產(chǎn)品安全性控制程序

1、iatf16949-2016 ）產(chǎn)品安全性控制程序1、目的本程序規(guī)定了對本公司產(chǎn)品安全性和責任原則的規(guī)定，以盡可能避免因產(chǎn)品安全 問題對顧客可能造成的危害，以及產(chǎn)品安全性問題對公司造成的嚴重影響。2、范圍2.1 適用于本公司所有產(chǎn)品安全性和產(chǎn)品責任原則的實施和控制；2.2 適用于產(chǎn)品生產(chǎn)的各個階段。2.3 責3.1 多功能小組負責在產(chǎn)品、過程和工裝開發(fā)時考慮產(chǎn)品安全性的設(shè)計。3.2 技術(shù)中心負責識別產(chǎn)品安全性和制定安全特性清單。3.3 各責任部門負責在產(chǎn)品開發(fā)過程中的產(chǎn)品安全性分析和控制。4、定義4.1 產(chǎn)品安全責任：用于描述生產(chǎn)者或供方對其產(chǎn)品造成的人員傷害、財產(chǎn)損壞 或其他有關(guān)的損失賠償責

2、任的通用術(shù)語。4.2 產(chǎn)品風險：產(chǎn)品為滿足自身的功能而具有的風險。5、作業(yè)內(nèi)容1.1 識別產(chǎn)品安全性a.技術(shù)中心apqp小組在進行先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃時，應充分確定產(chǎn)品安全的法 律法規(guī)及其相應標準的具體要求、產(chǎn)品安全特性、國家與公司的安全生產(chǎn)具 體要求，并將其作為先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的輸入；b.技術(shù)中心對產(chǎn)品安全涉及到法律法規(guī)要求進行識別后，與顧客溝通識別到產(chǎn)品安全法律法規(guī)清單內(nèi)容，c.技術(shù)中心識別涉及安全性的產(chǎn)品和材料中的安全特性，在產(chǎn)品的特殊特性清單”中標識或建立安全特性清單5.1.2當開發(fā)、生產(chǎn)新產(chǎn)品或產(chǎn)品更改時技術(shù)中心對上述清單進行補充。1.2 多功能小組在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃時應考慮：a） df

3、mea的輸出涉及產(chǎn)品安全特性，顧客有要求時，需得到顧客的批準；b）對產(chǎn)品安全的特殊特性的識別c）生產(chǎn)過程中產(chǎn)品安全相關(guān)特殊特性的控制方法，體現(xiàn)在 pfmea和控制計劃 中；顧客有要求時，pfmea和控制計劃需得到顧客的批準；d）針對產(chǎn)品安全的特殊特性制定反應計劃，e）產(chǎn)品或過程的更改在實施前應獲得顧客的批準，包括對過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全的潛在影響進行評價；f）安全特殊特性轉(zhuǎn)移到供應鏈，通過技術(shù)文件、采購文件等方式向涉及產(chǎn)品安全 性原材料、零部件供應商傳遞產(chǎn)品安全特殊特性的要求。1.3 產(chǎn)品安全性風險分析1.3.1 各相關(guān)部門可以從下列工作中進行分析產(chǎn)品安全風險：a）顧客要求b）風險分析，如

4、d/pfmea ;c）耐久性摸擬和材料試驗，如試驗報告；d）裝配試驗等。1.3.2 分析后的處理：a）無風險時則結(jié)束；b）當風險很小時則可由技術(shù)中心/質(zhì)量管理部直接標識到相應的文件中；c）風險較大時執(zhí)行5.4所列程序。1.4 限制產(chǎn)品安全風險影響的應急計劃和程序1.4.1 生產(chǎn)部/質(zhì)量管理部確保能夠使產(chǎn)品在生產(chǎn)流程中具有可追溯性，并能追溯 到使用的材料和工藝方法，具體參見產(chǎn)品標示和可追溯性管制程序。1.4.2 產(chǎn)品追回：a）商務(wù)部依照產(chǎn)品安全風險來確定追回計劃，此類風險是基于產(chǎn)品的安全重要性及其在整個過程中可能存在的風險，此類追回計劃必須在接受訂單時與顧客商定，或 者按照顧客的規(guī)范來確定。b）

5、對已經(jīng)識別的安全性至關(guān)重要的故障，應通過產(chǎn)品標識和可追溯性管制程序在顧客處追回。1.5 產(chǎn)品安全性控制1.5.1 質(zhì)量管理部通過壽命試驗、材料試驗、裝配試驗和環(huán)境模擬試驗來預測產(chǎn) 品安全性風險。1.5.2 生產(chǎn)部對涉及安全性的產(chǎn)品，應對其進行標識和可追溯性控制，以便一旦 發(fā)現(xiàn)不合格能實施應急計劃管制程序，并加以追回和補救，限制損失。1.5.3 采購部嚴格按規(guī)范采購外購外協(xié)件和原材料。a）運輸過程中，應注意產(chǎn)品運輸安全并注意保護標識；b）對法規(guī)物品實施隔離存放，其中有毒物品要有密封，存放專區(qū)、專人保管，用嚴格執(zhí)行審批制度。1.5.4 當發(fā)生產(chǎn)品安全事件時，根據(jù)風險的程度，執(zhí)行事態(tài)升級流程。1.6 產(chǎn)品安全責任原則1.6.1 總經(jīng)理為產(chǎn)品安全第一責任人。1.6.2 總經(jīng)理對產(chǎn)品安全性要求引起的人員傷亡、財產(chǎn)損失和其他損失，負有責 任和賠償義務(wù)。1.6.3 技術(shù)中心負責安全件產(chǎn)品，安全件產(chǎn)品零件的產(chǎn)品和過程特殊特性，標識 在相應的技術(shù)文件中。1.6.4 技術(shù)中心應將曾經(jīng)發(fā)生產(chǎn)品安全失效事件納入知識管理，作為新產(chǎn)品必入 的經(jīng)驗教訓。1.7 產(chǎn)品安全性培訓1.7.1 行政人事部負責組織產(chǎn)品安全性知識和操作培訓，重點是對產(chǎn)品安全性具 有重要影響的員工，產(chǎn)品安全責任在公司內(nèi)應眾所周知。1.7.2 培訓的內(nèi)容：a）法規(guī)產(chǎn)品/材料名稱；b）標識的方式方法；c）產(chǎn)品安全責任和安全