正信職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)公司質(zhì)量管理體系手冊(可編輯)

1、2014年正信職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)公司質(zhì)量管理體系手冊 山東正信職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)有限公司管 理 體 系 文 件 編號:sdzx-zs 質(zhì) 量 手 冊 第 一 版 分 發(fā) 號: 持 有 人: 編 制: 文件編制小組 審 核: 批 準(zhǔn): 2013年 9月發(fā)布 2013年 9 月實施目錄目錄1批 準(zhǔn) 頁3修 訂 頁4公司概況5公正性聲明6行為準(zhǔn)則81.1 公正性聲明81.2 公正性措施81.3誠實性91.4獨立性91.5保護(hù)客戶的機密和所有權(quán)91.6客戶的權(quán)利和義務(wù)91.7公司對員工利益的保護(hù)101.8公司工作人員守則101.9支持性文件11質(zhì)量手冊管理121.1管理機構(gòu)121.2編寫和審批121.3發(fā)

2、放和回收131.4修訂131.5換版131.6借閱131目的142適用范圍153引用文件、術(shù)語和定義164組織與管理174.1組織機構(gòu)174.2 質(zhì)量管理體系334.3 文件控制364.4 檢測分包404.5 服務(wù)和供應(yīng)品的采購424.6 合同評審444.7 申訴和投訴454.8 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)474.9 記錄494.10 內(nèi)部審核514.11 管理評審535 技術(shù)要求565.1 人員565.2 設(shè)施和環(huán)境條件595.3 檢測和校準(zhǔn)方法615.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)655.5 量值溯源685.6 采樣705.7 樣品管理715.8 結(jié)果質(zhì)量控制735.9 結(jié)果報告74附件189附件290

3、附件391附件492附件594附件695附件799批 準(zhǔn) 頁 為貫徹落實中華人民共和國職業(yè)病防治法和職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法,規(guī)范本公司職業(yè)病危害因素檢測評價的檢測工作,加強本公司的質(zhì)量管理體系建設(shè),保證公司的工作質(zhì)量,適應(yīng)市場發(fā)展的需要,提高全體員工的質(zhì)量意識和各項工作的整體管理水平,依據(jù)實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則、國家安監(jiān)總局頒發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可條件評審項目標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)可工作程序等要求,結(jié)合本公司實際情況編制了本質(zhì)量手冊。 本質(zhì)量手冊對公司開展職業(yè)病危害因素檢測評價和工作的質(zhì)量方針、目標(biāo)、各項質(zhì)量活動的工作程序、操作方法、各種記錄以及手冊的使用和管理作了具體描述和規(guī)定,是公司技術(shù)服

4、務(wù)工作所依據(jù)的準(zhǔn)則,也是公司對客戶做出的承諾,為做到客戶滿意和持續(xù)改進(jìn),自本手冊實施之日起,全體員工必須遵照執(zhí)行。 批準(zhǔn)人: 馬殿國 2013年9月修 訂 頁修訂序號對應(yīng)的章、節(jié)、條號修訂內(nèi)容修訂人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期公司概況 山東正信職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)有限公司成立于2013年9月,注冊資金800萬元,位于聊城市東昌東路159號,增加人員構(gòu)成、計量認(rèn)證、建筑面積等,公司設(shè)有評價部、檢測檢驗部、綜合管理部、質(zhì)量控制部四個職能部門。 山東正信職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)有限公司主要從事職業(yè)病危害因素檢測與評價工作?？梢猿袚?dān):職業(yè)病危害因素檢測和評價;建設(shè)項目職業(yè)病危害評價;建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價;建設(shè)項目職業(yè)病危害

5、控制效果評價;職業(yè)病危害因素現(xiàn)狀評價等。 公司所有業(yè)務(wù)完全獨立于生產(chǎn)、銷售單位和使用單位,有獨立帳目和獨立核算。能按照實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則要求,獨立承擔(dān)第三方公正檢測與評價,獨立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動,滿足客戶和法定管理機構(gòu)的需求。本公司配備了職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作和環(huán)境監(jiān)測方面所需要的專業(yè)人員、設(shè)施、信息等資源來保證檢測、評價工作的正常開展。 公正性聲明 為保證本公司職業(yè)病危害因素檢測評價的工作質(zhì)量和服務(wù)水平,為社會提供優(yōu)質(zhì)高效的技術(shù)服務(wù)工作,要求全體工作人員嚴(yán)肅認(rèn)真對待各項工作,以數(shù)據(jù)為依據(jù),以法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范為準(zhǔn)則,確保評價結(jié)果的真實、可靠和公正。特作以下聲明: 1、本公司的職業(yè)病危害因

6、素檢測評價工作的獨立性不受任何行政干預(yù),不受任何關(guān)系和部門的影響。資金來源于自籌款,資金運作實施獨立核算,不受任何經(jīng)濟利益的驅(qū)動,獨立開展各項檢測評價工作,工作人員始終不渝地維護(hù)其誠實的工作態(tài)度,堅持科學(xué)、準(zhǔn)確、公正、誠實、有效的服務(wù)宗旨,杜絕一切損害客戶利益不公正行為的發(fā)生; 2、公司對任何申請服務(wù)的客戶一視同仁,堅持自愿和無歧視的平等原則; 3、公司全體員工都將自覺地維護(hù)公正性和誠實性準(zhǔn)則,嚴(yán)格按照法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的要求開展技術(shù)服務(wù),并有權(quán)抵制一切背離質(zhì)量方針的行政干預(yù),維護(hù)檢測結(jié)果、評價報告的真實性、公正性; 4、保護(hù)客戶對受檢設(shè)備、生產(chǎn)工藝及其所擁

7、有的所有權(quán),承諾為客戶承擔(dān)保密的法律責(zé)任和義務(wù),未經(jīng)客戶允許嚴(yán)禁公開、復(fù)印、轉(zhuǎn)借、傳播相關(guān)的技術(shù)資料; 5、堅決禁止不合理的收費,公司按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),堅持公開、透明、合理的收費; 6、公司將熱情接待每一位抱怨或投訴者,重視每一例抱怨或投訴者,承諾對任何一起抱怨或投訴都將在約定的時間內(nèi)向抱怨或投訴人做出合理的答復(fù); 7、公司向客戶承諾在各項技術(shù)服務(wù)工作中承擔(dān)所應(yīng)承擔(dān)的民事責(zé)任和應(yīng)履行的義務(wù); 8、公司要求全體員工具備良好的職業(yè)道德和職業(yè)行為,嚴(yán)格遵守與客戶簽訂的一切技術(shù)服務(wù)合同,并強調(diào)員工職業(yè)道德的修養(yǎng)和鼓勵員工積極進(jìn)取的工作作風(fēng); 9、歡迎社會各界對我們的工作質(zhì)量給予監(jiān)督。 上述聲明,請廣大客戶

