產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（中國一汽）

1、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 版本/修改狀態(tài):b/0 第 15 頁 共 15頁產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序1、目的 通過先期策劃把所確定的顧客要求轉(zhuǎn)化為控制計劃，從而能以最低的成本向顧客及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，確保對顧客承諾的實現(xiàn)。2.適用范圍本程序適用于車輪分公司對所有新產(chǎn)品的樣件試制、試生產(chǎn)、生產(chǎn)的過程設(shè)計和開發(fā)、產(chǎn)品和過程的確認、信息反饋、評定和糾正措施以及確定控制計劃方法論證的策劃活動的控制。3.術(shù)語本程序采用iso/ts16949：2002所給定義。3.1 質(zhì)量策劃： 質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要作業(yè)過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標。編制質(zhì)量計劃可以是質(zhì)量策劃的一部分。3.2 控制計

2、劃：控制零件和控制系統(tǒng)的書面描述。單獨的控制計劃包括: 樣件、試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)三個獨立階段。3.3apqp:即產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃英文縮寫。4、職責(zé)4.1 技術(shù)發(fā)展部是本程序歸口管理部門。4.1.1是項目小組歸口管理部門，負責(zé)公司級新產(chǎn)品開發(fā)項目篩選合適的項目經(jīng)理及組建項目小組;4.1.2負責(zé)按產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序規(guī)定的方法實現(xiàn)對所有新產(chǎn)品和更改產(chǎn)品的開發(fā)和管理，并監(jiān)控項目實施情況。4.1.3 根據(jù)需要，組織新設(shè)備/設(shè)施訂貨、調(diào)試及驗收工作。4.2項目經(jīng)理代表公司負責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)項目，確定每一個小組成員的任務(wù)和職責(zé)，對質(zhì)量策劃和控制計劃的有效性負責(zé)。組織項目小組執(zhí)行本程序及相關(guān)程序規(guī)定

3、，開展產(chǎn)品實現(xiàn)各個階段活動，完成符合規(guī)定要求所必需的記錄，并整理、匯總和存檔；項目小組在理解和識別顧客的需要、期盼和要求的基礎(chǔ)上負責(zé)編制與實施質(zhì)量策劃和控制計劃。4.3其它部門根據(jù)需要參與開發(fā)新產(chǎn)品項目，完成其承擔(dān)的工作任務(wù)。對于未成立項目小組的開發(fā)項目，各部門應(yīng)履行其職責(zé)，完成承擔(dān)的工作任務(wù)。具體如下:4.3.1技術(shù)發(fā)展部負責(zé)新產(chǎn)品制造可行性分析、配合財務(wù)部做好產(chǎn)品開發(fā)成本測算工作、確定產(chǎn)品/過程基準數(shù)據(jù)、產(chǎn)品/過程設(shè)想、產(chǎn)品可靠性研究、設(shè)計目標、可靠性和質(zhì)量目標、制定初始材料清單、初始過程流程圖、產(chǎn)品和過程特殊特性初始清單、產(chǎn)品保證計劃、產(chǎn)品設(shè)計輸入輸出評審、設(shè)計fmea、產(chǎn)品設(shè)計、可制造

4、性和裝配設(shè)計、確定工程規(guī)范、材料規(guī)范、圖樣和規(guī)范更改（若有）、確定產(chǎn)品和過程特殊特性清單、制定樣件試驗驗證計劃、小組可行性承諾、制造過程設(shè)計輸入輸出評審、制定過程流程圖、過程fmea、控制計劃、工藝和工裝設(shè)計及評審、配合生產(chǎn)工廠完成新材料試制、工裝調(diào)試及驗收、樣件試制、樣件試驗驗證、樣件確認、制定初始過程能力研究計劃、生產(chǎn)確認試驗、制定指導(dǎo)批量生產(chǎn)工藝文件、辦理移交批量生產(chǎn)等工作。4.3.2營銷部負責(zé)根據(jù)市場需求識別并明確顧客要求，提出新產(chǎn)品開發(fā)建議，形成項目建議書，編制產(chǎn)品開發(fā)初步可行性研究報告，一并提交給技術(shù)發(fā)展部；組織相關(guān)部門進行合同評審，簽訂和監(jiān)督合同的執(zhí)行； 負責(zé)新產(chǎn)品報價和項目確立

5、過程的市場調(diào)查、信息溝通、 內(nèi)外部信息提交、信息反饋、相關(guān)商務(wù)洽談和市場風(fēng)險評估等工作；樣件提交顧客認可；產(chǎn)品交付工作；顧客滿意度調(diào)查、評價、實施改進工作。4.3.3財務(wù)部負責(zé)產(chǎn)品開發(fā)過程中的成本分析工作及送上級公司的報批（car）工作。4.3.4采購部負責(zé)材料和外協(xié)件采購工作，供應(yīng)符合規(guī)定要求的原材料和外協(xié)件。4.3.5 質(zhì)保部負責(zé)供方評審工作；原材料、外協(xié)件及新產(chǎn)品樣件尺寸檢驗工作；指導(dǎo)車間編制檢驗指導(dǎo)文件等。4.3.6裝備部負責(zé)根據(jù)控制計劃所包含的新的或改進后的測量和試驗設(shè)備，制定測量系統(tǒng)分析計劃，并進行適用的測量系統(tǒng)分析研究，提供測量系統(tǒng)分析報告。4.3.7 安全物流部確定包裝規(guī)范，編

