聚氯乙烯固體藥用硬片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)_第1頁(yè)
聚氯乙烯固體藥用硬片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)_第2頁(yè)
聚氯乙烯固體藥用硬片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)_第3頁(yè)
聚氯乙烯固體藥用硬片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)_第4頁(yè)
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聚氯乙烯固體藥用硬片（pvc）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件編碼：hf-zb-t-？版 本 號(hào)： 01復(fù) 印 號(hào)：執(zhí)行日期：文件起草、審核、批準(zhǔn)起草人審核人批準(zhǔn)人部門質(zhì)保部qa質(zhì)保部質(zhì)保部部長(zhǎng)姓名簽字日期文件分發(fā)頒發(fā)部門質(zhì)保部分發(fā)部門存檔qa室qc室生產(chǎn)部工程部份數(shù)分發(fā)部門物料部供應(yīng)部信息部安全部辦公室份數(shù)分發(fā)部門財(cái)務(wù)部份數(shù)文件變更記載及原因版本號(hào)執(zhí)行日期變更原因、依據(jù)及主要變更內(nèi)容01制訂新版本。1、 標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)2、 技術(shù)指標(biāo)2.1 外觀2.2尺寸偏差2.2.1厚度2.2.2寬度2.3微生物指標(biāo)2.3.1菌落總數(shù)2.3.2霉菌2.3.3酵母3取樣規(guī)則與接收規(guī)則4貯存5復(fù)驗(yàn)期ybb00212005( 聚氯乙烯固體藥用硬片 國(guó)家藥品包裝容器標(biāo)準(zhǔn)）應(yīng)色澤均勻，不得有凹凸發(fā)皺、油污、異物、穿孔、雜質(zhì)等。0.30mm0.02mm218mm1mm100cfu/100cm210cfu/100cm210cfu/100cm2外觀檢查應(yīng)按每卷2米進(jìn)行檢查，所有指標(biāo)均應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。外包裝用紙箱，內(nèi)包裝為聚乙烯塑料袋密封，保存于清潔、干燥處。12個(gè)月第4頁(yè)，共4頁(yè)

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