檢驗(yàn)診療常規(guī)第一篇.docx

1、第一篇 臨床化學(xué)與免疫檢驗(yàn)1. 肌酐（ Cr）測(cè)定【臨床意義】1.急性、慢性腎小球腎炎等腎小球?yàn)V過(guò)功能減退時(shí)，由于腎的儲(chǔ)備力和代償力很強(qiáng)，故腎小球受損的早期或輕度損害時(shí)，血中濃度可正常，只有當(dāng)腎小球?yàn)V過(guò)功能下降到正常人的 1/3 時(shí)，血中肌酐才明顯上升。因此，血中肌酐測(cè)定不能反映腎早期受損的程度。2.腎源性或非腎源性血肌酐升高程度有所不同，如腎衰竭患者是由于腎源性所致，血肌酐常超過(guò) 200 mol/L 。心力衰竭時(shí)血流經(jīng)腎減少，血肌酐濃度上升不超過(guò)200 mol/L 。3.血肌酐和尿素同時(shí)測(cè)定更有意義，如兩者同時(shí)升高，表示腎功能已嚴(yán)重受損。如肌酐濃度超過(guò) 200 mol/L ，病情繼續(xù)惡化，則

2、有發(fā)展成尿毒癥的危險(xiǎn)，超過(guò)400 mol/L ，預(yù)后較差，如僅有尿素氮升高，而血肌酐在正常范圍內(nèi)，則可能為腎外因素引起，如心力衰竭、休克、失水及長(zhǎng)期使用利尿劑等所致腎灌流不足及消化道出血或尿路梗阻等?！緲?biāo)本要求】1.空腹采靜脈血 3.0ml （血清或肝素鋰抗凝血漿，避免溶血）。2.血漿 / 血清 28 穩(wěn)定 4 天， -20 穩(wěn)定數(shù)月。【方法與原理】1.方法 肌氨酸氧化酶法、終點(diǎn)法。2.原理第一反應(yīng)：存在于標(biāo)本中的內(nèi)源性肌酸被分解生成氧和水，避免對(duì)第二反應(yīng)產(chǎn)生影響。第二反應(yīng)：EHSPT：二水合 N- 乙基（ 2- 羥基 -3- 磺丙基） -3- 甲基苯胺鈉鹽檢測(cè)系統(tǒng) 1 ：Beckman Co

3、ulter AU【儀器】Beckman Coulter AU系列全自動(dòng)生化分析儀?！驹噭?.試劑廠商 四川邁克生物科技股份有限公司。2.試劑 1 Good 緩沖液 lOOmmol/L ；肌氨酸氧化酶 18KU/L ；肌酸脒基水解酶 80KU/L ；抗壞血酸氧化酶 10KU/L ；過(guò)氧化氫酶 250KU/L ；二水合 N- 乙基（ 2- 羥基 -3-磺丙基） -3- 甲基苯胺鈉鹽 1.4mmol/L 。3.試劑 2 肌酐酰氨基水解酶 310KU/L ；過(guò)氧化物酶 30KU/L ；4- 氨基安替比林2.5mmol/L。4.試劑穩(wěn)定性 未開(kāi)瓶試劑 28 密閉避光貯存可穩(wěn)定 12 個(gè)月；開(kāi)瓶后的試劑

4、在儀器上可以穩(wěn)定 30 天。5.質(zhì)控品 Bio-Rad 公司 Liquichek人血清不定值臨床化學(xué)控制品， 691 及 692 兩個(gè)水平。6.校準(zhǔn)品 邁克公司配套校準(zhǔn)液，靶值參見(jiàn)不同批號(hào)說(shuō)明書(shū)?！緟?shù)設(shè)置】1.Sample v01 ：4 l Dil vol ：0l Pre-Dilution Rate：12.Reagent 1 v01：180 l Dil vol ：0 l3.Reagent 2 vol： 60 l Dilvol ： 0 l4.Wavelength Pri： 540nm Sec ：700nm5.Point Fst ： 10 Lst ： 276.Method：end Reactio

5、n：（ + ）7.Reagent OD Limit：First L-2.0 First H 2.5 Last L-2.0 Last H 2.58.Dynamic range： 2.48840 mol/L9.Cal type ：AB10.Correlation factor：See updated information on parameters【項(xiàng)目校準(zhǔn)】1.更換試劑批號(hào)后，應(yīng)校準(zhǔn)。2.維護(hù)保養(yǎng)后如更換光源、清洗比色杯、清潔光路及儀器后光電校正、更換管路等應(yīng)校準(zhǔn)。3.質(zhì)控失控后，在進(jìn)行其他相應(yīng)處理后，質(zhì)控結(jié)果仍不滿(mǎn)意的，應(yīng)重新校準(zhǔn)。4.特殊情況校準(zhǔn)要求參見(jiàn)儀器操作維護(hù)手冊(cè)。【性能參數(shù)】1.精

6、密度批內(nèi) 3.0% ，批間差 4.0% 。2.檢測(cè)范圍 血清和血漿樣本為 2.48840 mol/L。3.干擾 以下幾種情況對(duì)檢測(cè)值無(wú)顯著影響（10% ）直接膽紅素 257 mol/L血紅蛋白0.5g/L維生素 C3mmol/L肝素50KU/L枸櫞酸鈉10g/L脂濁7.5% （相當(dāng)于甘油三酯 15.0mmol/L，遇脂血標(biāo)本應(yīng) 15 000轉(zhuǎn)高速離心 15 分鐘后，取下層清亮液體測(cè)定。）檢測(cè)系統(tǒng) 2 ：Beckman Coulter UniCel【儀器】Beckman Coulter UniCel iclass系列生化免疫分析儀?！驹噭?.試劑廠商柏定生物工程（北京）有限公司。2.試劑 1T

