COP生產(chǎn)一致性控制計劃

1、按 CNCA-C1 1-09:2014、CQC-C1109-2014 強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則和細則一汽車內(nèi)飾件產(chǎn)品的要求編制生產(chǎn)一致性控制計劃生產(chǎn)一致性控制計劃COP控制計劃編號：QC-2015-001產(chǎn)品名稱規(guī)格型號汽車內(nèi)飾件版本號:A00編制：日期批準:審核：日期日期實施日期:2015-11-10發(fā)布日期：2015-11-10第一章生產(chǎn)一致性控制的文件化規(guī)定第二章 產(chǎn)品涉及的標準及相關(guān)部件、過程的控制規(guī)定第三章COP試驗設(shè)備、人員的控制要求第四章生產(chǎn)一致性控制計劃申報、變更和執(zhí)行的要求第五章工廠對發(fā)生生產(chǎn)不一致情況的處理規(guī)定第六章工廠對產(chǎn)品不一致的追溯處理措施第七章質(zhì)量保證能力要求附表1生

2、產(chǎn)一致性控制計劃 （COP試驗和檢查）附表2生產(chǎn)一致性控制計劃（COP關(guān)鍵件）附表3生產(chǎn)一致性控制計劃（COP關(guān)鍵生產(chǎn)/裝配/檢驗過程）第一章生產(chǎn)一致性控制的文件化規(guī)定1、目的1.1為了確保本公司認證產(chǎn)品滿足國家強制性產(chǎn)品3C認證、生產(chǎn)一致性審查要求和相關(guān)法律、法規(guī)要求，確保工廠生產(chǎn)的批量產(chǎn)品與型式試驗合格認證產(chǎn)品的一致性控制，以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合認證要求，特制 定和發(fā)布本生產(chǎn)一致性控制計劃。1.2本生產(chǎn)一致性控制計劃是公司質(zhì)量保證體系文件的重要組成部分，規(guī)定了產(chǎn)品一致性所涉及的相 關(guān)過程、產(chǎn)品、人員及檢測設(shè)備等要素的控制方法及程序。2、范圍2.1本生產(chǎn)一致性控制計劃適用于公司生產(chǎn)的汽車內(nèi)飾件

3、產(chǎn)品，GB8410-2006汽車內(nèi)飾材料的燃燒特。當新的汽車內(nèi)飾件產(chǎn)品獲得CCCE書時，亦應(yīng)遵守本生產(chǎn)一致性控制計劃的規(guī)定。2.2本公司已按認證實施規(guī)則、實施細則的要求建立了質(zhì)量保證體系。3、職責3.1總經(jīng)理1）負責確定組織機構(gòu)，明確與質(zhì)量有關(guān)的人員的職責、權(quán)限及其相互關(guān)系；2）為滿足顧客和適用的法律法規(guī)，策劃、批準、實施和保持質(zhì)量方針和目標；3）采取傳達、培訓、教育、審核、評審等措施，確保整個組織關(guān)注顧客、相關(guān)方和法律法規(guī)的要求；4）確保建立、實施和保持一個適合本公司的有效的質(zhì)量體系，以滿足3C工廠質(zhì)量保證能力的要求；5）任命管理者代表、質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人和各部門負責人；6）按計劃的時間

4、間隔主持管理評審，對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性作出評價，并采取持續(xù) 改進的措施；7）負責質(zhì)量體系所需資源的配備；8）決定重大的改進措施。3.2采購部主管（采購部部門職責）1）負責公司原材料、外協(xié)件的采購；負責公司供方的選擇、評定、重新評定和日常的管理及采購不合格 品的退、換貨處理；2）負責合同的評審和管理工作；3）負責顧客財產(chǎn)的驗收和控制；4）負責顧客的滿意度調(diào)查和顧客投訴的記錄和處理工作；5）負責公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核；6）負責3C認證標志的購買；3.3生產(chǎn)部主管（生產(chǎn)部部門職責）1）負責對生產(chǎn)過程實施控制，對生產(chǎn)運作進行歸口管理，嚴格工藝紀律，協(xié)調(diào)生產(chǎn)過程中各部門組織上 和技

