誠，工有不當(dāng)，必行其罪，以究其情?！钡挠涊d，的記載， 其內(nèi)容是在生產(chǎn)的產(chǎn)品上刻上工匠或工場名字，并設(shè)置了其內(nèi)容是在生產(chǎn)的產(chǎn)品上刻上工匠或工場名字，并設(shè)置了 政府中負(fù)責(zé)質(zhì)量的官員職位政府中負(fù)責(zé)質(zhì)量的官員職位“大工尹大

16、工尹”，目的是為了考查，目的是為了考查 質(zhì)量，如質(zhì)量不好就要處罰和治罪。質(zhì)量，如質(zhì)量不好就要處罰和治罪。 到公元1073年北宋時(shí)期，為了加強(qiáng)對(duì)兵器的質(zhì)量管理， 專設(shè)了軍器監(jiān)，當(dāng)時(shí)軍器監(jiān)總管沈括著寫的夢溪筆談 中就談到了當(dāng)時(shí)兵器生產(chǎn)的質(zhì)量管理情況。據(jù)古書記載， 當(dāng)時(shí)兵器生產(chǎn)批量劇增，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也更具體。如對(duì)弓的質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn)就有下列六條： 弓體輕巧而強(qiáng)度高； 開弓容易且彈力大； 多次使用，弓力不減弱； 天氣變化，無論冷熱，弓力保持一致； 射箭時(shí)弦聲清脆、堅(jiān)實(shí)； 開弓時(shí)，弓體正、不偏扭。 2 2、質(zhì)量檢驗(yàn)階段：、質(zhì)量檢驗(yàn)階段： （19世紀(jì)末1931年以前） 1918年前后，美國出現(xiàn)了以泰勒為代表的年前后

17、，美國出現(xiàn)了以泰勒為代表的“科學(xué)管理運(yùn)動(dòng)科學(xué)管理運(yùn)動(dòng)”， 強(qiáng)調(diào)工長在保證質(zhì)量方面的作用，于是執(zhí)行質(zhì)量管理的責(zé)任就由強(qiáng)調(diào)工長在保證質(zhì)量方面的作用，于是執(zhí)行質(zhì)量管理的責(zé)任就由 操作者轉(zhuǎn)移給工長。有人稱它為操作者轉(zhuǎn)移給工長。有人稱它為“工長的質(zhì)量管理工長的質(zhì)量管理”。 1940年以前，由于企業(yè)的規(guī)模擴(kuò)大，這一職能又由工長轉(zhuǎn)年以前，由于企業(yè)的規(guī)模擴(kuò)大，這一職能又由工長轉(zhuǎn) 移給專職的檢驗(yàn)人員，大多數(shù)企業(yè)都設(shè)置專職的檢驗(yàn)部門并直屬移給專職的檢驗(yàn)人員，大多數(shù)企業(yè)都設(shè)置專職的檢驗(yàn)部門并直屬 廠長領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)全廠各生產(chǎn)單位和產(chǎn)品檢驗(yàn)工作。有人稱它為廠長領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)全廠各生產(chǎn)單位和產(chǎn)品檢驗(yàn)工作。有人稱它為 “檢驗(yàn)員的

18、質(zhì)量管理檢驗(yàn)員的質(zhì)量管理”。 質(zhì)量檢驗(yàn)控制模型示意圖 生產(chǎn)過程 產(chǎn)品或服務(wù)檢 驗(yàn) 合格 可否返工 是 否 否 顧 客 報(bào) 廢 是 輸出 人 設(shè)備 材料 方法 環(huán)境 輸入 3、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段：（二十世紀(jì)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段：（二十世紀(jì)3030年代年代5050年代）年代） 1924年，美國的休哈特(Walter A. Shewhart)提出了 控制和預(yù)防缺陷的概念，創(chuàng)造了“控制圖”。從單純事后 檢驗(yàn)轉(zhuǎn)入檢驗(yàn)加預(yù)防，在發(fā)現(xiàn)不合格品生產(chǎn)的先兆時(shí)就進(jìn) 行分析改進(jìn)。 1931年休哈特出版了他的代表作：加工產(chǎn)品質(zhì)量的 經(jīng)濟(jì)控制(Economical Control of Quality of Manufact