7、ODB 0.47g/L；肌酸酶 24 000U/L ；肌氨酸氧化酶 11 000U/L ；過(guò)氧化氫酶 23 000U/L 。3.試劑 2 肌酐酶 250 000U/L；過(guò)氧化物酶 500U/L ；4- 氨基安替比林 0.61g/L 。4.試劑穩(wěn)定性 28 密閉避光貯存可穩(wěn)定12 個(gè)月。5.質(zhì)控品 Bio-Rad 公司 Liquichek人血清不定值臨床化學(xué)控制品， 691 及 692 兩個(gè)水平。6.校準(zhǔn)品 柏定公司配套校準(zhǔn)液，靶值參見(jiàn)不同批號(hào)說(shuō)明書(shū)。【參數(shù)設(shè)置】1.Sample voi ：5 l2.Reagent 1 vo1：200 l3.Reagent 2 vo1：66 l4.Wavelen

8、gth Pri： 560nm Sec：700nm5.Method：end Reaction：（ + ）6.Dynamic range： 08800 mol/L【項(xiàng)目校準(zhǔn)】1.更換試劑批號(hào)后，應(yīng)校準(zhǔn)。2.維護(hù)保養(yǎng)后如更換光源、清洗比色杯、清潔光路及儀器后光電校正、更換管路等應(yīng)校準(zhǔn)。3.質(zhì)控失控后，在進(jìn)行其他相應(yīng)處理后，質(zhì)控結(jié)果仍不滿(mǎn)意的，應(yīng)重新校準(zhǔn)。4.特殊情況校準(zhǔn)要求參見(jiàn)儀器操作維護(hù)手冊(cè)?！拘阅軈?shù)】1.精密度批內(nèi) 5.0% ，批間差 8.0% 。2.檢測(cè)范圍 血清和血漿樣本為08800 mol/L 。3.干擾 以下幾種情況對(duì)檢測(cè)值無(wú)顯著影響（10% ）膽紅素684 mol/L血紅蛋白 4g/

9、L維生素 C 0.2g/L甘油三酯 20mmol/L，遇脂血標(biāo)本應(yīng)15 000 轉(zhuǎn)高速離心 15 分鐘后，取下層清亮液體測(cè)定。檢測(cè)系統(tǒng) 3 ：Siemens Dimension【儀器】Siemens Dimension系列全自動(dòng)生化分析儀。【試劑】1.試劑廠商 柏定生物工程（北京）有限公司。2.試劑 1TODB 0.47g/L；肌酸酶 24 000U/L ；肌氨酸氧化酶 11 000U/L ；過(guò)氧化氫酶 23 000U/L 。3.試劑 2 肌酐酶 250 000U/L；過(guò)氧化物酶 500U/L ；4- 氨基安替比林 0.61g/L 。4.試劑穩(wěn)定性 28 密閉避光貯存可穩(wěn)定12 個(gè)月。5.質(zhì)控

10、品 Bio-Rad 公司 Liquichek人血清不定值臨床化學(xué)控制品， 691 及 692 兩個(gè)水平。6.校準(zhǔn)品 柏定公司配套校準(zhǔn)液，靶值參見(jiàn)不同批號(hào)說(shuō)明書(shū)。【參數(shù)設(shè)置】1.Sample vol ：4 l2.Reagent 1 v01：240 l3.Reagent 2 vol： 80 l4.Wavelength Pri： 540nm Sec ：700nm5.Method：end Reaction：（ + ）6.Dynamic range： 088001 mol/L【項(xiàng)目校準(zhǔn)】1.更換試劑批號(hào)后，應(yīng)校準(zhǔn)。2.維護(hù)保養(yǎng)后如更換光源、清洗比色杯、清潔光路及儀器后光電校正、更換管路等應(yīng)校準(zhǔn)。3.質(zhì)控

11、失控后，在進(jìn)行其他相應(yīng)處理后，質(zhì)控結(jié)果仍不滿(mǎn)意的，應(yīng)重新校準(zhǔn)。4.特殊情況校準(zhǔn)要求參見(jiàn)儀器操作維護(hù)手冊(cè)。【性能參數(shù)】1.精密度 批內(nèi) 5.0% ，批間差 8.0% 。2.檢測(cè)范圍 血清和血漿樣本為08800 mol/L 。3.干擾 以下幾種情況對(duì)檢測(cè)值無(wú)顯著影響（10% ）膽紅素684 mol/L血紅蛋白 4g/L維生素 C 0.2g/L甘油三酯 20mmol/L ，遇脂血標(biāo)本應(yīng) 15 000轉(zhuǎn)高速離心 15 分鐘后，取下層清亮液體測(cè)定。【參考范圍】1.成人男性 59104 mol/L 。2.成人女性 4584 mol/L 。3.兒童（1）07天：5397 mol/L 。（2）1 周 1 個(gè)月