5、術(shù)上的接口；2）負責監(jiān)督落實生產(chǎn)過程的產(chǎn)品防護；3）負責設(shè)備管理，建立設(shè)備檔案，制定和實施設(shè)備管理規(guī)定和保養(yǎng)計劃，確保設(shè)備能力滿足規(guī)定要求；4）認真組織車間員工學習、貫徹執(zhí)行本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；5）依據(jù)生產(chǎn)通知單及其它技術(shù)工藝文件，組織生產(chǎn)。教育員工嚴格執(zhí)行工藝紀律，對違反規(guī)定所造成的 后果負責；6）負責實施生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品標識和可追溯性管理，防止不合格品的混用、誤用流入下道工序；7）負責生產(chǎn)現(xiàn)場管理，保持良好的工作環(huán)境；8）負責數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作。3.4操作工1）服從生產(chǎn)部主管的領(lǐng)導，嚴格按照工藝文件及有關(guān)生產(chǎn)文件進行生產(chǎn)，接受檢驗人員的檢查；2）物品擺放整齊、合理，保持工作環(huán)境的整潔；3）

6、負責原料、成品的搬運，并對搬運質(zhì)量負責；4）負責產(chǎn)成品的包裝，并對包裝質(zhì)量負責；5）嚴格按照設(shè)備操作規(guī)程操作設(shè)備，并實施設(shè)備的日常保養(yǎng)和年度檢修；6）維護和保持良好的生產(chǎn)環(huán)境。3.5品證部主管（品證部部門職責）1）確保本文件的要求在工廠得到有效地建立、實施和保持；2）確保產(chǎn)品一致性以及產(chǎn)品與標準的符合性；3）正確使用CCC證書和標志，確保加施CC礫志產(chǎn)品的證書狀態(tài)持續(xù)有效.質(zhì)量負責人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作，質(zhì)量負責人可同時擔任認證技術(shù)負責人.4）負責公司質(zhì)量管理體系文件、記錄和資料的控制；5）負責公司人力資源的管理，確保員工能意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，開展群眾性的質(zhì)量管理 活動，

7、激發(fā)員工潛能，為實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標作出貢獻；6）貫徹本公司質(zhì)量方針和目標，加強質(zhì)量檢驗的控制，獨立行使質(zhì)檢部的職權(quán)，把好質(zhì)量關(guān)；7）負責編制原料、過程品、成品的檢驗規(guī)范；8）負責原料、過程品和成品的檢驗工作，嚴防不合格的原料進行，不合格的過程品流入下道工序，不合 格的產(chǎn)品出廠，對產(chǎn)品的質(zhì)量負責；9）建立完整的各類計量器具管理臺帳，目錄，周期鑒定計劃，定期送檢，確保計量器具示值準確、量值 統(tǒng)一，對經(jīng)檢定驗準的計量工具，進行有效標識；10）編制檢測設(shè)備的操作規(guī)程，并按規(guī)程要求對檢測設(shè)備進行操作和運行檢查；11）負責各種檢驗、試驗等記錄的控制，正確、客觀、及時記錄檢驗結(jié)果；12）負責數(shù)據(jù)分析，參與顧

8、客要求的評審、設(shè)計評審、供方評價、改進等質(zhì)量活動。3.6檢驗員1）負責按照公司的檢驗規(guī)程及產(chǎn)品標準對原材料、外協(xié)件、過程品和成品進行檢測，對檢測結(jié)果負責；2）真實、準確、客觀、清晰的填寫檢驗記錄；3）按照檢測設(shè)備的操作規(guī)程進行操作；4）負責檢測設(shè)備的運行檢查，對失效的檢測設(shè)備按照文件規(guī)定執(zhí)行相關(guān)的措施；5）能獨立開展檢驗工作，對班次產(chǎn)品的質(zhì)檢工作負責；6）為糾正質(zhì)量問題，有權(quán)停止生產(chǎn)。3.7倉管1）確保原輔材料、成品進出數(shù)據(jù)正確，手續(xù)完備，并及時把倉庫存貯的信息及時反映給品質(zhì)部；2）做到收發(fā)數(shù)據(jù)正確無差錯，物資分類堆放、標明品名、廠名、數(shù)量、進倉時間；3）定期對倉庫物資進行盤點、檢查，對存箱存

9、物及時翻檢，防止霉變、過期損失，拾凈掃清雜物，做好 庫內(nèi)衛(wèi)生工作；4）做好庫內(nèi)安全保衛(wèi)工作，嚴禁煙火，防止盜竊。3.8內(nèi)審員1）負責按制定的審核計劃公正審理，對審核的正確性負責；2）加強學習，保持和提高審核能力。3.9品質(zhì)職責1）公司確保生產(chǎn)作業(yè)的每個班次都配備了負責質(zhì)量的人員；2）公司指定各班班組長和品質(zhì)檢驗員為負責產(chǎn)品質(zhì)量的人員，負責產(chǎn)品質(zhì)量，有權(quán)為糾正質(zhì)量問題而停止受影響部分的生產(chǎn)當產(chǎn)品和過程出現(xiàn)異常時，必須及時報告上一級負責人，以采取糾正措施，問題解決后，由停產(chǎn)負責人決定恢復生產(chǎn)第二章產(chǎn)品涉及的標準及相關(guān)部件、過程的控制規(guī)定1、產(chǎn)品適用標準列表：1.1產(chǎn)品適用實施規(guī)則、實施細則：強制性

