蛋白尿的中醫(yī)藥治療

1、蛋白尿的中醫(yī)藥治療蛋白尿的中醫(yī)藥治療 概述概述 n蛋白尿的病因 n中醫(yī)如何治療腎臟病 n中醫(yī)腎病病種的命名 n慢性腎炎蛋白尿的辨證分型及常用的藥物及方劑 n正確的選擇中成藥 n益腎化濕顆粒的臨床及實(shí)驗(yàn)研究 n慎防中草藥的腎損害慎防中草藥的腎損害 腎小球疾病的病理分類 *20世紀(jì)初期 根據(jù)發(fā)病時(shí)間 急性、亞急性、慢性遷延性、慢性。 根據(jù)部位及范圍 局部-彌漫 腎間質(zhì)-腎小球 根據(jù)臨床表現(xiàn) 腎炎-腎病 根據(jù)形態(tài)學(xué)改變 毛細(xì)血管內(nèi)增生-毛細(xì)血管外增生 *1966年 Heptinstall首次提出根據(jù)腎活檢資料(含免疫病理和電鏡檢查) 世界衛(wèi)生組織（WHO）1982年制訂，1995年修訂腎小球疾病的病

2、理 分類法 * 不足：不同疾病出現(xiàn)相似的腎組織形態(tài)學(xué)改變 對(duì)疾病診斷有所提示，而不是最終診斷 世界衛(wèi)生組織1995年修訂的腎小球疾病的分類 n原發(fā)性腎小球疾病 n系統(tǒng)性疾病所致的腎小球疾病 n血管性疾病所致的腎小球疾病 n代謝性疾病所致的腎小球疾病 n遺傳性腎病 n其他腎小球疾病 n終末期腎 n移植后腎小球病變 原發(fā)性腎小球疾病 n腎小球輕微病變 n局灶/節(jié)段性腎小球病變 其他腎小球輕微病變包括局灶性腎炎 n彌漫性腎小球腎炎 膜性腎小球腎炎（膜性腎病） 增生性腎小球腎炎 系膜增生性腎小球腎炎 毛細(xì)血管內(nèi)增生性腎小球腎炎 系膜毛細(xì)血管性腎小球腎炎 新月體性（毛細(xì)血管外）腎小球腎炎和壞死性腎 小球

3、腎炎 硬化性腎小球腎炎 n未分類腎小球腎炎 系統(tǒng)性疾病所致的腎小球疾病 * 狼瘡性腎炎 * IgA腎病 *過敏性紫癜性腎炎 *抗腎小球基底膜腎炎和Goodpasture綜合征 *全身感染相關(guān)的腎小球病變 膿毒血癥 感染性心內(nèi)膜炎 分流性腎炎 梅毒 人類免疫缺陷綜合征 乙型和丙型肝炎病毒感染 衣原體感染 立克次氏體感染 *寄生蟲相關(guān)的腎病 瘧疾腎病 血吸蟲腎病 黑熱病 絲蟲病 圓線蟲腎病 旋毛蟲病 類圓線蟲病 后睪吸蟲病 血管性疾病所致的腎小球疾病 n系統(tǒng)性血管炎 n血栓性微血管?。ㄈ苎阅蚨景Y綜合征及血栓性血小板減少性紫 癜） n腎小球血栓?。ㄑ軆?nèi)凝血） n良性腎硬化 n惡性腎硬化 n硬皮病

4、（系統(tǒng)性硬化） 代謝性疾病所致的腎小球疾病 n糖尿病腎病 n致密物沉積病 n淀粉樣變性 n單克隆免疫球蛋白沉積病 n纖維絲樣腎小球腎炎 n觸須樣免疫性腎小球病 n華氏巨球蛋白血癥 n冷球蛋白血癥 n肝病性腎病 n鐮狀細(xì)胞病性腎病 n先天性紫紺型心臟病及肺動(dòng)脈高壓癥所致的腎病 n肥胖相關(guān)性腎病 nAlagile綜合征（先天性肝內(nèi)膽管發(fā)育不良癥或動(dòng)脈-肝臟發(fā)育不 良綜合征） 遺傳性腎病 nAlport綜合征 n薄基底膜綜合征（良性反復(fù)發(fā)作性血尿） n甲-髕綜合征（骨甲發(fā)育不良） n先天性腎病綜合征 n嬰兒腎病綜合征 nFabry病及其他脂類沉積病 其他原因的腎小球疾病 n妊娠中毒性腎病（先兆子癇腎

