醫(yī)學(xué)研究思路與科研設(shè)計(jì)方法_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

1、醫(yī)學(xué)研究思路與科研設(shè)計(jì)方法一、選題 實(shí)驗(yàn)針灸學(xué)的科研選題, 是在中西醫(yī)學(xué)基本理論指導(dǎo)下,采用科學(xué)的研究方法,確定準(zhǔn)備探索或解決的某一個(gè)臨床或基礎(chǔ)的研究課題??蒲羞x題是整個(gè)科學(xué)研究帶有方向性的關(guān)鍵決策。選題能集中體現(xiàn)研究者的科學(xué)思維、學(xué)術(shù)水平、學(xué)科信息及實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Φ染C合水平??蒲羞x題不僅決定了預(yù)期成果的水平,更關(guān)系到科研的成敗。因此,研究者必須嚴(yán)肅、認(rèn)真地進(jìn)行科研選題。 (一)選題的范圍1.臨床研究選題 臨床研究選題要緊緊圍繞常見病、多發(fā)病及嚴(yán)重危害人民健康的疾病,近年來(lái)以心腦血管疾病、惡性腫瘤、肝炎、糖尿病、老年期癡呆及骨質(zhì)疏松癥等疾病為重點(diǎn)深入開展防治規(guī)律、方案,手段及藥物的研究。一般選擇中醫(yī)

2、藥、針灸防治有特長(zhǎng),或具有低毒增效,改善生命質(zhì)量作用,如免疫功能低下、衰老及退行性病變的防治研究,并對(duì)中醫(yī)藥治療具有相對(duì)優(yōu)勢(shì)的一些疾病,如功能性疾患、病毒性疾患及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)難治性疾患的防治研究。將有可能對(duì)社會(huì)造成重大影響的疾病,如艾滋病、性病及戒毒等也要予以重視,進(jìn)行針對(duì)性研究。 2.基礎(chǔ)研究選題 基礎(chǔ)研究選題要根據(jù)中醫(yī)針灸基礎(chǔ)理論和研究現(xiàn)狀,選擇對(duì)中醫(yī)針灸發(fā)展有重大影響,并有研究基礎(chǔ)和優(yōu)勢(shì)的研究領(lǐng)域,瞄準(zhǔn)針灸學(xué)科發(fā)展的前沿開展重點(diǎn)基礎(chǔ)研究。如采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)進(jìn)行經(jīng)絡(luò)現(xiàn)象的研究,為科學(xué)劃定學(xué)科,界定學(xué)術(shù)內(nèi)涵,完善和發(fā)展中醫(yī)針灸基礎(chǔ)理論提供科學(xué)依據(jù)。 (二)選題的種類 科研選題有不同的類型,各類型

3、選題的研究目的、設(shè)計(jì)要求及研究方法有很大差別,資助經(jīng)費(fèi)的方式及強(qiáng)度也有所不同,研究者應(yīng)當(dāng)了解它們的特點(diǎn),并結(jié)合研究方向及自身?xiàng)l件來(lái)決定選題類型。1.基礎(chǔ)研究 以增加科學(xué)技術(shù)知識(shí),解決未知領(lǐng)域的理論問(wèn)題為目的,探索在中醫(yī)針灸領(lǐng)域中,帶有全局性的一般規(guī)律的科學(xué)研究。如中醫(yī)針灸學(xué)中的經(jīng)絡(luò)現(xiàn)象、經(jīng)絡(luò)實(shí)質(zhì)、腧穴功能與結(jié)構(gòu)、經(jīng)脈腧穴與臟腑相關(guān)、針灸作用的規(guī)律和原理、時(shí)效和量效等研究。這類研究特點(diǎn)一般不以具體應(yīng)用為目的,探索性強(qiáng),自由度大,風(fēng)險(xiǎn)高。由于未知因素多,在課題設(shè)計(jì)上要求比較原則,對(duì)研究手段要求高。這方面的研究成果常常對(duì)整個(gè)中醫(yī)針灸領(lǐng)域甚至可能對(duì)生命科學(xué)產(chǎn)生深刻的影響。2.應(yīng)用研究 以應(yīng)用為目的,針

4、對(duì)中醫(yī)針灸實(shí)踐中的某一具體問(wèn)題進(jìn)行研究并提出解決問(wèn)題的方案、方法。如針灸防治臨床各科疾病的臨床方案、療效評(píng)估體系的研究。這類研究特點(diǎn)是采用基礎(chǔ)研究提供的理論和成果,解決具體的問(wèn)題,因此實(shí)用性強(qiáng),理論和方法比較成熟,風(fēng)險(xiǎn)較小,在課題設(shè)計(jì)上要求技術(shù)路線清晰,方法具體可行,成果具有推廣價(jià)值。3.開發(fā)研究 以物化研究為目的,運(yùn)用基礎(chǔ)和應(yīng)用研究的成果,研制出產(chǎn)品,或?qū)Ξa(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)工藝改進(jìn)的創(chuàng)造性研究。如中醫(yī)針灸診療儀器研制或改造等。這類研究是采用較成熟的理論和技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品研究,未知因素較少,風(fēng)險(xiǎn)低,成功率高,具有投資大,經(jīng)濟(jì)效益高的特點(diǎn)。這類研究多與企業(yè)合作進(jìn)行,也是今后鼓勵(lì)的方向。 以上三類研究選題雖

5、然不同,但在科研實(shí)踐中卻有密切聯(lián)系,基礎(chǔ)研究為應(yīng)用和開發(fā)研究提供理論支撐,而應(yīng)用研究為基礎(chǔ)研究提供素材和思路,開發(fā)研究又是應(yīng)用研究的拓展和延伸,同時(shí)又為基礎(chǔ)和應(yīng)用研究提供了資金。前二類研究以社會(huì)效益為主,而開發(fā)研究則以經(jīng)濟(jì)效益為先。 (三)選題的原則1.需求性 中醫(yī)針灸學(xué)選題必須從國(guó)家經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會(huì)發(fā)展的需求出發(fā),面向臨床、面向生產(chǎn)、面向現(xiàn)代化,要貫徹“統(tǒng)貫全局,突出重點(diǎn),有所為,有所不為”的原則,分析研究21世紀(jì)中醫(yī)面臨的任務(wù)和挑戰(zhàn),針對(duì)當(dāng)前及今后一段時(shí)間內(nèi)中醫(yī)對(duì)社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展有重大影響的關(guān)鍵問(wèn)題開展重點(diǎn)研究。例如,目前在我國(guó)發(fā)病率和死亡率居前位的疾病,如心腦血管疾病、惡性腫瘤、肝

6、炎、老年病、以及呼吸系統(tǒng)疾病、意外傷害與中毒等是嚴(yán)重危害人民健康的重大疾病,開展防治這些疾病的研究具有迫切的需求,因此近20年內(nèi),將一直作為重點(diǎn)方向進(jìn)行研究。這類研究不但有巨大的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益,同時(shí)也將推動(dòng)中醫(yī)針灸學(xué)術(shù)的進(jìn)步和促進(jìn)其走向世界。 2.創(chuàng)新性 創(chuàng)新是科研的靈魂,也是科研選題應(yīng)當(dāng)遵循的一條基本原則,具有創(chuàng)新的研究課題,是前人沒(méi)有認(rèn)識(shí)以及沒(méi)有完全解決的問(wèn)題,因而具有先進(jìn)性和新穎性。中醫(yī)針灸基礎(chǔ)研究的選題要以豐富和發(fā)展中醫(yī)針灸學(xué)基礎(chǔ)理論作為重點(diǎn),通過(guò)研究,有獲得新見解、新發(fā)現(xiàn)的可能性。臨床應(yīng)用研究的選題要以總結(jié)辨證論治新規(guī)律,防治重大疾病的新理論、新療法、新技術(shù)、新的診療儀器和設(shè)備的研究為

7、重點(diǎn);或?qū)⒁延邢冗M(jìn)技術(shù)應(yīng)用于新領(lǐng)域的可能性的研究。創(chuàng)新性不僅包括前人或他人未研究過(guò)的課題,還包括在前人或他人工作基礎(chǔ)上的進(jìn)一步深入、發(fā)展、補(bǔ)充或修正,在研究手段和研究深度上都可以有突破和提高。 3.科學(xué)性 選題的科學(xué)性,首先體現(xiàn)在科研選題來(lái)源于臨床實(shí)踐,有客觀事實(shí)或合乎邏輯推理的科學(xué)理論根據(jù),不是主觀臆想或憑空猜想。同時(shí),在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)上:選題具體而明確,試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型選擇正確,統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)合理,專業(yè)設(shè)計(jì)的研究因素、研究對(duì)象及觀察指標(biāo)選擇合乎研究目的的要求,設(shè)計(jì)規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn),技術(shù)路線清晰,方案具體可行,試驗(yàn)步驟合理,實(shí)驗(yàn)方法先進(jìn)。 4.可行性 是指選題實(shí)施的可能性,即是否具備實(shí)施的條件。包括申請(qǐng)者是否具備

