CNASCC182014等規(guī)范調(diào)整以及FSMSHACCPGMP認(rèn)

1、CNAS-CC18:2014等規(guī)范調(diào)整以及FSMS、HACCP、GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)相關(guān)認(rèn)可轉(zhuǎn)換的說(shuō)明 （征求意見(jiàn)稿2014-5-5）0 背景0.1 ISO/TS 22003：2013 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于2013年12月15日發(fā)布了ISO/TS 22003:2013食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求（Food safety management systems Requirements for bodies providing audit and certification of food safety management systems）。該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)依據(jù)ISO22000開(kāi)展食品安全管理體

2、系（FSMS）審核及認(rèn)證的人員能力進(jìn)行了修訂并提出了新的要求。該標(biāo)準(zhǔn)代替了ISO/TS 22003:2007。0.2 IAF關(guān)于ISO/TS 22003:2013過(guò)渡轉(zhuǎn)換的決議和相關(guān)指導(dǎo)文件2013年10月IAF第27屆成員大會(huì)通過(guò)了IAF 2013-14 號(hào)決議：決定ISO/TS 22003:2013的實(shí)施過(guò)渡期為標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后的3年。IAF 為指導(dǎo)各成員機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)換工作，擬發(fā)布IAF 關(guān)于食品安全管理體系認(rèn)可由ISO/TS 22003:2007 向ISO/TS 22003:2013轉(zhuǎn)換的信息類文件。0.3 CNAS-CC18等認(rèn)可規(guī)范文件調(diào)整及相關(guān)領(lǐng)域認(rèn)可轉(zhuǎn)換根據(jù)IAF決議，CNAS修訂了CNA

3、S-CC18:2010食品安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求，形成了CNAS-CC18:2014（等同采用ISO/TS 22003:2013），并參照CNAS-CC18:2014要求配合調(diào)整了CNAS-GC18：2013食品安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍管理實(shí)施指南、CNAS-SC16良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可方案、CNAS-SC17危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可方案等認(rèn)可規(guī)范文件。注：1.CNAS-CC18:2014代替了CNAS-CC18:2010（FSMS、HACCP認(rèn)可適用）；2.CNAS-SC16:2014代替了CNAS-SC16:2011（GMP認(rèn)可適用）；3.

4、CNAS-SC17:2014代替了CNAS-SC17:2011（HACCP認(rèn)可適用）；4.CNAS-EC-035:2013修訂為CNAS-EC-035:2014（FSMS認(rèn)可適用）；5.取消CNAS-GC18:2013。后文中CNAS-CC18:2014、CNAS-SC16:2014、CNAS-SC17:2014等簡(jiǎn)稱為“新版規(guī)范”，CNAS-CC18:2010、CNAS-SC16:2011、CNAS-SC17:2011、CNAS-GC18:2013等簡(jiǎn)稱為“舊版規(guī)范”。CNAS對(duì)依據(jù)GB/T 22000開(kāi)展FSMS認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“FSMS認(rèn)證機(jī)構(gòu)”）以及對(duì)HACCP體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)、G

5、MP認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作將結(jié)合上述系列規(guī)范文件的修訂或調(diào)整進(jìn)行過(guò)渡轉(zhuǎn)換。1 目的為配合CNAS-CC18：2014等新版規(guī)范文件的轉(zhuǎn)換實(shí)施，完成對(duì)FSMS、HACCP、GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可要求轉(zhuǎn)換，特制訂本文件。2 依據(jù)本文件根據(jù)IAF 2013-14號(hào)決議，并參考IAF 關(guān)于食品安全管理體系認(rèn)可由ISO/TS 22003:2007 向ISO/TS 22003:2013轉(zhuǎn)換的信息類文件（征求意見(jiàn)階段稿）制定。3 轉(zhuǎn)換期CNAS在FSMS、HACCP、GMP領(lǐng)域中實(shí)施新版規(guī)范要求的認(rèn)可轉(zhuǎn)換過(guò)渡期自2015年1月1日起至2016年12月15日止。4 轉(zhuǎn)換準(zhǔn)備（2014年6月15日-2014年12月3

