產品質量先期策劃（中國一汽）

1、產品質量先期策劃控制程序 版本/修改狀態(tài):b/0 第 15 頁 共 15頁產品質量先期策劃控制程序1、目的 通過先期策劃把所確定的顧客要求轉化為控制計劃，從而能以最低的成本向顧客及時提供優(yōu)質產品，確保對顧客承諾的實現(xiàn)。2.適用范圍本程序適用于車輪分公司對所有新產品的樣件試制、試生產、生產的過程設計和開發(fā)、產品和過程的確認、信息反饋、評定和糾正措施以及確定控制計劃方法論證的策劃活動的控制。3.術語本程序采用iso/ts16949：2002所給定義。3.1 質量策劃： 質量管理的一部分，致力于制定質量目標并規(guī)定必要作業(yè)過程和相關資源以實現(xiàn)質量目標。編制質量計劃可以是質量策劃的一部分。3.2 控制計

2、劃：控制零件和控制系統(tǒng)的書面描述。單獨的控制計劃包括: 樣件、試生產、批量生產三個獨立階段。3.3apqp:即產品質量先期策劃和控制計劃英文縮寫。4、職責4.1 技術發(fā)展部是本程序歸口管理部門。4.1.1是項目小組歸口管理部門，負責公司級新產品開發(fā)項目篩選合適的項目經理及組建項目小組;4.1.2負責按產品質量先期策劃控制程序規(guī)定的方法實現(xiàn)對所有新產品和更改產品的開發(fā)和管理，并監(jiān)控項目實施情況。4.1.3 根據(jù)需要，組織新設備/設施訂貨、調試及驗收工作。4.2項目經理代表公司負責新產品開發(fā)項目，確定每一個小組成員的任務和職責，對質量策劃和控制計劃的有效性負責。組織項目小組執(zhí)行本程序及相關程序規(guī)定

3、，開展產品實現(xiàn)各個階段活動，完成符合規(guī)定要求所必需的記錄，并整理、匯總和存檔；項目小組在理解和識別顧客的需要、期盼和要求的基礎上負責編制與實施質量策劃和控制計劃。4.3其它部門根據(jù)需要參與開發(fā)新產品項目，完成其承擔的工作任務。對于未成立項目小組的開發(fā)項目，各部門應履行其職責，完成承擔的工作任務。具體如下:4.3.1技術發(fā)展部負責新產品制造可行性分析、配合財務部做好產品開發(fā)成本測算工作、確定產品/過程基準數(shù)據(jù)、產品/過程設想、產品可靠性研究、設計目標、可靠性和質量目標、制定初始材料清單、初始過程流程圖、產品和過程特殊特性初始清單、產品保證計劃、產品設計輸入輸出評審、設計fmea、產品設計、可制造

4、性和裝配設計、確定工程規(guī)范、材料規(guī)范、圖樣和規(guī)范更改（若有）、確定產品和過程特殊特性清單、制定樣件試驗驗證計劃、小組可行性承諾、制造過程設計輸入輸出評審、制定過程流程圖、過程fmea、控制計劃、工藝和工裝設計及評審、配合生產工廠完成新材料試制、工裝調試及驗收、樣件試制、樣件試驗驗證、樣件確認、制定初始過程能力研究計劃、生產確認試驗、制定指導批量生產工藝文件、辦理移交批量生產等工作。4.3.2營銷部負責根據(jù)市場需求識別并明確顧客要求，提出新產品開發(fā)建議，形成項目建議書，編制產品開發(fā)初步可行性研究報告，一并提交給技術發(fā)展部；組織相關部門進行合同評審，簽訂和監(jiān)督合同的執(zhí)行； 負責新產品報價和項目確立

5、過程的市場調查、信息溝通、 內外部信息提交、信息反饋、相關商務洽談和市場風險評估等工作；樣件提交顧客認可；產品交付工作；顧客滿意度調查、評價、實施改進工作。4.3.3財務部負責產品開發(fā)過程中的成本分析工作及送上級公司的報批（car）工作。4.3.4采購部負責材料和外協(xié)件采購工作，供應符合規(guī)定要求的原材料和外協(xié)件。4.3.5 質保部負責供方評審工作；原材料、外協(xié)件及新產品樣件尺寸檢驗工作；指導車間編制檢驗指導文件等。4.3.6裝備部負責根據(jù)控制計劃所包含的新的或改進后的測量和試驗設備，制定測量系統(tǒng)分析計劃，并進行適用的測量系統(tǒng)分析研究，提供測量系統(tǒng)分析報告。4.3.7 安全物流部確定包裝規(guī)范，編

