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1、附件廈門市社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)備案考核辦法(試行)第一章 總 則第一條(目的與依據(jù)) 為加強(qiáng)社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)的管理,提高環(huán)境檢測工作質(zhì)量,根據(jù)福建省環(huán)保廳關(guān)于貫徹落實(shí)環(huán)保部的實(shí)施意見(閩環(huán)??啤?013】74號)、廈門市環(huán)境保護(hù)局關(guān)于社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)備案管理辦法的通知(廈環(huán)規(guī)【2014】5號)等有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。第二條(適用范圍) 本辦法適用于在本市范圍內(nèi)已獲得技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督部門資質(zhì)認(rèn)定 計(jì)量認(rèn)證證書(cma)的社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)自愿向市環(huán)境保護(hù)局提交備案材料,申請認(rèn)定具備相應(yīng)環(huán)境檢測業(yè)務(wù)能力的活動(dòng)。第三條(實(shí)施要求) 在廈門市開展環(huán)境檢測工作的社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu),必須接受市環(huán)境保護(hù)局組織
2、的社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)備案考核,取得廈門市環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)備案考核合格證(以下簡稱“合格證”),并在證書規(guī)定的范圍和有效期內(nèi)從事環(huán)境檢測工作。因檢測工作需要,對于本地檢測機(jī)構(gòu)不具備檢測能力,確需臨時(shí)委托外地檢測機(jī)構(gòu)的,經(jīng)委托方同意并報(bào)市環(huán)境保護(hù)局同意的除外。第二章 組織機(jī)構(gòu)第四條(職責(zé)) 市環(huán)境保護(hù)局組織對本市的社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)的備案考核,合格證的頒發(fā)和管理,以及組織對獲得合格證的社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查。市環(huán)境監(jiān)測中心站承擔(dān)社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)備案考核的技術(shù)指導(dǎo)、檢測人員持證上崗培訓(xùn)考核及獲得合格證的社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查。第五條(組織)市環(huán)境保護(hù)局組織設(shè)立領(lǐng)導(dǎo)小組、技術(shù)小組和日常辦理機(jī)
3、構(gòu),負(fù)責(zé)社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)備案考核的組織和監(jiān)管。(一)領(lǐng)導(dǎo)小組:市環(huán)境保護(hù)局長擔(dān)任組長,分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任副組長,相關(guān)處室領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組員。負(fù)責(zé)組織開展社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)的備案工作。(二)技術(shù)小組:市環(huán)境保護(hù)局分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長,經(jīng)辦處室領(lǐng)導(dǎo)、市環(huán)境監(jiān)測中心站站領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組員。負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)備案考核過程。(三)日常辦理機(jī)構(gòu):市環(huán)境保護(hù)局經(jīng)辦處室。負(fù)責(zé)組織對社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)的備案考核和日常監(jiān)管,受理社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)備案和變更申請,負(fù)責(zé)備案考核現(xiàn)場評審的協(xié)調(diào)、聯(lián)絡(luò)等相關(guān)事宜。第六條(實(shí)施)由技術(shù)小組從市環(huán)境監(jiān)測(檢測)專家?guī)熘谐槿<?-5名(優(yōu)先選擇具有資質(zhì)評審員/內(nèi)審員證書的專家)組成評審專家組,負(fù)責(zé)廈門
