職業(yè)病醫(yī)院質(zhì)量手冊(cè)

1、XX質(zhì)量管理體系文件XX質(zhì)量管理辦公室2015年7月目 錄第一章 前言14第二章 公正性聲明5第三章 質(zhì)量手冊(cè)和管理6第四章 質(zhì)量方針與目標(biāo)7第五章 組織與管理813第六章 質(zhì)量管理體系1431第七章 人員 3134第八章 設(shè)施與環(huán)境3536第九章 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)3741第十章 量值溯源和校準(zhǔn)4243第十一章 檢測(cè)質(zhì)量控制4446第十二章 記錄4748第十三章 抱怨4950第十四章 職業(yè)健康檢查項(xiàng)目51第十五章 職業(yè)病診斷項(xiàng)目52第十六章 人員委任53第十七章 職業(yè)中毒突發(fā)事件應(yīng)急方案5457第十八章 附件（組織機(jī)構(gòu)框圖）5863第十九章 職業(yè)病相關(guān)儀器設(shè)備6467第二十章 附件（檢測(cè)報(bào)告

2、授權(quán)）68第二十一章 附件（法規(guī)文件）69第二十二章 附件（職業(yè)病診斷標(biāo)準(zhǔn)）7071第二十三章 附件（職業(yè)健康檢查分包項(xiàng)目質(zhì)量控制）72第二十四章 附件（主要儀器設(shè)備操作規(guī)程）73-100XX質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊(cè) 第一版 第0次修改前 言 第1章 第1頁(yè) 共 4 頁(yè)-關(guān)于公布XX職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷質(zhì)量管理手冊(cè)的通知本手冊(cè)是針對(duì)我院即將開展的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)即：職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷工作而編寫。根據(jù)中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法的規(guī)定，我院開展上述有關(guān)工作既關(guān)系到職業(yè)病防治法和其它相關(guān)法規(guī)權(quán)威性和嚴(yán)肅性，也關(guān)系到我院的聲譽(yù)以及用人單位和接觸有毒有害作業(yè)的勞動(dòng)者的切身利益。為保證職業(yè)衛(wèi)生服

3、務(wù)工作的質(zhì)量，特制定和編寫了職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷質(zhì)量管理手冊(cè)。本手冊(cè)匯集了國(guó)家已頒布的有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生的法律、法規(guī)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及要求，同時(shí)也規(guī)定了我院開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量管理體系及各項(xiàng)規(guī)章制度，全面反映了我院職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量管理水平，是指導(dǎo)我院職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作，保證其服務(wù)質(zhì)量的規(guī)范性文件。我院開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的科室及其工作人員均應(yīng)遵照?qǐng)?zhí)行，現(xiàn)特予公布。 XXXXX 醫(yī) 院 院長(zhǎng)：XXXX 2015年7月12日XX質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊(cè) 第一版 第0次修改前 言 第1章 第2頁(yè) 共 4 頁(yè)- 11XX概況XXX醫(yī)院醫(yī)院始建于XXX年，正式成立于XX年XX月XX日，迄今已走

4、過(guò)了XX個(gè)春秋。經(jīng)過(guò)歷任領(lǐng)導(dǎo)班子及全院幾代職工的辛勤努力，醫(yī)院已發(fā)展成為一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)于一體的綜合性“三級(jí)甲等醫(yī)院”。醫(yī)院是XXXXXXX的技術(shù)協(xié)作醫(yī)院，是XXXXX醫(yī)院。 基本情況：醫(yī)院占地面積XX萬(wàn)平方米，建筑面積XX萬(wàn)平方米（危房面積XX萬(wàn)），固定資產(chǎn)XX億元，編制床位XX張、現(xiàn)開放床位XX張。職工總數(shù)XX人。高級(jí)職稱XX人，中級(jí)職稱XX人；博士、碩士以上學(xué)歷XX人。組織結(jié)構(gòu)：醫(yī)院有臨床科室XX個(gè)，醫(yī)技科室XX個(gè)，職能部門XX個(gè)。基礎(chǔ)設(shè)備：醫(yī)院有1.5T雙梯度核磁、多排螺旋CT、心臟血管平板機(jī)（心臟數(shù)字減影系統(tǒng)）、C型臂3臺(tái)、DR2臺(tái)、CR、腫瘤精確放療

5、直線粒子加速器、體外聲波碎石機(jī)、數(shù)字胃腸機(jī)、彩超7臺(tái)、全自動(dòng)生化分析儀血液透析機(jī)、C型臂等大型先進(jìn)診療設(shè)備和心臟除顫器多臺(tái)、心（腦）電圖機(jī)、運(yùn)動(dòng)平板機(jī)、電子胃鏡、腸鏡、麻醉機(jī)10臺(tái)、呼吸機(jī)28臺(tái)、高頻電刀、手術(shù)顯微鏡、病理圖像分析系統(tǒng)等先進(jìn)診療儀器，價(jià)值1.3億元。今年將新購(gòu)置320排以上高端CT一臺(tái)，以滿足臨床教學(xué)使用。醫(yī)療技術(shù)水平能完成二級(jí)所需和各項(xiàng)診療技術(shù)，大部分項(xiàng)目已達(dá)到本地區(qū)領(lǐng)先水平并達(dá)到三級(jí)醫(yī)院技術(shù)指標(biāo)，如內(nèi)科的無(wú)痛胃鏡檢查，經(jīng)橈動(dòng)脈介入支架，外科的肝、肺與食道腫瘤手術(shù)，腹腔鏡膽囊摘除，骨科人工關(guān)節(jié)置換，放射科的介入治療，婦產(chǎn)科的宮腔鏡，呼吸科的支氣管鏡、支氣管支架植入及回收術(shù)等。

