企業(yè)質(zhì)量管理體系程序文件（全套）

1、質(zhì)量管理制度程序文件 2021年6月20日發(fā)布 2021年6月22日實(shí)施目 錄一、企業(yè)質(zhì)量管理制度1二、文件控制程序4三、管理評審程序10四、員工能力、意識和培訓(xùn)控制程序14五、采購控制程序16六、工藝管理19七、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序22八、生產(chǎn)過程控制程序24九、質(zhì)量審核控制程序29十、產(chǎn)品標(biāo)識34十一、不合格品控制程序38十二、產(chǎn)品銷售過程控制程序41十三、記錄控制程序47十四、糾正和預(yù)防措施控制程序51十五、安全防護(hù)55一、企業(yè)質(zhì)量管理制度全面質(zhì)量管理在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，由生產(chǎn)廠經(jīng)理負(fù)責(zé)全廠的質(zhì)量管理工作。1組織機(jī)構(gòu)設(shè)置1.1貫徹執(zhí)行國家全面質(zhì)量管理的工作方針、政策和規(guī)章制度，擬

2、制本企業(yè)全面質(zhì)量管理工作的長期規(guī)劃與近期計(jì)劃，根據(jù)上級要求，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況及市場調(diào)查，參與擬制企業(yè)方針。做到目標(biāo)明確，重點(diǎn)突出，計(jì)劃落實(shí)，措施具體。1.2 對企業(yè)方針與全面質(zhì)量管理計(jì)劃制度的貫徹實(shí)施，以及各部門車間的全面質(zhì)量管理工作進(jìn)行檢查、督促、協(xié)調(diào)和考核。做到：檢查經(jīng)常，協(xié)調(diào)及時(shí)，措施落實(shí)，考核準(zhǔn)確，有獎(jiǎng)有罰。1.3組織管理群眾性的質(zhì)量管理活動(dòng)和評審、獎(jiǎng)勵(lì)。做到：活動(dòng)正常，辦法妥當(dāng)，深入持久，效果明顯。1.4組織、指導(dǎo)從新產(chǎn)品研制設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造、輔助使用、服務(wù)等生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理工作，完善和健全質(zhì)量保證體系。做到：全廠各部門參加質(zhì)量管理，組成嚴(yán)密的協(xié)調(diào)和高效的縱橫交織的質(zhì)量管理網(wǎng)，使

3、產(chǎn)品質(zhì)量得到可靠的保證。1.5負(fù)責(zé)收集匯總分析傳遞和上報(bào)全廠質(zhì)量信息。做到：路線清楚，脈絡(luò)分明，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，傳遞迅速，反饋及時(shí)，效果明顯。1.7負(fù)責(zé)對各種型號產(chǎn)品的質(zhì)量分析，并及時(shí)反饋檢查落實(shí)，做到：有數(shù)據(jù)、有分析、信息準(zhǔn)確，反饋迅速。1.8負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品方向性，技術(shù)經(jīng)濟(jì)先進(jìn)性的驗(yàn)證和監(jiān)督，對各過程的原材料、半成品、成品的質(zhì)量及檢驗(yàn)制度實(shí)行監(jiān)督。并參與新產(chǎn)品和老產(chǎn)品改型的鑒定。1.9負(fù)責(zé)對全廠以及各級質(zhì)量責(zé)任制為核心的質(zhì)量保證體系實(shí)行監(jiān)督和檢查，做到堅(jiān)持原則，不徇私情，稽核有根據(jù)，抓住要領(lǐng)要害，有事實(shí)，有觀點(diǎn)。有萬法，有說服力，有明顯效果。2 管理職責(zé)2.1有權(quán)調(diào)查研究綜合分析提出企業(yè)方針供總經(jīng)理

4、參考。2.2有權(quán)擬制企業(yè)全面質(zhì)量管理的長期和近期計(jì)劃，擬訂全面質(zhì)量管理的規(guī)章制度，并代表總經(jīng)理對全廠質(zhì)量管理體系實(shí)行監(jiān)督、檢查與保證實(shí)施。2.3有權(quán)對全廠新老產(chǎn)品的方向性、戰(zhàn)略性、關(guān)鍵性的重大問題進(jìn)行監(jiān)督、檢查。2.4有權(quán)協(xié)調(diào)全廠質(zhì)量管理中的糾紛，并有權(quán)進(jìn)行仲裁，有權(quán)對各車間部門上報(bào)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行審查核對，并提出獎(jiǎng)懲建議。3 責(zé)任3.1對擬制的企業(yè)方針、工作計(jì)劃、各種規(guī)章制度的正確性、合理性及科學(xué)性負(fù)責(zé)。3.2對質(zhì)量保證體系實(shí)行監(jiān)督、檢查的及時(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。3.3對發(fā)布或上報(bào)的質(zhì)量數(shù)據(jù)的正確性、及時(shí)性負(fù)責(zé)。3.4對因質(zhì)量管理未能屆時(shí)監(jiān)督、協(xié)調(diào)，造成質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。二、文件控制程序1 目的

5、對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制和管理，確保與質(zhì)量管理體系有關(guān)場所都能得到有效文件版本。妥善保管文件，防止丟失、損壞，杜絕誤用失效、作廢的文件。2 范圍適用于公司所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的控制。3 引用文件4 職責(zé)4.1 管理者代表組織各專業(yè)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書的編寫工作。4.2 管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件的審核。4.3 總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊程序文件的批準(zhǔn)、發(fā)布。各部門負(fù)責(zé)本部門有關(guān)三級文件的編寫工作，管理者代表負(fù)責(zé)審批。4.4 綜合辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的打印、校對、裝訂、編號和標(biāo)識工作，并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放、收回、作廢、銷毀和歸檔以及日常控制和管理工作。4

6、.5 文件的具體使用者應(yīng)負(fù)責(zé)保存現(xiàn)行版本文件，并提出修改意見。5 工作程序5.1 本公司對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行以下分類：5.1.1 層文件：質(zhì)量手冊。5.1.2 層文件：程序文件。5.1.3 層文件：三級文件（包括記錄、標(biāo)準(zhǔn)化表格、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量管理制度、外來文件等）。5.2 質(zhì)量管理體系文件的編寫、審核和批準(zhǔn)。5.2.1 質(zhì)量手冊由公司組織各專業(yè)人員起草編寫，管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)，并以批準(zhǔn)令的形式頒布實(shí)施。5.2.2 程序文件由公司組織各專業(yè)人員起草編寫、審查，管理者代表審核批準(zhǔn)。5.2.3 三級文件的編寫和審批程序a）質(zhì)量管理制度由各部門領(lǐng)導(dǎo)組織人員起草編寫，部門領(lǐng)導(dǎo)審核

7、，管理者代表審批，報(bào)綜合辦公室備案下發(fā)實(shí)施。b）記錄隨相應(yīng)文件一同審批，報(bào)綜合辦公室備案。5.3 文件的打印、裝訂。5.3.1 公司的文件由綜合辦公室負(fù)責(zé)打印、校對，并印刷成冊，出版形成統(tǒng)一采用A4紙的幅面。當(dāng)圖樣、表格等有關(guān)格式不宜擴(kuò)大或縮小時(shí)，該頁可用其他適當(dāng)?shù)姆娉叽纭?.3.2 文件的裝訂方法：公司的質(zhì)量管理體系文件均裝訂成冊或單行本。5.4 文件的編號5.4.1 質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書的編號方法按附錄規(guī)定進(jìn)行編號。5.4.2 國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號a）已有編號的文件采用原編號，并在文件的右上方空白處蓋“外來文件”印章。b）對沒有編號的文件，按上述三類文件編號方法進(jìn)行編號，并