10、產(chǎn)品認證實施規(guī)則汽車內(nèi)飾件（編號：CNCA-C11-09 2014）強制性產(chǎn)品認證實施細則汽車內(nèi)飾件（編號：CQC-C1109-2014）1.2產(chǎn)品使用標準：GB8410-2006汽車內(nèi)飾材料的燃燒特性1.3產(chǎn)品適用法律法規(guī)： 本公司生產(chǎn)的CCC產(chǎn)品應(yīng)符合國家強制性產(chǎn)品認證的全部適用的法律法規(guī)之規(guī)定。1.4認證標準和相關(guān)法律法規(guī)的更新：a）由品證部定期（每三月更新 1次）檢索相關(guān)標準、實施規(guī)則、實施細則及法律法規(guī)及客戶要求的更新，若有更新及時收集并分析，做好更新記錄。文件的回收、作廢、發(fā)放、保存等具體按MK/PD-A-002文件與資料管理程序執(zhí)行。b）如涉及到認證實施規(guī)則、實施細則、產(chǎn)品執(zhí)行標

11、準等的更新，應(yīng)由品質(zhì)部向認證機構(gòu)申請變更，具體按 MK/PD-A-017產(chǎn)品及過程變更控制程序執(zhí)行。2、涉及相關(guān)部件：2.1關(guān)鍵原/輔材料、零部件清單，見生產(chǎn)一致性控制計劃-COP關(guān)鍵件2.2關(guān)鍵件供應(yīng)商的控制：公司按MK/PD-A-019供應(yīng)商選擇與管理程序的規(guī)定進行采購， 并按各產(chǎn)品的 關(guān)鍵件/材料清單及合格供方名錄的要求，在指定的供應(yīng)商采購關(guān)鍵件；確保采購產(chǎn)品的一致性。供應(yīng)商應(yīng)嚴格按照關(guān)鍵零部件的設(shè)計圖紙、國家的法律法規(guī)、產(chǎn)品認證法規(guī)進行生產(chǎn)與供貨；公司 按照MK/PD-A-019供應(yīng)商選擇與管理程序?qū)?yīng)商定期進行評價和管理；并每年對供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量保證體系、交貨期、成本、經(jīng)營體

12、制等進行綜合性評定，依據(jù)優(yōu)勝劣汰的原則進行分級管理和選擇。 如果不符合選擇條件的要求，則淘汰并停止供貨。在此期間供應(yīng)商應(yīng)進行整改、提高，如需繼續(xù)供貨時， 必須按照程序進行重新評價。采購部對供貨情況對供方進行日常業(yè)績管理。2.3關(guān)鍵件進貨檢驗：關(guān)鍵件進貨檢驗時，品證部依據(jù)廠家供貨批次、供貨數(shù)量，進行抽樣檢驗，其項目和要求、執(zhí)行標準等。 具體按各關(guān)鍵件的 MK-I-07-015原材料進料檢驗規(guī)程中 進貨檢驗要求執(zhí)行。2.4關(guān)鍵件定期確認檢驗：為了保證關(guān)鍵件質(zhì)量穩(wěn)定性和生產(chǎn)一致性，品證部應(yīng)對其進行周期性確認檢驗/驗證，要求及頻次等按附表2關(guān)鍵件COP式驗進行。要求供應(yīng)商提供的檢驗報告，須查看是否在有

13、效期內(nèi)、是否按照MK-I-07-015原材料進料檢驗規(guī)程的要求（包含項目、方法、頻次、判定、驗證結(jié)果）提供檢驗報告。如供應(yīng)商無法提供檢驗報告，如本公司實驗室有能力檢驗的，可由本公司進行檢驗并出具相應(yīng)的檢驗報告，否則應(yīng)由供應(yīng)商或本公司委托國家認可的第三方實驗室進行檢驗，第三方實驗室提供的檢驗報告，應(yīng)滿足MK-I-07-015原材料進料檢驗規(guī)程的相關(guān)要求（包含項目、方法、頻次、判定、驗證結(jié)果等）。244獲得強制性認證（有 3C標志）、CQC標志認證的關(guān)鍵部件進貨檢驗時，應(yīng)確認其標志，并定期（至 少每半年一次）對其證書的有效性進行檢查，并保存檢查記錄。2.5判定準則：關(guān)鍵件的合格判定按照MK-I-0