4、市社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)備案考核的材料審核和現(xiàn)場評審工作。評審專家隸屬于被評審的檢測機(jī)構(gòu)或與之存在利益關(guān)系的,在該檢測機(jī)構(gòu)考核的過程中全程回避。考核專家與市環(huán)境保護(hù)局簽訂廈門市社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)備案考核評審專家承諾書(附件1)。備案考核全程納入紀(jì)檢監(jiān)察的監(jiān)督范圍,由市紀(jì)委駐環(huán)保局紀(jì)檢組監(jiān)察室派員參加。第三章 備案考核第七條(程序) 社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)備案考核按下列程序辦理: (一)申請:社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)填報(bào)廈門市社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)備案登記表,并按廈門市環(huán)境保護(hù)局關(guān)于開展社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)備案工作的通告(廈環(huán)總量【2013】23號)規(guī)定向市環(huán)境保護(hù)局提交申請材料(含紙質(zhì)和電子版材料)。(二)評審:
5、市環(huán)境保護(hù)局收到申請材料后,組織評審專家組對社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行材料審核和現(xiàn)場評審。評審專家組在現(xiàn)場評審結(jié)束后當(dāng)場向被評審的檢測機(jī)構(gòu)宣布評審結(jié)果,并向市環(huán)境保護(hù)局提交備案考核評審表。社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)對評審專家組提出的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改并在1個(gè)月內(nèi)向評審專家組提交整改材料。評審專家組對整改材料進(jìn)行審核,并及時(shí)向市環(huán)境保護(hù)局提交審核意見。(三)確認(rèn):市環(huán)境保護(hù)局對評審專家組提交的評審結(jié)果進(jìn)行核實(shí),確定考核結(jié)果。 (四)公示:將社會(huì)化檢測機(jī)構(gòu)備案考核結(jié)果在市環(huán)境保護(hù)局門戶網(wǎng)站()上公示,公示期限為7日。(五)發(fā)證:公示期內(nèi)無異議的,公示期滿后市環(huán)境保護(hù)局頒發(fā)備案考核合格證書并在網(wǎng)站上公布;有提出異
6、議的,由市環(huán)境保護(hù)局核實(shí),必要時(shí)再次組織專家評審。 第八條(內(nèi)容) 社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)備案考核評審按廈門市社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)備案考核評審工作指南和廈門市社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)備案考核評審細(xì)則執(zhí)行,評審內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)控體系、儀器設(shè)備、檢測工作、記錄與報(bào)告、設(shè)施與環(huán)境等方面。第四章 附 則第九條 社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)備案登記表和備案考核評審表的格式由市環(huán)境保護(hù)局統(tǒng)一組織制訂,社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)備案考核合格證書由市環(huán)境保護(hù)局統(tǒng)一印制。第十條 本辦法由廈門市環(huán)境保護(hù)局負(fù)責(zé)解釋。第十一條 本辦法自2014年12月1日起施行,有效期兩年。附件:1. 廈門市社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)備案考核評審專家承諾書2. 廈
7、門市社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)備案考核評審工作指南3. 廈門市社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)備案考核評審細(xì)則4. 廈門市社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)備案考核評審表5. 廈門市社會(huì)化檢測機(jī)構(gòu)備案考核合格證- 23 -附件1廈門市社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)備案考核評審專家承諾書本人在參加廈門市環(huán)境保護(hù)局組織的廈門市社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)備案考核評審工作中,做出如下承諾:一、嚴(yán)格遵循廈門市環(huán)境保護(hù)局關(guān)于社會(huì)化環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)備案管理辦法的通知(廈環(huán)規(guī)【2014】5號)和廈門市社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)備案考核辦法的相關(guān)規(guī)定;二、嚴(yán)格遵守職業(yè)道德,客觀、公正地履行評審專家的職責(zé),在評審中不受任何干擾,獨(dú)立地提出評審意見,并對自己的評審意見承擔(dān)個(gè)人責(zé)任。三
