保健品生產(chǎn)記錄

1、批生產(chǎn)記錄產(chǎn)品名稱：規(guī) 格：批 號：包裝規(guī)格：理論產(chǎn)量：實際產(chǎn)量：成品率：質(zhì)量結(jié)論：生產(chǎn)車間審核人： 年 月 日生產(chǎn)部審核人： 年 月 日質(zhì)量部審核人： 年 月 0批生產(chǎn)指令車間：按照生產(chǎn)計劃，安排你車間從 月 日開始生產(chǎn)產(chǎn)品，請車間按照生產(chǎn)部核準(zhǔn)的生產(chǎn)領(lǐng)核料單進行領(lǐng)料，并作好生產(chǎn)前的各項準(zhǔn)備工作。產(chǎn)品名稱批號規(guī)格批量執(zhí)行車間保健品車間生產(chǎn)口期生產(chǎn)，配方物料代碼物料名稱工藝配方量 (1000ml)生產(chǎn)用量內(nèi) 包 材備引三：工藝技術(shù)員：下達日期:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)口期:生產(chǎn)領(lǐng)核料單產(chǎn)品名稱產(chǎn)品批號規(guī)格牛t量制 單批 準(zhǔn)下達日期頒發(fā)人頁數(shù)行原輔料名稱批號/編 號需料量送料量驗告號 檢報編備注123456

2、7891011121314封簽號行1234567毛重皮重凈重稱量人復(fù)核人封簽號行891011121314毛重皮重凈重稱量人復(fù)核人發(fā)料人：qa監(jiān)控員：車間收料人：收料日期:挑揀、洗滌、干燥工序生產(chǎn)前檢查記錄品名生產(chǎn)批號批量生產(chǎn)前的檢查及準(zhǔn)備執(zhí)行結(jié)果操作人有“清場合格證”，室內(nèi)無前次生產(chǎn)產(chǎn)品的剩余物料和文件。室內(nèi)沒有及本批無關(guān)的物品存放。設(shè)備有“完好”和“己清潔”標(biāo)志。壓力表有校驗合格證，并在周檢期內(nèi)。設(shè)備內(nèi)外清潔，無油污。對設(shè)備潤滑點按規(guī)定量加油，空機試運行，并嚴(yán)格檢查，無異 ?，F(xiàn)象。操作室溫度、濕度符合工藝規(guī)定。領(lǐng)取本批“批生產(chǎn)記錄”、“準(zhǔn)許生產(chǎn)證”和相關(guān)文件以及潔凈 的工具、用具、容器。認(rèn)真

3、閱讀文件，以指導(dǎo)正確操作和安全生產(chǎn)。根據(jù)批生產(chǎn)指令在庫房領(lǐng)取生產(chǎn)所需原輔料，并填寫記錄。生產(chǎn)前開啟除塵設(shè)施。注：檢查合格或已執(zhí)行、準(zhǔn)備完好用“ j”表示，不合格或未完全執(zhí)行用“x”表 示。工段長：年 月日原藥材的復(fù)稱及接收記錄生產(chǎn)批號藥材代 號藥材名 稱需料數(shù)量 (kg)配送數(shù)量 (kg)復(fù)稱數(shù) 量(kg)偏差操作人復(fù)稱 接收 人偏差處 理工段長：年 月揀選工序生產(chǎn)操作記錄品名生產(chǎn)批號批量：根據(jù)工藝要求凈選藥材，使原藥材中無雜質(zhì)、無非藥用部位，選結(jié)束后，計算收率。藥材代號藥材名稱凈制前藥 材重量 (kg)凈制后藥材重量 (kg)收率備注偏差處理操作人：復(fù)核人：年月 日10 / 20洗滌、干燥工

4、序操作記錄品名：生產(chǎn)批號批量：1、洗滌：按工藝規(guī)程要求需提取藥材、粉碎藥材按洗藥機標(biāo)準(zhǔn)操作程序進行 洗滌。設(shè)備名稱：xt800b不銹鋼洗藥機設(shè)備編號：z-013藥材 代號藥材名稱洗前藥材重量 (kg)洗藥時間操作人復(fù)核人開始結(jié)束2、干燥：取上述洗凈藥材依工藝要求進行干燥，每1小時記錄一次溫度，干燥結(jié)束后測量水分。干燥溫度：6080c干燥時間：812h水分控制范圍：5%之內(nèi)設(shè)備名稱：gf-22/dq熱風(fēng)循環(huán)烘箱設(shè)備編號：z-051時間溫度干燥 后 藥材儲名交暫存 間數(shù)量水分退庫數(shù) 量干燥開始時間：干燥結(jié)束時間：干燥總時間：偏差處理操作人:復(fù)核人:揀選、洗滌、干燥工序清場記錄項目執(zhí)行文件名稱操作人