6、寫包裝作業(yè)指導書，組織對包裝進行評價，形成評價記錄；組織生產車間按控制計劃的要求試生產，并確定首次生產能力,提供試生產能力報告。負責物流方案的策劃、評審及確定。4.3.8人力資源部負責組織對所有新產品新技術的工作人員的技能給予培訓和評定，保證其技能滿足現(xiàn)崗工作的要求，以達到所要求的質量。4.3.9生產工廠設置投產經理，在新產品工裝、設備、材料及外協(xié)件等資源到廠后，負責新產品工裝和工序調試過程中的生產組織、人員安排等事務性工作；編制批量生產階段的生產控制計劃、工序標準操作卡和檢驗指導書；根據(jù)試生產控制計劃和初始過程能力研究計劃進行初始過程能力研究，繪制控制圖,測算過程能力;有效地控制生產過程質量

7、，形成有關記錄。5程序流程職責程序概要相關文件/質量記錄第一階段 1.0策劃和建議營銷部財務部l 收集顧客要求說明（sor）或顧客要求執(zhí)行的標準；l 收集詢價資料（rfq）;l 產品初始構成；l 初始成本分析l 決策評審顧客要求說明（sor）顧客要求執(zhí)行的標準；詢價資料（rfq）初始bom；初始成本分析；決策評審記錄1.1計劃和定義：營銷部技術發(fā)展部項目經理項目小組/各部門簽訂新產品采購合同/協(xié)議產品更改過程更改確定項目及項目經理，成立項目小組確定范圍項目小組應建立相互聯(lián)系渠道，并與顧客和供方小組間建立聯(lián)系渠道確定策劃責任范圍，每一階段的輸入和輸出在策劃中遇到的問題，項目小組可采用多方論證方式

8、為加快過程開發(fā)進度，適當時可采用“同步技術”項目小組討論制定項目進度計劃顧客的呼聲業(yè)務計劃/營銷策略產品/過程的基準數(shù)據(jù)產品/過程的設想產品可靠性研究設計目標可靠性和質量目標初始材料清單初始過程流程圖產品和過程特殊特性的初始清單產品保證計劃項目階段評審并向管理者匯報項目小組清單項目進度計劃（甘特圖）開口問題清單項目工作說明書歷史質量問題清單報價概念圖來自于客戶的設計要求記錄； 報價資料 產品成本匯總/car審批 立項申請表 新產品開發(fā)建議書產品開發(fā)初步可行性研究報告新產品制造可行性報告新產品成本匯總表新產品開發(fā)設計目標初始材料清單初始過程流程圖特殊特性管理辦法產品/過程特殊特性初始清單產品保證

9、計劃新產品開發(fā)階段性評審記錄項目小組會議記錄（決策評審記錄）第二階段2.0產品設計和開發(fā)項目經理項目小組各部門產品設計輸入評審（有設計責任時）設計失效模式和后果分析（有設計責任時）產品圖紙設計（有設計責任時）工程圖樣評審可制造性與裝配性設計 確定工程規(guī)范確定材料規(guī)范圖樣和規(guī)范更改產品/過程特殊特性的確定產品設計輸出評審樣件試驗驗證計劃小組可行性承諾項目階段評審并向管理者匯報開口問題清單項目工作說明書歷史質量問題清單報價概念圖設計評審記錄潛在失效模式及后果分析(fmea)程序設計fmea檢查單圖紙評審記錄產品工藝性審查記錄工程規(guī)范確認表材料規(guī)范確認表產品設計更改管理辦法產品設計更改申請單產品設計

10、更改通知單產品和過程特殊特性清單小組可行性承諾新產品開發(fā)階段性評審記錄項目小組會會議記錄2.1過程設計和開發(fā)項目經理項目小組各部門制造過程設計輸入評審確定過程流程圖確定平面布置圖過程失效模式及后果分析（pfmea）樣件控制計劃工藝設計評審，新設備、工裝和設施開發(fā)分供方開發(fā)材料采購設計評審記錄過程流程圖檢查單潛在失效模式和后果分析(fmea)控制程序過程fmea檢查單場地平面布置圖檢查單控制計劃檢查單工藝設計評審記錄供應商工作說明書供方評定/選擇程序原材料采購控制程序新材料試制管理辦法培訓控制程序初始過程能力研究計劃測量系統(tǒng)分析計劃測量系統(tǒng)控制程序新產品開發(fā)階段性評審記錄項目小組會議記錄2.2工