8、監(jiān)督。 監(jiān)督電話山東正信職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)有限公司 企業(yè)法人代表:徐海霞 2013年9月 行為準(zhǔn)則1.1 公正性聲明 為保證公司職業(yè)病危害因素檢測評價工作的法律地位以及技術(shù)服務(wù)工作的法律效力,本公司對其公正性特作聲明,內(nèi)容詳見第條。1.2 公正性措施 1、對社會各界客戶堅持公開、自愿、平等、無歧視性的服務(wù)方針。 2、不接受客戶的贊助。 3、不參加客戶的商業(yè)活動。 4、不暗示客戶接受任何不合理的附加要求。 5、對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的結(jié)果獨立承擔(dān)民事責(zé)任。 6、工作人員有權(quán)抵制一切背離質(zhì)量方針的行政干預(yù)和壓力。 7、不介入利益沖突和競爭。 8、評價、檢測活動中不使用未經(jīng)允許

9、的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或其它知識著作。 9、保證客戶的最大利益。 10、依據(jù)國家法律和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測。 11、建立運行符合國際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系,確保評價、檢測結(jié)果科學(xué)準(zhǔn)確。 12、評價、檢測人員獨立開展評價、檢測工作,工作中不受外來行政壓力和經(jīng)濟利益干擾,領(lǐng)導(dǎo)不干預(yù)正常的評價、檢測工作。1.3誠實性 1、公司保證認(rèn)真、按時履行與客戶達(dá)成或簽訂的一切合同與協(xié)議,承諾決不損害客戶的利益。 2、公司承諾如實告知客戶有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生的評價、檢測能力、應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任、應(yīng)履行的義務(wù)、真實的工作過程和結(jié)果,收費標(biāo)準(zhǔn),客戶的權(quán)利和義務(wù),忠實地維護(hù)客戶的知情權(quán)。1.4獨立性 1、為保證員工判斷的獨立性,公司實施并保持人力資源、設(shè)

10、備資源、設(shè)施資源、資金管理、行政管理、檢測、評價活動等管理的相對獨立運作。 2、職業(yè)病危害因素的檢測評價工作,不受來自行政工作、科學(xué)(產(chǎn)品)研發(fā)工作、商貿(mào)營銷活動和其它工作的支配和影響。1.5保護(hù)客戶的機密和所有權(quán) 公司承諾必須保護(hù)客戶的機密信息和所有權(quán)?？蛻籼峁┑纳a(chǎn)工藝、可行性研究報告等技術(shù)資料屬于保密范疇的應(yīng)逐一登記控制為其保守秘密,保護(hù)客戶所有權(quán)的完整性。執(zhí)行保證公正性和誠實性程序、保護(hù)客戶機密信息和所有權(quán)的程序。1.6客戶的權(quán)利和義務(wù) 1、對本公司的技術(shù)服務(wù)提出保密的要求。 2、對本公司提供的技術(shù)服務(wù)有知情權(quán)。 3、對本公司提供的檢測數(shù)據(jù)和評價報告有咨詢權(quán)。 4、在不妨礙其他客戶和確

11、保安全的前提下可對本公司的各項評價、檢測工作實施監(jiān)督。 5、對未經(jīng)認(rèn)可的分包檢測結(jié)果有咨詢權(quán)。 6、對提供檢測樣品(裝置)的安全要求有如實告知義務(wù)。 7、對生產(chǎn)原料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品的成分及生產(chǎn)工藝有如實告知義務(wù)。 8、應(yīng)當(dāng)如期足額的交納評價費、檢測費及其他合理的必要費用。 9、不得部分復(fù)制、使用、傳播、引用本公司提供的檢測與評價報告書。1.7公司對員工利益的保護(hù) 1、保護(hù)員工的合法權(quán)益。 2、保護(hù)員工正常規(guī)范的評價、檢測活動。 3、保護(hù)員工接受培訓(xùn)的權(quán)利。 4、鼓勵員工誠實進(jìn)取的創(chuàng)新精神。 5、及時糾正員工的錯誤操作。 6、向員工提供便利和安全的工作設(shè)施。 7、保證員工的技術(shù)服務(wù)工作不受其他工

12、作的影響。1.8公司工作人員守則 1、認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹國家關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生方面法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。 2、自覺遵守公司的各項規(guī)章和制度。 3、努力推進(jìn)公司、職業(yè)病危害因素的檢測評價、和環(huán)境因素的檢測服務(wù)質(zhì)量方針的貫徹執(zhí)行。 4、嚴(yán)守工作機密,做到誠實正派。 5、刻苦鉆研技術(shù),提高服務(wù)工作質(zhì)量。 6、做好本職工作,相互團(tuán)結(jié)幫助。 7、維護(hù)客戶利益,提高服務(wù)效率。 8、不得從事有損本公司名譽和利益的活動。 9、不得介入客戶產(chǎn)品的市場競爭和利益沖突。1.9支持性文件 保證公正性和誠實性程序 保護(hù)客戶機密信息和所有權(quán)程序 質(zhì)量手冊管理 本質(zhì)量手冊是依據(jù)中華人民共和國職業(yè)病防治法(中華人民共和國主席令第52號

13、)、中華人民共和國計量法(中華人民共和國主席令第28號)和實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則(國認(rèn)實函2006141號)結(jié)合本公司實際編制而成。 質(zhì)量手冊作為公司對內(nèi)對外提供管理體系的總體信息和管理要求的文件,明確規(guī)定了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾,闡明了管理體系的結(jié)構(gòu)、范圍、要求職責(zé)及途徑,是公司內(nèi)部實施、維持管理體系有效運行的綱領(lǐng)性文件和開展檢測、評價工作的規(guī)范。同時本手冊對外供用戶和評價機構(gòu)了解、檢查、評價公司技術(shù)能力及質(zhì)量保證能力之用,并使其確信本公司具有可以信賴的工作質(zhì)量。 為了貫徹公司質(zhì)量方針,確保管理體系的有效運行,公司每位成員都必須認(rèn)真學(xué)習(xí),通曉質(zhì)量手冊的內(nèi)容和各項規(guī)定,在工作中認(rèn)真