12、： 2762 mol/L 。（3）1 個(gè)月 1 歲： 1835 mol/L 。（4）116 歲：1862 mol/L 。單位轉(zhuǎn)換： mg/dl 88.4= mol/L2. 尿肌酐（ U-Cr ）測(cè)定【臨床意義】與血清肌酐同時(shí)測(cè)定，用于計(jì)算肌酐清除率（Ccr ）以評(píng)價(jià)腎小球?yàn)V過(guò)功能。與血清肌酐相似，尿肌酐排出量可作為評(píng)價(jià)肌肉量的指標(biāo)。肌酐產(chǎn)生量較恒定，當(dāng)腎功能損傷不嚴(yán)重時(shí)，尿中肌酐的排泄少受尿液濃縮和稀釋功能的影響，故尿中的肌酐濃度測(cè)定常用作尿中其他物質(zhì)濃度排泄的參照物?！緲?biāo)本要求】1.隨機(jī)尿或 24 小時(shí)尿。留取定時(shí)尿的過(guò)程中采用異噻唑啉酮為防腐劑（濃度5.678mg/dl ，2.5ml 防腐

13、劑在 2004000ml 尿中有效），留完后測(cè)定總尿量，充分混勻后取 35ml 送檢。2.留取定時(shí)尿的過(guò)程中，建議每次收集的樣本在28 冷藏，常溫保存標(biāo)本在1 日內(nèi)測(cè)定。3.混濁的尿樣本應(yīng) 3000 轉(zhuǎn)離心 10 分鐘后，取上清液檢測(cè)。【方法與原理】1.方法 肌氨酸氧化酶法、終點(diǎn)法。2.原理第一反應(yīng)：存在于標(biāo)本中的內(nèi)源性肌酸被分解生成氧和水，避免對(duì)第二反應(yīng)產(chǎn)生影響。第二反應(yīng)：【儀器】Beckman Coulter AU系列全自動(dòng)生化分析儀?！驹噭?.試劑廠商 四川邁克生物科技股份有限公司。2.試劑 1 Good 緩沖液 100mmol/L ；肌氨酸氧化酶 18KU/L ；肌酸脒基水解酶 80

14、KU/L ；抗壞血酸氧化酶 10KU/L ；二水合 N- 乙基（ 2- 羥基 -3- 磺丙基） -3- 甲基苯胺鈉鹽 1.4mmol/L 。3.試劑 2 肌酐酰氨基水解酶 310KU/L ；過(guò)氧化物酶 30KU/L ；4- 氨基安替比林2.5mmoI/L。4.試劑穩(wěn)定性 未開(kāi)瓶試劑 28 密閉避光貯存可穩(wěn)定 12 個(gè)月；開(kāi)瓶后的試劑在儀器上可以穩(wěn)定 30 天。5.質(zhì)控品 Bio-Rad 公司 Liquichek尿液化學(xué)質(zhì)控品， 397/398兩個(gè)水平。6.校準(zhǔn)品 試劑盒內(nèi)含配套校準(zhǔn)液，靶值參見(jiàn)不同批號(hào)說(shuō)明書(shū)。【參數(shù)設(shè)置】1.Sample vol ：4 l Dil voi ： 0l Pre-Di

15、lution Rate：102.Reagent 1 vol： 180 l Dil vol ：O l3.Reagent 2 vol： 60 l Dil vol ：0l4.Wavelength Pri： 540nm Sec ：700nmS.Point Fst ： 10 Lst ： 276.Method：end Reaction：（ + ）7.Reagent OD Limit：First L-2.0 First H 2.5 Last L-2.0 Last H 2.58.Dynamic range： 0.0288.40mmol/L9.Cal type ：AB10.Correlation factor：

16、See updated information on parameters【項(xiàng)目校準(zhǔn)】1.更換試劑批號(hào)后，應(yīng)校準(zhǔn)。2.維護(hù)保養(yǎng)后如更換光源、清洗比色杯、清潔光路及儀器后光電校正、更換管路等應(yīng)校準(zhǔn)。3.質(zhì)控失控后，在進(jìn)行其他相應(yīng)處理后，質(zhì)控結(jié)果仍不滿(mǎn)意的，應(yīng)重新校準(zhǔn)。4.特殊情況校準(zhǔn)要求參見(jiàn)儀器操作維護(hù)手冊(cè)?！拘阅軈?shù)】1.精密度 批內(nèi) 3.0% ，批間差 4.0% 。2.檢測(cè)范圍 0.0288.40mmol/L，若樣品中 U-Cr 濃度大于 88.40mmol/L，可用生理鹽水稀釋 25 倍后重新測(cè)定，結(jié)果乘以稀釋倍數(shù)。3. 尿素（ Urea ）測(cè)定【臨床意義】血中尿素水平受多種因素的影響，分

17、生理性和病理性?xún)煞矫妗?.血清（漿）尿素升高（1 ）生理性：高蛋白飲食；男性比女性平均高 0.30.5mmol/L ；隨年齡增加有升高傾向；成人日間生理變動(dòng)平均 0.63mmol/L 。（2）病理性：分為腎前性、腎陛和腎后性。1）腎前性：主要是失水引起血液濃縮使腎血流量減少，腎小球?yàn)V過(guò)率減低而使血液中尿素潴留。常見(jiàn)于劇烈嘔吐、幽門(mén)梗阻、長(zhǎng)期腹瀉和腸梗阻等。2）腎性：急性腎小球腎炎、腎病晚期、腎衰竭、慢性腎盂腎炎及中毒性腎炎都可出現(xiàn)血中尿素含量升高。3）腎后性：前列腺腫大、尿路結(jié)石、尿路狹窄、泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤、增生等造成排尿受阻時(shí)均可引起血清（漿）尿素升高。2.血清（漿）尿素降低較為少見(jiàn)，常表示

