脈血康聯(lián)合阿司匹林治療下肢動脈硬化閉塞癥

1、脈血康聯(lián)合阿司匹林治療下肢動脈硬化閉塞癥下肢動脈硬化是動脈閉塞的常見病因，因而又常被稱為下肢動脈硬化閉塞癥（arteriosclerosisobliterans,ASO）.臨床上主要表現(xiàn)為下肢間歇性跛行或夜間靜息性疼痛等癥狀。我們使用脈血康聯(lián)合阿司匹林治療下肢動脈硬化閉塞癥，取得滿意療效，與西洛他唑治療對照，現(xiàn)報告如下。1 材料與方法1.1 研究設(shè)計 采用隨機平行對照方法，在廣州醫(yī)學院荔灣醫(yī)院心內(nèi)科選擇門診患者38例；方案獲得廣州醫(yī)學院荔灣醫(yī)院倫理委員會批準并全過程跟蹤。1.2 隨機分組 納入病例按隨機數(shù)字表法分為兩組。1.3 納入標準 年齡51 91歲。通過下肢動脈彩色多普勒超聲檢查確診下肢

2、動脈閉塞。生命體征平穩(wěn)，無心、肝、肺、腎等臟器嚴重功能障礙及出、凝血功能異常。知情同意，簽署知情同意書。1.4 排除標準 其它疾病導致的下肢癥狀，如椎間盤突出、脊髓空洞癥等。已接受相關(guān)治療并可能影響效應(yīng)觀測指標。既往對中藥過敏及近期有出血性疾病、腦出血、腦梗死、癲癇、顱內(nèi)占位性病變和既往有精神病史。嚴重心、肝、腎損害影響藥物代謝。特征人群（孕婦、高齡）。如納入前正在接受藥物治療，經(jīng)過洗脫期后符合納入標準，不視為排除病例。1.5 退出標準 未按規(guī)定服藥無法判定療效。資料不全無法判定療效、安全性。嚴重不良反應(yīng)、并發(fā)癥，特殊生理變化等，難以繼續(xù)治療。（不良反應(yīng)者納入不良反映統(tǒng)計）。使用影響療效藥物。

3、退出病例按退出時療效納入療效判定。1.6 診斷標準 參照中醫(yī)病證診斷療效標準.辨證為氣滯血瘀型。其具體的臨床表現(xiàn)包括下列幾方面：各種程度的肢體麻木、疼痛、發(fā)冷、有燒灼感、有靜息性疼痛、間歇性跛行、肢端出現(xiàn)潰瘍、壞疽等。1.7 治療方法 兩組均連續(xù)治療28d為1療程。兩組均限鹽、抗動脈硬化、降壓、降脂穩(wěn)定斑塊基礎(chǔ)治療。1.7.1 對照組 西洛他唑（成都利爾藥業(yè)公司，國藥準字H20056723,100mg/粒）100mg/次，2次/d,口服。1.7.2 治療組 脈血康膠囊（重慶多普泰制藥有限公司，國藥準字Z10970056,0.25g/粒），1g/次，3次/d,口服；阿司匹林（德國拜耳公司，國藥準

4、字H20120236,100mg/片），100mg/次，1次/d,口服。1.8 觀測指標 臨床癥狀（下肢間歇性跛行、夜間靜息性疼痛、潰瘍/壞疽）、踝肱指數(shù)、出血風險發(fā)作、不良反應(yīng)。1.9 療效判定 連續(xù)治療2療程（56d），判定療效。參照實用內(nèi)科學.有效：癥狀消失或減輕，無痛行走距離明顯延長。無效：癥狀無改善甚至有所加重。1.10 統(tǒng)計分析 采用SPSS18.0統(tǒng)計軟件，計量資料采用均值±標準差（ x ± s）表示，組間比較用單因素方差分析和t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗。2 結(jié) 果2.1 基線資料 納入樣本38例均為廣州醫(yī)學院荔灣醫(yī)院心內(nèi)科2012年12月至