19、ured Products)。這標(biāo)志著統(tǒng)計(jì)過程控制 (SPC)時(shí)代的開始。 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量過程控制系統(tǒng)模型 過程的呼聲 統(tǒng)計(jì)方法 我們工作的方式/ 資源的融合 產(chǎn)品或 服務(wù) 顧 客 輸入 過程/系統(tǒng) 輸出 人 設(shè)備 材料 方法 環(huán)境 識(shí)別不斷變化的 需求和期望 顧客的呼聲 4. 4.全面質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理 Total Quality Management 20世紀(jì)50年代以來，科學(xué)技術(shù)和工業(yè)技術(shù)的發(fā)展，對(duì) 質(zhì)量要求越來越高。要求人們運(yùn)用“系統(tǒng)工程”的概念， 把質(zhì)量問題作為一個(gè)有機(jī)整體加以綜合分析研究，實(shí)施全 員、全過程、全企業(yè)的管理。 在這種背景條件下，僅僅依賴質(zhì)量檢驗(yàn)和運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法 已經(jīng)難以保證

20、和提高產(chǎn)品質(zhì)量，也不能滿足社會(huì)進(jìn)步要求。 1961年 ，菲根堡姆發(fā)表全面質(zhì)量管理，提出了全面 質(zhì)量管理的概念。 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 l 1987年3月ISO 9000 - 9004 : 87 (90多個(gè)國家采用) l 1991年VDA 6.1 1st edition based on(12/92; 8/94; 11/98) l ISO 9000 - 9004 :1994 l 1994年EAQF / AVSQ l 1994年ISO 9000 - 9004 : 94 l 1994年QS-9000 1st edition (1/95; 3/98) l 1999年ISO/TS 16949:1

21、999 l 2000年12月15日 ISO 9001 : 2000 l 2002年3月 ISO/TS 16949:2002 l 2008年9月15 日 ISO 9001 : 2008 l 2009年6月15 日 ISO/TS 16949:2009 ISO9000 的作用和影響：的作用和影響： 改變了全世界的管理理念。 適用與各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 為其他管理體系要求提供了管理模式。 ISO14000OHSAS18001 為不同行業(yè)的質(zhì)量管理體系特殊要求提供了基礎(chǔ)平臺(tái)。 ISO/TS16949AS9100TL9000ISO13485/13488 IRIS GJB9001 關(guān)于I

22、SO/TS 16949:2009技術(shù)規(guī)范 ISO/TS 16949:2009 質(zhì)量管理體系 汽車生產(chǎn)及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用 ISO9001-2008的特別要求 汽車行業(yè)為什么要實(shí)施ISO/TS 16949:2009 1.汽車產(chǎn)品的復(fù)雜程度和生產(chǎn)、使用要求。 汽車由2萬多個(gè)零件組成，45千個(gè)總成組裝而成， 每個(gè)汽車主機(jī)廠一般有3百多家零部件供應(yīng)商進(jìn)行生產(chǎn) 協(xié)作。要保證整車的質(zhì)量，就不許任何一個(gè)零部件出現(xiàn) 問題。 汽車產(chǎn)業(yè)是一個(gè)1:10的產(chǎn)業(yè) 石油化工 汽油、柴油 天然氣、油漆 輕工業(yè) 紡織、皮革 塑料、玻璃 重工業(yè) 鋼鐵、冶金 制造、電力 服務(wù)業(yè) 運(yùn)輸、維修、配件 保險(xiǎn)、油站、停車 建筑業(yè) 公路、

