哈爾濱關(guān)于成立眼科醫(yī)療器械公司可行性研究報(bào)告（參考范文）

1、泓域咨詢 /哈爾濱關(guān)于成立眼科醫(yī)療器械公司可行性研究報(bào)告哈爾濱關(guān)于成立眼科醫(yī)療器械公司可行性研究報(bào)告xxx集團(tuán)有限公司目錄第一章 籌建公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊(cè)資本9三、 注冊(cè)地址9四、 主要經(jīng)營范圍9五、 主要股東9公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)11公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)12六、 項(xiàng)目概況12第二章 公司籌建方案16一、 公司經(jīng)營宗旨16二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)16三、 公司組建方式17四、 公司管理體制17五、 部門職責(zé)及權(quán)限18六、 核心人員介紹22七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度23第三章 行業(yè)、市場(chǎng)分析31一、 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概

2、況31二、 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況33三、 醫(yī)用超聲診斷設(shè)備行業(yè)發(fā)展概況35第四章 項(xiàng)目背景及必要性37一、 行業(yè)發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)37二、 行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)化程度40三、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性41第五章 發(fā)展規(guī)劃42一、 公司發(fā)展規(guī)劃42二、 保障措施48第六章 法人治理51一、 股東權(quán)利及義務(wù)51二、 董事55三、 高級(jí)管理人員60四、 監(jiān)事62第七章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析64一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析64二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策66第八章 環(huán)境保護(hù)分析68一、 編制依據(jù)68二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析69三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析72四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析72五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析73六、 營運(yùn)期環(huán)

3、境影響73七、 環(huán)境管理分析74八、 結(jié)論78九、 建議78第九章 項(xiàng)目選址可行性分析79一、 項(xiàng)目選址原則79二、 建設(shè)區(qū)基本情況79三、 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展83四、 社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)87五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向89六、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)92第十章 投資估算93一、 投資估算的依據(jù)和說明93二、 建設(shè)投資估算94建設(shè)投資估算表98三、 建設(shè)期利息98建設(shè)期利息估算表98固定資產(chǎn)投資估算表99四、 流動(dòng)資金100流動(dòng)資金估算表101五、 項(xiàng)目總投資102總投資及構(gòu)成一覽表102六、 資金籌措與投資計(jì)劃103項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表103第十一章 經(jīng)濟(jì)收益分析105一、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算105營業(yè)收入、

4、稅金及附加和增值稅估算表105綜合總成本費(fèi)用估算表106固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表107無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表108利潤及利潤分配表109二、 項(xiàng)目盈利能力分析110項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表112三、 償債能力分析113借款還本付息計(jì)劃表114第十二章 建設(shè)進(jìn)度分析116一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排116項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表116二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施117第十三章 總結(jié)分析118第十四章 附表119主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表119建設(shè)投資估算表120建設(shè)期利息估算表121固定資產(chǎn)投資估算表122流動(dòng)資金估算表122總投資及構(gòu)成一覽表123項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表124營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表125綜

5、合總成本費(fèi)用估算表126固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表127無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表127利潤及利潤分配表128項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表129借款還本付息計(jì)劃表130建筑工程投資一覽表131項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表132主要設(shè)備購置一覽表133能耗分析一覽表133報(bào)告說明xxx集團(tuán)有限公司主要由xxx投資管理公司和xxx有限公司共同出資成立。其中：xxx投資管理公司出資918.00萬元，占xxx集團(tuán)有限公司85%股份；xxx有限公司出資162萬元，占xxx集團(tuán)有限公司15%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資21839.83萬元，其中：建設(shè)投資17466.39萬元，占項(xiàng)目總投資的79.97%；建設(shè)期利息220

6、.75萬元，占項(xiàng)目總投資的1.01%；流動(dòng)資金4152.69萬元，占項(xiàng)目總投資的19.01%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入35800.00萬元，綜合總成本費(fèi)用30841.39萬元，凈利潤3608.07萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率10.22%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值202.83萬元，全部投資回收期7.19年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。醫(yī)療器械的發(fā)展關(guān)系國計(jì)民生、涉及廣大病患醫(yī)療福祉，而超聲醫(yī)學(xué)診斷設(shè)備由于低成本、無輻射、無創(chuàng)傷、應(yīng)用廣等特征，對(duì)于促進(jìn)分級(jí)診療政策落地、提高廣大基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療水平具有重大意義。醫(yī)療器械行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，對(duì)于企業(yè)的綜合研發(fā)能力，技術(shù)經(jīng)驗(yàn)有較高的

7、要求。醫(yī)療器械的研發(fā)需要大量的專業(yè)人才和復(fù)合型人才，而其中的超聲診斷設(shè)備領(lǐng)域逐漸從粗放型向細(xì)致細(xì)分方向轉(zhuǎn)變，由于細(xì)分市場(chǎng)和應(yīng)用領(lǐng)域的特殊要求和很強(qiáng)的技術(shù)壁壘，通用超聲廠商進(jìn)入存在困難。同時(shí)技術(shù)必須與細(xì)化的需求相結(jié)合，才能得到市場(chǎng)的認(rèn)可，而這需要研發(fā)團(tuán)隊(duì)長期關(guān)注特定市場(chǎng)和應(yīng)用領(lǐng)域，并持續(xù)的進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，才能獲得客戶的認(rèn)可。本報(bào)告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開信息；項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。第一章 籌建公司基本信息一、 公司名稱xxx集團(tuán)有限公司（以工商登記信息

8、為準(zhǔn)）二、 注冊(cè)資本1080萬元三、 注冊(cè)地址哈爾濱xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍：從事眼科醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目，開展經(jīng)營活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動(dòng)；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動(dòng)。）五、 主要股東xxx集團(tuán)有限公司主要由xxx投資管理公司和xxx有限公司發(fā)起成立。（一）xxx投資管理公司基本情況1、公司簡介經(jīng)過多年的發(fā)展，公司擁有雄厚的技術(shù)實(shí)力，豐富的生產(chǎn)經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)和可靠的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系，綜合實(shí)力進(jìn)一步增強(qiáng)。公司將繼續(xù)提升供應(yīng)鏈構(gòu)建與管理、新技術(shù)新工藝新材料應(yīng)用研發(fā)。集團(tuán)成立至今，始終堅(jiān)持以人為本、質(zhì)量第一、