8、加蓋“外來文件”印章。c）國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)仍以原編碼代號為準(zhǔn)，并加蓋“外來文件”印章。5.5 外來文件（包括顧客提供的圖紙）的管理程序5.5.1 對于外來文件，應(yīng)交相關(guān)部門和人員進(jìn)行審查，必要時(shí)由綜合辦公室按5.4條款的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行編號，向有關(guān)職能部門頒布,并填好發(fā)文登記表和歸檔立案工作,負(fù)責(zé)日常管理和控制工作。5.5.2 需購買用于質(zhì)量管理體系運(yùn)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等文件，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后購買，按規(guī)定手續(xù)發(fā)放給使用者，并做好記錄及文件歸檔立卷等工作。5.6 文件的蓋章和登記下發(fā)5.6.1 文件的蓋章或標(biāo)識a）受控編號的標(biāo)識：以三位數(shù)字表示。b）版本和修改狀態(tài)的標(biāo)識：按版次的先后順序及修改次數(shù)，

9、以“A、B0.1.2”表示。c）持有者的標(biāo)識：綜合辦公室根據(jù)發(fā)放對象在文件或資料的封面指定樣上標(biāo)明持有者的名稱或姓名。d）受控狀態(tài)標(biāo)識：綜合辦公室發(fā)放經(jīng)批準(zhǔn)頒布實(shí)施的文件，若為受控文件，加蓋紅色“受控”印章；若為非受控版本，則蓋上藍(lán)色“非受控”章。5.6.2 文件的發(fā)放手續(xù) 綜合辦公室按文件審批表規(guī)定的對象進(jìn)行發(fā)放，發(fā)放時(shí)應(yīng)在文件發(fā)放、收回登記表所要求欄目上詳細(xì)記錄發(fā)放情況，并由持有者在文件發(fā)放、收回登記表上簽收。5.7 文件的修改：文件的修改包括換版、更版、補(bǔ)充，由綜合辦公室負(fù)責(zé)。5.7.1 文件的持有者在使用過程中發(fā)現(xiàn)內(nèi)容不適用時(shí)，由持有者提供更改申請，并填寫文件更改申請表送交綜合辦公室。

10、5.7.2 當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時(shí)，管理者代表負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對文件進(jìn)行評審、必要時(shí)進(jìn)行文件的更新，并再次批準(zhǔn)。5.7.3 文件更改的審批，應(yīng)由原審批人進(jìn)行，當(dāng)原審批人不在職時(shí)，可由接替其崗位的人員審批，但其應(yīng)獲得審批所需要的有關(guān)背景資料。5.7.4 文件持有者接到文件更改通知單時(shí)，應(yīng)在文件發(fā)放、收回登記表上簽收。5.7.5 質(zhì)量手冊和程序文件采用換頁變更的方法，其他文件如果修改內(nèi)容不多，則在需更改的地方劃兩杠，然后在上方寫下正確的。修改時(shí)也要經(jīng)原審批人批準(zhǔn)，填寫文件更改申請單送交綜合辦公室，由其下發(fā)文件更改通知單，并由持有者簽收。5.7.6 文件經(jīng)過多次更改或需修改內(nèi)容超過原文的三分之

11、一時(shí)，應(yīng)由公司組織專業(yè)人員修訂換版，由綜合辦公室在原文件更改申請單上注明，報(bào)管理者代表審批。綜合辦公室填寫文件收回通知單，按通知要求將舊版文件收回。5.7.7 有關(guān)工藝、技術(shù)、程序的重要文件，應(yīng)經(jīng)必要的驗(yàn)證后由原批準(zhǔn)者審批。5.8 文件的作廢、銷毀5.8.1 綜合辦公室對已修訂換版收回的受控版本的文件應(yīng)加蓋“作廢”印章，并填寫文件作廢銷毀清單，經(jīng)原文件批準(zhǔn)人批準(zhǔn)后交綜合辦公室按清單進(jìn)行銷毀。5.8.2 綜合辦公室存檔的文件,應(yīng)加蓋“作廢”印章，以免誤用。5.9 文件的復(fù)制任何部門未經(jīng)許可不準(zhǔn)私自復(fù)印、拷貝文件，需要復(fù)制文件時(shí)，應(yīng)向綜合辦公室提出申請，經(jīng)原文件批準(zhǔn)人核準(zhǔn)后方可復(fù)制。復(fù)制的文件應(yīng)加

12、蓋“受控”印章，以便受本程序文件控制。5.10 文件的歸檔和日常管理5.10.1 所有質(zhì)量管理體系底稿由綜合辦公室存檔保管，并加蓋“存檔”印章。5.10.2 文件使用者不得丟失使用文件，如有丟失，應(yīng)報(bào)原文件批準(zhǔn)人批準(zhǔn)，到綜合辦公室重新辦理領(lǐng)用手續(xù)。5.10.3 綜合辦公室詳細(xì)記錄文件的分發(fā)、收回、借閱、修改情況，認(rèn)真按文件發(fā)放、收回登記表和文件借閱登記表的有關(guān)規(guī)定辦理。5.10.4 文件的借閱統(tǒng)一由綜合辦公室辦理有關(guān)手續(xù)，受控的非存檔文件一律不得借閱。具有保密要求的,經(jīng)原批準(zhǔn)人同意方可借閱,并須在規(guī)定的區(qū)域和時(shí)間內(nèi)查閱。5.10.5 任何文件持有者不得私自外借文件，如因外借文件造成不良影響的，

13、應(yīng)追究當(dāng)事人責(zé)任。5.10.6 綜合辦公室建立質(zhì)量管理體系的文件目錄，以便檢索。5.10.7 存檔文件的管理由檔案員按檔案管理制度實(shí)行。6 記錄收文登記表文件審批表文件發(fā)放、收回登記表文件更改申請表文件更改通知單文件購買申請表文件借閱登記表三、管理評審程序1 目的為了保證產(chǎn)品質(zhì)量能持續(xù)地滿足規(guī)定要求，使本公司的質(zhì)量管理上一個(gè)新臺階，依據(jù)摻混肥料GB 21633-2008標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合公司質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理體系管理文件、程序控制文件的要求編制質(zhì)量管理手冊，并尋求質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會(huì)，特制定本程序。2 范圍 本程序適用于管理者對生產(chǎn)、銷售體系的評審。3 職責(zé)3.1 總經(jīng)理主持管理評審活動(dòng)；3.2 管理者代

14、表協(xié)助總經(jīng)理做好管理評審的組織與準(zhǔn)備工作；負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告生產(chǎn)銷售體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，編寫相應(yīng)的管理評審報(bào)告；3.3 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評審中提出的相關(guān)的糾正和預(yù)防措施。4 工作程序4.1 評審次數(shù)4.1.1 公司通常計(jì)劃每年至少進(jìn)行一次管理評審，必要時(shí)可適當(dāng)增加評審次數(shù)；4.1.2 當(dāng)遇下列影響質(zhì)量體系運(yùn)行適宜性的情況時(shí)，由公司總經(jīng)理決定增加管理評審的次數(shù)：a）市場需求和經(jīng)營格局發(fā)生了重大變更；b）公司組織機(jī)構(gòu)進(jìn)行了重大的調(diào)整；c）國家有關(guān)生產(chǎn)銷售政策和法令、法規(guī)進(jìn)行了重大修改；d）出現(xiàn)嚴(yán)重的生產(chǎn)銷售問題和顧客投訴現(xiàn)象；e）質(zhì)量審核

