各類人員職責(zé)和權(quán)限

1、各類人員職責(zé)和權(quán)限職能部門職責(zé)和權(quán)限一 公司各類人員職責(zé)和權(quán)限1.總經(jīng)理的管理職責(zé)及權(quán)限a）負(fù)責(zé)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系，并對(duì)持續(xù)改進(jìn)其有效性做出管理承諾；b)負(fù)責(zé)組織以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的實(shí)施，確保以增加顧客滿意為目地，確保顧客的要求得以確認(rèn)和滿足，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施客戶滿意度計(jì)劃；c)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針的制定，并監(jiān)督公司質(zhì)量方針的實(shí)施；d)負(fù)責(zé)組織策劃公司質(zhì)量目標(biāo)，在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，并對(duì)公司質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)負(fù)責(zé)；e)負(fù)責(zé)組織策劃公司質(zhì)量管理體系，保證公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性；f)負(fù)責(zé)組織界定公司各職能部門，各職能部門崗位的職責(zé)和權(quán)限；g)負(fù)責(zé)指定公司管理者代表；h)負(fù)責(zé)組織和建立公司內(nèi)

2、部溝通過(guò)程；i)負(fù)責(zé)組織公司管理評(píng)審；j)負(fù)責(zé)組織提供必要的資源和作業(yè)環(huán)境；k)負(fù)責(zé)組織公司產(chǎn)品質(zhì)量控制管理，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量重大質(zhì)量事故負(fù)責(zé)，對(duì)不符合質(zhì)量要求的質(zhì)量活動(dòng)有制止的權(quán)力。2 管理者代表管職責(zé)和權(quán)限 2.1在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和保持公司質(zhì)量管理體系； 2.2向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； 2.3負(fù)責(zé)組織編制和審核質(zhì)量手冊(cè)、批準(zhǔn)程序文件； 2.4負(fù)責(zé)組織實(shí)施質(zhì)量體系內(nèi)部審核；對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；2.5確保在公司內(nèi)提高員工滿足顧客要求的意識(shí)；2.6負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。3. 副總經(jīng)理職責(zé)和權(quán)限 3.1在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，在分管業(yè)務(wù)范圍內(nèi)

3、負(fù)責(zé)組織貫徹實(shí)施質(zhì)量方針；對(duì)所轄業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，質(zhì)量管理體系的運(yùn)行負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 3.2協(xié)助總經(jīng)理做好公司管理工作； 3.3向總經(jīng)理反饋質(zhì)量信息； 3.4參與管理評(píng)審；4.部長(zhǎng)職責(zé)和權(quán)限 4.1辦公室主任職責(zé)和權(quán)限4.1.1在總經(jīng)理和管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織本部門職工貫徹質(zhì)量方針、落實(shí)質(zhì)量目標(biāo)；4.1.2在公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件要求、人力資源、內(nèi)部審核和管理評(píng)審等過(guò)程的實(shí)施、管理和控制；4.1.3根據(jù)總經(jīng)理策劃，組織實(shí)施質(zhì)量管理體系管理評(píng)審；4.1.4參加管理評(píng)審，負(fù)責(zé)向管理評(píng)審輸入部門承擔(dān)的質(zhì)量管理體系過(guò)程的業(yè)績(jī)、內(nèi)審情況、以往管理評(píng)審措施落實(shí)情況、可能影響質(zhì)量管理體

4、系的變更以及質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議等；4.1.5負(fù)責(zé)管理評(píng)審輸出指令的監(jiān)督落實(shí)，并形成報(bào)告向總經(jīng)理報(bào)告；4.1.6負(fù)責(zé)部門在質(zhì)量管理體系日常運(yùn)行和接受審核過(guò)程中，被開(kāi)出的不符合項(xiàng)糾正措施的制定，并實(shí)施。并確保此類問(wèn)題不再發(fā)生；4.1.7負(fù)責(zé)部門在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)的過(guò)程預(yù)防措施的制定，并組織實(shí)施。4.1.8負(fù)責(zé)在管理評(píng)審中，針對(duì)本部門承擔(dān)的過(guò)程的輸出指令的實(shí)施；4.1.9積極配合相關(guān)部門，做好在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)相關(guān)過(guò)程工作。4.2生產(chǎn)部部長(zhǎng)職責(zé)和權(quán)限4.2.1在總經(jīng)理和管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織本部門職工貫徹質(zhì)量方針、落實(shí)質(zhì)量目標(biāo)；4.2.2在公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中，負(fù)責(zé)對(duì)公司基礎(chǔ)設(shè)施

5、、工作環(huán)境、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、標(biāo)識(shí)和可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)以及過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量等過(guò)程的實(shí)施、管理和控制；4.2.3負(fù)責(zé)部門在質(zhì)量管理體系日常運(yùn)行和接受審核過(guò)程中，被開(kāi)出的不符合項(xiàng)糾正措施的制定，并實(shí)施。并確保此類問(wèn)題不再發(fā)生；4.2.4負(fù)責(zé)部門在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)的過(guò)程預(yù)防措施的制定，并組織實(shí)施。4.2.5參加管理評(píng)審，負(fù)責(zé)向管理評(píng)審輸入部門承擔(dān)的質(zhì)量管理體系過(guò)程的業(yè)績(jī)、可能影響質(zhì)量管理體系的變更以及質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議等；4.2.6負(fù)責(zé)在管理評(píng)審中，針對(duì)本部門承擔(dān)的過(guò)程的輸出指令的實(shí)施。4.2.7積極配合相關(guān)部門，做好在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)相關(guān)過(guò)程工作。4.3技術(shù)質(zhì)量部部長(zhǎng)職責(zé)和權(quán)限4.3.