9、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進(jìn)，以技術(shù)領(lǐng)先求發(fā)展的方針。未來，在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時(shí)，公司以“和諧發(fā)展”為目標(biāo)，踐行社會(huì)責(zé)任，秉承“責(zé)任、公平、開放、求實(shí)”的企業(yè)責(zé)任，服務(wù)全國。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額9179.177343.346884.38負(fù)債總額4333.043466.433249.78股東權(quán)益合計(jì)4846.133876.903634.60公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入21724.7417379.7916293.56營業(yè)利潤4047.393237.913035.54利

10、潤總額3801.103040.882850.82凈利潤2850.822223.642052.59歸屬于母公司所有者的凈利潤2850.822223.642052.59（二）xxx有限公司基本情況1、公司簡介公司全面推行“政府、市場(chǎng)、投資、消費(fèi)、經(jīng)營、企業(yè)”六位一體合作共贏的市場(chǎng)戰(zhàn)略，以高度的社會(huì)責(zé)任積極響應(yīng)政府城市發(fā)展號(hào)召，融入各級(jí)城市的建設(shè)與發(fā)展，在商業(yè)模式思路上領(lǐng)先業(yè)界，對(duì)服務(wù)區(qū)域經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展做出了突出貢獻(xiàn)。 公司秉承“以人為本、品質(zhì)為本”的發(fā)展理念，倡導(dǎo)“誠信尊重”的企業(yè)情懷；堅(jiān)持“品質(zhì)營造未來，細(xì)節(jié)決定成敗”為質(zhì)量方針；以“真誠服務(wù)贏得市場(chǎng)，以優(yōu)質(zhì)品質(zhì)謀求發(fā)展”的營銷思路；以科學(xué)發(fā)展觀

11、縱觀全局，爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)軍、技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品領(lǐng)跑的發(fā)展目標(biāo)。 2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額9179.177343.346884.38負(fù)債總額4333.043466.433249.78股東權(quán)益合計(jì)4846.133876.903634.60公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入21724.7417379.7916293.56營業(yè)利潤4047.393237.913035.54利潤總額3801.103040.882850.82凈利潤2850.822223.642052.59歸屬于母公司所有者的凈利潤

12、2850.822223.642052.59六、 項(xiàng)目概況（一）投資路徑xxx集團(tuán)有限公司主要從事關(guān)于成立眼科醫(yī)療器械公司的投資建設(shè)與運(yùn)營管理。（二）項(xiàng)目提出的理由政府在推動(dòng)醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化方面，推出了一系列切實(shí)有效的政策和措施。2014年3月，醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（2014版）修改了對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管模式，將原有的“先生產(chǎn)許可、后產(chǎn)品注冊(cè)”改為“先產(chǎn)品注冊(cè)、后生產(chǎn)許可”，規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)在有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的情況下，可以申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可。這種監(jiān)管模式的改變，既進(jìn)一步鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新，又有益于減少企業(yè)在產(chǎn)品獲得注冊(cè)前人財(cái)物的投入；2014年12月，第一批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選完成；2015年3月財(cái)

13、政部、工信部、保監(jiān)會(huì)聯(lián)合印發(fā)關(guān)于開展首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制試點(diǎn)工作的通知，加快破解制約國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用障礙；2016年2月，第二批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選完成；國務(wù)院辦公廳于2016年3月發(fā)布關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見（國辦發(fā)201611號(hào)文），其中有15條內(nèi)容與醫(yī)療器械行業(yè)有著密切聯(lián)系，加強(qiáng)高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)，建立并完善境外銷售和服務(wù)體系，嚴(yán)格落實(shí)中華人民共和國政府采購法規(guī)定，國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項(xiàng)目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。2017年2月，第三批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選完成。醫(yī)療器械審批制度改革中對(duì)國產(chǎn)

14、創(chuàng)新型醫(yī)療器械開辟了快速通道，部分省市也在招標(biāo)制度上對(duì)國產(chǎn)醫(yī)療器械表現(xiàn)出明顯傾斜，下游醫(yī)院對(duì)國產(chǎn)設(shè)備也越來越有信心，逐步接受國產(chǎn)設(shè)備。高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化驅(qū)動(dòng)國產(chǎn)醫(yī)療器械迎來高速發(fā)展的黃金時(shí)代。積極應(yīng)對(duì)“十三五”時(shí)期面臨的各項(xiàng)挑戰(zhàn)，必須增強(qiáng)戰(zhàn)略思維和底線思維，堅(jiān)持以發(fā)展理念轉(zhuǎn)變推動(dòng)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變，牢牢把握發(fā)展機(jī)遇，聚焦突出問題和明顯短板，以改革創(chuàng)新促進(jìn)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，確保完成全面建成小康社會(huì)各項(xiàng)任務(wù)，努力實(shí)現(xiàn)全面振興。（三）項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xx園區(qū)，占地面積約59.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）生產(chǎn)規(guī)模

15、項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xxx套眼科醫(yī)療器械的生產(chǎn)能力。（五）建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積61617.06，其中：生產(chǎn)工程43942.82，倉儲(chǔ)工程6566.76，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施8470.92，公共工程2636.56。（六）項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資21839.83萬元，其中：建設(shè)投資17466.39萬元，占項(xiàng)目總投資的79.97%；建設(shè)期利息220.75萬元，占項(xiàng)目總投資的1.01%；流動(dòng)資金4152.69萬元，占項(xiàng)目總投資的19.01%。（七）經(jīng)濟(jì)效益（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：35800.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用（TC）：30841.39萬元。3、凈利潤（NP）：36