5、病） n放射性腎炎 中醫(yī)如何治療腎小球性蛋白尿 中醫(yī)思維診療腎臟病 n辨證論治 望診、聞診、問診、切診，四診合參。 n辨病與辯證相結(jié)合 中醫(yī)證型與西醫(yī)診斷相結(jié)合 中醫(yī)病種名稱-腎病(優(yōu)勢(shì)病種) n2009年12月30日國家中醫(yī)管理局的征求意見 稿(規(guī)范中醫(yī)病種名稱) 1.淋證（尿路感染） 2.腎風(fēng) （慢性腎小球腎炎、IgA腎?。?3.水腫病 (原發(fā)性腎病綜合征、膜性腎病) 4.腎衰病 （慢性腎衰竭） 5.消渴性腎?。ㄌ悄虿∧I?。?慢性腎炎蛋白尿的辨證分型(試行方案) n 中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)腎病分會(huì)的專家，為促進(jìn)腎臟 病臨床研究工作的深入開展，從1998年起經(jīng)過多次 學(xué)術(shù)會(huì)討論研究，在大量調(diào)研和分析

6、資料基礎(chǔ)上， 進(jìn)行了腎病方面診斷、辨證分型及療效評(píng)定(試行方 案)的制定工作。這是一項(xiàng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化工 作的重要內(nèi)容,對(duì)臨床、科研及教學(xué)有重要的指導(dǎo)價(jià) 值。 中醫(yī)辨證分型（慢性腎炎-蛋白尿） 中醫(yī)辨證分型的指導(dǎo)思想是“本虛為綱，標(biāo)實(shí) 為目”，“以本為主，標(biāo)本結(jié)合”。 本證1.肺腎氣虛證 . 2.脾腎氣虛證 3.氣陰兩虛證 4.肝腎陰虛證 5.脾腎陽虛證 本虛證-肺脾氣虛證 n肺腎氣虛證 面色少華，面浮肢腫，倦怠 乏力，易感冒，自汗，腰膝酸 軟，手足不溫，尿頻數(shù)清長(zhǎng)或 夜尿多。舌淡紅，苔白，脈弱。 本虛證-脾腎氣虛證 n脾腎氣虛證 腰脊酸痛，疲倦乏力，面浮 肢腫，納少或腹脹，少氣懶言， 尿

7、頻或夜尿多，大便溏。舌質(zhì)淡 紅、有齒印，苔薄白，脈細(xì)。 本虛證-氣陰兩虛證 n氣陰兩虛證 面色少華或面色晦暗，倦怠乏力， 易感冒，腰膝酸軟，手足心熱，口 干咽燥，午后潮熱，下肢浮腫。舌 紅，少苔，脈細(xì)數(shù)或細(xì)澀。 本虛證-肝腎陰虛證 n肝腎陰虛證 頭暈耳鳴，腰膝酸軟，咽干舌燥， 五心煩熱，潮熱盜汗，失眠多夢(mèng)，目睛 干澀或視物模糊，性功能低下或月經(jīng)失 調(diào)。舌紅，少苔，脈弦細(xì)或細(xì)數(shù)。 本虛證-脾腎陽虛證 n脾腎陽虛證 面色晄白，形寒肢冷，腰膝酸軟，尿 少浮腫，甚則出現(xiàn)胸腹水，神疲乏力，腹 脹納差，大便稀溏，性功能低下或月經(jīng)失 調(diào)。舌淡胖、有齒印，苔白滑，脈沉細(xì)或 沉遲無力。 標(biāo)證-濕熱證 n濕熱證

8、全身中度以上水腫或胸腹水；皮膚癤 腫、瘡瘍，咽紅腫痛、扁桃體腫大；脘悶 納呆，口干不思飲；小便黃赤、灼熱或澀 痛不利；腰困痛，肉眼血尿或鏡下血尿； 舌苔黃膩，脈濡數(shù)或滑數(shù)。 標(biāo)證-血瘀證 n血瘀證 面色黧黑或晦暗；腰痛固定或呈刺 痛；肌膚甲錯(cuò)或肢體麻木；舌色紫暗 或有瘀點(diǎn)、瘀斑，脈細(xì)澀；尿纖維蛋白 降解產(chǎn)物（FDP）含量升高；血液流變 學(xué)檢測(cè)全血黏度、血漿黏度升高；咽部 暗紅反復(fù)發(fā)作。 標(biāo)證-濕濁證 n濕濁證 口干咽燥或腫痛；脘悶納呆、惡心 嘔吐；面浮肢腫或身重困倦或精神萎靡； 血尿素氮、肌酐升高；小便澀痛、尿 濁、尿黃；舌淡或紅，苔白膩或黃膩， 脈沉滑數(shù)或脈濡數(shù)。 本虛證常用的藥物及方劑 *