6、醫(yī)院建立了醫(yī)療技術(shù)管理辦法，規(guī)范了醫(yī)院各類技術(shù)，促進(jìn)了醫(yī)院技術(shù)的發(fā)展，在各種常見病、多發(fā)病、疑難重癥病搶救治療方面積累了豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)療技術(shù)水平居同級(jí)醫(yī)院前列。學(xué)科建設(shè)：醫(yī)院堅(jiān)持“院有重點(diǎn)、科有特色、人有專長(zhǎng)”的學(xué)科發(fā)展方針，其中普通外科、心血管內(nèi)科被列為兵團(tuán)重點(diǎn)?？疲粙D產(chǎn)科,神經(jīng)內(nèi)科,呼吸科,腫瘤科,檢驗(yàn)科,消化腎病 XXX醫(yī)院質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊(cè) 第一版 第0次修改前 言 第1章 第3頁(yè) 共 4 頁(yè)-科被列為師市重點(diǎn)學(xué)科；醫(yī)院建立了重點(diǎn)專科和人才建設(shè)規(guī)劃及實(shí)施方案.科研教學(xué)培訓(xùn)：近XX年，醫(yī)院承擔(dān)各級(jí)科研課題XX項(xiàng)，其中，兵團(tuán)級(jí)XX項(xiàng)；師級(jí)XX項(xiàng)、科研經(jīng)費(fèi)達(dá)到XXX萬(wàn)元；獲科技進(jìn)步

7、獎(jiǎng)XX項(xiàng)，其中，兵團(tuán)XX項(xiàng)；發(fā)表論文XX篇，其中，核心期刊XX篇。承擔(dān)石河子大學(xué)本科教學(xué)任務(wù)，石河子衛(wèi)校臨床教學(xué)；承擔(dān)師級(jí)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目XX項(xiàng)。醫(yī)院建立了科研的激勵(lì)措施，鼓勵(lì)臨床應(yīng)用研究和適宜技術(shù)推廣應(yīng)用，及醫(yī)院管理課題開展與實(shí)施。所獲榮譽(yù)：醫(yī)院曾先后被評(píng)為國(guó)家級(jí)愛嬰醫(yī)院、兵團(tuán)優(yōu)質(zhì)服務(wù)示范醫(yī)院、全國(guó)職業(yè)道德“百佳班組”、兵團(tuán)“優(yōu)質(zhì)服務(wù)示范醫(yī)院”、“兵團(tuán)職工職業(yè)道德建設(shè)先進(jìn)單位”、“伊犁州文明單位”中國(guó)醫(yī)務(wù)工作及中華誠(chéng)信服務(wù)十佳單位等榮譽(yù)稱號(hào)。全國(guó)第一批節(jié)約型公共機(jī)構(gòu)示范單位、兵團(tuán)文明單位、兵團(tuán)無(wú)償獻(xiàn)血先進(jìn)集體.聯(lián)系電話：XXXXXXXXXXXX 院址：XXXXX 醫(yī)院職業(yè)病辦公室XX質(zhì)量管理

8、體系文件質(zhì)量手冊(cè) 第一版 第0次修改前 言 第1章 第4頁(yè) 共 4 頁(yè)XX的工作職責(zé)是： 1、對(duì)第七師人民群眾的常見病、多發(fā)病以及疑難復(fù)雜、危重病人進(jìn)行診療工作。 2、根據(jù)衛(wèi)生部和上級(jí)衛(wèi)生主管部門的要求承擔(dān)著公共衛(wèi)生事件的出診、接診、統(tǒng)計(jì)上報(bào)等工作。3、承擔(dān)著石河子大學(xué)及其他醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)生的實(shí)習(xí)、培訓(xùn)任務(wù)，同時(shí)對(duì)下級(jí)醫(yī)療單位的軟硬件建設(shè)提供幫助、指導(dǎo)、扶植。 4發(fā)展學(xué)科建設(shè)，開展臨床科研工作。 5、組織、管理預(yù)防接種，負(fù)責(zé)預(yù)防用生物制品的使用和管理： 6、開展衛(wèi)生防治檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制：受衛(wèi)生行政部門認(rèn)定，承擔(dān)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)和健康檢查工作。 7、向社會(huì)提供相關(guān)的預(yù)防保健信息、健康咨詢和?？?/p>

9、醫(yī)學(xué)診療等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。 8、其他。 我院現(xiàn)有單排螺旋CT、數(shù)字化胃腸機(jī)、高千伏X攝片機(jī)、電子腔鏡、肺功能儀、彩超、血液透析儀等先進(jìn)設(shè)備，并實(shí)現(xiàn)了全院計(jì)算機(jī)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)化管理。臨床檢驗(yàn)科配備有奧林帕斯攝像顯微鏡、血液培養(yǎng)儀、全自動(dòng)生化分析儀、血球分析儀、血?dú)夥治鰞x、微生物、致病菌血清學(xué)檢測(cè)、酶標(biāo)儀、細(xì)菌藥敏檢測(cè)儀、尿液分析儀、病毒系列檢測(cè)、離心機(jī)、烤箱、病理圖文報(bào)告系統(tǒng)等等檢測(cè)診斷設(shè)備。具備了為農(nóng)七師提供職業(yè)健康檢查與職業(yè)病診斷工作技術(shù)服務(wù)，促進(jìn)全師職業(yè)健康事業(yè)全面發(fā)展的能力。近年來(lái)，獲各級(jí)科技成果獎(jiǎng)多項(xiàng)。 我院重視對(duì)各級(jí)技術(shù)人員的培訓(xùn)，引進(jìn)專業(yè)人才和先進(jìn)設(shè)備，不斷提高醫(yī)療技術(shù)水平和能力，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量

10、方針和目標(biāo)，完善和改進(jìn)質(zhì)量體系。 l2XX職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作 我院的職業(yè)衛(wèi)生工作主要包括職業(yè)健康檢查與職業(yè)病診斷工作。現(xiàn)職業(yè)衛(wèi)生管理委員會(huì)編織 人，其中高級(jí)職稱 人，中級(jí)職稱 人。 隨著中央及各級(jí)政府對(duì)職業(yè)衛(wèi)生工作的高度重視，根據(jù)七師醫(yī)院的實(shí)際情況，于2015年成立了職業(yè)健康檢查與職業(yè)病診斷管理委員會(huì)，根據(jù)職業(yè)病防治法、職業(yè)病診斷管理辦法等法律、法規(guī)文件精神，制訂了職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷的各項(xiàng)相關(guān)制度、規(guī)范，積極投入到地區(qū)經(jīng)濟(jì)建設(shè)和職業(yè)病防治工作，執(zhí)行國(guó)家的法律、法規(guī)、條例，應(yīng)用預(yù)防醫(yī)學(xué)理論和專業(yè)技術(shù)進(jìn)行職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)。 13地區(qū)職業(yè)衛(wèi)生概況 據(jù)統(tǒng)計(jì)，我區(qū)境內(nèi)駐有天北新區(qū)、五五工業(yè)園區(qū),