6、1在總經(jīng)理和管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織本部門職工貫徹質(zhì)量方針、落實(shí)質(zhì)量目標(biāo)；4.3.2在公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中，負(fù)責(zé)對(duì)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)、監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析以及改進(jìn)等過(guò)程的實(shí)施、管理和控制；4.3.3負(fù)責(zé)部門在質(zhì)量管理體系日常運(yùn)行和接受審核過(guò)程中，被開(kāi)出的不符合項(xiàng)糾正措施的制定，并實(shí)施。并確保此類問(wèn)題不再發(fā)生；4.3.4負(fù)責(zé)部門在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)的過(guò)程預(yù)防措施的制定，并組織實(shí)施。4.3.5參加管理評(píng)審，負(fù)責(zé)向管理評(píng)審輸入部門承擔(dān)的質(zhì)量管理體系過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性、糾正和預(yù)防措施的情況、可能影響質(zhì)量管理

7、體系的變更以及質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議；4.3.6負(fù)責(zé)在管理評(píng)審中，針對(duì)本部門承擔(dān)的過(guò)程的輸出指令的實(shí)施。4.3.7積極配合相關(guān)部門，做好在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)相關(guān)過(guò)程工作。4.4銷售部部長(zhǎng)職責(zé)和權(quán)限4.4.1在總經(jīng)理和管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織本部門職工貫徹質(zhì)量方針、落實(shí)質(zhì)量目標(biāo)；4.4.2在公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中，負(fù)責(zé)公司與顧客有關(guān)的過(guò)程顧客滿意等過(guò)程的實(shí)施、管理和控制；4.4.3負(fù)責(zé)部門在質(zhì)量管理體系日常運(yùn)行和接受審核過(guò)程中，被開(kāi)出的不符合項(xiàng)糾正措施的制定，并實(shí)施。并確保此類問(wèn)題不再發(fā)生；4.4.4負(fù)責(zé)部門在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)的過(guò)程預(yù)防措施的制定，并組織實(shí)施。4.4.5參加管理評(píng)審，負(fù)

8、責(zé)向管理評(píng)審輸入部門承擔(dān)的質(zhì)量管理體系過(guò)程的業(yè)績(jī)和顧客滿意的情況、可能影響質(zhì)量管理體系的變更以及質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議；4.4.6負(fù)責(zé)在管理評(píng)審中，針對(duì)本部門承擔(dān)的過(guò)程的輸出指令的實(shí)施。4.4.7積極配合相關(guān)部門，做好在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)相關(guān)過(guò)程工作。4.5供應(yīng)部部長(zhǎng)職責(zé)和權(quán)限4.5.1在總經(jīng)理和管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織本部門職工貫徹質(zhì)量方針、落實(shí)質(zhì)量目標(biāo)；4.5.2在公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中，負(fù)責(zé)公司采購(gòu)過(guò)程的實(shí)施、管理和控制；4.5.3負(fù)責(zé)部門在質(zhì)量管理體系日常運(yùn)行和接受審核過(guò)程中，被開(kāi)出的不符合項(xiàng)糾正措施的制定，并實(shí)施。并確保此類問(wèn)題不再發(fā)生；4.5.4負(fù)責(zé)部門在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)

9、的過(guò)程預(yù)防措施的制定，并組織實(shí)施。4.5.5參加管理評(píng)審，負(fù)責(zé)向管理評(píng)審輸入部門承擔(dān)的質(zhì)量管理體系過(guò)程的業(yè)績(jī)和可能影響質(zhì)量管理體系的變更以及質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議；4.5.6負(fù)責(zé)在管理評(píng)審中，針對(duì)本部門承擔(dān)的過(guò)程的輸出指令的實(shí)施。4.5.7積極配合相關(guān)部門，做好在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)相關(guān)過(guò)程工作。4.6制造部部長(zhǎng)職責(zé)和權(quán)限4.6.1在總經(jīng)理和管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織本部門職工貫徹質(zhì)量方針、落實(shí)質(zhì)量目標(biāo)；4.6.2在公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系各過(guò)程在制造部運(yùn)行的實(shí)施、管理和控制；4.6.3負(fù)責(zé)部門在質(zhì)量管理體系日常運(yùn)行和接受審核過(guò)程中，被開(kāi)出的不符合項(xiàng)糾正措施的制定，并實(shí)施。

10、并確保此類問(wèn)題不再發(fā)生；4.6.4負(fù)責(zé)部門在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)的過(guò)程預(yù)防措施的制定，并組織實(shí)施。4.6.5參加管理評(píng)審，負(fù)責(zé)向管理評(píng)審輸入部門承擔(dān)的質(zhì)量管理體系過(guò)程的業(yè)績(jī)和可能影響質(zhì)量管理體系的變更以及質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議；4.6.6負(fù)責(zé)在管理評(píng)審中，針對(duì)本部門承擔(dān)的過(guò)程的輸出指令的實(shí)施。4.6.7積極配合相關(guān)部門，做好在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)相關(guān)過(guò)程工作。二職能部門職責(zé)和權(quán)限5.生產(chǎn)部職責(zé)和權(quán)限5.1 基礎(chǔ)設(shè)施管理職責(zé)和權(quán)限 5.1.1 生產(chǎn)部要制定設(shè)備管理相關(guān)規(guī)定，對(duì)設(shè)備采購(gòu)、安裝、驗(yàn)收、使用、建賬以及設(shè)備年度維修（大中修）和日常保養(yǎng)等內(nèi)容做出規(guī)定；5.1.2生產(chǎn)部要建立基礎(chǔ)設(shè)施管理臺(tái)帳，對(duì)