5、2013年12月門診患者，兩組人口學資料及臨床特征具有均衡性（P0.05），見表1.2.2 退出病例 觀察期間無退出病例。2.3 脫落病例 觀察期間無脫落病例。2.4 臨床療效 連續(xù)治療2療程（56d），臨床療效治療組優(yōu)于對照組（P2.6 踝肱指數(shù) 連續(xù)治療2療程（56d），踝肱指數(shù)（ABI數(shù)值）兩組均有改善（P0.05），兩組出血風險發(fā)作情況接近（P0.05），見表5.2.8 不良反應(yīng) 觀察過程中兩組均無嚴重不良事件。3 討 論下肢動脈硬化閉塞癥屬于一種難以治愈的周圍血管疾病，好發(fā)于老年人，以脛腓動脈、股腘動脈以及主骼動脈等為最易受累部位，導致血流變化異常，造成血液濃縮，血凝功能亢進，最終在

6、狹窄部位形成血栓，導致血栓栓塞性疾病的發(fā)生，嚴重影響患者生活質(zhì)量，威脅人類生命安全。外科手術(shù)是常用治療方法.對合并高血壓、高血糖、高血脂等老年患者，存在著較高的心血管疾病風險，不宜采用外科手術(shù)治療.內(nèi)科治療常用藥物有前列地爾、丁咯地爾、西洛他唑等。西洛他唑作為新型的抗血小板藥物，對磷酸二酯酶III（PDEIII）具有高度的抑制作用，可有效地防止、改善血栓導致的血管堵塞以及周圍動脈閉塞的癥狀，對治療由動脈粥樣硬化、大動脈炎、脈管炎糖尿病所引起的病癥也有較好的作用.但血友病、及各種出血性疾病患者則為禁忌。且本藥注入動脈后可使血流量增加，但對末端血管的作用較弱；為此長期服用藥物所造成的潛在風險特別不

7、被老年患者所接受，臨床出現(xiàn)中斷治療；長期實踐表明，治療下肢動脈硬化閉塞癥，中成藥有不錯效果.本研究選取中藥脈血康聯(lián)合阿司匹林進行研究。西藥阿司匹林作為抗血小板一線治療藥物，廣泛用于高血壓、糖尿病、冠心病的基礎(chǔ)治療。脈血康膠囊主要成分是水蛭素。水蛭性平，味咸、苦，歸肝經(jīng)，有破血逐瘀功效。水蛭素抗凝效果顯著，可與凝血酶接1:1的比例以非共價的形式緊密結(jié)合成可逆復合物，從而阻止凝血酶催化的止血反應(yīng)及凝血酶誘導的血小板激活反應(yīng)，達到抗凝目的；抑制血小板黏附、聚集和釋放反應(yīng)，加強抗血小板作用。通過上述藥理機制，加強抗凝、抗栓，增加下肢動脈血流量，改善微循環(huán)，減輕癥狀.基于此研究，脈血康膠囊聯(lián)用阿司匹林能

8、產(chǎn)生雙重抗栓功效，加速改善周圍血管的病變，從而有效的緩解癥狀以達到治療的目的，更適用于老年人長期治療，值得推廣。參考文獻1王凌芬。脈血康膠囊合用益心舒膠囊治療老年糖尿病下肢動脈硬化性閉塞癥57例J.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2013,12（11）：22-28.2國家中醫(yī)藥管理局。中醫(yī)病證診斷療效標準M.南京：南京大學出版社，1994 :23.3陳灝珠，林果為。實用內(nèi)科學M.北京：人民衛(wèi)生出版社，2009:9.4戚韶紅，莊舜玖，崔佳森。老年下肢動脈硬化閉塞癥的腔內(nèi)介入治療療效評估J.老年醫(yī)學與保健，2011,17（02）：l10-l12.5劉昌偉，葉偉。下肢動脈硬化性閉塞癥的規(guī)范化治療探討J.中國醫(yī)學科學院學報，2007,9（01）：12-15.6成海生，劉明躍，王超。化瘀通絡(luò)法聯(lián)合前列地爾治療下肢動脈硬化閉塞癥臨床觀察J.北京中醫(yī)藥