14、貫徹執(zhí)行。1.1管理機構(gòu) 質(zhì)量手冊的管理機構(gòu)為質(zhì)量控制部。1.2編寫和審批 質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量手冊的編寫。在編寫過程中充分征求全體工作人員的意見,努力發(fā)揮大家的積極性,編寫的質(zhì)量手冊需經(jīng)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可生效。1.3發(fā)放和回收 檔案管理員負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的發(fā)放,并確保所有有關(guān)人員能得到質(zhì)量手冊的有效版本。換版后舊版收回。員工由于工作原因或其它原因離開公司時,質(zhì)量手冊應(yīng)立即收回,由檔案管理員負(fù)責(zé)保管和處理。1.4修訂 根據(jù)管理體系運行情況,公司工作人員可隨時提出修改建議,質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)需要提出修訂方案,經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。手冊附有修改頁,標(biāo)明修改的部位和批準(zhǔn)日期

15、等。1.5換版 當(dāng)實驗室資質(zhì)認(rèn)定的依據(jù)或公司情況發(fā)生重大變化、修訂頻次較大時,公司應(yīng)對質(zhì)量手冊按相關(guān)程序進(jìn)行換版。1.6借閱 未經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn),質(zhì)量手冊不準(zhǔn)外借。經(jīng)公司總經(jīng)理同意借閱后,在檔案管理員處辦理借閱手續(xù)。1目的 公司建立并保持質(zhì)量管理體系文件,旨在確保質(zhì)量管理體系得到充分理解,有效運行,指導(dǎo)全體員工遵守質(zhì)量方針,置身質(zhì)量管理體系之中,實踐并履行其職責(zé),提升本公司的質(zhì)量管理水平,以規(guī)范的行為、過硬的技術(shù)和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)贏得社會信譽。 本質(zhì)量手冊是公司開展質(zhì)量管理和對外提供質(zhì)量管理保證的綱領(lǐng)性文件,是全體員工進(jìn)行質(zhì)量管理活動的行為準(zhǔn)則,是向社會和員工提供質(zhì)量管理保證的依據(jù)。 2適用范圍 本

16、質(zhì)量手冊適用于公司開展的職業(yè)病危害因素的檢測檢驗、評價全過程。 3引用文件、術(shù)語和定義 本公司引用的文件主要有: 中華人民共和國職業(yè)病防治法 建設(shè)項目職業(yè)病危害分類管理辦法 實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法 質(zhì)量管理體系要求 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 合格評定?詞匯和通用原則 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求 導(dǎo)則 本公司質(zhì)量管理體系文件采用以上引用標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的的術(shù)語和定義。 4組織與管理 公司下設(shè)評價部、檢測檢驗部、綜合管理部、質(zhì)量控制部。為保證職業(yè)病危害因素的檢測評價工作的質(zhì)量和整體工作程序的正常運行,達(dá)到質(zhì)量管理的統(tǒng)一要求,明確各部門職責(zé)權(quán)限和各崗位工作人員的

17、職責(zé)及相互關(guān)系,為質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)奠定組織管理基礎(chǔ)。4.1組織機構(gòu) 4.1.1部門設(shè)置 公司部門設(shè)置為:評價部、檢測檢驗部、綜合管理部、質(zhì)量控制部。 4.1.2公司質(zhì)量控制體系框架圖 管理體系要素崗位職能分配表 詳見附件2 4.1.3 管理層設(shè)置 公司管理層設(shè)置為:總經(jīng)理1名;副總經(jīng)理2名;綜合管理部主任1名;評價部主任1名;檢測檢驗部主任1名;質(zhì)量控制部主任1名;評價技術(shù)負(fù)責(zé)人2名;檢測技術(shù)負(fù)責(zé)人1名;質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人1名。 4.1.4管理人員 管理人員設(shè)置為: 評價技術(shù)負(fù)責(zé)人2名; 檢測技術(shù)負(fù)責(zé)人1名; 質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人1名; 質(zhì)量監(jiān)督員4人; 內(nèi)審員2名; 檔案管理員1名; 設(shè)備管理員1名;

18、樣品管理員1名。 4.1.5部門職責(zé)和權(quán)力 (1)評價部 1)負(fù)責(zé)組織技術(shù)服務(wù)咨詢合同評審; 2)負(fù)責(zé)對外接待、洽談檢測與評價任務(wù),組織合同簽定,辦理有關(guān)手續(xù);協(xié)調(diào)處理有關(guān)業(yè)務(wù)來信、來訪等工作; 3) 4)負(fù)責(zé)評價項目的管理、策劃和評價工作,對評價結(jié)論的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé); 5)負(fù)責(zé)編制評價方案和評價報告書; 6)負(fù)責(zé)審核類比企業(yè)的選擇是否相類似具有可比性; 7)負(fù)責(zé)審核類比企業(yè)現(xiàn)場調(diào)查的內(nèi)容是否完整; 8)負(fù)責(zé)審核職業(yè)病危害因素識別分析是否全面; 9)負(fù)責(zé)審核評價報告的結(jié)論和建議是否全面、符合實際,提出評價報告書的書面審核意見; 10)對評價人員填寫的檢測項目通知單和檢測項目更正、補充通知單負(fù)責(zé)審核

19、、簽字。 (2)檢測檢驗部 1 按照規(guī)范要求,負(fù)責(zé)采樣、樣品管理和檢測工作; 2 采樣完成后,詳細(xì)記錄采樣過程,作好采樣記錄,樣品標(biāo)識內(nèi)容齊全、清楚。辦理樣品登記手續(xù),并按規(guī)定要求妥善保管; 3 根據(jù)國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、部門技術(shù)規(guī)范及技術(shù)操作細(xì)則進(jìn)行檢測;按規(guī)定記錄原始數(shù)據(jù),向評價部出具樣品檢驗報告; 4 提出偏離許可申請,并進(jìn)行驗證,同時征得客戶的認(rèn)可; 5 負(fù)責(zé)對檢測檢驗部上崗人員進(jìn)行定期技術(shù)培訓(xùn),建立技術(shù)人員的業(yè)績檔案,保證檢驗人員在檢測過程中能根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方法律法規(guī)及部門規(guī)范文件實施。檢測檢驗部設(shè)質(zhì)量監(jiān)督員; 6 負(fù)責(zé)組織人員參加公司內(nèi)部能力比對試驗,實驗室比對試驗,

