大連生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備項(xiàng)目資金申請報(bào)告（范文）

1、泓域咨詢 /大連生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備項(xiàng)目資金申請報(bào)告目錄第一章 項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析7一、 生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r7二、 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r15三、 進(jìn)入本行業(yè)的主要壁壘16四、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性19第二章 項(xiàng)目概況20一、 項(xiàng)目概述20二、 項(xiàng)目提出的理由22三、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成23四、 資金籌措方案23五、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)23六、 原輔材料及設(shè)備24七、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃24八、 環(huán)境影響24九、 報(bào)告編制依據(jù)和原則25十、 研究范圍26十一、 研究結(jié)論27十二、 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表27主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表27第三章 市場分析29一、 行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)29

2、二、 行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)32第四章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案36一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容36二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)36產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表36第五章 建筑工程可行性分析38一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求38二、 建設(shè)方案39三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)40建筑工程投資一覽表40第六章 運(yùn)營管理模式42一、 公司經(jīng)營宗旨42二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)42三、 各部門職責(zé)及權(quán)限43四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度47第七章 法人治理結(jié)構(gòu)54一、 股東權(quán)利及義務(wù)54二、 董事56三、 高級管理人員59四、 監(jiān)事62第八章 SWOT分析說明64一、 優(yōu)勢分析（S）64二、 劣勢分析（W）66三、 機(jī)會(huì)分析（O）66四

3、、 威脅分析（T）68第九章 發(fā)展規(guī)劃72一、 公司發(fā)展規(guī)劃72二、 保障措施73第十章 原輔材料成品管理76一、 項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況76二、 項(xiàng)目運(yùn)營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理76第十一章 技術(shù)方案78一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析78二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析81三、 質(zhì)量管理82四、 項(xiàng)目技術(shù)流程83五、 設(shè)備選型方案85主要設(shè)備購置一覽表86第十二章 進(jìn)度規(guī)劃方案88一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排88項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表88二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施89第十三章 勞動(dòng)安全90一、 編制依據(jù)90二、 防范措施93三、 預(yù)期效果評價(jià)97第十四章 投資計(jì)劃98一、 編制說明98二、 建設(shè)投資98建筑工程投資一覽

4、表99主要設(shè)備購置一覽表100建設(shè)投資估算表101三、 建設(shè)期利息102建設(shè)期利息估算表102固定資產(chǎn)投資估算表103四、 流動(dòng)資金104流動(dòng)資金估算表105五、 項(xiàng)目總投資106總投資及構(gòu)成一覽表106六、 資金籌措與投資計(jì)劃107項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表107第十五章 風(fēng)險(xiǎn)評估109一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析109二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對策111第十六章 項(xiàng)目綜合評價(jià)說明113報(bào)告說明藥品、疫苗及血液與百姓的健康息息相關(guān)，如果不能在存儲(chǔ)環(huán)節(jié)保障品質(zhì)的穩(wěn)定，將直接影響人們的身體健康和生命安全。近年來，在疫苗、血液存儲(chǔ)環(huán)節(jié)出現(xiàn)了一些違法違規(guī)現(xiàn)象，產(chǎn)生了負(fù)面的社會(huì)影響。以疫苗為例，2016年山東發(fā)生的“非法

5、疫苗”事件，疫苗沒有按規(guī)定在低溫條件下保存而失效，失效疫苗銷往24個(gè)省份近80個(gè)縣市。面對公眾日益提升的對生物制品存儲(chǔ)安全的關(guān)注度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)及流通企業(yè)須加大力度配置專用低溫存儲(chǔ)設(shè)備。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資7118.43萬元，其中：建設(shè)投資5335.70萬元，占項(xiàng)目總投資的74.96%；建設(shè)期利息142.40萬元，占項(xiàng)目總投資的2.00%；流動(dòng)資金1640.33萬元，占項(xiàng)目總投資的23.04%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入14400.00萬元，綜合總成本費(fèi)用11080.88萬元，凈利潤2431.37萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率26.52%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4692.14萬元，全部投資回收期5.51

6、年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。項(xiàng)目產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，市場發(fā)展空間大。本項(xiàng)目的建立投資合理，回收快，市場銷售好，無環(huán)境污染，經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益良好，這也奠定了公司可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。本期項(xiàng)目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì)，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。第一章 項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析一、 生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r1、生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備是生物醫(yī)療領(lǐng)域的重要基礎(chǔ)設(shè)施（1）生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備的類型根據(jù)我國醫(yī)療器械分類目 錄，我國醫(yī)療器械可分為臨床檢驗(yàn)器械等22個(gè)

7、大類，其中臨床檢驗(yàn)器械包括16個(gè)小類，生物醫(yī)療低溫儲(chǔ)存設(shè)備屬于其中的“檢驗(yàn)及其他輔助設(shè)備”。（2）生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備的下游應(yīng)用場景目前，生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備在下游應(yīng)用領(lǐng)域被廣泛使用，最終用戶涵蓋醫(yī)院、生物制藥公司、高校等科研機(jī)構(gòu)、檢測中心、疾控中心等，具體包括政府部門及藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)設(shè)立的生物樣本庫、疫苗接種站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血科及血站、藥品倉庫等場景，用于對生物樣本、血液、疫苗和藥品進(jìn)行低溫儲(chǔ)存。（3）生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備是生物醫(yī)療領(lǐng)域低溫存儲(chǔ)必備設(shè)施生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備具有較高的技術(shù)門檻。生物樣本由于需要在長時(shí)間存儲(chǔ)中保存生物分子及細(xì)胞的活性，因此需要極低的存儲(chǔ)溫度，長期保存樣本的存儲(chǔ)要求達(dá)到

8、-86、-150甚至-196，通過盡可能低的溫度來降低樣本內(nèi)的生化反應(yīng)，以提高樣本內(nèi)各種成分的穩(wěn)定性；同時(shí)，長期存儲(chǔ)過程中溫度的穩(wěn)定性及均勻性，也將對樣本質(zhì)量產(chǎn)生影響。無法達(dá)到并保持適合的溫度，將直接導(dǎo)致生物樣本的活性降低或失效，喪失其極高的研究價(jià)值或治療價(jià)值。普通及家用制冷設(shè)備采用單級制冷系統(tǒng)，一般最低只能達(dá)到-30，既無法達(dá)到生物醫(yī)療領(lǐng)域存儲(chǔ)所需的低溫深度更難以實(shí)現(xiàn)恒溫控制。生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備通過雙級復(fù)疊或自復(fù)疊制冷系統(tǒng)設(shè)計(jì)，并通過多種制冷劑的精確混合配比，以及換熱技術(shù)的優(yōu)化與控制，解決制冷系統(tǒng)中壓力穩(wěn)定、精確分凝、低溫回油等技術(shù)難題，才能確保生物樣本長期可靠低溫存儲(chǔ)。2、法規(guī)規(guī)范以及公