15、中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)。4.2 評審人員4.2.1 管理評審由公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織，管理者代表協(xié)助。4.2.2 參加評審的人員通常為：公司的總經(jīng)理和各部門經(jīng)理；4.2.3 根據(jù)實(shí)際情況，必要時(shí)由總經(jīng)理決定是否需要增加管理評審的人員。4.3 管理評審輸入 管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的建議：a)審核結(jié)果，包括內(nèi)部審核、第二方和第三方體系審核等結(jié)果；b)顧客的反饋，包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等；c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，以及環(huán)境績效；d)改進(jìn)、預(yù)防的糾正措施的狀況，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果；e） 以往管理評審

16、跟蹤措施的實(shí)施及有效性；f) 能影響生產(chǎn)銷售管理體系的各種變化，如法律法規(guī)的變化、新技術(shù)、新產(chǎn)品的開發(fā)等；g)改進(jìn)的建議。4.4 評審準(zhǔn)備4.4.1 綜合辦公室負(fù)責(zé)以內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單的形式，將評審會(huì)議的日期、地點(diǎn)、出席人員等事項(xiàng)于會(huì)議召開前一周通知各部門。4.4.2管理者代表負(fù)責(zé)根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集，準(zhǔn)備必要的文件。4.5 評審實(shí)施4.5.1總經(jīng)理主持管理評審會(huì)議，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對評審輸入做出評價(jià)，對于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時(shí)間，并做好會(huì)議記錄；4.5.2 總經(jīng)理根據(jù)評審情況作出相應(yīng)評定意見（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等）；4.5.3 綜合辦公室

17、負(fù)責(zé)作好管理評審記錄，并予以保存。4.6 管理評審輸出4.6.1 管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的決定和措施：a)生產(chǎn)銷售管理體系及其過程的改進(jìn)，包括對質(zhì)量方針、環(huán)境政策，質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)等方面的評價(jià)；b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價(jià)；c)資源需求等。4.6.2 會(huì)議結(jié)束后，由管理者代表根據(jù)管理評審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫管理評審報(bào)告，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)放給相應(yīng)部門或人員，按文件管理程序的規(guī)定進(jìn)行控制。4.7 糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證4.7.1 管理者代表根據(jù)管理評審結(jié)果填寫糾正預(yù)防措施單要求相關(guān)部門進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。4.7.2 管理者代表做好管理評審后改進(jìn)措施的檢

18、查、督促和驗(yàn)證工作；并負(fù)責(zé)保存與管理評審有關(guān)的記錄；4.7.3 所采取的整改措施涉及到質(zhì)量體系文件內(nèi)容的更改，應(yīng)按文件管理程序的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，確保應(yīng)用文件的統(tǒng)一、完整和有效實(shí)施。四、員工能力、意識和培訓(xùn)控制程序1目的 此文件確立本公司與職員的能力、意識及培訓(xùn)相關(guān)的要求與活動(dòng)。 2范圍 此文件適用于公司內(nèi)之職員及員工。 3定義 3.1入職培訓(xùn)：一般由綜合辦公室對新加入本公司員工進(jìn)行之培訓(xùn)，內(nèi)容包括公司之質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，公司紀(jì)律，公司概況、ISO9001：2008基礎(chǔ)知識，5S基礎(chǔ)知識、產(chǎn)品質(zhì)量手冊。 3.2在職培訓(xùn)(又稱崗位培訓(xùn))：一般由公司綜合辦公室主任針對該工作崗位選擇不同部門經(jīng)理對新員

19、工/調(diào)職員工進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn)?？偨?jīng)理應(yīng)根據(jù)該工作崗位工作指導(dǎo)(如需要加上有關(guān)之培訓(xùn)指導(dǎo)) 及實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)或技巧進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn)。 3.3入職要求：在崗位職責(zé)中列出有關(guān)職位入職要求。 4權(quán)責(zé) 4.1綜合辦公室： 4.1.1 制定本公司之能力、意識、培訓(xùn)控制程序，確定公司在職員工及待入職員工所需的能力意識培訓(xùn)要求。 4.1.2 制定本公司之年度培訓(xùn)計(jì)劃。 4.1.3 協(xié)調(diào)有關(guān)之內(nèi)部及外部培訓(xùn)。 4.1.4 保留有關(guān)之培訓(xùn)記錄及統(tǒng)一存檔。 4.1.5 制定本公司崗位之入職要求。 4.1.6 執(zhí)行有關(guān)之入職培訓(xùn)，培訓(xùn)一般為一星期，如因特殊情況，綜合辦公室主任可加長培訓(xùn)期。 4.1.7 制定本公司之績效考核制度

20、 4.1.8 需確保執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核組員經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn) (內(nèi)部質(zhì)量審核員培訓(xùn)或外部相關(guān)培訓(xùn)) 4.2 生產(chǎn)課： 4.2.1 如需要時(shí)，制定相關(guān)之能力、意識、培訓(xùn)指引，確認(rèn)相關(guān)崗位人員所必須具備之能力、意識要求。 4.2.2 針對員工之工作崗位，根據(jù)相關(guān)工作指導(dǎo)或培訓(xùn)指導(dǎo)進(jìn)行在職培訓(xùn)。 4.2.3 生產(chǎn)員工培訓(xùn)期一般為一星期，如因特殊情況，綜合辦公室主任可加長培訓(xùn)期。 4.2.4 生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理應(yīng)監(jiān)察在職培訓(xùn)中員工表現(xiàn)及其生產(chǎn)產(chǎn)品或半成品。 4.2.5 如培訓(xùn)合格后，應(yīng)填妥相關(guān)之培訓(xùn)記錄并由綜合辦公室統(tǒng)一存檔。 4.2.6 如培訓(xùn)不合格，生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理或綜合辦公室主任應(yīng)決定是否放棄，再培訓(xùn)或轉(zhuǎn)職再

21、培訓(xùn)。 4.2.7 當(dāng)生產(chǎn)員工調(diào)職至新工作崗位時(shí)，綜合辦公室主任須安排員工再培訓(xùn)。 4.2.8 須確保員工符合指明職位入職要求。 五、采購控制程序1 目的本程序旨對于采購過程及供方進(jìn)行控制, 以期在買賣雙方維持良好關(guān)系下, 長期確保所需要原物料等, 以合理價(jià)格且適時(shí)、適質(zhì)、適量提供本公司所需, 以達(dá)成生產(chǎn)目標(biāo)；確保原、輔材料質(zhì)量能符合公司要求標(biāo)準(zhǔn)，供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵材料滿足要求的能力。其交期與數(shù)量有效配合生產(chǎn)的需求；確保公司內(nèi)部采購過程得到有效控制。2 適用范圍:本程序適用于公司的所有的采購過程和外包過程，以及過程作業(yè)中涉及有關(guān)的部門與個(gè)人。3 職責(zé)3.1 比價(jià)采購小組負(fù)責(zé)組織對供貨商的評

