第十七章 醫(yī)療機構(gòu)管理法律制度

1、第十五章第十五章 醫(yī)療機構(gòu)管理法律制度醫(yī)療機構(gòu)管理法律制度 重點 醫(yī)療機構(gòu)管理的主要法律制度 醫(yī)院分級管理制度 處方管理、病歷管理 難點: 醫(yī)療機構(gòu)管理的主要法律制度 醫(yī)療機構(gòu)概述醫(yī)療機構(gòu)概述 概念:醫(yī)療機構(gòu)是依照法定程序和條件設(shè)立的， 從事疾病診斷、治療、康復(fù)活動的衛(wèi)生機構(gòu)的總 稱。 醫(yī)療機構(gòu)的基本分類：醫(yī)療機構(gòu)的基本分類： 以診療疾病為中心的醫(yī)療機構(gòu) 以康復(fù)、治療為中心的康復(fù)機構(gòu) 以急救治療為中心的急救中心 其它?？票＝C構(gòu) 具體分類具體分類: : 醫(yī)院；保健院；衛(wèi)生院；療養(yǎng)院； 門診部；診所；村衛(wèi)生室（所）； 急 救中心，急救站；臨床檢驗中心；專科 疾病防治院（所，室）；護理院（站）；

2、其它診療機構(gòu)。 法律意義：法律意義： 只有法定的醫(yī)療機構(gòu)才能在法律上成為醫(yī)療衛(wèi)生 服務(wù)活動的主體 只有法定的醫(yī)療機構(gòu)依法從事診療活動才受法律 保護。 立法現(xiàn)狀立法現(xiàn)狀 1994年2月26日，國務(wù)院:醫(yī)療機構(gòu)管理條例 衛(wèi)生部：醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則 醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和設(shè)置審批制度 醫(yī)療機構(gòu)名稱管理制度 醫(yī)療機構(gòu)登記校驗制度 醫(yī)療機構(gòu)評審制度 醫(yī)療廣告管理制度 醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理制度 我國醫(yī)療機構(gòu)管理的主要法律制度我國醫(yī)療機構(gòu)管理的主要法律制度 目的:合理配置醫(yī)療機構(gòu)布局，合理利用醫(yī)療 資源，避免重復(fù)設(shè)置和醫(yī)療資源浪費 程序:縣級以上人民政府負責制定本轄區(qū)內(nèi)醫(yī) 療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。 申請:申請設(shè)置醫(yī)療

3、機構(gòu)時，應(yīng)當提交下列文 件：設(shè)置申請書；設(shè)置可行性研究報 告；選址報告和建筑設(shè)計平面圖。 醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批制度醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批制度 縣級人民政府衛(wèi)生行政部門:不設(shè)床位或者 床位不滿100張 省級人民政府衛(wèi)生行政部門:床位在100張 以上?？漆t(yī)院 為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部等，報所在地的 縣人民政府衛(wèi)生行政部門備案。 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門:國家統(tǒng)一規(guī)劃的 三級管理三級管理 不能獨立承擔民事責任的單位。 正在服刑或不具有完全民事行為能力的個 人。 醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或停薪留職的醫(yī) 務(wù)人員。 發(fā)生二級以上醫(yī)療事故末滿五年的醫(yī)務(wù)人 員。 不得申請的情形不得申請的情形 被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員。 被吊銷醫(yī)

4、療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī) 療機構(gòu)法定代表人或主要負責人。 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政 部門規(guī)定的其它情形。 （1）不符合當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃 （2）設(shè)置人不符合規(guī)定條件 （3）不能提供投資總額的資信證明。 （4）投資總額不能滿足各項預(yù)算開支。 （5）醫(yī)療機構(gòu)造址不合理。 （6）污水，污物等處理方案不合理。 （7）省衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形 不予批準的情形不予批準的情形 實質(zhì)-執(zhí)業(yè)許可 法律意義-醫(yī)療機構(gòu)取得執(zhí)業(yè)權(quán)力；衛(wèi) 生行政部門醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督管理。 登記的法律規(guī)定登記的法律規(guī)定 條件 有設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書； 符合醫(yī)療機構(gòu)的基本標準； 登記執(zhí)業(yè)和校驗制度登記執(zhí)業(yè)和校驗制度 有適合的名稱