11、公司基礎(chǔ)設(shè)施（包括建筑物、生產(chǎn)設(shè)備、軟件、辦公設(shè)備、輔助設(shè)備）進(jìn)行登記管理，要建立基礎(chǔ)設(shè)施檔案，對(duì)公司基礎(chǔ)設(shè)施使用情況進(jìn)行記錄；5.1.3 生產(chǎn)部要制定設(shè)備年度大中修計(jì)劃，對(duì)設(shè)備進(jìn)行二級(jí)以上保養(yǎng)或維修；5.1.4 生產(chǎn)部要監(jiān)督設(shè)備維修計(jì)劃的實(shí)施，并對(duì)維修計(jì)劃的實(shí)施要形成記錄，并要有使用部門的驗(yàn)收合格確認(rèn)記錄；5.1.5 生產(chǎn)部要對(duì)設(shè)備的使用部門下達(dá)設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)要求（指令），要對(duì)設(shè)備使用部門、包括生產(chǎn)部對(duì)設(shè)備維修計(jì)劃落實(shí)、設(shè)備管理員對(duì)設(shè)備巡回檢查情況進(jìn)行月度例行檢查，并形成檢查記錄；5.1.6 生產(chǎn)部要對(duì)設(shè)備異常故障做出分析，查明原因，制定出切實(shí)有效的糾正措施，經(jīng)管理者代表對(duì)糾正措施審核同意

12、后，生產(chǎn)部要組織實(shí)施，并確保此類問(wèn)題不再發(fā)生；5.1.7 生產(chǎn)部要監(jiān)督所承擔(dān)有關(guān)設(shè)備管理方面的質(zhì)量目標(biāo)和管理要求的部門各項(xiàng)目標(biāo)和要求完成、落實(shí)情況，必要時(shí)要積極采取預(yù)防措施，保證目標(biāo)完成。如目標(biāo)沒(méi)有完成，要采取糾正措施。5.2 工作環(huán)境管理職責(zé)和權(quán)限5.2.1 生產(chǎn)部要對(duì)公司工作環(huán)境要求作出規(guī)定，對(duì)為滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的工作環(huán)境條件進(jìn)行確定（如溫度、濕度、照度、環(huán)境衛(wèi)生等），并規(guī)定管理方法；5.2.2 生產(chǎn)部要求各部門要落實(shí)公司對(duì)工作環(huán)境的相關(guān)要求，生產(chǎn)部要進(jìn)行月度例行檢查，對(duì)檢查出問(wèn)題限期相關(guān)部門進(jìn)行整改；5.3生產(chǎn)和服務(wù)提供控制管理職責(zé)和權(quán)限5.3.1生產(chǎn)部為生產(chǎn)組織、協(xié)調(diào)歸口管理部門，負(fù)責(zé)

13、生產(chǎn)過(guò)程的管理、控制，保證生產(chǎn)過(guò)程是在受控狀態(tài)下進(jìn)行；5.3.2生產(chǎn)部在安排生產(chǎn)時(shí)，要獲得技術(shù)質(zhì)量部關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、銷售部關(guān)于產(chǎn)品銷售等表述產(chǎn)品特性的信息，其中包括：a) 產(chǎn)品的銷售量、交貨期等信息；b) 產(chǎn)品圖紙、產(chǎn)品規(guī)范、質(zhì)量特性、工藝規(guī)程、包裝式樣、產(chǎn)品樣件等信息；5.3.3必要時(shí)，要獲得指導(dǎo)生產(chǎn)合作也提供的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，其中包括a) 各工序作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)規(guī)范要求、指導(dǎo)等文件；b) 工藝過(guò)程卡片、工序卡片等；c) 工序檢驗(yàn)要求、流程等；5.3.4使用能夠滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的適宜設(shè)備，其中包括：a)生產(chǎn)過(guò)程中使用的設(shè)備、工裝、夾具、模具要符合產(chǎn)品質(zhì)量要求;b)生產(chǎn)過(guò)程中，要保持對(duì)設(shè)備、工裝、夾具

14、、模具維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備過(guò)程能力滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求；5.3.5配備和使用用于生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量裝置，其中包括：a)在生產(chǎn)相關(guān)檢測(cè)部位，配備相應(yīng)檢測(cè)裝置；b)作業(yè)人員或技術(shù)人員對(duì)需檢測(cè)的項(xiàng)目按照標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施監(jiān)測(cè)，確保生產(chǎn)過(guò)程設(shè)備及相關(guān)工藝參數(shù)，符合要求；5.3.6 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量，其中包括：a) 產(chǎn)品特性（如工藝曲線、控制圖等）的監(jiān)視和測(cè)量；b)作業(yè)人員作業(yè)過(guò)程是否符合要求的監(jiān)視和測(cè)量；c)作業(yè)過(guò)程參數(shù)符合性、設(shè)備運(yùn)行符合性的監(jiān)視和測(cè)量；d)工作環(huán)境符合性的監(jiān)視和測(cè)量。5.3.7 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施包括。a) 未經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品不得放行，其中包括過(guò)程間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品；b）向顧客交付產(chǎn)品

15、時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的交貨期和交貨時(shí)間如數(shù)交付；c)交付后問(wèn)題應(yīng)按照顧客要求進(jìn)行，滿足顧客要求。5.4標(biāo)識(shí)和可追溯性管理職責(zé)和權(quán)限 5.4.1 標(biāo)識(shí)的基本規(guī)則a) 標(biāo)識(shí)不應(yīng)與被標(biāo)識(shí)物分離；b）標(biāo)識(shí)不清楚時(shí)，應(yīng)停止流轉(zhuǎn)；c) 當(dāng)標(biāo)識(shí)物與標(biāo)識(shí)因制造過(guò)程分離時(shí)，要做好標(biāo)識(shí)轉(zhuǎn)移；d) 區(qū)域標(biāo)識(shí)要畫(huà)好界限。5.4.2 產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 用來(lái)識(shí)別產(chǎn)品特性，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品及儲(chǔ)存過(guò)程產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)管理。其中包括標(biāo)識(shí)的內(nèi)容和方法：a)內(nèi)容，產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、材質(zhì)、數(shù)量等；b)方法，可采用產(chǎn)品上鑄字、加標(biāo)簽、涂色、標(biāo)牌及區(qū)域等；5.4.3狀態(tài)標(biāo)識(shí)，狀態(tài)標(biāo)識(shí)可反映產(chǎn)品特性之外的屬性。生產(chǎn)部要對(duì)產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)內(nèi)容和方法做出

