中成藥項(xiàng)目融資計(jì)劃書【參考范文】

1、泓域咨詢 /中成藥項(xiàng)目融資計(jì)劃書中成藥項(xiàng)目融資計(jì)劃書xx（集團(tuán)）有限公司目錄第一章 緒論9一、 項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位9二、 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)9三、 可行性研究范圍9四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則10五、 建設(shè)背景、規(guī)模11六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度12七、 原輔材料及設(shè)備12八、 環(huán)境影響13九、 建設(shè)投資估算13十、 項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)13主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表14十一、 主要結(jié)論及建議15第二章 背景及必要性17一、 行業(yè)技術(shù)水平及技術(shù)特點(diǎn)17二、 行業(yè)技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)25三、 行業(yè)概述27第三章 市場(chǎng)預(yù)測(cè)31一、 主要技術(shù)門檻和技術(shù)壁壘31二、 主要技術(shù)門檻和技術(shù)壁壘33三、 行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式36第四章 項(xiàng)目

2、承辦單位基本情況38一、 公司基本信息38二、 公司簡(jiǎn)介38三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)39四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)40公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)40公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)41五、 核心人員介紹41六、 經(jīng)營(yíng)宗旨43七、 公司發(fā)展規(guī)劃43第五章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案45一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容45二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)45產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表45第六章 項(xiàng)目選址可行性分析47一、 項(xiàng)目選址原則47二、 建設(shè)區(qū)基本情況47三、 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展52四、 社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)53五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向54六、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)55第七章 建筑工程方案分析56一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求56二、 建設(shè)方案57三、 建筑

3、工程建設(shè)指標(biāo)58建筑工程投資一覽表58第八章 運(yùn)營(yíng)管理模式60一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨60二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)60三、 各部門職責(zé)及權(quán)限61四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度64第九章 原材料及成品管理70一、 項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況70二、 項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理70第十章 組織機(jī)構(gòu)管理72一、 人力資源配置72勞動(dòng)定員一覽表72二、 員工技能培訓(xùn)72第十一章 進(jìn)度規(guī)劃方案75一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排75項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表75二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施76第十二章 項(xiàng)目節(jié)能方案77一、 項(xiàng)目節(jié)能概述77二、 能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析78能耗分析一覽表79三、 項(xiàng)目節(jié)能措施79四、 節(jié)能綜合評(píng)價(jià)82第十

4、三章 投資方案83一、 投資估算的編制說明83二、 建設(shè)投資估算83建設(shè)投資估算表85三、 建設(shè)期利息85建設(shè)期利息估算表86四、 流動(dòng)資金87流動(dòng)資金估算表87五、 項(xiàng)目總投資88總投資及構(gòu)成一覽表88六、 資金籌措與投資計(jì)劃89項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表90第十四章 總結(jié)分析92報(bào)告說明中藥的早期傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝包括水煎煮法、浸漬法、滲漉法、改良明膠法、回流法、溶劑提取法、水蒸氣蒸餾法和升華法等。中藥傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝存在較多缺點(diǎn)，如有效成分損失率高、提純率低、濃縮率低、含雜質(zhì)高、高溫操作會(huì)引起熱敏性有效成分的大量分解等。隨著近年來中藥生產(chǎn)技術(shù)的快速發(fā)展，新生產(chǎn)工藝不斷得到應(yīng)用，如超微粉碎技術(shù)、超

5、聲提取技術(shù)、超臨界流體萃取技術(shù)、分子蒸餾技術(shù)、大孔樹脂吸附技術(shù)、膜分離技術(shù)、冷凍干燥技術(shù)、固體分散技術(shù)、包合技術(shù)、微型包囊技術(shù)、乳化技術(shù)、緩釋及控釋技術(shù)、脂質(zhì)體制備技術(shù)等。應(yīng)用這些新工藝的優(yōu)點(diǎn)包括減少有效成分的損失、無溶劑殘留、室溫操作、理化性質(zhì)穩(wěn)定、改善難溶性藥物的溶出性能、解決水溶性藥物的緩釋和控釋、降低毒副作用、靶向性和淋巴定向性、細(xì)胞親和性和組織相容性等。傳統(tǒng)中藥的治療理念與現(xiàn)代化生產(chǎn)工藝相結(jié)合后，有利于中藥以規(guī)范安全、高效方便的形象進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)，造福全人類，并適應(yīng)社會(huì)發(fā)展的要求。中藥生產(chǎn)的現(xiàn)代化是繼承中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論、技術(shù)及應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)上的發(fā)展。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資32148.

6、39萬元，其中：建設(shè)投資25808.89萬元，占項(xiàng)目總投資的80.28%；建設(shè)期利息506.13萬元，占項(xiàng)目總投資的1.57%；流動(dòng)資金5833.37萬元，占項(xiàng)目總投資的18.15%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入61300.00萬元，綜合總成本費(fèi)用49441.42萬元，凈利潤(rùn)8675.06萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率19.66%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值11517.35萬元，全部投資回收期6.08年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。經(jīng)分析，本期項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策，項(xiàng)目建設(shè)及投產(chǎn)的各項(xiàng)指標(biāo)均表現(xiàn)較好，財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)的各項(xiàng)指標(biāo)均高于行業(yè)平均水平，項(xiàng)目的社會(huì)效益、環(huán)境效益較好，因此，項(xiàng)目投資

7、建設(shè)各項(xiàng)評(píng)價(jià)均可行。建議項(xiàng)目建設(shè)過程中控制好成本，制定好項(xiàng)目的詳細(xì)規(guī)劃及資金使用計(jì)劃，加強(qiáng)項(xiàng)目建設(shè)期的建設(shè)管理及項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期的生產(chǎn)管理，特別是加強(qiáng)產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)金流管理，確保企業(yè)現(xiàn)金流充足，同時(shí)保證各產(chǎn)業(yè)鏈及各工序之間的銜接，控制產(chǎn)品的次品率，贏得市場(chǎng)和打造企業(yè)良好發(fā)展的局面。本報(bào)告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開信息；項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。第一章 緒論一、 項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位項(xiàng)目名稱：中成藥項(xiàng)目項(xiàng)目單位：xx（集團(tuán)）有限公司二、 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于

8、xxx，占地面積約63.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。三、 可行性研究范圍1、對(duì)項(xiàng)目提出的背景、建設(shè)必要性、市場(chǎng)前景分析；2、對(duì)產(chǎn)品方案、工藝流程、技術(shù)水平進(jìn)行論述，確定建設(shè)規(guī)模；3、對(duì)項(xiàng)目建設(shè)條件、場(chǎng)地、原料供應(yīng)及交通運(yùn)輸條件的評(píng)價(jià)；4、對(duì)項(xiàng)目的總圖運(yùn)輸、公用工程等技術(shù)方案進(jìn)行研究；5、對(duì)項(xiàng)目消防、環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全衛(wèi)生和節(jié)能措施的評(píng)價(jià)；6、對(duì)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度和勞動(dòng)定員的確定；7、投資估算和資金籌措和經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)；8、提出本項(xiàng)目的研究工作結(jié)論。四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則（一）編制依據(jù)1、中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)