16、08.07萬元。4、全部投資回收期（Pt）：7.19年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率：10.22%。6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值：202.83萬元。（八）項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。（九）項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)經(jīng)初步分析評(píng)價(jià)，項(xiàng)目不僅有顯著的經(jīng)濟(jì)效益，而且其社會(huì)救益、生態(tài)效益非常顯著，項(xiàng)目的建設(shè)對(duì)提高農(nóng)民收入、維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，構(gòu)建和諧社會(huì)、促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展具有十分重要的作用。項(xiàng)目在社會(huì)經(jīng)濟(jì)、自然條件及投資等方面建設(shè)條件較好，項(xiàng)目的實(shí)施不但是可行而且是十分必要的。第二章 公司籌建方案一、 公司經(jīng)營宗旨加強(qiáng)經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流，采用先進(jìn)適用的科學(xué)技術(shù)和科學(xué)經(jīng)營管理方法，提高產(chǎn)品質(zhì)量，發(fā)展新產(chǎn)品，并在質(zhì)量、價(jià)格等方面具有國

17、際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)能力，提高經(jīng)濟(jì)效益，使投資者獲得滿意的利益。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)（一）目標(biāo)近期目標(biāo)：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強(qiáng)企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，完善管理制度及運(yùn)營網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo)：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。此外，面向國際、國內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)，優(yōu)化資源配置，實(shí)施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展，力爭(zhēng)利用3-5年的時(shí)間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。（二）主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)

18、管下，以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、眼科醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場(chǎng)需求，制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機(jī)制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強(qiáng)化內(nèi)部管理，促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xxx集團(tuán)有限公司主要由xxx投資管理公司和xxx有限公司共同出資成立。其中：xxx

19、投資管理公司出資918.00萬元，占xxx集團(tuán)有限公司85%股份；xxx有限公司出資162萬元，占xxx集團(tuán)有限公司15%股份。四、 公司管理體制xxx集團(tuán)有限公司實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務(wù)職能，而且直接對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)；公司建立完善的營銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo)，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運(yùn)行，有力促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展?？偨?jīng)理的主要職責(zé)如下：1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作；對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；向本公司職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準(zhǔn)頒布

20、本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，采取有效措施，保證各級(jí)人員理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊(cè)；4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；5、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對(duì)質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管

21、理，制訂并實(shí)施員工培訓(xùn)計(jì)劃。5、參與識(shí)別并確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對(duì)工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。（二）財(cái)務(wù)部1、參與制定本公司財(cái)務(wù)制度及相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。2、參與本公司的工程項(xiàng)目可信性研究和項(xiàng)目評(píng)估中的財(cái)務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會(huì)及總經(jīng)理所需的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報(bào)。4、負(fù)責(zé)對(duì)財(cái)務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門，如稅務(wù)局、財(cái)政局、銀行、會(huì)計(jì)事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財(cái)務(wù)情況說明分析，向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告公司經(jīng)營情況。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計(jì)、復(fù)核工作，每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報(bào)表，并督促銷售部及時(shí)催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作，并及時(shí)送交銀行。7、負(fù)

22、責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長及所有明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對(duì)，每月5日前完成會(huì)計(jì)報(bào)表的編制，并及時(shí)清理應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會(huì)計(jì)報(bào)表、帳薄裝訂及會(huì)計(jì)資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財(cái)務(wù)管理，負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管，辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管理，審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對(duì)賬單和對(duì)銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有

23、關(guān)市場(chǎng)信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計(jì)劃及中長期投資計(jì)劃。3、負(fù)責(zé)投資項(xiàng)目的儲(chǔ)備、篩選、投資項(xiàng)目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)的投資項(xiàng)目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo)，并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo)，明確營銷策略，制定營銷計(jì)劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò)，并對(duì)任務(wù)進(jìn)行分解，策劃組織實(shí)施銷售工作，確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)信息，分析市場(chǎng)動(dòng)向、銷售動(dòng)態(tài)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展?fàn)顩r等，并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并

24、將相關(guān)收款情況報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場(chǎng)物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測(cè)，建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息，并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)公司需求計(jì)劃，編制與之相配套的采購計(jì)劃，并進(jìn)行采購談判和產(chǎn)品采購，保證產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí)，確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程，設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具，選擇合格的運(yùn)輸商，嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理，定期分析費(fèi)用開支，查找超

25、支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對(duì)部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才，建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。六、 核心人員介紹1、胡xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。2、陸xx，1957年出生，大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事

26、。3、孫xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。4、龔xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。5、熊xx，中國國籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。6、沈xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有

27、限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。7、程xx，中國國籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。8、王xx，中國國籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度（一）財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度1、公司依照法律、行政

28、法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定，制定公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。上述財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行編制。2、公司除法定的會(huì)計(jì)賬簿外，將不另立會(huì)計(jì)賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個(gè)人名義開立賬戶存儲(chǔ)。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤時(shí)，應(yīng)當(dāng)提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計(jì)額為公司注冊(cè)資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會(huì)決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定

29、不按持股比例分配的除外。股東大會(huì)違反前款規(guī)定，在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司持有的本公司股份不參與分配利潤。公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時(shí)，所留存的該項(xiàng)公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊(cè)資本的25%。5、公司股東大會(huì)對(duì)利潤分配方案作出決議后，公司董事會(huì)須在股東大會(huì)召開后2個(gè)月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項(xiàng)。6、公司利潤分配政策為：（1）利潤分配原則：公司的利潤分配應(yīng)重視對(duì)社會(huì)公眾股東的合理投資回報(bào)，

30、以維護(hù)股東權(quán)益和保證公司可持續(xù)發(fā)展為宗旨，保持利潤分配的連續(xù)性和穩(wěn)定性，并符合法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定；（2）利潤分配決策程序：公司年度的利潤分配方案由董事會(huì)結(jié)合公司的經(jīng)營數(shù)據(jù)、盈利情況、資金需求等擬訂，董事會(huì)審議現(xiàn)金分紅方案時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真研究和論證公司現(xiàn)金分紅的時(shí)機(jī)、條件和最低比例、調(diào)整的條件及其決策程序等事項(xiàng)。公司也可根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合公司實(shí)際經(jīng)營情況提出中期利潤分配方案。公司獨(dú)立董事應(yīng)對(duì)利潤分配方案發(fā)表明確的獨(dú)立意見，利潤分配方案須經(jīng)董事會(huì)過半數(shù)以上表決通過并經(jīng)三分之二以上獨(dú)立董事表決通過后，方可提交股東大會(huì)審議；股東大會(huì)審議現(xiàn)金分紅方案時(shí)，公司應(yīng)當(dāng)通過多種渠道主動(dòng)與獨(dú)立董事、中小