18、嚴(yán)重肝病，如肝炎合并廣泛性肝壞死、生理性尿素降低如妊娠等可見(jiàn)血清（漿）尿素降低?！緲?biāo)本要求】1.空腹采靜脈血 3.0ml （血清或肝素鋰抗凝血漿，避免溶血）。2.血漿 / 血清 225 穩(wěn)定 7 天?！痉椒ㄅc原理】1.方法 脲酶法、速率法。2.原理 尿素在水和脲酶的作用下分解為銨離子與碳酸氫根離子。 - 酮戊二酸、銨離子和 NADH 在谷氨酸脫氫酶的作用下轉(zhuǎn)化為 NAD ，NADH 單位時(shí)間內(nèi)吸光度的下降與樣品中尿素的濃度成正比。在 340nm波長(zhǎng)下， NADH 吸光度的下降與尿素濃度成正比。檢測(cè)系統(tǒng) 1 ：Beckman Coulter AU【儀器】Beckman Coulter AU系列全

19、自動(dòng)生化分析儀。【試劑】1.試劑廠商 Beckman Coulter。2.試劑 100mmol/L TRIS緩沖液； 9.8mmol/L - 酮戊二酸； 2.6mmol/LADP ；17.76KU/L 脲酶；0.16KU/L谷氨酸脫氫酶； 0.26mmol/L NADH ；2.65mmol/L EDTA 。3.試劑穩(wěn)定性 未開(kāi)蓋試劑 28 保存至試劑盒標(biāo)示效期， 開(kāi)蓋后放于儀器上的試劑倉(cāng)中可以穩(wěn)定 30 天。4.質(zhì)控品 Bio-Rad 公司 Liquichek 人血清不定值臨床化學(xué)控制品， 691 及 692 兩個(gè)水平。5.校準(zhǔn)品 Beckman Coulter 公司多項(xiàng)校準(zhǔn)液（ 66300

20、），靶值參見(jiàn)不同批號(hào)說(shuō)明書(shū)?！緟?shù)設(shè)置】1.Sample V0i ：2.0 l Dil vol ：0 l Pre-Dilution Rate：l2.Reagent 1 vol： 40l Dil vol ：30 l3.Reagent 2 vol： 40l Dil Vol ：10 l4.Length ：Pri ：340nm Sec ： 660nm5.Read Point Fst：12 Lst ：186.Method：rate Reaction：（一）7.Linearity ：25%8.Min OD ：1.0 Max OD ： 2.59.Reagent OD Limit：First L 1.5 Fi

21、rst H 2.5 Last L 1.5 Last H 2.510.Dynamic range：0.85011.Cal type ：AB12.Correlation factor：See updated information on parameters【項(xiàng)目校準(zhǔn)】1.定期校準(zhǔn) 每月。2.更換不同批號(hào)的試劑后，應(yīng)校準(zhǔn)。3.質(zhì)控失控后，在進(jìn)行其他相應(yīng)處理后，質(zhì)控結(jié)果仍不滿(mǎn)意的，應(yīng)重新校準(zhǔn)。4.維護(hù)保養(yǎng)后如更換光源、清冼比色杯、清潔光路及儀器后光電校正、更換主要部件等應(yīng)校準(zhǔn)。5.特殊情況校準(zhǔn)要求參見(jiàn)儀器操作維護(hù)手冊(cè)?！拘阅軈?shù)】1.精密度質(zhì)控批內(nèi)總濃度（ mmol/L）SD（ mmol/L）CV%

22、SD（mmol/L）CV%UN15577.940.101.260.111.43UE155819.10.180.940.261.322.檢測(cè)范圍 血清和血漿樣本為1.71107.1mmol/L。3.干擾 以下幾種情況對(duì)檢測(cè)值無(wú)顯著影響 （ 10% ）膽紅素342 mol/L血紅蛋白 2.5g/L甘油三酯5.65mmol/L檢測(cè)系統(tǒng) 2 ：Siemens Dimension【儀器】Siemens Dimension系列全自動(dòng)生化分析儀。【試劑及配套品】1.試劑廠商 Siemens 。2.試劑 1 （13 孔）片劑 - 酮戊氨酸： 4.69mmol/L； NADH ：0.34mmol/L；脲酶：6.

23、8U/ml ；激活劑和穩(wěn)定劑。（ 46 孔）液體 GLDH ：2.0U/ml ；穩(wěn)定劑。3.試劑穩(wěn)定性 未開(kāi)封試劑 28 保存至試劑盒標(biāo)示效期， 進(jìn)入儀器后未打孔或未經(jīng)水化的試劑船 28 可以保存 30 天，打孔后可保存 5 天。4.質(zhì)控品 Bio-Rad 公司 Liquichek人血清不定值臨床化學(xué)控制品， 691 及 692 兩個(gè)水平。5.校準(zhǔn)品 Siemens 公司 CHEM 多項(xiàng)校準(zhǔn)液（ Cat NO.DC18A ），靶值參見(jiàn)不同批號(hào)說(shuō)明書(shū)?！緟?shù)設(shè)置】1.Sample vol ：3 l2.Reagent l vol：90 l Dil vol ： 277 l3.Wavelength P

24、ri： 340nm Sec ：383nm4.Method：rate Reaction（ - ）5.Dynamic range： 053.5【項(xiàng)目校準(zhǔn)】1.更換試劑批號(hào)后，應(yīng)校準(zhǔn)。2.維護(hù)保養(yǎng)后如更換光源、清洗比色杯、清潔光路及儀器后光電校正、更換管路等應(yīng)校準(zhǔn)。3.質(zhì)控失控后，在進(jìn)行其他相應(yīng)處理后，質(zhì)控結(jié)果仍不滿(mǎn)意的，應(yīng)重新校準(zhǔn)。4.特殊情況校準(zhǔn)要求參見(jiàn)儀器操作維護(hù)手冊(cè)?！拘阅軈?shù)】1.精密度（廠家）濃度（ mmol/L ）批內(nèi)總SD （mmol/L ）CV%SD（mmol/L ）CV%水平 14.60.12.60.24.8水平 216.40.62.50.74.02.檢測(cè)范圍血清和血漿樣本為 0