8、開展本項(xiàng)研究的工作經(jīng)驗(yàn)和研究能力,是否具備相關(guān)的前期工作基礎(chǔ),申請(qǐng)單位是否具備相關(guān)的基本工作條件,課題組成員年齡層次,知識(shí)結(jié)構(gòu)是否恰當(dāng),所需資金預(yù)算是否合理等。選題要從實(shí)際出發(fā),量力而行,實(shí)事求是。 二、文獻(xiàn)檢索科研的初始想法往往是研究者的一個(gè)粗淺和局限的認(rèn)識(shí)。它是否具有創(chuàng)新性?在這個(gè)方向上其他人是否曾作過(guò)研究?如何把初始意念深化并建立假說(shuō)?這些問(wèn)題必須通過(guò)文獻(xiàn)檢索(consulting of literature)來(lái)解決。 在閱讀文獻(xiàn)中要注意作者是如何建立假說(shuō),采取怎樣的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和技術(shù)路線,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論能否支持假說(shuō)等關(guān)鍵段落,以便為自己建立工作假說(shuō)和試驗(yàn)設(shè)計(jì)提供充分的理論基礎(chǔ)和實(shí)驗(yàn)資料。要

9、整理分析出目前存在的關(guān)鍵問(wèn)題是什么,解決問(wèn)題的方法和前景如何,這些都是為選題作鋪墊,是建立和完善選題的工作假說(shuō)的基礎(chǔ)。(一)醫(yī)學(xué)信息檢索的主要方法 1.檢索途徑 醫(yī)學(xué)信息檢索的主要途徑包括主題詞檢索、分類檢索、關(guān)鍵詞(或自由詞)檢索及其它途徑檢索。 (1)主題詞檢索:主題詞檢索是根據(jù)標(biāo)引人員按照規(guī)范詞表標(biāo)引出的主題詞進(jìn)行檢索。其優(yōu)點(diǎn)是能滿足特殊性檢索要求,專指性強(qiáng);能適應(yīng)新興學(xué)科及多學(xué)科文獻(xiàn)檢索,只要根據(jù)新學(xué)科的出現(xiàn)、發(fā)展及多學(xué)科的需要,隨時(shí)增加主題詞,就能快速檢出所需文獻(xiàn)。其缺點(diǎn)是主題詞選擇必須準(zhǔn)確,否則無(wú)法進(jìn)行查找;由于主題詞的規(guī)范性,因此輸入的主題詞必須完全正確,因此每次使用需要查找主題

10、詞表。目前國(guó)內(nèi)外采用主題詞檢索的數(shù)據(jù)庫(kù)其使用的主題詞表均具主題詞檢索和分類檢索的特點(diǎn),因而也可適應(yīng)檢索范圍大、內(nèi)容廣的課題。 (2)分類檢索:分類號(hào)檢索是根據(jù)按一定規(guī)則編排的分類表進(jìn)行檢索。其優(yōu)點(diǎn)是能滿足族性檢索的要求,便于查全某一學(xué)科或某一專業(yè)的文獻(xiàn);易于擴(kuò)大或縮小檢索范圍,擴(kuò)大時(shí)可取上位類,縮小時(shí)可取下位類。 (3)關(guān)鍵詞(或自由詞)檢索:關(guān)鍵詞(或自由詞)檢索的最大優(yōu)點(diǎn)是詞語(yǔ)不必規(guī)范化,用戶可根據(jù)自己的需要,選擇熟悉的詞語(yǔ)進(jìn)行檢索,不用特意記憶或事先查找詞匯,比較方便。其缺點(diǎn)是容易漏檢,因而使用這種途徑進(jìn)行檢索時(shí),必須同時(shí)考慮多個(gè)同義詞、近義詞,以減少漏檢。 (4)其它途徑檢索:許多醫(yī)學(xué)

11、分支學(xué)科根據(jù)自身的不同需求編制了一些特殊的索引,為用戶提供獨(dú)特的檢索途徑。如化學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)的分子式索引,生物學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)的屬種索引等。其優(yōu)點(diǎn)是方便了專業(yè)用戶的檢索。其缺點(diǎn)是掌握起來(lái)比較困難。 2.檢索方法 (1) 計(jì)算機(jī)檢索的主要方法:截詞檢索法,是為了在檢索中避免西文單、復(fù)數(shù)的區(qū)別,以及名詞、形容詞的區(qū)別,保證檢索的查全率,保持詞的部分一致所采用的方法。有前方一致、后方一致、中間一致、中間不一致等形式。如后方一致,是保持檢索詞后面一部分的一致性。組配檢索法,所謂組配即兩個(gè)以上概念的組合。組配檢索法即將表示提問(wèn)的檢索詞用布爾邏輯連接成一個(gè)檢索提問(wèn)式進(jìn)行計(jì)算機(jī)檢索的一種方法。一般用“and”表示“和”的

12、關(guān)系,用“or”表示“或”的關(guān)系,用“not(and not)”表示“否”的關(guān)系。 加權(quán)檢索法,即檢索者(用戶)根據(jù)檢索詞的重要關(guān)系,分別給每一個(gè)檢索詞賦予一個(gè)值,經(jīng)過(guò)特定的加權(quán)運(yùn)算后,輸入一個(gè)規(guī)定值,以此值大小決定收取的文獻(xiàn)。擴(kuò)展檢索法,是為節(jié)省時(shí)間,并保證查全率所采用的應(yīng)用上位概念擴(kuò)展查找有關(guān)文獻(xiàn)的方法。(2)手工檢索的主要方法:常用法,有順查法、倒查法和抽查法三種。順查法是自課題研究的起始年代,由遠(yuǎn)而近查找。只要知道某一專題是從何年何時(shí)開始研究,某一藥品、方法或技術(shù)是在某年被發(fā)現(xiàn)或發(fā)明,就可從該年度開始查找線索。缺點(diǎn)是費(fèi)時(shí)、費(fèi)力、工作量大。倒查法與順查法相反,由近而遠(yuǎn)、逆時(shí)間順序的檢索方

13、法。一般由當(dāng)年開始,倒查1-2年或5年、10年。查到的文獻(xiàn)雖不如順查法系統(tǒng),但靈活、節(jié)省時(shí)間、效率高。抽查法是針對(duì)學(xué)科或課題的研究特點(diǎn),根據(jù)文獻(xiàn)資料發(fā)表集中的年代或時(shí)期,抽出其中一段時(shí)間進(jìn)行文獻(xiàn)檢索的方法。一般適合在熟悉該學(xué)科、課題發(fā)展特點(diǎn)的情況下使用。 追溯法,是利用現(xiàn)有文獻(xiàn)資料后面所附的參考文獻(xiàn)進(jìn)行追溯查找的方法。一般多利用述評(píng)、綜述或?qū)VM(jìn)行追蹤查找。查到這些文獻(xiàn)有助于對(duì)論文的背景和立論依據(jù)的深入理解,但缺點(diǎn)是漏檢、誤檢的可能性較大。 分段法,也叫循環(huán)法、交替法。是交替使用“常用法”和“追溯法”進(jìn)行查找的綜合性文獻(xiàn)檢索方法。這種檢索方法多在醫(yī)學(xué)科研人員選定了課題、制定了科研計(jì)劃后才使用,

14、或檢索工具不全時(shí)使用。 (3)檢索策略與步驟: 檢索策略 文獻(xiàn)檢索策略是指處理文獻(xiàn)檢索提問(wèn)的邏輯與查找步驟的計(jì)劃。手工檢索和計(jì)算機(jī)檢索兩者相比,計(jì)算機(jī)檢索特別是聯(lián)機(jī)檢索中,檢索策略的制定顯得尤為重要。它包括以下幾個(gè)內(nèi)容:檢索系統(tǒng)的確定、檢索途徑的確定、檢索詞的選定和檢索過(guò)程中的方案調(diào)整。檢索系統(tǒng)的確定指根據(jù)課題選擇合適的檢索系統(tǒng),它必須包括檢索者檢索需求的學(xué)科范圍和熟悉的檢索途徑。在計(jì)算機(jī)檢索中還需要確定檢索所需要的文檔名稱或代碼。檢索途徑的確定指各檢索系統(tǒng)一般都具有許多索引體系(即檢索途徑),應(yīng)根據(jù)課題需要選擇自己熟悉的檢索途徑。檢索詞的選定指各種檢索途徑均須有相應(yīng)檢索詞(亦稱入口詞)方可進(jìn)

15、行檢索。如分類途徑以分類號(hào)作為檢索詞,主題途徑以標(biāo)題詞、關(guān)鍵詞等作為檢索詞等等。計(jì)算機(jī)檢索還須選定檢索詞編制布爾邏輯提問(wèn)式。檢索過(guò)程中的方案調(diào)整指根據(jù)檢索過(guò)程中出現(xiàn)的各種問(wèn)題及時(shí)調(diào)整方案,擴(kuò)大或縮小檢索范圍。 檢索步驟 檢索者因需求和習(xí)慣的不同,檢索方法和途徑也多不同,但檢索的基本步驟卻是一樣的。一般包括:分析研究檢索課題,明確文獻(xiàn)檢索要求;編制檢索策略;使用檢索工具,查找文獻(xiàn)線索;了解館藏情況,索取原始文獻(xiàn),滿足課題需要。 (二)計(jì)算機(jī)檢索的主要工具 計(jì)算機(jī)檢索主要是通過(guò)檢索各種數(shù)據(jù)庫(kù)實(shí)現(xiàn)的。數(shù)據(jù)庫(kù)的類型主要分為文獻(xiàn)型數(shù)據(jù)庫(kù)和事實(shí)型數(shù)據(jù)庫(kù)兩種;檢索方式包括單機(jī)檢索和網(wǎng)絡(luò)檢索;單機(jī)檢索包括軟盤