9、眾關(guān)注，推動(dòng)行業(yè)的持續(xù)發(fā)展（1）法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，對低溫存儲(chǔ)設(shè)備提出要求為確保存儲(chǔ)安全，相關(guān)主管部門制定了法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，對生物醫(yī)療專用存儲(chǔ)設(shè)備的類型及其存儲(chǔ)溫度進(jìn)行規(guī)范，要求或引導(dǎo)生物樣本庫、血站、醫(yī)院、疫苗接種單位等采購專用生物醫(yī)療存儲(chǔ)設(shè)備，并推動(dòng)低溫存儲(chǔ)行業(yè)企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的產(chǎn)品。在生物樣本庫領(lǐng)域，為規(guī)范和推進(jìn)我國組織生物樣本庫的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，2013年11月，中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)組織生物樣本庫分會(huì)發(fā)布了生物樣本庫關(guān)鍵設(shè)備、常見強(qiáng)檢計(jì)量器具、關(guān)鍵物料清單，其中對儲(chǔ)存樣本的專用低溫保存箱進(jìn)行了界定。在血液安全領(lǐng)域，國家衛(wèi)生計(jì)生委于2015年發(fā)布血站技術(shù)操作規(guī)程，對血液冷藏箱

10、等血站關(guān)鍵設(shè)備做出了明確規(guī)定。江蘇、浙江、安徽和深圳等地相繼出臺(tái)了輸血科、血庫和儲(chǔ)血室的建設(shè)與管理規(guī)范，明確要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)的輸血科和血庫必須配備血液冷藏箱（41）等專用設(shè)備。在疫苗安全領(lǐng)域，根據(jù)2019年6月29日經(jīng)全國人大常委會(huì)表決通過的中華人民共和國疫苗管理法，接種單位應(yīng)當(dāng)具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。此外，在藥品試劑安全領(lǐng)域，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2016修正）對藥品與試劑的低溫保存做出了相關(guān)規(guī)定。（2）社會(huì)公眾對存儲(chǔ)安全的關(guān)注度提升藥品、疫苗及血液與百姓的健康息息相關(guān)，如果不能在存儲(chǔ)環(huán)節(jié)保障品質(zhì)的穩(wěn)定，將直接影響人們的身體健康和生命安全。近年來，在疫苗、血

11、液存儲(chǔ)環(huán)節(jié)出現(xiàn)了一些違法違規(guī)現(xiàn)象，產(chǎn)生了負(fù)面的社會(huì)影響。以疫苗為例，2016年山東發(fā)生的“非法疫苗”事件，疫苗沒有按規(guī)定在低溫條件下保存而失效，失效疫苗銷往24個(gè)省份近80個(gè)縣市。面對公眾日益提升的對生物制品存儲(chǔ)安全的關(guān)注度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)及流通企業(yè)須加大力度配置專用低溫存儲(chǔ)設(shè)備。（3）國外品牌率先發(fā)展，國內(nèi)企業(yè)奮起直追20世紀(jì)80年代以來，三洋電機(jī)、賽默飛世爾科技等公司對復(fù)疊制冷系統(tǒng)進(jìn)行研制、優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用低溫保存箱產(chǎn)業(yè)化并投放市場。隨后其他廠商相繼采用類似技術(shù)，推動(dòng)全球醫(yī)用低溫存儲(chǔ)設(shè)備市場不斷發(fā)展。一方面受益于樣本存儲(chǔ)量、人口增長所帶來的內(nèi)生自然增長，另一方面，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的發(fā)展、冷儲(chǔ)

12、規(guī)范化的推行以及特殊場景下低溫存儲(chǔ)設(shè)備的增長等因素將推動(dòng)下游應(yīng)用場景擴(kuò)容，行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。全球生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)市場規(guī)模從2008年的17.75億美元增長到2018年的27.47億美元，預(yù)計(jì)在2025年有望達(dá)到36.47億美元；國內(nèi)生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)市場規(guī)模從2008年的0.86億美元增長到2018年的1.45億美元，預(yù)計(jì)在2025年有望達(dá)到2.07億美元。2000年之前，受制于相關(guān)研究的落后，國內(nèi)企業(yè)無法進(jìn)行超低溫存儲(chǔ)產(chǎn)品的生產(chǎn)，國內(nèi)的科研單位、高校、醫(yī)院開始進(jìn)口國外產(chǎn)品。面對國內(nèi)市場需求以及科學(xué)研究需求，國內(nèi)制冷設(shè)備制造企業(yè)，以及中科院、上海理工大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)、高校，開始對復(fù)疊制冷技術(shù)、混合

13、制冷劑的配比進(jìn)行研究。2000年以來，隨著制冷技術(shù)的突破，以及配套產(chǎn)業(yè)的完善，國內(nèi)企業(yè)逐步實(shí)現(xiàn)了低溫存儲(chǔ)產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)突破及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)了生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備的進(jìn)口替代。近年來，國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)已能夠生產(chǎn)、銷售-196至8溫度區(qū)間的生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備，滿足下游客戶多樣化需求，并在產(chǎn)品質(zhì)量、穩(wěn)定性、節(jié)能性等方面，縮小與國際領(lǐng)先企業(yè)的差距，甚至在部分產(chǎn)品性能方面實(shí)現(xiàn)超越，受到國內(nèi)市場下游客戶的認(rèn)可，國內(nèi)主要企業(yè)的銷售收入也取得了較快增長，領(lǐng)跑企業(yè)將市場拓展到了海外，開始在全球范圍內(nèi)與國外傳統(tǒng)低溫設(shè)備制造廠商展開競爭。3、生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)行業(yè)市場前景廣闊（1）生物醫(yī)療領(lǐng)域的眾多參與主體積極投入建設(shè)

14、或擴(kuò)建生物樣本庫擁有標(biāo)準(zhǔn)化、高質(zhì)量、臨床資料齊全的生物樣本，再經(jīng)過精準(zhǔn)的大樣本驗(yàn)證，才會(huì)產(chǎn)生精準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化研究成果，最終實(shí)現(xiàn)臨床精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)踐。為此，國內(nèi)外政府、高校主導(dǎo)的研究機(jī)構(gòu)已經(jīng)建立了較多有代表性的生物樣本庫，國外包括泛歐洲生物樣本庫與生物分子資源研究設(shè)施、英國生物樣本庫、美國人腫瘤組織生物樣本庫等，國內(nèi)包括中華骨髓庫、國家基因庫等。以中華骨髓庫為例，它是目前中國跨越地域最廣、民族多樣性最豐富、規(guī)模最大的健康人血液生物銀行。截至2017年末，樣品庫共入庫樣品242萬人份，近十年新增樣本復(fù)合增長率達(dá)到12.28%。隨著政府、高校主導(dǎo)的生物樣本庫儲(chǔ)存樣本數(shù)量的增長，其將對低溫存儲(chǔ)設(shè)備產(chǎn)生持續(xù)需求。