20、以及能力驗證; 7 負(fù)責(zé)公司儀器設(shè)備檔案、儀器操作說明書、使用記錄的管理;儀器維護(hù)、專業(yè)配件和消耗品的管理和購置申請;對使用的檢測標(biāo)準(zhǔn)器具,聯(lián)系有關(guān)單位進(jìn)行鑒定; 8 負(fù)責(zé)國家頒發(fā)的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、計量法規(guī)、規(guī)范等文件、有關(guān)書刊等技術(shù)資料收集、保管與借閱等工作,對公司所有技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)的有效性的審查; 9實驗室的儀器設(shè)備、化學(xué)試劑及貴重物品、危險品設(shè)專人保管; 10負(fù)責(zé)組織起草與檢驗、評價有關(guān)的技術(shù)管理、人員培訓(xùn)計劃等文件;負(fù)責(zé)安排檢驗人員培訓(xùn)工作和開展學(xué)術(shù)交流活動。不斷提高檢測能力和開拓新的檢測技術(shù)。 11負(fù)責(zé)現(xiàn)場采樣樣品的準(zhǔn)備; 12負(fù)責(zé)按照檢測項目要求,安排實驗分析,及時完成實驗分析任務(wù),

21、并對其質(zhì)量負(fù)責(zé); 13負(fù)責(zé)返回實驗室后樣品的接收; 14負(fù)責(zé)實驗室儀器的維護(hù)保養(yǎng)和實驗室的清潔工作,并做好儀器使用記錄和維修記錄; 15負(fù)責(zé)實驗室計量儀器穩(wěn)定性考核、運行檢查、比對驗證等工作的具體實施; 16負(fù)責(zé)檢測方法和儀器相關(guān)技術(shù)文件的編制; 17 負(fù)責(zé)出具實驗分析原始記錄和數(shù)據(jù)處理,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤,并在規(guī)定時間內(nèi)將原始數(shù)據(jù)提交復(fù)核; 18負(fù)責(zé)正確使用實驗分析儀器。并將儀器設(shè)備、化學(xué)試劑及貴重物品、危險品設(shè)專人保管; 19 服從檢測檢驗部負(fù)責(zé)人安排的各項工作。 (3)綜合管理部 1 全面負(fù)責(zé)公司的后勤管理工作; 2負(fù)責(zé)服務(wù)和供應(yīng)品供應(yīng)商的調(diào)查、選擇和評價工作。 3負(fù)責(zé)文件的編號、發(fā)放、收

22、回和銷毀工作。 4負(fù)責(zé)公司物資、設(shè)備、器材耗材以及勞保和辦公用品的購置。 5負(fù)責(zé)計算機軟、硬件管理及信息管理工作。 6負(fù)責(zé)公司印章管理、財務(wù)核算、后勤工作及其它行政業(yè)務(wù)工作。 7負(fù)責(zé)公司各種技術(shù)記錄及規(guī)定范圍內(nèi)資料的歸檔、保管、借閱; 8負(fù)責(zé)公司的人員資源管理; 9完成公司經(jīng)理交辦的其他工作。 (4)質(zhì)量控制部 1 全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作; 2 負(fù)責(zé)文件和記錄的管理,定期組織質(zhì)量管理體系文件的編制、貫徹及跟蹤修訂、實施和管理工作; 3 負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理監(jiān)督檢查和審核計劃、總結(jié)等工作,監(jiān)督質(zhì)量管理體系的運行,組織開展內(nèi)部審核和管理評審工作; 4 根據(jù)國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定,對各項目策劃的現(xiàn)場采樣

23、方案、檢測檢驗部的檢測數(shù)據(jù)結(jié)果及評價部的評價結(jié)論報告進(jìn)行重新審議。對無異議的檢測、評價報告簽署同意意見; 5 受理投訴和質(zhì)量糾紛,對客戶投訴進(jìn)行原因分析,找出客戶投訴原因,提出糾正措施,對質(zhì)量事故進(jìn)行處理等; 6 負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系有效運行實施監(jiān)督檢查和審核工作,對糾正措施進(jìn)行跟蹤確認(rèn); 7 對潛在不符合的原因進(jìn)行分析及控制,以針對潛在的不符合因素,提出預(yù)防措施保證質(zhì)量管理體系有效運行并借機改進(jìn); 8 負(fù)責(zé)公司各種技術(shù)記錄及規(guī)定范圍內(nèi)資料的歸檔、保管、借閱; 9 負(fù)責(zé)對實驗設(shè)備、儀器和試劑管理狀態(tài)的監(jiān)督檢查工作; 10 負(fù)責(zé)對評價、檢測原始記錄和歸檔資料的監(jiān)督檢查、審核工作; 11 負(fù)責(zé)質(zhì)量信

24、息反饋的協(xié)調(diào)工作; 12 負(fù)責(zé)公司的人員資源管理; 4.1.6 崗位職責(zé) 4.1.6.1 總經(jīng)理 a 負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查各部門各項工作的完成情況; b 批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系文件; c)負(fù)責(zé)組織檢測項目和評價項目合同的評審工作及技術(shù)服務(wù)合同或協(xié)議的簽訂工作; d 與外部有關(guān)機構(gòu)保持聯(lián)系,負(fù)責(zé)接待上級主管部門對本公司的檢查、認(rèn)證工作,組織做好迎接認(rèn)證檢查的準(zhǔn)備工作; e對全體員工的工作開展考評。 f 負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理體系運行中的重大質(zhì)量問題的處理工作; g)負(fù)責(zé)機構(gòu)設(shè)置、資源配置和人員任免工作。 h)負(fù)責(zé)購置計劃的審批工作 4.1.6.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人 a 組織審查和實施本公司評價、檢測工藝; b 對技術(shù)、