9、展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要；2、中國(guó)制造2025；3、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)及使用手冊(cè)（第三版）；4、項(xiàng)目公司提供的發(fā)展規(guī)劃、有關(guān)資料及相關(guān)數(shù)據(jù)等。（二）技術(shù)原則1、項(xiàng)目建設(shè)必須遵循國(guó)家的各項(xiàng)政策、法規(guī)和法令，符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、投資方向及行業(yè)和地區(qū)的規(guī)劃。2、采用的工藝技術(shù)要先進(jìn)適用、操作運(yùn)行穩(wěn)定可靠、能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、安全衛(wèi)生。3、以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以提高競(jìng)爭(zhēng)力為出發(fā)點(diǎn)，產(chǎn)品無論在質(zhì)量性能上，還是在價(jià)格上均應(yīng)具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。4、項(xiàng)目建設(shè)必須高度重視環(huán)境保護(hù)、工業(yè)衛(wèi)生和安全生產(chǎn)。環(huán)保、消防、安全設(shè)施和勞動(dòng)保護(hù)措施必須與主體裝置同時(shí)設(shè)計(jì)，同時(shí)建設(shè)，同時(shí)投入使用。污染物的排放必須達(dá)到國(guó)

10、家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，并保證工廠安全運(yùn)行和操作人員的健康。5、將節(jié)能減排與企業(yè)發(fā)展有機(jī)結(jié)合起來，正確處理企業(yè)發(fā)展與節(jié)能減排的關(guān)系，以企業(yè)發(fā)展提高節(jié)能減排水平，以節(jié)能減排促進(jìn)企業(yè)更好更快發(fā)展。6、按照現(xiàn)代企業(yè)的管理理念和全新的建設(shè)模式進(jìn)行規(guī)劃建設(shè)，要統(tǒng)籌考慮未來的發(fā)展，為今后企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大留有一定的空間。7、以經(jīng)濟(jì)救益為中心，加強(qiáng)項(xiàng)目的市場(chǎng)調(diào)研。按照少投入、多產(chǎn)出、快速發(fā)展的原則和項(xiàng)目設(shè)計(jì)模式改革要求，盡可能地節(jié)省項(xiàng)目建設(shè)投資。在穩(wěn)定可靠的前提下，實(shí)事求是地優(yōu)化各成本要素，最大限度地降低項(xiàng)目的目標(biāo)成本，提高項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益，增強(qiáng)項(xiàng)目的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。8、以科學(xué)、實(shí)事求是的態(tài)度，公正、客觀的反映本項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際情況

11、，工程投資堅(jiān)持“求是、客觀”的原則。五、 建設(shè)背景、規(guī)模（一）項(xiàng)目背景根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)，2013年至2017年，全國(guó)中成藥產(chǎn)量持續(xù)增長(zhǎng)，由272.05萬噸增加至383.61萬噸，年化增長(zhǎng)率8.97%。2018年受到醫(yī)?？刭M(fèi)、藥品降價(jià)以及控制藥占比等行業(yè)政策影響，中成藥產(chǎn)量較2017年下降32.48%。2019年，中成藥產(chǎn)量恢復(fù)增長(zhǎng)，較2018年產(chǎn)量提高9.02%。（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項(xiàng)目總占地面積42000.00（折合約63.00畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積77661.57。其中：生產(chǎn)工程51956.35，倉儲(chǔ)工程7483.39，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施9028.87，公共工程9192

12、.96。項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xxx升中成藥的生產(chǎn)能力。六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，xx（集團(tuán)）有限公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周期確定為24個(gè)月，其工作內(nèi)容包括：項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、 原輔材料及設(shè)備（一）項(xiàng)目主要原輔材料該項(xiàng)目主要原輔材料包括小槐花、鉤藤、連翹、金銀花、菊花、蟬蛻、布渣葉、山楂葉、燈芯草、甘草、淡竹葉、蔗糖、75%乙醇。（二）主要設(shè)備主要設(shè)備包括：陶瓷膜、真空泵、精餾塔、冷凍回收裝置、噴霧干燥機(jī)、混合機(jī)、定量包裝機(jī)、調(diào)配罐、超臨界萃取裝置、薄膜蒸發(fā)器、脫味鍋、混合機(jī)、調(diào)配罐、均質(zhì)機(jī)、膠體磨、真空上料機(jī)、

13、投料站、定量包裝機(jī)、灌裝機(jī)、振動(dòng)篩、真空包裝機(jī)、真空上料機(jī)、混合機(jī)。八、 環(huán)境影響項(xiàng)目建設(shè)擬定的環(huán)境保護(hù)方案、生產(chǎn)建設(shè)中采用的環(huán)保設(shè)施、設(shè)備等，符合項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容要求和國(guó)家、省、市有關(guān)環(huán)境保護(hù)的要求，項(xiàng)目建成后不會(huì)造成環(huán)境污染。本項(xiàng)目沒有采用國(guó)家明令禁止的設(shè)備、工藝，生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的污染物通過合理的污染防治措施處理后，均能達(dá)標(biāo)排放，符合清潔生產(chǎn)理念。九、 建設(shè)投資估算（一）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資32148.39萬元，其中：建設(shè)投資25808.89萬元，占項(xiàng)目總投資的80.28%；建設(shè)期利息506.13萬元，占項(xiàng)目總投資的1

14、.57%；流動(dòng)資金5833.37萬元，占項(xiàng)目總投資的18.15%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資25808.89萬元，包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程費(fèi)用22040.68萬元，工程建設(shè)其他費(fèi)用3001.13萬元，預(yù)備費(fèi)767.08萬元。十、 項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)（一）財(cái)務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入61300.00萬元，綜合總成本費(fèi)用49441.42萬元，納稅總額5615.43萬元，凈利潤(rùn)8675.06萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率19.66%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值11517.35萬元，全部投資回收期6.08年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)

15、備注1占地面積42000.00約63.00畝1.1總建筑面積77661.571.2基底面積26880.001.3投資強(qiáng)度萬元/畝388.572總投資萬元32148.392.1建設(shè)投資萬元25808.892.1.1工程費(fèi)用萬元22040.682.1.2其他費(fèi)用萬元3001.132.1.3預(yù)備費(fèi)萬元767.082.2建設(shè)期利息萬元506.132.3流動(dòng)資金萬元5833.373資金籌措萬元32148.393.1自籌資金萬元21819.183.2銀行貸款萬元10329.214營(yíng)業(yè)收入萬元61300.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬元49441.426利潤(rùn)總額萬元11566.757凈利潤(rùn)萬元8675.06

16、8所得稅萬元2891.699增值稅萬元2431.9110稅金及附加萬元291.8311納稅總額萬元5615.4312工業(yè)增加值萬元19098.2813盈虧平衡點(diǎn)萬元23274.14產(chǎn)值14回收期年6.0815內(nèi)部收益率19.66%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元11517.35所得稅后十一、 主要結(jié)論及建議此項(xiàng)目建設(shè)條件良好，可利用當(dāng)?shù)刎S富的水、電資源以及便利的生產(chǎn)、生活輔助設(shè)施，項(xiàng)目投資省、見效快；此項(xiàng)目貫徹“先進(jìn)適用、穩(wěn)妥可靠、經(jīng)濟(jì)合理、低耗優(yōu)質(zhì)”的原則，技術(shù)先進(jìn)，成熟可靠，投產(chǎn)后可保證達(dá)到預(yù)定的設(shè)計(jì)目標(biāo)。第二章 背景及必要性一、 行業(yè)技術(shù)水平及技術(shù)特點(diǎn)藥品作為一種特殊的商品，直接關(guān)系到人類的生