6、寫包裝作業(yè)指導(dǎo)書，組織對包裝進行評價，形成評價記錄；組織生產(chǎn)車間按控制計劃的要求試生產(chǎn)，并確定首次生產(chǎn)能力,提供試生產(chǎn)能力報告。負責(zé)物流方案的策劃、評審及確定。4.3.8人力資源部負責(zé)組織對所有新產(chǎn)品新技術(shù)的工作人員的技能給予培訓(xùn)和評定，保證其技能滿足現(xiàn)崗工作的要求，以達到所要求的質(zhì)量。4.3.9生產(chǎn)工廠設(shè)置投產(chǎn)經(jīng)理，在新產(chǎn)品工裝、設(shè)備、材料及外協(xié)件等資源到廠后，負責(zé)新產(chǎn)品工裝和工序調(diào)試過程中的生產(chǎn)組織、人員安排等事務(wù)性工作；編制批量生產(chǎn)階段的生產(chǎn)控制計劃、工序標準操作卡和檢驗指導(dǎo)書；根據(jù)試生產(chǎn)控制計劃和初始過程能力研究計劃進行初始過程能力研究，繪制控制圖,測算過程能力;有效地控制生產(chǎn)過程質(zhì)量

7、，形成有關(guān)記錄。5程序流程職責(zé)程序概要相關(guān)文件/質(zhì)量記錄第一階段 1.0策劃和建議營銷部財務(wù)部l 收集顧客要求說明（sor）或顧客要求執(zhí)行的標準；l 收集詢價資料（rfq）;l 產(chǎn)品初始構(gòu)成；l 初始成本分析l 決策評審顧客要求說明（sor）顧客要求執(zhí)行的標準；詢價資料（rfq）初始bom；初始成本分析；決策評審記錄1.1計劃和定義：營銷部技術(shù)發(fā)展部項目經(jīng)理項目小組/各部門簽訂新產(chǎn)品采購合同/協(xié)議產(chǎn)品更改過程更改確定項目及項目經(jīng)理，成立項目小組確定范圍項目小組應(yīng)建立相互聯(lián)系渠道，并與顧客和供方小組間建立聯(lián)系渠道確定策劃責(zé)任范圍，每一階段的輸入和輸出在策劃中遇到的問題，項目小組可采用多方論證方式

8、為加快過程開發(fā)進度，適當(dāng)時可采用“同步技術(shù)”項目小組討論制定項目進度計劃顧客的呼聲業(yè)務(wù)計劃/營銷策略產(chǎn)品/過程的基準數(shù)據(jù)產(chǎn)品/過程的設(shè)想產(chǎn)品可靠性研究設(shè)計目標可靠性和質(zhì)量目標初始材料清單初始過程流程圖產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單產(chǎn)品保證計劃項目階段評審并向管理者匯報項目小組清單項目進度計劃（甘特圖）開口問題清單項目工作說明書歷史質(zhì)量問題清單報價概念圖來自于客戶的設(shè)計要求記錄； 報價資料 產(chǎn)品成本匯總/car審批 立項申請表 新產(chǎn)品開發(fā)建議書產(chǎn)品開發(fā)初步可行性研究報告新產(chǎn)品制造可行性報告新產(chǎn)品成本匯總表新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計目標初始材料清單初始過程流程圖特殊特性管理辦法產(chǎn)品/過程特殊特性初始清單產(chǎn)品保證

9、計劃新產(chǎn)品開發(fā)階段性評審記錄項目小組會議記錄（決策評審記錄）第二階段2.0產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)項目經(jīng)理項目小組各部門產(chǎn)品設(shè)計輸入評審（有設(shè)計責(zé)任時）設(shè)計失效模式和后果分析（有設(shè)計責(zé)任時）產(chǎn)品圖紙設(shè)計（有設(shè)計責(zé)任時）工程圖樣評審可制造性與裝配性設(shè)計 確定工程規(guī)范確定材料規(guī)范圖樣和規(guī)范更改產(chǎn)品/過程特殊特性的確定產(chǎn)品設(shè)計輸出評審樣件試驗驗證計劃小組可行性承諾項目階段評審并向管理者匯報開口問題清單項目工作說明書歷史質(zhì)量問題清單報價概念圖設(shè)計評審記錄潛在失效模式及后果分析(fmea)程序設(shè)計fmea檢查單圖紙評審記錄產(chǎn)品工藝性審查記錄工程規(guī)范確認表材料規(guī)范確認表產(chǎn)品設(shè)計更改管理辦法產(chǎn)品設(shè)計更改申請單產(chǎn)品設(shè)計

10、更改通知單產(chǎn)品和過程特殊特性清單小組可行性承諾新產(chǎn)品開發(fā)階段性評審記錄項目小組會會議記錄2.1過程設(shè)計和開發(fā)項目經(jīng)理項目小組各部門制造過程設(shè)計輸入評審確定過程流程圖確定平面布置圖過程失效模式及后果分析（pfmea）樣件控制計劃工藝設(shè)計評審，新設(shè)備、工裝和設(shè)施開發(fā)分供方開發(fā)材料采購設(shè)計評審記錄過程流程圖檢查單潛在失效模式和后果分析(fmea)控制程序過程fmea檢查單場地平面布置圖檢查單控制計劃檢查單工藝設(shè)計評審記錄供應(yīng)商工作說明書供方評定/選擇程序原材料采購控制程序新材料試制管理辦法培訓(xùn)控制程序初始過程能力研究計劃測量系統(tǒng)分析計劃測量系統(tǒng)控制程序新產(chǎn)品開發(fā)階段性評審記錄項目小組會議記錄2.2工