5、工段長檢查結(jié) 果qa監(jiān)控員 檢查結(jié)果批生產(chǎn)記錄、憑證、狀態(tài), 志等。清場標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程電子稱稱量器具清潔管理規(guī)程洗藥機洗藥機清潔規(guī)程熱風(fēng)循環(huán)干燥烘箱熱風(fēng)循環(huán)干燥烘箱清潔規(guī) 程容器、工具、器具生產(chǎn)用容器、工器具清潔 規(guī)程水電汽管道清場標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作間屋頂、燈具、墻壁、 地面、門窗、玻璃、工作 臺等。清場標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程品名:生產(chǎn)批號批量:備注:結(jié)論:工段長:qa監(jiān)控員:稱量備料崗位生產(chǎn)記錄生產(chǎn)口期:品名:規(guī)格：批號：批量：編制依據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程2、稱量備料崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程生產(chǎn)指令操作記錄1 .操作間有“已清潔”和“清 場合格證”。2 .計量器具是否在有效期內(nèi)。是口否口是口否口3 .物料經(jīng)緩沖間脫包清潔

6、并 做記錄4 .核對待稱量物料的品種、批 號、數(shù)量是否一致是口否口稱量備料單物料名稱編號備料量剩余量稱量人：復(fù)核人：5.清場：設(shè)備容器具是否已清 潔并掛好相應(yīng)狀態(tài)牌，操作間 有無遺留物。己清潔是口否口遺留物有口無口清場人：qa：日期：6.現(xiàn)場監(jiān)視監(jiān)控記錄監(jiān)控記錄：qa：配制崗位操作記錄生產(chǎn)口期:品名：規(guī)格：批號：批量：編制依據(jù)1、生產(chǎn)工藝規(guī)程2、配制崗位標(biāo)準(zhǔn)操作記錄生產(chǎn)指令操作結(jié)果1.操作間有“清場合格證”，“己 清潔”合格證。有口無口2.核對物料的品名、批號、數(shù)量是否 一致。是口否口投料記錄 3.檢查設(shè)備是否完好?？谕旰?.按生產(chǎn)工藝取規(guī)定量3040%純 化水置夾層鍋，加熱至沸騰。口已煎煮提

7、取5.將配方中的金銀花加入夾層鍋進 行煎煮提?。〞r間為30分鐘）后進 行過濾至貯罐中備用。己加熱沸騰口已溶解、攪拌均勻6.將 、和貯罐中的料液放入調(diào)配罐中進行攪拌溶解，過濾后 備用?？诩尤康萌芤海翰僮魅耍簭?fù)核人：7.qa取樣送檢（中間產(chǎn)品報告單附 后）口己取樣取樣量：qa：8.清場：設(shè)備容器具是否已清潔并掛 好相應(yīng)狀態(tài)牌，操作間有無遺留物。己清潔是口否口遺留物有口無口清場人：qa：日期：9.現(xiàn)場監(jiān)視監(jiān)控記錄監(jiān)控記錄：qa：日期：洗瓶（烘干）崗位操作記錄生產(chǎn)日期：品名：規(guī)格：批號：批量：編制依據(jù)1 生產(chǎn)工藝規(guī)程2、洗瓶（烘干）崗位標(biāo)準(zhǔn)操作記錄生產(chǎn)指令操作結(jié)果1 .檢查操作間有無“已清潔”“清場

8、合格 證”2 .核對包材數(shù)量是否一致3 .檢查設(shè)備是否完好4 . 10ml玻璃瓶、鋁蓋用自來水初洗，再 用純化水精洗。5 .將10ml玻璃瓶和鋁蓋放入烘箱內(nèi)，干 燥滅菌。合格瓶數(shù) 收 率- x100%領(lǐng)用數(shù)量一剩余數(shù)量收率范圍295%合格瓶數(shù)+剩余數(shù)量+廢瓶數(shù) 平衡率二 x100%領(lǐng)用數(shù)量范圍：298%有口無口是口否口10ml玻璃瓶：鋁蓋： 完好口已清洗口已干燥、滅菌合格玻璃瓶數(shù)：不合格玻璃瓶數(shù)：鋁蓋數(shù)：收率二是否符合規(guī)定：是口否口平衡率二有無偏差：有口無口操作人：復(fù)核人：6.清場：設(shè)備容器具是否已清潔并掛好相 應(yīng)狀態(tài)牌.，操作間有無遺留物。己清潔是口 遺留物有口 清場人： qa：否口無口日期

9、：7.現(xiàn)場監(jiān)視監(jiān)控記錄監(jiān)控記錄：qa：灌裝崗位操作記錄生產(chǎn)口期:品名：規(guī)格：批號：批量：編制依據(jù)k生產(chǎn)工藝規(guī)程2、灌裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作記錄生產(chǎn)指令操作結(jié)果20 / 201 .檢查操作間有無“已清潔” “清場合 格證”、核對品名、批號是否相符。2 .檢查設(shè)備是否完好。3 .核對包材名稱、數(shù)量并做記錄。4 .按灌裝機標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作。5 .調(diào)整裝量經(jīng)qa確認(rèn)合格后開始后灌 裝。6 .在灌裝過程中每20分鐘測量一次裝量，同時做好詔錄7 .理論灌裝量二領(lǐng)用料液數(shù)量x 100% 每瓶灌裝數(shù)量合格瓶數(shù)料液收率=x100%配制液標(biāo)示量收率范圍9599%灌裝瓶數(shù)x平均裝量+廢棄液+剩余液平衡窣= x100%總配制