15、創(chuàng)新藥研發(fā)活動(dòng)日益活躍，根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，從2010年至2017年，國內(nèi)CRO的市場規(guī)模從79億元上升到559億元，近5年復(fù)合增長率達(dá)到24%，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)在化合物合成、新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、臨床試驗(yàn)等過程中需要應(yīng)用大量高質(zhì)量的生物樣本。分級診療大力推進(jìn)導(dǎo)致基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診人數(shù)相應(yīng)增加，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測設(shè)備以及檢測專業(yè)醫(yī)師的缺乏，將推動(dòng)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)的發(fā)展，對比歐美等發(fā)達(dá)國家成熟市場30%以上的滲透率，國內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)市場滲透率將有望從目前的約5%進(jìn)一步提升，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)公司在進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)過程中會(huì)留存大量有價(jià)值的生物樣本。（2）冷藏藥品規(guī)模擴(kuò)大與規(guī)范化存儲(chǔ)，將持續(xù)推動(dòng)行業(yè)增長生物藥多由

16、各類生物大分子組成，因此需要冷藏存儲(chǔ)。PharmaceuticalCommerce發(fā)布的2018BiopharmaColdChainSourcebook顯示，生物藥中約27%需要冷藏保存，且冷藏生物藥銷售增速將達(dá)到常溫生物藥銷售增速的兩倍。隨著生物藥規(guī)模的不斷擴(kuò)大，冷藏藥品的比例將不斷提高，由此對藥品終端的存儲(chǔ)設(shè)備要求也隨之提高。目前我國最主要的藥品銷售終端是醫(yī)院藥房與零售藥店。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國家食品藥品監(jiān)督管理總局的數(shù)據(jù)，截至2017年末，全國已定級醫(yī)院數(shù)量為20,812家，較2012年末增長47.06%。全國醫(yī)藥零售企業(yè)為45.4萬家，其中連鎖藥店22.9萬家，較2012年增長4

17、9.67%。連鎖藥店資金實(shí)力較強(qiáng)、管理較為規(guī)范，將和醫(yī)院一同成為推動(dòng)終端存儲(chǔ)規(guī)范化的重要推動(dòng)力量。冷藏藥品規(guī)模不斷擴(kuò)大、醫(yī)院和連鎖藥房數(shù)量的增加以及存儲(chǔ)設(shè)備規(guī)范化程度提高，將給藥品試劑低溫存儲(chǔ)設(shè)備市場帶來新的增長機(jī)會(huì)。（3）行業(yè)未來增速情況受益于全球尤其是新興市場國家醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)持續(xù)進(jìn)步，冷藏生物藥份額持續(xù)擴(kuò)大、大型生物樣本庫建設(shè)不斷推進(jìn)等應(yīng)用場景擴(kuò)容的因素，生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備仍將保持穩(wěn)定增長。全球生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備市場增長率預(yù)計(jì)將由2018年的3.79%提高至2025年的4.24%，國內(nèi)市場增速預(yù)計(jì)將由2018年的4.83%提高至2025年的5.27%，國內(nèi)與全球市場增速均穩(wěn)中有升。4、

18、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備融合產(chǎn)生新模式（1）通過物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與存儲(chǔ)設(shè)備的融合，保障疫苗接種環(huán)節(jié)接種及存儲(chǔ)安全隨著近年來疫苗安全事件的發(fā)生和相關(guān)法律制度的推出與完善，疫苗安全體系的建設(shè)不斷加快。目前生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息追溯和流通環(huán)節(jié)冷鏈監(jiān)控建設(shè)已初見成效，但在接種終端保證疫苗存儲(chǔ)與接種安全仍存在不足。在終端接種環(huán)節(jié)，因管理不善導(dǎo)致疫苗失效、打錯(cuò)疫苗將對身體健康產(chǎn)生不利影響。目前接種環(huán)節(jié)雖然可以通過普通存儲(chǔ)設(shè)備及信息系統(tǒng)進(jìn)行存儲(chǔ)及接種管理，但在庫存管理及接種過程中，仍需要工作人員核對判斷，存在疏漏的可能性。結(jié)合物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，提升疫苗存儲(chǔ)管理和接種過程的自動(dòng)化程度，減少人為的判斷疏漏，是完成疫苗接種環(huán)節(jié)

19、安全的有效方式之一。（2）血液信息化管理將產(chǎn)生對物聯(lián)網(wǎng)存儲(chǔ)設(shè)備的新增需求截至2018年末，全國共有1,390個(gè)固定采血點(diǎn)，2018年度采集血液超過5,000噸，血液供給量增長較平穩(wěn)，但臨床用血量持續(xù)增長，部分地區(qū)依然存在“血荒”現(xiàn)象。與此同時(shí)，臨床手術(shù)中往往需要對臨床用血進(jìn)行預(yù)估并提前備血，且根據(jù)臨床輸血技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，血液發(fā)出后不得退回。如果提前備用血量過多，存在血液浪費(fèi)或過度輸血的情況。此外，血液的使用審批過程較為嚴(yán)格，一般需要輸血科審批后再從集中式存儲(chǔ)血庫轉(zhuǎn)運(yùn)至臨床使用，這個(gè)過程時(shí)間較長，這不僅會(huì)影響臨床血液的緊急使用，而且存在轉(zhuǎn)運(yùn)操作不當(dāng)影響血液質(zhì)量的可能性。因此，在血液安全領(lǐng)域，用血

20、效率的提升仍需不斷推進(jìn)。通過物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與存儲(chǔ)設(shè)備的融合，可將分布式血液存儲(chǔ)設(shè)備前移至臨床用血科室，待使用時(shí)通過醫(yī)院內(nèi)部審批系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程用血審批，將大大減少血液轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間，并根據(jù)實(shí)際需求取用，提高用血效率，未使用血液可進(jìn)行重新調(diào)配使用，避免浪費(fèi)。（3）生物樣本庫存在較大的物聯(lián)網(wǎng)存儲(chǔ)管理需求生物樣本庫的建設(shè)不僅僅在于規(guī)模的擴(kuò)大，更在于其樣本質(zhì)量的提高以及樣本信息的有效管理。目前在建立樣本庫的過程中，出現(xiàn)了分散建設(shè)、缺乏統(tǒng)一管理的問題，一方面因?yàn)榇鎯?chǔ)管理問題，容易導(dǎo)致存儲(chǔ)質(zhì)量不佳，同時(shí)，由于信息化水平較低，生物樣本庫成為不與外界溝通的“信息孤島”，由此帶來科研資源的浪費(fèi)。2018年科技部發(fā)布的“十三五