17、命和健康，因此醫(yī)藥行業(yè)具有生產(chǎn)過程需全面控制、生產(chǎn)工藝需高度保密、產(chǎn)品質(zhì)量需嚴(yán)格把關(guān)、銷售體系需強(qiáng)化管理等特點(diǎn)，具有技術(shù)密集型、高投入、風(fēng)險(xiǎn)與收益并存、需求彈性小的特征。醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)等學(xué)科的飛速發(fā)展，為各類疾病發(fā)病機(jī)理研究提供了新的動(dòng)力，從而為尋找新的藥物靶點(diǎn)，進(jìn)而開發(fā)出新藥起到了關(guān)鍵性作用；而化學(xué)、化工等學(xué)科的進(jìn)展則大大提高了藥物的合成效率，使得藥品能夠?qū)崿F(xiàn)大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，推向市場(chǎng)。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)貫徹“科技興藥”方針，積極推進(jìn)在中成藥研究、開發(fā)及生產(chǎn)方面的標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化。目前中成藥生產(chǎn)的設(shè)備及工藝仍存在耗能高、效率低、污染大、智能化程度低等問題，嚴(yán)重影響到中藥制造行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)及現(xiàn)代化發(fā)展

18、。一批高新技術(shù)如指紋圖譜、膜分離、樹脂分離、程控和在線檢測(cè)技術(shù)、中成藥制劑防潮材料和技術(shù)，先進(jìn)的制藥設(shè)備如多功能提取罐、可見異物自動(dòng)偵檢設(shè)備、高速萃取離心分離設(shè)備、噴霧干燥設(shè)備、冷凍干燥設(shè)備、一步造粒機(jī)等將逐步在中成藥生產(chǎn)企業(yè)推廣使用，中成藥企業(yè)的技術(shù)工藝水平持續(xù)提高，中成藥制劑已向著劑量小、療效高、起效快、服用、攜帶、儲(chǔ)存方便的現(xiàn)代劑型發(fā)展。粉碎與混合、提取與分離、濃縮、干燥、滅菌等操作單元是中成藥生產(chǎn)的特有工序，也是區(qū)別于化學(xué)藥制造過程的主要特點(diǎn)，決定了中成藥生產(chǎn)工藝和設(shè)備的特殊性。1、粉碎與混合技術(shù)對(duì)于原生粉入藥的制劑，中藥材必須經(jīng)過粉碎達(dá)一定粒徑并混合均勻后方能進(jìn)行下一步生產(chǎn)。粉碎后的

19、藥粉有利于有效成分的溶出和吸收，且能提高藥物的生物利用度和制劑穩(wěn)定性?；旌瞎に嚂?huì)影響中成藥的含量均勻性、裝量差異性以及外觀。粉碎技術(shù)可分為超微粉碎技術(shù)和納米粉碎技術(shù)。超微粉碎技術(shù)是利用機(jī)械或流體動(dòng)力的方法克服固體內(nèi)部凝聚力使中藥材破碎，并將物料顆粒粉碎至微米級(jí)甚至納米級(jí)微粉。物料由于粒徑小，可獲得良好的溶解性、分散性、吸附性等理化性質(zhì)。采用納米粉碎技術(shù)能夠更大程度上增加礦物藥和難溶性藥物的溶解，提高藥物利用率，減小用藥量和毒性，增加藥物穩(wěn)定性、藥效和靶向性，獲得更好的生物膜通透性，并可制成透皮吸收制劑。2、提取與分離技術(shù)中藥材成分復(fù)雜，為提高療效、減小服用劑量、便于制劑和質(zhì)量控制，藥材需要經(jīng)過

20、提取、分離后方能進(jìn)行下一步生產(chǎn)。提取、分離過程中工藝和設(shè)備的合理運(yùn)用，直接關(guān)系到中成藥的療效是否能充分發(fā)揮、中藥材的資源是否能充分利用。常見的提取與分離技術(shù)包括水蒸氣蒸餾提取技術(shù)、多層吊籃式循環(huán)提取技術(shù)、減壓低溫沸騰提取技術(shù)、半仿生提取技術(shù)、二氧化碳超臨界流體萃取技術(shù)、膜分離技術(shù)、分子蒸餾技術(shù)等。水蒸氣蒸餾提取技術(shù)多于小分子生物堿、小分子酚性物質(zhì)的提取。多層吊籃式循環(huán)提取技術(shù)多于花類、果肉類、含粘液質(zhì)類藥材的提取。減壓低溫沸騰提取技術(shù)多用于含有大分子雜質(zhì)中藥材的提取，大分子雜質(zhì)包括淀粉、糊精、蛋白質(zhì)、色素、鞣酸、粘液質(zhì)等。半仿生提取技術(shù)多用于黃酮類、三萜皂苷萜、糖苷類、酚酸類、生物堿類成分的提

21、取。二氧化碳超臨界流體萃取技術(shù)多用于揮發(fā)油、生物堿、萜類、丙素酚類、醌類、葸衍生物的提取。膜分離技術(shù)是一個(gè)新興的物質(zhì)分離提純與濃縮的工藝，利用半透膜的孔徑，以膜兩側(cè)存在的能量差作為動(dòng)力，允許某些組分通過而保留。膜分離技術(shù)根據(jù)半透膜的孔徑分為微濾(0.01m)、超濾(10100nm)、納濾(110nm)、反滲透四種類型(1nm)，可以根據(jù)有效成分的相對(duì)分子質(zhì)量或膜親和性選擇合適的膜，以達(dá)到去除雜質(zhì)富集有效成分并獲得中藥濃縮液的目的。使用膜分離技術(shù)能顯著提高口服液、注射劑等液體制劑的澄明度，延長(zhǎng)儲(chǔ)存時(shí)間同時(shí)可去除細(xì)菌和熱原。分子蒸餾技術(shù)適用于液體或適當(dāng)加溫即具流動(dòng)性的半固體物質(zhì)的分離純化，主要用于

22、高沸點(diǎn)、熱敏性物料的提純分離。3、濃縮技術(shù)濃縮是中藥生產(chǎn)過程中除去溶劑的關(guān)鍵工藝，也是耗能較大的工藝。中藥濃縮工藝包括蒸發(fā)濃縮、冷凍濃縮、膜蒸餾濃縮、膜反滲透濃縮、吸附分離濃縮等。（1）蒸發(fā)濃縮技術(shù)蒸發(fā)濃縮技術(shù)利用加熱的方法將溶液加熱至沸騰狀態(tài)，是其中的揮發(fā)性溶劑部分氣化并移出，以提高溶液中的溶質(zhì)濃度并分離出溶劑的過程。影響蒸發(fā)濃縮效果的關(guān)鍵因素包括受熱時(shí)間、濃縮溫度、濃縮工藝和設(shè)備。蒸發(fā)濃縮技術(shù)對(duì)中藥品種有很強(qiáng)的適應(yīng)性，在中藥生產(chǎn)中應(yīng)用最早也最廣泛。（2）冷凍濃縮技術(shù)冷凍濃縮技術(shù)是將稀溶液降溫，直至溶液中的部分水凍結(jié)成冰晶，并將冰晶分離出來，從而使得溶液變濃，該過程涉及到固-液兩相之間的相平