22、價(jià)、選擇和日常管理，訂訂購合約和采購的組織實(shí)施及供貨商相關(guān)文件的收集歸檔。3.2 生產(chǎn)發(fā)展部負(fù)責(zé)對于原材料進(jìn)行驗(yàn)收和質(zhì)量控制，參與供應(yīng)商的日常管理和年度評估。3.3 生產(chǎn)發(fā)展部發(fā)展和辦公室負(fù)責(zé)編制采購清單及必需的有關(guān)技術(shù)資料及明細(xì)要求。3.4 生產(chǎn)發(fā)展部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品之樣品試樣認(rèn)可及技術(shù)支持。3.5 倉管負(fù)責(zé)采購物資存貯和領(lǐng)發(fā)。3.6 財(cái)務(wù)管理部經(jīng)理負(fù)責(zé)申購單、供貨商信息、采購議價(jià)數(shù)據(jù)及訂購單的審批。4采購作業(yè)程序:5評價(jià)方法適用時(shí)可采用以下方法：a.本公司內(nèi)部進(jìn)行產(chǎn)生產(chǎn)發(fā)展部測并試用b.供方能力/質(zhì)量管理體系評價(jià)c.提供相應(yīng)的證書或檢測報(bào)告或相關(guān)的供方自行檢驗(yàn)記錄d. 價(jià)格、交貨時(shí)間及協(xié)調(diào)性確

23、認(rèn)e.了解其他本公司使用同類物資的經(jīng)驗(yàn)，評定是否符合我本公司的使用要求6 附表記錄名稱保存科室保存年限申購單綜合辦公室一年原物料購銷合同綜合辦公室三年委托加工協(xié)議綜合辦公室三年供方調(diào)查評價(jià)記錄表綜合辦公室三年合格供方名單綜合辦公室三年供方業(yè)績評定記錄表綜合辦公室三年六、工藝管理1 目的1.1工藝工作貫穿于公司生產(chǎn)的全過程，是保證產(chǎn)品質(zhì)量、發(fā)展生產(chǎn)、降低消耗、提高生產(chǎn)效率的重要手段。為了更好地發(fā)揮工藝工作的作用、增強(qiáng)公司應(yīng)變能力，公司必須加強(qiáng)工藝管理。1.2工藝管理的基本任務(wù)是在一定生產(chǎn)條件下，應(yīng)用現(xiàn)代管理科學(xué)理論，對各項(xiàng)工藝工作進(jìn)行計(jì)劃、組織和控制，使之按一定的原則、程序和方法協(xié)調(diào)有效地進(jìn)行。

24、1.3為保證并提高產(chǎn)品質(zhì)量，建立正常的生產(chǎn)秩序，使生產(chǎn)工藝不斷完善，特制定本制度。2 適用范圍2.1本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公司工藝管理的基本任務(wù)、工藝工作內(nèi)容及公司各有關(guān)部門的工藝管理職能。2.2本制度適用于全公司生產(chǎn)工藝的管理。3引用文件GB/T 15496 -2003 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系 要求GB/T 15497 -2003 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系Q/YJM B G0052010 標(biāo)準(zhǔn)化管理標(biāo)準(zhǔn)4職責(zé) 4.1 生產(chǎn)部們負(fù)責(zé)工藝管理文件的制定，組織實(shí)施。加強(qiáng)工藝技術(shù)的指導(dǎo)和工藝紀(jì)律的監(jiān)督檢查，搞好工序質(zhì)量控制。4.2 生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)原輔材料、半成品及最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)；提供產(chǎn)品質(zhì)量的國家級內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，對過程控制

25、進(jìn)行檢查監(jiān)督。4.3 生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝方案的執(zhí)行，按工藝文件要求均衡地安排生產(chǎn)；按生產(chǎn)需要配備各類生產(chǎn)人員，保證定人、定機(jī)、定工種的實(shí)現(xiàn)；必須按產(chǎn)品工藝規(guī)程和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)場工藝紀(jì)律。并應(yīng)保證工藝設(shè)備經(jīng)常處于完好狀態(tài)；在執(zhí)行過程中出現(xiàn)問題時(shí)根據(jù)程序及時(shí)上報(bào)，并對分廠的工序質(zhì)量負(fù)責(zé)。5工作程序 5.1 工藝方案的制定落實(shí)5.1.1 生產(chǎn)部配合有關(guān)部門根據(jù)原料情況和生產(chǎn)工藝情況制定相應(yīng)的工藝方案。方案由生產(chǎn)部審核簽發(fā)并制定詳細(xì)計(jì)劃來監(jiān)督落實(shí)。根據(jù)生產(chǎn)工藝方案制定相應(yīng)的檢查和試驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn)。5.1.2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)方案的調(diào)研、過程跟蹤及反饋后修訂。5.2 工藝指標(biāo)和工藝參數(shù)制定落實(shí)程序

26、5.2.1 生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品主要原輔料的參數(shù)和工藝方案，制定工藝指標(biāo)和工藝參數(shù)。5.2.2 工藝指標(biāo)和工藝參數(shù)由生產(chǎn)部經(jīng)理審核并監(jiān)督落實(shí)。5.2.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)提供各項(xiàng)計(jì)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。5.3 工藝指標(biāo)整改程序5.3.1 生產(chǎn)過程中，因原輔料或設(shè)備等原因?qū)е鹿に嚄l件發(fā)生變化，不能正常執(zhí)行，或遇特殊情況變更指標(biāo)時(shí)，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量監(jiān)督部確認(rèn)、修訂后方可變更。5.3.2 當(dāng)工藝指標(biāo)超出控制范圍時(shí)，操作人員應(yīng)填寫不合格紀(jì)錄并采取相應(yīng)措施調(diào)整操作，由工藝技術(shù)人員、生產(chǎn)部副經(jīng)理實(shí)施并驗(yàn)證結(jié)果。5.3.3 當(dāng)工藝指標(biāo)連續(xù)出現(xiàn)不合格時(shí)，操作員應(yīng)及時(shí)向生產(chǎn)部副經(jīng)理報(bào)告并采取措施，未得到有效控制或沒

27、有明顯改觀時(shí)，應(yīng)找出原因，提出解決辦法，并報(bào)生產(chǎn)部備案。6檢查與考核工藝管理工作由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)檢查、監(jiān)督?？己斯ぷ饔缮a(chǎn)部根據(jù)工藝管理制度考核細(xì)則及各崗位規(guī)范考核。七、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序1 目的此文件確立本公司對所有檢驗(yàn)與試驗(yàn)之程序，以確保產(chǎn)品質(zhì)量能得到有效提升，并能滿足客戶的品質(zhì)、環(huán)保要求及有關(guān) 法規(guī)要求。 2 范圍 適用于公司所有產(chǎn)品物料、半成品、成品、生產(chǎn)設(shè)施及任何有客戶提供之產(chǎn)品、物料及設(shè)施。 3 定義 3.1IQC：進(jìn)料品質(zhì)控制 3.2IPQC：制程品質(zhì)控制 3.3QA：出貨品質(zhì)控制 4 權(quán)責(zé) 4.1倉庫 4.1.1 負(fù)責(zé)核對送貨之訂單號、品號、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)示等。 4.