25、工藝、工序、程序性文件相關(guān)規(guī)定進(jìn)行把關(guān); c 負(fù)責(zé)組織對不符合工作的控制及采取糾正措施; d 負(fù)責(zé)各類檢測、評價報告的最終審定和簽發(fā); e 負(fù)責(zé)聯(lián)系組織實驗室之間的能力比對和內(nèi)部能力校核; f 編制測量不確定度的評定方法,審查測量不確定度結(jié)果報告。 4.1.6.4 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 a 建立并保證質(zhì)量管理體系的實施、維持和持續(xù)改進(jìn); b 負(fù)責(zé)策劃內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核及體系文件的策劃、審核; c 組織管理評審; d 及時處理客戶或其他方面的投訴,維護(hù)客戶、公眾合法權(quán)益和公司信譽,不斷提高檢測、評價工作水平; e 監(jiān)督、指導(dǎo)質(zhì)量控制部開展各項質(zhì)量控制活動。 4.1.6.5 評價部主任 a 全面負(fù)責(zé)評價部

26、的管理工作; b 負(fù)責(zé)公司評價項目的管理、策劃; c 負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員根據(jù)國家相關(guān)準(zhǔn)則和檢測結(jié)果進(jìn)行分析評價,按規(guī)定出具相應(yīng)的評價報告。 d 4.1.6.6 檢測檢驗部主任 a 負(fù)責(zé)本部門的工作調(diào)度和安排; b 督促下屬按質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行工作; c 負(fù)責(zé)審核檢測崗位所需要的作業(yè)指導(dǎo)書及各種規(guī)范; d 組織進(jìn)行對比和能力試驗及驗證; e 組織檢測設(shè)備的內(nèi)部核查和校準(zhǔn); f 組織檢測設(shè)備的維護(hù)管理和失效報廢; g 協(xié)助組織新員工安全教育、體系文件及工作程序培訓(xùn);組織新工藝、新技術(shù)的培訓(xùn); h 負(fù)責(zé)組織對檢測工作所需的設(shè)施和環(huán)境條件的配置; i)負(fù)責(zé)檢測方法及方法偏離的確認(rèn)。 4.1.6.7 質(zhì)

27、量控制部主任 a 負(fù)責(zé)公司檢測、評價工作的質(zhì)量管理,按照質(zhì)量控制部的職責(zé)對工作進(jìn)行全面的管理; b 負(fù)責(zé)組織對文件、印簽、檔案的收集管理和文件的發(fā)放、跟蹤、更正、存檔; c 負(fù)責(zé)組織新員工教育培訓(xùn),并進(jìn)行考核上崗確認(rèn)工作; d 協(xié)助總經(jīng)理組織管理評審,落實管理評審的決議; e 負(fù)責(zé)定期組織對體系文件的適宜性進(jìn)行審查和修訂工作; f 負(fù)責(zé)制定質(zhì)量監(jiān)督檢查計劃,并監(jiān)督實施; g 負(fù)責(zé)對無異議的檢測、評價報告簽署同意意見; h 按照策劃的安排組織開展內(nèi)部質(zhì)量審核工作。 4.1.6.8 綜合管理部主任 a 負(fù)責(zé)組織對分包方能力調(diào)查、評估,協(xié)助總經(jīng)理簽訂分包協(xié)議; b 負(fù)責(zé)合同登記、管理及業(yè)務(wù)檔案的保管

28、工作; c 協(xié)助總經(jīng)理協(xié)調(diào)、組織處理客戶的回訪和投訴; d 負(fù)責(zé)組織對設(shè)備、材料、辦公用品的采購,負(fù)責(zé)材料倉庫的管理; e 督促和協(xié)助各部門執(zhí)行各項合同; f)對公司資金、成本,費用實行宏觀管理; g)健全企業(yè)內(nèi)部財務(wù)運作規(guī)范和經(jīng)濟責(zé)任制度并實施檢查監(jiān)督; h)負(fù)責(zé)公司人員檔案的收集和管理工作。 4.1.6.9項目負(fù)責(zé)人職責(zé) a聯(lián)系項目單位,落實項目的評價目的及相關(guān)功能要求; b編制項目評價方案; c參與項目評價報告的編制工作; d聯(lián)系項目有關(guān)部門,落實項目的資料的收集編制前的準(zhǔn)備工作; e ?f配合質(zhì)控部門,落實評價項目的進(jìn)度目標(biāo); g配合文檔管理人員將項目的最終結(jié)果報告及技術(shù)資料整理、歸檔

29、; h協(xié)調(diào)評價項目周期內(nèi)的質(zhì)量整改工作。 4.1.6.10 質(zhì)量監(jiān)督員職責(zé) a 監(jiān)督職業(yè)病危害評價報告書的編寫的質(zhì)量和時限; b 負(fù)責(zé)對評價、檢測人員是否執(zhí)行相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督; c 對檢測方法、規(guī)程和操作規(guī)范的有效性和正確使用負(fù)責(zé); d 負(fù)責(zé)監(jiān)督環(huán)境條件及儀器設(shè)備和材料是否符合要求,對儀器校準(zhǔn)、核查結(jié)果進(jìn)行確認(rèn); e 負(fù)責(zé)對可能存在的質(zhì)量問題的結(jié)果進(jìn)行復(fù)檢或要求有關(guān)人員重新提供結(jié)果。并監(jiān)督、檢查檢測記錄是否完整正確等,保證準(zhǔn)確無誤; f 負(fù)責(zé)對工作程序的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督,并核查檢測和評價報告; g 負(fù)責(zé)檢測過程技術(shù)規(guī)范的管理(如:檢測過程偏離技術(shù)規(guī)范或?qū)ν獠楷F(xiàn)場檢測報告進(jìn)行審核等)

30、,監(jiān)督按質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行各項工作。 4.1.6.11 材料管理員職責(zé) a 負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的進(jìn)、出庫管理; b 負(fù)責(zé)化學(xué)試劑的采購、入庫、出庫管理; c 負(fù)責(zé)材料庫房管理、收集消耗品相關(guān)資料; d 負(fù)責(zé)檢測實驗室水、電、通風(fēng)、易燃易爆氣體及儀器設(shè)備的定期安全檢查; e 負(fù)責(zé)組織檢測實驗室安全工作的宣貫。 4.1.6.12 檔案管理員職責(zé) a 負(fù)責(zé)公司各類文件的登記、發(fā)放、借閱、收回、歸檔管理工作; b 負(fù)責(zé)外來文件的收集、登記、并控制其分發(fā); c 對公司各類文件的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,并提報改進(jìn)意見和建議; d 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 4.1.6.13 設(shè)備管理員職責(zé) a 負(fù)責(zé)建立和完善檢測