16、規(guī)定，便于過(guò)程對(duì)狀態(tài)標(biāo)識(shí)實(shí)施控制。狀態(tài)標(biāo)識(shí)一般包括：a) 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品，一般分為合格、不合格、待檢驗(yàn)、待判定；b) 處于加工狀態(tài)的產(chǎn)品，如待加工、待處理等；5.4.4可追溯性 生產(chǎn)部應(yīng)作出產(chǎn)品可追溯性管理規(guī)定，對(duì)可追溯性標(biāo)識(shí)方法、內(nèi)容、記錄方法等內(nèi)容作出規(guī)定。5.5 產(chǎn)品防護(hù) 5.5.1 生產(chǎn)部為產(chǎn)品防護(hù)歸口管理部門，應(yīng)制訂產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)規(guī)則，對(duì)相關(guān)要求如何落實(shí)（內(nèi)容、方法和標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行規(guī)定。同時(shí)，按照規(guī)則要求，提供產(chǎn)品防護(hù)，確保產(chǎn)品從內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間的符合性符合要求。5.5.2 產(chǎn)品的防護(hù)范圍包括：采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品。5.5.3產(chǎn)品防護(hù)項(xiàng)目主要包括

17、：a) 產(chǎn)品防護(hù)標(biāo)識(shí)；b) 產(chǎn)品搬運(yùn)防護(hù)；c) 產(chǎn)品包裝d) 產(chǎn)品貯存管理e) 產(chǎn)品保護(hù)5.6過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量管理職責(zé)和權(quán)限生產(chǎn)部為過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程歸口管理部門，負(fù)責(zé)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程的實(shí)施和控制。部門應(yīng)制定過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量管理規(guī)定，對(duì)監(jiān)測(cè)的內(nèi)容、方法、頻次、問(wèn)題處理方法，包括采取糾正和預(yù)防措施時(shí)機(jī)進(jìn)行規(guī)定，使過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量有效進(jìn)行。6.技術(shù)質(zhì)量部職責(zé)和權(quán)限6.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃管理職責(zé)和權(quán)限 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃內(nèi)容為策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程，主要包括以下內(nèi)容： a) 產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求：主要策劃目的就是要列出為完成質(zhì)量目標(biāo)（包括成本目標(biāo)、產(chǎn)量目標(biāo)、利潤(rùn)目標(biāo)、顧客滿意目標(biāo)）、為實(shí)現(xiàn)顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求所

18、需開(kāi)展的工作。包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各過(guò)程應(yīng)完成的目標(biāo)和指標(biāo)，因此，在必要時(shí)，要將目標(biāo)分解到每個(gè)過(guò)程。要確定顧客對(duì)產(chǎn)品要求，包括質(zhì)量特性要求等。b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求：主要通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃，要確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過(guò)程（設(shè)計(jì)過(guò)程、采購(gòu)過(guò)程、生產(chǎn)流程、檢驗(yàn)過(guò)程）及各過(guò)程要制定出的相關(guān)文件，如產(chǎn)品圖紙、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、包裝式樣書(shū)以及對(duì)采購(gòu)的要求、作業(yè)人員的要求、作業(yè)環(huán)境的要求、使用的設(shè)備，模具、工裝，包括對(duì)測(cè)量裝置的要求等；c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，其中包括引用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)和最終檢驗(yàn)、試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，檢驗(yàn)、

19、試驗(yàn)規(guī)程，產(chǎn)品判定基準(zhǔn)等d) 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。6.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)管理職責(zé)和權(quán)限產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中關(guān)鍵環(huán)節(jié)，他將決定產(chǎn)品的固有特性，是決定產(chǎn)品成本的主導(dǎo)因素。因此，技術(shù)質(zhì)量部要重點(diǎn)管理和控制設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程，主要內(nèi)容如下：6.2.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃技術(shù)質(zhì)量部要對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，應(yīng)確定：a) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段，要明確規(guī)定各階段主要工作內(nèi)容、負(fù)責(zé)人、完成時(shí)間；b) 要確定每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)的時(shí)間、方式、參與人員和要求；c) 要確定每個(gè)階段設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)參與人員職責(zé)和權(quán)限；d) 技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

20、的不同部門、小組之間的接口進(jìn)行管理。接口要明確各自的職責(zé)分工，要規(guī)定何時(shí)、以何種方式傳遞和接受哪些有關(guān)信息，以確保工作有效銜接，信息得到及時(shí)、準(zhǔn)確的交流；e)策劃的輸出采用設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃書(shū)形式輸出。隨著設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)工作的進(jìn)展，技術(shù)質(zhì)量部要注意對(duì)產(chǎn)品目標(biāo)、資源等內(nèi)容隨時(shí)發(fā)生的變化進(jìn)行策劃輸出的更新。6.2.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入a)技術(shù)質(zhì)量部要確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入信息的準(zhǔn)確，要把好輸入關(guān)。產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入包括，功能和性能要求、適用的法律、法規(guī)要求(如產(chǎn)品涉及到的安全、健康和環(huán)境保護(hù))、以前類似設(shè)計(jì)過(guò)程中成功或失敗的信息，以供借鑒、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求，如成本要求、產(chǎn)品貯存要求等。b)技術(shù)質(zhì)量部