14、7-015原材料進料檢驗規(guī)程中422進貨檢驗要求的規(guī)定進行，產(chǎn)品合格后方可入庫。2.6不合格品的處理與措施關(guān)鍵件在進貨檢驗發(fā)生不合格品時，應(yīng)及時進行隔離，并標識，置放于不合格品區(qū)，在進貨檢驗 記錄上注明不合格原因及數(shù)量，并由品證部負責申請評審。評審結(jié)論有返工、拒收、讓步接收，具體按 MK/PD-A-037不合格品控制程序執(zhí)行。對于經(jīng)檢驗合格已入庫后出現(xiàn)的不合格品，應(yīng)由生產(chǎn)部退貨，對可能造成的后果采取相關(guān)適應(yīng)的措 施，并經(jīng)相關(guān)人員批準后實施，具體按MK/PD-A-037不合格品控制程序執(zhí)行。3、工廠涉及的生產(chǎn)過程：3.1關(guān)鍵工序（過程）及控制要求符合以下條件的工序（過程），即為關(guān)鍵工序（過程）：

15、1）該工序（過程）加工的部位或裝配的項目直接影響到產(chǎn)品的安全性能的；2）該工序（過程）加工的部位或裝配的項目直接影響到產(chǎn)品的使用性能或壽命的；3）該工序（過程）加工的部位或裝配的項目對下工序加工或裝配有重大影響的。本公司認證產(chǎn)品關(guān)鍵生產(chǎn)工藝流程為：關(guān)鍵工序（過程）為 ：裁切。具體見工藝流程圖.技術(shù)部在制定工藝流程時，應(yīng)標注關(guān)鍵工序（過程），并編制關(guān)鍵工序（過程）作業(yè)指導書。技術(shù)部應(yīng)對關(guān)鍵工序（過程）進行過程研究，以驗證過程能力并為過程控制控制提供輸入。生產(chǎn)部應(yīng)在關(guān)鍵工序崗位處明確”關(guān)鍵工序”，根據(jù)關(guān)鍵工序的工藝特性，制定有別于普通工序的管理手段。關(guān)鍵工序操作者應(yīng)接受過相關(guān)崗位培訓，并經(jīng)考核合格

16、后上崗。生產(chǎn)部應(yīng)在每次開機時對關(guān)鍵工序（過程）進行作業(yè)準備驗證并保存記錄。3.2環(huán)境要求 生產(chǎn)部應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。3.3關(guān)鍵工序（過程）的監(jiān)控：1）生產(chǎn)部應(yīng)對關(guān)鍵工序（過程）的工藝參數(shù)進行監(jiān)控。3.4生產(chǎn)設(shè)施的控制根據(jù)工藝及產(chǎn)量要求，生產(chǎn)部明確主要生產(chǎn)設(shè)備及相關(guān)工裝、夾具、模具并負責編制設(shè)備操作規(guī)程，并制定必要的設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)程。生產(chǎn)設(shè)備、模具等應(yīng)按規(guī)定要求進行預防性維護，進行日常點檢和定期維護保養(yǎng)。3.5過程檢驗控制為了保證產(chǎn)品在整個生產(chǎn)、制造過程中的產(chǎn)品質(zhì)量得到控制，并可追朔，生產(chǎn)過程中應(yīng)按照產(chǎn)品生 產(chǎn)及工藝流程進行作業(yè)。裁切、包裝過程質(zhì)量控制是通過操作人員在工序間的自檢、互檢達

17、到裝配質(zhì)量要求，在整個生產(chǎn)過 程中，生產(chǎn)組織部門應(yīng)嚴格按照相應(yīng)的作業(yè)指導書的要求，對產(chǎn)品加工工序質(zhì)量進行“自檢”與“互檢” 并做好產(chǎn)品零部件的防護工作，杜絕不合格品流入下一道工序。對涉及產(chǎn)品重要質(zhì)量特性方面的工序，根據(jù)作業(yè)書的要求設(shè)置特殊和重點工序，設(shè)置專門檢驗控制 點。每天由重點工序操作者進行首檢,專職巡檢員進行不間斷的巡回抽檢，并負責及時向質(zhì)量部門反映裝配過程中的質(zhì)量問題，對特殊和重點工序的操作者要進行定期培訓和考核。過程檢驗項目、頻次、方法等按作業(yè)標準書執(zhí)行。對于不在工廠生產(chǎn)的關(guān)鍵件，應(yīng)通過對關(guān)鍵件的進貨檢驗和定期確認檢驗的方式來進行控制。4. 成品檢驗品證部應(yīng)根據(jù) MKC 15 003