31、股東進(jìn)行溝通和交流，充分聽取中小股東的意見和訴求，及時(shí)答復(fù)中小股東關(guān)心的問題。對(duì)報(bào)告期盈利但公司董事會(huì)未提出現(xiàn)金分紅方案的，董事會(huì)應(yīng)當(dāng)做出詳細(xì)說明，獨(dú)立董事應(yīng)當(dāng)對(duì)此發(fā)表獨(dú)立意見。提交股東大會(huì)審議時(shí)，公司應(yīng)當(dāng)提供網(wǎng)絡(luò)投票等方式以方便股東參與股東大會(huì)表決。此外，公司應(yīng)當(dāng)在定期報(bào)告中披露未分紅的具體原因，未用于分紅的資金留存公司的用途；監(jiān)事會(huì)應(yīng)當(dāng)對(duì)董事會(huì)和管理層執(zhí)行公司分紅政策的情況及決策程序進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)董事會(huì)制定或修改的利潤分配政策進(jìn)行審議，并經(jīng)過半數(shù)監(jiān)事通過，在公告董事會(huì)決議時(shí)應(yīng)同時(shí)披露獨(dú)立董事、監(jiān)事會(huì)的審核意見；公司利潤分配政策的制訂或修改由董事會(huì)向股東大會(huì)提出，董事會(huì)提出的利潤分配政策需經(jīng)全

32、體董事過半通過并經(jīng)三分之二以上獨(dú)立董事通過，獨(dú)立董事應(yīng)當(dāng)對(duì)利潤分配政策的制定或修改發(fā)表獨(dú)立意見；公司利潤分配政策的制定或修改提交股東大會(huì)審議時(shí)，應(yīng)當(dāng)由出席股東大會(huì)的股東（包括股東代理人）所持表決權(quán)的三分之二以上通過；對(duì)章程確定的現(xiàn)金分紅政策進(jìn)行調(diào)整或者變更的，應(yīng)當(dāng)滿足公司章程規(guī)定的條件，經(jīng)過論證后履行相應(yīng)的決策程序，并經(jīng)出席股東大會(huì)的股東所持表決權(quán)的三分之二以上通過；公司如因外部經(jīng)營環(huán)境或自身經(jīng)營狀況發(fā)生重大變化而需要調(diào)整分紅政策，應(yīng)以股東權(quán)益保護(hù)為出發(fā)點(diǎn)，詳細(xì)論證和說明原因。有關(guān)調(diào)整利潤分配政策的議案由獨(dú)立董事、監(jiān)事會(huì)發(fā)表意見，經(jīng)公司董事會(huì)審議后提交公司股東大會(huì)審議批準(zhǔn)。（3）現(xiàn)金分紅的條件

33、公司該年度實(shí)現(xiàn)的可分配利潤（即公司彌補(bǔ)虧損、提取公積金后所余的稅后利潤）為正值，并且現(xiàn)金流充裕，實(shí)施現(xiàn)金分紅不影響公司的持續(xù)經(jīng)營；審計(jì)機(jī)構(gòu)對(duì)公司該年度財(cái)務(wù)報(bào)告出具標(biāo)準(zhǔn)無保留意見的審計(jì)報(bào)告；（4）現(xiàn)金分紅政策公司董事會(huì)應(yīng)當(dāng)綜合考慮所處行業(yè)特點(diǎn)、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區(qū)分下列情形，并按照公司章程規(guī)定的程序，提出差異化的現(xiàn)金分紅政策：公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤分配時(shí)，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到80%；公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤分配時(shí)，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到40%；公司發(fā)

34、展階段屬成長期且有重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤分配時(shí)，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到20%；公司發(fā)展階段不易區(qū)分但有重大資金支出安排的，可以按照前項(xiàng)規(guī)定處理。重大資金支出是指需經(jīng)公司股東大會(huì)審議通過，達(dá)到以下情形之一：交易涉及的資產(chǎn)總額占公司最近一期經(jīng)審計(jì)總資產(chǎn)的30%以上；交易標(biāo)的（如股權(quán)）在最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度相關(guān)的營業(yè)收入占公司最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)營業(yè)收入的50%以上，且絕對(duì)金額超過3000萬元；交易標(biāo)的（如股權(quán)）在最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度相關(guān)的凈利潤占公司最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)凈利潤的50%以上，且絕對(duì)金額超過300萬元；交易的成交金額（包括承擔(dān)的債務(wù)和費(fèi)用）占公司最近一期經(jīng)審計(jì)凈資

35、產(chǎn)的50%以上，且絕對(duì)金額超過3000萬元；交易產(chǎn)生的利潤占公司最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)凈利潤的50%以上，且絕對(duì)金額超過300萬元。滿足上述條件的重大投資計(jì)劃或者重大現(xiàn)金支出須由董事會(huì)審議后提交股東大會(huì)審議批準(zhǔn)。（5）利潤分配時(shí)間間隔：在滿足上述第（四）款條件下，公司每年度至少分紅一次；（6）現(xiàn)金分紅比例：公司利潤分配不得超過累計(jì)可分配利潤的范圍；公司每年以現(xiàn)金方式分配的利潤應(yīng)不低于當(dāng)年實(shí)現(xiàn)的可分配利潤的10%，最近三年以現(xiàn)金方式累計(jì)分配的利潤不少于最近三年實(shí)現(xiàn)的年均可分配利潤的30%；（7）存在股東違規(guī)占用公司資金情況的，公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還其所占用的資金。（8）公司在