11、裝設計項目小組技術發(fā)展部工裝申請單工裝設計評審記錄工裝訂貨管理辦法設備訂貨管理辦法訂貨設備明細表設備申請表l 決策評審記錄l 工裝圖紙l 工裝設計、評審和訂貨l 設備訂貨（若需要）l 階段決策評審記錄第三階段設計驗證項目經理項目小組技術發(fā)展部各部門樣件試制樣件驗證/確認樣件提交制定試生產控制計劃編制過程控制指導書測量系統(tǒng)分析計劃初始過程能力研究計劃制定包裝規(guī)范（控制計劃、流程圖、包裝方案）制造過程設計輸出評審項目階段評審并向管理者匯報開口問題清單項目工作說明書歷史質量問題清單報價概念圖設備、量檢具、外協(xié)件、工裝訂貨清單設備、量檢具、外協(xié)件、工裝驗收記錄新設備、工裝和試驗設備檢查清單工序（工裝）

12、調試記錄樣件全尺寸檢驗報告車輪性能試驗報告材料性能試驗報告技術問題清單l 樣件評審記錄 第四階段試生產生產工廠項目組試生產進行過程能力研究進行測量系統(tǒng)分析進行包裝評價進行生產確認試驗準備生產件批準材料和評審確定生產控制計劃等批量生產工藝文件移交批量生產質量策劃的確定和管理者支持過程簽發(fā)兩日生產評審批量生產工藝文件投產評審試生產計劃試生產能力報告xr控制圖測量系統(tǒng)分析報告測量系統(tǒng)分析程序包裝評價報告車輪性能試驗報告生產件批準程序控制計劃檢查單質量策劃總結和認定新產品質量策劃完畢驗收單新產品開發(fā)階段性評審記錄新產品質量策劃文件/資料匯總一覽表項目小組會議記錄投產評審記錄第五階段批量生產生產工廠持續(xù)

13、改進持續(xù)改進控制程序顧客滿意度程序交付控制程序服務控制程序6.流程內容6.1第一階段6.1.1 收集顧客的呼聲由營銷部負責收集顧客的要求，顧客包括外部和內部。呼聲包括他們的抱怨、建議、資料和信息。收集顧客的呼聲可通過以下三個方面的途徑：1） 市場調研；2） 產品保修記錄和質量信息；3） 小組的經驗。營銷部根據(jù)市場需求識別并明確顧客要求，提出新產品開發(fā)建議書，編制產品開發(fā)初步可行性研究報告，內容包括顧客概況、顧客對新產品開發(fā)項目的質量和技術要求及其它基本要求、顧客對新產品的競爭選點情況、顧客對新產品定點及認可程序、市場預測、顧客有關部門/人員的聯(lián)系電話和地址情況等，并提交技術發(fā)展部。技術發(fā)展部進

14、行新產品制造可行性分析，形成新產品制造可行性報告，提交營銷部。同時技術發(fā)展部配合財務部進行初始產品成本分析和測算。由營銷部匯總技術發(fā)展部意見和財務部的測算結果，形成項目建議書，上報公司主管領導決策。6.1.2 計劃和定義 當決策的結果是如下情況時，啟動產品開發(fā)流程。l 顧客與車輪分公司簽訂新產品采購協(xié)議/合同；l 產品更改；l 過程更改時6.1.2.1 成立項目小組技術發(fā)展部負責協(xié)助公司篩選合適的項目經理及組建項目小組，小組成員包括基本的核心人員：技術、質保、采購、營銷、物流、裝備及生產工廠等方面的人員，必要時，還應包括供方和顧客代表，并且小組成員應接受過質量技術方面的培訓。6.1.2.2確定

15、范圍由項目經理負責，內容包括識別顧客，確定顧客的要求，理解顧客的期望；確定項目小組每一成員的作用和職責；評定所提出的設計、性能要求和制造過程的可行性；確定成本、時間安排和約束規(guī)定；確定需要的來自顧客的幫助；確定文件化過程和方法；組織小組成員一起，編制項目工作說明書、項目開口問題清單、歷史質量問題清單等項目管理文件；配合財務部做好在產品開發(fā)的各個階段的成本分析和測算及car審批；6.1.2.3項目小組應建立相互聯(lián)系渠道，并在策劃中安排聯(lián)系方式，包括與顧客和供方建立聯(lián)系渠道，任務盡可能早的開始，包括：過程設計和開發(fā)階段，產品和過程確認、反饋，評定和糾正措施；6.1.2.4為加快過程開發(fā)進度，適當時