28、1.2 負(fù)責(zé)定期提供倉庫過期料品清單。 4.2 IQC 4.2.1負(fù)責(zé)所有采購進(jìn)料、外包制品及客供品的檢驗(yàn)及試驗(yàn)。 4.2.2 負(fù)責(zé)庫存之原物料的周期巡檢。 4.3 IPQC 負(fù)責(zé)從投產(chǎn)開始到產(chǎn)品最后完成之間的制程檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制。 4.4 QA 4.4.1負(fù)責(zé)成品入庫前的最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)。 4.4.2負(fù)責(zé)產(chǎn)品出貨前的檢驗(yàn)與試驗(yàn)。 4.4.3負(fù)責(zé)庫存之成品的周期巡檢。 5內(nèi)容 5.1IQC 5.1.1程序 倉管人員接收供應(yīng)商送貨后，應(yīng)放置于待驗(yàn)區(qū)，并核對“來料收驗(yàn)入庫報(bào)告”及送貨之訂單號、品號、材料批號、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)示以及綠底黑字的GP標(biāo)簽等，確認(rèn)無誤后，將“來料收驗(yàn)入庫報(bào)告”，交IQC人

29、員，通知檢驗(yàn)。 b.IQC人員接獲“來料收驗(yàn)入庫報(bào)告”后，至待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)。 5.1.2庫存原材料之巡檢 IQC人員應(yīng)根據(jù)倉庫定期提供之庫存過期原物料清單（一般庫存期超過6個(gè)月均為過期之物料，特殊物料依據(jù)倉庫作業(yè)規(guī)范為準(zhǔn)），及時(shí)對清單之物料進(jìn)行重檢，并將結(jié)果記錄于“來料收驗(yàn)入庫報(bào)告”,并注明為庫存過期物料。八、生產(chǎn)過程控制程序1 目的 保證生產(chǎn)過程按規(guī)定程序和方法進(jìn)行，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 2 范圍 此文件適用于本公司內(nèi)的生產(chǎn)過程。 3 定義 過程是指將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源的活動(dòng)。 4 相關(guān)文件 4.1 生產(chǎn)設(shè)備操作指導(dǎo)書 4.2 糾正及預(yù)防措施程序 4.3產(chǎn)品零件表4

30、.4工序作業(yè)指導(dǎo)書4.5產(chǎn)品工藝流程圖5 職責(zé) 5.1 產(chǎn)品研發(fā)部負(fù)責(zé)提供工藝文件及標(biāo)準(zhǔn)，并解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題。 5.2 生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程控制。 5.3 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)并統(tǒng)籌產(chǎn)品改善。 6 相關(guān)記錄 6.1 生產(chǎn)計(jì)劃明細(xì)單 6.2 出貨排程 6.3 出庫單 6.4 車間產(chǎn)量日報(bào)表 6.5 產(chǎn)品檢驗(yàn)日報(bào)表 6.6 最終檢驗(yàn)報(bào)告書 6.7 不合格品處理單 6.8 入庫單 6.9 退料單 6.10 補(bǔ)料申請單 6.11 訂單 6.12 物料交接表 7 程序內(nèi)容 7.1 產(chǎn)品研發(fā)部按生產(chǎn)過程需要，完善并提供“產(chǎn)品零件表”、“產(chǎn)品工藝流程”、“工序作業(yè)指導(dǎo)書”、“等技術(shù)性文件，以確保

31、符合生產(chǎn)需要，同時(shí)并須跟進(jìn)技術(shù)文件的控制工作。 7.2 生產(chǎn)過程控制 7.2.1生產(chǎn)車間接倉庫員通知后按“生產(chǎn)計(jì)劃明細(xì)單”及“出貨排程”至倉庫辦理領(lǐng)料手續(xù)。 7.2.2生產(chǎn)車間相關(guān)人員安排好物料，生產(chǎn)設(shè)備，工具及人員，準(zhǔn)備生產(chǎn)。 7.2.3生產(chǎn)車間相關(guān)人員按“生產(chǎn)計(jì)劃明細(xì)單”及生產(chǎn)工藝之要求安排工人生產(chǎn)，技術(shù)人員并按相關(guān)設(shè)備操作指引調(diào)校工序所用設(shè)備。 7.2.4生產(chǎn)關(guān)鍵工序須隨附產(chǎn)品工藝流程圖。 7.2.5當(dāng)生產(chǎn)出現(xiàn)異常情況，操作工人無法解決時(shí)應(yīng)立即報(bào)告生產(chǎn)發(fā)展部副經(jīng)理處理。 7.2.6生產(chǎn)車間副經(jīng)理將完成產(chǎn)品生產(chǎn)數(shù)量記錄在“生產(chǎn)日報(bào)表”上，送交生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理及各相關(guān)人員。 7.2.7生產(chǎn)車間

32、的移交以在“物料交接表”簽收為準(zhǔn)。 7.3 質(zhì)量控制 7.3.1產(chǎn)品投入正式生產(chǎn)前，其關(guān)鍵工序須由檢驗(yàn)員進(jìn)行檢查，并將檢測結(jié)果記錄在“確認(rèn)表”上，合格后，才能交付正式生產(chǎn)， 不合格則通知車間副經(jīng)理改善。 7.3.2操作者自檢 7.3.2.1操作工在生產(chǎn)過程中應(yīng)檢查物料是否合格，符合產(chǎn)品質(zhì)量要求方可投入加工，并嚴(yán)格按技術(shù)要求規(guī)定進(jìn)行操作，該工序完成后操作者應(yīng)對經(jīng)手加工的產(chǎn)品部件進(jìn)行自檢，自檢合格品與不合格品分開放置并識別。 7.3.3巡檢 生產(chǎn)部副經(jīng)理按相關(guān)檢查作業(yè)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行巡查，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，生產(chǎn)部副經(jīng)理應(yīng)填寫“品檢檢驗(yàn)日報(bào)表”，并通知進(jìn)行處理后跟進(jìn)巡檢不合格之結(jié)果，記錄于該報(bào)表上。

33、7.3.4批檢 7.3.4.1生產(chǎn)完成后由檢驗(yàn)員按相關(guān)檢查作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn)，其結(jié)果記錄在“品檢檢驗(yàn)日報(bào)表”上。 7.3.4.2批檢合格之產(chǎn)品檢驗(yàn)員則應(yīng)在其“物料標(biāo)簽”上注明“合格”字樣，不合格則標(biāo)明“不合格”字樣并通知車間綜合辦公室主任，由車間綜合辦公室主任安排返工，檢驗(yàn)員必須進(jìn)行復(fù)檢及記錄。 7.3.5成品檢驗(yàn) 7.3.5.1車間將完成生產(chǎn)之成品放入成品待檢區(qū)，通知質(zhì)檢科進(jìn)行檢驗(yàn)。 7.3.5.2檢驗(yàn)員依據(jù)相關(guān)檢查作業(yè)指導(dǎo)書、生產(chǎn)計(jì)劃單對成品進(jìn)行檢查，結(jié)果記錄在“最終檢驗(yàn)報(bào)告書”上，并經(jīng)質(zhì)檢科綜合辦公室主任審批后存檔。 7.3.5.3檢驗(yàn)合格，由檢驗(yàn)員在檢查產(chǎn)品上標(biāo)識或蓋章，經(jīng)質(zhì)檢科綜合辦

34、公室主任審批后通知車間入庫。 7.3.5.4檢驗(yàn)不合格，由檢驗(yàn)員開出“不合格品處理單”后，經(jīng)質(zhì)檢科綜合辦公室主任審批后，通知生產(chǎn)車間綜合辦公室主任安排操作工進(jìn)行返工。 7.3.5.5返工后的成品需經(jīng)檢驗(yàn)員重新檢驗(yàn)及記錄，合格后方可入庫，檢驗(yàn)程序按本程序7.3.5.1-7.3.5.5進(jìn)行。 7.4 不合格品的處理 處理方式及過程分別如下: 讓步接受：讓步接受須經(jīng)質(zhì)檢科綜合辦公室主任復(fù)核。 返工：對不良產(chǎn)品的再生產(chǎn)或重新生產(chǎn)產(chǎn)品選用：從不合格批中選出合格的（只限于生產(chǎn)急需時(shí)） 7.5 質(zhì)量改善 7.5.1當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，檢驗(yàn)員應(yīng)填寫“不合格品處理單”：巡查中發(fā)現(xiàn)不合格，通知車間/個(gè)人及時(shí)改善，而