5、、組織機構(gòu)和場所； 有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施 和衛(wèi)生技術(shù)人員； 有相應(yīng)的規(guī)章制度； 能夠獨立承擔民事責任。 辦理機關(guān)-批準其設(shè)置的人民政府衛(wèi) 生行政部門辦理。 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定設(shè)置的醫(yī)療機 構(gòu)由所在地的省、治自區(qū)、直轄市衛(wèi)生 行政部門辦理。 單位為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)由所在 地的縣級衛(wèi)生行政部門辦理。 不予登記的幾種情形不予登記的幾種情形 不符合醫(yī)療機構(gòu)批準書核準的事項； 不符合醫(yī)療機構(gòu)基本標準； 投資不到位； 醫(yī)療機構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能； 通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足 醫(yī)療機構(gòu)正常運轉(zhuǎn)； 醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度不符合要求； 消毒隔離和無菌操作等基本知識的現(xiàn)場抽查

6、考核不合格； 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其 它情形。 變更審批變更審批 內(nèi)容:醫(yī)療機構(gòu)的類別、規(guī)模、造址和治療科 目 名稱的組成 識別名稱通用名稱 命名原則 醫(yī)療機構(gòu)名稱必須名副其實 與醫(yī)療機構(gòu)的類別或者診療科目相適應(yīng) 醫(yī)療機構(gòu)名稱管理制度醫(yī)療機構(gòu)名稱管理制度 不得使用有損于國家、社會或者公共利 益和侵犯他人利益的名稱或含有“疑難病”、 “專治”、“專家”、“名醫(yī)”及其同類含 義文學(xué)的名稱或其它宣傳或者暗示診療效果 和誤導(dǎo)病人就醫(yī)的名稱。 醫(yī)療機構(gòu)只準使用一個名稱，確有需要 并經(jīng)核準機關(guān)核準，可以使用兩個或兩個以 上名稱，但必須確定一個第一名稱。 名稱爭議解決 申請在先和登記在先原則

7、 醫(yī)院基本標準-這是醫(yī)院必須達到的 必備條件和最低要求:規(guī)模、功能與任務(wù)、 醫(yī)院管理、質(zhì)量管理、思想政治工作和醫(yī)德 醫(yī)風建設(shè)、醫(yī)院安全和環(huán)境等。 醫(yī)院分級管理標準三部分醫(yī)院分級管理標準三部分（補充）（補充） 醫(yī)療機構(gòu)評審制度醫(yī)療機構(gòu)評審制度（補充）（補充） o 我國實行醫(yī)院評審制度。由縣級以上地方政府我國實行醫(yī)院評審制度。由縣級以上地方政府 衛(wèi)生行政部門組織醫(yī)療機構(gòu)評審委員會，委員衛(wèi)生行政部門組織醫(yī)療機構(gòu)評審委員會，委員 會由醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護理、會由醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護理、 財務(wù)等專家組成。財務(wù)等專家組成。 o 醫(yī)院分級管理和評審：三級十等，醫(yī)院分級管理和評審：

8、三級十等，即一、二級即一、二級 醫(yī)院各分為甲、乙、丙三等，三級醫(yī)院分為特、醫(yī)院各分為甲、乙、丙三等，三級醫(yī)院分為特、 甲、乙、丙四等。甲、乙、丙四等。 n 評審機構(gòu)分為三級評審機構(gòu)分為三級 n 衛(wèi)生部：三級特定衛(wèi)生部：三級特定 n 省級衛(wèi)生廳局：二、三級甲、乙、丙省級衛(wèi)生廳局：二、三級甲、乙、丙 n 地市級衛(wèi)生局：一級地市級衛(wèi)生局：一級 o一級:直接向一定人口的社區(qū)提供相應(yīng)服務(wù) 的基層醫(yī)院。 o二級:向多個社區(qū)提供綜合醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)并 承擔一定的教學(xué)科研任務(wù)的地區(qū)醫(yī)院； o三級:向幾個地區(qū)提供高水平專科性醫(yī)療衛(wèi) 生服務(wù)和執(zhí)行高等醫(yī)學(xué)教學(xué)科研任務(wù)的區(qū) 域性以上的醫(yī)院。 一、二、三級醫(yī)院之間應(yīng)建立和