11、裝設(shè)計項目小組技術(shù)發(fā)展部工裝申請單工裝設(shè)計評審記錄工裝訂貨管理辦法設(shè)備訂貨管理辦法訂貨設(shè)備明細表設(shè)備申請表l 決策評審記錄l 工裝圖紙l 工裝設(shè)計、評審和訂貨l 設(shè)備訂貨（若需要）l 階段決策評審記錄第三階段設(shè)計驗證項目經(jīng)理項目小組技術(shù)發(fā)展部各部門樣件試制樣件驗證/確認樣件提交制定試生產(chǎn)控制計劃編制過程控制指導(dǎo)書測量系統(tǒng)分析計劃初始過程能力研究計劃制定包裝規(guī)范（控制計劃、流程圖、包裝方案）制造過程設(shè)計輸出評審項目階段評審并向管理者匯報開口問題清單項目工作說明書歷史質(zhì)量問題清單報價概念圖設(shè)備、量檢具、外協(xié)件、工裝訂貨清單設(shè)備、量檢具、外協(xié)件、工裝驗收記錄新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查清單工序（工裝）

12、調(diào)試記錄樣件全尺寸檢驗報告車輪性能試驗報告材料性能試驗報告技術(shù)問題清單l 樣件評審記錄 第四階段試生產(chǎn)生產(chǎn)工廠項目組試生產(chǎn)進行過程能力研究進行測量系統(tǒng)分析進行包裝評價進行生產(chǎn)確認試驗準備生產(chǎn)件批準材料和評審確定生產(chǎn)控制計劃等批量生產(chǎn)工藝文件移交批量生產(chǎn)質(zhì)量策劃的確定和管理者支持過程簽發(fā)兩日生產(chǎn)評審批量生產(chǎn)工藝文件投產(chǎn)評審試生產(chǎn)計劃試生產(chǎn)能力報告xr控制圖測量系統(tǒng)分析報告測量系統(tǒng)分析程序包裝評價報告車輪性能試驗報告生產(chǎn)件批準程序控制計劃檢查單質(zhì)量策劃總結(jié)和認定新產(chǎn)品質(zhì)量策劃完畢驗收單新產(chǎn)品開發(fā)階段性評審記錄新產(chǎn)品質(zhì)量策劃文件/資料匯總一覽表項目小組會議記錄投產(chǎn)評審記錄第五階段批量生產(chǎn)生產(chǎn)工廠持續(xù)

13、改進持續(xù)改進控制程序顧客滿意度程序交付控制程序服務(wù)控制程序6.流程內(nèi)容6.1第一階段6.1.1 收集顧客的呼聲由營銷部負責(zé)收集顧客的要求，顧客包括外部和內(nèi)部。呼聲包括他們的抱怨、建議、資料和信息。收集顧客的呼聲可通過以下三個方面的途徑：1） 市場調(diào)研；2） 產(chǎn)品保修記錄和質(zhì)量信息；3） 小組的經(jīng)驗。營銷部根據(jù)市場需求識別并明確顧客要求，提出新產(chǎn)品開發(fā)建議書，編制產(chǎn)品開發(fā)初步可行性研究報告，內(nèi)容包括顧客概況、顧客對新產(chǎn)品開發(fā)項目的質(zhì)量和技術(shù)要求及其它基本要求、顧客對新產(chǎn)品的競爭選點情況、顧客對新產(chǎn)品定點及認可程序、市場預(yù)測、顧客有關(guān)部門/人員的聯(lián)系電話和地址情況等，并提交技術(shù)發(fā)展部。技術(shù)發(fā)展部進

14、行新產(chǎn)品制造可行性分析，形成新產(chǎn)品制造可行性報告，提交營銷部。同時技術(shù)發(fā)展部配合財務(wù)部進行初始產(chǎn)品成本分析和測算。由營銷部匯總技術(shù)發(fā)展部意見和財務(wù)部的測算結(jié)果，形成項目建議書，上報公司主管領(lǐng)導(dǎo)決策。6.1.2 計劃和定義 當(dāng)決策的結(jié)果是如下情況時，啟動產(chǎn)品開發(fā)流程。l 顧客與車輪分公司簽訂新產(chǎn)品采購協(xié)議/合同；l 產(chǎn)品更改；l 過程更改時6.1.2.1 成立項目小組技術(shù)發(fā)展部負責(zé)協(xié)助公司篩選合適的項目經(jīng)理及組建項目小組，小組成員包括基本的核心人員：技術(shù)、質(zhì)保、采購、營銷、物流、裝備及生產(chǎn)工廠等方面的人員，必要時，還應(yīng)包括供方和顧客代表，并且小組成員應(yīng)接受過質(zhì)量技術(shù)方面的培訓(xùn)。6.1.2.2確定