9、脾虛證： 藥物：黨參、黃芪、白術(shù)、茯苓、山藥、薏 仁、白扁豆等。 方劑：香砂六君子湯、參苓白術(shù)散、補(bǔ)中益氣湯等。 *腎虛證： 藥物：枸杞、熟地、山萸肉、附子、肉桂、仙靈脾、巴戟 天、肉蓯蓉、 菟絲子。 方劑：腎陰虛：六味地黃丸、左歸丸。 腎陽虛： 腎氣丸 、 右歸丸。 陰陽兩虛： 腎氣丸、 濟(jì)生腎氣丸 腎氣虧虛 ： 五子衍宗丸合水陸二仙丹、桑螵蛸散。 標(biāo)證常用的藥物 n濕熱證常用的藥物：土茯苓、川萆薢薢、石韋、 白花蛇舌草、白茅根、黃柏、金錢草、車前草、 苦參、薏苡仁、魚腥草。 n血瘀證常用的藥物：桃仁、紅花、赤芍、川芎、 丹參、益母草、當(dāng)歸、澤蘭、三七粉、蜈蚣、 全蝎、地龍、水蛭等。 正確的

10、選擇中成藥 n治療慢性腎臟病常用的中成藥： 益腎化濕顆粒、腎炎康復(fù)片、黃 葵膠囊、金水寶、百令膠囊、雷公 藤多苷片、火把花根片、正清風(fēng)痛 寧等。 正確的選擇中成藥 正確的選擇中成藥 益腎化濕顆粒 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用 【藥品名稱】【藥品名稱】 通用名稱：益腎化濕顆粒通用名稱：益腎化濕顆粒 漢語拼音：漢語拼音：Yishen Huashi KeliYishen Huashi Keli 【成【成 份】人參、黃芪、白術(shù)、茯苓、澤瀉、半夏、羌活、獨(dú)活、防風(fēng)、份】人參、黃芪、白術(shù)、茯苓、澤瀉、半夏、羌活、獨(dú)活、防風(fēng)、 柴胡、黃連、白芍、陳皮、炙甘草、生姜、大

11、棗。柴胡、黃連、白芍、陳皮、炙甘草、生姜、大棗。 【性【性 狀】本品為棕褐色顆粒；味苦。狀】本品為棕褐色顆粒；味苦。 【功能主治】升陽補(bǔ)脾，益腎化濕，利水消腫。用于慢性腎小球腎炎（腎功【功能主治】升陽補(bǔ)脾，益腎化濕，利水消腫。用于慢性腎小球腎炎（腎功 能能:SCr2mg/dl:SCr2mg/dl）脾虛濕盛脾虛濕盛證出現(xiàn)的蛋白尿，兼見水腫，疲倦證出現(xiàn)的蛋白尿，兼見水腫，疲倦 乏力，畏寒肢冷，納少等。乏力，畏寒肢冷，納少等。 【規(guī)【規(guī) 格】每袋裝格】每袋裝10g10g。 【用法用量】開水沖服。一次【用法用量】開水沖服。一次1 1袋，一日袋，一日3 3次，療程為次，療程為2 2個(gè)月個(gè)月 【不良反應(yīng)】

12、個(gè)別患者用藥后出現(xiàn)口干、口苦等。【不良反應(yīng)】個(gè)別患者用藥后出現(xiàn)口干、口苦等。 【禁【禁 忌】尚不明確。忌】尚不明確。 【注意事項(xiàng)】【注意事項(xiàng)】 1 1合并感染者，應(yīng)加用抗感染藥物。合并感染者，應(yīng)加用抗感染藥物。 2 2合并高血壓者，應(yīng)加用降壓藥物。合并高血壓者，應(yīng)加用降壓藥物。 3 3忌食辛辣刺激食物。忌食辛辣刺激食物。 4 4陰虛火旺者慎用。陰虛火旺者慎用。 5 5本品未顯示出對(duì)慢性腎小球腎炎患者血尿的療效。本品未顯示出對(duì)慢性腎小球腎炎患者血尿的療效。 6 6個(gè)別患者用藥后出現(xiàn)了肝功能（個(gè)別患者用藥后出現(xiàn)了肝功能（ALT)ALT)的異常，但無法確定與服用藥物有關(guān)。的異常，但無法確定與服用藥物