21、”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃指出，推動(dòng)建設(shè)一批資源共享的大型生物樣本、標(biāo)本和種質(zhì)資源庫以及共享服務(wù)體系，重點(diǎn)支持生物醫(yī)學(xué)資源基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)。基于物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，是建立網(wǎng)絡(luò)化的生物樣本共享平臺(tái)的有效方式。通過物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，可實(shí)現(xiàn)對存儲(chǔ)樣本及相關(guān)信息的高效管理，并可建立生物樣本共享平臺(tái)，通過統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)樣本的標(biāo)準(zhǔn)化存儲(chǔ)，并在樣本信息在各分站點(diǎn)間的交換使用，實(shí)現(xiàn)生物樣本的充分使用。二、 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r隨著全球經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定發(fā)展，人口老齡化趨勢加重，各國對于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的投入逐年提高，人們對于健康的支出也日益增加，其中占比較高的醫(yī)療器械支出水平也不斷提高。根據(jù)EvaluateMedTech發(fā)布的2018年全球醫(yī)

22、療器械市場概覽與2024年展望，2017年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為4,050億美元，預(yù)計(jì)2024年將達(dá)到5,950億美元，年均復(fù)合增長率保持在5.64%。從區(qū)域來看，美歐日等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間早，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高，市場需求以新產(chǎn)品的升級換代為主，市場規(guī)模龐大，增長穩(wěn)定。而以中國為代表的新興市場是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場，產(chǎn)品普及需求與升級換代需求并存，近年來的增長速度高于世界平均水平。根據(jù)中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書統(tǒng)計(jì)，2017年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模達(dá)到4,425億人民幣，2008-2017年均復(fù)合增長達(dá)到23.56%，遠(yuǎn)高于全球醫(yī)療器械市場同期增速。從需求端來

23、看，隨著我國人均GDP的增長和老齡化趨勢加強(qiáng)，醫(yī)療支出增長明顯，目前醫(yī)療器械支出占醫(yī)療支出的比例明顯較小，但呈現(xiàn)上升趨勢。因此，隨著醫(yī)療支出的增長及醫(yī)療器械支出比重的逐步提高，醫(yī)療器械的需求將持續(xù)釋放。同時(shí)，分級診療政策的推行將強(qiáng)化數(shù)量眾多的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé)，醫(yī)療資源下沉將帶來對醫(yī)療器械外生采購需求的提升。從供給端來看，創(chuàng)新醫(yī)療器械的優(yōu)先審評等產(chǎn)業(yè)支持政策，也將優(yōu)化市場供給。綜合來看，需求的增長、外部政策的紅利以及供給層面的優(yōu)化，將推動(dòng)國內(nèi)醫(yī)療器械市場的可持續(xù)發(fā)展。三、 進(jìn)入本行業(yè)的主要壁壘1、資質(zhì)壁壘目前，我國對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)施分類管理政策，第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品因具有較高的風(fēng)險(xiǎn)

24、而被施以更為嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊、企業(yè)生產(chǎn)許可和經(jīng)營許可管理制度。其中，醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械產(chǎn)品擬生產(chǎn)的必備證書。因此，醫(yī)療器械產(chǎn)品從開發(fā)、生產(chǎn)到上市，需要經(jīng)過多個(gè)階段的嚴(yán)格審核，相關(guān)注冊證和許可證審批時(shí)間長，對于新進(jìn)入者時(shí)間通常為1-2年，獲取難度大，對新進(jìn)入者構(gòu)成較高的資質(zhì)壁壘。2、技術(shù)與人才壁壘本行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，研發(fā)生產(chǎn)涉及多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域，包括制冷技術(shù)、機(jī)械技術(shù)、電氣技術(shù)、生物化學(xué)以及通訊技術(shù)等，對行業(yè)內(nèi)公司在相關(guān)技術(shù)的專利儲(chǔ)備、制造工藝的積累方面要求較高，需要企業(yè)具備完善的研發(fā)、生產(chǎn)體系。同時(shí)，根據(jù)行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)，需要管理、研發(fā)、銷售等人員在掌握綜合知識(shí)體系基礎(chǔ)上

25、，還需要具有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，并對下游相關(guān)行業(yè)的需求、未來研發(fā)趨勢有充分的了解。綜上，行業(yè)內(nèi)企業(yè)人才體系的搭建和核心技術(shù)的積累，對新進(jìn)入者構(gòu)成了較高的壁壘。3、市場與品牌壁壘行業(yè)以經(jīng)銷為主，市場渠道的建立需要較長時(shí)間的開發(fā)、維護(hù)，對于經(jīng)銷商的有效管理，尤其是與具有較好市場開拓能力、區(qū)域影響力的優(yōu)質(zhì)經(jīng)銷商進(jìn)行良好合作，也需要較長時(shí)間的投入和經(jīng)驗(yàn)積累。由于下游行業(yè)在低溫、恒溫環(huán)境下存儲(chǔ)的生物樣本、血液、疫苗等通常具有極高的科研價(jià)值，或直接影響人體健康、生命安全，因而對存儲(chǔ)設(shè)備性能要求很高。因此，產(chǎn)品性能、質(zhì)量的品牌效應(yīng)，對于獲得終端消費(fèi)者及經(jīng)銷商的認(rèn)可具有關(guān)鍵作用，而品牌建設(shè)需要較長時(shí)間的口碑沉淀。

26、行業(yè)的新進(jìn)入者較難在品牌和渠道上獲得先發(fā)優(yōu)勢。4、資金壁壘行業(yè)內(nèi)公司的研發(fā)、生產(chǎn)線的建設(shè)以及銷售網(wǎng)絡(luò)的布局都需要大量的資金投入，對于資金實(shí)力提出了較高要求。同時(shí)，資金充足的公司可以提前布局前瞻技術(shù)和新的使用場景，根據(jù)市場需求進(jìn)行研發(fā)、調(diào)整產(chǎn)能以及進(jìn)行銷售推廣，及早抓住新的商業(yè)機(jī)會(huì)。因此，行業(yè)對新進(jìn)入者形成了較高的資金壁壘。5、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與行業(yè)融合形成的壁壘由于下游各應(yīng)用場景對存儲(chǔ)的智能化、信息化要求提升，疫苗流通環(huán)節(jié)需要建立全流程可追溯的存儲(chǔ)體系，血液存儲(chǔ)和生物樣本庫信息化存儲(chǔ)管理要求不斷提升，需通過物聯(lián)網(wǎng)模塊、信息化管理系統(tǒng)與低溫存儲(chǔ)設(shè)備進(jìn)行融合，以滿足用戶需求、解決用戶痛點(diǎn)。一方面，需要行