8、、嚴(yán)格遵守保密紀(jì)律,無論是在評審時(shí)還是評審后,都不向外界透露檢測機(jī)構(gòu)的備案資料、評審過程。四、不私下接觸被評審機(jī)構(gòu)人員,不收受他人財(cái)物和其他好處,不收受超出專家評審費(fèi)以外的有關(guān)利害關(guān)系人的任何財(cái)物和好處。五、接受廈門市環(huán)境保護(hù)局的監(jiān)督管理,配合廈門市環(huán)境保護(hù)局完成社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)備案考核工作。承諾人簽字: 2014年 月 日附件2廈門市社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)備案考核評審工作指南一、進(jìn)入現(xiàn)場評審前的實(shí)施步驟(一)材料審核:市環(huán)境保護(hù)局收到登記表和備案材料后,組織評審專家組開展評審工作。評審專家組根據(jù)廈門市環(huán)境保護(hù)局關(guān)于開展社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)備案工作的通告(廈環(huán)總量【2013】23號)和廈門市環(huán)境保
9、護(hù)局關(guān)于社會(huì)化環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)備案管理辦法的通知(廈環(huán)規(guī)【2014】5號)要求開展材料審核工作:1.審核檢測機(jī)構(gòu)是否符合備案的基本條件,以及備案材料的真實(shí)性和完整性,任意一條不滿足備案基本條件的檢測機(jī)構(gòu),專家組認(rèn)定其未通過審核。2.確認(rèn)現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)考核的方式和項(xiàng)目?,F(xiàn)場實(shí)驗(yàn)考核的范圍:覆蓋實(shí)驗(yàn)室主要儀器設(shè)備、50%以上分析人員,并包含各主要類型分析測試方法?,F(xiàn)場實(shí)驗(yàn)考核項(xiàng)目的數(shù)量:檢測機(jī)構(gòu)備案能力低于50項(xiàng)時(shí),現(xiàn)場考核項(xiàng)目數(shù)量不少于3個(gè)參數(shù);社會(huì)化檢測機(jī)構(gòu)備案能力大于50項(xiàng)時(shí),按備案能力項(xiàng)的10%安排現(xiàn)場考核;現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)考核參數(shù)最多不超過20個(gè);考核樣品能保證實(shí)驗(yàn)室在一天內(nèi)完成分析測試?,F(xiàn)場實(shí)驗(yàn)考核的方
10、式采用盲樣(測量審核)、實(shí)際樣品加標(biāo)回收、實(shí)際操作等考核方式,其中盲樣(測量審核)、加標(biāo)回收為主要考核方式,實(shí)際操作不超過10%(只有現(xiàn)場檢測的特殊情況除外)。(二)召開預(yù)備會(huì)議:由評審專家組組長主持,專家組成員、觀察員參加。預(yù)備會(huì)議的內(nèi)容包括:1.專家分工,根據(jù)評審需要分為“軟件”評審和“硬件”評審,“軟件”評審負(fù)責(zé)對機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)控體系、記錄與報(bào)告進(jìn)行評審;“硬件”評審負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備、檢測工作、設(shè)施與環(huán)境進(jìn)行評審,并主持現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)考核。2.組長介紹材料審核的情況。3.評審的目的、范圍和依據(jù),主要關(guān)注點(diǎn)的討論,明確現(xiàn)場評審的要求,統(tǒng)一考核評判原則,強(qiáng)調(diào)現(xiàn)場評審的要點(diǎn),點(diǎn)明評審工作公正、客觀、保
11、密的要求,明確有關(guān)的評審紀(jì)律。4.制定現(xiàn)場評審日程表。二、現(xiàn)場評審的主要步驟(一)召開首次會(huì)議。由評審組組長主持,參加對象:評審組專家,被評審單位領(lǐng)導(dǎo)層及管件崗位人員等。主要內(nèi)容:1.專家組組長介紹評審的目的、依據(jù)和考核內(nèi)容,明確考核將涉及檢測機(jī)構(gòu)的所有部門、全體人員;介紹考核專家組成員及其分工;介紹考核日程安排;說明評審結(jié)論的分級(合格、基本合格、不合格);介紹評審組的主要做法和程序;評審組保密聲明、公正性要求及廉潔自律的事宜;說明對評審組或評審員提出問題或申訴的權(quán)力合途徑;確認(rèn)評審組所需的資源、設(shè)施以及聯(lián)絡(luò)人。2.被評審方代表介紹實(shí)驗(yàn)室概況,人員,設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備、檢測能力等情況。3.
