生物制藥：持續(xù)快速發(fā)展可期,細(xì)分行業(yè)各有千

1、生物制藥：持續(xù)快速發(fā)展可期，細(xì)分行業(yè)各有千秋1 生物制藥行業(yè)簡介生物制藥是21世紀(jì)的朝陽產(chǎn)業(yè)。生物制藥是以基因工程、抗體工程或細(xì)胞工程技術(shù)生產(chǎn)源自生物體內(nèi)的，用于診斷、治療或預(yù)防的生物技術(shù)藥物的產(chǎn)業(yè)。生物制藥產(chǎn)業(yè)已成為制藥業(yè)中發(fā)展最快、活力最強(qiáng)、技術(shù)含量最高的領(lǐng)域。生物制藥是21世紀(jì)制藥行業(yè)中的朝陽產(chǎn)業(yè)，投資規(guī)模大，準(zhǔn)入門檻高，利潤回報(bào)率一般在15-33%之間，遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)7-10%的利潤率水平。生物制藥的行業(yè)地位日益突出。在我國，生物制藥產(chǎn)業(yè)被列為重點(diǎn)支持的發(fā)展領(lǐng)域，目前已成為制藥業(yè)乃至整個國民經(jīng)濟(jì)增長中的新亮點(diǎn)。在政策的支持和市場的推動下，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模保持快速增長，技術(shù)成果產(chǎn)

2、業(yè)化進(jìn)展加快，涌現(xiàn)出一批快速發(fā)展的企業(yè)，全國生物制藥產(chǎn)業(yè)已初具規(guī)模。國家統(tǒng)計(jì)局公布的歷史數(shù)據(jù)顯示，在生物制藥企業(yè)數(shù)量快速增長的同時，其產(chǎn)值在整個醫(yī)藥制造業(yè)中的比重穩(wěn)步提升。截至2008年末，我國生物制藥行業(yè)占全國醫(yī)藥制造業(yè)的產(chǎn)值比重已近10%，在我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系中的地位越來越突出。在政策支持、需求增長、技術(shù)創(chuàng)新與資金投入的推動下，預(yù)計(jì)生物制藥的產(chǎn)值占比還將進(jìn)一步提升。圖表1：生物制藥在整個醫(yī)藥制造業(yè)中的產(chǎn)值占比提升資料來源：國家統(tǒng)計(jì)局，南京證券整理2 生物制藥行業(yè)經(jīng)營狀況生物制藥行業(yè)收入高速增長，利潤率穩(wěn)中有升。2003年以來，生物制藥行業(yè)每年收入增長率均超過20%，利潤總額增幅波動較大，但總

3、體來看略高于收入增速。2009年前11月實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入752.86億元，同比增長26.93%；同期實(shí)現(xiàn)利潤總額104.03億元，同比增長44.11%，遠(yuǎn)高于收入增長幅度。隨著競爭的加劇，近年來生物制藥行業(yè)毛利率呈下滑趨勢，但受益于行業(yè)經(jīng)營管理及費(fèi)用控制能力的提升，行業(yè)稅前利潤率穩(wěn)中有升。2009年前11月生物制藥行業(yè)毛利率為30.63%，同比提升2.46個百分點(diǎn)；稅前利潤率為13.82%，同比提升1.85個百分點(diǎn)。與周期性行業(yè)相比，生物制藥行業(yè)并未受到全球經(jīng)濟(jì)危機(jī)的顯著影響，收入規(guī)模與整體盈利能力保持穩(wěn)定增長。圖表2：生物制藥行業(yè)收入與利潤增長情況資料來源：國家統(tǒng)計(jì)局，南京證券整理圖表3：生物制