10、量平衡率范圍992%是口否口是口否口10ml玻璃瓶：鋁蓋：待灌裝料液：l試灌裝裝量檢測結(jié)果：qa：灌裝總數(shù)：瓶灌裝合格瓶數(shù)：瓶收率二是否符合規(guī)定：是口 否口平衡率二有無偏差：有口無口操作人：復(fù)核人：8.清場：設(shè)備容潛具是否已清潔并掛好 相應(yīng)狀態(tài)牌，操作間有無遺留物。己清潔是口否口遺留物有口無口清場人：qa：日期：9.現(xiàn)場監(jiān)視監(jiān)控記錄監(jiān)控記錄：qa：附表：灌裝裝量檢查表品名批號裝量檢查裝量為250ml/支；每20分鐘抽查一次，每次抽查4瓶x時間1234結(jié)論滅菌崗位操作記錄生產(chǎn)日期:品名：規(guī)格：批號：批量：編制依據(jù)、工藝規(guī)程2、滅菌崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程生產(chǎn)指令操作記錄1.檢查操作間有無“已清潔”“清場

11、合 格證二有口無口2.復(fù)核滅菌物的品種、批號、數(shù)量應(yīng)及 傳遞卡一致。是口 否口領(lǐng)取瓶3.按滅菌崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序操作。滅菌溫度115c壓力：0. 2kpa滅菌時間30分鐘是口 否口滅菌記錄升溫開始時間到達時間滅菌溫 度115滅 菌開始時間結(jié)束時間滅菌總數(shù)：瓶破 損：瓶操作人：復(fù)核人：4.清場：設(shè)備容器具是否已清潔并掛好 相應(yīng)狀態(tài)牌，操作間有無遺留物。己清潔是口否口遺留物有口無口清場人：qa：日期：5.現(xiàn)場監(jiān)視監(jiān)控記錄復(fù)核人：燈檢崗位操作記錄生產(chǎn)日期：品名：規(guī)格：批號：批量：編制依據(jù)1、生產(chǎn)工藝規(guī)程2、燈檢崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程生產(chǎn)指令操作記錄及結(jié)果1.檢查操作間有無“已清潔”和“清場 合格證”有口無口

12、2.核對燈檢的品種、批號、數(shù)量是否一致。是口否口數(shù)量瓶3.按燈檢標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程燈檢。記錄個人產(chǎn)量及不良品數(shù)：是口否口操作人燈檢產(chǎn)量不良品數(shù)01口恰姒02口個自畢a 1uu /o03范圍96%合格數(shù)+不良品數(shù)平衡率= x 100%領(lǐng)用數(shù)平衡率：98 + 2%0405燈檢總量：瓶不合格品數(shù)：瓶燈檢合格率=是否符合規(guī)定：是口否口燈檢平衡率=有無偏差：有口無口不合格品分 類情況表：分類裝量不合 格異 物松蓋其它數(shù)量4.取樣送檢（中間產(chǎn)品報告單附后）符合送檢量：qa：5.清場：設(shè)備容器具是否已清潔并掛好相 應(yīng)狀態(tài)牌，操作間有無遺留物。己清潔是口否口遺留物有口無口清場人：qa：日期：6.現(xiàn)場監(jiān)視監(jiān)控記錄監(jiān)控

13、記錄：qa：批包裝指令產(chǎn)品名稱批號規(guī)格批量執(zhí)行車間液體車間執(zhí)行人編制依據(jù)金銀花飲料（飲料）生產(chǎn)工藝 規(guī)程生產(chǎn)口期包裝材料物料代碼物料名稱規(guī)定量備注：下達人:下達日期:批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期:外包裝崗位操作記錄生產(chǎn)口期:品名：規(guī)格：批號：批量：編制依據(jù)1、工藝規(guī)程2、包裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程生產(chǎn)指令操作記錄l二就相1有“日膏言和。豳a格證是口否口2.核對待包裝品及指令單是否一致；是口否口待包裝品瓶操作人：復(fù)核人：3 .領(lǐng)入包裝材料品名、數(shù)量及指令單一 致；4 .印字：將所領(lǐng)的標(biāo)簽、彩中盒、紙箱 打上產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期，標(biāo) 簽上打批號。先試打印一個，復(fù)核，再 請qa檢查合格后方可繼續(xù)打印。使用數(shù)+殘損數(shù)+退庫數(shù) 包裝平衡二x100%領(lǐng)用數(shù)平衡率：100%物料使用記錄名稱數(shù)使用數(shù)殘損數(shù)退庫數(shù)平 衡 (%)操作人：復(fù)核人：5.包裝過程：5.1 裝箱人代號打印。5. 2按包裝標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程疊箱、墊板、 裝數(shù)、清點裝箱數(shù)量，并復(fù)核。5. 3封箱、打包、寄庫、計算入庫數(shù)。5