35、仍未能改善時(shí)。 7.5.2“不合格品處理單”經(jīng)質(zhì)檢科綜合辦公室主任確認(rèn)后，召集相關(guān)部門進(jìn)行原因分析，責(zé)任部門應(yīng)給出改善措施及預(yù)計(jì)完成時(shí)間， 7.5.3質(zhì)檢科將跟蹤效果記錄于“不合格品處理單”，改善完成后交由質(zhì)檢科綜合辦公室主任審批存檔。 7.5.4如對質(zhì)量改善效果不滿意，可按“糾正及預(yù)防措施程序”提出糾正要求。 7.6 入庫 7.6.1經(jīng)質(zhì)檢科檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品，由倉庫填寫“入庫單”入庫。 7.6.2車間多余物料的退倉，經(jīng)質(zhì)檢科檢驗(yàn)合格后，由車間填寫“退料單” 入庫。 7.6.3車間不合格物料須分類處理退倉，由車間填寫“退料單”，注明是否換料或報(bào)廢，經(jīng)質(zhì)檢科檢驗(yàn)員鑒定確認(rèn)后，交車間退倉處理。 7.

36、7補(bǔ)料 車間因生產(chǎn)損耗原因造成物料不夠需補(bǔ)料時(shí)，需填寫“補(bǔ)料申請單”，并注明訂單號、材料名稱、規(guī)格數(shù)量、補(bǔ)料原因，經(jīng)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 九、質(zhì)量審核控制程序1 目的對質(zhì)量管理體系定期進(jìn)行審核，以驗(yàn)證其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求并得到有效的實(shí)施保持和改進(jìn)。2 范圍適用于對本公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的區(qū)域活動(dòng)和所有要求的內(nèi)部審核。3 職責(zé)3.1 總經(jīng)理批準(zhǔn)年度內(nèi)審計(jì)劃3.2 管理者代表審核年度內(nèi)審計(jì)劃，任命內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理，批準(zhǔn)內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃。3.3 質(zhì)檢部編制年度內(nèi)審計(jì)劃，內(nèi)審員對內(nèi)審中不合格項(xiàng)糾正和預(yù)防措施的跟蹤、驗(yàn)證。3.4 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審報(bào)告的印制分發(fā)和內(nèi)審記錄的保存。4 工作程序4.1

37、年度內(nèi)審計(jì)劃4.1.1 質(zhì)檢部應(yīng)根據(jù)擬審核的區(qū)域和活動(dòng)的狀況及其重要程度，結(jié)合以往的審核結(jié)果，策劃全年內(nèi)審方案，于每年12月底編制下年度的內(nèi)審計(jì)劃。4.1.2 內(nèi)審安排可以按滾動(dòng)式或集中式進(jìn)行，根據(jù)需要，可審核質(zhì)量管理體系覆蓋的全部要求和部門，也可以針對若干要求或部門進(jìn)行專項(xiàng)審核，但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求應(yīng)不少于一次。4.1.3 當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，由管理者代表任命審核生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理編制審核計(jì)劃，及時(shí)組織內(nèi)審。a)組織質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化。b)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或用戶對某一問題連續(xù)投訴或同一用戶連續(xù)進(jìn)行多次投訴時(shí)。c)法律法規(guī)、政策及其他外部要求的變更。d)在接受第二、第三方審

38、核之前。e)在質(zhì)量認(rèn)證證書到期換證之前。4.1.4 內(nèi)審計(jì)劃經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由生產(chǎn)發(fā)展部發(fā)放至各部門。4.1.5 內(nèi)審計(jì)劃的內(nèi)容包括審核目的、范圍、依據(jù)、方法、受審核部門和審核時(shí)間。4.2 審核前準(zhǔn)備4.2.1 管理者代表任命內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理，批準(zhǔn)內(nèi)審組成員名單，內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過相應(yīng)培訓(xùn)、考核合格后，才能擔(dān)任。必要時(shí)內(nèi)審員可以外聘。4.2.2 內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理策劃內(nèi)審方案并形成“內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃”，送管理者代表批準(zhǔn)，于實(shí)施審核前交生產(chǎn)發(fā)展部發(fā)放到受審部門和內(nèi)審員。4.2.3 受審部門對內(nèi)審計(jì)劃如有異議，應(yīng)在內(nèi)審實(shí)施前通知內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理。4.2.4 內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理組織內(nèi)審員編

39、寫“檢查表”。4.3 內(nèi)審的實(shí)施4.3.1 內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理主持首次會(huì)議，確認(rèn)內(nèi)審計(jì)劃，介紹審核目的、范圍、依據(jù)方式、組員和內(nèi)審日程安排及其他有關(guān)事項(xiàng)。4.3.2 首次會(huì)議由公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員、各受審核部門的負(fù)責(zé)人參加。4.3.3 審核生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理主持會(huì)議，并做好負(fù)責(zé)與會(huì)者的簽到工作與會(huì)議記錄，相關(guān)記錄保存在生產(chǎn)發(fā)展部。4.3.4 現(xiàn)場審核a)內(nèi)審應(yīng)由與受審核部門無直接關(guān)系的內(nèi)審員負(fù)責(zé)，內(nèi)審員應(yīng)公正并客觀地對待受審部門及發(fā)現(xiàn)的問題。b)內(nèi)審組根據(jù)“檢查表”對受審部門進(jìn)行現(xiàn)場審核，詳細(xì)記錄質(zhì)量體系運(yùn)行效果及發(fā)現(xiàn)的不符合事實(shí)。c)內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理應(yīng)每天召開內(nèi)審組內(nèi)部交流會(huì)議，全面了解當(dāng)日內(nèi)

40、審情況，核對“檢查表”與不合格報(bào)告并簽字。4.4 審核報(bào)告4.4.1 現(xiàn)場審核后由內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理召開審核組與受審核部門負(fù)責(zé)人溝通會(huì)議，依據(jù)審核結(jié)果、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系文件及相關(guān)法律法規(guī)要求，確認(rèn)不合格項(xiàng)。4.4.2 審核組按不合格事實(shí)、責(zé)任部門填寫“不合格項(xiàng)分布表”。4.4.3 內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理在現(xiàn)場審核后內(nèi)，編寫“內(nèi)部審核報(bào)告”，交管理者代表批準(zhǔn)后，由生產(chǎn)發(fā)展部發(fā)放至相關(guān)部門。4.4.4 內(nèi)審報(bào)告內(nèi)容為：a)審核目的、范圍方法和依據(jù)。b)審核組成員，受審核代表名單。c)審核計(jì)劃實(shí)施情況。d)不合格項(xiàng)分布情況分析。e)存在主要問題分析。f)對質(zhì)量管理體系有效性符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進(jìn)的建議

