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1、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的生物安全生物安全是當(dāng)今社會(huì)越來(lái)越受到重視的課題, 實(shí)驗(yàn)室的安全是個(gè)人的自身防護(hù), 也涉及到家庭與社會(huì)的安全。 樹(shù)立生物安全意識(shí),是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)具備的職業(yè)素養(yǎng)。 2002年 11 月自廣東發(fā)現(xiàn)第一例 “ 非典 ” 病例,至整個(gè)sars 期間,全世界報(bào)道了多名實(shí)驗(yàn)室工作人員感染sars 的病例, 僅北京人民醫(yī)院檢驗(yàn)科就有 2 名工作人員感染了 sars1 。 目前醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的主要任務(wù)是對(duì)血液、 體液、 組織液及人體排泄廢物等進(jìn)行相關(guān)診斷指標(biāo)的檢測(cè),研究的各類檢驗(yàn)標(biāo)本含許多危險(xiǎn)性強(qiáng)的病原體, 如結(jié)核桿菌、 乙肝丙肝病毒、 沙門菌、 志賀菌、 艾滋病病毒、梅毒螺旋體等, 檢
2、驗(yàn)操作過(guò)程中具有潛在導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室獲得性感染的可能 2 。因此,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作者要為自己、同事、家人及社會(huì)的健康負(fù)責(zé),增強(qiáng)生物安全的知識(shí),減少醫(yī)源性感染,重視實(shí)驗(yàn)室生物安全的防護(hù)。1 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室生物安全現(xiàn)狀臨床實(shí)驗(yàn)室診斷是醫(yī)院檢驗(yàn)科的工作, 對(duì)醫(yī)院接診病人的各類臨床標(biāo)本進(jìn)行分析, 為患者的診治提供所需的檢驗(yàn)結(jié)果。 作為臨床診斷實(shí)驗(yàn)室,自身的特點(diǎn)造成其生物安全保障的難度:1.1 有限的患者標(biāo)本信息,繁雜的檢測(cè)工作,臨床醫(yī)生更高的要求。 臨床標(biāo)本能獲得足夠的標(biāo)本信息, 對(duì)疾病的實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)確診斷非常重要, 也能夠?qū)εR床標(biāo)本進(jìn)行危險(xiǎn)度評(píng)估分級(jí)工作, 這是生物安全保障的基本要求。但是在病人的疾病明確診
3、斷以前,進(jìn)行危險(xiǎn)度評(píng)估, 醫(yī)生及實(shí)驗(yàn)室工作人員很難確定其生物危險(xiǎn)度級(jí)別,難以用確切的生物安全防范級(jí)別對(duì)其實(shí)施生物安全防范。因此,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作人員有可能處于危險(xiǎn)的職業(yè)暴露之中。1.2 生物安全保障的設(shè)備不足。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的許多實(shí)際工作面臨氣溶膠的污染,如離心、吸取樣本、分析樣本混均等,大量的臨床標(biāo)本造成生物安全柜配備相對(duì)不足, 使這些操作未能在生物安全柜中進(jìn)行。 實(shí)驗(yàn)室的空調(diào), 換氣設(shè)備常常難以滿足生物安全保障的要求。 lacey 曾通過(guò)實(shí)驗(yàn)證實(shí)能順利通過(guò)氣道進(jìn)入肺泡的氣溶膠的微粒直徑是0.1-0.2以m大小。醫(yī)學(xué)史上也有致病病原體氣溶膠感染病例, 如布魯菌病、 q 熱、 馬腦炎、 鸚鵡
4、熱、sars 的報(bào)道3 。1.3 實(shí)驗(yàn)室人員生物安全意識(shí)薄弱,自覺(jué)性不強(qiáng),安全預(yù)防措施不到位。醫(yī)院檢驗(yàn)科是醫(yī)院傳染源集散的場(chǎng)所, 檢驗(yàn)科的清潔和消毒管理是生物安全保障的重要措施。 檢驗(yàn)工作人員進(jìn)入醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)采取適宜的個(gè)人防護(hù)措施。禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)吸煙、飲水、穿工作服在值班室休息,化妝和處理隱形眼鏡。食品、試劑和標(biāo)本不能放在同一冰箱,穿過(guò)的工作服不能與日常服裝混放, 實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)禁止穿露腳趾的鞋。 嚴(yán)禁在工作時(shí)從事與工作無(wú)關(guān)的事項(xiàng)。2 實(shí)驗(yàn)室生物安全的級(jí)別在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室日常工作中, 工作人員人為失誤和不規(guī)范 操作將導(dǎo)致與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染發(fā)生。 有效的生物安全防護(hù), 是預(yù)防實(shí)驗(yàn)室感染、 差錯(cuò)和事故的