16、檢索和光盤檢索;網(wǎng)絡(luò)檢索包括遠(yuǎn)程撥號(hào)登錄檢索和國(guó)際互聯(lián)網(wǎng)檢索。從發(fā)展趨勢(shì)看,國(guó)際互聯(lián)網(wǎng)檢索有著更為強(qiáng)大的生命力。 1.國(guó)內(nèi)數(shù)據(jù)庫(kù) (1)文獻(xiàn)型數(shù)據(jù)庫(kù):文獻(xiàn)檢索是一種相關(guān)性檢索,它不直接回答檢索者提出的問(wèn)題,只提供與之相關(guān)的文獻(xiàn)供其參考。 期刊文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù) 主要有中國(guó)中醫(yī)藥期刊文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(TCMARS),中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)光盤數(shù)據(jù)庫(kù)(CBMdisc),中文生物醫(yī)學(xué)期刊目次數(shù)據(jù)庫(kù)(CMCC),中國(guó)學(xué)術(shù)期刊(光盤版)全文檢索管理系統(tǒng),中國(guó)藥學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(光盤版)和臺(tái)灣中醫(yī)藥文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)。 報(bào)刊文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù) 可查閱由國(guó)家中醫(yī)藥管理局中國(guó)中醫(yī)藥文獻(xiàn)檢索中心研制的中醫(yī)藥報(bào)刊資料數(shù)據(jù)庫(kù)。專利文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù) 可查閱由中華

17、人民共和國(guó)專利局研制的中國(guó)專利數(shù)據(jù)庫(kù)(CNPAT)。 獲獎(jiǎng)成果數(shù)據(jù)庫(kù) 可查閱由國(guó)家中醫(yī)藥管理局中國(guó)中醫(yī)藥文獻(xiàn)檢索中心研制的中醫(yī)藥成果數(shù)據(jù)庫(kù)。中醫(yī)古典文獻(xiàn) 目前可查閱由中國(guó)臺(tái)灣中醫(yī)藥委員會(huì)研制的電子中醫(yī)藥古籍文獻(xiàn)(TCMET),進(jìn)行黃帝內(nèi)經(jīng)、金元四大家、景岳全書的全文檢索。 (2)事實(shí)型數(shù)據(jù)庫(kù): 中藥數(shù)據(jù)庫(kù)??煞謩e查閱由國(guó)家中醫(yī)藥管理局中國(guó)中醫(yī)藥文獻(xiàn)檢索中心研制的中國(guó)中成藥商品數(shù)據(jù)庫(kù)和由國(guó)家中藥保護(hù)品種委員會(huì)研制的國(guó)家中藥保護(hù)品種數(shù)據(jù)庫(kù)。中藥復(fù)方數(shù)據(jù)庫(kù) 可查閱由北京中醫(yī)藥大學(xué)研制的中藥方劑信息數(shù)據(jù)庫(kù)。 2. 國(guó)外數(shù)據(jù)庫(kù) (1)文獻(xiàn)型數(shù)據(jù)庫(kù): MEDLARS系統(tǒng)(Medical Literatur

18、e Analysis and Retrieval System,醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)分析檢索系統(tǒng)),由美國(guó)國(guó)立醫(yī)學(xué)圖書館研制、開發(fā)的當(dāng)今世界上最有權(quán)威性的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)檢索系統(tǒng)。涉及醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)、化學(xué)數(shù)據(jù)、癌癥治療方案等信息。USPTO Web Patent Databases系統(tǒng),由美國(guó)專利與商標(biāo)辦公室研制,含有3個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù):美國(guó)專利文獻(xiàn)全文數(shù)據(jù)庫(kù)、美國(guó)專利文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)和艾滋病專利數(shù)據(jù)庫(kù)。 化學(xué)文摘信息服務(wù)(Chemical Abstracts Service,CAS),由美國(guó)化學(xué)文摘社研制的,是世界上最權(quán)威的化學(xué)信息數(shù)據(jù)庫(kù),包含有將近15000000篇摘自8000多種期刊、專利、書籍的化學(xué)文

19、摘和有關(guān)的19000000個(gè)化學(xué)物質(zhì)記錄。(2)事實(shí)型數(shù)據(jù)庫(kù):如天然產(chǎn)物數(shù)據(jù)庫(kù)(Nature Production Alert,NAPRALERT), 由美國(guó)伊利諾斯大學(xué)研制的。該數(shù)據(jù)庫(kù)主要收錄了1975年以來(lái)有關(guān)天然產(chǎn)物中具有生物活性的化學(xué)物質(zhì)的信息,是世界上目前較大的天然產(chǎn)物數(shù)據(jù)庫(kù) (三)手工檢索的主要工具 1.國(guó)內(nèi)手工檢索工具書 (1)目錄類:主要有全國(guó)新書目、全國(guó)總書目、中國(guó)國(guó)家書目、科技新書目和外國(guó)報(bào)刊目錄 (2)索引類:可查閱中文科技資料目錄、中文科技資料目錄(中草藥) 、全國(guó)報(bào)刊索引(科技版)、醫(yī)學(xué)論文累積索引(1949-1979)、國(guó)外科技資料目錄(醫(yī)藥衛(wèi)生)。 (3)文摘類:

20、主要相關(guān)文摘有中國(guó)醫(yī)學(xué)文摘、中國(guó)藥學(xué)文摘和國(guó)外醫(yī)學(xué)。 (4)專利類:主要有發(fā)明專利公報(bào)、實(shí)用新型專利公報(bào)和外觀設(shè)計(jì)專利公報(bào)。 2.國(guó)外手工檢索工具書 (1)索引類:目前最有權(quán)威的是美國(guó)科學(xué)引文索引(Science Citation Index,簡(jiǎn)稱SCI)和美國(guó)醫(yī)學(xué)索引(INDEX MEDICUS),簡(jiǎn)稱IM。 (2)文摘類:主要有荷蘭醫(yī)學(xué)文摘(Excerpta Medica,簡(jiǎn)稱EM)、美國(guó)生物學(xué)文摘(Biological Abstracts,簡(jiǎn)稱BA)和美國(guó)化學(xué)文摘(Chemical Abstracts,簡(jiǎn)稱CA)。 (3)專利類:可從世界專利索引(簡(jiǎn)稱WPIWorld Patents I

21、ndex)、世界專利文摘(簡(jiǎn)稱WPAWorld Patents Abstracts Joural)和化學(xué)專利索引(簡(jiǎn)稱CPIChemical Patents Index)。三、假說(shuō)建立在初步確定了選題之后,要對(duì)準(zhǔn)備研究的問(wèn)題進(jìn)行思考,依據(jù)已掌握的理論和事實(shí)形成一個(gè)解決問(wèn)題的設(shè)想或猜測(cè),這就需要建立假說(shuō)(establishment of hypothesis)。然后,根據(jù)這些假說(shuō)來(lái)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn),進(jìn)行研究,以便驗(yàn)證、修改或完善假說(shuō),甚至使假說(shuō)上升為理論?!皼](méi)有假說(shuō),實(shí)驗(yàn)無(wú)從談起”(哥倫布)。任何科學(xué)實(shí)驗(yàn)都必須建立假說(shuō),實(shí)驗(yàn)是驗(yàn)證假說(shuō)的途徑,因此,又稱為工作假說(shuō)。建立工作假說(shuō)是科研選題的核心環(huán)節(jié),正確提

22、出科學(xué)的假說(shuō)是科研工作者的一項(xiàng)基本功。(一)假說(shuō)的特性 假說(shuō)是根據(jù)已知的科學(xué)事實(shí)和科學(xué)理論,對(duì)準(zhǔn)備研究的課題提出一種假定的解釋。凡是以客觀的事實(shí)和科學(xué)理論為基礎(chǔ),能夠揭示問(wèn)題內(nèi)在特征和規(guī)律的奧秘,就是科學(xué)的假說(shuō)??茖W(xué)的假說(shuō)應(yīng)具備以下的基本特性。 1.來(lái)源的科學(xué)性 中醫(yī)針灸學(xué)的科學(xué)假說(shuō),大多是在大量臨床實(shí)踐的基礎(chǔ)上,摸索總結(jié)出的帶有規(guī)律性的認(rèn)識(shí)、提煉概括出的理論思維,如對(duì)疾病與證候、治則與治法的新認(rèn)識(shí),以及經(jīng)絡(luò)、腧穴、經(jīng)脈經(jīng)穴與臟腑相關(guān)學(xué)說(shuō)等,這些假說(shuō)豐富了中醫(yī)針灸學(xué)理論內(nèi)涵,具有一定的科學(xué)性。假說(shuō)具有事實(shí)和科學(xué)理論的基礎(chǔ),也與已知的科學(xué)理論和基本事實(shí)相符合??茖W(xué)的假說(shuō),是建立在真實(shí)的事實(shí)材料之