27、業(yè)內(nèi)公司擁有較好的客戶基礎(chǔ)，對客戶需求進(jìn)行準(zhǔn)確把握，另一方面，需要對物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與低溫存儲(chǔ)技術(shù)的融合進(jìn)行研發(fā)、積累。因此，物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與行業(yè)的融合，對新進(jìn)入者產(chǎn)生了較高的進(jìn)入壁壘。四、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性（一）現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產(chǎn)品銷售形勢良好，產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計(jì)未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項(xiàng)目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約

28、，為公司把握市場機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。（二）公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)升級，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動(dòng)，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn)，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。第二章 項(xiàng)目概況一、 項(xiàng)目概述（一）項(xiàng)目基本情況1、項(xiàng)目名稱：大連生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備項(xiàng)目2、承辦單位名稱：xx（集團(tuán)）有限公司3、項(xiàng)目性質(zhì)：擴(kuò)建4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)：xx園區(qū)5、項(xiàng)目聯(lián)系人：唐xx（二）主辦單位基本情況展望未來，公司將圍繞企業(yè)發(fā)展

29、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，在“夢想、責(zé)任、忠誠、一流”核心價(jià)值觀的指引下，圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊(duì)伍體系重塑，推動(dòng)體制機(jī)制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新，加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)能力建設(shè)，提升核心競爭力，努力把公司打造成為國內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺(tái)。公司將依法合規(guī)作為新形勢下實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障，堅(jiān)持合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟(jì)利益的理念，確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位，進(jìn)一步明確了全面合規(guī)管理責(zé)任。公司不斷強(qiáng)化重大決策、重大事項(xiàng)的合規(guī)論證審查，加強(qiáng)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)防控，確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營。嚴(yán)格貫徹落實(shí)國家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求，重點(diǎn)領(lǐng)域合規(guī)管理不斷強(qiáng)化，各部門分工負(fù)責(zé)、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動(dòng)的大合規(guī)管理格局逐步建立，廣大員工合規(guī)意識(shí)普

30、遍增強(qiáng)，合規(guī)文化氛圍更加濃厚。公司自成立以來，堅(jiān)持“品牌化、規(guī)?；?、專業(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本，強(qiáng)調(diào)服務(wù)，一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅(jiān)持不懈推進(jìn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和管理變革，實(shí)現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來我司將繼續(xù)以“客戶第一，質(zhì)量第一，信譽(yù)第一”為原則，在產(chǎn)品質(zhì)量上精益求精，追求完美，對客戶以誠相待，互動(dòng)雙贏。公司在發(fā)展中始終堅(jiān)持以創(chuàng)新為源動(dòng)力，不斷投入巨資引入先進(jìn)研發(fā)設(shè)備，更新思想觀念，依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術(shù)等優(yōu)勢，不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度，以實(shí)現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營和品牌發(fā)展。（三）項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xx園區(qū)，占地面積約15.00畝。項(xiàng)

31、目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：xx套生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備/年。二、 項(xiàng)目提出的理由擁有標(biāo)準(zhǔn)化、高質(zhì)量、臨床資料齊全的生物樣本，再經(jīng)過精準(zhǔn)的大樣本驗(yàn)證，才會(huì)產(chǎn)生精準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化研究成果，最終實(shí)現(xiàn)臨床精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)踐。為此，國內(nèi)外政府、高校主導(dǎo)的研究機(jī)構(gòu)已經(jīng)建立了較多有代表性的生物樣本庫，國外包括泛歐洲生物樣本庫與生物分子資源研究設(shè)施、英國生物樣本庫、美國人腫瘤組織生物樣本庫等，國內(nèi)包括中華骨髓庫、國家基因庫等。以中華骨髓庫為例，它是目前中國跨越地域最廣、民族多樣性最豐富、規(guī)

32、模最大的健康人血液生物銀行。截至2017年末，樣品庫共入庫樣品242萬人份，近十年新增樣本復(fù)合增長率達(dá)到12.28%。隨著政府、高校主導(dǎo)的生物樣本庫儲(chǔ)存樣本數(shù)量的增長，其將對低溫存儲(chǔ)設(shè)備產(chǎn)生持續(xù)需求?？傮w看，“十三五”時(shí)期是大連經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵時(shí)期。需要在國家戰(zhàn)略布局中把握重大機(jī)遇，積極主動(dòng)適應(yīng)、把握和引領(lǐng)新常態(tài)，堅(jiān)持發(fā)展實(shí)體經(jīng)濟(jì)大方向，著力發(fā)揮創(chuàng)新和開放引領(lǐng)作用，全力解決產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級、經(jīng)濟(jì)增長動(dòng)力轉(zhuǎn)換、提高供給體系質(zhì)量效率、培育發(fā)展新動(dòng)力等關(guān)鍵問題，全面提升社會(huì)民生事業(yè)發(fā)展水平，使城鄉(xiāng)居民更多更好地共享發(fā)展成果。同時(shí)，要進(jìn)一步增強(qiáng)憂患意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，著力在化解矛盾、補(bǔ)齊短板上取得新突破

33、，保障新常態(tài)下經(jīng)濟(jì)社會(huì)持續(xù)健康發(fā)展。三、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資7118.43萬元，其中：建設(shè)投資5335.70萬元，占項(xiàng)目總投資的74.96%；建設(shè)期利息142.40萬元，占項(xiàng)目總投資的2.00%；流動(dòng)資金1640.33萬元，占項(xiàng)目總投資的23.04%。四、 資金籌措方案（一）項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資7118.43萬元，根據(jù)資金籌措方案，xx（集團(tuán)）有限公司計(jì)劃自籌資金（資本金）4212.44萬元。（二）申請銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，本期工程項(xiàng)目申請銀行借款總額2905.99萬元。五、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目

34、標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：14400.00萬元。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：11080.88萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤（NP）：2431.37萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：26.52%。5、全部投資回收期（Pt）：5.51年（含建設(shè)期24個(gè)月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：4628.62萬元（產(chǎn)值）。六、 原輔材料及設(shè)備（一）項(xiàng)目主要原輔材料該項(xiàng)目主要原輔材料包括壓縮機(jī)、容器、熱力膨脹閥、水泵、水盤管、集氣管組件、電磁閥、無縫鋼、銅管、槽鋼、工字鋼、三通、彎頭、鋁套、軟管、直咀、角閥、針閥、管套。（二）主要設(shè)備主要設(shè)備包括：坡口機(jī)、交流電焊機(jī)、氬弧焊機(jī)、變位機(jī)、氣動(dòng)打