11、獨(dú)山子工業(yè)園區(qū)，地區(qū)工礦企業(yè)單位多家。其中接觸職業(yè)危害的工人有近100000人。近二十年來(lái)，我地區(qū)經(jīng)濟(jì)呈高速發(fā)展，但伴隨的職業(yè)衛(wèi)生問題也相當(dāng)突出，對(duì)我區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)和諧、穩(wěn)定已造成一定影響。XX質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊(cè) 第一版 第0次修改公正性聲明 第2章 第1頁(yè) 共 1 頁(yè)-XX關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作公正性聲明 我院開展職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷等的結(jié)果和結(jié)論，除具有技術(shù)工作的準(zhǔn)確性、科學(xué)件外，還具有面向社會(huì)的公正性，并受到國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的承認(rèn)和保護(hù)。為此特作如下公正性聲明： 一、我院職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)工作依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求進(jìn)行，并建立起符合職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證評(píng)審管

12、理辦法所要求的質(zhì)量管理體系，確保職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)工作科學(xué)、準(zhǔn)確。 二、我院對(duì)所有用人單位和勞動(dòng)者都提供相同質(zhì)量的職業(yè)技術(shù)衛(wèi)生服務(wù)，職業(yè)衛(wèi)生工作人員獨(dú)立地開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作，工作中不受任何外來(lái)的干預(yù)和不良影響，維護(hù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的公正性。 三、我院對(duì)用人單位和勞動(dòng)者提出保密的資料、結(jié)果、結(jié)論和數(shù)據(jù)一定嚴(yán)守秘密，切實(shí)維護(hù)當(dāng)事人的權(quán)益。四、我院絕不用當(dāng)事人提供的或所擁有的技術(shù)和成果進(jìn)行產(chǎn)品的開發(fā)、技術(shù)服務(wù)和咨詢活動(dòng)。XXXXX 醫(yī) 院 院長(zhǎng)：XXXX2015年7月12日XX質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊(cè) 第一版 第0次修改質(zhì)量手冊(cè)和管理 第3章 第1頁(yè) 共 1 頁(yè)-31質(zhì)量手冊(cè)管理 311本手冊(cè)由

13、院長(zhǎng)簽字批準(zhǔn)發(fā)布。 312手冊(cè)的發(fā)放范圍： 3121院長(zhǎng)、分管副院長(zhǎng)人手一冊(cè)； 3122質(zhì)量管理體系覆蓋的部門負(fù)責(zé)人人手各一冊(cè)。 3123顧客有要求時(shí)，可予以發(fā)放。 313手冊(cè)印制好后，由醫(yī)務(wù)科管理，檔案室（沒有）備案。 314本手冊(cè)分受控和非受控兩種版本，在手冊(cè)封頁(yè)加蓋印章區(qū)別，受控版本內(nèi)部使用，有不同的分發(fā)號(hào)，按受控文件要求進(jìn)行控制，手冊(cè)持有者與手冊(cè)分發(fā)號(hào)一致，不得變更。因工作需要，向外部提供質(zhì)量手冊(cè)時(shí)，需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)且僅可提供非受控版本。本手冊(cè)未經(jīng)院長(zhǎng)同意，不得全部或部分復(fù)制。 315在手冊(cè)的使用期間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時(shí)反饋到醫(yī)務(wù)科，應(yīng)定期對(duì)手冊(cè)的適用性、充分

14、性、有效性進(jìn)行評(píng)審；必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以修改，手冊(cè)各章節(jié)的修改狀態(tài)，通過(guò)狀態(tài)編號(hào)的修改來(lái)控制，每次修改時(shí)狀態(tài)編號(hào)隨之一起變更。 316當(dāng)醫(yī)院質(zhì)量管理體系發(fā)生較大變動(dòng)或手冊(cè)作大幅度更改時(shí)，手冊(cè)應(yīng)予以換版，手冊(cè)換版要求： 3161按程序重新編寫、審核和批準(zhǔn)，并啟用新版號(hào)： 3162按分發(fā)號(hào)、收回舊版手冊(cè)，分發(fā)新版手冊(cè)； 3163手冊(cè)修改頁(yè)恢復(fù)初始狀態(tài)； 3164保證質(zhì)量管理體系其他文件與新版手冊(cè)的協(xié)調(diào)； 3165手冊(cè)換版由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 317手冊(cè)持有者負(fù)有對(duì)本科室職工的宣傳貫徹教育和培訓(xùn)責(zé)任，本部門職工需查詢手冊(cè)內(nèi)容時(shí)，負(fù)有提供查閱和咨詢的責(zé)任。3，18手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管，不得損壞、丟失和復(fù)制

15、，不得對(duì)手冊(cè)進(jìn)行刪改、撤頁(yè)、任意涂抹。319手冊(cè)如有丟失或損壞，及時(shí)向醫(yī)務(wù)科報(bào)告，申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)或更換確。補(bǔ)發(fā)或更換手冊(cè)時(shí)，須將已損壞或丟失的受控手冊(cè)的分發(fā)號(hào)作廢，并補(bǔ)發(fā)新分發(fā)號(hào)的手冊(cè)。3110質(zhì)量手冊(cè)修改記錄 見質(zhì)量手冊(cè)修改記錄單。XX質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊(cè) 第一版 第0次修改質(zhì)量方針與目標(biāo) 第4章 第1頁(yè) 共 1 頁(yè)-41總則我院按照符合法律、法規(guī)要求的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程為職業(yè)病健康檢查和職業(yè)病診斷提供客觀、公正、完整的檢測(cè)數(shù)據(jù)，對(duì)整個(gè)檢測(cè)工作的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程、資源實(shí)行全面質(zhì)量管理。 42質(zhì)量方針我院工作的質(zhì)量方針是：公正誠(chéng)信、質(zhì)量第一、科學(xué)規(guī)范、優(yōu)質(zhì)高效43質(zhì)量目標(biāo)431我院質(zhì)量目標(biāo)