15、范圍由項目經(jīng)理負責(zé)，內(nèi)容包括識別顧客，確定顧客的要求，理解顧客的期望；確定項目小組每一成員的作用和職責(zé)；評定所提出的設(shè)計、性能要求和制造過程的可行性；確定成本、時間安排和約束規(guī)定；確定需要的來自顧客的幫助；確定文件化過程和方法；組織小組成員一起，編制項目工作說明書、項目開口問題清單、歷史質(zhì)量問題清單等項目管理文件；配合財務(wù)部做好在產(chǎn)品開發(fā)的各個階段的成本分析和測算及car審批；6.1.2.3項目小組應(yīng)建立相互聯(lián)系渠道，并在策劃中安排聯(lián)系方式，包括與顧客和供方建立聯(lián)系渠道，任務(wù)盡可能早的開始，包括：過程設(shè)計和開發(fā)階段，產(chǎn)品和過程確認、反饋，評定和糾正措施；6.1.2.4為加快過程開發(fā)進度，適當(dāng)時

16、可積極采用“同步技術(shù)”即在有關(guān)階段，步驟滾動時間可以交叉進行，力求同步，以保證可制造性、裝配性，并縮短開發(fā)周期，降低開發(fā)成本；6.1.2.5項目小組應(yīng)確定策劃責(zé)任范圍，每個階段都應(yīng)確定其策劃的輸入和輸出以及策劃所采用的方法，階段輸入的確定原則是：上一階段策劃的輸出，應(yīng)為該階段的輸入；6.1.2.6質(zhì)量策劃的結(jié)果必須形成文件（即質(zhì)量計劃），計劃的實施依賴于對其有關(guān)人員的培訓(xùn)，人力資源部應(yīng)將其列入培訓(xùn)計劃中。6.1.2.7在策劃中遇到的問題，項目小組可采用多方論證方式，通過各部門參加的分析會來解決，并達成一致意見。論證時可采用fmea，試驗和驗證，關(guān)鍵路徑法、變差分析、因果圖、特性矩陣圖表等統(tǒng)計技

17、術(shù)和方法。6.1.2.8項目經(jīng)理與小組成員共同討論進度安排，在制定項目進度計劃時，應(yīng)考慮產(chǎn)品的類型、復(fù)雜性和顧客的期望，小組成員應(yīng)在每一事項、措施和進度上取得一致意見。項目經(jīng)理完成項目進度計劃，報主管副總經(jīng)理批準后實施。按策劃進度完成策劃活動，當(dāng)不能在規(guī)定的起始/完成時間實施和結(jié)束策劃活動時，應(yīng)履行計劃進度調(diào)整的審批程序；6.1.2.9質(zhì)量策劃的基本步驟：成立項目小組制定進度計劃確定輸入策劃輸出形成文件（控制計劃）6.1.2.10 產(chǎn)品/過程的基準數(shù)據(jù)（有設(shè)計責(zé)任時）項目小組負責(zé)確定產(chǎn)品/過程的性能目標，基準的確定方法是：識別出適宜的基準；搞清本企業(yè)目前狀況與基準之間差距的原因；制訂縮小差距，

18、以達到和超過基準的計劃。6.1.2.11產(chǎn)品/過程的設(shè)想（有設(shè)計責(zé)任時）項目小組負責(zé)產(chǎn)品和過程的特性提出設(shè)想，包括采取那些新技術(shù)、新材料、可靠性要求和技術(shù)革新。6.1.2.12產(chǎn)品可靠性研究（有設(shè)計責(zé)任時）項目小組負責(zé)研究在某一規(guī)定時間內(nèi)零件修理和更換的頻率，以及長期使用性和耐久性試驗結(jié)果。6.1.2.13確定設(shè)計目標項目小組應(yīng)確定設(shè)計目標，并形成新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計目標記錄。設(shè)計目標就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為可度量的設(shè)計方案和內(nèi)容，設(shè)計目標的正確選擇能夠保證顧客的呼聲不會在設(shè)計活動中消失。6.1.2.14可靠性和質(zhì)量目標a.項目小組負責(zé)確定可靠性目標和質(zhì)量目標，并形成新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計目標記錄b.可靠性目

19、標制訂的主要依據(jù)是：顧客的需要和期望，企業(yè)的計劃目標，可靠性基準研究。c. 質(zhì)量目標是指持續(xù)改進的目標，可以是百萬件零件中的缺陷數(shù)（ppm），缺陷水平，廢品率的下降等。6.1.2.15列出初始材料清單（有設(shè)計責(zé)任時）項目小組根據(jù)產(chǎn)品所需的原材料及外購件列出初始材料清單。6.1.2.16制定初始過程流程圖（有設(shè)計責(zé)任時）項目小組根據(jù)初始材料清單和產(chǎn)品/過程的假設(shè)制定初始過程流程圖。6.1.2.17確定產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單（有設(shè)計責(zé)任時）6.1.2.18 項目小組負責(zé)制訂出產(chǎn)品和過程特殊特性，特殊的產(chǎn)品和過程特性主要由顧客確定，另外項目小組可根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗選擇。項目經(jīng)理指定小組中一名成

20、員完成產(chǎn)品和過程特殊特性初始清單，具體按特殊特性管理辦法進行。6.1.2.19 產(chǎn)品/過程特殊特性初始清單制定的主要依據(jù)是：產(chǎn)品設(shè)想；可靠性目標/要求；預(yù)期的制造過程的特殊特性；類似零件的失效模式及后果分了析（fmea）。6.1.2.20制定產(chǎn)品保證計劃 項目小組負責(zé)制定產(chǎn)品保證計劃，將設(shè)計目標轉(zhuǎn)化為設(shè)計的具體要求。保證計劃可以包括（但不限于）下列措施：概述大綱要求；可靠性、耐久性目標和要求及其分配的確定；新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它會給大綱帶來風(fēng)險的因素的評定；進行fmea（失效模式分析；制定初始工程標準）。6.1.2.21項目階段評審并向管理者匯報該階段策劃