21、要對(duì)輸入的信息組織評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的，要求輸入信息應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。對(duì)不完整或內(nèi)容不清楚的信息要協(xié)調(diào)相關(guān)部門，將信息搞清楚。要保留評(píng)審的記錄。6.2.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的每個(gè)階段都有輸出，因此技術(shù)質(zhì)量部不僅要對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)最終的輸出進(jìn)行管理，還要對(duì)每個(gè)過(guò)程的輸出進(jìn)行管理。主要包括： 6.2.3.1一般要求a)輸出的形式：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，要列出輸入和輸出對(duì)比表，來(lái)對(duì)輸出滿足輸入要求進(jìn)行比照，看輸出滿足輸入要求的程度。b)批準(zhǔn)要求：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出在放行前應(yīng)得到批準(zhǔn)。批準(zhǔn)人要有足夠的能力，要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。一般應(yīng)為主任

22、工程師或技術(shù)質(zhì)量部部長(zhǎng)進(jìn)行批準(zhǔn)，方可有效。6.2.3.2 輸出內(nèi)容，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)：a) 滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求是設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)工作質(zhì)量的根本保證，設(shè)計(jì)人員在從事設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中，一定要以滿足輸入條件開(kāi)展工作，切不可理想化。另外再輸入條件發(fā)生變更時(shí)，輸出要滿足變更后的輸入條件；b) 給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息，如提供產(chǎn)品特性、產(chǎn)品規(guī)范、采購(gòu)規(guī)范、使用說(shuō)明書(shū)、安裝維修手冊(cè)、培訓(xùn)資料等，以保證得到符合要求的產(chǎn)品；c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，包括國(guó)家、行業(yè)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)和試驗(yàn)流程和規(guī)范、產(chǎn)品符合要求的判定基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)等；d)對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性必須給出明確的規(guī)定，如產(chǎn)品的壓

23、力、有效期限、適應(yīng)的介質(zhì)等以確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求。6.2.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審6.2.4.1評(píng)審目的,在適宜的階段，技術(shù)質(zhì)量部按照策劃的時(shí)間、方式的安排，對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果的充分性、適宜性和有效性： a) 技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的設(shè)計(jì)輸入階段、設(shè)計(jì)過(guò)程階段和設(shè)計(jì)輸出階段，對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足最終要求的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，已確定是否可以轉(zhuǎn)入下一階段。 b) 技術(shù)質(zhì)量部對(duì)在評(píng)審過(guò)程中識(shí)別出來(lái)的任何問(wèn)題，都要組織大家集思廣益想辦法，提出必要的改進(jìn)措施。6.2.4.2 評(píng)審的安排評(píng)審的安排在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段已作出。技術(shù)質(zhì)量部在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審時(shí)，要注意考慮評(píng)審點(diǎn)的設(shè)置，要做

24、好評(píng)審方式（會(huì)議還是傳閱）、參加評(píng)審人員、評(píng)審主要內(nèi)容和要求、評(píng)審準(zhǔn)備等相關(guān)準(zhǔn)備，確保評(píng)審過(guò)程有序、高效。6.2.4.3 評(píng)審人員評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。一般職能應(yīng)包括銷售部、供應(yīng)部、生產(chǎn)部、制造部等部門有相關(guān)能力的人員參加。在有必要時(shí)，可以邀請(qǐng)外單位同行業(yè)專家、學(xué)者參加。6.2.4.4評(píng)審記錄，評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。特別是后續(xù)的改進(jìn)措施的落實(shí)記錄要予以保留。6.2.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證a)驗(yàn)證的目的 通過(guò)提供客觀證據(jù)，證實(shí)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出滿足了輸入的要求。如不能滿足要求，技術(shù)質(zhì)量部要采取相應(yīng)糾正措施，確保輸出滿足輸入要求。b)驗(yàn)證的安排 在策劃

25、階段已對(duì)驗(yàn)證點(diǎn)、時(shí)機(jī)、方式，驗(yàn)證活動(dòng)內(nèi)容、要求及記錄保留等內(nèi)容進(jìn)行了策劃。因此，驗(yàn)證要按照策劃要求進(jìn)行。技術(shù)質(zhì)量部要對(duì)參與驗(yàn)證的人員及其能力、職責(zé)和權(quán)限作出規(guī)定。c)驗(yàn)證的時(shí)機(jī) 各階段驗(yàn)證的時(shí)機(jī)在策劃中已做出，驗(yàn)證的內(nèi)容雖有所不同，但技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)本著盡早安排原則進(jìn)行，以期減少由于某些環(huán)節(jié)的不適宜造成的損失。d）驗(yàn)證方式 對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證的方法一般可采用“變換方法進(jìn)行計(jì)算”、“試驗(yàn)證實(shí)”、“設(shè)計(jì)輸出結(jié)果評(píng)審（設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出文件在正式發(fā)布前，對(duì)占實(shí)際和開(kāi)發(fā)輸入要求進(jìn)行評(píng)審，已證實(shí)沒(méi)有遺漏并滿足要求）”、“類比分析”等方法進(jìn)行驗(yàn)證，技術(shù)質(zhì)量部要對(duì)每一個(gè)驗(yàn)證要確保至少采取兩種以上方法進(jìn)行，以確保驗(yàn)證過(guò)

26、程有效。e) 驗(yàn)證的記錄 驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。特別對(duì)沒(méi)有滿足要求的輸出，要記錄對(duì)其采取糾正措施及最終滿足要求的情況。6.2.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)a) 確認(rèn)的目的 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求。這種確認(rèn)不同于前期的評(píng)審和驗(yàn)證，它是一種模擬顧客使用狀態(tài)下的確認(rèn)過(guò)程。b)確認(rèn)的安排 技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)依據(jù)所策劃的時(shí)機(jī)、方式、內(nèi)容和條件，安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)應(yīng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)完成后，產(chǎn)品正式批量生產(chǎn)或正式交付（單件產(chǎn)品）之前完成。c)確認(rèn)的方式 一般采用顧客使用、模擬試驗(yàn)（模擬實(shí)際使用情況進(jìn)行試驗(yàn)）的方式進(jìn)行確認(rèn)。在進(jìn)行策劃時(shí)，技術(shù)質(zhì)