4、藥行業(yè)盈利能力指標(biāo)狀況資料來源：國家統(tǒng)計(jì)局，南京證券整理生物制藥行業(yè)仍處成長期，細(xì)分行業(yè)表現(xiàn)各異。與歐美發(fā)達(dá)國家相比，我國生物產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模較小，企業(yè)整體競爭力還有待進(jìn)一步提升。今后，國家將加快發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè)，培育一批具有較強(qiáng)創(chuàng)新能力和國際競爭力的龍頭企業(yè)，鼓勵和促進(jìn)中小生物企業(yè)發(fā)展壯大。政策支持和資金投入是行業(yè)發(fā)展主要推動力，行業(yè)整合是快速發(fā)展壯大的必由之路。從細(xì)分行業(yè)看，疫苗市場受益于國家計(jì)劃內(nèi)免疫計(jì)劃的擴(kuò)容，將會出現(xiàn)放量增長；血液制品正處于景氣階段并將維持一定時間，但是增幅可能放緩；診斷試劑行業(yè)將會穩(wěn)定增長。 3 生物制藥各細(xì)分行業(yè)分析3.1 疫苗制劑：顯著受益于擴(kuò)容我國從1978年開始

5、推行計(jì)劃內(nèi)免疫規(guī)劃，包括卡介苗、脊灰苗、麻疹苗、百白破苗4種疫苗，此后計(jì)劃內(nèi)免疫覆蓋范圍擴(kuò)大至6種。2008年，中央財(cái)政投入27億元，再次擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃范圍，將甲肝疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗、麻腮風(fēng)疫苗納入免疫規(guī)劃，使國家免疫規(guī)劃疫苗增加到12種，預(yù)防15種傳染病。按照國家免疫計(jì)劃新擴(kuò)增的四種疫苗在未來需求將會快速增長，相關(guān)疫苗企業(yè)將從中受益。從受益程度而言，天壇生物將明顯受益，公司生產(chǎn)的吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗，目前工藝已經(jīng)十分成熟；麻腮風(fēng)三聯(lián)疫苗為國內(nèi)首創(chuàng)，產(chǎn)品安全性、療效以及工藝方面已經(jīng)達(dá)到世界領(lǐng)先水平。目前上市公司中涉及疫苗業(yè)務(wù)的有十余家，除部分治療性疫苗外，大多企業(yè)選擇了切入點(diǎn)較低的

6、乙肝疫苗、流感疫苗和乙腦疫苗，雖然產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較低，但可能導(dǎo)致相關(guān)產(chǎn)品面臨供應(yīng)過剩的風(fēng)險(xiǎn)。圖表4：主要疫苗上市公司及其疫苗產(chǎn)品資料來源：南京證券整理3.2 血液制品：喜憂參半血液制品即各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白等。近年來血漿站轉(zhuǎn)制、血液制品批簽發(fā)制度、血漿原料檢疫期等政策的實(shí)施，一方面使我國混亂的血液制品市場得以規(guī)范，長期來看有利于我國血液制品市場的健康、有序發(fā)展；另一方面也造成了短期內(nèi)血液制品供需的嚴(yán)重失衡，全國血液制品投漿量大幅下降，造成血液產(chǎn)品價(jià)格高企。短期內(nèi)投漿量難以快速增長，而產(chǎn)品的價(jià)格由國家發(fā)改

7、委控制，血液制品行業(yè)的利潤增長空間有限。對于血液制品企業(yè)來說，產(chǎn)品價(jià)格由國家發(fā)改委控制，在采漿量沒有明顯增長的情況下，業(yè)績大幅提升的難度較大。調(diào)整血液制品的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，由低端向高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)變是未來行業(yè)發(fā)展的必然趨勢，也是企業(yè)提升經(jīng)營業(yè)績的重點(diǎn)。目前我國血液制品整體技術(shù)相對落后，以低端的人血白蛋白為主，而高端的產(chǎn)品如凝血因子占比很少，目前國內(nèi)只有4家企業(yè)生產(chǎn)，集中化程度較低，血液制品企業(yè)的成長性和產(chǎn)品單一的風(fēng)險(xiǎn)依然令人擔(dān)憂。在上市公司層面，主要關(guān)注天壇生物資產(chǎn)整合帶來的公司血液制品盈利能力的提升及華蘭生物的市場開拓給公司帶來新的利潤增長點(diǎn)。3.3 診斷試劑：市場空間巨大，穩(wěn)定發(fā)展可期目前我國及世界診