21、結(jié)束時，項目經(jīng)理應(yīng)評審本階段工作情況，形成新產(chǎn)品開發(fā)項目階段性評審和管理者支持記錄，將已滿足所有策劃要求的情況和關(guān)注的問題寫入文件，并列入解決的目標，向管理者報告，以保持管理者的支持。6.2第二階段6.2.1產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)6.2.1.1產(chǎn)品設(shè)計輸入評審（有設(shè)計責(zé)任時）項目小組有關(guān)人員識別產(chǎn)品設(shè)計輸入內(nèi)容，項目經(jīng)理組織項目小組進行評審，形成設(shè)計評審記錄，評審內(nèi)容包括特殊特性、標識、可追溯性、包裝、產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護性、時間安排和成本目標以及使用的信息。6.2.1.2設(shè)計失效模式及后果分析dfmea（有設(shè)計責(zé)任時）項目經(jīng)理組織項目小組進行設(shè)計失效模式和后果分析（dfmea），項

22、目小組有關(guān)人員完成設(shè)計fmea表，并用設(shè)計fmea檢查單進行檢查，具體詳見潛在失效模式及后果分析（fmea）控制程序。6.2.1.3產(chǎn)品圖紙設(shè)計（有設(shè)計責(zé)任時）項目小組有關(guān)人員負責(zé)完成產(chǎn)品圖紙設(shè)計工作。6.2.1.4工程圖樣評審項目經(jīng)理組織項目小組對產(chǎn)品設(shè)計圖樣進行評審，項目小組有關(guān)人員形成圖紙評審記錄，評審的重點是與特殊特性有關(guān)的內(nèi)容。6.2.1.5可制造性和裝配設(shè)計項目經(jīng)理組織項目小組評審產(chǎn)品的可制造性和裝配設(shè)計可行性（工藝性審查），項目小組有關(guān)人員形成產(chǎn)品工藝性審查記錄，至少要考慮下列項目： 設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性；制造裝配過程；尺寸公差；性能要求；部件數(shù)；過程調(diào)整；材料搬

23、運。另外根據(jù)項目小組知識、經(jīng)驗、法律法規(guī)和服務(wù)要求有可能需要考慮其它因素。6.2.1.6確定工程規(guī)范項目小組應(yīng)詳細評審工程規(guī)范，識別功能、耐久性、外觀要求、試驗樣本容量及可接受標準，項目小組有關(guān)人員形成工程規(guī)范確認表。6.2.1.7確定材料規(guī)范項目小組應(yīng)對涉及到材料特殊特性的材料規(guī)范進行評審，項目小組有關(guān)人員形成材料規(guī)范確認表。6.2.1.8圖樣和規(guī)范的更改若圖樣和規(guī)范更改時，項目小組應(yīng)保證更改即時傳遞。具體執(zhí)行產(chǎn)品設(shè)計更改管理辦法。6.2.1.9確定產(chǎn)品/過程的特殊特性 由項目經(jīng)理組織項目小組按以下幾方面確定產(chǎn)品/過程的特殊特性：依據(jù)顧客需求和期望分析而做的產(chǎn)品假設(shè)；可靠性的目標/要求；依據(jù)

24、預(yù)期的制造過程，確定過程特殊特性；根據(jù)相似零件的失效情況，做后果分析。項目小組有關(guān)人員完成產(chǎn)品和過程特殊特性初始清單。6.2.1.10產(chǎn)品設(shè)計輸出評審項目經(jīng)理組織項目小組對產(chǎn)品設(shè)計輸出進行評審，內(nèi)容包括：設(shè)計fmea、可靠性結(jié)果、產(chǎn)品特殊特性、規(guī)范、產(chǎn)品防錯（適當(dāng)時）、產(chǎn)品圖樣和數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)等內(nèi)容，項目小組有關(guān)人員形成設(shè)計評審記錄。6.2.1.11編制樣件試驗驗證計劃項目小組有關(guān)人員制定樣件試驗驗證計劃，并提供給技術(shù)發(fā)展部，以便進行試驗準備。6.2.1.12小組可行性承諾項目經(jīng)理組織項目小組對設(shè)計可行性進行評定，可行性評定確保提出的設(shè)計能按期、按顧客可接受的價格付諸制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量

25、的交付。用小組可行性承諾進行評定，并用產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表評審本階段工作，并對其有效性做出評價。6.2.1.13項目階段評審并向管理者匯報該階段策劃結(jié)束時，項目經(jīng)理應(yīng)評審本階段工作情況，形成新產(chǎn)品開發(fā)項目階段性評審和管理者支持記錄，將已滿足所有策劃要求的情況和關(guān)注的問題寫入文件，并列入解決的目標，向管理者報告，以保持管理者的支持。6.2.2 過程設(shè)計和開發(fā)6.2.1.1制造過程設(shè)計輸入評審項目小組有關(guān)人員對制造過程設(shè)計輸入進行評審，形成設(shè)計評審記錄，內(nèi)容包括：產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)（如產(chǎn)品圖紙、工程規(guī)范）、生產(chǎn)率、過程能力、成本目標、顧客要求（如包裝、運輸、貯存）、適用的法律法規(guī)、以往開發(fā)經(jīng)驗。6.2

26、.2.2制定過程流程圖項目小組有關(guān)人員分析制造過程，制訂工藝方案，并制定過程流程圖，并用過程流程圖檢查清單進行檢查。6.2.2.3繪制平面布置圖項目小組有關(guān)人員繪制平面布置圖，并用場地平面布置圖檢查清單進行檢查。6.2.2.4過程失效模式及后果分析（pfmea）項目經(jīng)理組織項目小組進行pfmea，根據(jù)產(chǎn)品及工藝特點，分析出可能出現(xiàn)的潛在缺陷，并根據(jù)其風(fēng)險順序采取措施，具體執(zhí)行潛在的失效模式及后果分析（fmea）控制程序。并用fmea 檢查單進行pfmea檢查，直至完成pfmea工作。6.2.2.5制定樣件控制計劃項目小組有關(guān)人員根據(jù)顧客要求制定樣件控制計劃，并用控制計劃檢查單進行評價。6.2.