13、有關(guān)。 益腎化濕顆粒治療脾虛濕盛型蛋白尿益腎化濕顆粒治療脾虛濕盛型蛋白尿 益腎化濕顆粒處方來源于金元四大家之一的李杲益腎化濕顆粒處方來源于金元四大家之一的李杲( (東垣東垣) )所著所著脾胃論脾胃論 中中升陽益胃湯升陽益胃湯。 升陽即升清，雖名為益胃，實(shí)為健脾。升陽即升清，雖名為益胃，實(shí)為健脾。 李東垣（李東垣（1180118012511251） 李杲，字明之，真定人 （今河北省正定）， 晚年自號(hào)東垣老人， 是中國醫(yī)學(xué)史上 “金元四大家”之一， 是中醫(yī)“脾胃學(xué)說”的 創(chuàng)始人。因?yàn)槲逍挟?dāng)中， 脾胃屬于中央土，因此 他的學(xué)說也被稱作“補(bǔ)土派”。 脾胃論脾胃論全書3卷 卷上以脾胃虛實(shí)傳變論、脾胃勝衰

14、論等論述 脾胃學(xué)說的主要觀點(diǎn)。 卷中闡述脾胃病的具體治療。 卷下論述脾胃與天地陰陽、長(zhǎng)降浮沉的密切 關(guān)系，并結(jié)合病癥提出治療方法。 全書列方61首，其中補(bǔ)中益氣湯、升陽益胃湯 等方劑，具有較好的療效，至今仍為臨床沿用。 中醫(yī)臨床必讀叢書 脾胃論（公元 1249 年）金李杲（東垣、明之）著。依據(jù)臨床實(shí)踐，結(jié)合醫(yī)學(xué)理論，認(rèn)為脾胃 在人體 生理活動(dòng)中最為重要，提出“內(nèi)傷脾胃，百病由生內(nèi)傷脾胃，百病由生”的主張。該學(xué)說在我國醫(yī)學(xué)史上為劃時(shí)代的一個(gè) 里程碑。 劉完素主張：劉完素主張： “火熱致病火熱致病”，善用，善用 寒涼藥物，故稱寒涼藥物，故稱“主火主火 學(xué)派學(xué)派”或或“寒涼學(xué)派寒涼學(xué)派” 張從正主張

15、：張從正主張： “病由邪生病由邪生”，善用善用 “汗汗”、“吐吐”、“下下 ” 攻邪法，稱攻邪法，稱“攻下學(xué)派攻下學(xué)派 ” 李杲主張：李杲主張： “內(nèi)傷脾胃，百病由生內(nèi)傷脾胃，百病由生” ， 善用善用“益氣升陽益氣升陽”，稱，稱 “脾胃學(xué)派脾胃學(xué)派”或或“補(bǔ)土學(xué)補(bǔ)土學(xué) 派派” 朱震亨主張：朱震亨主張： “陽有余陰不足論陽有余陰不足論” 和和“相火論相火論”，善用，善用 養(yǎng)陰降火，稱養(yǎng)陰降火，稱“養(yǎng)陰學(xué)派養(yǎng)陰學(xué)派 ” 益腎化濕顆粒審因辯證、立法用藥解釋：病因?yàn)椤捌馓撊?，不能升清”，繼而 使脾的運(yùn)化功能不能實(shí)現(xiàn)，造成濕邪在體內(nèi)逗留不去 中醫(yī)將慢性腎炎定義為中醫(yī)將慢性腎炎定義為“慢腎風(fēng)慢腎風(fēng)”疾病