16、可積極采用“同步技術”即在有關階段，步驟滾動時間可以交叉進行，力求同步，以保證可制造性、裝配性，并縮短開發(fā)周期，降低開發(fā)成本；6.1.2.5項目小組應確定策劃責任范圍，每個階段都應確定其策劃的輸入和輸出以及策劃所采用的方法，階段輸入的確定原則是：上一階段策劃的輸出，應為該階段的輸入；6.1.2.6質量策劃的結果必須形成文件（即質量計劃），計劃的實施依賴于對其有關人員的培訓，人力資源部應將其列入培訓計劃中。6.1.2.7在策劃中遇到的問題，項目小組可采用多方論證方式，通過各部門參加的分析會來解決，并達成一致意見。論證時可采用fmea，試驗和驗證，關鍵路徑法、變差分析、因果圖、特性矩陣圖表等統(tǒng)計技

17、術和方法。6.1.2.8項目經理與小組成員共同討論進度安排，在制定項目進度計劃時，應考慮產品的類型、復雜性和顧客的期望，小組成員應在每一事項、措施和進度上取得一致意見。項目經理完成項目進度計劃，報主管副總經理批準后實施。按策劃進度完成策劃活動，當不能在規(guī)定的起始/完成時間實施和結束策劃活動時，應履行計劃進度調整的審批程序；6.1.2.9質量策劃的基本步驟：成立項目小組制定進度計劃確定輸入策劃輸出形成文件（控制計劃）6.1.2.10 產品/過程的基準數(shù)據(jù)（有設計責任時）項目小組負責確定產品/過程的性能目標，基準的確定方法是：識別出適宜的基準；搞清本企業(yè)目前狀況與基準之間差距的原因；制訂縮小差距，

18、以達到和超過基準的計劃。6.1.2.11產品/過程的設想（有設計責任時）項目小組負責產品和過程的特性提出設想，包括采取那些新技術、新材料、可靠性要求和技術革新。6.1.2.12產品可靠性研究（有設計責任時）項目小組負責研究在某一規(guī)定時間內零件修理和更換的頻率，以及長期使用性和耐久性試驗結果。6.1.2.13確定設計目標項目小組應確定設計目標，并形成新產品開發(fā)設計目標記錄。設計目標就是將顧客的呼聲轉化為可度量的設計方案和內容，設計目標的正確選擇能夠保證顧客的呼聲不會在設計活動中消失。6.1.2.14可靠性和質量目標a.項目小組負責確定可靠性目標和質量目標，并形成新產品開發(fā)設計目標記錄b.可靠性目

19、標制訂的主要依據(jù)是：顧客的需要和期望，企業(yè)的計劃目標，可靠性基準研究。c. 質量目標是指持續(xù)改進的目標，可以是百萬件零件中的缺陷數(shù)（ppm），缺陷水平，廢品率的下降等。6.1.2.15列出初始材料清單（有設計責任時）項目小組根據(jù)產品所需的原材料及外購件列出初始材料清單。6.1.2.16制定初始過程流程圖（有設計責任時）項目小組根據(jù)初始材料清單和產品/過程的假設制定初始過程流程圖。6.1.2.17確定產品和過程特殊特性的初始清單（有設計責任時）6.1.2.18 項目小組負責制訂出產品和過程特殊特性，特殊的產品和過程特性主要由顧客確定，另外項目小組可根據(jù)產品和過程經驗選擇。項目經理指定小組中一名成

20、員完成產品和過程特殊特性初始清單，具體按特殊特性管理辦法進行。6.1.2.19 產品/過程特殊特性初始清單制定的主要依據(jù)是：產品設想；可靠性目標/要求；預期的制造過程的特殊特性；類似零件的失效模式及后果分了析（fmea）。6.1.2.20制定產品保證計劃 項目小組負責制定產品保證計劃，將設計目標轉化為設計的具體要求。保證計劃可以包括（但不限于）下列措施：概述大綱要求；可靠性、耐久性目標和要求及其分配的確定；新技術、復雜性、材料、應用、環(huán)境、包裝、服務和制造要求或其它會給大綱帶來風險的因素的評定；進行fmea（失效模式分析；制定初始工程標準）。6.1.2.21項目階段評審并向管理者匯報該階段策劃