27、5.6工藝設(shè)計評審，新設(shè)備（包括試驗設(shè)備）、工裝（包括量具）和設(shè)施開發(fā)6.2.5.6.1項目經(jīng)理組織項目小組進行工藝設(shè)計評審，形成工藝設(shè)計評審記錄，項目經(jīng)理根據(jù)顧客要求提交樣件控制計劃。6.2.5.6.2項目小組有關(guān)人員根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)需要提出增添設(shè)備、工裝和設(shè)施要求，形成工裝申請單，制定訂貨設(shè)備明細表，并用新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查清單進行檢查，開發(fā)計劃須經(jīng)批準后方可實施。項目經(jīng)理應(yīng)考慮增加這些設(shè)備、工裝對項目計劃的按時實施的影響。6.2.3工裝設(shè)計、評審和訂貨6.2.3.1項目小組有關(guān)人員負責(zé)進行工裝設(shè)計；6.2.3.2項目經(jīng)理組織項目小組進行工裝設(shè)計評審，形成工裝設(shè)計評審記錄；6.2.3.3

28、項目小組有關(guān)人員負責(zé)工裝訂貨、催貨、工裝到貨安裝調(diào)試及驗收工作，具體執(zhí)行工裝訂貨管理辦法。6.2.4 設(shè)備訂貨（若需要）按照訂貨設(shè)備明細表，項目小組有關(guān)人員根據(jù)工藝要求提出新增設(shè)備參數(shù)及技術(shù)要求，同時將比較詳細的技術(shù)參數(shù)負責(zé)設(shè)備訂貨，具體執(zhí)行設(shè)備訂貨管理辦法。6.2.5分供方的開發(fā)項目小組有關(guān)人員負責(zé)組織對材料和外協(xié)產(chǎn)品分供方的評審，具體執(zhí)行供方評定/選擇程序。6.2.6材料和外協(xié)產(chǎn)品采購6.2.6.1項目小組有關(guān)人員負責(zé)金屬材料、輔助材料工藝消耗定額，制定材料技術(shù)標準、工藝材料消耗定額和輔助材料消耗定額下發(fā)采購部等有關(guān)部門，以便新產(chǎn)品材料定貨。6.2.6.2對于新材料，項目小組有關(guān)人員負責(zé)組

29、織新材料試制工作，具體執(zhí)行新材料試制管理辦法。6.2.6.3當(dāng)需要采購?fù)鈪f(xié)產(chǎn)品時，項目小組有關(guān)人員負責(zé)組織采購?fù)鈪f(xié)產(chǎn)品，具體執(zhí)行外協(xié)產(chǎn)品控制程序。6.3第三階段 樣件試制6.3.1當(dāng)工裝、設(shè)備、材料及外協(xié)件（如果有）等資源齊備后，設(shè)置在生產(chǎn)工廠的投產(chǎn)經(jīng)理（項目小組成員）負責(zé)組織工裝樣件及工序的調(diào)試。調(diào)試過程中技術(shù)層面的工作，如記錄，調(diào)試情況和問題，形成工序（工裝）調(diào)試記錄、工裝模具的局部局部返工、局部結(jié)構(gòu)調(diào)整或間隙調(diào)整等，仍有技術(shù)發(fā)展部負責(zé)產(chǎn)品設(shè)計和過程設(shè)計的小組成員主導(dǎo)。6.3.1.1調(diào)試中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品、工藝變更，對應(yīng)的由負責(zé)前期設(shè)計的小組成員結(jié)合顧客的和來自產(chǎn)品本身的要求與生產(chǎn)實際情況做相應(yīng)

30、變更，并體現(xiàn)在下一步的控制計劃上；6.3.1.2對工裝模具非自主設(shè)計如購置二手模具等特殊情況，工裝樣件調(diào)試及工序調(diào)試過程由前期參與模具購置技術(shù)狀態(tài)評定的技術(shù)人員負責(zé)主導(dǎo)，如需重新測繪和制圖，可由項目小組中負責(zé)工裝設(shè)計的成員配合完成。原則上，在該過程中，模具維修或改造所發(fā)生的費用應(yīng)納入項目費用管理。6.3.1.3 調(diào)試過程中，生產(chǎn)工廠要將調(diào)試現(xiàn)場的工裝、工裝備件、材料、成品、半成品做好維護和標識，避免與其他成型產(chǎn)品相混淆。6.3.1.4 生產(chǎn)工廠要及時統(tǒng)計調(diào)試廢品和調(diào)試工時，在當(dāng)期調(diào)試結(jié)束后，及時整理出準確數(shù)據(jù)，并報項目經(jīng)理會簽。6.3.1.5在調(diào)試工作的同時，生產(chǎn)工廠應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)人員的安排，提出