6、1日）4.1 CNAS的轉(zhuǎn)換準(zhǔn)備2014年12月31日前，CNAS將在FSMS、HACCP、GMP領(lǐng)域完成認(rèn)可轉(zhuǎn)換實(shí)施所需的準(zhǔn)備工作，如工作程序的調(diào)整準(zhǔn)備、認(rèn)可活動(dòng)相關(guān)人員的培訓(xùn)準(zhǔn)備等。自2015年1月1日起，CNAS對(duì)FSMS、HACCP、GMP領(lǐng)域的認(rèn)可轉(zhuǎn)換及對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)在該領(lǐng)域新申請(qǐng)的認(rèn)可活動(dòng)將依據(jù)新版規(guī)范要求實(shí)施（即對(duì)FSMS認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可將依據(jù)CNAS-CC18:2014及相關(guān)要求，對(duì)HACCP體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可將依據(jù)CNAS-CC18:2014、CNAS-SC17:2014及相關(guān)要求，對(duì)GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可將依據(jù)CNAS-CC01:2011、CNAS-SC16:2014及相關(guān)要求）。4.2

7、 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)換準(zhǔn)備（1）FSMS認(rèn)證機(jī)構(gòu)已獲得CNAS依據(jù)CNAS-CC18:2010及相關(guān)要求認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)盡快分析和理解CNAS-CC18:2014的新要求，識(shí)別準(zhǔn)則修訂后的新要求與認(rèn)證機(jī)構(gòu)自身管理體系的差異。為符合CNAS-CC18:2014及相關(guān)要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定轉(zhuǎn)換計(jì)劃，確定需要對(duì)其管理體系進(jìn)行的修改（包括機(jī)構(gòu)修改程序、培訓(xùn)、以及建立過(guò)程和系統(tǒng)證明其認(rèn)證人員能力等活動(dòng)），并確定完成這些修改所需的時(shí)間。認(rèn)證機(jī)構(gòu)制定的轉(zhuǎn)換計(jì)劃中，應(yīng)考慮相關(guān)工作的完成時(shí)限，且應(yīng)為CNAS認(rèn)可轉(zhuǎn)換實(shí)施預(yù)留足夠時(shí)間以確保在轉(zhuǎn)換過(guò)渡期截止前完成認(rèn)可轉(zhuǎn)換。（2）HACCP體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)：已獲得CNAS依據(jù)CN

8、AS-CC18:2010、CNAS-SC17:2011等相關(guān)要求認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)盡快分析和理解CNAS-CC18:2014、CNAS-SC17:2014的新要求，識(shí)別認(rèn)可規(guī)范修訂后的新要求與認(rèn)證機(jī)構(gòu)自身管理體系的差異。為符合CNAS-CC18:2014、CNAS-SC17:2014等相關(guān)要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定轉(zhuǎn)換計(jì)劃，確定需要對(duì)其管理體系進(jìn)行的修改（包括機(jī)構(gòu)修改程序、培訓(xùn)、以及建立過(guò)程和系統(tǒng)證明其認(rèn)證人員能力等活動(dòng)），并確定完成這些修改所需的時(shí)間。認(rèn)證機(jī)構(gòu)制定的轉(zhuǎn)換計(jì)劃中，應(yīng)考慮相關(guān)工作的完成時(shí)限，且應(yīng)為CNAS認(rèn)可轉(zhuǎn)換實(shí)施預(yù)留足夠時(shí)間以確保在轉(zhuǎn)換過(guò)渡期截止前完成認(rèn)可轉(zhuǎn)換。（3）GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)：