23、橋梁 車庫 勞動(dòng)就業(yè) 科學(xué)技術(shù) 信息產(chǎn)業(yè) 排氣污染 交通安全 2.對(duì)質(zhì)量要求的不同 ISO 9001 ISO /TS16949 ISO/TS16949ISO/TS16949構(gòu)成構(gòu)成 以以 ISO Technical Specification ISO Technical Specification 來整合現(xiàn)有來整合現(xiàn)有 的汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求。的汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求。 由由 IATF, JAMA IATF, JAMA 及及 ISO TC 176ISO TC 176支持共同支持共同制定制定。 QS 9000 Daimler Chrysler Ford Motor General Motor VD

24、A 6.1 Audi BMW Daimler Benz VW EAQF PSA Peugeot- Citroen Renault SA AVSQ Fiat Auto MECO ISO/TS 16949發(fā)展歷程 ISO/TS 16949發(fā)展歷程 ISO 9000 - 9004 : 87 ISO 9000 - 9004 : 94 AVSQQS-9000EAQFVDA 6.1 ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:1999 ISO 9001 : 2000 ISO 9001 : 2008 ISO/TS 16949:2009 關(guān)于ISO/TS 16949:2009技術(shù)規(guī)范 ISO

25、/TS 16949:2002技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)生由以下三方面共同 起草制訂： ISO/TC 176國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技 術(shù)委員會(huì) IATF國際汽車特別工作組 JAMA日本汽車制造商協(xié)會(huì) 國際汽車特別工作組IATF 成員包括以下汽車制造商： BMW寶馬 DaimlerChrysler戴姆勒-克萊斯勒 Fiat菲亞特 General Motors通用(包括Opel Vauxhall) Ford福特 PSA Peugeot-Citroen 標(biāo)致-雪鐵龍 Volkswagen 大眾 Renault SA 雷諾 以及上述公司的貿(mào)易協(xié)會(huì)： AIAG （美國） ANFIA（意大利）FIEV （法國）

26、 SMMT（英國） VDA （德國） 關(guān)于ISO/TS 16949:2009技術(shù)規(guī)范 ISO/TS16949的編寫遵循的編寫遵循A+B的原則：的原則： A：ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) B：IATF增加的汽車行業(yè)特殊要求增加的汽車行業(yè)特殊要求 除標(biāo)準(zhǔn)要求外，除標(biāo)準(zhǔn)要求外，ISO/TS還要求實(shí)施還要求實(shí)施APQP、PPAP、 FMEA、SPC、MSA等核心工具，同時(shí)將精益生產(chǎn)原則列等核心工具，同時(shí)將精益生產(chǎn)原則列 入標(biāo)準(zhǔn)的要求內(nèi)容。入標(biāo)準(zhǔn)的要求內(nèi)容。 關(guān)于ISO/TS 16949:2009技術(shù)規(guī)范 汽車企業(yè)質(zhì)量體系需滿足 A+B +C（顧客的特殊要求）（顧客的特殊要求） ISO/TS 169

27、49:2009 ISO9001:2008 ISO/TS 16949:2009的理念和目的： 實(shí)現(xiàn)單一的全球汽車質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證過程， 即：共同的標(biāo)準(zhǔn)、共同的第三方認(rèn)證、相互承認(rèn)。 目的： 促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)(組織永恒的主題） 強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防（產(chǎn)品開發(fā)售后服務(wù)全過程的防錯(cuò)： 探測轉(zhuǎn)為預(yù)防） 減少供應(yīng)鏈中的變差(過程穩(wěn)定、過程能力)和浪費(fèi) (關(guān)注效益） 避免多重認(rèn)證 與顧客的要求相結(jié)合(建立已汽車OEM為主體， 供應(yīng)商為基礎(chǔ)的“大質(zhì)量體系”）。 三三. ISO/TS 16949. ISO/TS 16949：20092009的核心內(nèi)容的核心內(nèi)容 質(zhì)量管理體系模式圖質(zhì)量管理體系模式圖 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)