31、培訓(xùn)需求，人力資源部根據(jù)培訓(xùn)需求,制訂培訓(xùn)計劃,對操作者尤其是特殊工程和重點工序的操作者組織進行崗前培訓(xùn)，對特殊工種或關(guān)鍵工種的操作者培訓(xùn)后進行考核，合格方可上崗，詳見培訓(xùn)控制程序。6.3.2樣件驗證/確認項目小組有關(guān)人員負責(zé)組織樣件檢驗和試驗，根據(jù)樣件控制計劃和樣件試驗驗證計劃所規(guī)定的檢驗和試驗要求進行，檢驗和試驗人員填寫有關(guān)記錄，形成檢驗和試驗報告，并提交項目小組有關(guān)人員。項目經(jīng)理組織項目小組有關(guān)人員根據(jù)檢驗和試驗結(jié)果對樣件進行驗證和確認，形成設(shè)計驗證記錄和設(shè)計確認記錄。6.3.3樣件提交經(jīng)設(shè)計驗證和確認后，項目經(jīng)理按照顧客要求組織提交樣件和文件，由顧客認可。6.3.4制定試生產(chǎn)控制計劃項

32、目小組有關(guān)人員確定小批試生產(chǎn)控制特性、尺寸檢測和性能試驗要求，制定試生產(chǎn)控制計劃，并用控制計劃檢查清單進行檢查，直到完成試生產(chǎn)控制計劃。6.3.5編制過程控制指導(dǎo)書項目小組有關(guān)人員負責(zé)組織依據(jù)以下資料制定標準操作卡和檢驗指導(dǎo)書：過程流程圖；控制計劃； 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、工業(yè)標準；pfmea；場地平面布置圖； 過程參數(shù)。6.3.6測量系統(tǒng)分析計劃項目小組有關(guān)人員組織制定測量系統(tǒng)分析計劃，針對試生產(chǎn)控制計劃中包含的測量系統(tǒng)，執(zhí)行測量系統(tǒng)分析程序。6.3.7初始過程能力研究計劃 項目小組有關(guān)人員負責(zé)確定初始過程能力研究項目，至少包括產(chǎn)品特殊特性、數(shù)據(jù)收集方法、完成期限，形成初始能力研究計

33、劃。6.3.8制定包裝規(guī)范項目小組有關(guān)人員組織制定包裝規(guī)范，編寫包裝作業(yè)指導(dǎo)書，制定依據(jù)為用戶要求或相關(guān)標準。6.3. 9制造過程設(shè)計輸出評審項目經(jīng)理組織項目小組有關(guān)人員對制造過程設(shè)計輸出進行評審，形成設(shè)計評審記錄，內(nèi)容包括：規(guī)范、圖紙、制造過程流程圖、工藝平面布置圖、過程fmea、控制計劃、防錯活動的結(jié)果（適當(dāng)時）、產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法。6.3.10項目階段評審并向管理者匯報該階段策劃結(jié)束時，項目經(jīng)理應(yīng)評審本階段工作情況，形成新產(chǎn)品開發(fā)項目階段性評審和管理者支持記錄，將已滿足所有策劃要求的情況和關(guān)注的問題寫入文件，并列入解決的目標，向管理者報告，以保持管理者的支持。6.4

34、第四階段 試生產(chǎn)6.4.1試生產(chǎn)項目經(jīng)理與生產(chǎn)工廠的投產(chǎn)經(jīng)理共同組織制定試生產(chǎn)計劃，并按計劃進行試生產(chǎn)。試生產(chǎn)采用正式生產(chǎn)的設(shè)備、工裝、人員、材料和分供方，至少300件連續(xù)生產(chǎn)，除非顧客另有規(guī)定。試生產(chǎn)后，項目經(jīng)理組織項目小組完成試生產(chǎn)能力報告。6.4.2初始過程能力研究投產(chǎn)經(jīng)理組織生產(chǎn)工廠的質(zhì)量工程師，根據(jù)初始過程能力研究計劃組織針對供方 或顧客指定為安全、主要、關(guān)鍵或重要的所有特性進行初始過程能力研究，形成xr控制圖。6.4.3測量系統(tǒng)分析 項目小組負責(zé)組織根據(jù)測量系統(tǒng)分析計劃進行測量系統(tǒng)分析，形成測量系統(tǒng)分析報告。6.4.4包裝評價項目經(jīng)理組織項目小組根據(jù)適用性、安全性、合理性對包裝進行

35、評價，形成包裝評價記錄。6.4.5生產(chǎn)確認試驗項目小組有關(guān)人員負責(zé)組織對試生產(chǎn)的樣件進行檢驗和試驗，確認產(chǎn)品是否符合相關(guān)要求。6.4.6準備生產(chǎn)件批準材料和評審項目經(jīng)理負責(zé)綜合整理生產(chǎn)件批準全部文件，并召開項目小組會議，評審生產(chǎn)件批準文件和零件，做出通過結(jié)論后可進行產(chǎn)品質(zhì)量策劃認定工作。必要時提交用戶批準，具體執(zhí)行生產(chǎn)件批準程序。6.4.7制定生產(chǎn)控制計劃等批量生產(chǎn)工藝文件1) 投產(chǎn)經(jīng)理依據(jù)過程設(shè)計人員確定的過程流程圖、過程fmea、工序調(diào)整記錄及試生產(chǎn)控制計劃等前期工藝文件，組織生產(chǎn)工廠的技術(shù)人員，制定批量生產(chǎn)階段控制計劃，并依據(jù)控制計劃檢查清單進行檢查，直到完成生產(chǎn)控制計劃，另外項目小組中