16、，與疾病，與“氣行氣行”相關(guān)，病因?yàn)橄嚓P(guān)，病因?yàn)椤捌馓撊?，不能脾氣虛弱，不?升清升清” 脾主升清 脾氣虛弱 脾具有運(yùn)化水谷/水濕的作用，而這一運(yùn)化功能主要依靠“脾氣” 的帶動(dòng)，即脾的“升清”功能來完成 升清功能下降，水谷代謝發(fā)生障礙，導(dǎo)致清氣不升等病癥 倦怠乏力、食欲不振、身體虛弱、少氣懶言、面色萎黃、手足冰冷等 治療立法：升陽補(bǔ)脾、益腎化濕、利水消腫治療立法：升陽補(bǔ)脾、益腎化濕、利水消腫 進(jìn)而導(dǎo)致運(yùn)送水分能力下降，導(dǎo)致濕邪在體內(nèi)滯留 蛋白尿、浮腫、四肢倦怠等癥 “升”是升提的意思，“陽”是指脾的升清的功能，升陽法是用于治療脾氣虛弱不能升清的方法 升陽補(bǔ)脾 益腎化濕 利水消腫 人參：大補(bǔ)元

17、氣，補(bǔ)脾益肺 黃芪：補(bǔ)氣升陽、益氣固表、利水消腫 白術(shù): 補(bǔ)氣健脾，燥濕利水 茯苓：利水滲濕、健脾安神 澤瀉：利水滲濕 半夏：降逆止嘔陳 皮：理氣健脾，燥濕化痰 炙甘草：益氣補(bǔ)中，調(diào)和藥性 羌活：發(fā)散風(fēng)熱，勝濕止痛 獨(dú)活：祛風(fēng)濕，止痹痛，解表 防風(fēng)：祛風(fēng)解表，勝濕止痛 柴胡：疏散退熱，舒肝解郁，升舉陽氣 黃連：清熱燥濕，瀉火解毒 白芍：補(bǔ)血滋陰 君藥君藥 臣藥臣藥 佐藥佐藥 使藥使藥 1 1、君藥：即在處方中對(duì)處方的主證或主病起主要治療作用的藥物。、君藥：即在處方中對(duì)處方的主證或主病起主要治療作用的藥物。 2 2、臣藥：一是輔助君藥加強(qiáng)治療主病和主證的藥物，二是針對(duì)兼病或兼證起治療作用的藥物。

18、、臣藥：一是輔助君藥加強(qiáng)治療主病和主證的藥物，二是針對(duì)兼病或兼證起治療作用的藥物。 3 3、佐藥：一是為佐助藥，協(xié)助君藥、臣藥加強(qiáng)治療作用，或直接治療次要兼證的藥物，二是為佐制藥，用以消除或減緩君藥、臣藥的、佐藥：一是為佐助藥，協(xié)助君藥、臣藥加強(qiáng)治療作用，或直接治療次要兼證的藥物，二是為佐制藥，用以消除或減緩君藥、臣藥的 毒性或烈性的藥物，三是為反佐藥，即根據(jù)病情需要，使用與君藥藥性相反而又能在治療中起相成作用的藥物。毒性或烈性的藥物，三是為反佐藥，即根據(jù)病情需要，使用與君藥藥性相反而又能在治療中起相成作用的藥物。 4 4、使藥：一是引經(jīng)藥，引方中諸藥直達(dá)病所的藥物，二是調(diào)和藥，即調(diào)和諸藥的作

19、用，使其合力祛邪。、使藥：一是引經(jīng)藥，引方中諸藥直達(dá)病所的藥物，二是調(diào)和藥，即調(diào)和諸藥的作用，使其合力祛邪。 升陽補(bǔ)脾 益腎化濕 利水消腫 白術(shù)甘溫補(bǔ)脾燥脾以去濕，茯苓、澤瀉甘淡滲濕利水， 清半夏辛溫，燥濕降逆，以上四藥輔君藥補(bǔ)脾，去濕利 水 。 陳皮苦辛溫行氣和中，生姜溫脾胃，大棗健脾益氣，甘 草甘平調(diào)和諸藥 。 羌活、獨(dú)活、防風(fēng)辛溫，散風(fēng)化濕，由于風(fēng)能勝濕，故 散風(fēng)之藥亦具化濕之用。柴胡苦平具清升之性以助清陽 之升，黃連苦寒清熱，白芍苦酸微寒有斂陰之用，二藥 可節(jié)制溫燥之弊。 君藥君藥 臣藥臣藥 佐藥佐藥 使藥使藥 人參甘平，黃芪甘溫，二藥補(bǔ)中益氣升陽益胃，脾胃足則肺 氣充，元?dú)庖妫文I均