23、上的,因此與無(wú)事實(shí)根據(jù)的瞎說(shuō)和迷信的胡說(shuō)有本質(zhì)區(qū)別。 2.說(shuō)明的推測(cè)性 盡管假說(shuō)是以事實(shí)為依據(jù),通過(guò)科學(xué)思維做出的推想,但這種推想只是一個(gè)推測(cè)性的說(shuō)明,尚未達(dá)到確切可靠的認(rèn)識(shí),因而有待于進(jìn)一步通過(guò)科學(xué)實(shí)驗(yàn)來(lái)檢驗(yàn)或證實(shí)。尤其在醫(yī)學(xué)科學(xué)實(shí)踐中,假說(shuō)中有很多不確定成分。因此建立假說(shuō)更宜慎重,有時(shí)假說(shuō)形式是多元的,其意義是相對(duì)的。如中醫(yī)臨床治則中有“以寒治熱”的理論,又有“甘溫除大熱”的假說(shuō),即是例證。 3.解釋的系統(tǒng)性提出假說(shuō)不僅應(yīng)該有事實(shí)依據(jù),而且能夠說(shuō)明和解釋已有的現(xiàn)象,不僅能夠解釋說(shuō)明以往理論、事實(shí)和現(xiàn)象,也能解釋以往理論不能說(shuō)明的事實(shí)和現(xiàn)象。假說(shuō)能夠揭示的范圍越大,表明假說(shuō)反映客觀規(guī)律的程度

24、越好,也就是假說(shuō)解釋系統(tǒng)性越好。當(dāng)然,不能要求一個(gè)假說(shuō)能夠解釋全部事實(shí),但應(yīng)能夠解釋大部分事實(shí),特別是與假說(shuō)建立有關(guān)的主要事實(shí)。中醫(yī)針灸學(xué)的科學(xué)假說(shuō)應(yīng)能夠解釋臨床現(xiàn)象、病理特征、治則、治法及預(yù)后轉(zhuǎn)歸這些主要事實(shí)。 4.結(jié)論的可驗(yàn)證性 假說(shuō)的科學(xué)價(jià)值在于可被重復(fù)和驗(yàn)證。一個(gè)好的假說(shuō)應(yīng)當(dāng)是可以重復(fù)和驗(yàn)證的,重復(fù)和驗(yàn)證的越多,科學(xué)價(jià)值越大,越接近理論范疇。對(duì)于醫(yī)學(xué)科研,科學(xué)假說(shuō)是工作假說(shuō),必須在實(shí)踐中可以重復(fù)和驗(yàn)證。例如,在經(jīng)絡(luò)基礎(chǔ)理論研究中,首先將循經(jīng)感傳現(xiàn)象研究作為重點(diǎn),是因?yàn)檠?jīng)感傳現(xiàn)象是經(jīng)絡(luò)存在的主要證明?,F(xiàn)代生命科學(xué)并未注意到這種感傳遷移現(xiàn)象,因此“機(jī)體存在著循經(jīng)感傳這種獨(dú)特的感覺(jué)遷移現(xiàn)象

25、”這個(gè)科學(xué)假說(shuō)就需要以臨床的重復(fù)驗(yàn)證以及深入的機(jī)制研究作為突破口來(lái)證明這個(gè)假說(shuō)的科學(xué)價(jià)值。 (二)假說(shuō)形成的方法 臨床現(xiàn)象和已知的醫(yī)學(xué)理論是形成假說(shuō)的條件,但還要經(jīng)過(guò)較嚴(yán)密的邏輯思維過(guò)程才能形成假說(shuō)。建立假說(shuō)的形式是多樣的,但主要是邏輯性假說(shuō)。即運(yùn)用邏輯中的類比、歸納和演繹推理等方法建立假說(shuō)。 1.類比推理 在生命科學(xué)中有很多現(xiàn)象和過(guò)程,具有較好的相似性和對(duì)稱性。如中醫(yī)基礎(chǔ)理論中的津液精血就具有很好相似性,陰陽(yáng)、經(jīng)絡(luò)就具有典型的對(duì)稱性,它們之中既有各自特點(diǎn),又有彼此間的共同點(diǎn),由于共同點(diǎn)的存在,就可以用已知的事物去設(shè)想未知的事物。同時(shí),在臨床中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)有些表面上互不相關(guān)的現(xiàn)象之間也有相類似的地

26、方,據(jù)此加以類推,結(jié)果竟得到很重要的發(fā)現(xiàn)的也不乏其例,如活血化瘀治則和方藥在各科臨床的廣泛應(yīng)用,各科疾病雖有區(qū)別,但均有血瘀證候則是一致的,甲病血瘀癥有效,乙病血瘀癥也應(yīng)該有效。進(jìn)一步類推,象炎癥、增生、肥厚等一些病理現(xiàn)象與血瘀的病理變化相類似,而采用活血化瘀治則和方藥治療,也取得了較好的效果。然而,有些共同點(diǎn)卻隱藏在外表差別的背后,只要發(fā)現(xiàn)這些共同點(diǎn),并提出假說(shuō),就可能是創(chuàng)造性研究。 2.歸納推理 從大量的臨床現(xiàn)象中,經(jīng)過(guò)綜合和系統(tǒng)加工,找出它們主要現(xiàn)象的共同特征,歸納概括形成假說(shuō),這也是從特殊到一般的歸納過(guò)程。把在特殊情況下已經(jīng)證明無(wú)誤的規(guī)律提高為一般情況下的假說(shuō),是建立假說(shuō)的一種極其重要

27、的方法。例如,在針刺鎮(zhèn)痛的臨床觀察中,發(fā)現(xiàn)電針可以用于各種急慢性疼痛的治療,電針頻率的選用影響止痛效果和后效應(yīng)。什么是針刺鎮(zhèn)痛的核心機(jī)理問(wèn)題,從大量的針灸臨床和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中反復(fù)討論分析,最后歸納出電針刺激不同內(nèi)源性鎮(zhèn)痛物質(zhì)的釋放和控制致痛炎癥介質(zhì)是可能的關(guān)鍵問(wèn)題,因此提出了針刺鎮(zhèn)痛以中樞神經(jīng)機(jī)理為主的科學(xué)假說(shuō),這個(gè)假說(shuō)是一個(gè)總的假說(shuō),下面再?gòu)纳窠?jīng)通路、神經(jīng)遞質(zhì)、炎癥介質(zhì)等方面開展研究。 3.演繹推理演繹推理是由一般到特殊的認(rèn)識(shí)過(guò)程,也可以說(shuō)是采用已知的一般規(guī)律和理論解釋另一個(gè)特殊事物,這就是演繹推理所建立的假說(shuō)。這種由演繹引申推理建立假說(shuō)的方法也是研究者所普遍采用的。例如通過(guò)大量的事實(shí),人們已經(jīng)

28、得到某種化學(xué)物質(zhì)可以致癌的一般認(rèn)識(shí),日本科學(xué)家由此演繹推理:大氣質(zhì)量下降,大量有機(jī)物繁殖形成赤潮破壞了海洋生態(tài)。殘留的農(nóng)藥污染了河流、湖泊,這些因素最終也是化學(xué)物質(zhì)在起作用,但又超出化學(xué)物質(zhì)本身而影響了生態(tài)環(huán)境。為此提出了“環(huán)境激素致癌”的假說(shuō)。 建立假說(shuō)的一般方法僅僅介紹了以上三種,事實(shí)上還有回朔法、移植法、經(jīng)驗(yàn)公式法等多種方法。如何能夠提出好的科研假說(shuō),并無(wú)統(tǒng)一的模式作依據(jù)。以上的各種方法可以單獨(dú)使用,也可以結(jié)合適用。 (三)假說(shuō)建立的步驟 科學(xué)假說(shuō)的建立通常有一定的步驟和程序。中醫(yī)針灸學(xué)在其發(fā)展歷史中不斷建立新的假說(shuō),多采用直觀的取類比象的類推、演繹的方法,而現(xiàn)代中醫(yī)藥學(xué)提出的科學(xué)假說(shuō)抽

29、象性更高,與現(xiàn)代自然科學(xué)聯(lián)系更緊密,采用回歸演繹的方法更多一些。不同性質(zhì)的假說(shuō),所形成的步驟雖然有所區(qū)別,但一般都包括以下過(guò)程。 1.初始意念 在建立初步假設(shè)之前,作者要掌握事實(shí)、進(jìn)行細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床觀察和總結(jié),全面查閱相關(guān)的文獻(xiàn)資料,認(rèn)真閱讀和分析,找出主要矛盾和解決矛盾的切入點(diǎn)及思路方法,在此基礎(chǔ)上產(chǎn)生的靈感、直覺(jué),稱為初始意念或思想火花。這既是開始形成假說(shuō)的基礎(chǔ),也是認(rèn)識(shí)進(jìn)一步發(fā)展的前提。 這種演繹推理,一般是根據(jù)已知的知識(shí)去設(shè)想未知圖像,而不是去純粹的虛構(gòu)。同時(shí),往往要嘗試提出多種假設(shè),然后進(jìn)行比較、取舍、修改、經(jīng)過(guò)反復(fù)周密的思考,選擇自己認(rèn)為理由較充足的假設(shè)。 2.建立假說(shuō) 在初步假設(shè)