35、標(biāo)機(jī)、中央空調(diào)安裝、螺桿空氣壓縮機(jī)、儲(chǔ)氣罐、油水分離器、冷凍干燥機(jī)、管路清潔槍、液壓擺式剪板機(jī)、液壓板料折彎機(jī)、套絲機(jī)、搖臂鉆床、剪板機(jī)、數(shù)控彎管機(jī)、圓鋸機(jī)。七、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營共需24個(gè)月的時(shí)間。八、 環(huán)境影響本期工程項(xiàng)目符合當(dāng)?shù)匕l(fā)展規(guī)劃，選用生產(chǎn)工藝技術(shù)成熟可靠，符合當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整規(guī)劃和國家的產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策；項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，在全面采取各項(xiàng)污染防治措施和加強(qiáng)企業(yè)環(huán)境管理的前提下，對產(chǎn)生的各類污染物都采取了切實(shí)可行的治理措施，嚴(yán)格控制在國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，所以，本期工程項(xiàng)目建設(shè)不會(huì)對區(qū)域生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生明顯的影響。九、 報(bào)告編制依據(jù)和原則（

36、一）編制依據(jù)1、一般工業(yè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告編制大綱;2、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評價(jià)方法與參數(shù)(第三版);3、建設(shè)項(xiàng)目用地預(yù)審管理辦法;4、投資項(xiàng)目可行性研究指南;5、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄。（二）編制原則1、所選擇的工藝技術(shù)應(yīng)先進(jìn)、適用、可靠，保證項(xiàng)目投產(chǎn)后，能安全、穩(wěn)定、長周期、連續(xù)運(yùn)行。2、所選擇的設(shè)備和材料必須可靠，并注意解決好超限設(shè)備的制造和運(yùn)輸問題。3、充分依托現(xiàn)有社會(huì)公共設(shè)施，以降低投資，加快項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度。4、貫徹主體工程與環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全和工業(yè)衛(wèi)生、消防同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)建設(shè)、同時(shí)投產(chǎn)。5、消防、衛(wèi)生及安全設(shè)施的設(shè)置必須貫徹國家關(guān)于環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全的法規(guī)和要求，符合行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。6、所選擇的

37、產(chǎn)品方案和技術(shù)方案應(yīng)是優(yōu)化的方案，以最大程度減少投資，提高項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益和抗風(fēng)險(xiǎn)能力?？茖W(xué)論證項(xiàng)目的技術(shù)可靠性、項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)性，實(shí)事求是地作出研究結(jié)論。十、 研究范圍依據(jù)國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和有關(guān)部門的行業(yè)發(fā)展規(guī)劃以及項(xiàng)目承辦單位的實(shí)際情況，按照項(xiàng)目的建設(shè)要求，對項(xiàng)目的實(shí)施在技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域的科學(xué)性、合理性和可行性進(jìn)行研究論證。研究、分析和預(yù)測國內(nèi)外市場供需情況與建設(shè)規(guī)模，并提出主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，對項(xiàng)目能否實(shí)施做出一個(gè)比較科學(xué)的評價(jià)，其主要內(nèi)容包括如下幾個(gè)方面:1、確定建設(shè)條件與項(xiàng)目選址。2、確定企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及勞動(dòng)定員。3、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度建議。4、分析技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、投資估算和資金籌措情況。

38、5、預(yù)測項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益及國民經(jīng)濟(jì)評價(jià)。十一、 研究結(jié)論本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。十二、 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積10000.00約15.00畝1.1總建筑面積16303.001.2基底面積6000.001.3投資強(qiáng)度萬元/畝338.092總投資萬元7118.432.1建設(shè)投資萬元5335.702.1.1工程費(fèi)用萬元4508.322.1.2其他費(fèi)用萬元689.002.1.3預(yù)備費(fèi)萬元138.382.2建設(shè)期利息萬元142.4

39、02.3流動(dòng)資金萬元1640.333資金籌措萬元7118.433.1自籌資金萬元4212.443.2銀行貸款萬元2905.994營業(yè)收入萬元14400.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元11080.886利潤總額萬元3241.837凈利潤萬元2431.378所得稅萬元810.469增值稅萬元644.1510稅金及附加萬元77.2911納稅總額萬元1531.9012工業(yè)增加值萬元5149.3913盈虧平衡點(diǎn)萬元4628.62產(chǎn)值14回收期年5.5115內(nèi)部收益率26.52%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元4692.14所得稅后第三章 市場分析一、 行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展機(jī)遇（1）行業(yè)規(guī)范化

40、推動(dòng)行業(yè)快速發(fā)展隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，對于醫(yī)療器械的監(jiān)管也進(jìn)一步規(guī)范。2014年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局審議通過醫(yī)療器械注冊管理辦法奠定了我國醫(yī)療器械分類管理的基本格局，并制定醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營進(jìn)行規(guī)范。2017年通過制定和修改醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例醫(yī)療器械召回管理辦法醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法等法規(guī)對醫(yī)療器械各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了更加具體的監(jiān)管規(guī)定，我國逐漸構(gòu)建起一套較為完善的醫(yī)療器械監(jiān)管制度。完整的監(jiān)管制度將為我國醫(yī)療器械市場的健康合規(guī)發(fā)展提供重要的制度支撐。（2）產(chǎn)業(yè)政策大力支持國產(chǎn)醫(yī)療器械近

41、年來，我國通過各類產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展。2015年工信部發(fā)布的中國制造2025中明確指出，2020年、2025年、2030年，縣級醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率分別達(dá)50%、70%和95%。關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見和增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動(dòng)計(jì)劃等文件也都對醫(yī)療器械國產(chǎn)化提出了支持性意見。隨著各類政策的不斷推出，醫(yī)療器械的國產(chǎn)化將不斷推進(jìn)，國產(chǎn)醫(yī)療器械有望迎來發(fā)展良機(jī)。（3）臨床治療及科研水平的提升，推動(dòng)生物樣本庫及低溫存儲(chǔ)行業(yè)的發(fā)展生物樣本庫對于臨床治療以及科學(xué)研究都具有重要的作用，在國家大力支持創(chuàng)新藥研發(fā)以及推廣精準(zhǔn)醫(yī)療方式的背景下，生物樣本庫作為重要的基礎(chǔ)設(shè)施也會(huì)得到

42、長足的發(fā)展。政府主導(dǎo)型、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主導(dǎo)型以及藥物研發(fā)企業(yè)主導(dǎo)型的生物樣本庫是增長的主力方向，而第三方檢測中心和體檢中心的生物樣本庫建設(shè)隨著行業(yè)的滲透率提高和覆蓋人群增多也嶄露頭角。生物樣本庫及其存儲(chǔ)樣本數(shù)量的持續(xù)增長，將推動(dòng)行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。（4）物聯(lián)網(wǎng)基礎(chǔ)設(shè)施不斷完善，給予行業(yè)發(fā)展新動(dòng)能工信部等部委鼓勵(lì)物聯(lián)網(wǎng)發(fā)展，支持物聯(lián)網(wǎng)與實(shí)體經(jīng)濟(jì)融合，創(chuàng)新應(yīng)用模式。根據(jù)中國信息通信研究院發(fā)布的2018物聯(lián)網(wǎng)白皮書，2015年包含感知制造、網(wǎng)絡(luò)傳輸、智能信息服務(wù)在內(nèi)的物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到7,500億元，而截至2018年中期總體產(chǎn)業(yè)規(guī)模已達(dá)1.2萬億。隨著國家物聯(lián)網(wǎng)基礎(chǔ)設(shè)施的發(fā)展、技術(shù)的日趨成熟、下游商業(yè)模式的