8、斷試劑市場主要以生化試劑和免疫試劑為主?？偟膩碚f，在臨床應(yīng)用比較廣泛、市場廣闊的項(xiàng)目上（如免疫試劑中的肝炎、性病和孕檢系列，臨床生化中的酶類、脂類、肝功、血糖、尿檢等系列），國內(nèi)主要生產(chǎn)廠家的技術(shù)水平已基本達(dá)到國際同期水平；基因檢測中的pcr技術(shù)系列已經(jīng)基本達(dá)到國際先進(jìn)水平；基因芯片、癌癥系列存在較大差距，正迅速追趕國際水平。圖表5：中國與全球診斷試劑市場劃分資料來源：南京證券整理我國診斷試劑主要集中于肝炎系列和性病檢測系列。以科華生物為例，其免疫診斷試劑和生化試劑占其試劑銷售總額的85%-90%，免疫試劑中乙肝，丙肝和性病診斷試劑占銷售總額的90%。達(dá)安基因在收購中山生物之前，產(chǎn)品都為核酸診

9、斷試劑（pcr），目前核酸試劑占其試劑銷售額的85%-90%，其中主要是乙肝試劑和丙肝試劑，乙肝試劑占其核酸試劑銷售額的70%。由于市場體制、研發(fā)等問題，造成我國的診斷試劑過多地集中于少數(shù)幾類產(chǎn)品，局部產(chǎn)品競爭激烈?，F(xiàn)階段我國診斷試劑行業(yè)仍處于快速發(fā)展階段，從發(fā)達(dá)國家的醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐來看，診斷費(fèi)用已占到整個醫(yī)療費(fèi)用的20%30%，而我國診斷費(fèi)占醫(yī)療費(fèi)用的比例尚不足10%，這表明該領(lǐng)域有著巨大的市場空間。在新醫(yī)保擴(kuò)容和國家科技產(chǎn)業(yè)政策扶持等多重因素推動下，體外診斷試劑行業(yè)將是最大的受益者之一，并有望長期高速發(fā)展。新醫(yī)改對疾病預(yù)防的需求將為預(yù)防和診斷性生物制品企業(yè)帶來發(fā)展機(jī)遇，而具有技術(shù)和規(guī)模優(yōu)勢的

10、生物制品企業(yè)將優(yōu)先受益。上市公司中，建議關(guān)注產(chǎn)品較為成熟、研發(fā)能力強(qiáng)、經(jīng)營模式完善的公司，如科華生物、達(dá)安基因等。4 投資建議隨著醫(yī)改深入，國家將加大對醫(yī)療衛(wèi)生體系的投入，擴(kuò)大醫(yī)療保障體系覆蓋范圍，我國醫(yī)藥行業(yè)今后幾年有望維持20%以上的增長速度。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，創(chuàng)新疫苗、診斷試劑和創(chuàng)新藥物等符合國家生物產(chǎn)業(yè)計(jì)劃的細(xì)分市場前景廣闊。但我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)與成熟的國際生物制藥市場相比仍存在明顯差距，未來的發(fā)展將依賴于政策支持、行業(yè)整合與研發(fā)能力的提升等。生物制藥行業(yè)“三高一長”的行業(yè)屬性決定了政策的持續(xù)支持是行業(yè)發(fā)展的有力保障；行業(yè)整合有利于提升企業(yè)的規(guī)模與抗風(fēng)險(xiǎn)能力，提升企業(yè)的研發(fā)實(shí)力與市場競爭力；而研發(fā)與創(chuàng)新能力的提升是生物制藥行業(yè)發(fā)展的不竭動力。生物制藥板塊，乃至整個醫(yī)藥板塊一直處在高估值與高成長預(yù)期的矛盾之中。從已披露2009年業(yè)績預(yù)告的公司來看，在政策支持、h1n1疫情爆發(fā)等的帶動下，2009年生物醫(yī)藥行業(yè)利潤有望實(shí)現(xiàn)較高的增長速