41、。4.5 末次會(huì)議4.5.1 內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理宣布內(nèi)審報(bào)告后，主持召開末次會(huì)議，重申審核目的，宣讀不合格報(bào)告，提出糾正措施的要求及完成期限。4.5.2 末次會(huì)議由公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審員及各受審核部門和責(zé)任部門的負(fù)責(zé)人參加。由總經(jīng)理或管理者代表對內(nèi)部審核活動(dòng)做出評價(jià)和建議，審核組應(yīng)負(fù)責(zé)做好會(huì)議簽到和會(huì)議記錄。4.6 糾正措施4.6.1 經(jīng)確認(rèn)后的不合格報(bào)告由生產(chǎn)發(fā)展部發(fā)放給相關(guān)部門，內(nèi)審員應(yīng)協(xié)助責(zé)任部門分析原因，制定糾正措施。糾正措施經(jīng)內(nèi)審員確認(rèn)后實(shí)施。4.6.2 對于無法在要求期限內(nèi)實(shí)施完成的應(yīng)制訂糾正措施計(jì)劃，經(jīng)審核員確認(rèn)后，由管理者代表批準(zhǔn)實(shí)施。4.6.3審核員負(fù)責(zé)對實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并詳

42、細(xì)記錄驗(yàn)證結(jié)果。4.7 質(zhì)檢部收集并保存內(nèi)審活動(dòng)的所有記錄，內(nèi)審結(jié)果應(yīng)提交作為下次管理評審輸入。5 相關(guān)文件 糾正和預(yù)防措施控制程序 管理評審控制程序 記錄控制程序6 記錄 年度內(nèi)審計(jì)劃 內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃 檢查表 不合格項(xiàng)報(bào)告單 內(nèi)審報(bào)告 不合格項(xiàng)分布表 會(huì)議記錄簽到表十、產(chǎn)品標(biāo)識1 目的為了進(jìn)一步規(guī)范產(chǎn)品標(biāo)識，引導(dǎo)企業(yè)正確地標(biāo)注產(chǎn)品的標(biāo)識，明示產(chǎn)品質(zhì)量信息，保護(hù)企業(yè)、用戶、消費(fèi)者的合法權(quán)益，根據(jù)中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法等法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。 2 適用范圍 本規(guī)定所稱產(chǎn)品標(biāo)識是指用于識別產(chǎn)品及其質(zhì)量、數(shù)量、特征、特性和使用方法所做的各種表示的統(tǒng)稱。產(chǎn)品標(biāo)識可以用文字、符號、數(shù)字、圖案以及

43、其他說明物等表示。 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品，其標(biāo)識的標(biāo)注，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。 法律、法規(guī)、規(guī)章和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品標(biāo)識的標(biāo)注另有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)遵守其規(guī)定。 3產(chǎn)品標(biāo)識內(nèi)容3.1 不同類型產(chǎn)品應(yīng)該詳細(xì)編寫使用說明，此外，產(chǎn)品標(biāo)識還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在產(chǎn)品或者產(chǎn)品的銷售包裝上。產(chǎn)品銷售包裝應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)者名稱；限期使用的產(chǎn)品，在產(chǎn)品或者產(chǎn)品的包裝上還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注生產(chǎn)日期和安全使用期或者有效日期。本規(guī)定的其它標(biāo)識內(nèi)容可以標(biāo)注在產(chǎn)品的其他說明物上。 3.2 產(chǎn)品標(biāo)識所用文字應(yīng)當(dāng)為規(guī)范中文。 可以同時(shí)使用漢語拼音或者外文，漢語拼音和外文應(yīng)當(dāng)小于相應(yīng)中文。 產(chǎn)品標(biāo)識使用的漢字、數(shù)字和字

44、母，其字體高度不得小于1.8毫米。 3.3 產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清晰、牢固，易于識別。 3.4 產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)有產(chǎn)品名稱。產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的真實(shí)屬性，并符合下列要求： （一）國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品名稱有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)采用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名稱； （二）國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品名稱沒有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)使用不會(huì)引起用戶、消費(fèi)者誤解和混淆的常用名稱或者俗名； （三）如標(biāo)注“奇特名稱”、“商標(biāo)名稱”時(shí)，應(yīng)當(dāng)在同一部位明顯標(biāo)注本條（一）、（二）項(xiàng)規(guī)定的一個(gè)名稱。 3.5 產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)者的名稱和地址。生產(chǎn)者的名稱和地址應(yīng)當(dāng)是依法登記注冊的，能承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的生產(chǎn)者名稱和地址。 有下列情形之一的，按照下

45、列規(guī)定相應(yīng)予以標(biāo)注： （一）依法獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的集團(tuán)公司或者其子公司，對其生產(chǎn)的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注各自的名稱、地址； （二）依法不能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的集團(tuán)公司的分公司或者集團(tuán)公司的生產(chǎn)基地，對其生產(chǎn)的產(chǎn)品，可以標(biāo)注集團(tuán)公司和分公司或者生產(chǎn)基地的名稱、地址，也可以僅標(biāo)注集團(tuán)公司的名稱、地址； （三）按照合同或者協(xié)議的約定相互協(xié)作，但又各自獨(dú)立經(jīng)營的企業(yè)，在其生產(chǎn)的產(chǎn)品上，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注各自的生產(chǎn)者名稱、地址； （四）受委托的企業(yè)為委托人加工產(chǎn)品，且不負(fù)責(zé)對外銷售的，在該產(chǎn)品上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托人的名稱和地址； 3.6 國內(nèi)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明。 3.7 國內(nèi)生產(chǎn)并在國內(nèi)銷售的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)

46、明企業(yè)所執(zhí)行的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或者經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號。 3.8 產(chǎn)品標(biāo)識中使用的計(jì)量單位，應(yīng)當(dāng)是法定計(jì)量單位。 3.9 實(shí)行生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效的生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號。 3.10根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和使用要求，需要標(biāo)明產(chǎn)品的規(guī)格、等級、數(shù)量、凈含量、所含主要成份的名稱和含量以及其他技術(shù)要求的，應(yīng)當(dāng)相應(yīng)予以標(biāo)明。 3.11第十六條 使用不當(dāng)，容易造成產(chǎn)品本身損壞或者可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)志或者中文警示說明。 3.12性能、結(jié)構(gòu)及使用方法復(fù)雜、不易安裝使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，有詳細(xì)的安裝、維護(hù)及使用說明。

47、 3.13 生產(chǎn)者標(biāo)注的產(chǎn)品的產(chǎn)地應(yīng)當(dāng)是真實(shí)的。產(chǎn)品的產(chǎn)地應(yīng)當(dāng)按照行政區(qū)劃的地域概念進(jìn)行標(biāo)注。 本規(guī)定所稱產(chǎn)地，是指產(chǎn)品的最終制作地、加工地或者組裝地。 產(chǎn)品形成后，又在異地進(jìn)行輔助性加工的，應(yīng)當(dāng)按照本條第二款的規(guī)定確定產(chǎn)地。 法律、行政法規(guī)對產(chǎn)品產(chǎn)地的認(rèn)定另有規(guī)定的，從其規(guī)定。 3.14 獲得質(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)品，可以在認(rèn)證有效期內(nèi)生產(chǎn)的該種產(chǎn)品上標(biāo)注認(rèn)證標(biāo)志。 3.15獲得國家認(rèn)可的名優(yōu)稱號或者名優(yōu)標(biāo)志的產(chǎn)品，可以標(biāo)注名優(yōu)稱號或者名優(yōu)標(biāo)志。 標(biāo)注名優(yōu)稱號或者名優(yōu)標(biāo)志時(shí)，應(yīng)明確標(biāo)明獲得時(shí)間和有效期間。 3.16 產(chǎn)品標(biāo)識標(biāo)注的產(chǎn)品條碼，應(yīng)當(dāng)是有效的產(chǎn)品條碼。 3.17 生產(chǎn)者按照合同為用戶特制的不