27、量部應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性和公司條件，確定進(jìn)行確認(rèn)的方式。d)確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。特別是當(dāng)確認(rèn)的結(jié)果表明設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品不能滿足要求時(shí)所采取的糾正措施及最終滿足要求記錄應(yīng)予保持。6.2.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制a) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制作用 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，可以起到改進(jìn)設(shè)計(jì)、提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低產(chǎn)品成本作用，同時(shí)也可能出現(xiàn)因更改不善造成整個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)陷入混亂的情況。因此，技術(shù)質(zhì)量部要嚴(yán)格控制設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的更改，切實(shí)做到對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。b)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的識(shí)別 一般可導(dǎo)致設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改情況有：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)本身的失誤、顧客對(duì)產(chǎn)品提出了新的要求、相

28、關(guān)法律法規(guī)或強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)提出了新的要求、設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)展中發(fā)現(xiàn)原初設(shè)計(jì)問(wèn)題以及原初條件的變化（如資源出現(xiàn)問(wèn)題）、成本過(guò)高、相應(yīng)條件無(wú)法滿足(如工藝無(wú)法保證)等。技術(shù)質(zhì)量部要對(duì)上述任意一種的變更做好控制。c)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)變更的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn) 技術(shù)質(zhì)量部要對(duì)上述任意一種的變更都要進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審除要滿足6.2.4要求外，還應(yīng)考慮評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。d)記錄控制 更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。6.3生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)管理職責(zé)和權(quán)限6.3.1技術(shù)質(zhì)量部是生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)的歸口管

29、理部門。具體負(fù)責(zé)實(shí)施生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)。6.3.2技術(shù)質(zhì)量部要制定生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程確認(rèn)大綱，其中包括過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則、設(shè)備確認(rèn)認(rèn)可方法和人員資格的鑒定、使用特定方法和程序（工藝、流程）、記錄的要求、再確認(rèn)條件等內(nèi)容和要求。 6.3.3技術(shù)質(zhì)量部在需要對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施過(guò)程能力確認(rèn)時(shí)，要下達(dá)確認(rèn)計(jì) 劃，規(guī)定確認(rèn)的產(chǎn)品、使用的設(shè)備、參加確認(rèn)的操作人員、參加確認(rèn)的部門以及在確認(rèn)過(guò)程中各部門擔(dān)當(dāng)?shù)穆氊?zé)和需參加的評(píng)價(jià)人員任務(wù)；6.3.4生產(chǎn)部、銷售部、制造部現(xiàn)場(chǎng)根據(jù)需要參與生產(chǎn)服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)。6.4監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制管理職責(zé)和權(quán)限6.4.1技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織和實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量裝置的

30、控制過(guò)程。應(yīng)制定監(jiān)視和測(cè)量裝置控制規(guī)定，實(shí)施對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置控制過(guò)程的控制。應(yīng)確定、配置為產(chǎn)品符合規(guī)定要求提供證據(jù)所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，建立臺(tái)帳,制定監(jiān)視和測(cè)量裝置鑒定校準(zhǔn)計(jì)劃并組織實(shí)施。6.4.2為確保測(cè)量結(jié)果有效，技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)按下列要求控制測(cè)量器具：a）本公司計(jì)量器具按校準(zhǔn)周期委托具有監(jiān)測(cè)資格、國(guó)家承認(rèn)的單位進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)（不存在自行校準(zhǔn)的測(cè)量設(shè)備）；b）用合格證和管理標(biāo)識(shí)方式確定是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)；c) 使用人員不得自行調(diào)整，防止測(cè)量結(jié)果失效；d) 提供條件、防止在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞或失效。e) 確保計(jì)量器具受檢率和鑒定合格率達(dá)到100%。6.4.3當(dāng)發(fā)現(xiàn)在用的計(jì)量器具失準(zhǔn)或不符合要

31、求時(shí)，技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)采取如下措施：a、應(yīng)對(duì)以前用該計(jì)量器具測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并記錄評(píng)價(jià)結(jié)果；b、立即停止使用并收回該計(jì)量器具，將其送檢。6.4.4當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)測(cè)和測(cè)量時(shí)，技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)將其納入監(jiān)視與測(cè)量控制范圍，規(guī)定對(duì)其確認(rèn)的安排。并按安排確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)結(jié)果要予以保存。6.5產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量管理職責(zé)和權(quán)限6.5.1技術(shù)質(zhì)量部為產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量歸過(guò)程口管理部門，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程實(shí)施和控制。6.5.2技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)制定產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量管理規(guī)定，其中應(yīng)包括產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量職責(zé)（采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品）、應(yīng)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的產(chǎn)品（外購(gòu)物資、過(guò)程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品

32、）、檢查合格、不合格或待判定產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和處置方法、未經(jīng)檢查或檢查不合格產(chǎn)品的放行條件（緊急方形、例外放行）以及檢查記錄要求等相關(guān)內(nèi)容作出明確規(guī)定，確保檢查工作處于受控狀態(tài)。6.5.3 技術(shù)質(zhì)量部在決定對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品實(shí)施供方現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，要通報(bào)供應(yīng)部，其在采購(gòu)信息中注明并通報(bào)供方；6.5.4技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)對(duì)檢查員（收入、過(guò)程、最終）進(jìn)行業(yè)務(wù)管理，要經(jīng)總經(jīng)理對(duì)檢查進(jìn)行授權(quán)。未經(jīng)授權(quán)人員無(wú)權(quán)對(duì)產(chǎn)作出質(zhì)量合格或不合格的判定。6.5.5記錄的控制 檢查記錄要滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)對(duì)記錄控制的要求，要符合產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量管理規(guī)定中對(duì)記錄的控制要求。6.6不合格品控制管理職責(zé)和權(quán)限6.6.1 技術(shù)質(zhì)量部為不合格品控制