9、已獲得CNAS依據(jù)CNAS-SC16:2011及相關(guān)要求認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)盡快分析和理解CNAS-SC16:2014的新要求，識(shí)別修認(rèn)可規(guī)范訂后的新要求與認(rèn)證機(jī)構(gòu)相關(guān)管理體系的差異。為符合CNAS-SC16:2014等相關(guān)要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定轉(zhuǎn)換計(jì)劃，確定需要對(duì)其管理體系進(jìn)行的修改（包括機(jī)構(gòu)修改程序、培訓(xùn)、以及建立過(guò)程和系統(tǒng)證明其認(rèn)證人員能力等活動(dòng)），并確定完成這些修改所需的時(shí)間。認(rèn)證機(jī)構(gòu)制定的轉(zhuǎn)換計(jì)劃中，應(yīng)考慮相關(guān)工作的完成時(shí)限，且應(yīng)為CNAS認(rèn)可轉(zhuǎn)換實(shí)施預(yù)留足夠時(shí)間以確保在轉(zhuǎn)換過(guò)渡期截止前完成認(rèn)可轉(zhuǎn)換。在進(jìn)行了相關(guān)轉(zhuǎn)換準(zhǔn)備的基礎(chǔ)上，認(rèn)證機(jī)構(gòu)與CNAS商定轉(zhuǎn)換評(píng)審及認(rèn)可轉(zhuǎn)換的具體安排。對(duì)已獲得

10、三個(gè)領(lǐng)域（FSMS、HACCP、GMP）中兩個(gè)以上領(lǐng)域認(rèn)可資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，建議制定整體的轉(zhuǎn)換工作計(jì)劃。注：1.認(rèn)證機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)換計(jì)劃中一些工作可能占用較長(zhǎng)的時(shí)間并需要付出較高花費(fèi)，如：培訓(xùn)制度的制定，認(rèn)證機(jī)構(gòu)為證明其能力而實(shí)施體系等。2.認(rèn)證機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)換計(jì)劃和工作調(diào)整宜充分考慮可能對(duì)認(rèn)證客戶的影響，并盡量限制和減少這類變化對(duì)認(rèn)證客戶的影響（例如：正常的業(yè)務(wù)周期中選在續(xù)簽合同或換發(fā)認(rèn)證證書(shū)時(shí)實(shí)施相應(yīng)變化）。5 轉(zhuǎn)換實(shí)施（2016年12月15日前）5.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施轉(zhuǎn)換計(jì)劃已滿足舊版規(guī)范要求獲得認(rèn)可的各類認(rèn)證機(jī)構(gòu)（即FSMS認(rèn)證機(jī)構(gòu)、HACCP認(rèn)證機(jī)構(gòu)、GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)）按照4.2中要求制定轉(zhuǎn)換計(jì)劃后，

11、應(yīng)按照轉(zhuǎn)換計(jì)劃盡快實(shí)施各項(xiàng)工作。5.2 轉(zhuǎn)換期內(nèi)依據(jù)舊版規(guī)范認(rèn)可的要求自2015年1月1日至2016年12月15日的轉(zhuǎn)換期內(nèi)，CNAS根據(jù)相關(guān)管理體系（FSMS、HACCP、GMP）認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求，對(duì)其監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審仍然可以依據(jù)舊版規(guī)范要求進(jìn)行。認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)評(píng)審符合要求的，仍可依據(jù)舊版規(guī)范保持認(rèn)可或獲得復(fù)評(píng)審認(rèn)可，但認(rèn)證機(jī)構(gòu)也應(yīng)按照4.2進(jìn)行轉(zhuǎn)換準(zhǔn)備，并應(yīng)于2016年12月15日前完成相應(yīng)領(lǐng)域的認(rèn)可轉(zhuǎn)換。5.3 對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)換評(píng)審安排自2015年1月1日至2016年12月15日的轉(zhuǎn)換期內(nèi)，對(duì)獲得依據(jù)舊版規(guī)范認(rèn)可的相關(guān)管理體系（FSMS、HACCP、GMP）認(rèn)證機(jī)構(gòu)，CNAS將根據(jù)與其商定的安