18、成品檢驗基準書4.4成品檢驗的要求對成品進行下線檢驗及定期COP試驗；并保存記錄。第三章 COP試驗設(shè)備、人員的控制要求1、目的為確保成品COF試驗設(shè)備、人員的控制要求特編制本規(guī)程。2、范圍適用于本公司認證產(chǎn)品所用試驗設(shè)備、人員的控制要求。3、職責生產(chǎn)部負責對人力資源的控制，負責制訂崗位職責和工作標準，并組織實施培訓計劃。質(zhì)量部負責對 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制。4、計量、監(jiān)視和測量設(shè)備4.1品證部根據(jù)MK/PD-A-028量規(guī)儀器校驗及管理程序的規(guī)定負責建立檢測設(shè)備一覽表，記錄檢測設(shè)備的編號、名稱、規(guī)格型號、精度等級、生產(chǎn)廠家、校準周期、校準日期、放置地點。計量管理員根據(jù) 檢測設(shè)備檢定周期及時送往

19、國家法定計量部門進行校準，對于公司的自校設(shè)備，由本企業(yè)自行編制校準規(guī) 程進行校準并保存校準記錄。4.2檢測設(shè)備實行定人定機制度，對于重要或復雜的檢測設(shè)備編制檢驗設(shè)備操作規(guī)程，操作者要熟悉設(shè)備 結(jié)構(gòu)性能、安全操作規(guī)程、維護保養(yǎng)等方面的知識和操作技術(shù)。檢測設(shè)備使用前，操作人員應(yīng)先檢查設(shè)備 的性能是否正常，并進行日常維護保養(yǎng)。4.3用于關(guān)鍵件進貨檢驗和成品檢驗、關(guān)鍵工序的檢測設(shè)備，應(yīng)符合檢測項目的精度、測量范圍要求。4.4設(shè)備操作人員發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備偏離校準狀態(tài)時，立即停止檢測工作，及時報告。由品證部評估設(shè)備失準 對以往檢測結(jié)果的有效性及先前測量結(jié)果的影響程度，確定需重新測量的范圍并追查相應(yīng)的產(chǎn)品流向。

20、品 證部應(yīng)對設(shè)備故障進行分析、維修并重新校準，采取相應(yīng)糾正措施，確保檢驗結(jié)果真實、準確、有效。5、關(guān)鍵崗位人員的控制5.1涉及認證產(chǎn)品項目符合性的相關(guān)人員為關(guān)鍵崗位人員，包括：技術(shù)人員、采購人員、檢驗員、關(guān)鍵工 序操作人員、內(nèi)審員等。5.2生產(chǎn)部應(yīng)按 MK/PD-A-006人力資源控制程序的要求對關(guān)鍵崗位人員進行崗前應(yīng)知應(yīng)會和技能培訓 和考核，考核合格后方可上崗，應(yīng)知應(yīng)會內(nèi)容包括：國家標準和相關(guān)作業(yè)文件，熟悉本職工作相關(guān)知識。5.3對于影響COP僉驗項目符合性的檢驗和試驗人員、關(guān)鍵工位的操作人員初次上崗或變化時，應(yīng)確認其 技能是否合格。第四章 生產(chǎn)一致性控制計劃申報、變更和執(zhí)行的要求1. 目的

21、通過對批量產(chǎn)品與型式試驗合格認證產(chǎn)品的一致性控制，以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合認證要求。2. 范圍適用于認證產(chǎn)品，包括產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、工藝和所使用的關(guān)鍵零部件、材料等與型式試驗樣品一致性。3. 職責3.1品證部負責產(chǎn)品一致性審核工作，是產(chǎn)品一致性控制的歸口綜合部門；3.2采購部負責采購的關(guān)鍵零部件或材料與型式試驗的樣品一致性；3.3研發(fā)中心負責圖紙、技術(shù)文件及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與型式試驗樣品一致性檢查；3.4品證部負責產(chǎn)品與生產(chǎn)部相關(guān)文件一致性檢查；3.5生產(chǎn)部負責生產(chǎn)任務(wù)的執(zhí)行，過程的管控；4. 生產(chǎn)一致性控制計劃申報在增加全新產(chǎn)品系列時，公司質(zhì)量負責人組織相關(guān)人員編制該產(chǎn)品系列的生產(chǎn)一致性控制計劃，由品證部 部