12、布置現(xiàn)場實(shí)驗(yàn),硬件評審專家向被考核檢測機(jī)構(gòu)說明現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)考核的方式和項(xiàng)目。對于采用盲樣(測量審核)、實(shí)際樣品加標(biāo)回收方式進(jìn)行現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)考核的,硬件評審專家當(dāng)場將由市環(huán)境監(jiān)測中心站質(zhì)量管理室準(zhǔn)備的考核用樣品向檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)人員分發(fā)。并明確告知檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在當(dāng)天完成分析測試并報(bào)送檢測報(bào)告及原始記錄,否則考核不合格。(二)現(xiàn)場檢查:在被考核檢測機(jī)構(gòu)有關(guān)人員的帶領(lǐng)下,專家組檢查實(shí)驗(yàn)室和相關(guān)辦公場所(包括實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的辦公、檢驗(yàn)、樣品存放、各種藥品和試劑存放場地、場所等)。對照檢測機(jī)構(gòu)備案材料,確定其真實(shí)性,并根據(jù)廈門市社會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)資格評審細(xì)則對人員和機(jī)構(gòu)設(shè)置情況、質(zhì)控體系、儀器設(shè)備配備情況、檢測工作、監(jiān)測
13、報(bào)告和記錄、設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行了解,對帶*條款和備案材料缺失的項(xiàng)目要著重核查。1.關(guān)注實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施及環(huán)境條件。2.儀器設(shè)備的配置以及管理情況(使用記錄、儀器標(biāo)識等)。3.關(guān)注實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)務(wù)安全及環(huán)境保護(hù)措施情況。4.關(guān)注實(shí)驗(yàn)室所使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(標(biāo)樣)、藥品、試劑的管理情況。(三)查閱與評審有關(guān)的資料:通過查閱與評審有關(guān)的資料,包括:質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、各類文件及記錄表格、各類標(biāo)準(zhǔn)、方法、規(guī)范等、人員檔案、儀器設(shè)備檔案、檢測報(bào)告等,對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性及承擔(dān)第三方檢驗(yàn)公正性進(jìn)行評價(jià),并對實(shí)驗(yàn)室開展各類檢測活動(dòng)的規(guī)范性、符合性進(jìn)行檢查。(四)軟/硬件現(xiàn)場評審:在各項(xiàng)評審工作基本結(jié)束
14、后,專家組組長召開評審組內(nèi)部溝通會(huì)。 1.各專家通報(bào)評審發(fā)現(xiàn),對各自在評審中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行溝通。2.討論不符合報(bào)告,開具的不符合項(xiàng)必須事實(shí)描述清楚,條款判斷準(zhǔn)確。3、“硬件”評審專家根據(jù)廈門市環(huán)境監(jiān)測中心站質(zhì)量管理室提供的盲樣及加標(biāo)樣數(shù)據(jù),仔細(xì)審核原始數(shù)據(jù)和檢測報(bào)告,判定現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)考核結(jié)果。4.討論形成評審意見,評審意見應(yīng)包括:1) 現(xiàn)場評審的依據(jù);2) 評審組人數(shù);3) 現(xiàn)場評審時(shí)間;4) 評審范圍;5) 評審的基本過程;6) 對機(jī)構(gòu)體系有效性和承擔(dān)第三方公正性檢驗(yàn)的評價(jià);7) 對人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、環(huán)境條件和檢測報(bào)告的評價(jià);8) 對現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)操作考核的評價(jià);9) 不符合項(xiàng)及需要整改的問題;10