48、直接用于銷售的產(chǎn)品，其產(chǎn)品標(biāo)識可以按照合同的要求標(biāo)注。 3.18 銷售者銷售的商品的標(biāo)識應(yīng)當(dāng)符合本辦法的規(guī)定。 3.19 生產(chǎn)者、銷售者不得偽造或者冒用他人的名稱和地址；不得偽造產(chǎn)品的產(chǎn)地、生產(chǎn)日期和失效日期，不得偽造或者冒用生產(chǎn)許可證標(biāo)志、產(chǎn)品條碼和認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志以及其他質(zhì)量證明。 4 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。十一、不合格品控制程序1 目的 對不合格品進(jìn)行識別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。2 適用范圍 適用于對采購物資、產(chǎn)品生產(chǎn)過程中及交付后發(fā)生的不合格品的控制。3 職責(zé)和權(quán)限3.1 綜合辦公室負(fù)責(zé)不合格品的識別，組織對不合格產(chǎn)品評審。3.2 生產(chǎn)發(fā)展部負(fù)責(zé)對采購過程

49、、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品進(jìn)行處理。3.3 市場市場銷售部門負(fù)責(zé)與消費(fèi)者溝通。4 程序4.1 不合格品識別4.1.1綜合辦公室負(fù)責(zé)不合格品的識別，具體執(zhí)行采購控制程序和過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序。當(dāng)不合格品被檢出時(shí)，掛紅色不合格標(biāo)志牌予以標(biāo)識，并通知生產(chǎn)發(fā)展部將不合格品隔離堆放。未經(jīng)許可，任何人不得擅自轉(zhuǎn)移或使用。4.1.2對于識別出的不合格品，綜合辦公室檢驗(yàn)員填寫不合格品處理單，報(bào)告不合格特性及判定結(jié)果，交部門經(jīng)理審批。4.2 不合格品處置4.2.1不合格品的處置方法由質(zhì)量綜合辦公室根據(jù)不合格品的性質(zhì)和對產(chǎn)品最終質(zhì)量的影響程度確定，并填入不合格品處理單。不合格品的處置方法有如下兩種：a)

50、返工；b) 讓步；c) 報(bào)廢；4.2.2返工由生產(chǎn)發(fā)展部制定處理措施，審批后實(shí)施。返工后的產(chǎn)品需重新檢驗(yàn)。 返工產(chǎn)品：檢驗(yàn)合格后簽署合格結(jié)論。檢驗(yàn)不合格仍按4.2條款進(jìn)行處理。4.2.3讓步（包括降級使用） 適用于不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的放行和使用，不合格品的讓步應(yīng)不影響國家強(qiáng)制性的產(chǎn)品驗(yàn)收法規(guī)要求。a) 使用部門提出讓步使用申請，填寫在不合格品讓步使用申請書，交綜合辦公室審核。b) 綜合辦公室根據(jù)不合格品的性質(zhì)和對產(chǎn)品最終質(zhì)量的影響程度，做出是否同意讓步使用的意見，簽署在不合格品讓步使用申請書中“審批”欄。c) 同意讓步使用的產(chǎn)品，應(yīng)對產(chǎn)品作讓步放行標(biāo)識，以示與合格品的區(qū)別。d) 當(dāng)訂單有要求

51、時(shí)，讓步使用必須征得消費(fèi)者同意。4.2.4報(bào)廢a) 對結(jié)論為報(bào)廢的產(chǎn)品，由生產(chǎn)發(fā)展部填寫報(bào)廢處理單，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，報(bào)廢單作為補(bǔ)料的依據(jù)。b)綜合辦公室組織對報(bào)廢產(chǎn)品產(chǎn)生原因進(jìn)行分析，制定相應(yīng)的糾正措施，確保不合格品不再重復(fù)發(fā)生。4.2.5采購物資識別為不合格品，由采購人員執(zhí)不合格品處理單辦理退貨手續(xù)。4.2.6綜合辦公室跟蹤檢查和落實(shí)不合格品的處置。4.3 對于已向消費(fèi)者交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施，具體為：a) 綜合辦公室和生產(chǎn)發(fā)展部共同評審不合格產(chǎn)生原因，并及時(shí)制定和采取相應(yīng)的糾正措施，將不合格造成的影響降低至最低。b) 市場市場銷售部門及時(shí)

52、組織消費(fèi)者溝通和諒解，表達(dá)公司對不合格的重視和從根本消除不合格產(chǎn)生原因和滿足消費(fèi)者要求的決心。5 相關(guān)文件5.1 文件控制程序（EIQP-4.1）5.2 采購控制程序（EIQP-4.2）5.3 過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序（EIQP-8.4）5.4 改進(jìn)控制程序（EIQP-8.7）6 記錄表樣61 不合格品處理單(EIQR-8.5-1)（保存期：三年）62 不合格品讓步使用申請書(EIQR-8.5-2)（保存期：三年）63 報(bào)廢處理單 (EIQR-8.5-3)（保存期：三年）十二、產(chǎn)品銷售過程控制程序1目的通過與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與評審，使其規(guī)定合理、明確，并形成文件，確保公司有能力滿足消費(fèi)

53、者的要求。建立公司的監(jiān)視系統(tǒng)，收集、分析消費(fèi)者對公司是否滿足要求的有關(guān)信息，并轉(zhuǎn)化為具體措施，以確保顧客的期望和要求得到滿足，促進(jìn)公司持續(xù)健康發(fā)展。本程序?qū)嵱糜谂c銷售的過程的控制及對外部顧客的監(jiān)視和測量。2職責(zé)2.1市場銷售部門負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門（技術(shù)開發(fā)部、綜合辦公室、生產(chǎn)發(fā)展部等）對與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與評審，并負(fù)責(zé)與顧客溝通。市場銷售部門負(fù)責(zé)顧客滿意的監(jiān)視和測量的管理為顧客建立檔案和進(jìn)行滿意程度的調(diào)查，收集有關(guān)數(shù)據(jù)和信息，匯總分析，與設(shè)定的基準(zhǔn)比較，并將有關(guān)結(jié)果提供評審。2.2綜合辦公室負(fù)責(zé)評審對新產(chǎn)品質(zhì)量要求的保證能力。2.3生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)評審新產(chǎn)品開發(fā)的設(shè)計(jì)能力。2.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)評審產(chǎn)

54、品的生產(chǎn)能力和交貨期。2.5市場銷售部門負(fù)責(zé)評審所需采購物質(zhì)采購的能力和周期。2.6總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批特殊合同的產(chǎn)品有關(guān)的要求評審。2.7部門經(jīng)理主持銷售滿意度的調(diào)查。2.8 各有關(guān)部門負(fù)責(zé)制定并實(shí)施糾正措施。3與消費(fèi)者要求的有關(guān)程序3.1產(chǎn)品要求分類3.1.1特殊合同-針對訂單中有新產(chǎn)品或采用新材料或新工藝的合同。3.1.2常規(guī)合同-除特殊合同以外的合同。3.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定。3.2.1市場銷售部門應(yīng)及時(shí)了解顧客需求。3.2.1.1市場銷售部門隨時(shí)或定期與顧客溝通。溝通的方式包括書面問訊、傳真、郵件、電話溝通及對消費(fèi)者的現(xiàn)場指導(dǎo)。溝通的內(nèi)容包括產(chǎn)品信息、價(jià)格、交期、合同訂單的處理及其修改、顧客反饋及抱怨。涉及技術(shù)方面的內(nèi)容由生產(chǎn)部門與顧客直接溝通。3.2.1.2明確顧客的訂貨要求。與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括：a