30、的基礎(chǔ)上,經(jīng)過(guò)對(duì)所掌握的事實(shí)和資料以及已知的科學(xué)理論進(jìn)行廣泛的論證,運(yùn)用類比、回歸和演繹的推理方法形成初步假說(shuō)。一旦建立了假說(shuō)就要以廣泛的事實(shí)材料為基礎(chǔ),對(duì)它們進(jìn)行解釋。在這個(gè)過(guò)程中要用充分的資料和多方面的知識(shí)來(lái)做演繹推理的論證,也就是充實(shí)假說(shuō)的內(nèi)容。初步假設(shè)只有經(jīng)過(guò)論證補(bǔ)充和完善肯定了它的理論內(nèi)容,才會(huì)發(fā)展成為相對(duì)合理的科學(xué)假說(shuō)。在這個(gè)過(guò)程中演繹推理的形式和作用顯得十分重要。這里需要強(qiáng)調(diào)的是,中醫(yī)針灸學(xué)有著深厚的中國(guó)文化底蘊(yùn),天人合一、形神統(tǒng)一、謹(jǐn)調(diào)陰陽(yáng)、以平為期等人文哲學(xué)思想滲透在中醫(yī)基礎(chǔ)理論之中,若在建立假說(shuō)過(guò)程當(dāng)中能將它們貫穿其中,將更深刻突出中醫(yī)針灸學(xué)特色和優(yōu)勢(shì)。 3.完善假說(shuō)初步建

31、立了假說(shuō)之后,應(yīng)用這個(gè)假說(shuō)一般能夠說(shuō)明和解釋已知的事實(shí)和現(xiàn)象,在完善假說(shuō)過(guò)程中,主要根據(jù)這個(gè)假說(shuō)是否能夠預(yù)言未知的事實(shí)或新的現(xiàn)象。這不僅是考核假說(shuō)的科學(xué)內(nèi)涵和它的應(yīng)用前景,同時(shí)也為下步驗(yàn)證假說(shuō)提供條件。如果根據(jù)假說(shuō)所作的預(yù)言都得到實(shí)驗(yàn)證實(shí),那么,所建立的假說(shuō)的正確性就得到了肯定。 按上述方法建立的假說(shuō),雖然只是一種猜測(cè),但它必須能夠解釋已有的現(xiàn)象和事實(shí),并且能夠預(yù)言或結(jié)論。當(dāng)然這些預(yù)言和結(jié)論,必須能夠在實(shí)踐中受到檢驗(yàn)。 (四)假說(shuō)的檢驗(yàn)和發(fā)展 科學(xué)的假說(shuō)包含著正確的內(nèi)容和真實(shí)性尚未確定的成分。因此假說(shuō)必須經(jīng)過(guò)實(shí)踐(調(diào)查、觀察和實(shí)驗(yàn))去檢驗(yàn)和發(fā)展。最后才能夠得到對(duì)內(nèi)在規(guī)律真實(shí)的認(rèn)識(shí)。要檢驗(yàn)和發(fā)展

32、假說(shuō),必須通過(guò)嚴(yán)格的科學(xué)實(shí)驗(yàn),只有實(shí)驗(yàn)結(jié)果證實(shí)了假說(shuō)的正確性,它才可能上升到理論范疇。 1.假說(shuō)的檢驗(yàn) 假說(shuō)檢驗(yàn)分為兩部分,首先進(jìn)行假說(shuō)的邏輯分析,其后進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)。 (1)邏輯分析:主要檢驗(yàn)假說(shuō)在理論上是否成立,邏輯分析的方法主要是邏輯證明和反駁,即從少量的簡(jiǎn)單前提出發(fā),通過(guò)嚴(yán)密的邏輯推理得出的結(jié)論,如果和已知的結(jié)論和事實(shí)不相矛盾,并能由此預(yù)測(cè)出新的結(jié)果,則可進(jìn)行下一步實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)。 (2)實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn):醫(yī)學(xué)實(shí)踐中假說(shuō)的實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)包括調(diào)查、觀察和實(shí)驗(yàn)等不同方法的驗(yàn)證。方法雖然不同,但基本要求卻相同,都要求進(jìn)行周密的前瞻性科研設(shè)計(jì),所得到的結(jié)果要具有可重復(fù)性。 (3)檢驗(yàn)結(jié)果分析:檢驗(yàn)結(jié)果大致有以下四種

33、情況:實(shí)驗(yàn)結(jié)果符合假說(shuō)的預(yù)期結(jié)果;實(shí)驗(yàn)結(jié)果部分符合假說(shuō)預(yù)期結(jié)果;實(shí)驗(yàn)結(jié)果與假說(shuō)不符,但也不能否定假說(shuō)(證偽);實(shí)驗(yàn)結(jié)果與假說(shuō)預(yù)期結(jié)果截然相反。對(duì)以上不同情況應(yīng)視具體情況具體分析分別對(duì)待。 第一種情況只能認(rèn)為在你進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的特定條件下才是正確的,對(duì)有普遍意義的假說(shuō)一般不被絕對(duì)證實(shí),也即真理的相對(duì)性。第二種情況要進(jìn)一步分析實(shí)驗(yàn)的科學(xué)性和嚴(yán)密性,若無(wú)誤,可對(duì)假說(shuō)進(jìn)行修改和補(bǔ)充,使之適應(yīng)矛盾的事實(shí),然后再進(jìn)行實(shí)驗(yàn),繼續(xù)修改和補(bǔ)充,直至達(dá)到和實(shí)驗(yàn)結(jié)果相符。第三種情況則應(yīng)從不同角度和側(cè)面再進(jìn)行檢驗(yàn),而不能隨便放棄假說(shuō)。第四種情況,即使修改和補(bǔ)充假說(shuō)也不能自圓其說(shuō)時(shí),一般考慮放棄原假說(shuō)。 2.正確對(duì)待假說(shuō)科研

34、假說(shuō)的建立除了要求有較高的學(xué)術(shù)水平和專業(yè)知識(shí)以外,還要有較強(qiáng)的科學(xué)精神和較高的思維能力,同時(shí)還要有敏銳的感覺(jué),創(chuàng)造性的洞察能力和清晰思路,善于在醫(yī)學(xué)實(shí)踐中捕捉新的信息,建立假說(shuō),并能在實(shí)踐中檢驗(yàn)假說(shuō),這是每一個(gè)科研工作者努力追求的目標(biāo)。同時(shí),我們還要正確對(duì)待假說(shuō)。 (1)科學(xué)假說(shuō)既有科學(xué)的一面,又有推測(cè)的一面:提出假說(shuō)既要有充分的科學(xué)根據(jù),一切從實(shí)踐出發(fā),實(shí)事求是;又要大膽創(chuàng)新,大膽思維,敢于突破舊觀念,敢于標(biāo)新立異,敢于提出有悖于常規(guī)認(rèn)識(shí)的新觀點(diǎn),敢于堅(jiān)持獨(dú)立見解。建立科學(xué)假說(shuō)要有突破傳統(tǒng)思維的勇氣和創(chuàng)新精神。 (2)檢驗(yàn)假說(shuō)切忌主觀片面性,固執(zhí)己見:假說(shuō)只是一種假設(shè),一旦發(fā)現(xiàn)與事實(shí)不符,并

35、且無(wú)法補(bǔ)充和修定就要果斷放棄,只有與事實(shí)相符的假說(shuō),才可能發(fā)展成規(guī)律和理論,才能發(fā)揮實(shí)際作用和得到效益。 (3)正確對(duì)待不同假說(shuō):人類活動(dòng)是不斷變化著的,所以實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)既是絕對(duì)的又是相對(duì)的。圍繞一種現(xiàn)象有幾種不同的假說(shuō)是很正常的,它可以促使我們探尋與每一種假說(shuō)有關(guān)的事實(shí),并賦予那些看來(lái)微不足道的事實(shí)以重要意義。兩種完全相反的假說(shuō)若否定了一個(gè)假說(shuō)的實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn),那恰好是另一個(gè)假說(shuō)的良好佐證,即使是錯(cuò)誤的假說(shuō)也有積極意義。 (五)假說(shuō)的作用 1.假說(shuō)決定了醫(yī)學(xué)研究的具體目的和方向 科研是一種探索未知的過(guò)程,未知的領(lǐng)域漠大無(wú)邊,如果沒(méi)有假說(shuō)就很難有切入點(diǎn),針對(duì)所研究課題提出假說(shuō),就是立了靶子指引了方向,為

36、科學(xué)研究提供了目標(biāo)和思路,所以人們也稱之為工作假說(shuō)。每年各級(jí)招標(biāo)指南中有一些專題招標(biāo)意向,也可以稱為“假說(shuō)”,它起到了醫(yī)學(xué)發(fā)展導(dǎo)向的作用。如1998年國(guó)家自然基金項(xiàng)目指南的重點(diǎn)項(xiàng)目“證”的應(yīng)用基礎(chǔ)研究就提出:應(yīng)用創(chuàng)新思路和方法進(jìn)行病證結(jié)合的研究,為“同證異病”和“異病同證”提供客觀實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和診斷參考指標(biāo)。 2.假說(shuō)促進(jìn)了醫(yī)學(xué)理論的建立和發(fā)展醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的目的是發(fā)現(xiàn)新規(guī)律,建立新方法,形成新理論。實(shí)際上它們都是每一個(gè)具體科研假說(shuō)被驗(yàn)證后的具體體現(xiàn)形式。也可以說(shuō),每一次科學(xué)研究活動(dòng)就是驗(yàn)證一個(gè)假說(shuō)是否正確。因此假說(shuō)是發(fā)現(xiàn)新事物、形成新理論的橋梁,是通往真理的必由之路。如從內(nèi)經(jīng)中熱病論、傷寒論中的六