31、設(shè)備資料檔案,負(fù)責(zé)檢測設(shè)備管理的日常管理工作,并對儀器設(shè)備的使用記錄進(jìn)行監(jiān)督; b 負(fù)責(zé)按照檢定周期制定儀器設(shè)備的周期檢定計劃,并按計劃定期送檢、自校; c 儀器設(shè)備的期間核查計劃的制定和期間核查的實施; d 負(fù)責(zé)對公司檢測設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識管理工作; e 對公司檢測設(shè)備的正常、安全使用負(fù)有督導(dǎo)責(zé)任; f 儀器設(shè)備的驗收和存儲、保養(yǎng)工作。 4.1.6.14 樣品管理員職責(zé) a 負(fù)責(zé)公司檢測樣品的接受和各部門之間的樣品收發(fā)交接傳遞工作; b 建立樣品登記本,收到樣品及時登記,并做好樣品的編號和狀態(tài)標(biāo)識; c 對于應(yīng)留樣的樣品,按規(guī)定留樣,妥善存放,并對保存期滿的樣品,按有關(guān)程序進(jìn)行處理; d

32、 樣品保管要做到擺放整齊、清潔、無污染,嚴(yán)防變質(zhì)、丟失; e 負(fù)責(zé)樣品庫的防火、防潮、防盜等安全工作。 4.1.6.15 評價人員職責(zé) a 依據(jù)職業(yè)衛(wèi)生法律、法規(guī)、評價規(guī)范對評價項目的職業(yè)病危害因素進(jìn)行識別和分析; b 完成編寫評價報告所需相關(guān)資料的檢索與查詢工作; c 編寫方案并按照評價方案的審核意見認(rèn)真修改; d 實施現(xiàn)場職業(yè)衛(wèi)生調(diào)查同時填寫現(xiàn)場調(diào)查筆錄、作業(yè)場所寫實記錄等調(diào)查表格,完成采樣點的布置; e 確定職業(yè)病危害因素名稱、種類、地點,確定檢測項目,提出檢測通知單; f 對職業(yè)病危害因素檢測報告的審核和對檢測報告提出反饋意見; g 對編寫的職業(yè)病危害評價報告書按照審核意見認(rèn)真修改;

33、h 在規(guī)定的時間內(nèi)完成職業(yè)病危害評價報告書的編寫。 4.1.6.16 檢測檢驗人員職責(zé) a 負(fù)責(zé)按有關(guān)規(guī)定開展檢測工作,采用正確的檢測手段認(rèn)真檢測、如實填寫檢測記錄,正確編寫報告,按時完成檢測任務(wù),保證檢測數(shù)據(jù)真實、正確; b 做好檢測原始記錄和數(shù)據(jù)處理,在規(guī)定時間內(nèi)將檢測原始數(shù)據(jù)交監(jiān)督員復(fù)核后,出具報告; c 負(fù)責(zé)本崗位儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)和實驗室的清潔工作,并做好儀器設(shè)備使用記錄和維修記錄; d 負(fù)責(zé)本崗位檢測方法和儀器設(shè)備相關(guān)技術(shù)文件的編制; e 負(fù)責(zé)本崗位計量儀器設(shè)備穩(wěn)定性考核、運行檢查、比對驗證等工作的具體實施; f 有權(quán)拒絕不符合規(guī)定要求的外界干擾,對客戶技術(shù)資料、商業(yè)機密負(fù)有保密責(zé)

34、任。 4.1.6.17 內(nèi)審員職責(zé) a 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運行的日常管理、運行監(jiān)督及信息分析。 b 負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核計劃的制定。 c 負(fù)責(zé)定期對各部門就公司的制度以及質(zhì)量管理體系文件的執(zhí)行情況進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核。 d 撰寫內(nèi)審報告,對不合格項提出整改建議,并向質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人匯報內(nèi)審結(jié)果。 e 負(fù)責(zé)糾正與預(yù)防措施的監(jiān)督驗證; f 協(xié)助組織籌備管理評審會議。 4.1.7任職條件 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 1)具有相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷,具有高級以上職稱,不得外聘。 2)要熟悉質(zhì)量體系運行。 3)遵紀(jì)守法,誠實守信,愛崗敬業(yè)、有強烈的事業(yè)心和責(zé)任感,組織協(xié)調(diào)能力強。 4) 技術(shù)負(fù)責(zé)人/授權(quán)簽字人 1)具有相關(guān)專業(yè)?？埔?/p>

35、上學(xué)歷,具有高級以上職稱。 2)遵紀(jì)守法,誠實守信,愛崗敬業(yè)、有強烈的事業(yè)心和責(zé)任感,專業(yè)知識面廣,組織協(xié)調(diào)能力強。 3)具有相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域3年及以上技術(shù)管理工作經(jīng)驗; 4)熟悉掌握內(nèi)部程序、運行管理、國家法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)程規(guī)范,有較高的專業(yè)技術(shù)水平,具有獨立分析、處理本專業(yè)缺陷的能力,具有良好的團(tuán)隊精神和積極奉獻(xiàn)精神。 4.1.8 權(quán)力的委派 為保證職業(yè)病危害因素檢測評價的質(zhì)量管理活動的正常運行防止行政管理、技術(shù)管理和質(zhì)量管理的真空,公司實行總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下的各部門分工負(fù)責(zé)制,技術(shù)、管理人員有明確分工。規(guī)定由以下人員代理行使相應(yīng)的職權(quán): 1 當(dāng)總經(jīng)理不在時,由副總經(jīng)理代理履行其職責(zé); 2 當(dāng)評價技

36、術(shù)負(fù)責(zé)人不在時,由評價部主任代行其職責(zé); 3 當(dāng)檢測技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時,由檢測部主任代行其職責(zé) 4 質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時,由質(zhì)控部主任代行其職責(zé); 5 當(dāng)技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均不在時,由公司指定人員代理履行其職責(zé)。 4.1.9 技術(shù)服務(wù)活動的監(jiān)督 監(jiān)督的領(lǐng)域:各部門設(shè)質(zhì)量監(jiān)督員,對技術(shù)服務(wù)過程進(jìn)行監(jiān)督。 監(jiān)督人員要保證對每一項評價、檢測活動的方法及程序進(jìn)行監(jiān)督,對評價、檢測目的進(jìn)行監(jiān)督,對評價、檢測結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督。 當(dāng)監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)或懷疑評價、檢測質(zhì)量存在問題時,要及時予以記錄,并積極采取核查措施與必要的糾正和預(yù)防措施。 4.1.10 保護(hù)委托人機密和所有權(quán) 公司承諾保護(hù)客戶的機密信息和所有權(quán)?？蛻籼峁?/p>