15、) 現(xiàn)場評審的結(jié)論。4.評審組形成一致意見,不一致的意見應(yīng)記錄,必要時(shí)向市環(huán)境保護(hù)局報(bào)告。(五)與實(shí)驗(yàn)室管理層內(nèi)部溝通1.報(bào)告評審發(fā)現(xiàn)的問題,并提出改進(jìn)建議。2.與實(shí)驗(yàn)室管理層確認(rèn)不符合項(xiàng)。3.報(bào)告評審結(jié)論。4.請被評審方發(fā)表意見。(六)末次會(huì)議:由評審組組長主持,參加人員與首次會(huì)議相同。1.評審組專家介紹評審情況和評審中發(fā)現(xiàn)的問題。2.說明評審的局限性、時(shí)限性及抽樣評審存在的風(fēng)險(xiǎn)。3.對不符合項(xiàng)提出整改要求,強(qiáng)調(diào)整改報(bào)告上交的時(shí)限。4.宣讀評審意見和評審結(jié)論。5.被評審方對評審結(jié)論發(fā)表意見并講話。6.重申實(shí)驗(yàn)室對現(xiàn)場評審結(jié)論及評審組的言行有投訴的權(quán)利。7.宣布現(xiàn)場評審工作結(jié)束。附件3廈門市社
16、會(huì)化環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)備案考核評審細(xì)則一、機(jī)構(gòu)與人員評審內(nèi)容評審意見備注符合不符合缺此項(xiàng)不適用1.*有上級部門批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)設(shè)置文件。機(jī)構(gòu)為獨(dú)立法人,非獨(dú)立法人的需有法人授權(quán)。檢測業(yè)務(wù)獨(dú)立,獨(dú)立對外行文,獨(dú)立開展業(yè)務(wù)活動(dòng),有獨(dú)立的財(cái)務(wù)帳戶或單獨(dú)核算。2.有組織機(jī)構(gòu)框圖。標(biāo)明各組成部門主要職責(zé)及相互關(guān)系、負(fù)責(zé)人姓名和職稱。如機(jī)構(gòu)為某一組織的一部分時(shí),應(yīng)標(biāo)明與相關(guān)部門在管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)等方面的關(guān)系。3.有機(jī)構(gòu)公正性聲明,不受任何來自商業(yè)、經(jīng)濟(jì)等利益因素的影響,保證檢測工作的獨(dú)立性、保密性和誠信度。4. *配備與檢測工作相適應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員。應(yīng)使用正式人員或合同制人員,并提供繳交社保的證明(退休
17、人員提供退休證明和單位聘用合同)。5.技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)具有中級以上職稱,并從事環(huán)境檢測工作3年以上。6.最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)指定代理人,當(dāng)其不在崗時(shí)代行職責(zé),并在公司管理中規(guī)定。7.檢測技術(shù)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉本專業(yè)檢測業(yè)務(wù)。8.檢測質(zhì)量管理員應(yīng)了解檢測工作目的、熟悉檢測方法和程序,以及懂得如何評定檢測結(jié)果。9.人員崗位設(shè)置合理,并在質(zhì)量管理手冊中明確崗位職責(zé)。10.所有人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育培訓(xùn),有相應(yīng)的技術(shù)知識經(jīng)驗(yàn),并由市環(huán)保局組織考核,考核合格,持證上崗。11.有各類人員的短期和中長期培訓(xùn)計(jì)劃,并有實(shí)施記錄。12.所有人員應(yīng)建立獨(dú)立技術(shù)檔案,內(nèi)容包含相