5、重要舉措, 防止病原體從實(shí)驗(yàn)室泄 漏造成疾病傳播和環(huán)境污染的關(guān)鍵。實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)( biosafety containment for laboratories )是指實(shí)驗(yàn)室工作人員所處理的實(shí)驗(yàn)對(duì)象有致病的微生物及其毒素時(shí),通過(guò)在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、個(gè)體防護(hù)裝置、嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施, 確 保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵染,確保周圍環(huán)境不受其污染。 實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的內(nèi)容包括: 安全設(shè)備個(gè)體防護(hù)裝置和措施 (一級(jí)防護(hù)) , 實(shí)驗(yàn)室的特殊設(shè)計(jì)和建設(shè)要求 (二級(jí)防護(hù)) , 嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作及規(guī)程。who 2004 年 laboratory biosa
6、fety manual (第3版)規(guī)定:危險(xiǎn)度i級(jí)(無(wú)或極低的個(gè)體或群體危險(xiǎn))不太可能 引起人或動(dòng)物致病的微生物;危險(xiǎn)度n級(jí)(個(gè)體危險(xiǎn)中等或群體 危險(xiǎn)低),病原體能夠?qū)θ嘶騽?dòng)物致病,但對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員、社區(qū)、 牲畜或環(huán)境不易導(dǎo)致嚴(yán)重危害, 實(shí)驗(yàn)室暴露可能會(huì)引起嚴(yán)重感染, 但應(yīng)對(duì)感染備有有效的預(yù)防和治療措施, 并且疾病傳播的危險(xiǎn)有限;危險(xiǎn)度 田級(jí)(個(gè)體危險(xiǎn)高,群體危險(xiǎn)低)病原體通常 能引起人或動(dòng)物的嚴(yán)重疾病, 但一般不會(huì)引起感染個(gè)體向其它個(gè)體的傳播,并且對(duì)感染有有效的預(yù)防和治療措施;危險(xiǎn)度iv級(jí)(個(gè)體和群體的危險(xiǎn)度均高)病原體引起人或動(dòng)物的嚴(yán)重疾病,且很容易發(fā)生個(gè)體之間的直接或間接傳播, 對(duì)感染
7、一般無(wú)有效的預(yù)防和治療措施4 。中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則 ( ws233-2002 ),主要包括生物安全防護(hù)的基本原則、實(shí)驗(yàn)室的分類和分級(jí)、生物安全實(shí)驗(yàn)室的基本要求、三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)的驗(yàn)收等。 準(zhǔn)則規(guī)范了四個(gè)生物安全防護(hù)水平( biosafety level,bsl ),分別對(duì)應(yīng)于四類生物因子的危害程度,i級(jí)防護(hù)水平最低,iv級(jí)防護(hù)最高。(1)bsl-1 實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)最簡(jiǎn)單,結(jié)構(gòu)和設(shè)施,安全操作規(guī)程, 安全設(shè)備適合于對(duì)健康成年人己知無(wú)致病作用的微生物,如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室。適宜微生物包含:格氏阿米巴原蟲(chóng),大腸桿菌,枯草芽胞桿
8、菌,感染性犬類肝炎病毒等,以標(biāo)準(zhǔn)操作可得到充分防護(hù)。( 2 ) bsl-2 實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室禁止外人進(jìn)入,結(jié)構(gòu)和設(shè)施,安全操作規(guī)程, 安全設(shè)備適用于對(duì)人或環(huán)境具有中等潛在危險(xiǎn)的微生物。 應(yīng)配置有生物安全柜和高溫消毒滅菌裝置。 如果涉及化學(xué)致癌物質(zhì)、放射性物質(zhì)的揮發(fā)性溶劑,應(yīng)在i級(jí)、n級(jí)b型生物安全柜中進(jìn)行。適宜微生物包含:沙門菌,志賀菌,甲乙丙型肝炎病毒,麻疹病毒,衣原體,弓形蟲(chóng)等,以標(biāo)準(zhǔn)操作可得到充分防護(hù)。( 3 ) bsl-3 實(shí)驗(yàn)室,此類生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)為高致病微生物防護(hù)水平, 高致病性危險(xiǎn)因素包括通過(guò)呼吸、 大氣傳播致人類死亡的感染因子,通常己有預(yù)防的疾苗。此類病原體包括: sars,hiv (除外血清學(xué)檢測(cè)),炭疽桿菌,鼠疫桿菌,結(jié)核分枝桿菌,漢坦病毒,澳大利亞立克次體等。此類實(shí)驗(yàn)室在n級(jí)防護(hù)水平基礎(chǔ)上增加九項(xiàng)措施: 1 )
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