43、完善以及物聯(lián)網(wǎng)軟硬件成本的下降，未來物聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療器械制造將進(jìn)一步融合，推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。2、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)（1）國內(nèi)醫(yī)療器械新品開發(fā)投入比重仍較低，一定程度上制約行業(yè)發(fā)展根據(jù)EvaluateMedtech報(bào)告顯示，2017年全球前20家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)平均研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重為8.7%，其中美敦力一家的研發(fā)投入就超過22億美元。而根據(jù)Wind數(shù)據(jù)庫中A股醫(yī)療器械行業(yè)上市公司數(shù)據(jù)顯示，2017年我國營業(yè)收入前20家醫(yī)療器械行業(yè)上市公司的研發(fā)投入比例僅為5.1%，前20家企業(yè)投入研發(fā)支出合計(jì)僅為30億人民幣。無論從研發(fā)投入比例還是絕對值來看，國內(nèi)醫(yī)療器械研發(fā)投入與國外相比仍存在較大差距。較多的

44、研發(fā)投入將為之后醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)提供重要的資金和技術(shù)支持。我國企業(yè)研發(fā)投入較少將在一定程度上不利于未來醫(yī)療器械自主創(chuàng)新發(fā)展。（2）面臨國外綜合實(shí)力較強(qiáng)企業(yè)的競爭壓力國外醫(yī)療器械設(shè)備制造商資金雄厚、技術(shù)先進(jìn)、人才集中，在高端醫(yī)療器械設(shè)備的研發(fā)上擁有豐富的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，具有資金優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢，給國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)帶來較大的競爭壓力。同時(shí)，近年來，外資廠商在中國實(shí)施本土化戰(zhàn)略，建立生產(chǎn)制造基地，貼近中國消費(fèi)市場，引發(fā)市場較為激烈的競爭。二、 行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展機(jī)遇（1）行業(yè)規(guī)范化推動(dòng)行業(yè)快速發(fā)展隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，對于醫(yī)療器械的監(jiān)管也進(jìn)一步規(guī)范。2014年，國家食品藥品監(jiān)

45、督管理總局審議通過醫(yī)療器械注冊管理辦法奠定了我國醫(yī)療器械分類管理的基本格局，并制定醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營進(jìn)行規(guī)范。2017年通過制定和修改醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例醫(yī)療器械召回管理辦法醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法等法規(guī)對醫(yī)療器械各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了更加具體的監(jiān)管規(guī)定，我國逐漸構(gòu)建起一套較為完善的醫(yī)療器械監(jiān)管制度。完整的監(jiān)管制度將為我國醫(yī)療器械市場的健康合規(guī)發(fā)展提供重要的制度支撐。（2）產(chǎn)業(yè)政策大力支持國產(chǎn)醫(yī)療器械近年來，我國通過各類產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展。2015年工信部發(fā)布的中國制造2025中明確指出，202

46、0年、2025年、2030年，縣級醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率分別達(dá)50%、70%和95%。關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見和增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動(dòng)計(jì)劃等文件也都對醫(yī)療器械國產(chǎn)化提出了支持性意見。隨著各類政策的不斷推出，醫(yī)療器械的國產(chǎn)化將不斷推進(jìn)，國產(chǎn)醫(yī)療器械有望迎來發(fā)展良機(jī)。（3）臨床治療及科研水平的提升，推動(dòng)生物樣本庫及低溫存儲(chǔ)行業(yè)的發(fā)展生物樣本庫對于臨床治療以及科學(xué)研究都具有重要的作用，在國家大力支持創(chuàng)新藥研發(fā)以及推廣精準(zhǔn)醫(yī)療方式的背景下，生物樣本庫作為重要的基礎(chǔ)設(shè)施也會(huì)得到長足的發(fā)展。政府主導(dǎo)型、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主導(dǎo)型以及藥物研發(fā)企業(yè)主導(dǎo)型的生物樣本庫是增長的主力方向，而第三方檢測中心

47、和體檢中心的生物樣本庫建設(shè)隨著行業(yè)的滲透率提高和覆蓋人群增多也嶄露頭角。生物樣本庫及其存儲(chǔ)樣本數(shù)量的持續(xù)增長，將推動(dòng)行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。（4）物聯(lián)網(wǎng)基礎(chǔ)設(shè)施不斷完善，給予行業(yè)發(fā)展新動(dòng)能工信部等部委鼓勵(lì)物聯(lián)網(wǎng)發(fā)展，支持物聯(lián)網(wǎng)與實(shí)體經(jīng)濟(jì)融合，創(chuàng)新應(yīng)用模式。根據(jù)中國信息通信研究院發(fā)布的2018物聯(lián)網(wǎng)白皮書，2015年包含感知制造、網(wǎng)絡(luò)傳輸、智能信息服務(wù)在內(nèi)的物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到7,500億元，而截至2018年中期總體產(chǎn)業(yè)規(guī)模已達(dá)1.2萬億。隨著國家物聯(lián)網(wǎng)基礎(chǔ)設(shè)施的發(fā)展、技術(shù)的日趨成熟、下游商業(yè)模式的完善以及物聯(lián)網(wǎng)軟硬件成本的下降，未來物聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療器械制造將進(jìn)一步融合，推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。2、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)

48、（1）國內(nèi)醫(yī)療器械新品開發(fā)投入比重仍較低，一定程度上制約行業(yè)發(fā)展根據(jù)EvaluateMedtech報(bào)告顯示，2017年全球前20家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)平均研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重為8.7%，其中美敦力一家的研發(fā)投入就超過22億美元。而根據(jù)Wind數(shù)據(jù)庫中A股醫(yī)療器械行業(yè)上市公司數(shù)據(jù)顯示，2017年我國營業(yè)收入前20家醫(yī)療器械行業(yè)上市公司的研發(fā)投入比例僅為5.1%，前20家企業(yè)投入研發(fā)支出合計(jì)僅為30億人民幣。無論從研發(fā)投入比例還是絕對值來看，國內(nèi)醫(yī)療器械研發(fā)投入與國外相比仍存在較大差距。較多的研發(fā)投入將為之后醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)提供重要的資金和技術(shù)支持。我國企業(yè)研發(fā)投入較少將在一定程度上不利于未來醫(yī)