16、是： a、年度工作達(dá)標(biāo)率98 b、顧客滿意度95 c、追求檢測(cè)結(jié)果零差錯(cuò)率432質(zhì)量目標(biāo)說(shuō)明 a、年度工作達(dá)標(biāo)率：年度工作計(jì)劃中，我院各科室下達(dá)的可用數(shù)字計(jì)算的項(xiàng)目指標(biāo)的完成率； 計(jì)算公式： 年底實(shí)際完成數(shù)年度工作達(dá)標(biāo)率= 100年度計(jì)劃下達(dá)的指標(biāo)數(shù) b、每月做一次顧客問卷調(diào)查，問卷返回率不低于60，其中對(duì)我院工作的滿意度評(píng)價(jià)，達(dá)到“滿意”和“基本滿意”的百分率，稱為顧客滿意度；c、內(nèi)部審核或其他考核中抽查各類檢測(cè)報(bào)告，出現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)和檢測(cè)依據(jù)錯(cuò)誤的檢測(cè)報(bào)告數(shù)占抽查的總數(shù)的百分比，稱為差錯(cuò)率。XX質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊(cè) 第一版 第0次修改組織與管理 第5章 第1頁(yè) 共 6 頁(yè)-51總則為貫

17、徹質(zhì)量方針，我院建立了相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和有關(guān)保證措施，規(guī)定了各級(jí)人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，以指揮、控制和協(xié)調(diào)與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)來(lái)實(shí)現(xiàn)我院的目標(biāo)，使我院在實(shí)施相關(guān)活動(dòng)中能有效行使權(quán)利、履行職責(zé)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題，從而使我院的檢測(cè)檢驗(yàn)工作質(zhì)量得到保證。 52法律地位和組織機(jī)構(gòu) 我院為XXXX綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是一個(gè)相對(duì)獨(dú)立的能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。醫(yī)院的主要負(fù)責(zé)人由農(nóng)七師黨委、組織部任命，全權(quán)代表XX，依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律及規(guī)定，公正、獨(dú)立地按委托人的要求實(shí)施實(shí)驗(yàn)室方面的檢測(cè)工作。組織結(jié)構(gòu)見“XX組織結(jié)構(gòu)圖”。53工作范圍我院的主要工作范圍是：531承擔(dān)著XXXX地區(qū)各族人民群眾的醫(yī)療、保健工作。532承

18、擔(dān)著臨床科研、教學(xué)等學(xué)科發(fā)展和人員培訓(xùn)工作。533開展衛(wèi)生微生物、病原微生物、血清學(xué)的檢測(cè)：534開展各種臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)及各種臨床器械、非器械檢查診療工作；535承擔(dān)從業(yè)人員健康檢查，職業(yè)性健康監(jiān)護(hù)，學(xué)生健康檢查，征兵體檢：536承擔(dān)傳染病診治與管理、職業(yè)病診治和管理，寄生蟲、地方病、慢性非傳染性疾病的診治與管理。 54質(zhì)量管理體系覆蓋的部門： 領(lǐng)導(dǎo)層、醫(yī)務(wù)科、職業(yè)病科、檢驗(yàn)科、預(yù)防保健中心、醫(yī)學(xué)工程部、設(shè)備科。55質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)551醫(yī)務(wù)科 a負(fù)責(zé)質(zhì)量體系及文件和記錄的編制、修改和管理： b負(fù)責(zé)對(duì)職業(yè)病科和檢驗(yàn)科年度質(zhì)量目標(biāo)的制定、分解和考核。 c負(fù)責(zé)對(duì)職業(yè)病科和檢驗(yàn)科內(nèi)部審核工作。編寫“年度內(nèi)

19、審計(jì)劃”并負(fù)責(zé)組織實(shí)施；組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動(dòng)的開展； d負(fù)責(zé)組織顧客滿意度調(diào)查，并進(jìn)行綜合分析，督促采取改進(jìn)措施； e負(fù)責(zé)職業(yè)病科和檢驗(yàn)科的計(jì)量檢查儀器設(shè)備和器具的定期檢定及送校和狀態(tài)標(biāo)識(shí)。552檢驗(yàn)科XXX醫(yī)院質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊(cè) 第一版 第0次修改組織與管理 第5章 第2頁(yè) 共 6 頁(yè)-5521 負(fù)責(zé)本院開展的職業(yè)病所需的檢測(cè)任務(wù)和衛(wèi)生行政部門授權(quán)的衛(wèi)生檢測(cè)任務(wù)，及客戶委托的各類檢測(cè)任務(wù)。5522 制定儀器設(shè)備、試劑、材料購(gòu)置計(jì)劃并負(fù)責(zé)對(duì)所購(gòu)物質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證驗(yàn)收。5523正確使用、維護(hù)配置的儀器設(shè)備，填寫儀器設(shè)備使用記錄、故障記錄、事故記錄等；負(fù)責(zé)具體實(shí)施檢測(cè)設(shè)備在兩次檢定周期之間的核查程序

20、；5524負(fù)責(zé)對(duì)新開展項(xiàng)目、非標(biāo)方法的提出及檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證工作。5525負(fù)責(zé)實(shí)施各項(xiàng)能力驗(yàn)證及比對(duì)計(jì)劃的具體工作和檢驗(yàn)過(guò)程中的質(zhì)量控制。5526負(fù)責(zé)對(duì)所用原始記錄表格的設(shè)計(jì)，認(rèn)真填寫檢驗(yàn)原始記錄及檢驗(yàn)報(bào)告底稿，負(fù)責(zé)將復(fù)核、審核完畢的檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告底稿及時(shí)交送醫(yī)務(wù)科（原為質(zhì)管科）。5527按程序規(guī)定要求做好檢測(cè)過(guò)程中樣品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)、樣品管理、樣品傳遞的工作5528協(xié)助醫(yī)務(wù)科做好儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的溯源與管理，及計(jì)量器具的定期檢定(自校)工作。5529負(fù)責(zé)對(duì)本科新上崗人員的崗前培訓(xùn)、考核。553職業(yè)病辦公室5531依據(jù)中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法和衛(wèi)生部等有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)完成