9、完善一、二、三級醫(yī)院之間應(yīng)建立和完善 雙向轉(zhuǎn)診制度和逐級技術(shù)指導(dǎo)關(guān)系。雙向轉(zhuǎn)診制度和逐級技術(shù)指導(dǎo)關(guān)系。 分級標準分級標準-(醫(yī)院的功能和任務(wù)醫(yī)院的功能和任務(wù)) 醫(yī)院分為三級醫(yī)院分為三級 醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)（補充）（補充） o任何單位或個人，未取得許可證，不得開展診療任何單位或個人，未取得許可證，不得開展診療 活動。單位內(nèi)部的醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)許可、變更登記活動。單位內(nèi)部的醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)許可、變更登記 不得向社會開放。不得向社會開放。 o執(zhí)業(yè)過程中應(yīng)遵守的義務(wù)執(zhí)業(yè)過程中應(yīng)遵守的義務(wù) n 對危重病人立即搶救，不能診治的及時轉(zhuǎn)院對危重病人立即搶救，不能診治的及時轉(zhuǎn)院 （首診負責制）（首診負責制）

10、n 未經(jīng)醫(yī)師親自診查病人，不得出具疾病診斷未經(jīng)醫(yī)師親自診查病人，不得出具疾病診斷 書、健康證明書、死亡證明術(shù)等書、健康證明書、死亡證明術(shù)等 n 手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時，必須征得手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時，必須征得 患者同意，并取得其親屬或關(guān)系人的同意患者同意，并取得其親屬或關(guān)系人的同意 并簽字并簽字 n 發(fā)生醫(yī)療事故，按國家有關(guān)規(guī)定處理發(fā)生醫(yī)療事故，按國家有關(guān)規(guī)定處理 醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè) n 對傳染病、精神病、職業(yè)病等患對傳染病、精神病、職業(yè)病等患 者的特殊真執(zhí)和處理，應(yīng)按有關(guān)者的特殊真執(zhí)和處理，應(yīng)按有關(guān) 法律法規(guī)辦理法律法規(guī)辦理 n 按照有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，按照有關(guān)藥品管理

11、的法律法規(guī)， 加強藥品管理加強藥品管理 n 按照政府或物價部門的有關(guān)規(guī)定按照政府或物價部門的有關(guān)規(guī)定 收取醫(yī)療費用，詳列細項，出具收取醫(yī)療費用，詳列細項，出具 收據(jù)。收據(jù)。 醫(yī)院管理（了解）醫(yī)院管理（了解） o 醫(yī)院的任務(wù)：醫(yī)療、教學(xué)、科研；疾病預(yù)防、指醫(yī)院的任務(wù)：醫(yī)療、教學(xué)、科研；疾病預(yù)防、指 導(dǎo)基層和計劃生育的技術(shù)工作。導(dǎo)基層和計劃生育的技術(shù)工作。 o 醫(yī)療預(yù)防醫(yī)療預(yù)防 n 應(yīng)設(shè)有急診室，應(yīng)設(shè)有急診室，2424小時開放應(yīng)診。小時開放應(yīng)診。 n 建立健全門診組織機構(gòu)和醫(yī)療設(shè)施設(shè)備，完善建立健全門診組織機構(gòu)和醫(yī)療設(shè)施設(shè)備，完善 規(guī)章制度，有秩序的安排就診。規(guī)章制度，有秩序的安排就診。 n 做好

