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文檔簡介
1、注射用泮托拉唑鈉注射用泮托拉唑鈉注射用泮托拉唑鈉注射用泮托拉唑鈉 注射用泮托拉唑鈉為新型高速選擇性的質(zhì)子泵抑注射用泮托拉唑鈉為新型高速選擇性的質(zhì)子泵抑制劑,進(jìn)入人體內(nèi)后可在胃粘膜壁細(xì)胞的小管膜制劑,進(jìn)入人體內(nèi)后可在胃粘膜壁細(xì)胞的小管膜中聚集,并且轉(zhuǎn)換成有活性的代謝生物亞酸中聚集,并且轉(zhuǎn)換成有活性的代謝生物亞酸酰胺,該活性物質(zhì)可抑制分泌胃酸最終共同通路酰胺,該活性物質(zhì)可抑制分泌胃酸最終共同通路的的/ /酶(質(zhì)子泵)而發(fā)揮抑制酸作用。酶(質(zhì)子泵)而發(fā)揮抑制酸作用。可有效治療糜爛性食管炎伴有胃反流性疾病,異可有效治療糜爛性食管炎伴有胃反流性疾病,異常胃酸分泌過高的疾病、上消化道大出血等。常胃酸分泌過
2、高的疾病、上消化道大出血等。 注射用泮托拉唑鈉注射用泮托拉唑鈉 產(chǎn)品知識(shí)產(chǎn)品知識(shí) 通用名:注射用泮托拉唑鈉通用名:注射用泮托拉唑鈉 主要成分:泮托拉唑鈉主要成分:泮托拉唑鈉 性狀:本品為白色或類白色疏松塊或粉末,專用性狀:本品為白色或類白色疏松塊或粉末,專用溶媒為無色的澄明液體溶媒為無色的澄明液體注射用泮托拉唑鈉注射用泮托拉唑鈉適應(yīng)癥適應(yīng)癥 主要用于:主要用于: 、本品用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變、復(fù)、本品用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變、復(fù)合性胃潰瘍等急性上消化道出血。合性胃潰瘍等急性上消化道出血。 、非甾體類抗炎藥引起的急性胃粘膜損傷和應(yīng)激狀態(tài)下潰、非甾體類抗炎藥引起的
3、急性胃粘膜損傷和應(yīng)激狀態(tài)下潰瘍出血的發(fā)生。瘍出血的發(fā)生。 、全身麻醉或大手術(shù)以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并、全身麻醉或大手術(shù)以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入型肺炎吸入型肺炎 、藥物及酒精引起的潰瘍:酒精刺激及非甾體抗炎藥、皮、藥物及酒精引起的潰瘍:酒精刺激及非甾體抗炎藥、皮質(zhì)醛酮類藥物治療期間導(dǎo)致不能口服給藥時(shí)反流性食管炎、質(zhì)醛酮類藥物治療期間導(dǎo)致不能口服給藥時(shí)反流性食管炎、消化性潰瘍的治療,對伴有(幽門螺旋桿菌)感染的患消化性潰瘍的治療,對伴有(幽門螺旋桿菌)感染的患者療效更佳者療效更佳注射用泮托拉唑鈉注射用泮托拉唑鈉用法用量用法用量 用法用量:靜脈滴注。一次用法用量:靜脈滴注。一次4
4、0mg40mg0mg 0mg ,每,每日次,臨用前將日次,臨用前將0ml 0.9%0ml 0.9%氯化鈉專用氯化鈉專用注射液注入凍干粉小瓶內(nèi),將上述溶解后的藥注射液注入凍干粉小瓶內(nèi),將上述溶解后的藥液加入液加入0.9%0.9%氯化鈉注射液氯化鈉注射液100ml100ml0ml0ml中稀中稀釋后供靜脈滴注,靜脈滴注時(shí)間要求釋后供靜脈滴注,靜脈滴注時(shí)間要求15-3015-30分分鐘內(nèi)滴完,本品溶解和稀釋后必須在鐘內(nèi)滴完,本品溶解和稀釋后必須在3 3小時(shí)內(nèi)小時(shí)內(nèi)用完,禁止用其他溶劑或其他藥物溶解和稀釋。用完,禁止用其他溶劑或其他藥物溶解和稀釋。 孕婦和哺乳期婦女:妊娠期和哺乳期婦女禁用孕婦和哺乳期婦
5、女:妊娠期和哺乳期婦女禁用 兒童用藥兒童用藥: :尚無兒童靜脈應(yīng)用本品的經(jīng)驗(yàn)尚無兒童靜脈應(yīng)用本品的經(jīng)驗(yàn) 老年患者用藥:老年人用藥劑量無需調(diào)整老年患者用藥:老年人用藥劑量無需調(diào)整注射用泮托拉唑鈉注射用泮托拉唑鈉規(guī)格規(guī)格 劑型:注射劑劑型:注射劑 規(guī)格規(guī)格:40mg :40mg 80mg80mg 包裝:管制抗生素瓶,包裝:管制抗生素瓶,0 0瓶瓶/ /盒盒 儲(chǔ)存方式:密閉,遮光保存。儲(chǔ)存方式:密閉,遮光保存。 有效期:個(gè)月有效期:個(gè)月注射用泮托拉唑鈉注射用泮托拉唑鈉藥物相互作用藥物相互作用 本品與肝臟細(xì)胞色素p450酶的親和力較低,并有期代謝的途徑,因而與通過細(xì)胞色素p450酶系代謝的其他藥物相互
6、作用較奧美拉唑及蘭索拉唑少。注射用泮托拉唑鈉注射用泮托拉唑鈉 不良反應(yīng)不良反應(yīng) 偶見頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹和肌肉疼痛等癥狀。大劑量使用時(shí)可出現(xiàn)心律不齊、轉(zhuǎn)氨酶升高、腎功能改變、粒細(xì)胞降低等。注射用泮托拉唑鈉注射用泮托拉唑鈉 注意事項(xiàng)注意事項(xiàng) 本品抑制胃酸分泌的作用強(qiáng),時(shí)間長,故應(yīng)用本品時(shí)不宜同時(shí)再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度,在一般消化性潰瘍等病時(shí),不建議大劑量長期應(yīng)用(卓-艾綜合征例外)。 腎功能受損者不須調(diào)整劑量;肝功能受損者需要酌情減量。 治療胃潰瘍時(shí)應(yīng)排除胃癌后才能使用本品,以免延誤診斷和治療。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,長期大量使用本品后,觀察到高胃泌素血癥及繼發(fā)胃ECL-細(xì)胞增大和良性腫瘤的發(fā)生,這種變化在應(yīng)用其它抑酸劑及施行胃大部切除術(shù)后亦可出現(xiàn)。注射用泮托拉唑鈉注射用泮托拉唑鈉主要特點(diǎn)主要特點(diǎn) 、本品為第三代質(zhì)子泵抑制劑、本品為
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