21、結束時，項目經理應評審本階段工作情況，形成新產品開發(fā)項目階段性評審和管理者支持記錄，將已滿足所有策劃要求的情況和關注的問題寫入文件，并列入解決的目標，向管理者報告，以保持管理者的支持。6.2第二階段6.2.1產品設計和開發(fā)6.2.1.1產品設計輸入評審（有設計責任時）項目小組有關人員識別產品設計輸入內容，項目經理組織項目小組進行評審，形成設計評審記錄，評審內容包括特殊特性、標識、可追溯性、包裝、產品質量、壽命、可靠性、耐久性、可維護性、時間安排和成本目標以及使用的信息。6.2.1.2設計失效模式及后果分析dfmea（有設計責任時）項目經理組織項目小組進行設計失效模式和后果分析（dfmea），項

22、目小組有關人員完成設計fmea表，并用設計fmea檢查單進行檢查，具體詳見潛在失效模式及后果分析（fmea）控制程序。6.2.1.3產品圖紙設計（有設計責任時）項目小組有關人員負責完成產品圖紙設計工作。6.2.1.4工程圖樣評審項目經理組織項目小組對產品設計圖樣進行評審，項目小組有關人員形成圖紙評審記錄，評審的重點是與特殊特性有關的內容。6.2.1.5可制造性和裝配設計項目經理組織項目小組評審產品的可制造性和裝配設計可行性（工藝性審查），項目小組有關人員形成產品工藝性審查記錄，至少要考慮下列項目： 設計、概念、功能和對制造變差的敏感性；制造裝配過程；尺寸公差；性能要求；部件數(shù)；過程調整；材料搬

23、運。另外根據(jù)項目小組知識、經驗、法律法規(guī)和服務要求有可能需要考慮其它因素。6.2.1.6確定工程規(guī)范項目小組應詳細評審工程規(guī)范，識別功能、耐久性、外觀要求、試驗樣本容量及可接受標準，項目小組有關人員形成工程規(guī)范確認表。6.2.1.7確定材料規(guī)范項目小組應對涉及到材料特殊特性的材料規(guī)范進行評審，項目小組有關人員形成材料規(guī)范確認表。6.2.1.8圖樣和規(guī)范的更改若圖樣和規(guī)范更改時，項目小組應保證更改即時傳遞。具體執(zhí)行產品設計更改管理辦法。6.2.1.9確定產品/過程的特殊特性 由項目經理組織項目小組按以下幾方面確定產品/過程的特殊特性：依據(jù)顧客需求和期望分析而做的產品假設；可靠性的目標/要求；依據(jù)

24、預期的制造過程，確定過程特殊特性；根據(jù)相似零件的失效情況，做后果分析。項目小組有關人員完成產品和過程特殊特性初始清單。6.2.1.10產品設計輸出評審項目經理組織項目小組對產品設計輸出進行評審，內容包括：設計fmea、可靠性結果、產品特殊特性、規(guī)范、產品防錯（適當時）、產品圖樣和數(shù)學數(shù)據(jù)等內容，項目小組有關人員形成設計評審記錄。6.2.1.11編制樣件試驗驗證計劃項目小組有關人員制定樣件試驗驗證計劃，并提供給技術發(fā)展部，以便進行試驗準備。6.2.1.12小組可行性承諾項目經理組織項目小組對設計可行性進行評定，可行性評定確保提出的設計能按期、按顧客可接受的價格付諸制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量

25、的交付。用小組可行性承諾進行評定，并用產品設計信息檢查表評審本階段工作，并對其有效性做出評價。6.2.1.13項目階段評審并向管理者匯報該階段策劃結束時，項目經理應評審本階段工作情況，形成新產品開發(fā)項目階段性評審和管理者支持記錄，將已滿足所有策劃要求的情況和關注的問題寫入文件，并列入解決的目標，向管理者報告，以保持管理者的支持。6.2.2 過程設計和開發(fā)6.2.1.1制造過程設計輸入評審項目小組有關人員對制造過程設計輸入進行評審，形成設計評審記錄，內容包括：產品設計輸出數(shù)據(jù)（如產品圖紙、工程規(guī)范）、生產率、過程能力、成本目標、顧客要求（如包裝、運輸、貯存）、適用的法律法規(guī)、以往開發(fā)經驗。6.2