22、向認證機構(gòu)申報并提供詳細資料，獲得批準確認后方可執(zhí)行。5. 生產(chǎn)一致性控制計劃的變更5.1涉及本生產(chǎn)一致性控制計劃內(nèi)容的變更由品證部提出，經(jīng)質(zhì)量負責人批準執(zhí)行。5.2必要時（涉及COP式驗或檢查、關(guān)鍵件以及產(chǎn)品的一致性和與標準的符合性項目），一致性計劃變更由品證部按產(chǎn)品認證實施規(guī)則要求向認證機構(gòu)進行變更申報備案。申報的內(nèi)容包括：變更項目、變更前后的內(nèi)容說明、變更后的一致性控制計劃書、相關(guān)的驗證報告等。具體按MK/PD-A-017產(chǎn)品及過程變更控制程序執(zhí)行。5.3每年監(jiān)督審核前1個月，品證部組織相關(guān)部門對生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行情況進行檢查，編制一致 性控制計劃執(zhí)行報告，對于發(fā)生生產(chǎn)不一致情況應(yīng)重

23、點說明其原因、處理及追溯結(jié)果、采取的糾正和預 防措施，質(zhì)量負責人審查批準。在認證機構(gòu)和/或工廠檢查組要求的情況下，在工廠檢查時提交給認證機構(gòu)的檢查組。5.4涉及COP式驗或檢查、關(guān)鍵件以及產(chǎn)品一致性和與標準的符合性的項目需要事先向認證機構(gòu)申報。5.5關(guān)鍵過程控制方式的變更、人員和設(shè)備的變更、生產(chǎn)不一致性追溯和處理措施的變更等，可在生產(chǎn)一 致性執(zhí)行報告中向認證機構(gòu)提交說明。5.6凡生產(chǎn)一致性控制計劃發(fā)生變更的，除在執(zhí)行報告中進行變化說明外，企業(yè)還應(yīng)另提供一份新版本的 生產(chǎn)一致性控制計劃。5.7變更流程提出部門一品證部審查一質(zhì)量負責人批準一認證機構(gòu)審查批準一實施變更6. 生產(chǎn)一致性控制計劃的執(zhí)行6

24、.1生產(chǎn)一致性控制計劃經(jīng)認證機構(gòu)審查批準后發(fā)放，各有關(guān)部門按職責分工執(zhí)行生產(chǎn)一致性控制 計劃的有關(guān)項目，品證部負責生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查和考核。6.2品證部負責編寫每年度的一致性控制計劃執(zhí)行報告。報告應(yīng)對照計劃逐項說明生產(chǎn)一致性控制所 進行的工作和重要變更，對于發(fā)生的生產(chǎn)不一致情況應(yīng)重點說明其原因、處理及追溯結(jié)果、采取的糾正和 預防措施。第五章工廠對發(fā)生生產(chǎn)不一致情況的處理規(guī)定1、目的和適用范圍為了確保認證產(chǎn)品能滿足國家強制產(chǎn)品3C認證生產(chǎn)一致性審查要求和有關(guān)法律、法規(guī)要求，確保工廠生產(chǎn)的批量產(chǎn)品與型式試驗合格產(chǎn)品的一致性進行控制，以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。適用于本公司強制

25、性認證的產(chǎn)品。2、職責2.1品質(zhì)負責人負責組織各相關(guān)部門對生產(chǎn)不一致情況進行評審處理。2.2品證部負責關(guān)鍵零部件和原材料不一致問題的調(diào)查及改善和產(chǎn)品檢驗時發(fā)生不一致問題的調(diào)查及改善。2.3生產(chǎn)部負責生產(chǎn)過程不一致問題的調(diào)查及改善。2.4研發(fā)中心負責設(shè)計開發(fā)不一致問題的調(diào)查及改善。2.5營業(yè)部負責成品銷售后不一致問題的調(diào)查及改善。2.6采購部負責關(guān)鍵零部件和原材料不一致問題的調(diào)查及改善3、工作程序3.1當公司內(nèi)檢驗發(fā)現(xiàn)不合格（規(guī)格不符、質(zhì)量不合格）情況時，按MK/PD-A-037不合格品控制程序進行識別和隔離，在實施修理、調(diào)整、更換和必要的再檢查以及最終檢查合格之后予以出貨。3.2產(chǎn)品發(fā)生不一致

26、屬于不符合法規(guī)等質(zhì)量信息，上報認證機構(gòu)，按規(guī)定執(zhí)行暫停、變更、注銷等認證程 序。由公司質(zhì)量負責人組織相關(guān)部門確定不合格對象范圍，制定對策并實施，以盡快恢復生產(chǎn)一致性。3.3認證產(chǎn)品存在不一致時其處理措施控制流程如下：原因分析對照出現(xiàn)的問題，首先應(yīng)進行原因分析，可從如下方面入手：1）供應(yīng)商的選擇2）零部件入廠檢驗3）零部件的防護4）裝配及過程檢驗5）最終檢驗6）產(chǎn)品發(fā)運7）顧客投訴8）管理評審9）內(nèi)部審核風險評估當產(chǎn)品生產(chǎn)出現(xiàn)生產(chǎn)不一致時，應(yīng)當慎重分析，是否是關(guān)鍵件，是否有影響產(chǎn)品性能、環(huán)保、安全等要素,進行風險評估，若是，應(yīng)按嚴重不合格對待。糾正措施1）屬于規(guī)格不符、質(zhì)量不合格等的嚴重不合格時