36、依據(jù)公司的利潤分配原則、利潤分配政策、利潤分配規(guī)劃以及本章程的規(guī)定，進(jìn)行利潤分配時(shí)，現(xiàn)金分紅方式將優(yōu)先于其他各類非現(xiàn)金分紅方式。（二）內(nèi)部審計(jì)1、公司實(shí)行內(nèi)部審計(jì)制度，配備專職審計(jì)人員，對(duì)公司財(cái)務(wù)收支和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計(jì)制度和審計(jì)人員的職責(zé)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。審計(jì)負(fù)責(zé)人向董事會(huì)負(fù)責(zé)并報(bào)告工作。第三節(jié)會(huì)計(jì)師事務(wù)所的聘任3、公司聘用會(huì)計(jì)師事務(wù)所必須由股東大會(huì)決定，董事會(huì)不得在股東大會(huì)決定前委任會(huì)計(jì)師事務(wù)所。4、公司保證向聘用的會(huì)計(jì)師事務(wù)所提供真實(shí)、完整的會(huì)計(jì)憑證、會(huì)計(jì)賬簿、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告及其他會(huì)計(jì)資料，不得拒絕、隱匿、謊報(bào)。5、會(huì)計(jì)師事務(wù)所的審計(jì)費(fèi)用由股東大會(huì)決定。6、

37、公司解聘或者不再續(xù)聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所時(shí)，提前30天事先通知會(huì)計(jì)師事務(wù)所，公司股東大會(huì)就解聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行表決時(shí)，允許會(huì)計(jì)師事務(wù)所陳述意見。會(huì)計(jì)師事務(wù)所提出辭聘的，應(yīng)當(dāng)向股東大會(huì)說明公司有無不當(dāng)情形。第三章 行業(yè)、市場(chǎng)分析一、 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況1、全球市場(chǎng)情況隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口的增長、社會(huì)老齡化程度的提高，以及人們保健意識(shí)的不斷增強(qiáng)，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)需求持續(xù)快速增長，醫(yī)療器械行業(yè)是當(dāng)今世界發(fā)展最快、貿(mào)易往來最活躍的行業(yè)之一。2017年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)突破4,000億美元，2018年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為4,278億美元。全球醫(yī)療器械行業(yè)集中度較高，主要生產(chǎn)商集中在美國、歐州地區(qū)，美國

38、在行業(yè)龍頭企業(yè)分布上占據(jù)主導(dǎo)地位。2018年排名十位的醫(yī)療器械公司合計(jì)銷售額高達(dá)1,580億美元，約占當(dāng)年全球市場(chǎng)規(guī)模的36.94%。全球醫(yī)療器械市場(chǎng)需求巨大，美國、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步早，占據(jù)絕對(duì)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，其居民的收入水平及生活水平相對(duì)較高，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量及服務(wù)要求較高，因此市場(chǎng)規(guī)模龐大、需求增長穩(wěn)定。2018年，美國、西歐、日本醫(yī)療器械市場(chǎng)份額約占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)份額高達(dá)79%，隨著核心技術(shù)難關(guān)的逐步突破，人力成本等相對(duì)優(yōu)勢(shì)，以及地區(qū)經(jīng)濟(jì)快速增長，使得亞洲地區(qū)日漸晉升為全球最具發(fā)展?jié)摿Φ氖袌?chǎng)。2018年全球主要國家和地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模占比情況如下。

39、2、國內(nèi)市場(chǎng)情況與特點(diǎn)近年來國家重點(diǎn)扶持醫(yī)療器械等戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展以及技術(shù)水平的提高，我國醫(yī)療器械行業(yè)迅速發(fā)展，市場(chǎng)規(guī)模逐年擴(kuò)大。2014年至2018年復(fù)合增長率20.02%，2018年，我國醫(yī)療器械市場(chǎng)突破5,000億元，增速遠(yuǎn)超全球。隨著國民可支配收入的增加、人口老齡化帶來的醫(yī)療需求增加、以及醫(yī)保覆蓋范圍及深度的提升，我國對(duì)醫(yī)療器械需求將持續(xù)增加。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚化發(fā)展顯著。根據(jù)藥智網(wǎng)統(tǒng)計(jì)口徑，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)主要集中在珠三角、長三角以及環(huán)渤海三個(gè)地區(qū)，截至2019年4月，全國共有醫(yī)療器械類企業(yè)約1.88萬家，其中企業(yè)數(shù)量排名前三省市分別為廣東省、江蘇省和北京市，擁有醫(yī)

40、療器械企業(yè)數(shù)量分別為3743家、2558家和1852家。從市場(chǎng)集中度來看，中國前十大上市醫(yī)療器械企業(yè)2018年總營收為666.6億元，合計(jì)市場(chǎng)占有率為12.6%，市場(chǎng)集中度仍遠(yuǎn)低于國際水平。造成國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)集中度不高的原因主要是由于國內(nèi)企業(yè)在細(xì)分領(lǐng)域的產(chǎn)品線較為單一，尚未形成具有明顯規(guī)模效應(yīng)的綜合實(shí)力，特定領(lǐng)域的產(chǎn)品品類與生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較多，導(dǎo)致行業(yè)集中度較為分散。從企業(yè)規(guī)模來看，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模相對(duì)較小，2018年，中國醫(yī)療器械行業(yè)上市企業(yè)前十名總營收為666.6億元，僅為國際醫(yī)療器械巨頭美敦力營收的三分之一。二、 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況1、全球市場(chǎng)情況隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口的增長、社

41、會(huì)老齡化程度的提高，以及人們保健意識(shí)的不斷增強(qiáng)，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)需求持續(xù)快速增長，醫(yī)療器械行業(yè)是當(dāng)今世界發(fā)展最快、貿(mào)易往來最活躍的行業(yè)之一。2017年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)突破4,000億美元，2018年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為4,278億美元。全球醫(yī)療器械行業(yè)集中度較高，主要生產(chǎn)商集中在美國、歐州地區(qū)，美國在行業(yè)龍頭企業(yè)分布上占據(jù)主導(dǎo)地位。2018年排名十位的醫(yī)療器械公司合計(jì)銷售額高達(dá)1,580億美元，約占當(dāng)年全球市場(chǎng)規(guī)模的36.94%。全球醫(yī)療器械市場(chǎng)需求巨大，美國、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步早，占據(jù)絕對(duì)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，其居民的收入水平及生活水平相對(duì)較高，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的