21、上級(jí)衛(wèi)生行政部門交付的各項(xiàng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)支持工作。 a、負(fù)責(zé)制定我院的年度工作任務(wù)，對(duì)我院的主要服務(wù)任務(wù)和內(nèi)容作出規(guī)定，并對(duì)任務(wù)的完成情況進(jìn)行年中和年終考核； b、負(fù)責(zé)各科室的協(xié)調(diào)和組織工作，信息的上傳下達(dá)及各科室的溝通和聯(lián)絡(luò)。5532組織建立本轄區(qū)工業(yè)企業(yè)職業(yè)衛(wèi)生檔案。5533負(fù)責(zé)本轄區(qū)各級(jí)職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和工業(yè)企業(yè)職防機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo)。5534開展本轄區(qū)工業(yè)企業(yè)的職業(yè)健康監(jiān)護(hù)和職業(yè)病診斷工作，協(xié)助衛(wèi)生行政部門進(jìn)行職業(yè)病的診斷。5535建立職業(yè)衛(wèi)生突發(fā)事件的應(yīng)急救援體系，參與職業(yè)衛(wèi)生突發(fā)事件的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查及處理。5536開展有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生的專題調(diào)查和研究，解決下級(jí)職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)提出的職業(yè)衛(wèi)

22、生業(yè)務(wù)技術(shù)問題。56各類人員的職責(zé)與權(quán)限(權(quán)力委派)XXX醫(yī)院質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊(cè) 第一版 第0次修改組織與管理 第5章 第3頁(yè) 共 6 頁(yè)-561質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員由管理委員會(huì)主任委員、副主任委員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量監(jiān)督員組成，當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí)，由主任委員代理。當(dāng)技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時(shí)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人代理。562職業(yè)衛(wèi)生管理委員會(huì)主任委員 尹紅軍（院長(zhǎng)）主任委員受農(nóng)七師衛(wèi)生局局長(zhǎng)委托，全面負(fù)責(zé)我院職業(yè)衛(wèi)生的行政、業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)工作。具體有：5621制定、批準(zhǔn)并保持我院職業(yè)衛(wèi)生工作的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)5622負(fù)責(zé)職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)所需人員、設(shè)施和環(huán)境條件、設(shè)備等要素資源的配制的管理、評(píng)審：5623負(fù)

23、責(zé)檢測(cè)工作場(chǎng)所設(shè)旅和環(huán)境條件及儀器設(shè)備的建立和配置計(jì)劃的批準(zhǔn)；5624確保我院的工作開展需獲得的必要資源；5625定期評(píng)審質(zhì)量體系，考核工作完成情況，如發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)要求有關(guān)部門整改。563職業(yè)衛(wèi)生管理委員會(huì)副主任委員 5631協(xié)助主任委員開展上述各項(xiàng)工作：5632受主任委員的委托，負(fù)責(zé)職業(yè)衛(wèi)生和檢驗(yàn)及檢測(cè)的業(yè)務(wù)工作：5633負(fù)責(zé)檢測(cè)檢驗(yàn)與其他相關(guān)方面的內(nèi)部協(xié)調(diào)工作：5634負(fù)責(zé)審核與檢測(cè)檢驗(yàn)相關(guān)的程序文件，批準(zhǔn)相關(guān)的作業(yè)性文件。564技術(shù)負(fù)責(zé)人：陳文權(quán)(副院長(zhǎng))5641負(fù)責(zé)職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)方法確認(rèn)，設(shè)備、測(cè)量溯源性、采(抽)樣、檢測(cè)樣品處理檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證、結(jié)果報(bào)告等要素的技術(shù)問題； 5642

24、保證職業(yè)病和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作質(zhì)量所需的必要的資源；5643負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室參加的比對(duì)和各種檢測(cè)水平測(cè)試；并對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，提出改進(jìn)措施。565質(zhì)量負(fù)責(zé)人：王翔(醫(yī)療)蘇春(醫(yī)技) 5651負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、測(cè)量溯源性、檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保證等要素的實(shí)驗(yàn)和督查：5652負(fù)責(zé)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生組織設(shè)置與環(huán)境的建立與配置：5653負(fù)責(zé)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)工作中的非標(biāo)準(zhǔn)方法的批準(zhǔn)：5654批準(zhǔn)年度質(zhì)控計(jì)劃并組織職業(yè)病科檢測(cè)工作質(zhì)量保證措施的落實(shí)。XX質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊(cè) 第一版 第0次修改組織與管理 第5章 第4頁(yè) 共 6 頁(yè)-566醫(yī)務(wù)科主任、職業(yè)衛(wèi)生管理辦公室主任：王翔5661按照職業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理體系文件

25、要求對(duì)檢測(cè)工作的質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督管理；5662開展職業(yè)病相關(guān)知識(shí)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作；5663監(jiān)督職業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量體系的運(yùn)行和開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核：5664在分管副主任委員的領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)調(diào)本院職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檢測(cè)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)工作；5665組織顧客滿意度調(diào)查，及時(shí)處理反饋信息，制定糾正預(yù)防措施，并督促實(shí)施。567檢驗(yàn)科主任主管技師 蘇春 蓋春林*5671實(shí)驗(yàn)室工作的全面管理。對(duì)全科工作的公正性、科學(xué)性、相對(duì)獨(dú)立性全面負(fù)責(zé)。熟悉職業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理體系，并組織科內(nèi)人員學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系文件，組織編制和審核相關(guān)的作業(yè)性文件。負(fù)責(zé)安排和監(jiān)督指導(dǎo)全科的檢測(cè)檢驗(yàn)工作，審核原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告，確保檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)、可靠。監(jiān)督檢測(cè)

26、資料整理歸檔；5672當(dāng)顧客有要求時(shí)，能對(duì)檢測(cè)結(jié)果作出意見和解釋；5673負(fù)責(zé)檢查各項(xiàng)規(guī)章制度及技術(shù)操作規(guī)程的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正，防止不合格服務(wù)的發(fā)生：5674負(fù)責(zé)向職業(yè)衛(wèi)生管理辦公室遞交儀器、設(shè)備、試劑的購(gòu)置計(jì)劃，并對(duì)采購(gòu)的物品組織驗(yàn)收；5675處理顧客滿意度調(diào)查的反饋信息，制定糾正預(yù)防措施，并督促實(shí)施；當(dāng)科主任副科主任缺席時(shí)，應(yīng)確定臨時(shí)負(fù)責(zé)人。 568質(zhì)量監(jiān)督員每個(gè)業(yè)務(wù)科室應(yīng)配備一名以上專職或兼職的質(zhì)量監(jiān)督員，協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)督質(zhì)量體系的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向科主任或質(zhì)量控制科匯報(bào)，作好書面記錄，提出糾正要求，并對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證。569檢測(cè)人員5691檢測(cè)人員應(yīng)遵守質(zhì)量手