25、53.5mmol/L，當(dāng)樣本濃度超過(guò)檢測(cè)范圍上限時(shí)，需用生理鹽水稀釋 210倍后檢測(cè)，結(jié)果乘以稀釋倍數(shù)。3.干擾 以下幾種情況對(duì)檢測(cè)值無(wú)顯著影響（10% ）膽紅素 342 mol/L血紅蛋白 5g/L甘油三酯 6.86mmol/L（高脂樣本超過(guò)反應(yīng)允許吸光度，儀器報(bào)警“abnormal reaction ”，這時(shí)應(yīng) 15 000 轉(zhuǎn)高速離心 15 分鐘后，取下層清亮液體測(cè)定。）【參考范圍】本實(shí)驗(yàn)室： 1.077.14mmol/L （ 6.4342.9mg/dl ）。單位轉(zhuǎn)換： mg/dl 0.1664=mmol/L4. 尿尿素（ U-Urea ）測(cè)定【臨床意義】1.升高見(jiàn)于嚴(yán)重肝病及體內(nèi)蛋白質(zhì)

26、分解旺盛。2.降低見(jiàn)于急、慢性腎衰竭，心功能不全，休克，尿路結(jié)石，前列腺肥大或腫瘤等?！緲?biāo)本要求】1.隨機(jī)尿或 24 小時(shí)尿。留尿過(guò)程中采用異噻唑啉酮為防腐劑 （濃度 5.678mg/dl，2.5ml防腐劑在 2004000ml 尿中有效），留完后測(cè)定總尿量，充分混勻后取35ml送檢。2.留取定時(shí)尿的過(guò)程中，建議每次收集的樣本在 28 冷藏，常溫保存標(biāo)本在1 日內(nèi)測(cè)定。3.混濁的尿樣本應(yīng) 3000 轉(zhuǎn)離心 10 分鐘后，取上清檢測(cè)?！痉椒ㄅc原理】1.方法 脲酶法、速率法。2.原理 尿素在水和脲酶的作用下分解為銨離子與碳酸氫根離子。 - 酮戊二酸、銨離子和 NADH 在谷氨酸脫氫酶的作用下轉(zhuǎn)化為

27、 NAD ，NADH 單位時(shí)間的下降與樣品中尿素的濃度成正比。在 340nm 波長(zhǎng)單位時(shí)間內(nèi)吸光度的下降與尿素濃度成正比?！緝x器】Beckman Coulter AU系列全自動(dòng)生化分析儀?！驹噭?.試劑廠商Beckman Coulter。2.試劑17.76KU/L100mmol/L TRIS脲酶；0.16KU/L緩沖液； 9.8mmol/L- 酮戊二酸； 2.6mmol/LADP；谷氨酸脫氫酶； 0.26mmol/L NADH；2.65mmol/L EDTA。3.試劑穩(wěn)定性 未開(kāi)蓋試劑28保存至試劑盒標(biāo)示效期， 開(kāi)蓋后放于儀器上的試劑倉(cāng)中可以穩(wěn)定30 天。4.質(zhì)控品Bio-Rad公司Liqu

28、ichek尿液化學(xué)質(zhì)控品，397/398兩個(gè)水平。5.校準(zhǔn)品Beckman Coulter公司尿液多項(xiàng)校準(zhǔn)液（貨號(hào)：ODC0025），靶值參見(jiàn)不同批號(hào)說(shuō)明書(shū)?！緟?shù)設(shè)置】1.Sample vol ：l.6 l Dil vol ：0 l Pre-Dilution Rate： 102.Reagent l vol：40 l Dil vol ： 30 l3.Reagent 2 vol： 40 l Dil Voi ：10 l4.Length ：Pri ：340nm Sec ： 660nm5.Read Point Fst：12 Lst ：186.Method：rate Reaction：（ - ）7.Li

29、nearity ：25%8.Min OD ：1.0 Max OD ： 2 ，59.Reagent OD Limit：First L 1.5 First H 2.5 Last L 1.5 Last H 2.510.Dynamic range：1075011.Cal type ：AB12.Correlation factor：See updated information on parameters【項(xiàng)目校準(zhǔn)】1.定期校準(zhǔn) 30 天。2.更換不同批號(hào)的試劑后應(yīng)校準(zhǔn)。3.質(zhì)控失控后，在進(jìn)行其他相應(yīng)處理后，質(zhì)控結(jié)果仍不滿(mǎn)意的，應(yīng)校準(zhǔn)。4.維護(hù)保養(yǎng)后如更換光源、清洗比色杯、清潔光路及儀器后光電校正、更換

30、主要部件等應(yīng)校準(zhǔn)。5.特殊情況校準(zhǔn)要求參見(jiàn)儀器操作維護(hù)手冊(cè)?！拘阅軈?shù)】1.精密度質(zhì)控批內(nèi)總濃度（ mmol/L）SD（ mmol/L）CV%SD （mmol/L）CV%UN15577.940.101.260.111.43UE15 5819.10.180.940.261.322.檢測(cè)范圍 尿樣本為 10750mmol/L。若尿樣中尿素濃度大于750mmoI/L，可用生理鹽水稀釋 25 倍后重新測(cè)定，結(jié)果乘以稀釋倍數(shù)?！緟⒖挤秶勘緦?shí)驗(yàn)室： 250570mmol/24h（ 1534g/24h）。單位轉(zhuǎn)換： mg/dl 0.1664=mmol/L5. 尿酸（ UA ）測(cè)定【臨床意義】1.尿酸升高（

