POCT管理規(guī)定2018年

1、宛龍?jiān)鹤?0182018114114號(hào)南陽(yáng)臥龍醫(yī)院床邊檢驗(yàn)(POCT )管理規(guī)定院屬各科室：床邊檢驗(yàn)(point-of-caretestingpoint-of-caretesting ， POCTPOCT)是利用便攜式裝備直接在最貼近病人的地點(diǎn)完成標(biāo)本采集、檢測(cè)和結(jié)果報(bào)告等整個(gè)流程的檢驗(yàn)。POCTPOCT具有檢驗(yàn)周轉(zhuǎn)時(shí)間短和方便實(shí)用的優(yōu)點(diǎn)， 但由于是分散檢測(cè)，若操作不規(guī)范和質(zhì)量控制把握不好，檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性將大受影響。目前我院POCTPOCT設(shè)備有便攜式血糖檢測(cè)儀、血?dú)夥治鰞x 等。為加強(qiáng)我院相應(yīng)設(shè)備的管理與規(guī)范化操作， 根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、GBT29790-2013GBT29790-2013 即時(shí)

2、檢測(cè)質(zhì)量和能力的 要求、醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法word可編輯.副主任醫(yī)師副主任醫(yī)師制定本規(guī)定。本規(guī)定自發(fā)布即日起實(shí)施。、組織領(lǐng)導(dǎo): 1 1、POCTPOCT管理委員會(huì)的成立和組建(1(1 )醫(yī)院成立POCTPOCT管理委員會(huì)，辦公室設(shè)在醫(yī)務(wù)科。質(zhì)量管 理工作由檢驗(yàn)科具體執(zhí)行(2(2)POCTPOCT委員會(huì)人員名單主任：楊秀江 副院長(zhǎng) 副主任：李文才 副院長(zhǎng) 委 員：楊秀江 副院長(zhǎng) 李文才 副院長(zhǎng)柴紅 質(zhì)控科主任護(hù)師張新龍 醫(yī)務(wù)科科長(zhǎng)趙豐娟護(hù)理部主任主管護(hù)師崔磊 院感辦主任主管護(hù)師宋治國(guó) 主治醫(yī)師龍遠(yuǎn)照 主治醫(yī)師趙靖 主管護(hù)師胡曉慧 檢驗(yàn)師 黃冉 檢驗(yàn)師張麗平 主管檢驗(yàn)師w

3、ord可編輯.張躍飛 設(shè)備科科長(zhǎng)二、加強(qiáng)管理，明確職責(zé)POCTPOCT委員會(huì)由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、各相關(guān)部門(mén)（醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科、 護(hù)理部、檢驗(yàn)科、內(nèi)科、手術(shù)室、急診科等開(kāi)展POCTPOCT的臨床科室）代表組成，院領(lǐng)導(dǎo)為委員會(huì)主任，檢驗(yàn)科代表應(yīng)在POCTPOCT技術(shù)培訓(xùn)和日常質(zhì)量管理方面起骨干作用。委員會(huì)職責(zé)：1 1、負(fù)責(zé)受理本單位開(kāi)展 POCTPOCT的申請(qǐng)，按照下列原則審批：符合國(guó)家和本地區(qū)的有關(guān)法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)和倫理；符合循證醫(yī)學(xué)原則；應(yīng)用層次和范圍與本單位臨床實(shí)驗(yàn)室不相互重疊。2 2、 對(duì)開(kāi)展的POCTPOCT進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)管理并做好詳細(xì)登記。3 3、 負(fù)責(zé)定期培訓(xùn)和考核 POCTPOCT操作人員，保

4、證其具有做好 相應(yīng)POCTPOCT檢測(cè)工作的專(zhuān)業(yè)能力。4 4、 監(jiān)督各部門(mén)建立相應(yīng)的質(zhì)量管理制度，認(rèn)真執(zhí)行并保留 必要記錄。定期組織 POCTPOCT項(xiàng)目的比對(duì)，保證同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi) 檢驗(yàn)結(jié)果的一致性。5 5、 受理有關(guān)POCTPOCT的投訴和意見(jiàn)，持續(xù)改進(jìn)工作。具體分工：1 1 .醫(yī)務(wù)科：審核各科室 POCTPOCT設(shè)備需求，負(fù)責(zé)質(zhì)量控制及 操作人員的資質(zhì)管理（授權(quán)），制定培訓(xùn)及考核計(jì)劃。word可編輯.2 2 .各臨床科室、護(hù)理部：提交 POCTPOCT設(shè)備需求報(bào)告，安排 護(hù)理檢測(cè)人員，負(fù)責(zé)設(shè)備的規(guī)范化操作與管理。3 3 .設(shè)備科：負(fù)責(zé)POCTPOCT設(shè)備的規(guī)范采購(gòu)及耗材供應(yīng)，要求全院采購(gòu)?fù)?/p>