27、冊(cè)的規(guī)定，按有關(guān)程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書開展衛(wèi)生檢測(cè)工作，如實(shí)填寫檢測(cè)記錄，按時(shí)完成檢測(cè)任務(wù)，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確；5692負(fù)責(zé)所使用的儀器設(shè)備的保管和日常維護(hù)，熟悉其性能及操作規(guī)程，做好使用和維修記錄：5693努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)，積極參加有關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷提高技術(shù)水平；XX質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊(cè) 第一版 第0次修改組織與管理 第5章 第5頁(yè) 共 6 頁(yè)-5694檢測(cè)人員有權(quán)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)和檢測(cè)結(jié)果獨(dú)立作出判斷，不受來(lái)自經(jīng)濟(jì)和行政壓力的干擾。當(dāng)檢測(cè)設(shè)備、材料、環(huán)境條件等不具備時(shí)，有權(quán)暫不進(jìn)行檢測(cè)。561 0設(shè)備管理員56101作好設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)及設(shè)備技術(shù)檔案的整理、歸檔、保管工作；56102負(fù)責(zé)設(shè)備

28、的計(jì)量檢定工作，并對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識(shí)。5611授權(quán)簽字人56111負(fù)責(zé)審查檢測(cè)報(bào)告及衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)書的完整性、項(xiàng)目齊全性、依據(jù)的正確性、結(jié)論的準(zhǔn)確性；56112審查相關(guān)文件和記錄與GBT15481-2000準(zhǔn)則及有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的符合性。57專業(yè)技術(shù)人員職責(zé)571主任、副主任醫(yī)(技)師職責(zé)5711在科室負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，應(yīng)用預(yù)防醫(yī)學(xué)理論、技術(shù)，結(jié)合本專業(yè)的實(shí)際，組織制定本專業(yè)工作計(jì)劃，檢查執(zhí)行情況，進(jìn)行工作總結(jié)。5712審查制定本專業(yè)科研設(shè)計(jì)方案，審查和修改專題調(diào)查報(bào)告、總結(jié)和科研報(bào)告。5713掌握國(guó)內(nèi)外本專業(yè)新技術(shù)、新方法并應(yīng)用于實(shí)際工作，參加本專業(yè)的業(yè)務(wù)實(shí)踐、研究和解決業(yè)務(wù)工作中的新方法和疑難

29、問題。5714不定期進(jìn)行學(xué)術(shù)講座，指導(dǎo)下級(jí)技術(shù)人員的工作，當(dāng)好學(xué)科帶頭人。572主管醫(yī)(技)師職責(zé) 5721在科室主任和上級(jí)醫(yī)(技)師的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)主管的業(yè)務(wù)工作，制定主管的業(yè)務(wù)工作計(jì)劃、總結(jié)及科研設(shè)計(jì)，定期或隨時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作。5722審核醫(yī)(技)師提出的工作計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、專題報(bào)告、工作總結(jié)，并檢查其工作質(zhì)量，嚴(yán)防差錯(cuò)事故的發(fā)生。572-3親自參加主管業(yè)務(wù)工作，并指導(dǎo)下級(jí)業(yè)務(wù)人員的學(xué)習(xí)和工作，協(xié)助解決疑難問題。5724擔(dān)任教學(xué)任務(wù)，指導(dǎo)進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員的工作。了解本專業(yè)國(guó)內(nèi)外基本動(dòng)態(tài)，負(fù)責(zé)和組織科研工作。573醫(yī)(技)師職責(zé) 5731在上級(jí)醫(yī)(技)師的指導(dǎo)下，承擔(dān)部分業(yè)務(wù)工作，并及時(shí)向上級(jí)醫(yī)

30、(技)師請(qǐng)示、XX質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊(cè) 第一版 第0次修改組織與管理 第5章 第6頁(yè) 共 6 頁(yè)-匯報(bào)工作。5732負(fù)責(zé)分擔(dān)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的工作計(jì)劃、總結(jié)、專題調(diào)查、資料收集和整理，以及技術(shù)檔案立卷工作。5733熟悉本專業(yè)的基礎(chǔ)理論和各項(xiàng)基本操作技術(shù)，親自參加和指導(dǎo)下級(jí)衛(wèi)生業(yè)務(wù)人員開展本專業(yè)的工作。5734擔(dān)任進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員的業(yè)務(wù)輔導(dǎo)。574醫(yī)(技)士職責(zé)5741在上級(jí)醫(yī)(技)師的指導(dǎo)下，參加具體的業(yè)務(wù)實(shí)踐，并按時(shí)保質(zhì)保量完成工作任務(wù)。5742承辦各類調(diào)查和實(shí)驗(yàn)工作的各項(xiàng)準(zhǔn)備及善后工作，參與現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和采樣工作，并做好調(diào)查、實(shí)驗(yàn)工作的資料記錄、統(tǒng)計(jì)、整理。58防止不恰當(dāng)干擾581某一工作的審核與

31、批準(zhǔn)不能為同一人，應(yīng)交叉審批；582各科室發(fā)出的檢測(cè)結(jié)果報(bào)告應(yīng)由科長(zhǎng)或副科長(zhǎng)或其授權(quán)的人簽發(fā)；我院的檢驗(yàn)報(bào)告最終發(fā)出應(yīng)由院長(zhǎng)或其授權(quán)的技術(shù)負(fù)責(zé)人審核： 583涉及資源、質(zhì)量體系的有效運(yùn)行、偏離及申訴方面時(shí)，應(yīng)有院長(zhǎng)或技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。59與我院有關(guān)的人員和部門591農(nóng)七師衛(wèi)生局負(fù)責(zé)我院職業(yè)衛(wèi)生管理委員會(huì)主任、副主任的任命與授權(quán)，并指導(dǎo)和監(jiān)督我院的各項(xiàng)工作；592農(nóng)七師衛(wèi)生監(jiān)督所所長(zhǎng)代表局長(zhǎng)對(duì)我院的工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和抽查：593上述人員和部門不對(duì)我院檢測(cè)結(jié)果的公正性和準(zhǔn)確性施加任何行政影響。510保證措施我院制定了實(shí)驗(yàn)室人員行為規(guī)范、公正性聲明、保密和保護(hù)所有權(quán)程序來(lái)保證我院檢測(cè)工作的