31、1）最常見(jiàn)于痛風(fēng)，但有時(shí)候痛風(fēng)患者也會(huì)呈現(xiàn)正常尿酸值。（2）慢性腎病及腎功能不全時(shí)、充血性心功能不全、高血壓、肥胖、高脂血癥等也可見(jiàn)尿酸升高。子癇、白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、真性紅細(xì)胞增多癥以及重癥肝病、冠心病、心肌梗死可引起尿酸升高。（3）妊娠反應(yīng)、高尿酸飲食、劇烈運(yùn)動(dòng)、低氧血癥、燒傷等可引起尿酸生成增多。鉛及氯仿中毒、重金屬中毒、乙醇中毒、乳酸性酸中毒、呼吸性酸中毒等因尿酸排泄減少而常伴有高尿酸血癥。（4）葡萄糖 -6- 磷酸酶缺乏、磷酸核糖焦磷酸合成酶異常癥、腺嘌呤磷酸核糖轉(zhuǎn)移酶缺乏癥等可引起原發(fā)性高尿酸血癥。2.尿酸降低（1）見(jiàn)于先天性腎性低尿酸血癥。（2 ）腎小管病變、惡性貧血、

32、胰島素依賴(lài)型糖尿病因尿酸排泄異常增加而使尿酸降低。3.遺傳性黃嘌呤尿癥引起尿酸的生成障礙使血漿尿酸及尿液尿酸均明顯降低?！緲?biāo)本要求】1.空腹采靜脈血 3.0ml （血清或肝素鋰抗凝血漿，不能使用EDTA、氟化鈉、草酸鹽、枸櫞酸鹽抗凝劑）。2.血漿 / 血清常溫穩(wěn)定 3 天， 28 穩(wěn)定 7 天。3.樣本采集的最佳時(shí)間是清晨，且應(yīng)該避免在過(guò)度的肌運(yùn)動(dòng)后采血。【方法與原理】1.方法 尿酸氧化酶法、終點(diǎn)法。2.原理 尿酸與尿酸氧化酶反應(yīng)，形成的H 2O 2 與 4- 氨基安替比林和 MADB 形成發(fā)色團(tuán)即藍(lán)色染料。在 660nm 波長(zhǎng)下，藍(lán)色染料與樣本中尿酸的濃度成正比。【儀器】Beckman Co

33、ulter AU系列自動(dòng)生化分析儀?！驹噭?.試劑廠商 Beckman Coulter。2.試劑 42mmol/L pH7.5 磷酸鹽緩沖液； 0.15mmol/L MADB ；0.3mmol/L 4- 氨基安替比林；5.9KU/L 過(guò)氧化物酶； 0.25KU/L 尿酸氧化酶； 1.56KU/L 抗壞血酸氧化酶；防腐劑。3.試劑穩(wěn)定性 未開(kāi)蓋試劑 28 保存至試劑盒標(biāo)示效期， 開(kāi)蓋后試劑在儀器冷藏位上的穩(wěn)定期是 30 天。4.質(zhì)控品 Bio-Rad 公司 Liquichek人血清未定值臨床化學(xué)控制品， 691 及 692 兩個(gè)水平。5.校準(zhǔn)品 Beckman Coulter公司多項(xiàng)校準(zhǔn)液（

34、66300 ），靶值參見(jiàn)不同批號(hào)說(shuō)明書(shū)?！緟?shù)設(shè)置】1.Sample vol ：l.6 lDil voi ：0 lPre-Dilution Rate：l2.Reagent l vol：60 l Dil vol ： 60 l3.Reagent 2 vol： 40 l Dil voi ：0l4.Length ：Pri ：520nm Sec ： 660nm5.Read Point Fst：0 Lst ：27 ；Fst：0 Lst ： 106.Method：end Reaction：（ + ）7.Reagent OD Limit：First L-0.1 First H 0.1 LAst 1-0.1 L

35、ast H 0.18.Dynamic range： 8917859.Cal type ：AB10.Correlation factor：See updated information on parameters【項(xiàng)目校準(zhǔn)】1.定期校準(zhǔn)每月。2.更換試劑批號(hào)后，應(yīng)校準(zhǔn)。3.維護(hù)保養(yǎng)后如更換光源、清洗比色杯、清潔光路及儀器后光電校正、更換管路等應(yīng)校準(zhǔn)。4.質(zhì)控失控后，在進(jìn)行其他相應(yīng)處理后，質(zhì)控結(jié)果仍不滿(mǎn)意的，應(yīng)重新校準(zhǔn)?！拘阅軈?shù)】1.精密度質(zhì)控批內(nèi)總濃度（mol/L ）SD （mol/L ）CV%SD （mol/L ）CV%UN155734530.8741.18UE155857761.0061.