33、歸口管理部門，負(fù)責(zé)實(shí)施不合格品控制過(guò)程，應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。6.6.2 技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)制定不合格品控制程序，對(duì)不合格品控制過(guò)程做出安排，其內(nèi)容必須包括不合格品控制以及不合格品處置的職責(zé)和權(quán)限。6.6.3 技術(shù)質(zhì)量部在實(shí)施不合格品評(píng)審中，可以提出下列一種或幾種方法處置的意見(jiàn)：a）采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；b）總經(jīng)理批準(zhǔn)，需要時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)：讓步使用、放行或接收不合格品；c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。6.6.4 技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)建立和保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)讓步的記錄。6.6.5技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)制造部重新進(jìn)行處置的

34、不合格品重新進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，并記錄結(jié)果以證實(shí)產(chǎn)品符合要求。6.6.6 對(duì)已交付的產(chǎn)品或開(kāi)始使用的產(chǎn)品，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施，這些措施可以是：a) 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證；b) 提供合格備件予以更換服務(wù)；c) 組織調(diào)查原因，采取糾正措施防止再發(fā)生；d) 其他適宜的措施。6.7數(shù)據(jù)分析管理職責(zé)和權(quán)限6.7.1 技術(shù)質(zhì)量部為數(shù)據(jù)分析過(guò)程歸口管理部門，負(fù)責(zé)實(shí)施和控制數(shù)據(jù)分析過(guò)程。6.7.2 技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)確定、收集和分析證實(shí)公司質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性的數(shù)據(jù)，并評(píng)價(jià)如何進(jìn)行公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。6.7.2.1收集的數(shù)據(jù)應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有

35、關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)可根據(jù)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的實(shí)際需要，由技術(shù)質(zhì)量部確定并做出安排。6.7.2.2對(duì)收集的數(shù)據(jù)，由技術(shù)質(zhì)量部以月度質(zhì)量狀況報(bào)告的形式，每月進(jìn)行一次數(shù)據(jù)分析，月度質(zhì)量狀況報(bào)告中應(yīng)包括以下方面的信息：a、顧客滿意（包括顧客投訴）；b、產(chǎn)品要求的符合性；c、過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；d、供方產(chǎn)品的符合性。6.8 改進(jìn)管理職責(zé)和權(quán)限6.8.1 持續(xù)改進(jìn)6.8.1.1 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)實(shí)施和控制持續(xù)改進(jìn)過(guò)程，以持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系的有效性。6.8.1.2持續(xù)改進(jìn)的輸入主要以下內(nèi)容：質(zhì)量方針的貫徹情況、質(zhì)量目標(biāo)及其展開(kāi)的執(zhí)行情況、內(nèi)部審核結(jié)果和外部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)

36、分析情況、糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施效果、管理評(píng)審的輸出。6.8.1.3經(jīng)綜合分析持續(xù)改進(jìn)的輸入信息后，技術(shù)質(zhì)量部確定持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系有效性的方向和措施計(jì)劃，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后以持續(xù)改進(jìn)措施計(jì)劃的形式每年年初發(fā)布一次，亦可納入到測(cè)量、分析和改進(jìn)措施計(jì)劃中，技術(shù)質(zhì)量部要將此文件發(fā)送到各相關(guān)部門，并監(jiān)督各相關(guān)部門實(shí)施的持續(xù)改進(jìn)措施，跟蹤驗(yàn)證措施效果。6.8.2糾正措施6.8.2.1 技術(shù)質(zhì)量部為糾正措施歸口管理部門，負(fù)責(zé)控制和管理糾正措施的實(shí)施過(guò)程。要制定糾正措施實(shí)施程序，其中應(yīng)包括主要內(nèi)容有：評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）；確定不合格的原因，要找到真因；評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求，要確

37、定是否采取、如何采取糾正措施；確定和實(shí)施所需的措施，要確保措施有效、可行，要注意水平展開(kāi)，其到舉一反三作用；記錄所采取措施的結(jié)果；技術(shù)質(zhì)量部要對(duì)責(zé)任部門實(shí)施的糾正措施效果情況進(jìn)行評(píng)審。6.8.2.2 對(duì)已經(jīng)發(fā)生的不合格，責(zé)任部門應(yīng)按照制定的糾正措施要求實(shí)施，以消除不合格的原因，確保不合格不再發(fā)生。并保留記錄。6.8.2.3 所采取的糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)，要考慮到成本、時(shí)機(jī)、效果。6.8.3 預(yù)防措施6.8.3.1 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)實(shí)施控制預(yù)防措施實(shí)施過(guò)程。技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)編制預(yù)防措施實(shí)施程序，以控制預(yù)防措施的實(shí)施過(guò)程。程序應(yīng)包括：確定潛在不合格及其原因；評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生措施的

38、需求；確定和實(shí)施所需的措施；記錄所采取措施的結(jié)果；評(píng)審所采取的預(yù)防措施。6.8.3.2 對(duì)已識(shí)別的潛在的不合格，各職能部門都應(yīng)采取預(yù)防措施，消除潛在不合格的原因，防止其發(fā)生。并保存記錄6.8.3.3采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。7.辦公室職責(zé)和權(quán)限7.1文件要求管理職責(zé)和權(quán)限7.1.1總則 技術(shù)質(zhì)量部要按照質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求，建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系的文件，包括：形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；公司質(zhì)量手冊(cè)；標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的6個(gè)程序；公司為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件，包括圖紙、工藝文件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及相關(guān)規(guī)定等；記錄。7.1.2 質(zhì)量手冊(cè)公司編制的質(zhì)量