37、經(jīng)辨證到溫病學(xué)派的衛(wèi)氣營(yíng)血辨證,就是中醫(yī)外感病從經(jīng)驗(yàn)到假說(shuō),再到理論的發(fā)生和發(fā)展過(guò)程,假說(shuō)起到了導(dǎo)向性的促進(jìn)作用。 四、立題有了以上的思路及工作基礎(chǔ),就要給擬研究的內(nèi)容進(jìn)行立題(determination of research topic)。一個(gè)科研項(xiàng)目一定要有一個(gè)簡(jiǎn)明、具體、新穎、醒目、能高度概括整個(gè)研究?jī)?nèi)容的題目。它是作者在對(duì)所研究問(wèn)題的理論、內(nèi)容及方法,經(jīng)過(guò)全面的細(xì)致思考,反復(fù)醞釀后擬定的。字?jǐn)?shù)雖然不多,但卻是反映研究?jī)?nèi)容的畫龍點(diǎn)睛之筆。題目的內(nèi)容應(yīng)該直接或間接反映出研究因素、研究對(duì)象及試驗(yàn)效應(yīng)這三個(gè)主要環(huán)節(jié)及它們之間的聯(lián)系。例如: 電針 對(duì) 關(guān)節(jié)炎大鼠 免疫功能 的影響。研究因素 研

38、究對(duì)象 試驗(yàn)效應(yīng) 選題名稱的確定應(yīng)充分考慮以下幾點(diǎn): (一)簡(jiǎn)明 一個(gè)好的題目,應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)單明了,不繁贅冗長(zhǎng),一般題目控制在 20-25 個(gè)字?jǐn)?shù)之內(nèi)。在初步確定題目后,要反復(fù)推敲,試著刪掉多余的詞,如“關(guān)于”、“探索”、“分析”等??蓜h除。 (二)具體 即明確清晰,不抽象籠統(tǒng),題目能具體反應(yīng)出研究的內(nèi)容、方法、目的、水平、創(chuàng)新點(diǎn)及獨(dú)特之處。用較少文字卻要反映出豐富的涵意,這要下一番功夫。例如“隔藥餅灸調(diào)節(jié)潰瘍性結(jié)腸炎細(xì)胞因子分泌的細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)機(jī)制”這個(gè)題目就很具體、清楚。 (三)新穎 即創(chuàng)新性,所研究的新理論、新技術(shù)及新方法等創(chuàng)新之處及特點(diǎn),應(yīng)盡可能在題目上體現(xiàn)出來(lái),讀后使人留下深刻印象。例如“不

39、同頻率電針治療”若改為“變頻電針治療”,一個(gè)“變頻”就體現(xiàn)出來(lái)了本項(xiàng)研究的特點(diǎn)和新穎之處。 (四)醒目 文字精湛傳神,引人入勝,使人讀后產(chǎn)生要立刻讀下去的欲望。例如“腎應(yīng)冬生理機(jī)制研究-松果腺在冬夏對(duì)性腺的調(diào)節(jié)”這個(gè)題目就比較醒目引人。 一般應(yīng)確定幾個(gè)題目,反復(fù)比較后選取一個(gè)比較貼切的,再進(jìn)行修訂。在實(shí)驗(yàn)完成后還要進(jìn)行一番思考,題目是否確切合適,還可以進(jìn)一步修改完善。五、設(shè)計(jì)一個(gè)科研項(xiàng)目,當(dāng)選題確定以后,下一步就是如何進(jìn)行研究設(shè)計(jì)(design of study)。遵循一定的科研設(shè)計(jì)原則,選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)方案及與之相關(guān)的研究對(duì)象、研究因素及效應(yīng)指標(biāo)等,是科研設(shè)計(jì)中必不可少的重要內(nèi)容。科研設(shè)計(jì)的目

40、的在于使該項(xiàng)研究能達(dá)到預(yù)期而又可靠的結(jié)果,同時(shí)避免在研究實(shí)施過(guò)程中人力、物力、財(cái)力和時(shí)間的浪費(fèi)。換言之,設(shè)計(jì)是研究成敗的關(guān)鍵之一。 (一)實(shí)驗(yàn)針灸學(xué)研究的主要環(huán)節(jié)1.研究對(duì)象研究對(duì)象又稱受試對(duì)象,是由研究目的所決定的具有某種特征的個(gè)體所組成的群體,是研究因素所作用的對(duì)象。為了使研究結(jié)論具有真實(shí)性,要求研究對(duì)象具有代表性和一定數(shù)量,以盡可能地反映群體的情況,這就是研究的“重復(fù)性”原則。2.研究因素研究因素也稱受試因素或處理因素。廣義的研究因素是指自然存在的,或受試者本身所具有的,或自外界給予研究對(duì)象的各種因素。狹義的研究因素則是指研究者所要研究的、作用于研究對(duì)象身上可能產(chǎn)生效應(yīng)的因素。研究因素可

41、有不同的類別。每次研究,只觀察一個(gè)類別的作用,稱為單因素研究;如同時(shí)觀察多個(gè)類別的作用,則稱為多因素研究。同一類別的因素,有不同的水平,如不同劑量、作用時(shí)間與方式等。不同的因素,不同的水平,可能產(chǎn)生不同的效應(yīng),如針灸療效研究中,給予研究對(duì)象(人或動(dòng)物)不同的穴位刺激、不同的刺激方法、不同的刺激量、療程等均可能對(duì)研究對(duì)象產(chǎn)生不同的效應(yīng)。在研究的實(shí)施過(guò)程中,應(yīng)保持研究因素的標(biāo)準(zhǔn)化與穩(wěn)定性。研究因素標(biāo)準(zhǔn)化是指構(gòu)成研究因素的諸組分均應(yīng)有明確的規(guī)定。如針灸的療效評(píng)價(jià)中,穴位的選用、刺灸方法、針具規(guī)格、補(bǔ)瀉情況、刺激時(shí)間、療程等,均應(yīng)作明確、具體的規(guī)定。研究因素的穩(wěn)定性則是指構(gòu)成研究因素的諸組分及有關(guān)條件

42、在研究全過(guò)程中的恒定性,同一組別的不同個(gè)體,其研究因素應(yīng)該一致。可能影響實(shí)驗(yàn)效應(yīng)的非研究性措施,必須處于均衡狀態(tài)。3.實(shí)驗(yàn)效應(yīng)實(shí)驗(yàn)效應(yīng)是研究因素作用于研究對(duì)象所呈現(xiàn)的結(jié)局,或是研究對(duì)象對(duì)研究因素作用的反應(yīng)結(jié)果。主要效應(yīng)指標(biāo)應(yīng)具有以下特性:(1)關(guān)聯(lián)性:即所選指標(biāo)與研究目的關(guān)系,并能確切反映研究因素的效應(yīng)。不同的研究目的,體現(xiàn)“關(guān)聯(lián)性”的指標(biāo)也不一樣。例如青蒿素對(duì)惡性瘧疾的療效評(píng)價(jià)的研究,其研究目的在于療效評(píng)價(jià),而反映與惡性瘧疾療效評(píng)價(jià)的最有關(guān)聯(lián)的指標(biāo)是病死率的高低。假如另一項(xiàng)研究是青蒿素治療惡性瘧疾的機(jī)理探討,這時(shí)研究目的在于機(jī)理,其關(guān)聯(lián)性最強(qiáng)的指標(biāo)就應(yīng)是能反映青蒿素對(duì)惡性瘧原蟲在體內(nèi)生活史的

43、干擾或改變惡性瘧原蟲裂殖過(guò)程中對(duì)機(jī)體損害等的有關(guān)指標(biāo),而不是病死率。(2)客觀性:指標(biāo)的“客觀性”具有下述含義指標(biāo)本身具有的客觀特性。該指標(biāo)能通過(guò)適當(dāng)?shù)氖侄魏头椒ū豢陀^地度量和檢測(cè),并以一定的量表述其觀測(cè)值,即定量指標(biāo)或硬指標(biāo)。指標(biāo)本身,雖具有客觀表現(xiàn),但檢測(cè)的結(jié)果,只能定性的描述,即定性指標(biāo),包括自覺(jué)癥狀。受試者的主觀感覺(jué)如眩暈、乏力、疼痛、短氣等難以被客觀的度量和檢測(cè),即軟指標(biāo)。度量、觀測(cè)的客觀性。即觀測(cè)、度量的結(jié)果應(yīng)是恰如其份的,能真實(shí)的表述健康或疾病的狀態(tài)和程度。在中醫(yī)針灸學(xué)研究中,應(yīng)努力做到:選擇本身具有較強(qiáng)客觀性的指標(biāo);應(yīng)用科學(xué)的方法建立對(duì)定性指標(biāo)、軟指標(biāo)觀測(cè)的量化體系;減少、克服