32、獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性。511保護(hù)委托人機(jī)密和所有權(quán) 5111檢驗(yàn)報(bào)告單、專利技術(shù)資料只提供給委托方，并由委托方簽收。 5112檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)除經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)外，一律不得對(duì)外借閱。5113不得口頭、書面向外泄漏委托方機(jī)密，違者予以紀(jì)律處分和經(jīng)濟(jì)制裁。XX質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊(cè) 第一版 第0次修改質(zhì)量管理體系 第6章 第1頁(yè) 共 18 頁(yè)-61總則為了保證職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)工作行為公正、公平，方法科學(xué)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、服務(wù)規(guī)范的要求，我院按照職業(yè)病防治法、職業(yè)健康檢查管理辦法、職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法等的要求，建立了符合我院實(shí)際情況的質(zhì)量管理體系，編制了質(zhì)量管理體系文件并在職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)工作中貫徹執(zhí)行。質(zhì)量管理體系

33、貫穿于職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)工作的全過(guò)程，適用于從建設(shè)項(xiàng)目評(píng)價(jià)、職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷等全部活動(dòng)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)保證我院質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)和質(zhì)量體系文件的現(xiàn)行有效性根據(jù)我院情況以及與檢測(cè)檢驗(yàn)相適用的法律、法規(guī)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求，建立、實(shí)施質(zhì)量體系并保持和改進(jìn)，該體系涵蓋了準(zhǔn)則中的全部要素，使檢測(cè)工作質(zhì)量得到保證。同時(shí)編制質(zhì)量體系文件，并有相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)、程序文件，以保證質(zhì)量體系的審核、評(píng)審和運(yùn)行。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)由院長(zhǎng)批準(zhǔn)發(fā)布，隨我院的發(fā)展可作適當(dāng)調(diào)整。62適用范圍我院所有的檢測(cè)工作都必須按質(zhì)量體系文件運(yùn)行，遵照質(zhì)量體系規(guī)定的程序，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。63職責(zé)質(zhì)量管

34、理人員制定質(zhì)量方針、目標(biāo)，制訂修訂質(zhì)量體系文件，監(jiān)督檢測(cè)執(zhí)行情況，組織業(yè)務(wù)培訓(xùn)與考核，處理質(zhì)量問題申訴。64質(zhì)量體系的建立 641質(zhì)量體系文件：質(zhì)量體系文件是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，包括：6411形成文件的醫(yī)院的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)：6412質(zhì)量手冊(cè)；6413形成文件的工作程序：6414我院為確保服務(wù)過(guò)程有效策劃、運(yùn)作運(yùn)作和控制所需的管理和技術(shù)性作業(yè)文件和質(zhì)量記錄。642質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖如下 質(zhì)量手冊(cè) 第一層文件 程序文件 第二層文件 作業(yè)指導(dǎo)書 操作規(guī)程 第三層文件XX質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊(cè) 第一版 第0次修改質(zhì)量管理體系 第6章 第2頁(yè) 共 18 頁(yè)- 檢驗(yàn)細(xì)則 質(zhì)量記錄 第四層文件

35、 質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖64。3質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖的說(shuō)明：6431質(zhì)量手冊(cè)是質(zhì)量管理體系的第一層次文件。它是我院質(zhì)量管理的基本法規(guī)，是質(zhì)量管理體系運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)，它包括了我院工作的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。643。2程序控制文件是第二層次文件，是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件和質(zhì)量管理的重要基礎(chǔ)和依據(jù)，它描述了我院的一切檢測(cè)的質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)、職責(zé)、權(quán)限、控制原則、控制方法、證實(shí)方法和接口關(guān)系；64。33第三層文件是針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件，它將特定要求與現(xiàn)行通用的質(zhì)量體系程序有機(jī)的聯(lián)系起來(lái)，從而保證質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的原則和方法得以貫徹和實(shí)施。6434質(zhì)量記錄

36、是第四層次文件，它是質(zhì)量體系運(yùn)行、服務(wù)提供過(guò)程、服務(wù)質(zhì)量的客觀反映，是服務(wù)質(zhì)量追蹤的依據(jù)，是質(zhì)量體系運(yùn)行的適宜性、有效性及認(rèn)可的客觀憑證。65質(zhì)量體系的保持 65l我院編制文件控制和管理程序，對(duì)醫(yī)院的質(zhì)量體系文件進(jìn)行有效控制，并保證我院的所有部門和員工能及時(shí)獲取和使用文件的有效版本。652我院的質(zhì)量體系文件包括6521內(nèi)部文件：如質(zhì)量手冊(cè)，程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等；6522外部文件：如法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范，檢測(cè)方法等。653質(zhì)量體系要素文件化：我院文件的承載媒體可以是紙張，也可以是磁盤，光盤或其他電子媒體。654文件的批準(zhǔn)和發(fā)布6541質(zhì)量體系控制范圍內(nèi)的所有文件在發(fā)布給工作人員使用之前

37、，必須經(jīng)過(guò)授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)。6542編制文件清單，識(shí)別質(zhì)量體系文件當(dāng)前的修改狀態(tài)和分發(fā)控制，便于查閱，并防止使用無(wú)效或作廢的文件。6543定期對(duì)文件進(jìn)行審查(必要時(shí)修訂)，確保文件持續(xù)適用和滿足使用的要求。 6544對(duì)作廢和無(wú)效的文件應(yīng)從工作場(chǎng)所撤出，對(duì)有必要保留的作廢文件應(yīng)加以XX質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊(cè) 第一版 第0次修改質(zhì)量管理體系 第6章 第3頁(yè) 共 18 頁(yè)-標(biāo)識(shí)，以防誤用。6545質(zhì)量體系文件有唯一性標(biāo)識(shí)，包括發(fā)布日期、修訂狀態(tài)、頁(yè)碼、總頁(yè)數(shù)和發(fā)布機(jī)構(gòu)。655文件變更6551文件變更由原審批人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)，審批時(shí)應(yīng)獲取修訂、審批所依據(jù)的有關(guān)背景材料：6552更改的文件應(yīng)在質(zhì)量手