20、得其力，脾胃清陽得升則濕濁得降水 得消。 益腎化濕顆粒具有益腎化濕顆粒具有“改善腎功能、降低蛋白尿、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫、利水抗炎改善腎功能、降低蛋白尿、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫、利水抗炎”作用作用 改善腎功能改善腎功能 q能降低能降低C-BSA致家兔慢性腎炎模型的尿蛋白、肌酐尿素氮水平致家兔慢性腎炎模型的尿蛋白、肌酐尿素氮水平 降低尿蛋白降低尿蛋白 調(diào)節(jié)機(jī)體調(diào)節(jié)機(jī)體 免疫功能免疫功能 q抑制腎小球直徑和細(xì)胞數(shù)的增加，減輕腎臟病變程度抑制腎小球直徑和細(xì)胞數(shù)的增加，減輕腎臟病變程度 利水抗炎利水抗炎 q能增加水負(fù)荷大鼠的尿量，增加氯化汞腎功能衰竭大鼠的能增加水負(fù)荷大鼠的尿量，增加氯化汞腎功能衰竭大鼠的24小時(shí)尿量小

21、時(shí)尿量 q抑制巴豆油致小鼠耳腫脹程度和大鼠足趾腫脹程度抑制巴豆油致小鼠耳腫脹程度和大鼠足趾腫脹程度 能降低大鼠Heymann腎炎模型的24小時(shí)尿蛋白定量 改善腎功能改善腎功能 產(chǎn)品介紹產(chǎn)品介紹 *P0.05 , * P0.01 , *P0.001 (給藥組與模型對(duì)照組比較 ) 降低尿蛋白降低尿蛋白q能降低大鼠能降低大鼠Heymann腎炎模型的腎炎模型的24小時(shí)尿蛋白定量小時(shí)尿蛋白定量 *P0.05 , * P0.01 , *P0.001 (給藥組與對(duì)照組比較 ) *P0.05 (給藥組與 模型對(duì)照組比較 ) q能增加水負(fù)荷大鼠的尿量，增加氯化汞腎功能衰竭大鼠的能增加水負(fù)荷大鼠的尿量，增加氯化汞

22、腎功能衰竭大鼠的24小時(shí)尿量小時(shí)尿量 q抑制巴豆油致小鼠耳腫脹程度和大鼠足趾腫脹程度抑制巴豆油致小鼠耳腫脹程度和大鼠足趾腫脹程度 利水抗炎利水抗炎 調(diào)節(jié)機(jī)體調(diào)節(jié)機(jī)體 免疫功能免疫功能 q抑制腎小球直徑和細(xì)胞數(shù)的增加，減輕腎臟病變程度抑制腎小球直徑和細(xì)胞數(shù)的增加，減輕腎臟病變程度 （病理組織學(xué)檢查表明，益腎化濕各劑量組均能明顯減輕（病理組織學(xué)檢查表明，益腎化濕各劑量組均能明顯減輕C-BSA對(duì)腎臟的損害）對(duì)腎臟的損害） *P0.05 , * P0.01 , *P0.001 (給藥組與模型對(duì)照組比較 ) 改善腎功能改善腎功能 q能降低能降低C-BSA致家兔慢性腎炎模型的尿蛋白、肌酐尿素氮水平致家兔慢

23、性腎炎模型的尿蛋白、肌酐尿素氮水平 （陽離子化牛血清白蛋白（陽離子化牛血清白蛋白（C-BSA）造成家兔慢性腎小球腎炎模型，益腎化）造成家兔慢性腎小球腎炎模型，益腎化 濕具有明顯的防治作用，并隨劑量增加，作用增強(qiáng)）濕具有明顯的防治作用，并隨劑量增加，作用增強(qiáng)） *P0.05 , * P0.01 , *P0.001 (給藥組與模型對(duì)照組比較 ) 期臨床試驗(yàn)期臨床試驗(yàn) 參加單位：成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院作為負(fù)責(zé)單位，成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院作為負(fù)責(zé)單位， 第一軍醫(yī)大學(xué)南方醫(yī)院第一軍醫(yī)大學(xué)南方醫(yī)院 中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院 湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院 福建