36、042.檢測(cè)范圍 血清和血漿樣本的線性范圍為891785 mol/L ，當(dāng)樣本濃度超過(guò)檢測(cè)范圍上限時(shí)，可用生理鹽水稀釋23 倍，結(jié)果乘以稀釋倍數(shù)。3.干擾以下幾種情況對(duì)檢測(cè)值無(wú)顯著影響（10% ）膽紅素68.4 ，mol/L抗壞血酸 1136 mol/L血紅蛋白 5g/L甘油三酯 11.3mmol/L（高脂樣本超過(guò)反應(yīng)允許吸光度時(shí)，結(jié)果將標(biāo)記，這時(shí)應(yīng) 15 000 轉(zhuǎn)高速離心 15 分鐘后，取下層清亮液體測(cè)定。）【參考范圍】本實(shí)驗(yàn)室：男性： 210416 mol/L （ 3.67.Img/dl）。女性： 150357 mol/L （2.56.1mg/dl）。單位轉(zhuǎn)換： mg/dl 59= mo

37、l/L6. 鉀（ K）測(cè)定【臨床意義】1.血鉀減低（1）攝取不足：饑餓、營(yíng)養(yǎng)不良、吸收不良；嚴(yán)重感染、敗血癥、消耗性疾病、心力衰竭、腫瘤等疾病的晚期。（2）丟失過(guò)多：嚴(yán)重嘔吐、腹瀉及胃腸引流使液體從胃腸道丟失；腎臟疾病使大量的鉀隨尿丟失；腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)使鉀丟失過(guò)多；長(zhǎng)期使用強(qiáng)利尿劑使鉀大量排出；大面積出汗與大面積燒傷。（3）鉀的細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)移：堿中毒，胰島素治療，家族性周期四肢麻痹，肌無(wú)力癥，甲狀腺功能亢進(jìn)癥等。（4）其他：洋地黃中毒，肝硬化，羧芐西林和兩性霉素應(yīng)用等。2.血鉀升高（1）攝入過(guò)多：輸入大量庫(kù)存血液，補(bǔ)鉀過(guò)多過(guò)快，含鉀藥物的過(guò)度使用，如注射大劑量的青霉素鉀等。（2）排泄障礙：腎功

38、能障礙的少尿或無(wú)尿使鉀的排出減少；腎上腺皮質(zhì)功能減退癥，即艾迪生病，使腎小管排鉀減少；長(zhǎng)期大量使用潴鉀利尿劑。（3）細(xì)胞內(nèi)鉀的移出：重度溶血反應(yīng)，擠壓綜合征，組織破壞，燒傷，運(yùn)動(dòng)過(guò)度，大量鉀從細(xì)胞內(nèi)釋出；呼吸障礙引起組織缺氧和酸中毒；休克、組織損傷、中毒、化療等；注射高滲鹽水或甘露醇使細(xì)胞內(nèi)脫水，導(dǎo)致細(xì)胞內(nèi)鉀滲透出來(lái)。（4）血漿 pH 的影響：血漿 pH 可十分迅速地改變血鉀水平，血漿pH 降低 0.1 單位，血鉀水平約升高 0.60.8mmol/L?！緲?biāo)本要求】1.空腹采靜脈血 3.0ml （血清或肝素鋰抗凝血漿，避免溶血和脂血）。2.采集后盡快分離血清 / 血漿，最長(zhǎng)不超過(guò)1 小時(shí)，分離后

39、血清 / 血漿在常溫保存不超過(guò)1 天， 28 保存 1 周， -20 以下長(zhǎng)期保存?！痉椒ㄅc原理】1.方法 間接離子選擇電極法（ ISE）。2.原理鉀電極與參比電極表面電位變化的大小與樣本中鉀離子的含量成正比，依據(jù) Nernst 方程可計(jì)算 K 離子濃度。檢測(cè)系統(tǒng) 1 ：Beckman Coulter AU【儀器】Beckman Coulter AU系列全自動(dòng)生化分析儀。【試劑】1.試劑廠商 Beckman Coulter。2.試劑 緩沖液、內(nèi)標(biāo)液、參考液、參考電極內(nèi)參考液、Na/K 選擇性檢查液。3.電極 在 Beckman Coulter AU系列分析儀 ISE 單元中的鉀電極、參比電極。

40、4.試劑的儲(chǔ)存及穩(wěn)定性參考電極內(nèi)參考液 1525 儲(chǔ)存， 未開(kāi)封可穩(wěn)定至包裝盒標(biāo)注的效期，一旦開(kāi)封， 1525 儲(chǔ)存可穩(wěn)定 90 天。緩沖液、內(nèi)標(biāo)液、參考液、電解質(zhì) Na/K 選擇性檢查液試劑未拆封時(shí) 225 儲(chǔ)存，可穩(wěn)定至外包裝上標(biāo)注的有效期。一旦開(kāi)封，緩沖液可穩(wěn)定 2 個(gè)月、內(nèi)標(biāo)液可穩(wěn)定 1 個(gè)月、參考液可穩(wěn)定 2 個(gè)月、 Na/K 選擇性檢查液可穩(wěn)定 90 天。注：每種試劑使用前一定要混合均勻。5.質(zhì)控品 Bio-Rad 公司 Liquichek人血清不定值臨床化學(xué)控制品， 691 及 692 兩個(gè)水平。6.校準(zhǔn)品及穩(wěn)定性 Beckman Coulter ISE 血清高 / 低值校準(zhǔn)液。

41、 225 儲(chǔ)存，可穩(wěn)定至外包裝上標(biāo)注的有效期。一旦開(kāi)封， 225 儲(chǔ)存，可穩(wěn)定 90 天。【項(xiàng)目校準(zhǔn)】每天校準(zhǔn)，下列情況之一必須校準(zhǔn)：1.更換試劑（包括緩沖液、內(nèi)標(biāo)液、參考液等）批號(hào)后。2.維護(hù)保養(yǎng)后如更換管路等。3.更換鉀電極、鈉電極、氯電極及參比電極后。4.質(zhì)控失控后，在進(jìn)行其他相應(yīng)處理后，質(zhì)控結(jié)果仍不滿(mǎn)意的。5.特殊情況校準(zhǔn)要求參見(jiàn)儀器操作維護(hù)手冊(cè)?！拘阅軈?shù)】1.精密度質(zhì)控批內(nèi)總濃度（ mmol/L）SD（mmol/L）CV%SD（ mmol/L）CV%UN15574.050.020.450.030.73UE15586.200.030.540.050.872.線性范圍 血清和血漿樣本為