44、觀測(cè)性偏倚。(3)精確性:包括準(zhǔn)確性與可靠性。前者反映觀測(cè)值與真實(shí)值接近的程度;后者表示觀測(cè)同一現(xiàn)象時(shí),多次觀測(cè)結(jié)果取得一致或接近一致的程度。(4)靈敏性:又稱反應(yīng)性。靈敏性高可以提高觀測(cè)結(jié)果的陽(yáng)性率,但要注意,過(guò)高的靈敏性容易造成假陽(yáng)性。(5)特異性:特異性高的指標(biāo)反映病證及效應(yīng)的專屬性,且常不易受其它因素干擾。 根據(jù)指標(biāo)的不同應(yīng)用目的,可將其分為判別性指標(biāo)、評(píng)價(jià)性指標(biāo)、預(yù)測(cè)性指標(biāo)三種類別。判別性指標(biāo)常用于區(qū)分個(gè)體或人群的健康或疾病狀況,在臨床研究中,常用于對(duì)疾病的診斷。評(píng)價(jià)性指標(biāo)常用于評(píng)價(jià)研究對(duì)象接受研究因素前后的狀況比較或組間比較,如臨床試驗(yàn)的療效評(píng)價(jià)。預(yù)測(cè)性指標(biāo)則主要用于個(gè)體臨床事件發(fā)

45、生的可能性的估計(jì),和疾病的發(fā)生或預(yù)后狀況的事前估測(cè)。(二)設(shè)計(jì)的基本原則1.對(duì)照的原則(1)對(duì)照的概念和意義:對(duì)照(control)指的是在調(diào)查研究或?qū)嶒?yàn)研究的過(guò)程中,確立可供相互比較的組別。疾病的發(fā)生、轉(zhuǎn)歸、預(yù)后往往不是單因素作用的后果,而是受著許多因素的影響,如氣候、飲食、社會(huì)狀況、個(gè)體稟賦、心理活動(dòng)等,不同疾病也有其不同的自然進(jìn)程和預(yù)后。不少疾病如感冒、潰瘍病、早期高血壓、紅班狼瘡等有自愈或自行緩解的傾向。如果不通過(guò)對(duì)照,對(duì)非處理因素加以控制,則難以識(shí)別研究過(guò)程中有關(guān)因素對(duì)于疾病的發(fā)生或結(jié)局的影響作用,這樣就大大降低了研究結(jié)果的真實(shí)性和可靠性。在評(píng)價(jià)針灸、藥物療效的臨床試驗(yàn)中,不設(shè)立對(duì)照

46、組所帶來(lái)的缺陷尤其顯而易見。例如黃疸的消退、支氣管哮喘的緩解,紅班狼瘡的緩解究竟是其它的因素影響的結(jié)果,或者疾病自身的表現(xiàn),抑或藥物的治療效應(yīng),沒(méi)有對(duì)照,無(wú)從得出結(jié)論。對(duì)照的主要作用正是鑒別處理因素、非處理因素的差異,從而確認(rèn)處理因素的真實(shí)效應(yīng)。合理均衡的對(duì)照可使組間的非研究性措施處于相等狀態(tài),使組間基線特征具有均衡性或可比性,從而提高結(jié)論的真實(shí)性。(2)對(duì)照的方法:空白對(duì)照。指在對(duì)照組不加任何處理的“空白”條件下進(jìn)行觀察、研究,如動(dòng)物中的誘癌試驗(yàn),需設(shè)立與實(shí)驗(yàn)組動(dòng)物種屬、窩別、性別、體重均相同的空白對(duì)照組,以排除動(dòng)物本身可能自然患癌的影響。在觀察某種新免疫制劑對(duì)某種傳染病的預(yù)防效果時(shí),采取免

47、疫組與空白組的對(duì)比觀察,比較兩組的血清學(xué)和流行病學(xué)的效果,這樣才能真正說(shuō)明這種免疫制劑的作用。實(shí)驗(yàn)對(duì)照。指在一定實(shí)驗(yàn)條件下所進(jìn)行的觀察、對(duì)比,例如觀察當(dāng)歸穴位注射對(duì)于偏頭痛的作用,為了排除水液作用的效應(yīng),應(yīng)該設(shè)立相同穴位用注射用水治療的對(duì)照組。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照。以正常值或標(biāo)準(zhǔn)值作為對(duì)照,以及在所謂標(biāo)準(zhǔn)條件下進(jìn)行觀察的對(duì)照。研究藥物或針灸的療效時(shí),應(yīng)以公認(rèn)的常規(guī)有效療法作為對(duì)照。自身對(duì)照。如用藥或針刺前后的自身對(duì)比觀察;或是對(duì)照與實(shí)驗(yàn)在同一對(duì)象身上進(jìn)行,例如身體對(duì)稱部位的比較觀察或同一對(duì)象在觀察的不同時(shí)期接受不同的療法,然后比較它們的差異,這種方法也稱為自身交叉對(duì)照。自身對(duì)照或自身交叉對(duì)照的應(yīng)用受一定條

48、件的限制,結(jié)論的推導(dǎo)也應(yīng)慎重。相互對(duì)照。各實(shí)驗(yàn)組互為對(duì)照組。如中醫(yī)各種不同證候的對(duì)照;中藥組、針灸組、針?biāo)幗Y(jié)合組治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的對(duì)照等。兩組或多組在同一時(shí)間的比較、觀察也稱平行對(duì)照。配對(duì)對(duì)照。根據(jù)研究目的,把對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果(或效應(yīng)指標(biāo))有影響的有關(guān)條件(如年齡、性別、病情、病程等)相近似的研究對(duì)象配成對(duì)子,再把每一對(duì)子中的研究對(duì)象隨機(jī)地分配到各比較組中去。在臨床試驗(yàn)中,如果實(shí)施隨機(jī)雙盲對(duì)照,配對(duì)對(duì)照的使用常受到限制。病例對(duì)照研究中 ,常要求病例組與對(duì)照組的個(gè)體按一定條件(可能的混雜因素)進(jìn)行配比,也稱配對(duì)對(duì)照。歷史對(duì)照。又稱文獻(xiàn)對(duì)照或回顧對(duì)照,是以本人或他人過(guò)去的研究結(jié)果與本次研究結(jié)果作比較。

49、歷史對(duì)照要特別注意比較資料之間是否具有可比性。通常由于既往的資料中的研究對(duì)象、條件、環(huán)境等都很難與本次試驗(yàn)保持一致,可比性差,歷史對(duì)照一般是不宜采用的。安慰對(duì)照。是空白對(duì)照的特殊類型,目的在于克服對(duì)照組病人由于心理因素所造成的偏倚。常用無(wú)明顯藥理作用的制劑,如乳糖、淀粉、注射用水等安慰劑要求在外觀、顏色、形狀與試驗(yàn)藥物完全一致。假操作如假手術(shù)也被視為安慰對(duì)照。臨床試驗(yàn)中,使用安慰劑對(duì)照要特別謹(jǐn)慎,注意其在醫(yī)療道德上的可行性。中藥的安慰對(duì)照在不少方面仍有困難,針灸的安慰對(duì)照更存在問(wèn)題,有待探索解決。2.隨機(jī)的原則(1)隨機(jī)化(randomization)的概念和意義:在抽樣研究中,抽取或分配樣本

50、時(shí),每一個(gè)研究對(duì)象或觀察單位都有完全均等的機(jī)會(huì)被抽取或分配到某一組,而不受研究者或研究對(duì)象主觀意愿所左右。隨機(jī)化的概念是根據(jù)“隨機(jī)事件”的“不確定性”的特性而規(guī)定的。隨機(jī)化的意義在于使被抽取的觀察對(duì)象能最好地代表其所來(lái)源的總體人群,并使各比較組間具有最大程度的可比性。在臨床研究或?qū)嶒?yàn)研究過(guò)程中,對(duì)照組與實(shí)驗(yàn)組除研究因素(如服用某種藥物)有所不同外,其它非研究因素(如年齡、性別、病情輕重、疾病分期等)應(yīng)該是盡量一致的,均衡的。達(dá)到這一目的的主要手段之一就是隨機(jī)化。(2)常用隨機(jī)分配的方法:簡(jiǎn)單隨機(jī)化。簡(jiǎn)單隨機(jī)化可通過(guò)拋擲硬幣、抽簽、摸球、查隨機(jī)數(shù)字表或應(yīng)用操作計(jì)算器的隨機(jī)數(shù)字健來(lái)完成。拋硬幣、抽

51、簽或摸球通常用于從理論上說(shuō)明隨機(jī)分配方法的實(shí)施和意義。當(dāng)試驗(yàn)涉及的例數(shù)較少時(shí),也不無(wú)視為簡(jiǎn)單可行的方法,當(dāng)試驗(yàn)的例數(shù)較多時(shí),使用這幾種方法分組,便顯得很不方便。隨機(jī)數(shù)字表常用于抽樣研究及對(duì)樣本的分組隨機(jī)化。表中各數(shù)字相互獨(dú)立,并可按需要視相鄰的數(shù)字為任意位數(shù)的組合,無(wú)論從橫行、縱列或斜向等各種順序均呈隨機(jī)狀態(tài)。使用時(shí)可隨意從任何一個(gè)數(shù)字開始,按任意順序取用,但起始數(shù)字代表的位數(shù)(如個(gè)位、十位、百位)和錄用順序應(yīng)預(yù)先有所規(guī)定,不能在同一次錄用中隨意變更。數(shù)字的隨機(jī)排列也可通過(guò)操作計(jì)算器實(shí)現(xiàn)。簡(jiǎn)單隨機(jī)化是十分常用的隨機(jī)方法,尤其是采用隨機(jī)數(shù)字表法,具體應(yīng)用請(qǐng)參照有關(guān)書籍。區(qū)組隨機(jī)化是根據(jù)受試者進(jìn)入