26、.2.2制定過程流程圖項目小組有關人員分析制造過程，制訂工藝方案，并制定過程流程圖，并用過程流程圖檢查清單進行檢查。6.2.2.3繪制平面布置圖項目小組有關人員繪制平面布置圖，并用場地平面布置圖檢查清單進行檢查。6.2.2.4過程失效模式及后果分析（pfmea）項目經理組織項目小組進行pfmea，根據(jù)產品及工藝特點，分析出可能出現(xiàn)的潛在缺陷，并根據(jù)其風險順序采取措施，具體執(zhí)行潛在的失效模式及后果分析（fmea）控制程序。并用fmea 檢查單進行pfmea檢查，直至完成pfmea工作。6.2.2.5制定樣件控制計劃項目小組有關人員根據(jù)顧客要求制定樣件控制計劃，并用控制計劃檢查單進行評價。6.2.

27、5.6工藝設計評審，新設備（包括試驗設備）、工裝（包括量具）和設施開發(fā)6.2.5.6.1項目經理組織項目小組進行工藝設計評審，形成工藝設計評審記錄，項目經理根據(jù)顧客要求提交樣件控制計劃。6.2.5.6.2項目小組有關人員根據(jù)產品開發(fā)需要提出增添設備、工裝和設施要求，形成工裝申請單，制定訂貨設備明細表，并用新設備、工裝和試驗設備檢查清單進行檢查，開發(fā)計劃須經批準后方可實施。項目經理應考慮增加這些設備、工裝對項目計劃的按時實施的影響。6.2.3工裝設計、評審和訂貨6.2.3.1項目小組有關人員負責進行工裝設計；6.2.3.2項目經理組織項目小組進行工裝設計評審，形成工裝設計評審記錄；6.2.3.3

28、項目小組有關人員負責工裝訂貨、催貨、工裝到貨安裝調試及驗收工作，具體執(zhí)行工裝訂貨管理辦法。6.2.4 設備訂貨（若需要）按照訂貨設備明細表，項目小組有關人員根據(jù)工藝要求提出新增設備參數(shù)及技術要求，同時將比較詳細的技術參數(shù)負責設備訂貨，具體執(zhí)行設備訂貨管理辦法。6.2.5分供方的開發(fā)項目小組有關人員負責組織對材料和外協(xié)產品分供方的評審，具體執(zhí)行供方評定/選擇程序。6.2.6材料和外協(xié)產品采購6.2.6.1項目小組有關人員負責金屬材料、輔助材料工藝消耗定額，制定材料技術標準、工藝材料消耗定額和輔助材料消耗定額下發(fā)采購部等有關部門，以便新產品材料定貨。6.2.6.2對于新材料，項目小組有關人員負責組

29、織新材料試制工作，具體執(zhí)行新材料試制管理辦法。6.2.6.3當需要采購外協(xié)產品時，項目小組有關人員負責組織采購外協(xié)產品，具體執(zhí)行外協(xié)產品控制程序。6.3第三階段 樣件試制6.3.1當工裝、設備、材料及外協(xié)件（如果有）等資源齊備后，設置在生產工廠的投產經理（項目小組成員）負責組織工裝樣件及工序的調試。調試過程中技術層面的工作，如記錄，調試情況和問題，形成工序（工裝）調試記錄、工裝模具的局部局部返工、局部結構調整或間隙調整等，仍有技術發(fā)展部負責產品設計和過程設計的小組成員主導。6.3.1.1調試中發(fā)現(xiàn)的產品、工藝變更，對應的由負責前期設計的小組成員結合顧客的和來自產品本身的要求與生產實際情況做相應

30、變更，并體現(xiàn)在下一步的控制計劃上；6.3.1.2對工裝模具非自主設計如購置二手模具等特殊情況，工裝樣件調試及工序調試過程由前期參與模具購置技術狀態(tài)評定的技術人員負責主導，如需重新測繪和制圖，可由項目小組中負責工裝設計的成員配合完成。原則上，在該過程中，模具維修或改造所發(fā)生的費用應納入項目費用管理。6.3.1.3 調試過程中，生產工廠要將調試現(xiàn)場的工裝、工裝備件、材料、成品、半成品做好維護和標識，避免與其他成型產品相混淆。6.3.1.4 生產工廠要及時統(tǒng)計調試廢品和調試工時，在當期調試結束后，及時整理出準確數(shù)據(jù)，并報項目經理會簽。6.3.1.5在調試工作的同時，生產工廠應根據(jù)生產人員的安排，提出