42、1.010 ，0mmol/L。3.干擾（1）以下幾種情況對(duì)檢測(cè)值無(wú)顯著影響（10% ）總膽紅素 513 mol/L甘油三酯 11.3mmol/L（2）以下幾種情況對(duì)檢測(cè)值有顯著影響碳酸氫銨 20mmol/L碳酸銨30mmol/L血紅蛋白 5glL檢測(cè)系統(tǒng) 2 ：Beckman Coulter UniCel【儀器】Beckman Coulter UniCel iclass系列生化免疫分析儀?！驹噭?.試劑廠商 Beckman Coulter。2.試劑及穩(wěn)定性 電解質(zhì)緩沖液，貨號(hào)A28945 ，電解質(zhì)參比液，貨號(hào)A28937 ，密封室溫保存至有效期。開(kāi)瓶后在儀器內(nèi)可穩(wěn)定30 天（效期內(nèi)）。3.質(zhì)

43、控品 Bio-Rad 公司 Liquichek人血清不定值臨床化學(xué)控制品： 691 和 692 兩個(gè)水平。4.校準(zhǔn)品及穩(wěn)定性Beckman Coulter AQUA CAL1，貨號(hào) 471288 ，AQUACAL2 ，貨號(hào) 471291 ， AQUA CAL3 ，貨號(hào) 471294 ，28 儲(chǔ)存至標(biāo)注的有效期，開(kāi)瓶后室溫穩(wěn)定一個(gè)月。【項(xiàng)目校準(zhǔn)】每天校準(zhǔn)，下列情況之一必須校準(zhǔn)：1.更換試劑（包括緩沖液、參比液）批號(hào)后。2.儀器保養(yǎng)之后如更換管路等。3.更換鉀電極、鈉電極、氯電極、鈣電極、糖電極、二氧化碳電極及參比電極后。4.質(zhì)控失控后，在進(jìn)行其他相應(yīng)處理后，質(zhì)控結(jié)果仍不滿(mǎn)意的?！拘阅軈?shù)】1.精

44、密度質(zhì)控批內(nèi)總濃度（ mmol/L）SD（ mmol/L）CV%SD（ mmol/L）CV%163914.010.0260.60.030.6163926.150.0320.50.040.72.線性范圍 血清和血漿標(biāo)本為1.015.0mmol/L。3.干擾物質(zhì) 脂血可對(duì)測(cè)定產(chǎn)生一定的影響，應(yīng)15 000 轉(zhuǎn)高速離心 15 分鐘后，取下層清亮液體測(cè)定。檢測(cè)系統(tǒng) 3 ：Siemens Dimension【儀器】Siemens Dimension系列全自動(dòng)生化分析儀?！驹噭?.試劑廠商 Siemens 。2.試劑 電解質(zhì)沖洗液；樣本稀釋液；電解質(zhì)鹽橋液。3.試劑穩(wěn)定性 常溫保存，在有效期內(nèi)穩(wěn)定。使用

45、后標(biāo)準(zhǔn)A 和 B、樣本稀釋液、沖洗液可穩(wěn)定21 天。4.質(zhì)控品 Bio-Rad 公司 Liquichek人血清不定值臨床化學(xué)控制品， 691 及 692 兩個(gè)水平。5.校準(zhǔn)品 Siemens 公司電解質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)A 和 B?！緟?shù)設(shè)置】1.Sample vol ：45 l2.Dil vol ：405 l3.Temperature：1829 4.Method：integrated multi-sensor5.Dynamic range： 1.010.0【項(xiàng)目校準(zhǔn)】1.Siemens Dimension IMT系統(tǒng)對(duì)每次樣本測(cè)定均進(jìn)行一點(diǎn)定標(biāo)。2.如果沒(méi)有任何分析處于運(yùn)行狀態(tài)，系統(tǒng)每2 小時(shí)進(jìn)行一次兩點(diǎn)

46、自動(dòng)定標(biāo)。3.重新開(kāi)機(jī)后，更換標(biāo)準(zhǔn)A 、 B 及傳感器后均自動(dòng)定標(biāo)。4.特殊情況校準(zhǔn)要求參見(jiàn)儀器操作維護(hù)手冊(cè)?！拘阅軈?shù)】1.精密度（廠家）濃度（ mmol/L）批內(nèi)總SD（mmol/L）CV%SD（ mmol/L）CV%水平 14.20.020.60.051.3水平 25.80.050.80.071.22.檢測(cè)范圍 血清和血漿樣本為 110mmol/L。3.干擾 以下幾種情況對(duì)檢測(cè)值無(wú)顯著影響（10% ）膽紅素1642 mol/L血紅蛋白 5.0g/L甘油三酯 11.3mmol/L【參考范圍】血清、血漿： 3.55.5mmol/L?！疚＜眻?bào)告】當(dāng)血清或血漿中 K+ 3.0mmol/L或 K+ 6.0mmol/L時(shí)要及時(shí)報(bào)告臨床。7. 尿鉀（ U-K ）測(cè)定【臨床意義】1.升高主要見(jiàn)于腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)如庫(kù)欣綜合征、原發(fā)性醛固酮增多癥、腎小管性酸中