36、過程設(shè)計人員組織制定下料卡、沖模、量具、夾具、輔具、檢夾、刀具、設(shè)備、材料消耗定額等明細表等批量生產(chǎn)技術(shù)文件。2) 生產(chǎn)工廠同時編制工序標準操作卡和檢驗指導(dǎo)書，以便指導(dǎo)操作者進行生產(chǎn)。3) 批量生產(chǎn)階段控制計劃編制由生產(chǎn)工廠負責(zé)組織完成，該控制計劃的審核必須由技術(shù)發(fā)展部對口專業(yè)工程師簽字。生產(chǎn)工廠有對其裝訂、分發(fā)、更改等權(quán)利，文件技術(shù)編號和文件存檔由技術(shù)發(fā)展部資料室負責(zé)。6.5 第五階段 批量生產(chǎn)生產(chǎn)件批準后，項目小組及有關(guān)部門進行批量生產(chǎn)移交和報畢工作，按新產(chǎn)品質(zhì)量策劃完畢驗收單逐項進行驗收，并經(jīng)有關(guān)部門簽字確認，公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準后，即可正式移交批量生產(chǎn)。詳見生產(chǎn)準備完畢驗收有關(guān)規(guī)定。6.5

37、.1首次裝運之前，項目經(jīng)理應(yīng)組織項目小組對以下項目進行評審：控制計劃：對于受影響的操作，應(yīng)有可供使用的控制計劃；操作指導(dǎo)書：驗證這些文件是否包含了在控制計劃中的所有的特殊特性，是否所有的pfmea的建議已落實。量具及試驗裝備：控制計劃規(guī)定的量具、試驗設(shè)備，應(yīng)驗證其雙性和正確的使用。6.5.2項目經(jīng)理應(yīng)評審本階段工作情況，形成新產(chǎn)品開發(fā)項目階段性評審和管理者支持記錄，將已滿足所有策劃要求的情況和關(guān)注的問題寫入文件，并列入解決的目標，向管理者報告，以保持管理者的支持。6.5.3 項目經(jīng)理組織項目小組完成產(chǎn)品質(zhì)量總結(jié)和認定記錄。6.5.4 項目經(jīng)理將新產(chǎn)品質(zhì)量策劃所有文件/資料匯總整理，填寫新產(chǎn)品質(zhì)

38、量策劃文件/資料匯總一覽表，交資料室存檔，具體執(zhí)行技術(shù)文件和資料控制程序。6.6反饋，評定和糾正措施6.6.1 減少變差根據(jù)質(zhì)量信息反饋，統(tǒng)計過程控制，市場調(diào)查等信息，動員全體員工，發(fā)揮集體智慧制定措施，減少變差，提高質(zhì)量確保顧客滿意。小組定期召開會議，對產(chǎn)品的更改，過程的更改進行全面評定，并納入生產(chǎn)指導(dǎo)書和控制計劃。執(zhí)行持續(xù)改進控制程序。6.6.2顧客滿意度營銷部負責(zé)收集顧客對產(chǎn)品要求及使用情況信息，并向公司和質(zhì)保部提供。具體執(zhí)行顧客滿意程度程序。6.6.3交付和服務(wù)營銷部負責(zé)按合同要求把產(chǎn)品完好地送到顧客指定的地點，營銷部按年度服務(wù)計劃負責(zé)對用戶的服務(wù)。具體執(zhí)行交付控制程序及服務(wù)控制程序。

39、6.7策劃的結(jié)果應(yīng)形成相應(yīng)文件即控制計劃。6.7.1控制計劃的目的是協(xié)助按顧客要求制造出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，它是通過為總體設(shè)計、選擇和實施增值性控制方法以提供結(jié)構(gòu)性的途徑來達到上述目標?？刂朴媱澰谡麄€產(chǎn)品壽命周期中被保持和使用，最終，控制計劃作為一動態(tài)文件，反映當(dāng)前使用的控制方法和測量系統(tǒng)?？刂朴媱濍S著測量系統(tǒng)和控制方法的評價和改進做相應(yīng)修訂。6.7.2供方必須使用多方論證的方法制定控制計劃，控制計劃包括三個階段： a)樣件在樣件試制過程中，對將要涉及的尺寸測量、材料和性能試驗做出描述，如顧客要求。供方必須有樣件控制計劃。b)試生產(chǎn)在樣件試制之后，投產(chǎn)之前，對涉及尺寸測量、材料和性能試驗做出描述。c)生產(chǎn)在批量生產(chǎn)過程中，對產(chǎn)品/過程特性，過程控制、試驗和測量系統(tǒng)作出書面描述。6.7.3當(dāng)發(fā)生下列情況時，如必要，必須評審和更新控制計劃。a) 產(chǎn)品更改；b) 過程更改c) 過程不穩(wěn)定；d) 過程能力不足；e) 修改檢驗方法、頻次。6.8 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃所形成的文件和質(zhì)量記錄應(yīng)按文件和資料控制程序和質(zhì)量記錄控制程序”規(guī)定標識、管理和保存。7 過程績效指標序號過程績效指標測量方法監(jiān)控頻次1新產(chǎn)品計劃項目完成率70%(準時完成項