18、關(guān)授權(quán)、教育、專業(yè)資格、培訓(xùn)、能力考核、獎(jiǎng)懲等記錄。二、質(zhì)控體系序號評審內(nèi)容評審意見備注符合不符合缺此項(xiàng)不適用13.建立與檢測工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并形成質(zhì)量管理體系文件。14.機(jī)構(gòu)應(yīng)明確規(guī)定達(dá)到良好工作水平和檢測服務(wù)的質(zhì)量方針、目標(biāo),并提供相關(guān)的見證材料。15.質(zhì)量手冊編寫規(guī)范,覆蓋質(zhì)量體系的全部要素。質(zhì)量手冊由最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布。16.質(zhì)量監(jiān)督員對檢測進(jìn)行有效的監(jiān)督,對監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況有記錄。17.有文件控制和維護(hù)程序,規(guī)定文件的分類編號、控制辦法、審查、修訂或更新、作廢收回、批準(zhǔn)發(fā)布,并實(shí)施。18.有專人負(fù)責(zé)對技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查詢、收集及更新,技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)有效性確認(rèn)。19
19、. *有檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序,確保檢測結(jié)果質(zhì)量。評審過程中現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)考核的檢測報(bào)告當(dāng)天提交,且考核結(jié)果合格率70。20.制定質(zhì)量體系內(nèi)部審核計(jì)劃,并組織實(shí)施。每年至少開展一次包括質(zhì)量體系全部要素的內(nèi)部審核。21.審核發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)立即采取糾正措施。審核人員應(yīng)跟蹤糾正措施的實(shí)施情況及有效性,并記錄。22.有管理評審程序。最高管理者應(yīng)每年至少對質(zhì)量體系進(jìn)行一次管理評審。管理評審提出改進(jìn)的內(nèi)容,應(yīng)得到落實(shí)。23.有抱怨處理程序,并按程序受理、處理來自客戶或其他方面的抱怨。應(yīng)保存所有抱怨的記錄,以及針對抱怨所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄。三、儀器設(shè)備序號評審內(nèi)容評審意見備注符合不符合缺此項(xiàng)不適用24.*儀器
20、設(shè)備數(shù)量、性能應(yīng)滿足所開展檢測工作的要求,配備率應(yīng)為100%。25.儀器設(shè)備(包括軟件)應(yīng)有專人管理保養(yǎng)。在用儀器設(shè)備的完好率應(yīng)為100%,并進(jìn)行正常的維護(hù)。26.儀器設(shè)備應(yīng)有唯一性標(biāo)識,并貼有計(jì)量狀態(tài)標(biāo)識。27.有儀器設(shè)備一覽表,內(nèi)容包括:名稱、唯一性標(biāo)識、型號規(guī)格、出廠號、制造商名稱、技術(shù)指標(biāo)、購置時(shí)間、單價(jià)、檢定(校準(zhǔn))周期、用途、管理人、使用人等。28.有儀器設(shè)備購置、驗(yàn)收、調(diào)試、使用、維護(hù)、故障修理、降級和報(bào)廢處理程序,并有相應(yīng)記錄。29.儀器設(shè)備獨(dú)立建檔,內(nèi)容包括:儀器名稱、惟一性標(biāo)識、型號規(guī)格、出廠號、制造商名稱、儀器購置、驗(yàn)收、調(diào)試記錄,接收日期、啟用時(shí)間、使用說明書(外文說明
21、書需有其操作部分的中文翻譯)、放置地點(diǎn)、歷次檢定(校準(zhǔn))情況、自校規(guī)程,運(yùn)行檢查、使用、維護(hù)(包括計(jì)劃)、損壞、故障、改裝或修理記錄。30.儀器設(shè)備使用記錄應(yīng)能滿足試驗(yàn)再現(xiàn)性和溯源要求,內(nèi)容包括:開機(jī)時(shí)間、關(guān)機(jī)時(shí)間、樣品編號(或試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))、開機(jī)(關(guān)機(jī))狀態(tài)、環(huán)境因素(如果需要)、使用人等。31.大型儀器設(shè)備有操作規(guī)程,并便于操作者對照使用。32.計(jì)量器具應(yīng)有有效的計(jì)量檢定或校準(zhǔn)合格證書和檢定或校準(zhǔn)周期表,并有專人負(fù)責(zé)檢定(校準(zhǔn))或送檢。33.對使用頻次較高的、穩(wěn)定性較差的和脫離了實(shí)驗(yàn)室直接控制等的儀器應(yīng)進(jìn)行期間核查,并有相應(yīng)的計(jì)劃和程序。34.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(含標(biāo)準(zhǔn)樣品、標(biāo)準(zhǔn)溶液)有專人管理,