42、質(zhì)量及服務(wù)要求較高，因此市場(chǎng)規(guī)模龐大、需求增長穩(wěn)定。2018年，美國、西歐、日本醫(yī)療器械市場(chǎng)份額約占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)份額高達(dá)79%，隨著核心技術(shù)難關(guān)的逐步突破，人力成本等相對(duì)優(yōu)勢(shì)，以及地區(qū)經(jīng)濟(jì)快速增長，使得亞洲地區(qū)日漸晉升為全球最具發(fā)展?jié)摿Φ氖袌?chǎng)。2018年全球主要國家和地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模占比情況如下。2、國內(nèi)市場(chǎng)情況與特點(diǎn)近年來國家重點(diǎn)扶持醫(yī)療器械等戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展以及技術(shù)水平的提高，我國醫(yī)療器械行業(yè)迅速發(fā)展，市場(chǎng)規(guī)模逐年擴(kuò)大。2014年至2018年復(fù)合增長率20.02%，2018年，我國醫(yī)療器械市場(chǎng)突破5,000億元，增速遠(yuǎn)超全球。隨著國民可支配收入的增加、人口老

43、齡化帶來的醫(yī)療需求增加、以及醫(yī)保覆蓋范圍及深度的提升，我國對(duì)醫(yī)療器械需求將持續(xù)增加。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚化發(fā)展顯著。根據(jù)藥智網(wǎng)統(tǒng)計(jì)口徑，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)主要集中在珠三角、長三角以及環(huán)渤海三個(gè)地區(qū)，截至2019年4月，全國共有醫(yī)療器械類企業(yè)約1.88萬家，其中企業(yè)數(shù)量排名前三省市分別為廣東省、江蘇省和北京市，擁有醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量分別為3743家、2558家和1852家。從市場(chǎng)集中度來看，中國前十大上市醫(yī)療器械企業(yè)2018年總營收為666.6億元，合計(jì)市場(chǎng)占有率為12.6%，市場(chǎng)集中度仍遠(yuǎn)低于國際水平。造成國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)集中度不高的原因主要是由于國內(nèi)企業(yè)在細(xì)分領(lǐng)域的產(chǎn)品線較為單一，尚未形成具有明

44、顯規(guī)模效應(yīng)的綜合實(shí)力，特定領(lǐng)域的產(chǎn)品品類與生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較多，導(dǎo)致行業(yè)集中度較為分散。從企業(yè)規(guī)模來看，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模相對(duì)較小，2018年，中國醫(yī)療器械行業(yè)上市企業(yè)前十名總營收為666.6億元，僅為國際醫(yī)療器械巨頭美敦力營收的三分之一。三、 醫(yī)用超聲診斷設(shè)備行業(yè)發(fā)展概況在全球老齡化加深、疾病發(fā)病率提升、超聲醫(yī)學(xué)在臨床應(yīng)用的延伸和細(xì)分化等因素的推動(dòng)下，近年來全球超聲醫(yī)學(xué)診斷設(shè)備市場(chǎng)保持穩(wěn)定發(fā)展態(tài)勢(shì)。根據(jù)智研咨詢整理的公開資料估計(jì)，2019年全球超聲市場(chǎng)達(dá)到74億美元。其中，發(fā)達(dá)國家起步較早，市場(chǎng)集中度較高，且技術(shù)發(fā)展較為成熟，醫(yī)療理念較為先進(jìn)，存量市場(chǎng)基本處于飽和狀態(tài)，增量主要來源于新品的替代

45、。與國外發(fā)達(dá)國家比，盡管中國超聲診斷起步較晚，但基于中國龐大的醫(yī)療診斷需求，人民對(duì)疾病的預(yù)防、診斷逐步重視，衛(wèi)生醫(yī)療體系日益完善，醫(yī)院診斷愈發(fā)細(xì)分化、?？苹?，促進(jìn)了中國超聲醫(yī)療診斷設(shè)備的快速增長。經(jīng)過多年發(fā)展，中國已形成了較為完善的產(chǎn)業(yè)鏈，逐步成為繼美、日之后的第三大超聲診療市場(chǎng)。根據(jù)智研咨詢整理的公開資料顯示，2014年中國超聲診斷設(shè)備市場(chǎng)已達(dá)到69億元，預(yù)計(jì)2019年，中國醫(yī)用超聲診斷設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到91億元。目前國內(nèi)超聲市場(chǎng)仍以外資品牌為主，尤其高端超聲市場(chǎng)主要被外資廠商壟斷，2017年，通用電氣、飛利浦、西門子三家合計(jì)占據(jù)三級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)70%以上的份額，隨著國家政策鼓勵(lì)國產(chǎn)設(shè)備發(fā)展，國

46、內(nèi)超聲診斷設(shè)備生產(chǎn)廠商技術(shù)逐個(gè)突破，產(chǎn)品價(jià)格合理，市場(chǎng)占有率逐步增加，未來國產(chǎn)超聲診斷設(shè)備代替進(jìn)口設(shè)備空間廣闊。第四章 項(xiàng)目背景及必要性一、 行業(yè)發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展的機(jī)遇（1）人口老齡化和慢性病高發(fā)，推動(dòng)行業(yè)持續(xù)增長老齡化的加劇，客觀上提升了全球慢性病發(fā)病率，勢(shì)必帶來更大的醫(yī)學(xué)影像需求。在發(fā)達(dá)國家，不斷提升的醫(yī)療保障范圍和有限的醫(yī)療資源存在沖突，客觀要求單病種診療費(fèi)用降低，而超聲憑借費(fèi)用低、安全無創(chuàng)、應(yīng)用領(lǐng)域逐步拓展的優(yōu)點(diǎn)，越來越多的超聲診療手段被商業(yè)保險(xiǎn)納入報(bào)銷范圍，刺激超聲在新應(yīng)用領(lǐng)域的“由無到有”需求和“由有到優(yōu)”的更新?lián)Q代需求快速釋放；而在發(fā)展中國家，技術(shù)進(jìn)步帶動(dòng)超聲醫(yī)學(xué)影像