23、衡規(guī)律和傳熱、傳質(zhì)規(guī)律。（3）膜蒸餾濃縮技術(shù)膜蒸餾濃縮技術(shù)利用疏水性的微孔膜兩側(cè)溫度差，引起水蒸氣從熱側(cè)擴(kuò)散到冷側(cè)以達(dá)到濃縮效果。（4）膜反滲透濃縮技術(shù)膜反滲透濃縮技術(shù)利用膜兩側(cè)的壓力差對(duì)物質(zhì)進(jìn)行分離濃縮，整個(gè)過程不加熱、無相變，常溫下即可完成操作。吸附分離濃縮技術(shù)利用大孔吸附樹脂的大比表面積、孔徑和極性，可選擇性吸附提取液中有用的化合物成分，適用于有效成分的粗分和精制、單味藥有效部位的制備、復(fù)方有效部位的制備、復(fù)方制劑中去除水溶性雜質(zhì)等。（5）吸附分離濃縮技術(shù)吸附分離濃縮技術(shù)是中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)之一，可以提取有效部分，去除無效部分，達(dá)到分離、富集或濃縮有效部位和有效成分的目的，顯著降低

24、用藥劑量。4、干燥技術(shù)中藥質(zhì)量除與出產(chǎn)地、采收時(shí)間等因素有關(guān)外，干燥是其中的一個(gè)重要因素。干燥的好壞將直接影響產(chǎn)品的療效、質(zhì)量和外觀等相關(guān)品質(zhì)，干燥技術(shù)的發(fā)展是中藥制造工業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵，關(guān)系著中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。陰干法、烘干法、曬干法等傳統(tǒng)干燥方法在干燥過程中顯露出來的受氣候影響大，干燥周期長(zhǎng)，勞動(dòng)強(qiáng)度大等問題，都將影響中藥材的質(zhì)量，使成品的質(zhì)量較低。同時(shí)，傳統(tǒng)干燥過程無法對(duì)干燥介質(zhì)的溫度、濕度、流速及中藥材的含水率、水分活度等進(jìn)行自動(dòng)監(jiān)控，從而造成干燥品質(zhì)不佳，嚴(yán)重影響中藥材產(chǎn)品的藥效。不同的中藥材具有不同的特性，對(duì)干燥工藝和設(shè)備的要求也不一樣，因此，現(xiàn)代干燥新技術(shù)的發(fā)展需要結(jié)合中藥材的

25、特性來選擇先進(jìn)的干燥設(shè)備及干燥工藝。目前中藥材及制劑的干燥過程中出現(xiàn)的新興干燥技術(shù)主要有噴霧干燥、流化床干燥、微波干燥、真空冷凍干燥、遠(yuǎn)紅外干燥等。噴霧干燥的干燥速度快，受熱時(shí)間短、干燥效率高，制備的提取物物料流動(dòng)性好、松散度好，且可由液料直接獲得粉末，省去蒸發(fā)結(jié)晶、分離、粉碎等工序，可在半無菌狀況下操作，方便下一步制劑，適用于含芳香性成分、熱敏性成分的干燥。噴霧干燥主要應(yīng)用于中藥提取液的干燥、噴霧干燥制粒、噴霧干燥制備微囊和噴霧包衣4個(gè)方面。流化床干燥技術(shù)利用熱空氣流使?jié)耦w粒懸浮，熱空氣在濕顆粒間通過，在動(dòng)態(tài)下進(jìn)行熱交換，帶走水汽而達(dá)到干燥的目的。沸騰干燥效率高，速度快，干燥均勻，產(chǎn)量大，適

26、于大規(guī)模生產(chǎn)，現(xiàn)主要用于片劑、顆粒劑制備過程中的制粒干燥及水丸、小蜜丸的干燥。微波干燥技術(shù)利用介質(zhì)損耗原理，利用微波致使分子急劇摩擦、碰撞，使物料產(chǎn)生熱化和膨化等一系列過程而達(dá)到加熱目的。微波干燥具有優(yōu)質(zhì)、高效、節(jié)能、環(huán)保的特點(diǎn)，其干燥速度快，能源利用率高，滅菌能力強(qiáng)，目前被廣泛應(yīng)用于中藥材、中藥提取物、浸膏、散劑、丸劑、膠囊劑、片劑等方面。真空冷凍干燥技術(shù)是一種利用低溫條件下水的升華性能，使物料低溫脫水而達(dá)到干燥目的的干燥方法。先將濕物料在其冰點(diǎn)溫度下凍結(jié)，得到穩(wěn)定的固體骨架，然后在適合的真空度下進(jìn)行升溫，使冰直接升華為水蒸氣，再利用真空系統(tǒng)的冷凝器將水蒸氣凝結(jié)，從而獲得干燥產(chǎn)品。此干燥過程

27、是低溫低壓下水的物態(tài)變化和移動(dòng)過程，可避免成分因高熱而分解變質(zhì)，適用于極不耐熱物品的干燥，如天花粉等。凍干技術(shù)可最大限度地保存藥用有效成分的活性，較好地保持藥材的外觀品質(zhì)、顏色、氣味、脫水徹底、保存性好，擁有其他干燥技術(shù)無可比擬的優(yōu)越性，故其在人參、西洋參、冬蟲夏草、鹿茸等中藥材中得到了廣泛應(yīng)用。遠(yuǎn)紅外干燥技術(shù)是將電能轉(zhuǎn)變?yōu)檫h(yuǎn)紅外輻射，從而被藥材的分子吸收并產(chǎn)生共振，引起分子和原子的振動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)，導(dǎo)致物體變熱，經(jīng)過熱擴(kuò)散、蒸發(fā)和化學(xué)變化，最終達(dá)到干燥的目的。遠(yuǎn)紅外干燥技術(shù)適合于含水量大，有效成分對(duì)熱不穩(wěn)定、易腐爛變質(zhì)或貴重藥材及飲片的快速干燥。目前遠(yuǎn)紅外技術(shù)主要用于中藥材、飲片、丸劑、散劑、顆粒