22、并有使用記錄;標(biāo)準(zhǔn)溶液配制、標(biāo)定應(yīng)有記錄。 35.有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表,內(nèi)容包括:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、編號、來源、有效期;在用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(溶液)應(yīng)在有效期內(nèi)。36.自校的儀器設(shè)備應(yīng)有自準(zhǔn)規(guī)程、校準(zhǔn)計(jì)劃和量值溯源圖,確保量值可溯源到國家基準(zhǔn)。四、檢測工作序號評審內(nèi)容評審意見備注符合不符合缺此項(xiàng)不適用37.有檢測工作流程圖,包括從抽樣、檢測、檢測報(bào)告到抱怨等各環(huán)節(jié),并能有措施保證實(shí)施。38. *對政府部門委托的檢測任務(wù),應(yīng)編制實(shí)施方案。并保質(zhì)保量按時(shí)完成。不得分包、轉(zhuǎn)包。有以下特殊情況的,可進(jìn)行有條件的分包:a 項(xiàng)目要求的儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴,或特種項(xiàng)目的,b 任務(wù)工作量大,在要求時(shí)限無法獨(dú)立完成的
23、, c 委托方同意分包并向市環(huán)境保護(hù)局報(bào)備同意的。分包的要求:a 分包比例應(yīng)小于總?cè)蝿?wù)量的30%,b 接受分包的檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)取得廈門市環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)備案考核合格證,c 承包項(xiàng)目的檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確認(rèn)接受分包方有能力完成分包任務(wù),d 承包項(xiàng)目的檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在分包前以書面形式征得客戶和行業(yè)主管部門同意。39.委托檢測要填寫監(jiān)測業(yè)務(wù)委托單,除記錄委托方和樣品信息還應(yīng)包括檢測依據(jù)、檢測方法、樣品狀態(tài),以及雙方商定的其他內(nèi)容,并有適合的確認(rèn)方式。40.抽樣應(yīng)符合有關(guān)程序和規(guī)定要求。抽樣記錄內(nèi)容齊全、信息準(zhǔn)確。有保證所抽樣品的真實(shí)性、代表性,以及樣品抵達(dá)實(shí)驗(yàn)室的措施。41.樣品有專人保管,有唯一性和檢測狀態(tài)標(biāo)識,有措
24、施保證樣品在檢測和保存期間不混淆、丟失和損壞。42.樣品在流轉(zhuǎn)過程中,交接時(shí)應(yīng)檢查樣品狀況,避免發(fā)生變質(zhì)、丟失或損壞。如遇損壞和丟失,應(yīng)及時(shí)采取應(yīng)急措施。43.原始記錄有固定格式,信息齊全、內(nèi)容真實(shí),填寫符合規(guī)定。44. 開展新項(xiàng)目應(yīng)按開展檢測新項(xiàng)目工作程序?qū)嵤?5.不得采用非標(biāo)方法進(jìn)行檢測。46.對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品采購應(yīng)編制計(jì)劃,計(jì)劃實(shí)施前,其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審查同意。47.關(guān)鍵供應(yīng)品的采購應(yīng)經(jīng)過檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測方法中規(guī)定的要求后,方可投入使用。48.對檢測質(zhì)量有影響的重要服務(wù)和供應(yīng)品的供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行評價(jià),并保存這些評價(jià)的記錄和合格供應(yīng)商名單。49.按糾正與預(yù)防措施控