38、冊(cè)修訂頁(yè)中給予說(shuō)明和標(biāo)注；6553我院的質(zhì)量體系受控文件不允許手寫，修改。66內(nèi)部審核。661我院制定質(zhì)量體系的審核和評(píng)審程序，每年至少進(jìn)行一次覆蓋醫(yī)院質(zhì)量體系所有要素，包括檢測(cè)活動(dòng)的完整的內(nèi)部審核。內(nèi)審活動(dòng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃和組織，按院長(zhǎng)批準(zhǔn)的內(nèi)部審核計(jì)劃，由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和具備資格能力的人員來(lái)實(shí)施。662當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)對(duì)運(yùn)作的有效性，或?qū)嶒?yàn)室檢測(cè)結(jié)果的正確性、有效性發(fā)生懷疑的問題時(shí)，我院應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。如果調(diào)查表明檢測(cè)結(jié)果可能已受影響，應(yīng)書面通知顧客。663審核的實(shí)施過(guò)程，包括審核的準(zhǔn)備(如組成審核組，制定內(nèi)審檢查表、記錄審核結(jié)果)，對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)形成書面報(bào)告，并提交受審核區(qū)域的管理者，

39、以確保采取糾正措施。審核活動(dòng)的領(lǐng)域、審核中發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的措施應(yīng)予以記錄。664對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的糾正措施的實(shí)施情況及有效性進(jìn)行驗(yàn)證，并予以記錄。665當(dāng)發(fā)生重大檢測(cè)事故和內(nèi)審中出現(xiàn)嚴(yán)重不合格項(xiàng)時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)批準(zhǔn)后可追加內(nèi)審。67工作制度671現(xiàn)場(chǎng)工作制度6711認(rèn)真做好組織工作，人員要統(tǒng)一指揮，密切配合、互相尊重、搞好團(tuán)結(jié)。6712要有認(rèn)真負(fù)責(zé)和實(shí)事求是的工作態(tài)度。6713遵守操作規(guī)程，做好個(gè)人防護(hù)。6714愛護(hù)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)儀器設(shè)備，認(rèn)真填寫檢測(cè)原始記錄，及時(shí)編制現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)報(bào)告單。6715做好工作記錄和標(biāo)本采集。XX質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊(cè) 第一版 第0次修改質(zhì)量管理體系

40、第6章 第4頁(yè) 共 18 頁(yè)-6716尊重當(dāng)?shù)仫L(fēng)俗習(xí)慣，密切黨群關(guān)系、干群關(guān)系、民族關(guān)系：6717工作結(jié)束后要做好資料分析，寫出書面工作報(bào)告。672差錯(cuò)事故處理制度6721因工作不負(fù)責(zé)，不遵守規(guī)章制度，違反操作規(guī)程造成不良后果者，列為差錯(cuò)或事故。6722差錯(cuò)或事故發(fā)生后，應(yīng)及時(shí)報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門，迅速采取有效措施，盡量減少損失。6723屬于非技術(shù)責(zé)任及無(wú)法預(yù)測(cè)事故的除外。6724對(duì)每起事故和差錯(cuò)要進(jìn)行登記，并書面報(bào)告科主任及我院領(lǐng)導(dǎo)，實(shí)事求是地查清情況，找出原因，制定對(duì)策，防止再發(fā)生。6725處理事故和差錯(cuò)，本著以教育為主，按事故情節(jié)、本人態(tài)度、一貫表現(xiàn)和造成的后果等情況，給予批評(píng)教育、紀(jì)律處

41、分或經(jīng)濟(jì)賠償，后果嚴(yán)重、情節(jié)惡劣者追究刑事責(zé)任。673印章管理制度印章是印信憑證的一種，是刻在固定物體上代表組織或個(gè)人權(quán)力職責(zé)的憑證，蓋印標(biāo)志著文書生效和對(duì)文書負(fù)責(zé)。因此，必須加強(qiáng)對(duì)各類公章、私章、業(yè)務(wù)用章的管理，防止私用、錯(cuò)用或盜用。673l用印章應(yīng)按制度辦理，事先必須經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)6732用印的范圍一般與批準(zhǔn)人的職權(quán)適應(yīng)。6733如須使用上級(jí)印章，應(yīng)經(jīng)上級(jí)批準(zhǔn)或授權(quán)。凡不具備批準(zhǔn)手續(xù)的，一律不能用印。6734用印須有登記存底，并由專人負(fù)責(zé)，不能隨意委托他人代為蓋印，也不能給空白信箋蓋印。6735使用帶存根的公函或介紹信、證明信要在兩處印章，一處蓋在公函連接線上，一處蓋在機(jī)關(guān)落款處。6736凡在落

42、款處加蓋的印章要*年*月。674保密制度674l全體工作人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)中華人民共和國(guó)保密法，做到“四不：不該問的話不問、不該說(shuō)的話不說(shuō)、不該看的文件不看、不在私人信件中泄密。6742由專人負(fù)責(zé)保密工作。XX質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊(cè) 第一版 第0次修改質(zhì)量管理體系 第6章 第5頁(yè) 共 18 頁(yè)-6743秘密以上文件統(tǒng)一由檔案室保管。借閱文件必須辦借閱手續(xù)，閱后及時(shí)退還；沒有辦完的，應(yīng)在當(dāng)日下班前還檔案室保存，次日再借。6744秘密以上文件、電報(bào)、工作筆記本不得帶出職業(yè)衛(wèi)生管理辦公室，更不得帶到宿舍和公共場(chǎng)所。6745檔案員要嚴(yán)格按照保密規(guī)定和要求，及時(shí)做好文件的收集、登記、分發(fā)、傳閱和保管工作，對(duì)于違反保密規(guī)定的要求，有權(quán)拒絕辦理。6746各科室都要確定一名責(zé)任心強(qiáng)的同志，負(fù)責(zé)保密工作和文件資料的立