27、，按MK/PD-A-037不合格品控制程序進行隔離和處理，在實施返工、調(diào)整、更換和復檢以及最終檢驗之后才可放行。2）屬于國家質(zhì)量抽查、 技監(jiān)執(zhí)法、認證機構(gòu)所發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在不合格情況時，應(yīng)及時向認證機構(gòu)進行上報，并按照國家相關(guān)的法律法規(guī)、產(chǎn)品認證法規(guī)性文件的要求對不合格項制定相應(yīng)的糾正措施及改進。3）屬于不符合法規(guī)等質(zhì)量信息，上報認證機構(gòu)，按認證機構(gòu)規(guī)定執(zhí)行暫停、變更、注銷等認證程序。由 公司質(zhì)量負責人組織相關(guān)部門確定不合格對象范圍，制定對策并實施。4）屬于管理評審、內(nèi)部審核等發(fā)現(xiàn)的不合格項，由質(zhì)量部發(fā)出不符合報告或糾正預防措施處理單確定責任部門，由責任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實施。

28、糾正措施的驗證1）根據(jù)制定的不合格項糾正預防措施，屬于一般性項目，由品證部、責任單位具體實施并驗證，即加倍 抽驗或全數(shù)檢驗。，并會同相關(guān)責任2）屬于關(guān)鍵件及重大產(chǎn)品質(zhì)量問題時，由品證部牽頭，根據(jù)糾正預防措施處理單部門現(xiàn)場進行檢驗和審核。第六章產(chǎn)品不一致的追溯處理措施1、目的為確保本公司產(chǎn)品在采購、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)的一致性及產(chǎn)品的可靠性，當產(chǎn)品出現(xiàn)問題時，根 據(jù)產(chǎn)品標識能迅速、準確地查詢產(chǎn)品信息，實現(xiàn)產(chǎn)品溯源，及時實施改善，必要時進行召回處理。2、范圍適用于本公司生產(chǎn)的所有經(jīng)過國家強制性認證的產(chǎn)品。3、職責3.1品證部負責產(chǎn)品的追溯處理。3.2營業(yè)部負責召回處理。4、工作程序4.1、產(chǎn)品按M

29、K/PD-A-025標識及可追溯性程序規(guī)定進行標識，以便追溯。4.2、若整車產(chǎn)品的召回涉及到公司產(chǎn)品，由營業(yè)部和整車廠溝通，按照召回要求召回公司的產(chǎn)品。4.3、不需要召回的已經(jīng)銷售產(chǎn)品，由營業(yè)部組織對市場上產(chǎn)品采取整改措施。品證部負責提供技術(shù) 支持；需要組織生產(chǎn)、采購備件的，生產(chǎn)部負責協(xié)調(diào)生產(chǎn)和采購；由于供方原因造成的不一致，由營業(yè)部 督促供方組織實施并監(jiān)督。4.4、品證部組織相關(guān)部門對不一致產(chǎn)品分析問題原因，確定需采取的整改措施和防止再發(fā)生的糾正 措施，有關(guān)責任部門負責實施糾正和糾正措施。品證部負責將出現(xiàn)問題的原因、糾正和糾正措施的結(jié)果上 報認證機構(gòu)。4.5、當國抽、省抽、地方抽查和年度監(jiān)督

30、抽查出現(xiàn)產(chǎn)品不符合標準時，品證部應(yīng)立即通知停止該產(chǎn) 品的生產(chǎn)和出貨，并按生產(chǎn)一致性控制計劃內(nèi)容進行追溯。品證部應(yīng)向認證機構(gòu)就不符合的情況進行 匯報。在完成相關(guān)整改符合，產(chǎn)品一致性合格，方能恢復生產(chǎn)。4.6、如產(chǎn)品不一致涉及的關(guān)鍵零部件或原材料供方，由采購部和品證部負責組織對供方的評價進行 復查及相關(guān)信息的收集、分析和處理，確保產(chǎn)品再次滿足規(guī)定要求；4.7、品證部負責對不合格品通知銷售商的更換。負責產(chǎn)品市場反饋信息的處理。售后服務(wù)按不合 格品控制程序負責處理用戶投訴和對不合格品進行修理和更換。第七章質(zhì)量保證能力要求1. 一致性控制要求1.1產(chǎn)品一致性要求公司目前生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品、型式試驗樣品及向