28、劑等的干燥滅菌工藝。5、滅菌技術(shù)在中成藥的生產(chǎn)過程中，丸劑等部分劑型需要對(duì)粉碎后的藥材粉末進(jìn)行滅菌，口服制劑中的糖、蜂蜜等矯味劑也需要滅菌，而大多數(shù)中藥劑型需要在制劑后進(jìn)行滅菌。根據(jù)中國(guó)藥典通則的要求，中成藥中的注射劑、眼用制劑、外科用洗劑等必須保證滅菌或者無菌，滅菌工藝直接影響中成藥的療效與安全性。中成藥行業(yè)常用的滅菌技術(shù)是濕熱滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法和過濾除菌法等。（1）濕熱滅菌法濕熱滅菌法是一種將物品置于滅菌柜內(nèi)利用高壓飽和蒸汽、過熱水噴淋等手段使微生物菌體中的蛋白質(zhì)、核酸發(fā)生變性而殺滅微生物的方法。該法滅菌能力強(qiáng)，為熱力滅菌中最有效、應(yīng)用最廣泛的滅菌方法。藥品、容器、

29、培養(yǎng)基、無菌衣、膠塞以及其他遇高溫和潮濕不發(fā)生變化或損壞的物品，均可采用本法滅菌。（2）干熱滅菌法干熱滅菌法是一種將物品置于干熱滅菌柜、隧道滅菌器等設(shè)備中，利用干熱空氣達(dá)到殺滅微生物或消除熱原物質(zhì)的方法。適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的物品滅菌，如玻璃器具、金屬制容器、纖維制品、固體試藥、液狀石蠟等均可采用本法滅菌。（3）輻射滅菌法輻射滅菌法是一種將物品置于適宜放射源輻射的射線或適宜的電子加速器發(fā)生的電子束中進(jìn)行電離輻射而達(dá)到殺滅微生物的方法。本法最常用的為60Co-射線輻射滅菌。醫(yī)療器械、容器、生產(chǎn)輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品等均可用本法滅菌。（4）氣體滅菌法氣體滅菌法是一種用化

30、學(xué)消毒劑形成的氣體殺滅微生物的方法。常用的化學(xué)消毒劑有環(huán)氧乙烷、氣態(tài)過氧化氫、甲醛、臭氧（O3）等，本法適用于醫(yī)療器械、塑料制品等不能采用高溫滅菌、且在氣體中穩(wěn)定的物品滅菌。（5）過濾除菌法過濾除菌法是一種利用細(xì)菌不能通過致密具孔濾材的原理以除去氣體或液體中微生物的方法。常用于氣體、熱不穩(wěn)定的藥品溶液或原料的除菌。通過過濾除菌法達(dá)到無菌的產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控其生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度，應(yīng)在無菌環(huán)境下進(jìn)行過濾操作。相關(guān)的設(shè)備、包裝容器、塞子及其他物品應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行滅菌，并防止再污染。二、 行業(yè)技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)1、生產(chǎn)方式從傳統(tǒng)工藝向現(xiàn)代化工藝升級(jí)中藥的早期傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝包括水煎煮法、浸漬法、滲漉法、改良明膠

31、法、回流法、溶劑提取法、水蒸氣蒸餾法和升華法等。中藥傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝存在較多缺點(diǎn)，如有效成分損失率高、提純率低、濃縮率低、含雜質(zhì)高、高溫操作會(huì)引起熱敏性有效成分的大量分解等。隨著近年來中藥生產(chǎn)技術(shù)的快速發(fā)展，新生產(chǎn)工藝不斷得到應(yīng)用，如超微粉碎技術(shù)、超聲提取技術(shù)、超臨界流體萃取技術(shù)、分子蒸餾技術(shù)、大孔樹脂吸附技術(shù)、膜分離技術(shù)、冷凍干燥技術(shù)、固體分散技術(shù)、包合技術(shù)、微型包囊技術(shù)、乳化技術(shù)、緩釋及控釋技術(shù)、脂質(zhì)體制備技術(shù)等。應(yīng)用這些新工藝的優(yōu)點(diǎn)包括減少有效成分的損失、無溶劑殘留、室溫操作、理化性質(zhì)穩(wěn)定、改善難溶性藥物的溶出性能、解決水溶性藥物的緩釋和控釋、降低毒副作用、靶向性和淋巴定向性、細(xì)胞親和性和組

32、織相容性等。傳統(tǒng)中藥的治療理念與現(xiàn)代化生產(chǎn)工藝相結(jié)合后，有利于中藥以規(guī)范安全、高效方便的形象進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)，造福全人類，并適應(yīng)社會(huì)發(fā)展的要求。中藥生產(chǎn)的現(xiàn)代化是繼承中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論、技術(shù)及應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)上的發(fā)展。2、信息化、智能化的生產(chǎn)能力成為企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力之一我國(guó)中醫(yī)藥理論雖先進(jìn)，但裝備技術(shù)水平相對(duì)落后，大部分中藥生產(chǎn)線只實(shí)現(xiàn)了機(jī)械化或者自動(dòng)化，無法達(dá)到信息化和智能化的程度。2017年5月，科學(xué)技術(shù)部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局在“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃中指出：“開展符合中藥生產(chǎn)特點(diǎn)的前處理、在線檢測(cè)、智能化管控和質(zhì)量溯源等技術(shù)研發(fā)，重點(diǎn)加強(qiáng)低溫提取、節(jié)能濃縮、高效干燥、智能檢測(cè)、傳感與控制等關(guān)鍵

33、技術(shù)研究，構(gòu)建中藥全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)據(jù)采集、整合、分析與管理技術(shù)體系，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全程質(zhì)量數(shù)字化可追溯，研發(fā)中藥制藥自動(dòng)化、智能化模塊與成套設(shè)備?！鄙鲜鲆?guī)劃將中藥生產(chǎn)的信息化與智能化提上了行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的層面。隨著中藥行業(yè)的發(fā)展，中藥材智能化種植、飲片的智能化生產(chǎn)、中成藥的智能化生產(chǎn)、智能中醫(yī)院、智能中藥房、智能煎藥室、居民實(shí)時(shí)健康大數(shù)據(jù)、遠(yuǎn)程醫(yī)療協(xié)作等將逐步實(shí)現(xiàn)、普及。中藥生產(chǎn)企業(yè)將智能化工廠，操作間去人工化，操作人員在后臺(tái)遠(yuǎn)程控制藥品生產(chǎn)，避免人員對(duì)生產(chǎn)線的污染，并使原輔料、包材的儲(chǔ)運(yùn)、提取和制劑的生產(chǎn)、成品入庫等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)流程化、自動(dòng)化、連續(xù)化、標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，各工序生產(chǎn)數(shù)據(jù)將以電子記錄和動(dòng)態(tài)曲線等形式

34、儲(chǔ)存。信息化、智能化的生產(chǎn)能力將是決定中藥生產(chǎn)企業(yè)在市場(chǎng)中競(jìng)爭(zhēng)地位的重要因素。三、 行業(yè)概述醫(yī)藥制造業(yè)可分為化學(xué)藥品原料制造、化學(xué)藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥制造、獸用藥品制造、生物生化物品制造、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造等門類。1、中成藥介紹中藥學(xué)包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，是中華文明的瑰寶，凝聚著中國(guó)人民和中華民族的博大智慧，形成了與西醫(yī)相輔相成的醫(yī)療科學(xué)體系。遠(yuǎn)古時(shí)期，先民們?cè)诓烧肮⒉杉N子和挖取植物根莖的過程中，開始對(duì)接觸到的植物藥性有了一些初步的認(rèn)識(shí)，一些中藥在文字記載之前就可能已經(jīng)在先民中廣為流傳和使用。漢代神農(nóng)本草經(jīng)載藥365種，其中植物藥252種、動(dòng)物