25、制程序?qū)z測工作中存在的不符合情況進(jìn)行有效的控制。50.有檢測事故報(bào)告、分析、處理程序,并有記錄。五、記錄與報(bào)告序號評審內(nèi)容評審意見備注符合不符合缺此項(xiàng)不適用51.對所有的記錄實(shí)行分類管理,包括檢測過程和質(zhì)量管理產(chǎn)生的記錄,明確其保存期限。檢測報(bào)告和相應(yīng)的原始記錄應(yīng)歸檔,保存期不少于五年。52.按記錄管理控制程序維持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。53.有為委托方保密的規(guī)定。檢測報(bào)告應(yīng)按規(guī)定發(fā)送并登記。當(dāng)用電話、傳真或其它電子等方式傳送檢測結(jié)果時(shí),應(yīng)有適當(dāng)方式確定記錄委托方的身份。54.當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對檢測數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存貯
26、或檢索軟件時(shí),有保障性的措施。55.檢測原始記錄應(yīng)包含足夠的信息,以保證其能夠再現(xiàn)。至少包括現(xiàn)場采樣的圖像信息(包括采樣人員、采樣設(shè)備、樣品、時(shí)間、gps坐標(biāo))、樣品名稱、編號、檢測方法、檢測日期、檢測地點(diǎn)、環(huán)境因素(必要時(shí))、使用主要儀器設(shè)備、檢測條件(必要時(shí))、檢測過程與量值計(jì)算有關(guān)的讀數(shù)、計(jì)算公式、人員信息等。56.檢測報(bào)告及相應(yīng)原始記錄應(yīng)獨(dú)立歸檔,內(nèi)容包括檢測報(bào)告、抽樣單、樣品委托單、檢測任務(wù)單、原始記錄、及其相關(guān)聯(lián)的圖譜或儀器測試數(shù)據(jù)等。57.對記錄的修改應(yīng)規(guī)范,原字跡仍清晰可辨,并有修改人的簽章。58. *檢測報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確、客觀地報(bào)告檢測結(jié)果,不得出具虛假報(bào)告。59.檢測報(bào)告應(yīng)有完整
27、的信息,并由授權(quán)簽字人簽發(fā)。60.對已發(fā)出的檢測報(bào)告如需修改或補(bǔ)充,應(yīng)另發(fā)一份題為對編號檢測報(bào)告的補(bǔ)充(或更正)的檢測報(bào)告。六、設(shè)施與環(huán)境序號評審內(nèi)容評審意見備注符合不符合缺此項(xiàng)不適用61. *有專用的辦公和檢測工作場所且面積500,儀器設(shè)備應(yīng)相對集中放置,相互影響的檢測區(qū)域應(yīng)有效隔離,互不干擾。62.應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)管理程序并能有效實(shí)施。63.檢測環(huán)境條件應(yīng)符合檢測方法和所使用儀器設(shè)備的規(guī)定,對檢測結(jié)果有明顯影響的環(huán)境要素應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄。64.實(shí)驗(yàn)室在確保其他客戶機(jī)密的前提下,允許客戶到實(shí)驗(yàn)室察看。65.化學(xué)試劑的保存條件應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定,有機(jī)試劑的貯存場所應(yīng)有通風(fēng)設(shè)施。66.劇毒化學(xué)品應(yīng)有專人保管,有領(lǐng)用批準(zhǔn)與登記手續(xù)。67.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序并有效實(shí)施。注:1.每一條在相應(yīng)的評審意見欄中打“”;2.評審中發(fā)現(xiàn)的問題、提出的建議記錄在“備注”欄中;3.序號欄中的“*”代表“否決項(xiàng)”;4.現(xiàn)場評審結(jié)論分為:合格、基本合格和不合格(1)合格:按上述評審項(xiàng)要求,所有條款全部為“符合”(不適用項(xiàng)除外)。(2)基本合格:按上述評審項(xiàng)要求,10項(xiàng)及以下評審條款為 “不符合”,且其中不含否決項(xiàng)的判定為基本合格。(3)不合格:按上述評審項(xiàng)要求, 10項(xiàng)以上
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