28、質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 增值活動(dòng)增值活動(dòng) 信息流信息流 圖釋圖釋: : 管理職責(zé)管理職責(zé) 測量、分析測量、分析 和改進(jìn)和改進(jìn) 資源管理資源管理 產(chǎn)品產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品產(chǎn)品 顧客顧客 顧客顧客 輸入輸入 輸出輸出 滿意滿意 要求要求 體系策劃流程體系策劃流程 顧客要求顧客要求產(chǎn)品提供產(chǎn)品提供顧客滿意顧客滿意 先期策劃先期策劃合同評(píng)審合同評(píng)審設(shè)計(jì)開發(fā)設(shè)計(jì)開發(fā)采購采購生產(chǎn)制造生產(chǎn)制造交付服務(wù)交付服務(wù) 人的控制、操作人的控制、操作 方法的控制、機(jī)方法的控制、機(jī) 的控制、工作環(huán)的控制、工作環(huán) 境的控制、原材境的控制、原材 料的控制、測量料的控制、測量 儀器的控制儀器的控制 過程和產(chǎn)品的監(jiān)過程和產(chǎn)品的監(jiān)

29、 視、測量視、測量 過程記錄、目標(biāo)過程記錄、目標(biāo) 指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)的統(tǒng)計(jì) 目標(biāo)指標(biāo)情況分目標(biāo)指標(biāo)情況分 析、問題改進(jìn)析、問題改進(jìn) 質(zhì)量管理體系內(nèi)質(zhì)量管理體系內(nèi) 部審核、產(chǎn)品審部審核、產(chǎn)品審 核、過程審核、核、過程審核、 管理評(píng)審管理評(píng)審 范圍范圍 規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件 3、術(shù)語和定義、術(shù)語和定義 4、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 總要求總要求 識(shí)別過程識(shí)別過程 確定過程確定過程 實(shí)現(xiàn)過程實(shí)現(xiàn)過程 控制過程控制過程 監(jiān)測過程監(jiān)測過程 改進(jìn)過程改進(jìn)過程 外包過程外包過程控制控制 文件要求文件要求 文件類型文件類型 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè) 文件控制文件控制 記錄控制記錄控制

30、領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持 使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 5、管理職責(zé)、管理職責(zé) 1考慮所有相關(guān)方的需求和期望 2為本組織的未來描繪清晰的遠(yuǎn)景，確定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo) 3在組織的所有層次上建立價(jià)值共享、公平公正和道德倫理觀念 4為員工提供所需的資源和培訓(xùn)，并賦予其職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán) 上下同欲者勝上下同欲者勝 論語論語 5、管理職責(zé)、管理職責(zé) 管理職責(zé)管理職責(zé) 管理評(píng)審管理評(píng)審 1 1、評(píng)價(jià)體系運(yùn)、評(píng)價(jià)體系運(yùn) 行的適宜性、有行的適宜性、有 效性、充分性效性、充分性 2 2、質(zhì)量管理體、質(zhì)量管理體 系業(yè)績系業(yè)績 3 3、評(píng)審輸入、評(píng)審輸入 4 4

31、補(bǔ)充，失效分補(bǔ)充，失效分 析析 5 5、評(píng)審輸出、評(píng)審輸出 職責(zé)、權(quán)限與職責(zé)、權(quán)限與 溝通溝通 1、職責(zé)和權(quán)、職責(zé)和權(quán) 限限 2 2、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量職責(zé) 3 3、管理者代、管理者代 表表 4 4、顧客代表、顧客代表 5 5、內(nèi)部溝通、內(nèi)部溝通 策劃策劃 1 1質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo) 2 2定期測量定期測量 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo) 3 3質(zhì)量管理質(zhì)量管理 體系策劃體系策劃 質(zhì)量方針質(zhì)量方針 1 1與宗旨適應(yīng)與宗旨適應(yīng) 滿足要求持滿足要求持 續(xù)續(xù)2 2、改進(jìn)、改進(jìn) 3 3、制定目標(biāo)、制定目標(biāo) 框架框架 4 4、溝通、溝通 5 5適宜性評(píng)審適宜性評(píng)審 以顧客為關(guān)注焦以顧客為關(guān)注焦 點(diǎn)點(diǎn) 1 1、滿足顧客、滿足顧