35、藥67種、礦物藥46種，按藥物功效的不同分為上、中、下三品。上品120種，功能滋補(bǔ)強(qiáng)壯，延年益壽，無毒或毒性很弱，可以久服；中品120種，功能治病補(bǔ)虛，兼而有之，有毒或無毒當(dāng)斟酌使用；下品125種，功專祛寒熱，破積聚，治病攻邪，多具毒性，不可久服。明代本草綱目載藥1,892種，改繪藥圖1,160幅，附方11,096首，新增藥物374種，其中既收載了醉魚草、半邊蓮、紫花地丁等一些民間藥物，又吸收了番木鱉、番紅花、曼陀羅等外來藥物。2015年10月，屠呦呦研究員獲得了諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)，充分彰顯了中醫(yī)藥的醫(yī)學(xué)價(jià)值。在我國(guó)新冠肺炎確診病例中的臨床療效觀察顯示，中醫(yī)藥總有效率超過90%。中醫(yī)藥能夠有效緩解癥

36、狀，能夠減少輕癥、普通型向重癥發(fā)展，能夠提高治愈率、降低病亡率，能夠促進(jìn)恢復(fù)期人群機(jī)體康復(fù)。在新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第八版）中，觀察期推薦了中成藥：藿香正氣膠囊、金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、疏風(fēng)解毒膠囊。確診病例推薦了湯劑：清肺排毒湯、寒濕疫方、宣肺敗毒方等，這說明中藥在新冠肺炎疫情防控中發(fā)揮了重要作用。中藥材是在特定自然條件與地理位置內(nèi)種植、養(yǎng)殖或采集的藥材，屬于農(nóng)業(yè)種植行業(yè)。中藥材經(jīng)過原始采摘后多伴有泥土和其他異物，或有異味、毒性、不易保存等特性。中藥材需要經(jīng)過炮制工藝，使其在潔凈度、形態(tài)、毒性、保存性能等方面發(fā)生較大變化，以達(dá)到中成藥生產(chǎn)或中醫(yī)藥臨床標(biāo)準(zhǔn)。中藥材經(jīng)炮制加工后成為中

37、藥飲片。中成藥是以中藥飲片為主要原材料，在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，按一定的治病原則，配方和制備工藝制程的一定劑型的現(xiàn)成藥品，是臨床反復(fù)使用、安全有效、劑型固定、質(zhì)量穩(wěn)定、可控、經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)依法生產(chǎn)的中藥成方制劑。中成藥具有質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、順應(yīng)性好的特點(diǎn)。2、中成藥的類別（1）按病癥分類中成藥按主治科室可分為內(nèi)科用藥、外科用藥、腫瘤用藥、婦科用藥、眼科用藥、耳鼻喉科用藥、骨傷科用藥、皮膚科用藥等，按治療的身體部位可分為肺系中成藥、心系中成藥、肝膽系中成藥、脾胃系中成藥、腎系中成藥、氣血津液中成藥、經(jīng)絡(luò)肢體中成藥等。（2）按功效和用途分類根據(jù)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（

38、2020年）分類，中成藥按功效和用途可分為解表劑、祛暑劑、瀉下劑、清熱劑、溫里劑、化痰止咳平喘劑、開竅劑、固澀劑、扶正劑、安神劑、止血?jiǎng)?、祛瘀劑、理氣劑、消?dǎo)劑、治風(fēng)劑、祛濕劑、化濁降脂劑、溫經(jīng)理氣活血散結(jié)劑、抗腫瘤藥、腫瘤輔助用藥、理血?jiǎng)?、消腫散結(jié)劑、活血化瘀劑、活血通絡(luò)劑、補(bǔ)腎壯骨劑等。第三章 市場(chǎng)預(yù)測(cè)一、 主要技術(shù)門檻和技術(shù)壁壘1、行業(yè)準(zhǔn)入資質(zhì)壁壘藥品的質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，因此我國(guó)對(duì)藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)采取嚴(yán)格的行業(yè)準(zhǔn)入制度。新藥或仿制藥的研發(fā)到取得批件均需要經(jīng)歷很長(zhǎng)的時(shí)間，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)許可證，其上市銷售的藥品需獲得藥品注冊(cè)批件。醫(yī)藥企業(yè)需要受到政府主

39、管部門的動(dòng)態(tài)監(jiān)管，接受不定期的飛行檢查。此外，國(guó)家在藥品注冊(cè)管理制度、新藥監(jiān)測(cè)制度、仿制藥一致性評(píng)價(jià)制度、帶量采購制度等方面也出臺(tái)了一系列的管理辦法與措施。這一系列的制度保障了我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的有序發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)形成了嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制，存在著較高的行業(yè)準(zhǔn)入壁壘。2016年至2020年，國(guó)內(nèi)新增中成藥新藥注冊(cè)批件數(shù)量分別僅為1件、1件、2件、2件、3件，數(shù)量極少，中成藥的準(zhǔn)入資質(zhì)壁壘相比化學(xué)藥、生物藥更高。2、品牌壁壘醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中產(chǎn)品的差異主要表現(xiàn)在藥品適應(yīng)癥、藥品質(zhì)量、藥品包裝、藥品外形、藥品療效及售后服務(wù)上，它降低了同一產(chǎn)業(yè)內(nèi)不同企業(yè)的產(chǎn)品之間的可替代性，這是形成品牌的基礎(chǔ)。廠商確定了品牌地位后

40、，患者對(duì)特定廠商的藥品往往具有很高的忠誠(chéng)度，不愿意承受更換藥品帶來的潛在風(fēng)險(xiǎn)，這使得新進(jìn)入企業(yè)改變患者的購買習(xí)慣并建立起對(duì)自己藥品的忠誠(chéng)需要支付高昂代價(jià)，這些額外費(fèi)用構(gòu)成了該領(lǐng)域的品牌壁壘。一個(gè)好的中成藥品牌意味著悠久的歷史、過硬的品質(zhì)、可靠的療效、患者和醫(yī)生的高度信賴，新的競(jìng)爭(zhēng)者樹立品牌必須經(jīng)過漫長(zhǎng)的市場(chǎng)考驗(yàn)。3、資金壁壘醫(yī)藥行業(yè)系高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入行業(yè)。一方面，新藥研發(fā)前期投入大、周期長(zhǎng)，技術(shù)含量高等特點(diǎn)決定其較高的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。另一方面，從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，必須符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，保證藥品生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求。雖然已取消藥品GMP、GSP認(rèn)證，但藥監(jiān)局