12、住院病人的診療工作做好住院病人的診療工作 n 護理工作護理工作 n 設(shè)有藥劑、檢驗、血庫、病理、理療等醫(yī)療技設(shè)有藥劑、檢驗、血庫、病理、理療等醫(yī)療技 術(shù)科室術(shù)科室 醫(yī)院管理（了解）醫(yī)院管理（了解） n 配合有關(guān)部門，搞好食品衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)配合有關(guān)部門，搞好食品衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi) 生、婦幼衛(wèi)生等單位的業(yè)務(wù)工作生、婦幼衛(wèi)生等單位的業(yè)務(wù)工作 n 設(shè)立生育門診，搞好婚前健康咨詢門診、設(shè)立生育門診，搞好婚前健康咨詢門診、 遺傳病門診等計劃生育、優(yōu)生優(yōu)育工作。遺傳病門診等計劃生育、優(yōu)生優(yōu)育工作。 教學(xué)科研：教學(xué)科研： n 提高各類醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)工作能力提高各類醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)工作能力 n 承擔高中等醫(yī)藥院校學(xué)生的臨

13、床教學(xué)、承擔高中等醫(yī)藥院校學(xué)生的臨床教學(xué)、 實習(xí)，在職人員的進修培訓(xùn)。實習(xí)，在職人員的進修培訓(xùn)。 n 開展科研工作、學(xué)術(shù)活動、醫(yī)學(xué)情報資開展科研工作、學(xué)術(shù)活動、醫(yī)學(xué)情報資 料交流料交流 2000年7月15日江南突發(fā)惡心、嘔吐 不止，經(jīng)家人送臨河鐵路醫(yī)院診治。7月16 日轉(zhuǎn)傳染病房治療，確診為急性無黃疸型 肝炎。10天后江南被令出院，轉(zhuǎn)呼和浩特 鐵路醫(yī)院。但經(jīng)治醫(yī)師沒有按規(guī)定為江南 進行預(yù)先聯(lián)系并進行治療，致使江南于7月 25日、8月2日、8月13日從臨河-呼和浩 特之間往返6次就醫(yī)。 案例：案例： 由于25天的停藥和路途往返，江南病 情惡化，于8月18日再次入住臨河醫(yī)院。次 年1月 疾病診斷為

14、慢性肝炎。不久妻子與 其離婚。2001年7月江南向臨河縣人民法院 提出訴訟，要求臨河鐵路醫(yī)院承擔責任并 給予賠償。 問題問題 被告臨河鐵路醫(yī)院是否應(yīng)對江南的病情惡 化承擔責任并給予賠償？為什么？（請?zhí)岢?法律依據(jù)） 處方管理 o 處方的定義： o 是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以 下簡稱醫(yī)師)在診療活動中為患者開具的、 由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專 業(yè)技術(shù)人員(以下簡稱藥師)審核、調(diào)配、核 對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方 包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。 o 本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān) 的醫(yī)療機構(gòu)及其人員。 處方書寫應(yīng)當符合下列規(guī)則 o（一) 患者一般情況、臨床

15、診斷填寫清晰、完整，并與病歷記 載相一致。 o (二) 每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?o(三) 字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當在修改處簽名并注 明修改日期。 o (四) 藥品名稱應(yīng)當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱 的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不 得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、 規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英 文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用” 等含糊不清字句。 o(五) 患者年齡應(yīng)當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡， 必要時要注明體重。 處方書寫應(yīng)當符合下列規(guī)則 o(六) 西藥和中成

16、藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，?藥飲片應(yīng)當單獨開具處方。 o(七) 開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當另起一行，每張?zhí)?方不得超過5種藥品。 o (八) 中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當按照“君、臣、佐、使” 的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號， 如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當在 藥品名稱之前寫明。 o (九) 藥品用法用量應(yīng)當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使 用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當注明原因并再次簽名。 o (十) 除特殊情況外，應(yīng)當注明臨床診斷。 o (十一) 開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。 o (十二) 處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當與院內(nèi)藥學(xué)部門留 樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)當重新登記留樣備案。 處方的開具 （P232） o 一、處方開具規(guī)范化 o 二、藥品名稱書寫規(guī)范化 o 三、對處方日期和藥品用量明確規(guī)定 o 四、細化了麻醉和第一類精神藥品的使 用 規(guī)定 o 五、計算機