31、培訓需求，人力資源部根據(jù)培訓需求,制訂培訓計劃,對操作者尤其是特殊工程和重點工序的操作者組織進行崗前培訓，對特殊工種或關鍵工種的操作者培訓后進行考核，合格方可上崗，詳見培訓控制程序。6.3.2樣件驗證/確認項目小組有關人員負責組織樣件檢驗和試驗，根據(jù)樣件控制計劃和樣件試驗驗證計劃所規(guī)定的檢驗和試驗要求進行，檢驗和試驗人員填寫有關記錄，形成檢驗和試驗報告，并提交項目小組有關人員。項目經理組織項目小組有關人員根據(jù)檢驗和試驗結果對樣件進行驗證和確認，形成設計驗證記錄和設計確認記錄。6.3.3樣件提交經設計驗證和確認后，項目經理按照顧客要求組織提交樣件和文件，由顧客認可。6.3.4制定試生產控制計劃項

32、目小組有關人員確定小批試生產控制特性、尺寸檢測和性能試驗要求，制定試生產控制計劃，并用控制計劃檢查清單進行檢查，直到完成試生產控制計劃。6.3.5編制過程控制指導書項目小組有關人員負責組織依據(jù)以下資料制定標準操作卡和檢驗指導書：過程流程圖；控制計劃； 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、工業(yè)標準；pfmea；場地平面布置圖； 過程參數(shù)。6.3.6測量系統(tǒng)分析計劃項目小組有關人員組織制定測量系統(tǒng)分析計劃，針對試生產控制計劃中包含的測量系統(tǒng)，執(zhí)行測量系統(tǒng)分析程序。6.3.7初始過程能力研究計劃 項目小組有關人員負責確定初始過程能力研究項目，至少包括產品特殊特性、數(shù)據(jù)收集方法、完成期限，形成初始能力研究計

33、劃。6.3.8制定包裝規(guī)范項目小組有關人員組織制定包裝規(guī)范，編寫包裝作業(yè)指導書，制定依據(jù)為用戶要求或相關標準。6.3. 9制造過程設計輸出評審項目經理組織項目小組有關人員對制造過程設計輸出進行評審，形成設計評審記錄，內容包括：規(guī)范、圖紙、制造過程流程圖、工藝平面布置圖、過程fmea、控制計劃、防錯活動的結果（適當時）、產品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法。6.3.10項目階段評審并向管理者匯報該階段策劃結束時，項目經理應評審本階段工作情況，形成新產品開發(fā)項目階段性評審和管理者支持記錄，將已滿足所有策劃要求的情況和關注的問題寫入文件，并列入解決的目標，向管理者報告，以保持管理者的支持。6.4

34、第四階段 試生產6.4.1試生產項目經理與生產工廠的投產經理共同組織制定試生產計劃，并按計劃進行試生產。試生產采用正式生產的設備、工裝、人員、材料和分供方，至少300件連續(xù)生產，除非顧客另有規(guī)定。試生產后，項目經理組織項目小組完成試生產能力報告。6.4.2初始過程能力研究投產經理組織生產工廠的質量工程師，根據(jù)初始過程能力研究計劃組織針對供方 或顧客指定為安全、主要、關鍵或重要的所有特性進行初始過程能力研究，形成xr控制圖。6.4.3測量系統(tǒng)分析 項目小組負責組織根據(jù)測量系統(tǒng)分析計劃進行測量系統(tǒng)分析，形成測量系統(tǒng)分析報告。6.4.4包裝評價項目經理組織項目小組根據(jù)適用性、安全性、合理性對包裝進行

35、評價，形成包裝評價記錄。6.4.5生產確認試驗項目小組有關人員負責組織對試生產的樣件進行檢驗和試驗，確認產品是否符合相關要求。6.4.6準備生產件批準材料和評審項目經理負責綜合整理生產件批準全部文件，并召開項目小組會議，評審生產件批準文件和零件，做出通過結論后可進行產品質量策劃認定工作。必要時提交用戶批準，具體執(zhí)行生產件批準程序。6.4.7制定生產控制計劃等批量生產工藝文件1) 投產經理依據(jù)過程設計人員確定的過程流程圖、過程fmea、工序調整記錄及試生產控制計劃等前期工藝文件，組織生產工廠的技術人員，制定批量生產階段控制計劃，并依據(jù)控制計劃檢查清單進行檢查，直到完成生產控制計劃，另外項目小組中