39、手冊(cè)內(nèi)容包括：公司質(zhì)量管理體系的范圍包括對(duì)刪減過(guò)程的說(shuō)明；形成文件的程序；過(guò)程作用的表述。7.1.3 文件控制7.1.3.1 技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)編制文件控制程序，對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制，程序應(yīng)包括以下方面的控制：a、文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；b、必要時(shí)要對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審、更新并再次批準(zhǔn)；c、確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得以識(shí)別；d、確保在使用處可獲得使用文件的有關(guān)版本；e、確保文件保持清晰、易于識(shí)別；f、確保外來(lái)文件得以識(shí)別，并控制其分發(fā)；g、防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。7.1.3.2技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)將文件控制程序發(fā)

40、送到各部門，要求各部門按規(guī)定，控制本部門使用的文件。7.1.4 記錄控制7.1.4.1 公司建立并保持記錄，以提供質(zhì)量管理體系符合要求和有效運(yùn)行的證據(jù)。技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)制定記錄控制程序，控制標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄；公司質(zhì)量管理體系涉及的記錄；技術(shù)質(zhì)量部在中規(guī)定應(yīng)控制的記錄。控制的記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。另外記錄控制程序中，還應(yīng)包括規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制；7.1.4.2技術(shù)質(zhì)量部要將記錄控制程序文件發(fā)送到相關(guān)部門，要求各部門按記錄控制程序規(guī)定，控制本部門使用的記錄。7.2 人力資源管理職責(zé)和權(quán)限7.2.1 總則辦公室負(fù)責(zé)控制人力資源提供過(guò)程；公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行

41、和從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人力包括：、管理人員；、執(zhí)行人員；、驗(yàn)證人員； 7.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)7.2.2.1辦公室應(yīng)以崗位任職條件的形式確定所有從事與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的工作人員所必須的能力；7.2.2.2辦公室應(yīng)制定公司年度培訓(xùn)和招聘等計(jì)劃，通過(guò)教育、培訓(xùn)，招聘等計(jì)劃的實(shí)施，確保公司工作人員能夠勝任。7.2.2.3 辦公室要對(duì)計(jì)劃實(shí)施的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，并形成記錄；7.2.2.4辦公室要通過(guò)對(duì)員工質(zhì)量意識(shí)教育，使各部門員工都能意識(shí)到自己所從事工作的重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)：7.2.2.5辦公室應(yīng)按照崗位任職條件要求，對(duì)公司員工進(jìn)行教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)四個(gè)方面的評(píng)價(jià)，確保從事與質(zhì)量管理體

42、系有關(guān)工作的人員具備勝任能力。7.2.2.6辦公室應(yīng)保留對(duì)員工教育和培訓(xùn)實(shí)施的記錄、對(duì)員工四個(gè)方面評(píng)價(jià)的記錄以及員工培訓(xùn)檔案。7.3內(nèi)部審核管理職責(zé)和權(quán)限7.3.1 辦公室負(fù)責(zé)組織和實(shí)施內(nèi)部審核過(guò)程。7.3.2 辦公室應(yīng)制定內(nèi)部審核程序，其內(nèi)容必須包括策劃和審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求。7.3.3 內(nèi)部審核每年至少進(jìn)行一次，兩次間隔不得超過(guò)十二個(gè)月。參加內(nèi)部審核的審核員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，具備資格，并經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)。7.3.4辦公室應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃和制定審核實(shí)施計(jì)劃，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，分發(fā)到公司相關(guān)部門，并按計(jì)劃實(shí)施。在審核方案的策劃和實(shí)施計(jì)劃制定時(shí)，應(yīng)考慮如下事項(xiàng)：實(shí)施審核過(guò)程和區(qū)域

43、的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果；規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法；審核員的選擇和審核實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性；不應(yīng)安排審核員審核自己的工作。7.3.5 接受審核的部門應(yīng)及時(shí)采取措施，消除審核發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。7.3.6 辦公室應(yīng)采取跟蹤活動(dòng)對(duì)受審核部門所采取的糾正措施及其效果進(jìn)行驗(yàn)證、記錄并驗(yàn)證結(jié)果。8 銷售部職責(zé)和權(quán)限 8.1與顧客有關(guān)的過(guò)程管理職責(zé)和權(quán)限銷售部為與顧客有關(guān)過(guò)程的歸口管理部門，負(fù)責(zé)與顧客有關(guān)過(guò)程的管理和控制。8.1.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定8.1.1.1銷售部負(fù)責(zé)實(shí)施和控制與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定，具體負(fù)責(zé)與顧客溝通，確定顧客的有關(guān)要求。一般包括如下4個(gè)方面的內(nèi)容：

44、顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；顧客雖然沒(méi)有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求；與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求；公司自己確定的任何附加要求。8.1.1.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求一經(jīng)確定，就應(yīng)以合同或訂單或技術(shù)協(xié)議或標(biāo)書(shū)的形式予以明示。8.1.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審（合同評(píng)審）8.1.2.1銷售部負(fù)責(zé)組織進(jìn)行與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審，評(píng)審內(nèi)容包括：技術(shù)、質(zhì)量要求；公司設(shè)備能力；生產(chǎn)能力、交貨期等；銷售價(jià)格；服務(wù)要求；法律、法規(guī)要求；運(yùn)輸?shù)绕渌蟮取?.1.2.2銷售部在組織與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審時(shí)，應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，不允許先簽合同后評(píng)審。8.1.2.2.1為控制與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審過(guò)程，對(duì)產(chǎn)品要求實(shí)行分類管理：a）特殊產(chǎn)品要求（稱特殊合同）：指對(duì)技術(shù)、質(zhì)量、服務(wù)、交貨期有特殊要求的產(chǎn)品；b)新產(chǎn)品要求：新引進(jìn)的產(chǎn)品（與在產(chǎn)產(chǎn)品有共