31、認證機構(gòu)上報信息資料中的技術(shù)參數(shù)、配置、性能指 標應(yīng)保持一致。1.2產(chǎn)品生產(chǎn)一致性 COP式驗控制，見 COP僉查試驗一致性控制計劃1.3關(guān)鍵件一致性控制1）見關(guān)鍵零部件和材料一致性控制計劃2） 采購部按MK/PD-A-019供應(yīng)商選擇與管理程序的規(guī)定進行采購， 并按各產(chǎn)品的 關(guān)鍵件/材料清單 及合格供方名錄的要求，在指定的供應(yīng)商采購關(guān)鍵件；確保所采購關(guān)鍵件的一致性。3）品證部按要求對所采購的關(guān)鍵件進行進貨檢驗、定期確認試驗，確保關(guān)鍵件產(chǎn)品質(zhì)量符合生產(chǎn)要求。4）品證部在生產(chǎn)過程中對關(guān)鍵件進行監(jiān)控和檢查，確保關(guān)鍵件產(chǎn)品質(zhì)量符合生產(chǎn)要求及認證產(chǎn)品一致性 要求。1.4生產(chǎn)過程的一致性控制1）工廠對認

32、證產(chǎn)品的關(guān)鍵工序 （過程）進行識別，對關(guān)鍵工序（過程）進行過程研究和確認，按MK/PD-A-025標識及可追溯性程序執(zhí)行。2）生產(chǎn)部應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。3）生產(chǎn)部應(yīng)對關(guān)鍵工序（過程）的工藝參數(shù)進行監(jiān)控。4）生產(chǎn)部應(yīng)對生產(chǎn)設(shè)備、工裝、模具應(yīng)按規(guī)定要求進行預防性維護。5）品證部應(yīng)在認證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的適當階段對產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量，確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合要求。1.5成品檢驗品證部應(yīng)根據(jù) MK. C 15 003成品檢驗基準書和各產(chǎn)品的MKK16.08管理計劃書對成品進行下線、檢驗及定期 COP式驗；并保存記錄。1.6關(guān)鍵崗位人員的控制人力資源管理按 MK/PD-A-006人力資源管理程序關(guān)

33、鍵崗位人員應(yīng)進行崗前技能培訓和考核，考核 合格后方可上崗，內(nèi)容包括：作業(yè)文件的學習和熟悉本職工作相關(guān)知識等。1.7檢測設(shè)備的控制品證部根據(jù) MK/PD-A-028量規(guī)儀器校驗及管理程序MK/PD-A-029實驗室管理程序的要求，對檢測設(shè)備進行定期進行計量檢定/校準，計量檢定/校準參數(shù)應(yīng)覆蓋使用范圍，并保存計量檢定/校準記錄。應(yīng)保存所委托計量檢定/校準單位的資質(zhì)證明材料，并對檢定/校準單位的能力進行評價，保存評價記錄。應(yīng)識別內(nèi)外部實驗室的能力和范圍，委托檢驗、試驗或校準服務(wù)的外部/商業(yè)/獨立實驗室，必須是經(jīng)政府授權(quán)的機構(gòu)并具有檢驗、試驗或校準能力的實驗室、或符合GB/T 27025等效標準認可的

34、實驗室1.8不合格品的控制品證部按程序文件 MK/PD-A-037不合格品控制程序的要求，在入庫檢驗、生產(chǎn)過程中時發(fā)現(xiàn)外購 /外協(xié)件的不合格品、發(fā)現(xiàn)的外購/外協(xié)件的不合格品、生產(chǎn)過程抽檢時發(fā)現(xiàn)不合格品、在成品檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，已交付的產(chǎn)品存在不合格或可疑產(chǎn)品時，均應(yīng)首先對不合格品加以標識、隔離。由質(zhì)量 部組織相關(guān)部門進行評審，采取退貨、讓步接受、進行100%勺挑選、返工、報廢等方式進行處理。召回按召回規(guī)定執(zhí)行.1.9產(chǎn)品防護與交付：本公司的原材料、外購/協(xié)件、半成品、成品的搬運、儲存、包裝、防護和交付應(yīng)符合要求，以確保產(chǎn)品 的交付質(zhì)量滿足標準和顧客要求。具體按照MK/PD-A-027產(chǎn)品防護管理程序執(zhí)行。1.10 CCC證書和標志控制CCC證書管理和變更具體按 MK-I-08 0033C認證產(chǎn)品管