36、過程設計人員組織制定下料卡、沖模、量具、夾具、輔具、檢夾、刀具、設備、材料消耗定額等明細表等批量生產技術文件。2) 生產工廠同時編制工序標準操作卡和檢驗指導書，以便指導操作者進行生產。3) 批量生產階段控制計劃編制由生產工廠負責組織完成，該控制計劃的審核必須由技術發(fā)展部對口專業(yè)工程師簽字。生產工廠有對其裝訂、分發(fā)、更改等權利，文件技術編號和文件存檔由技術發(fā)展部資料室負責。6.5 第五階段 批量生產生產件批準后，項目小組及有關部門進行批量生產移交和報畢工作，按新產品質量策劃完畢驗收單逐項進行驗收，并經有關部門簽字確認，公司主管領導批準后，即可正式移交批量生產。詳見生產準備完畢驗收有關規(guī)定。6.5

37、.1首次裝運之前，項目經理應組織項目小組對以下項目進行評審：控制計劃：對于受影響的操作，應有可供使用的控制計劃；操作指導書：驗證這些文件是否包含了在控制計劃中的所有的特殊特性，是否所有的pfmea的建議已落實。量具及試驗裝備：控制計劃規(guī)定的量具、試驗設備，應驗證其雙性和正確的使用。6.5.2項目經理應評審本階段工作情況，形成新產品開發(fā)項目階段性評審和管理者支持記錄，將已滿足所有策劃要求的情況和關注的問題寫入文件，并列入解決的目標，向管理者報告，以保持管理者的支持。6.5.3 項目經理組織項目小組完成產品質量總結和認定記錄。6.5.4 項目經理將新產品質量策劃所有文件/資料匯總整理，填寫新產品質

38、量策劃文件/資料匯總一覽表，交資料室存檔，具體執(zhí)行技術文件和資料控制程序。6.6反饋，評定和糾正措施6.6.1 減少變差根據(jù)質量信息反饋，統(tǒng)計過程控制，市場調查等信息，動員全體員工，發(fā)揮集體智慧制定措施，減少變差，提高質量確保顧客滿意。小組定期召開會議，對產品的更改，過程的更改進行全面評定，并納入生產指導書和控制計劃。執(zhí)行持續(xù)改進控制程序。6.6.2顧客滿意度營銷部負責收集顧客對產品要求及使用情況信息，并向公司和質保部提供。具體執(zhí)行顧客滿意程度程序。6.6.3交付和服務營銷部負責按合同要求把產品完好地送到顧客指定的地點，營銷部按年度服務計劃負責對用戶的服務。具體執(zhí)行交付控制程序及服務控制程序。

39、6.7策劃的結果應形成相應文件即控制計劃。6.7.1控制計劃的目的是協(xié)助按顧客要求制造出優(yōu)質產品，它是通過為總體設計、選擇和實施增值性控制方法以提供結構性的途徑來達到上述目標?？刂朴媱澰谡麄€產品壽命周期中被保持和使用，最終，控制計劃作為一動態(tài)文件，反映當前使用的控制方法和測量系統(tǒng)?？刂朴媱濍S著測量系統(tǒng)和控制方法的評價和改進做相應修訂。6.7.2供方必須使用多方論證的方法制定控制計劃，控制計劃包括三個階段： a)樣件在樣件試制過程中，對將要涉及的尺寸測量、材料和性能試驗做出描述，如顧客要求。供方必須有樣件控制計劃。b)試生產在樣件試制之后，投產之前，對涉及尺寸測量、材料和性能試驗做出描述。c)生產在批量生產過程中，對產品/過程特性，過程控制、試驗和測量系統(tǒng)作出書面描述。6.7.3當發(fā)生下列情況時，如必要，必須評審和更新控制計劃。a) 產品更改；b) 過程更改c) 過程不穩(wěn)定；d) 過程能力不足；e) 修改檢驗方法、頻次。6.8 產品質量先期策劃所形成的文件和質量記錄應按文件和資料控制程序和質量記錄控制程序”規(guī)定標識、管理和保存。7 過程績效指標序號過程績效指標測量方法監(jiān)控頻次1新產品計劃項目完成率70%(準時完成項