5、一型號(hào)設(shè)備并進(jìn)行造冊(cè)管理，并負(fù)責(zé)設(shè)備的操作、 質(zhì)控、維護(hù)保養(yǎng)培訓(xùn)和維修管理。4 4 .檢驗(yàn)科：負(fù)責(zé)POCTPOCT設(shè)備SOPSOP文件制定及檢測(cè)結(jié)果的 比對(duì)，參與臨床檢驗(yàn)人員的技術(shù)培訓(xùn)。5 5 .醫(yī)院感染管理科：負(fù)責(zé)監(jiān)督便攜式血糖檢測(cè)儀使用者嚴(yán)格遵循無(wú)菌技術(shù)原則。三、 開(kāi)展培訓(xùn)，強(qiáng)化考核1 1 .培訓(xùn)：培訓(xùn)的主要內(nèi)容為 POCTPOCT檢測(cè)的原理、意義、應(yīng)用 價(jià)值及操作方法等相關(guān)知識(shí)。 每年至少進(jìn)行一次全院范圍內(nèi)檢測(cè) 人員的培訓(xùn)，新購(gòu) POCTPOCT設(shè)備時(shí)，對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行系列培訓(xùn)。2 2 .考核：每次培訓(xùn)完成后進(jìn)行書(shū)面考核及實(shí)際操作考核評(píng)估。四、 規(guī)范操作，加強(qiáng)監(jiān)管1 1 .各科室應(yīng)加強(qiáng)PO

6、CTPOCT操作規(guī)范的培訓(xùn)，認(rèn)真執(zhí)行操作規(guī) 范，配備安全且符合標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)裝置， 強(qiáng)化預(yù)防醫(yī)院感染的意識(shí)， 保障醫(yī)療安全。2 2 .操作過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作技術(shù)規(guī)程和手衛(wèi)生規(guī)范， 作用后的廢棄物品，應(yīng)及時(shí)按感染性廢物處理，不得隨意丟棄，word可編輯.應(yīng)統(tǒng)一用利器盒收集。3 3 .測(cè)試時(shí)，嚴(yán)格按照SOPSOP文件進(jìn)行操作，并定期對(duì)儀器進(jìn) 行質(zhì)量控制。4 4 .醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部等應(yīng)進(jìn)行不定期指導(dǎo)與監(jiān)督。五、質(zhì)量控制，保障安全1 1 .每臺(tái)POCTPOCT設(shè)備均應(yīng)建立健全相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件(SOPSOP)。該文件包括患者準(zhǔn)備、標(biāo)本留取、檢驗(yàn)方法原理、檢 測(cè)操作步驟、結(jié)果的分析和報(bào)告、室內(nèi)質(zhì)量控

7、制、比對(duì)、儀器校 準(zhǔn)和維護(hù)、干擾因素及注意事項(xiàng)、檢驗(yàn)證的項(xiàng)目性能規(guī)格、 結(jié)果超出可報(bào)告范圍的處理程序等方面的具體要求。標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件必須經(jīng)檢驗(yàn)專(zhuān)家審核，上報(bào)醫(yī)務(wù)科簽字。2 2 .全院統(tǒng)一血糖監(jiān)測(cè)記錄表。3 3 . POCTPOCT操作人員必須按要求認(rèn)真做好日常質(zhì)量控制、填寫(xiě) 相關(guān)質(zhì)量控制記錄，供醫(yī)務(wù)科及相關(guān)科室檢查和備案。血?dú)夥治?每周做一次(由相關(guān)工程師負(fù)責(zé)質(zhì)控、各臨床科室負(fù)責(zé)收集匯總 保存質(zhì)控資料)，床旁血糖每臺(tái)血糖儀每日第一次開(kāi)機(jī)時(shí)由該科操作者做一次，分別記錄在室內(nèi)質(zhì)控表格里。 做到日有操作記錄， 月有小結(jié)分析，年有總結(jié)，對(duì)檢測(cè)中出現(xiàn)的失控項(xiàng)目要停止報(bào)告， 查出原因，針對(duì)問(wèn)題及時(shí)采取措

8、施并有記錄，然后報(bào)告。4 4 .有POCTPOCT項(xiàng)目的科室須建立相關(guān)記錄本。每個(gè)POCTPOCT項(xiàng)word可編輯.南陽(yáng)臥龍醫(yī)院目均應(yīng)有項(xiàng)目驗(yàn)證記錄，樣品檢測(cè)原始記錄、室內(nèi)質(zhì)控記錄（包括原始數(shù)據(jù)和質(zhì)控判斷）、比對(duì)記錄、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)記錄、儀器 使用維護(hù)校準(zhǔn)記錄、 與質(zhì)量有關(guān)的投訴和處理意見(jiàn)記錄，所有記錄和資料至少保存兩年。5 5 .每個(gè)POCTPOCT項(xiàng)目均應(yīng)使用新鮮病人樣本就近與規(guī)范化管理的臨床實(shí)驗(yàn)室的同類(lèi)項(xiàng)目 （該項(xiàng)目必須是室間致評(píng)或室間比對(duì) 合格）進(jìn)行比對(duì)，比對(duì)每半年至少進(jìn)行一次，具體比對(duì)方法由河南省臨床檢驗(yàn)中心推薦。 相同項(xiàng)目要進(jìn)行全院統(tǒng)一比對(duì)。認(rèn)真參加省、市組織的室間質(zhì)控，對(duì)室間質(zhì)控反饋情況認(rèn)真分析并作整 改和總結(jié)。6 6 . POCTPOCT出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)暫停使用，及時(shí)通知負(fù)責(zé)的檢驗(yàn)專(zhuān) 家?guī)椭鷮ふ以蜻M(jìn)行糾