浸出制劑制備技術

1、浸出制劑的制備技術學習目標知識目標 熟悉常見浸出藥劑的特點、制備方法能力目標 知道相似浸出制劑的異同點 能進行浸出制劑的質量判斷 適用湯劑、中藥合劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、膏滋劑的制備、質量檢查等崗位適用崗位基本制備過程 按崗位操作要求進行生產前的準備 填寫領料單，領取藥材、溶劑、浸出輔助劑 有效成分的提取有效成分的提取 藥液的濃縮 分裝 質量檢查質量檢查 包裝與貯存常見浸出制劑1 1、湯劑：、湯劑：亦稱亦稱“煎劑煎劑”，用，用煎煮法煎煮法制制備備 藥材加入的順序：如先煎藥、后下藥、包煎藥、另煎藥、烊化藥、取汁兌服藥、沖服藥等 煎藥用具:如砂鍋等湯劑的特點 可隨癥增減 體現有效藥物成分

2、的多效性和綜合作用 易于吸收，作用迅速 設備簡單易行，一般以水為溶劑 優(yōu)點 不利于搶救危重病人 有效物質利用率低 服用量大，味苦，口服、攜帶運輸不便 容易霉敗變質 缺點中藥合劑 指藥材用水或其他溶劑，采用適宜的方法提取，經濃縮制成的內服液體制劑。單劑量灌裝的中藥合劑可稱“口服液劑” 中藥合劑的特點 能浸出多種有效成分 體積較湯劑小，服用和攜帶方便 可省去臨時煎煮的麻煩 能較大量的制備和貯存 不能隨癥增減中藥合劑的制備 一般采用煎煮法 制備工藝流程 藥材浸提純化濃縮加附加劑過濾灌封滅菌，即得 酒 劑 酒劑系指用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑。制備方法： 浸漬法 滲漉法 酊 劑 酊劑系指用規(guī)定濃度的

3、乙醇浸出或溶解制成的澄清液體制劑。v用水稀釋、久置,產生沉淀，在乙醇、有效成分含量符合規(guī)定時，可濾去沉淀再使用。v稀釋法、溶解法、浸漬法、滲漉法制備。 毒劇藥：毒劇藥：100ml 100ml ：10g10g原藥物原藥物其其 它：它：100ml 100ml ：20g20g原藥物原藥物酊劑與酒劑的比較酊劑的濃度有一定的規(guī)定， 而酒劑多按驗方或秘方制成，沒有一定的濃度規(guī)定；酊劑：浸漬法、稀釋法、溶解法制備，而酒劑一般采用浸漬法；酊劑以不同濃度的乙醇為溶劑，而酒劑則以蒸餾酒為溶劑。內服酒劑中有時添加糖或蜂蜜作矯味劑，而酊劑則不加矯味劑。4、流浸膏劑、浸膏劑流浸膏劑：流浸膏劑：蒸去部分溶劑液體制劑1ml

4、：1g原藥物溶劑為乙醇作其它制劑的原料浸膏劑：浸膏劑：蒸去全部溶劑固體制劑（膏狀、粉末狀）1g：2-5g原藥物作其它制劑的原料比 較流浸膏劑：流浸膏劑： 滲漉法滲漉法 滲漉、濃縮、調整滲漉、濃縮、調整含量含量三三個步驟個步驟 浸膏劑浸膏劑： 煎煮法、滲漉法煎煮法、滲漉法 浸出、精制、濃縮、浸出、精制、濃縮、干燥、調整濃度干燥、調整濃度五五個個步驟。步驟。 稠浸膏劑、干浸膏稠浸膏劑、干浸膏劑劑 煎膏劑（膏滋） 藥材加水煎煮，去渣濃縮后，加煉糖或煉蜜制成的稠厚半流體狀制劑，以滋補為主 。制備： 藥材煎煮 濃縮（清膏） 收膏 分裝 煉糖或煉蜜浸出制劑的質量控制 、含量測定 1、藥材比量法 2、化學測定法 3、生物測定法、含醇量測定、鑒別與檢查 制劑的鑒別 澄明度檢查 異物檢查 水分檢查 不揮發(fā)性殘渣、相對密度和灰分 酸堿測定 裝量檢查四、衛(wèi)生學標準 微生物的污染，必須限制在每克 100010000個 霉菌，每毫