52、研究的時(shí)間先后順序,將其分成內(nèi)含相等例數(shù)的若干區(qū)組,區(qū)組內(nèi)的受試者被隨機(jī)分配至不同組別的隨機(jī)方法。區(qū)組隨機(jī)化具有下述的優(yōu)點(diǎn):有利于保持組間例數(shù)的均等,即使末一區(qū)組的分配未全部完成,兩組相差的例數(shù)最多不超過(guò)區(qū)組所包含的例數(shù)的一半,有利于保持組間的可比性。區(qū)組隨機(jī)化的主要缺點(diǎn)在于如果不是雙盲試驗(yàn),同時(shí)研究者又知道區(qū)組的含量大小,則很容易事先知道每一區(qū)組最后一名病人的分組去向,而導(dǎo)致選擇性偏倚或期望性偏倚的產(chǎn)生。分層隨機(jī)化是根據(jù)對(duì)疾病的轉(zhuǎn)歸、預(yù)后可能產(chǎn)生影響的有關(guān)因素或臨床特征(如年齡、性別、病情、病程等),將進(jìn)入研究的受試者分為若干層次,然后在層內(nèi)再將受試者隨機(jī)分配至不同組別的方法。在樣本含量較大

53、(n200)時(shí),簡(jiǎn)單隨機(jī)化??杀WC組間的可比性,顯然不需要進(jìn)行分層隨機(jī)分配;樣本太小,分層過(guò)多,則難以實(shí)施。研究對(duì)象在100200之間,有至個(gè)重要影響因素,每個(gè)因素又有個(gè)水平時(shí),應(yīng)采用分層隨機(jī)方法。3.重復(fù)的原則(1)重復(fù)(replication)的概念和意義:“重復(fù)”即要求研究樣本對(duì)于相應(yīng)的總體具有代表性,它包含研究樣本應(yīng)具有與相應(yīng)總體的同質(zhì)性和足夠的樣本含量?jī)蓚€(gè)條件。這是為了保證從研究樣本所獲取的信息、研究結(jié)論能外推及具有同一性質(zhì)疾病的病人。樣本的代表性既具有“性質(zhì)”方面的特征,也有“數(shù)量”方面的要求。臨床研究中,選取什么性質(zhì)的樣本,代表什么性質(zhì)的總體,是由研究目的所規(guī)定的。不同的研究目的

54、要求納入不同范圍、性質(zhì)、特征的研究對(duì)象。同一研究目的,要求納入具有相同范圍、性質(zhì)、特征的研究對(duì)象,這也稱研究對(duì)象的“同質(zhì)性”,為了使從研究樣本獲取的研究結(jié)論具有外推性,除了“同質(zhì)性”外,還必須有足夠的樣本量。(2)臨床研究實(shí)施重復(fù)原則的常用措施:嚴(yán)格按照研究目的規(guī)定研究對(duì)象的性質(zhì)與范圍。主要涉及下列幾個(gè)方面:診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)。診斷標(biāo)準(zhǔn)指能夠正確診斷一個(gè)疾病或證候的現(xiàn)行公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn),其來(lái)源有:國(guó)際統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn); 國(guó)內(nèi)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn):包括政府主管部門,全國(guó)性學(xué)術(shù)組織制訂的診斷標(biāo)準(zhǔn);地方性學(xué)術(shù)組織制訂的診斷標(biāo)準(zhǔn);研究者可根據(jù)實(shí)際情況按上述先后順序進(jìn)行選擇。中藥新藥或針灸的臨床試驗(yàn)常以中醫(yī)病、證為主體

55、,或病、證結(jié)合為特征,因而中醫(yī)病、證的診斷標(biāo)準(zhǔn)是需要首先考慮的,如評(píng)價(jià)對(duì)于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)疾病的療效時(shí),同時(shí)也要采用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)指合格受試者所應(yīng)具備的條件。在一項(xiàng)具體研究中,被納入研究的對(duì)象,除應(yīng)符合診斷標(biāo)準(zhǔn)外,研究者還必須根據(jù)具體的研究目的及實(shí)施的可行性,對(duì)納入研究的對(duì)象的其它條件作出規(guī)定。一般包括:對(duì)病情、病型、病期、病程的規(guī)定;對(duì)年齡、性別、婚姻狀況的規(guī)定;對(duì)職業(yè)、居住地、個(gè)人嗜好狀況等的規(guī)定。排除標(biāo)準(zhǔn)指不應(yīng)該被納入研究的條件,其目的在于排除其它情況對(duì)于研究結(jié)論的影響,主要有:不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)和納入標(biāo)準(zhǔn)者;雖符合診斷標(biāo)準(zhǔn),但有其他排除情況者。保證臨床研究足夠的樣本含量。首先應(yīng)明

56、確決定樣本含量的有關(guān)因素,包括樣本中所包含的個(gè)體的差異程度,組間效應(yīng)差異的程度,統(tǒng)計(jì)資料的性質(zhì),統(tǒng)計(jì)推斷的嚴(yán)格程度等。尤其是統(tǒng)計(jì)推斷的嚴(yán)格程度,即以顯著性檢驗(yàn)為基礎(chǔ)所進(jìn)行的統(tǒng)計(jì)推斷得出的結(jié)論與真實(shí)情況相符合的程度。其次要對(duì)樣本的含量進(jìn)行估算。具體的樣本含量估算比較難,這方面應(yīng)由統(tǒng)計(jì)學(xué)專家進(jìn)行。(3)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究實(shí)施重復(fù)原則的措施:選用相同的動(dòng)物。在同一實(shí)驗(yàn)或同一目的的實(shí)驗(yàn)中,一般應(yīng)選用相同的動(dòng)物,包括品系、雌雄、周齡、體重、清潔度、飼養(yǎng)條件、健康狀況及產(chǎn)地等。保證造模相同。首先應(yīng)采用國(guó)際公認(rèn)的動(dòng)物模型。對(duì)于相同實(shí)驗(yàn)?zāi)康?,一定要采用相同的造模方法,包括所選用的動(dòng)物、試劑、造模時(shí)間、造模步驟、術(shù)后

57、護(hù)理、飼養(yǎng)條件等。盡可能給予類似的治療或刺激。如治療組大鼠需要接受電針刺激而作一定的固定,模型對(duì)照組大鼠也應(yīng)該作相同的固定,但不作治療。中藥灌胃治療時(shí),對(duì)照組也應(yīng)該接受相同容量和方式的生理鹽水灌胃等。4.盲法的原則(1)盲法(Blind Method)的概念和意義:盲法是指臨床研究過(guò)程中,指標(biāo)的觀測(cè)、數(shù)據(jù)的收集和結(jié)論的判斷,應(yīng)在不知道研究對(duì)象的分組前提下進(jìn)行。臨床研究的目的在于對(duì)提出的假說(shuō)得到一個(gè)可靠的,無(wú)偏倚的論證。偏倚,如前所述,可以來(lái)自設(shè)計(jì)到結(jié)果分析的每一環(huán)節(jié),既可以來(lái)自研究人員方面,也可以來(lái)自研究對(duì)象方面。進(jìn)行盲法的臨床研究其主要目的就是為了克服可能來(lái)自研究者或受試者的主觀因素所導(dǎo)致的

58、偏倚。此外,在非盲性臨床治療試驗(yàn)中,受試者可能對(duì)新療法尚有懷疑或?qū)鹘y(tǒng)療法已失去信心而中途退出試驗(yàn),使研究結(jié)果難以得到正確的評(píng)價(jià)。(2)盲法的實(shí)施:盲法的種類。單盲法:在實(shí)施一個(gè)試驗(yàn)方案時(shí),對(duì)于研究對(duì)象的分組或者所施加的研究因素(如選用藥物),只有研究者知道,而研究對(duì)象不知道。單盲法可以避免來(lái)自受試者主觀因素所導(dǎo)致的偏倚,但仍然無(wú)法克服來(lái)自研究者方面的偏倚。在實(shí)施過(guò)程中,研究者還可能由于心理因素或其它原因?qū)?shí)驗(yàn)組和對(duì)照組給予不同的關(guān)注;以安慰治療作對(duì)照的研究中,出于某些原因,有些研究者很可能給予對(duì)照組添加“補(bǔ)償治療”,而影響了研究結(jié)果的真實(shí)性。雙盲法:在實(shí)施一個(gè)試驗(yàn)方案時(shí),分組情況或者所施加的研究因素(如選用藥物),研究者(包括資料分析者)和研究對(duì)象雙方都不知道。雙盲試驗(yàn)大大減少了來(lái)自研究者和研究對(duì)象兩方面主觀

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