37、的生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求、技術(shù)資料屬于保密范疇公司將逐一登記控制,為其保守秘密,保證客戶所有權(quán)的完整性。在能力驗證時,也會給予參加檢測實驗室的客戶予以保密。 4.1.11 授權(quán)簽字人識別與職責(zé) 授權(quán)簽字人參見下表。 序號姓 名職務(wù)/職稱授權(quán)簽字領(lǐng)域備 注正 體簽 名1李學(xué)水職業(yè)病危害因素檢測報告2董秀紅職業(yè)病危害因素評價報告 (1)授權(quán)簽字人職責(zé) 授權(quán)簽字人的主要職責(zé)是審查檢測評價報告的完整性,項目齊全性,依據(jù)的正確性和結(jié)論的準(zhǔn)確性,授權(quán)簽字人有權(quán)拒絕簽署不符合有關(guān)規(guī)定的檢測評價報告,并要求報告編制人對報告的錯誤進(jìn)行改正,對報告做最終意見和解釋。 (2)當(dāng)檢測授權(quán)簽字人發(fā)生變化時,應(yīng)報山東省質(zhì)量技

38、術(shù)監(jiān)督局備案。 4.1.12 公司的溝通 總經(jīng)理應(yīng)確保建立適宜的機制,如:會議、簡報、網(wǎng)絡(luò)等形式,在公司管理層、各部門及層次上對管理體系的有效性進(jìn)行溝通,保證管理體系持續(xù)有效。 公司人員任命書參見附件1。 公司組織機構(gòu)職能表參見附件2。 公司外部組織機構(gòu)框圖參見附件3。 公司質(zhì)量保障體系框圖參見附件4 公司人員一覽表參見附件5 資質(zhì)認(rèn)定-計量認(rèn)證項目表參見附件6。 公司儀器設(shè)備表參見附件7 支持性文件 保證公正性和誠實性文件保護(hù)客戶機密信息和所有權(quán)的程序 4.2 質(zhì)量管理體系 公司按照法律法規(guī)的要求建立了能夠保證公司公正性、獨立性并與各項檢測工作相適應(yīng)的管理體系并形成了管理體系文件,根據(jù)需要發(fā)

39、放給公司各相關(guān)人員,使其認(rèn)真學(xué)習(xí)和領(lǐng)會管理體系文件的政策和程序,在各項工作中嚴(yán)格貫徹執(zhí)行,以確保管理體系的有效運行和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。 4.2.1 職責(zé) (1)總經(jīng)理負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理體系的建立,實施和完善,并制定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 (2)總經(jīng)理負(fù)責(zé)資源配置及質(zhì)量手冊和程序文件的審核。 (3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織質(zhì)量管理體系的建立,實施和維持改進(jìn)及質(zhì)量管理體系文件編寫和宣貫。 (4)各部門負(fù)責(zé)本部門作業(yè)文件的編制和審批。 4.2.2 質(zhì)量方針與目標(biāo) (1)本公司的質(zhì)量方針是: 操作規(guī)范 數(shù)據(jù)準(zhǔn)確 客觀公正 高效滿意 操作規(guī)范:是要求實驗室工作人員以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度和科學(xué)的方法,嚴(yán)格按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、

40、規(guī)程和方法進(jìn)行采樣和檢測,確保檢測結(jié)果客觀真實。 數(shù)據(jù)準(zhǔn)確:公司要求檢測人員應(yīng)具備扎實的專業(yè)理論基礎(chǔ)、熟練的檢測水平和一絲不茍的工作作風(fēng),配置先進(jìn)的檢測設(shè)備,確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。 客觀公正:站在第三方監(jiān)測評價機構(gòu)的立場上,本公司將堅定履行公正性聲明的承諾,公正客觀的出具監(jiān)測評價報告,以確保評價結(jié)論的權(quán)威性。 高效滿意:公司以遵守政府有關(guān)法令和法律法規(guī)、規(guī)范運作、為社會負(fù)責(zé)、確保客戶滿意為宗旨,竭力為客戶提供高效、滿意的服務(wù)。通過客觀公正的評價,為保障職業(yè)安全健康和環(huán)境保護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。最終,力求使委托方、相關(guān)方及社會各界滿意。 (2)本公司的質(zhì)量目標(biāo)是: 1 樣品采集方案設(shè)計周全,樣品采集與

41、保管的安全可靠; 2 實驗設(shè)備完好率和計量檢定合格率達(dá)到98%; 3 檢測結(jié)果的差錯率和事故率保持在0.5%,一般差錯率1%; 4 確保所出具的檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,給予的評價結(jié)果科學(xué)、公正,服務(wù)及時到位; 5 為確保各方滿意,公司將對所有客戶進(jìn)行滿意度調(diào)查。客戶對公司服務(wù)的滿意度評價應(yīng)90%,客戶對公司評價人員的工作質(zhì)量滿意度90%;客戶投訴率低于10%。 4.2.3 質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成 本公司質(zhì)量管理體系文件由以下四部分組成:質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄表格。 圖示如下: 質(zhì)量手冊是闡明公司質(zhì)量方針和目標(biāo)并描述其管理體系的文件,是公司實施管理體系時應(yīng)長期遵循的綱領(lǐng)性文件;程序文

42、件是對管理體系要素所涉及到的質(zhì)量活動的目的、范圍、職責(zé)和程序等作出規(guī)定的文件,是質(zhì)量手冊的支持性文件;作業(yè)指導(dǎo)書和文件記錄表格是某個具體工作的指導(dǎo)文件和信息的即時記錄,是管理體系的基礎(chǔ)性文件。 (1)質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊是依據(jù)國家實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則、gb/t 19001質(zhì)量管理體系要求而制定的,描述了本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、檢測能力,規(guī)定了質(zhì)量管理體系要素要求與職責(zé)及途徑,是公司各部門開展評價、檢測工作的綱領(lǐng)性文件,亦是向客戶說明服務(wù)質(zhì)量保證的證明文件。 (2)程序文件 1)描述了實施質(zhì)量管理體系要素所涉及到的質(zhì)量活動由誰來做,做什么,何時做。描述了開展評價、檢測活動各控制環(huán)節(jié)