32、客 要求：要求： 2 2、顧客明示、顧客明示 的要求的要求 3 3、顧客隱含、顧客隱含 的要求的要求 4 4、顧客滿意、顧客滿意 管理承諾管理承諾 1 1、傳達(dá)滿足、傳達(dá)滿足 顧客要求顧客要求 2 2、制定方針、制定方針 3 3、確定目標(biāo)、確定目標(biāo) 4 4、管理評(píng)審、管理評(píng)審 5 5、過程效率、過程效率 6、資源管理、資源管理 資源管理資源管理 人力資源人力資源 1 1、能力勝任、能力勝任 2 2、能力、意識(shí)和、能力、意識(shí)和 培訓(xùn)培訓(xùn) 3 3、產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能、產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 4 4、培訓(xùn)、培訓(xùn) 5 5、崗位培訓(xùn)、崗位培訓(xùn) 6 6、員工激勵(lì)授權(quán)、員工激勵(lì)授權(quán) 資源提供資源提供 1 1、持續(xù)改進(jìn)有效、

33、持續(xù)改進(jìn)有效 性性 2 2、增強(qiáng)顧客滿意、增強(qiáng)顧客滿意 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施 1 1、工廠、設(shè)施和、工廠、設(shè)施和 設(shè)備策劃設(shè)備策劃 2 2、應(yīng)急計(jì)劃、應(yīng)急計(jì)劃 工作環(huán)境工作環(huán)境 1 1、與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)、與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì) 量相關(guān)的人員安量相關(guān)的人員安 全全 2 2、生產(chǎn)現(xiàn)場的清、生產(chǎn)現(xiàn)場的清 潔潔 質(zhì)量環(huán)的含義：質(zhì)量環(huán)的含義： 任何產(chǎn)品都要經(jīng)歷設(shè)計(jì)、制造和 使用（售后服務(wù)）的過程。 按照一定的邏輯順序進(jìn)行的一系 列活動(dòng)構(gòu)成這一過程 。 人們往往用一個(gè)不斷循環(huán)的圓環(huán) 來表示產(chǎn)品質(zhì)量過程，即質(zhì)量環(huán)質(zhì)量環(huán)。 7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 產(chǎn)

34、品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃補(bǔ)充補(bǔ)充 接收準(zhǔn)則接收準(zhǔn)則 保密保密 更改控制更改控制 7.2與顧客有關(guān)的過程與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 顧客溝通顧客溝通 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改控制設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改控制 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.4采購采購 采購過程采購過程 采購信息采購信息 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)

35、提供生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.6監(jiān)視和測量裝置控制監(jiān)視和測量裝置控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn) 標(biāo)識(shí)和可追溯性標(biāo)識(shí)和可追溯性 顧客財(cái)產(chǎn)顧客財(cái)產(chǎn) 產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù) 測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析 校準(zhǔn)校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄驗(yàn)證記錄 實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室 8、測量、分析和改進(jìn)、測量、分析和改進(jìn) 8測量、分析和改進(jìn)測量、分析和改進(jìn) 統(tǒng)計(jì)工具的確定統(tǒng)計(jì)工具的確定 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) 總則總則 顧客滿意顧客滿意 內(nèi)部審核內(nèi)部審核 過程的監(jiān)視和測量過程的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量 不合格品的控制不合格品的控制 返工產(chǎn)品的控