47、設(shè)備更加具有性價(jià)比，大幅緩解了發(fā)展中國家龐大的潛在病患診療需求和經(jīng)濟(jì)水平發(fā)展不足的結(jié)構(gòu)性矛盾，進(jìn)一步推動(dòng)了行業(yè)的快速發(fā)展。（2）我國醫(yī)療體系的逐步完善，為國內(nèi)企業(yè)提供良好的發(fā)展空間改革開放40年來，我國經(jīng)濟(jì)水平和綜合國力穩(wěn)步提升，人民生活水平日益提高，國家醫(yī)療保障能力顯著增強(qiáng)。據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國人均衛(wèi)生費(fèi)用已由2010年的1,490.06元，提升至2017年的3,783.83元，全民醫(yī)療消費(fèi)水平大幅調(diào)高。在此基礎(chǔ)上，國家進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療體制改革、加快分級(jí)診療制度落地，根據(jù)國務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見要求，未來我國要大力提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力，將縣域內(nèi)就診率提高到90%

48、左右，基本實(shí)現(xiàn)大病不出縣的目標(biāo)，這勢(shì)必帶動(dòng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備更新和升級(jí)。2019年4月，國家衛(wèi)健委發(fā)布鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務(wù)能力評(píng)價(jià)指南（2019年版）和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心服務(wù)能力評(píng)價(jià)指南（2019年版），進(jìn)一步明確了對(duì)于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置超聲診斷設(shè)備的要求，激發(fā)了廣大的超聲診斷設(shè)備潛在市場(chǎng)需求。最后，為緩解醫(yī)療資源緊張的實(shí)際局面，近年來國家鼓勵(lì)支持民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)基于自身運(yùn)營特點(diǎn)，對(duì)基本功能齊備、產(chǎn)品性價(jià)比突出的國產(chǎn)超聲診斷設(shè)備有著天然的傾向性，進(jìn)一步為國內(nèi)企業(yè)提供良好的發(fā)展空間。（3）政策支持國產(chǎn)醫(yī)療器械政府在推動(dòng)醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化方面，推出了一系列切實(shí)有效的政策和措施。2014年3月，醫(yī)

49、療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（2014版）修改了對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管模式，將原有的“先生產(chǎn)許可、后產(chǎn)品注冊(cè)”改為“先產(chǎn)品注冊(cè)、后生產(chǎn)許可”，規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)在有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的情況下，可以申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可。這種監(jiān)管模式的改變，既進(jìn)一步鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新，又有益于減少企業(yè)在產(chǎn)品獲得注冊(cè)前人財(cái)物的投入；2014年12月，第一批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選完成；2015年3月財(cái)政部、工信部、保監(jiān)會(huì)聯(lián)合印發(fā)關(guān)于開展首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制試點(diǎn)工作的通知，加快破解制約國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用障礙；2016年2月，第二批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選完成；國務(wù)院辦公廳于2016年3月發(fā)布關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見（

50、國辦發(fā)201611號(hào)文），其中有15條內(nèi)容與醫(yī)療器械行業(yè)有著密切聯(lián)系，加強(qiáng)高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)，建立并完善境外銷售和服務(wù)體系，嚴(yán)格落實(shí)中華人民共和國政府采購法規(guī)定，國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項(xiàng)目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。2017年2月，第三批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選完成。醫(yī)療器械審批制度改革中對(duì)國產(chǎn)創(chuàng)新型醫(yī)療器械開辟了快速通道，部分省市也在招標(biāo)制度上對(duì)國產(chǎn)醫(yī)療器械表現(xiàn)出明顯傾斜，下游醫(yī)院對(duì)國產(chǎn)設(shè)備也越來越有信心，逐步接受國產(chǎn)設(shè)備。高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化驅(qū)動(dòng)國產(chǎn)醫(yī)療器械迎來高速發(fā)展的黃金時(shí)代。2、行業(yè)發(fā)展的挑戰(zhàn)（1）產(chǎn)品需具備市場(chǎng)準(zhǔn)入資質(zhì)醫(yī)療器

51、械是特殊商品，各國政府對(duì)此類產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入都有非常嚴(yán)格的規(guī)定和管理，如美國的FDA注冊(cè)制度、歐盟的CE認(rèn)證等。我國在醫(yī)療器械生產(chǎn)過程管理和質(zhì)量保證體系方面與發(fā)達(dá)國家仍有一定的差距，通過國際認(rèn)證的廠家和產(chǎn)品較少。醫(yī)療器械產(chǎn)品出口面臨一系列非關(guān)稅貿(mào)易壁壘，如認(rèn)證壁壘、綠色壁壘等，并且國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)缺乏國際醫(yī)療器械市場(chǎng)運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人才，國際貿(mào)易經(jīng)驗(yàn)不足，進(jìn)入國際市場(chǎng)困難較多。（2）產(chǎn)品研發(fā)周期長醫(yī)療器械產(chǎn)品科技含量較高，前期的研發(fā)周期較長，出于對(duì)安全性的考慮，我國對(duì)醫(yī)療器械，尤其是類器械的審批較為嚴(yán)格，國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì)年報(bào)顯示2018年境內(nèi)第三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)僅668件。產(chǎn)品審批時(shí)間

52、、產(chǎn)品臨床試用周期都很長。生產(chǎn)、類醫(yī)療器械的企業(yè)在產(chǎn)品市場(chǎng)化方面不能完全掌控。（3）研發(fā)投入金額高醫(yī)療儀器行業(yè)，特別是高端醫(yī)療儀器的研發(fā)生產(chǎn)與制造行業(yè)，是一個(gè)技術(shù)密集型的行業(yè)，隨著醫(yī)學(xué)臨床的進(jìn)展，醫(yī)療儀器在不斷的進(jìn)行著自我完善和技術(shù)跟新。國內(nèi)國際法規(guī)的變化，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的更新，同樣會(huì)觸發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)更新，因此要求本行業(yè)必須不斷投入技術(shù)研發(fā)的持續(xù)投入，以保證產(chǎn)品持續(xù)滿足不斷進(jìn)展的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)變化的要求。二、 行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)化程度醫(yī)用超聲設(shè)備行業(yè)從上世紀(jì)90年代中期開始，得到迅速發(fā)展，早期通過引進(jìn)國外技術(shù)，在國內(nèi)生產(chǎn)制造方式，設(shè)備廠商獲得了較大的市場(chǎng)占有率。到了20世紀(jì)初，國內(nèi)的廠商自主研發(fā)實(shí)力明顯增