43、的過程。 2)程序文件規(guī)定了質(zhì)量活動全過程的目的、范圍、職責(zé)、工作程序、支持性文件、記錄表格等。 3)程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件,也是公司法規(guī)性文件,必須強制執(zhí)行,各部門負(fù)責(zé)人必須采取措施確保程序文件的有效執(zhí)行。 (3)作業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)指導(dǎo)書是評價、檢測活動的技術(shù)工具作業(yè)文件,包含了安全規(guī)定、評價程序、檢測細(xì)則、各類工作制度、樣品的處理、樣品的制備要求、操作規(guī)程、計算機軟件程序、對照圖、曲線、換算表、采樣標(biāo)準(zhǔn)和方法、數(shù)據(jù)處理方法、自校儀器的自校和驗證方法、儀器設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)等作業(yè)文件。 (4)質(zhì)量記錄表格 質(zhì)量記錄是信息的即時記錄,是執(zhí)行程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書的質(zhì)量及技術(shù)記錄。包

44、括各項文件,評價活動和檢測活動以及所有外來文件所產(chǎn)生的記錄。4.3 文件控制 公司將質(zhì)量管理體系文件化,并通過對質(zhì)量管理體系文件有效的控制來保證本公司質(zhì)量管理體系運行的有效性。公司建立相應(yīng)的維持程序來控制構(gòu)成質(zhì)量管理體系的所有文件,其內(nèi)容包括與質(zhì)量管理有關(guān)的內(nèi)部制訂或來自外部如:規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、其他規(guī)范化文件、檢測和(或)校準(zhǔn)方法,程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、各種記錄等。對與質(zhì)量管理體系有關(guān)文件進(jìn)行控制,確保相關(guān)人員均能得到和使用文件的有效版本。 4.3.1 文件分類 質(zhì)量管理體系文件分為兩部分: a 內(nèi)部制訂的,包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等; b 來自外部的,如法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)

45、范,圖紙軟件等。 4.3.2 文件的編號 質(zhì)量管理體系以文件編號作為唯一性標(biāo)識,文件編號由公司代碼(記錄表格、管理文件不加)、文件類別代碼、序號組成,詳見文件控制程序。 4.3.3 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 (1)總經(jīng)理負(fù)責(zé)體系文件的批準(zhǔn)和發(fā)布。 (2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)體系文件的審核。 (3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的編制。 (4)綜合管理部負(fù)責(zé)文件和資料的管理。文件的發(fā)放范圍由質(zhì)量控制部按文件批準(zhǔn)人的要求確認(rèn)后,發(fā)放到所有相關(guān)工作場所。 (5)文件發(fā)放應(yīng)建立發(fā)放記錄,并注明受控狀態(tài)。所有工作場所的文件均應(yīng)為受控版本,且現(xiàn)行有效。 (6)作廢文件要及時收回,因特殊情況需要保留的,要進(jìn)

46、行醒目標(biāo)記,防止誤用。 4.3.4 文件的更改 (1)文件的變更應(yīng)由原審核人和批準(zhǔn)人負(fù)責(zé)審查和批準(zhǔn),更改或更新的內(nèi)容應(yīng)在文件修訂頁標(biāo)明,若為其它指定人員時,被指定人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 (2)遇下列情況之一時,文件應(yīng)予以更改: 1 文件不適用質(zhì)量管理體系運行; 2 文件與國家有關(guān)法律、法規(guī)不相適應(yīng); 3 本公司組織機構(gòu)及其職能發(fā)生變化; 4 其它需要更改的情況; 5 文件更改的申請、編制、審核和批準(zhǔn)與該文件原編制、審核、批準(zhǔn)程序相同; 6 文件更改后,應(yīng)將更改后的文件或文件更改通知書,按規(guī)定發(fā)放范圍及時發(fā)放到位。對于非受控文件文本,不作更改。 4.3.5 文件的貫徹和執(zhí)

47、行 公司質(zhì)量體系文件的貫徹由質(zhì)量控制部負(fù)責(zé),并監(jiān)督質(zhì)量體系文件的執(zhí)行,對執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和違反文件規(guī)定的行為給予及時的解決或糾正,對需要調(diào)整的質(zhì)量體系文件適時按照程序進(jìn)行修改和補充。按質(zhì)量要求和程序開展質(zhì)量活動,在執(zhí)行中可以向質(zhì)量控制部提出對文件的修改或補充意見,但決不允許違反質(zhì)量體系文件的規(guī)定開展質(zhì)量活動。 4.3.6 文件的回收 無效或作廢的文件應(yīng)及時回收,對需要保留的應(yīng)作“作廢”或“參考”標(biāo)識,防止誤用。 4.3.7 外來文件的控制 來自外部的文件,包括有關(guān)的法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和說明書等,相應(yīng)對其進(jìn)行受控標(biāo)識,明確發(fā)放范圍。 4.3.8 計算機系統(tǒng)文件控制 計算機系統(tǒng)

48、文件控制按計算機管理程序執(zhí)行。 (1)綜合管理部負(fù)責(zé)全公司個人計算機及網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)使用的技術(shù)支持及維護(hù)。 (2)各部門負(fù)責(zé)本部門內(nèi)部的電子文檔管理。 (3)各部門對本部門的計算機用戶名及密碼進(jìn)行管理,防止其外泄和廣泛知曉,并確保知曉本部門用戶名及密碼的人員是有限的并經(jīng)過許可的。 (4)正常工作期間,如果計算機系統(tǒng)出現(xiàn)了某些原因不明的故障,如經(jīng)常死機、異常響聲、異味、顯示器工作區(qū)的異常抖動等,必須及時關(guān)機,并向綜合部反映及時處理。 (5)所有重要文件和數(shù)據(jù)在工作結(jié)束后,都要進(jìn)行硬盤備份。對歷史數(shù)據(jù)每年定期進(jìn)行硬盤備份和光盤備份,以保存數(shù)據(jù)。 (6)使用者必須保持設(shè)備及其所在環(huán)境的清潔,顯示器屏幕和背部應(yīng)每周定期擦拭。 (7)計算機使用者定期進(jìn)行殺毒軟件,保證系統(tǒng)在正常狀態(tài)運行。 (8)對外來軟盤、光盤、優(yōu)盤等移動存儲設(shè)備必須先查