36、制返工產(chǎn)品的控制 顧客通知顧客通知 顧客特許顧客特許 不合格品控制不合格品控制 8測量、分析和改進(jìn)測量、分析和改進(jìn) 數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析 數(shù)據(jù)的分析和使用數(shù)據(jù)的分析和使用 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) 糾正措施糾正措施 預(yù)防措施預(yù)防措施 改進(jìn)改進(jìn) 上汽商用車質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證計(jì)劃上汽商用車質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證計(jì)劃 2010年6月：準(zhǔn)備及體系策劃； 2010年7-9月：培訓(xùn)、文件編寫； 2010年10月：質(zhì)量管理體系文件運(yùn)行、實(shí)施； 2010年11-12月：第一次內(nèi)部審核及管理評(píng)審； 2011年1月：通過3C認(rèn)證現(xiàn)場審核； 2011年5-6月：第二次內(nèi)部審核及管理評(píng)審； 2011年6-7月：通過ISO90

37、01:2008現(xiàn)場認(rèn)證審核； 2011年11-12月：ISO/TS16949:2009現(xiàn)場認(rèn)證審核。 四四. ISO/TS 16949. ISO/TS 16949五大核心工具介紹五大核心工具介紹 ( (一）產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃一）產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 什么是什么是“APQP”APQP”？ APQP是Advanced Product Quality Planning 的英 文縮寫。它是由“美國三大公司”即“通用、福特和戴姆 勒-克萊斯勒”共同發(fā)布的通用產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃方法指南。 它是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來明確并建立確保產(chǎn)品使顧 客滿意所需的工作步驟，即總體規(guī)定了一個(gè)產(chǎn)品從概念開 發(fā)到批量

38、生產(chǎn)所需經(jīng)歷的各個(gè)階段及每個(gè)階段的工作任務(wù)。 2021-7-2375 產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表 概念 提出/批準(zhǔn) 計(jì)劃和 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和 反饋、評(píng)定 確定項(xiàng)目 和開發(fā)驗(yàn)證 和開發(fā)驗(yàn)證 過程確認(rèn) 和糾正措施 2021-7-2376 策 劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 生 產(chǎn) 反饋、評(píng)定和糾正措施 策 劃 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn)投產(chǎn) 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的目的和意義產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的目的和意義 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃是確保新產(chǎn)品達(dá)到顧客滿意的重 要手段，因此全球汽車主要公司均發(fā)布有類似的文件， 例如： - 德國汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)：批量投產(chǎn)前的質(zhì)量保證 項(xiàng)目策劃（V

39、DA4.3） - 雷諾日產(chǎn)公司 ： 聯(lián)合新產(chǎn)品質(zhì)量程序 （ANPQP） - 標(biāo)致雪鐵龍公司 ：先期質(zhì)量管理策劃程序 （AQMPP） 2021-7-2377 整車產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目管理： 貫徹產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的理念。 美國通用系統(tǒng)： GVDP:全球整車開發(fā)流程。 福特系統(tǒng)： FPDS:福特產(chǎn)品開發(fā)系統(tǒng)。 2021-7-2379 2021-7-2380 任務(wù)和目標(biāo)任務(wù)和目標(biāo) 持續(xù)改善旅程持續(xù)改善旅程 生產(chǎn)生產(chǎn) 改善后樣品改善后樣品 初樣初樣 81 （二）潛在失效模式及后果分析（二）潛在失效模式及后果分析（FMEAFMEA） 潛在失效模式及后果分析（Potential Failure Mode and E

40、ffects Analysis）是一種系統(tǒng)化的可靠 性定性分析方法。通過對(duì)產(chǎn)品/過程各組成部分進(jìn)行事 前分析，發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過程中潛在的失效模式及起 因/機(jī)理，查明其發(fā)生的可能性及對(duì)系統(tǒng)的影響程度， 以便采取措施進(jìn)行預(yù)防。 項(xiàng)目 a1 功 能 要 求 a2 潛在 失效 模式 b 失 效 潛 在 影 響 c 嚴(yán) 重 度 d 分 類 e 失效 潛在 原因 f 現(xiàn)行設(shè)計(jì) R P N j 建議 措施 k 職責(zé) 和目 標(biāo)完 成日 期 l 措 施 結(jié) 果 n 控制 預(yù)防 h 發(fā) 生 度 g 控制 探測 h 探 測 度 i 采取的 措施完 成日期 m 嚴(yán) 重 度 發(fā) 生 度 探 測 度 R P N 82