49、療器械自主創(chuàng)新發(fā)展。（2）面臨國外綜合實(shí)力較強(qiáng)企業(yè)的競爭壓力國外醫(yī)療器械設(shè)備制造商資金雄厚、技術(shù)先進(jìn)、人才集中，在高端醫(yī)療器械設(shè)備的研發(fā)上擁有豐富的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，具有資金優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢，給國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)帶來較大的競爭壓力。同時(shí)，近年來，外資廠商在中國實(shí)施本土化戰(zhàn)略，建立生產(chǎn)制造基地，貼近中國消費(fèi)市場，引發(fā)市場較為激烈的競爭。第四章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積10000.00（折合約15.00畝），預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積16303.00。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx（集團(tuán)）有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xx套生物醫(yī)療低溫

50、存儲(chǔ)設(shè)備，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入14400.00萬元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號(hào)產(chǎn)品（服務(wù)）名稱單位單價(jià)（元）年設(shè)計(jì)產(chǎn)量產(chǎn)值1生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備套xx2生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備套xx3生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備套xx4.套5.套6.套合計(jì)xx14400.00

51、在生物樣本庫領(lǐng)域，為規(guī)范和推進(jìn)我國組織生物樣本庫的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，2013年11月，中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)組織生物樣本庫分會(huì)發(fā)布了生物樣本庫關(guān)鍵設(shè)備、常見強(qiáng)檢計(jì)量器具、關(guān)鍵物料清單，其中對儲(chǔ)存樣本的專用低溫保存箱進(jìn)行了界定。第五章 建筑工程可行性分析一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求（一）設(shè)計(jì)依據(jù)1、根據(jù)中國地震動(dòng)參數(shù)區(qū)劃圖（GB18306-2015），擬建項(xiàng)目所在地區(qū)地震烈度為7度，本設(shè)計(jì)原料倉庫一、罐區(qū)、流平劑車間、光亮劑車間、化學(xué)消光劑車間、固化劑車間抗震按8度設(shè)防，其他按7度設(shè)防。2、根據(jù)擬建建構(gòu)筑物用材料情況，所用材料當(dāng)?shù)囟寄芙鉀Q。特殊建材（如：隔熱、防水、耐腐蝕材料）也可根據(jù)需要就地采購。3、施

52、工過程中需要的的運(yùn)輸、吊裝機(jī)械等均可在當(dāng)?shù)亟鉀Q，可以滿足施工、設(shè)計(jì)要求。4、當(dāng)?shù)亟ㄖ?biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范5、在設(shè)計(jì)中盡量優(yōu)先選用當(dāng)?shù)氐胤綐?biāo)準(zhǔn)圖集和技術(shù)規(guī)定，以及省標(biāo)、國標(biāo)等，因地制宜、方便施工。（二）建筑設(shè)計(jì)的原則1、應(yīng)遵守國家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)程，確保工程安全可靠、經(jīng)濟(jì)合理、技術(shù)先進(jìn)、美觀實(shí)用。2、建筑設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮當(dāng)?shù)氐淖匀粭l件，因地制宜，積極結(jié)合當(dāng)?shù)氐牟牧?、?gòu)件供應(yīng)和施工條件，采用新技術(shù)、新材料、新結(jié)構(gòu)。建筑風(fēng)格力求統(tǒng)一協(xié)調(diào)。3、在平面布置、空間處理、構(gòu)造措施、材料選用等方面，應(yīng)根據(jù)工程特點(diǎn)滿足防火、防爆、防腐蝕、防震、防噪音等要求。二、 建設(shè)方案（一）混凝土要求根據(jù)混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計(jì)規(guī)范（

53、GB/T50476）之規(guī)定，確定構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)構(gòu)件最低混凝土強(qiáng)度等級，基礎(chǔ)混凝土結(jié)構(gòu)的環(huán)境類別為一類，本工程上部主體結(jié)構(gòu)采用C30混凝土，上部結(jié)構(gòu)構(gòu)造柱、圈梁、過梁、基礎(chǔ)采用C25混凝土，設(shè)備基礎(chǔ)混凝土強(qiáng)度等級采用C30級，基礎(chǔ)混凝土墊層為C15級，基礎(chǔ)墊層混凝土為C15級。（二）鋼筋及建筑構(gòu)件選用標(biāo)準(zhǔn)要求1、本工程建筑用鋼筋采用國家標(biāo)準(zhǔn)熱軋鋼筋：基礎(chǔ)受力主筋均采用HRB400，箍筋及其它次要構(gòu)件為HPB300。2、HPB300級鋼筋選用E43系列焊條，HRB400級鋼筋選用E50系列焊條。3、埋件鋼板采用Q235鋼、Q345鋼，吊鉤用HPB235。4、鋼材連接所用焊條及方式按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范要求。

54、（三）隔墻、圍護(hù)墻材料本工程框架結(jié)構(gòu)的填充墻采用符合環(huán)境保護(hù)和節(jié)能要求的砌體材料（多孔磚），材料強(qiáng)度均應(yīng)符合GB50003規(guī)范要求：多孔磚強(qiáng)度MU10.00，砂漿強(qiáng)度M10.00-M7.50。（四）水泥及混凝土保護(hù)層1、水泥選用標(biāo)準(zhǔn)：水泥品種一般采用普通硅酸鹽水泥，并根據(jù)建（構(gòu)）筑物的特點(diǎn)和所處的環(huán)境條件合理選用添加劑。2、混凝土保護(hù)層：結(jié)構(gòu)構(gòu)件受力鋼筋的混凝土保護(hù)層厚度根據(jù)混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計(jì)規(guī)范（GB/T50476）規(guī)定執(zhí)行。三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項(xiàng)目建筑面積16303.00，其中：生產(chǎn)工程10131.00，倉儲(chǔ)工程3288.60，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施1753.00，公共工程1130

55、.40。建筑工程投資一覽表單位：、萬元序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程3300.0010131.001230.221.11#生產(chǎn)車間990.003039.30369.071.22#生產(chǎn)車間825.002532.75307.561.33#生產(chǎn)車間792.002431.44295.251.44#生產(chǎn)車間693.002127.51258.352倉儲(chǔ)工程1620.003288.60385.992.11#倉庫486.00986.58115.802.22#倉庫405.00822.1596.502.33#倉庫388.80789.2692.642.44#倉庫340.20690.6181.063辦公生活配套344.401753.00245.863.1行政辦公樓223.861139.45159.813.2宿舍及食堂120.54613.5586.054公共工程720.001130.40106.29輔助用房等5綠化工程1313.0021.90綠化率13.13%6其他工程2687.009.947合計(jì)1