41、會(huì)對(duì)各醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)管，組建了專業(yè)的檢查員隊(duì)伍，飛行檢查力度以及對(duì)違法違規(guī)企業(yè)的處罰力度都在加強(qiáng)。藥品的生產(chǎn)需要眾多專用設(shè)備，目前仍有許多重要儀器設(shè)備依賴進(jìn)口，費(fèi)用昂貴，更是對(duì)新進(jìn)入者形成了較高的資金門檻。此外，新中藥產(chǎn)品在品牌創(chuàng)立、銷售網(wǎng)絡(luò)的形成以及產(chǎn)品在客戶中得到認(rèn)可并建立良好的質(zhì)量信譽(yù)都將經(jīng)歷漫長(zhǎng)的過程，從而需要在營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)方面進(jìn)行大規(guī)模的投資，并且這種投資需承受較高的風(fēng)險(xiǎn)。由此，市場(chǎng)潛在進(jìn)入者無論從啟動(dòng)生產(chǎn)、制造新藥或市場(chǎng)開拓都要承受足夠的資金壓力。4、技術(shù)壁壘一種新藥品的誕生需經(jīng)過臨床前藥理、毒理試驗(yàn)、制劑處方穩(wěn)定性以及放大實(shí)驗(yàn)等工藝過程研發(fā)，藥理、毒理等臨床前試驗(yàn)，各期人體臨

42、床試驗(yàn)等研發(fā)活動(dòng)，具有多技術(shù)融合、跨學(xué)科應(yīng)用等特點(diǎn)。醫(yī)藥企業(yè)需不斷優(yōu)化工藝，降低生產(chǎn)成本，保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的穩(wěn)定性，以形成產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。上述因素決定了醫(yī)藥行業(yè)對(duì)研發(fā)創(chuàng)新能力、生產(chǎn)技術(shù)水平、制備技術(shù)水平等方面有很高的要求，只有通過長(zhǎng)期的研發(fā)投入和生產(chǎn)實(shí)踐積累才能掌握相關(guān)核心技術(shù)，并形成企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，而缺乏相應(yīng)積累的公司很難在短時(shí)間具備適應(yīng)行業(yè)發(fā)展要求的技術(shù)水平。5、人才壁壘醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)對(duì)人才素質(zhì)要求較高的行業(yè)，無論從新產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理，供應(yīng)鏈管理，還是市場(chǎng)研究，市場(chǎng)策略制定和執(zhí)行，銷售管理等方面，都需要有經(jīng)過專業(yè)教育，同時(shí)又能保持長(zhǎng)期的學(xué)習(xí)熱情和學(xué)習(xí)能力的專業(yè)人才，

43、所以新的競(jìng)爭(zhēng)者必須要有合格的人力資源儲(chǔ)備，人才的壁壘也為新進(jìn)入者設(shè)置了障礙。二、 主要技術(shù)門檻和技術(shù)壁壘1、行業(yè)準(zhǔn)入資質(zhì)壁壘藥品的質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，因此我國(guó)對(duì)藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)采取嚴(yán)格的行業(yè)準(zhǔn)入制度。新藥或仿制藥的研發(fā)到取得批件均需要經(jīng)歷很長(zhǎng)的時(shí)間，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)許可證，其上市銷售的藥品需獲得藥品注冊(cè)批件。醫(yī)藥企業(yè)需要受到政府主管部門的動(dòng)態(tài)監(jiān)管，接受不定期的飛行檢查。此外，國(guó)家在藥品注冊(cè)管理制度、新藥監(jiān)測(cè)制度、仿制藥一致性評(píng)價(jià)制度、帶量采購制度等方面也出臺(tái)了一系列的管理辦法與措施。這一系列的制度保障了我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的有序發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)形成了嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制

44、，存在著較高的行業(yè)準(zhǔn)入壁壘。2016年至2020年，國(guó)內(nèi)新增中成藥新藥注冊(cè)批件數(shù)量分別僅為1件、1件、2件、2件、3件，數(shù)量極少，中成藥的準(zhǔn)入資質(zhì)壁壘相比化學(xué)藥、生物藥更高。2、品牌壁壘醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中產(chǎn)品的差異主要表現(xiàn)在藥品適應(yīng)癥、藥品質(zhì)量、藥品包裝、藥品外形、藥品療效及售后服務(wù)上，它降低了同一產(chǎn)業(yè)內(nèi)不同企業(yè)的產(chǎn)品之間的可替代性，這是形成品牌的基礎(chǔ)。廠商確定了品牌地位后，患者對(duì)特定廠商的藥品往往具有很高的忠誠(chéng)度，不愿意承受更換藥品帶來的潛在風(fēng)險(xiǎn)，這使得新進(jìn)入企業(yè)改變患者的購買習(xí)慣并建立起對(duì)自己藥品的忠誠(chéng)需要支付高昂代價(jià)，這些額外費(fèi)用構(gòu)成了該領(lǐng)域的品牌壁壘。一個(gè)好的中成藥品牌意味著悠久的歷史、過硬的

45、品質(zhì)、可靠的療效、患者和醫(yī)生的高度信賴，新的競(jìng)爭(zhēng)者樹立品牌必須經(jīng)過漫長(zhǎng)的市場(chǎng)考驗(yàn)。3、資金壁壘醫(yī)藥行業(yè)系高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入行業(yè)。一方面，新藥研發(fā)前期投入大、周期長(zhǎng)，技術(shù)含量高等特點(diǎn)決定其較高的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。另一方面，從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，必須符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，保證藥品生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求。雖然已取消藥品GMP、GSP認(rèn)證，但藥監(jiān)局會(huì)對(duì)各醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)管，組建了專業(yè)的檢查員隊(duì)伍，飛行檢查力度以及對(duì)違法違規(guī)企業(yè)的處罰力度都在加強(qiáng)。藥品的生產(chǎn)需要眾多專用設(shè)備，目前仍有許多重要儀器設(shè)備依賴進(jìn)口，費(fèi)用昂貴，更是對(duì)新進(jìn)入者形成了較高的資金門檻。此外，新中藥產(chǎn)品在品牌

46、創(chuàng)立、銷售網(wǎng)絡(luò)的形成以及產(chǎn)品在客戶中得到認(rèn)可并建立良好的質(zhì)量信譽(yù)都將經(jīng)歷漫長(zhǎng)的過程，從而需要在營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)方面進(jìn)行大規(guī)模的投資，并且這種投資需承受較高的風(fēng)險(xiǎn)。由此，市場(chǎng)潛在進(jìn)入者無論從啟動(dòng)生產(chǎn)、制造新藥或市場(chǎng)開拓都要承受足夠的資金壓力。4、技術(shù)壁壘一種新藥品的誕生需經(jīng)過臨床前藥理、毒理試驗(yàn)、制劑處方穩(wěn)定性以及放大實(shí)驗(yàn)等工藝過程研發(fā)，藥理、毒理等臨床前試驗(yàn)，各期人體臨床試驗(yàn)等研發(fā)活動(dòng)，具有多技術(shù)融合、跨學(xué)科應(yīng)用等特點(diǎn)。醫(yī)藥企業(yè)需不斷優(yōu)化工藝，降低生產(chǎn)成本，保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的穩(wěn)定性，以形成產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。上述因素決定了醫(yī)藥行業(yè)對(duì)研發(fā)創(chuàng)新能力、生產(chǎn)技術(shù)水平、制備技術(shù)水平等方面有很高的要求，只有通過長(zhǎng)期