41、會(huì)有什么問題？ 無功能 部分功能/性能 過強(qiáng)/功能降級(jí) 功能間歇 非預(yù)期功能 后果是 什么？ 有多 糟糕？ 起因 是什么？ 發(fā)生的 頻率如何？ 怎樣能 得到預(yù)防 和探測？ 該方法在探測 時(shí)有多好？ 能做些什么？ 設(shè)計(jì)更改 過程更改 特殊控制 標(biāo)準(zhǔn)、程序或 指南的更改 功能、 特性或 要求是 什么？ 83 理想狀況下，設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)的早期階段啟 動(dòng)；過程FMEA應(yīng)在工裝和制造設(shè)備的開發(fā)、采購之前 啟動(dòng)。FMEA應(yīng)貫穿于設(shè)計(jì)和制造開發(fā)過程的每一階段， 并且也可以用于問題解決。 FMEA亦可用于非生產(chǎn)制造領(lǐng)域。例如，F(xiàn)MEA可 被用于行政管理過程之風(fēng)險(xiǎn)分析，或用于安全系統(tǒng)的評(píng) 估?？偟膩碚f，

42、FMEA是應(yīng)用于那些收益豐厚且明顯的 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過程中的潛在失效問題。 ISO31000:2009(2009.11.31) 風(fēng)險(xiǎn)管理原則和指導(dǎo)方針風(fēng)險(xiǎn)管理原則和指導(dǎo)方針 所有類型和規(guī)模的組織都面臨內(nèi)部和外部因素的影響，使所有類型和規(guī)模的組織都面臨內(nèi)部和外部因素的影響，使 得它不能確定及何時(shí)實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)。得它不能確定及何時(shí)實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)。 “風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)”不確定性對(duì)目標(biāo)的影響。不確定性對(duì)目標(biāo)的影響。 “風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)管理”包括對(duì)所所在風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、分析、評(píng)價(jià)及處包括對(duì)所所在風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、分析、評(píng)價(jià)及處 理。理。 84 2021-7-2385 （三）生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP） 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 （

43、Production Part Approval ProcessProduction Part Approval Process）的目的）的目的: : 用來確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī) 范的所有的要求。 并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過程中， 具有持續(xù)滿足這些要求的能力。 2021-7-2386 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAPPPAP）的適用性）的適用性 散裝材料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)件或維修件的現(xiàn)場 對(duì)于散裝材料，不要求PPAP，除非顧客要求 2021-7-2387 PPAPPPAP文件文件/ /記錄組成記錄組成 1 可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄 2 工程更改文件，

44、如果有 3 顧客工程批準(zhǔn)，如果要求 4 設(shè)計(jì)FMEA 5 過程流程圖 6 過程FMEA 7 尺寸結(jié)果 8 材料、性能試驗(yàn)結(jié)果 9 初始過程研究 2021-7-2388 10 測量系統(tǒng)分析 11 具有資格的實(shí)驗(yàn)室文件 12 控制計(jì)劃 13 零件提交保證書（PSW） 14 外觀批準(zhǔn)報(bào)告（AAR），如果適用 15 散裝材料檢查清單（僅適用散裝材料） 16 生產(chǎn)樣品 17 標(biāo)準(zhǔn)樣品 18 檢查輔具 19 符合顧客特殊要求的記錄 （四）統(tǒng)計(jì)過程控制的概述（四）統(tǒng)計(jì)過程控制的概述（SPC)SPC) 統(tǒng)計(jì)過程控制（Statistical Process Control）是為了貫徹預(yù)防原則，應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技 術(shù)對(duì)過程各階段評(píng)估和監(jiān)控，建立并保持過程 處于可接受的并且穩(wěn)定的水平從而保證產(chǎn)品與 服務(wù)符合規(guī)定的要求的一種質(zhì)量管理技術(shù)。 控制圖是一種將顯著性