12、排（見(jiàn)4.2），實(shí)施依據(jù)新版規(guī)范的轉(zhuǎn)換評(píng)審及后續(xù)工作。原則上，CNAS對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)新版規(guī)范的轉(zhuǎn)換評(píng)審不單獨(dú)進(jìn)行，將結(jié)合對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的年度監(jiān)督或復(fù)評(píng)驗(yàn)證其轉(zhuǎn)換實(shí)施情況。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求加快對(duì)其進(jìn)行轉(zhuǎn)換認(rèn)可，可向CNAS申請(qǐng)附加轉(zhuǎn)換評(píng)審。注：為了保證轉(zhuǎn)換期截止前完成對(duì)相關(guān)管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可轉(zhuǎn)換，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)盡早與CNAS聯(lián)系確定轉(zhuǎn)換評(píng)審的安排。（通常情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)最遲需要在2016年6月15日前完成認(rèn)可轉(zhuǎn)換申請(qǐng)，以便為CNAS留出足夠的認(rèn)可轉(zhuǎn)換時(shí)間。）5.4 轉(zhuǎn)換評(píng)審與不符合的處理5.4.1 CNAS在對(duì)FSMS、HACCP及GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)換評(píng)審中，將評(píng)審認(rèn)證機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)換計(jì)劃及計(jì)劃管理的有效

13、性。認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)轉(zhuǎn)換評(píng)審符合相應(yīng)領(lǐng)域新版規(guī)范及相關(guān)要求，CNAS將向認(rèn)證機(jī)構(gòu)換發(fā)相應(yīng)領(lǐng)域新版認(rèn)可證書(shū)（或證書(shū)附件）。5.4.2 對(duì)業(yè)務(wù)范圍的轉(zhuǎn)換評(píng)審和授予轉(zhuǎn)換評(píng)審中，將對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施轉(zhuǎn)換的每一個(gè)行業(yè)類別進(jìn)行評(píng)審，對(duì)符合新版規(guī)范的行業(yè)類別授予認(rèn)可資格。5.4.3 在轉(zhuǎn)換評(píng)審中，若評(píng)審發(fā)現(xiàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)沒(méi)有制定轉(zhuǎn)換計(jì)劃、轉(zhuǎn)換計(jì)劃中的工作內(nèi)容沒(méi)有開(kāi)始實(shí)施或轉(zhuǎn)換計(jì)劃中確定的工作內(nèi)容不足以達(dá)到新版規(guī)范及相關(guān)要求的，將形成不符合。5.4.4 在轉(zhuǎn)換評(píng)審中，若評(píng)審發(fā)現(xiàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)不能按照轉(zhuǎn)換計(jì)劃中確定的內(nèi)容和時(shí)間要求實(shí)施轉(zhuǎn)換工作的，將形成不符合。5.4.5 在轉(zhuǎn)換評(píng)審中，若評(píng)審發(fā)現(xiàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照轉(zhuǎn)換計(jì)劃實(shí)施轉(zhuǎn)換工作，但其

14、已完成的轉(zhuǎn)換工作不能滿足新版規(guī)范及相關(guān)要求的，將形成不符合。5.4.6對(duì)相關(guān)管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)新版規(guī)范評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的任何不符合均應(yīng)按照CNAS認(rèn)可規(guī)范的有關(guān)要求處理，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在過(guò)渡期結(jié)束前將全部不符合關(guān)閉，才能獲得相應(yīng)領(lǐng)域依據(jù)新版規(guī)范的認(rèn)可資格。6 過(guò)渡轉(zhuǎn)換結(jié)束至2016年12月16日，未按照新版規(guī)范要求完成認(rèn)可轉(zhuǎn)換并獲得新版認(rèn)可證書(shū)的FSMS、HACCP、GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)，其在相應(yīng)領(lǐng)域的認(rèn)可資格將被撤銷。7 認(rèn)可擴(kuò)項(xiàng)和新認(rèn)可申請(qǐng)7.1 自2015年1月1日起，CNAS仍接受已獲依據(jù)舊版規(guī)范要求認(rèn)可的FSMS、HACCP、GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)舊版規(guī)范擴(kuò)大認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍的申請(qǐng)；至該認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)依據(jù)新