47、的研發(fā)投入和生產(chǎn)實(shí)踐積累才能掌握相關(guān)核心技術(shù)，并形成企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，而缺乏相應(yīng)積累的公司很難在短時(shí)間具備適應(yīng)行業(yè)發(fā)展要求的技術(shù)水平。5、人才壁壘醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)對(duì)人才素質(zhì)要求較高的行業(yè)，無論從新產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理，供應(yīng)鏈管理，還是市場(chǎng)研究，市場(chǎng)策略制定和執(zhí)行，銷售管理等方面，都需要有經(jīng)過專業(yè)教育，同時(shí)又能保持長(zhǎng)期的學(xué)習(xí)熱情和學(xué)習(xí)能力的專業(yè)人才，所以新的競(jìng)爭(zhēng)者必須要有合格的人力資源儲(chǔ)備，人才的壁壘也為新進(jìn)入者設(shè)置了障礙。三、 行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式中成藥行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式體現(xiàn)在行業(yè)準(zhǔn)入資質(zhì)和銷售模式兩個(gè)方面。1、行業(yè)準(zhǔn)入資質(zhì)藥品直接關(guān)系到人們的生命和身體健康，藥品質(zhì)量一旦發(fā)生嚴(yán)

48、重問題，將會(huì)對(duì)社會(huì)穩(wěn)定和發(fā)展構(gòu)成極大的負(fù)面影響，因此中成藥企業(yè)的設(shè)立需要很高的準(zhǔn)入資質(zhì)條件，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)也受到藥品監(jiān)管部門嚴(yán)格的動(dòng)態(tài)監(jiān)管。中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定，企業(yè)需取得藥品生產(chǎn)許可證后方可從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，需取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證后方可從事藥品批發(fā)、零售業(yè)務(wù)。根據(jù)藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法，藥品生產(chǎn)企業(yè)需隨時(shí)接受藥品監(jiān)管部門的飛行檢查。根據(jù)飛行檢查結(jié)果，藥品監(jiān)管部門可以依法采取限期整改、發(fā)告誡信、約談被檢查單位、監(jiān)督召回產(chǎn)品、收回或者撤銷相關(guān)資格認(rèn)證認(rèn)定證書，以及暫停研制、生產(chǎn)、銷售、使用等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。2、銷售模式醫(yī)藥行業(yè)的銷售模式主要包括直銷模式與配送商模式。直銷模式是指醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)直接與

49、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等終端客戶進(jìn)行對(duì)接，向終端客戶直接發(fā)貨并開具銷售發(fā)票。配送商模式是指醫(yī)藥企業(yè)將藥品賣給具有較強(qiáng)配送能力、資金實(shí)力和商業(yè)信譽(yù)的全國(guó)性或區(qū)域性的醫(yī)藥流通企業(yè)，向醫(yī)藥流通企業(yè)開具發(fā)票。醫(yī)藥流通企業(yè)再利用其配送渠道將藥品銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等終端客戶。國(guó)家集采使用的即為配送商模式，集采中標(biāo)企業(yè)在特定地域內(nèi)將藥品銷售給指定的配送商。配送商模式通常采用學(xué)術(shù)推廣方式對(duì)藥品進(jìn)行宣傳和推廣。第四章 項(xiàng)目承辦單位基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱：xx（集團(tuán)）有限公司2、法定代表人：付xx3、注冊(cè)資本：1280萬元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān)：xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局

50、6、成立日期：2012-11-177、營(yíng)業(yè)期限：2012-11-17至無固定期限8、注冊(cè)地址：xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營(yíng)范圍：從事中成藥相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）二、 公司簡(jiǎn)介本公司秉承“顧客至上，銳意進(jìn)取”的經(jīng)營(yíng)理念，堅(jiān)持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅(jiān)持“責(zé)任+愛心”的服務(wù)理念，將誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信服務(wù)作為企業(yè)立世之本，在服務(wù)社會(huì)、方便大眾中贏得信譽(yù)、贏得市場(chǎng)。“滿足社會(huì)和業(yè)主的需要，是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念，面對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入快車道的良好機(jī)

51、遇，正以高昂的熱情投身于建設(shè)宏偉大業(yè)。公司不斷推動(dòng)企業(yè)品牌建設(shè)，實(shí)施品牌戰(zhàn)略，增強(qiáng)品牌意識(shí)，提升品牌管理能力，實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品服務(wù)經(jīng)營(yíng)向品牌經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)變。公司積極申報(bào)注冊(cè)國(guó)家及本區(qū)域著名商標(biāo)等，加強(qiáng)品牌策劃與設(shè)計(jì)，豐富品牌內(nèi)涵，不斷提高自主品牌產(chǎn)品和服務(wù)市場(chǎng)份額。推進(jìn)區(qū)域品牌建設(shè)，提高區(qū)域內(nèi)企業(yè)影響力。三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)（一）公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高，持續(xù)進(jìn)行研究開發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，形成企業(yè)核心的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術(shù)與質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)。此外，公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術(shù)開發(fā)而成。（二）公司擁有技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)用與市場(chǎng)開拓并進(jìn)的核心團(tuán)隊(duì)公司的核心團(tuán)

52、隊(duì)由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營(yíng)管理與市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)的資深人士組成，與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團(tuán)隊(duì)促使公司形成了高效務(wù)實(shí)、團(tuán)結(jié)協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊(duì)伍，為公司保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新和不斷擴(kuò)張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。（三）公司具有優(yōu)質(zhì)的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)，樹立了良好的品牌形象，獲得了較高的客戶認(rèn)可度。公司通過與優(yōu)質(zhì)客戶保持穩(wěn)定的合作關(guān)系，對(duì)于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢(shì)、最新技術(shù)要求的理解更為深刻，有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場(chǎng)需求產(chǎn)品，提高公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。（四）公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競(jìng)爭(zhēng)地位公司經(jīng)過多年深耕，已在技術(shù)、品牌、運(yùn)營(yíng)效率等多方面形成競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；同

53、時(shí)隨著行業(yè)的深度整合，行業(yè)集中度提升，下游客戶為保障其自身原材料供應(yīng)的安全與穩(wěn)定，在現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)格局下對(duì)于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競(jìng)爭(zhēng)地位是長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額14390.2111512.1710792.66負(fù)債總額7119.025695.225339.27股東權(quán)益合計(jì)7271.195816.955453.39公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入47018.4037614.7235263.80營(yíng)業(yè)利潤(rùn)11360.589088.46852

54、0.43利潤(rùn)總額10771.698617.358078.77凈利潤(rùn)8078.776301.445816.71歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)8078.776301.445816.71五、 核心人員介紹1、付xx，中國(guó)國(guó)籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。2、肖xx，1957年出生，大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、孔xx，中國(guó)國(guó)籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在

55、xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。4、龔xx，中國(guó)國(guó)籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。5、徐xx，中國(guó)國(guó)籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。6、朱xx，中國(guó)

56、國(guó)籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。7、余xx，中國(guó)國(guó)籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。8、盧xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長(zhǎng)、部長(zhǎng)；2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。六、 經(jīng)營(yíng)宗旨根據(jù)國(guó)家法律、行政法規(guī)的規(guī)定，依照誠(chéng)實(shí)信用、勤勉盡責(zé)的