53、強(qiáng)，具有一定規(guī)模的廠商開始出現(xiàn)，只靠單一產(chǎn)品的小的生產(chǎn)廠商很難在市場(chǎng)上生存，慘烈的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)使得國產(chǎn)通用超聲的性能提升困難，形成國外知名超聲廠家GE、Philip、西門子等占據(jù)高端市場(chǎng)，邁瑞、理邦、開立等國內(nèi)廠商占據(jù)中高端市場(chǎng)，其它如威爾德、凱信等通用超聲廠家以價(jià)格優(yōu)勢(shì)占領(lǐng)低端市場(chǎng)的格局。三、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性（一）提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力項(xiàng)目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)，補(bǔ)充流動(dòng)資金將提高公司應(yīng)對(duì)短期流動(dòng)性壓力的能力，降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用水平，提升公司盈利能力，促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流動(dòng)資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支持，提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。第五章

54、 發(fā)展規(guī)劃一、 公司發(fā)展規(guī)劃（一）發(fā)展計(jì)劃1、發(fā)展戰(zhàn)略作為高附加值產(chǎn)業(yè)的重要技術(shù)支撐，正在轉(zhuǎn)變發(fā)展思路，由“高速增長階段”向“高質(zhì)量發(fā)展”邁進(jìn)。公司順應(yīng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，以“科技、創(chuàng)新”為經(jīng)營理念，以技術(shù)創(chuàng)新、智能制造、產(chǎn)品升級(jí)和節(jié)能環(huán)保為重點(diǎn)，致力于構(gòu)造技術(shù)密集、資源節(jié)約、環(huán)境友好、品質(zhì)優(yōu)良、持續(xù)發(fā)展的新型企業(yè)，推進(jìn)公司高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展。2、經(jīng)營目標(biāo)目前，行業(yè)正在從粗放式擴(kuò)張階段轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段，公司將進(jìn)一步擴(kuò)大高端產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，抓住市場(chǎng)機(jī)遇，提高市場(chǎng)占有率；進(jìn)一步加大研發(fā)投入，注重技術(shù)創(chuàng)新，提升公司科技研發(fā)能力；進(jìn)一步加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)工作，積極開發(fā)應(yīng)用節(jié)能減排染整技術(shù)，保持清潔生產(chǎn)和節(jié)能減排

55、的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；進(jìn)一步完善公司內(nèi)部治理機(jī)制，按照公司治理準(zhǔn)則的要求規(guī)范公司運(yùn)行，提升運(yùn)營質(zhì)量和效益，努力把公司打造成為行業(yè)的標(biāo)桿企業(yè)。（二）具體發(fā)展計(jì)劃1、市場(chǎng)開拓計(jì)劃公司將在鞏固現(xiàn)有市場(chǎng)基礎(chǔ)上，根據(jù)下游行業(yè)個(gè)性化、多元化的消費(fèi)特點(diǎn)，以新技術(shù)新產(chǎn)品為支撐，加快市場(chǎng)開拓步伐。主要計(jì)劃如下：（1）密切跟蹤市場(chǎng)消費(fèi)需求的變化，建立市場(chǎng)、技術(shù)、生產(chǎn)多部門聯(lián)動(dòng)機(jī)制，提高公司對(duì)市場(chǎng)變化的反應(yīng)能力； （2）進(jìn)一步完善市場(chǎng)營銷網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)銷售隊(duì)伍建設(shè)，優(yōu)化以營銷人員為中心的銷售責(zé)任制，激發(fā)營銷人員的工作積極性； （3）加強(qiáng)品牌建設(shè)，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)贏得客戶，充分利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳途徑，擴(kuò)大公司知名度，增加客戶及市場(chǎng)對(duì)

56、迎豐品牌的認(rèn)同感； （4）在鞏固現(xiàn)有市場(chǎng)的基礎(chǔ)上，積極開拓新市場(chǎng)，推進(jìn)省內(nèi)外市場(chǎng)的均衡協(xié)調(diào)發(fā)展，進(jìn)一步提升公司市場(chǎng)占有率。2、技術(shù)開發(fā)計(jì)劃公司的技術(shù)開發(fā)工作將重點(diǎn)圍繞提升產(chǎn)品品質(zhì)、節(jié)能環(huán)保、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面展開。公司將在現(xiàn)有專利、商標(biāo)等相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)工作，將技術(shù)研發(fā)成果整理并進(jìn)行相應(yīng)的專利申請(qǐng)，通過對(duì)公司無形資產(chǎn)的保護(hù)，切實(shí)做好知識(shí)產(chǎn)權(quán)的維護(hù)。為保證上述技術(shù)開發(fā)計(jì)劃的順利實(shí)施，公司將加大科研投入，強(qiáng)化研發(fā)隊(duì)伍素質(zhì)，創(chuàng)新管理機(jī)制和服務(wù)機(jī)制，積極參加行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定，不斷提高企業(yè)的整體技術(shù)開發(fā)能力。3、人力資源發(fā)展計(jì)劃培育、擁有一支有事業(yè)心、有創(chuàng)造力的人才隊(duì)伍，是企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力和可持續(xù)發(fā)展的原動(dòng)力。隨著經(jīng)營規(guī)模的不斷擴(kuò)大，公司對(duì)人才的需求將更為迫切，人才對(duì)公司發(fā)展的支撐作用將進(jìn)一步顯現(xiàn)。為此，公司將重點(diǎn)做好以下工作：（1）加強(qiáng)人才的培養(yǎng)與引進(jìn)工作，培育優(yōu)秀技術(shù)人才、管理人才；（2）加強(qiáng)與高校間的校企人才合作，充分利用高校的人才優(yōu)勢(shì)和教育資源優(yōu)勢(shì)，開展技術(shù)合作和人才培養(yǎng)，全面提升技術(shù)人員的整體素質(zhì)；（3）加強(qiáng)對(duì)基層員工的技能培訓(xùn)