24、省中醫(yī)藥研究院福建省中醫(yī)藥研究院 試驗(yàn)時(shí)間：2003年年9月月2004年年9月月 對(duì)照藥物：腎炎平顆粒為陽性對(duì)照藥腎炎平顆粒為陽性對(duì)照藥 研究方法：按試驗(yàn)中心分層區(qū)段隨機(jī)、雙盲設(shè)計(jì)進(jìn)行試驗(yàn)按試驗(yàn)中心分層區(qū)段隨機(jī)、雙盲設(shè)計(jì)進(jìn)行試驗(yàn) 試驗(yàn)例數(shù)：試驗(yàn)組試驗(yàn)組100例，對(duì)照組例，對(duì)照組101例例 試驗(yàn)結(jié)果：益腎化濕顆粒對(duì)慢性腎小球腎炎脾虛濕盛證有較好治療作用，能益腎化濕顆粒對(duì)慢性腎小球腎炎脾虛濕盛證有較好治療作用，能 明顯減輕浮腫、疲倦乏力、食少納呆或便溏、畏寒肢冷、腰脊酸明顯減輕浮腫、疲倦乏力、食少納呆或便溏、畏寒肢冷、腰脊酸 痛等癥狀體征，減少蛋白尿、血尿，穩(wěn)定腎功能，其中對(duì)蛋白尿痛等癥狀體征，減

25、少蛋白尿、血尿，穩(wěn)定腎功能，其中對(duì)蛋白尿 的療效優(yōu)于腎炎平顆粒對(duì)照組。臨床試驗(yàn)過程中未見明顯不良反的療效優(yōu)于腎炎平顆粒對(duì)照組。臨床試驗(yàn)過程中未見明顯不良反 應(yīng)。應(yīng)。 期臨床試驗(yàn)期臨床試驗(yàn) 參加單位：成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院作為負(fù)責(zé)單位成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院作為負(fù)責(zé)單位 中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院 湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院 福建省中醫(yī)藥研究院福建省中醫(yī)藥研究院 江西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院江西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 試驗(yàn)時(shí)間：20042004年年9 9月月20052005年年1010月月 對(duì)照藥物：腎炎平顆粒為陽性對(duì)照藥腎炎平顆粒為陽性對(duì)照藥 研究方法：按試驗(yàn)中

26、心分層區(qū)段隨機(jī)、雙盲設(shè)計(jì)進(jìn)行試驗(yàn)按試驗(yàn)中心分層區(qū)段隨機(jī)、雙盲設(shè)計(jì)進(jìn)行試驗(yàn) 試驗(yàn)例數(shù)：試驗(yàn)組試驗(yàn)組304304例，對(duì)照組例，對(duì)照組102102例例 試驗(yàn)結(jié)果：益腎化濕顆粒對(duì)慢性腎小球腎炎脾虛濕盛證有較好治療作用，能益腎化濕顆粒對(duì)慢性腎小球腎炎脾虛濕盛證有較好治療作用，能 明顯減明顯減 輕浮腫、疲倦乏力、食少納呆或便溏、畏寒肢冷、腰脊酸痛癥狀體輕浮腫、疲倦乏力、食少納呆或便溏、畏寒肢冷、腰脊酸痛癥狀體 征，減少蛋白尿、血尿，穩(wěn)定腎功能，其中對(duì)蛋白尿的療效優(yōu)于腎炎平顆粒征，減少蛋白尿、血尿，穩(wěn)定腎功能，其中對(duì)蛋白尿的療效優(yōu)于腎炎平顆粒 對(duì)照組。試驗(yàn)過程中除試驗(yàn)組個(gè)別病例出現(xiàn)口干、口苦對(duì)照組。試驗(yàn)過程

27、中除試驗(yàn)組個(gè)別病例出現(xiàn)口干、口苦 外，未見其它明顯不外，未見其它明顯不 良反應(yīng)。良反應(yīng)。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用 【藥品名稱】【藥品名稱】 通用名稱：益腎化濕顆粒通用名稱：益腎化濕顆粒 漢語拼音：漢語拼音：Yishen Huashi KeliYishen Huashi Keli 【成【成 份】人參、黃芪、白術(shù)、茯苓、澤瀉、半夏、羌活、獨(dú)活、防風(fēng)、份】人參、黃芪、白術(shù)、茯苓、澤瀉、半夏、羌活、獨(dú)活、防風(fēng)、 柴胡、黃連、白芍、陳皮、炙甘草、生姜、大棗。柴胡、黃連、白芍、陳皮、炙甘草、生姜、大棗。 【性【性 狀】本品為棕褐色顆粒；味苦。狀】本品為棕褐色顆粒；味苦。 【功能主治】升陽補(bǔ)脾，益腎化濕，利水消腫。用于慢性腎小球腎炎（腎功【功能主治】升陽補(bǔ)脾，益腎化濕，利水消腫。用于慢性腎小球腎炎（腎