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文檔簡介
1、第十二章 緩釋與控釋制劑1(精品)1利用擴散原理達到緩(控)釋作用的方法是 (本題分數(shù)1分)A、制成溶解度小的鹽或酯B、與高分子化合物生成難溶性鹽C、包衣D、控制粒子大小E、將藥物包藏于溶蝕性骨架中答案解析:本題考查緩、控釋劑的釋藥原理。緩釋、控釋制劑的釋藥原理有溶出原理、擴散原理、溶蝕和擴散相結(jié)合原理、滲透泵原理和離子交換作用原理。利用擴散原理達到緩、控釋作用的方法包括包衣、制成微囊、制成不溶性骨架片、增加黏度以減小擴散系數(shù)、制成植入劑、制成乳劑等。A、B、D、E四項均屬于利用溶出原理達到緩、控釋目的。故本題答案應(yīng)選C。標準答案:C考生答案:2口服緩控釋制劑的特點不包括 (本題分數(shù)1分)A、
2、可減少給藥次數(shù)B、可提高病人的服藥順應(yīng)性C、可避免或減少血藥濃度的峰谷現(xiàn)象D、有利于降低肝首過效應(yīng)E、有利于降低藥物的毒副作用答案解析:標準答案:D考生答案:3影響口服緩控釋制劑的設(shè)計的理化因素不包括 (本題分數(shù)1分)A、解離度B、水溶性C、油水分配系數(shù)D、生物半衰期E、pKa答案解析:標準答案:D考生答案:4下列哪種藥物不適合做成緩控釋制劑 (本題分數(shù)1分)A、降壓藥B、抗心絞痛藥C、抗生素D、抗哮喘藥E、抗?jié)兯幋鸢附馕觯簶藴蚀鸢福篊考生答案:5下列制備緩、控釋制劑的工藝中,基于降低溶出速度而設(shè)計的是 (本題分數(shù)1分)A、制成包衣小丸或包衣片劑B、制成微囊C、與高分子化合物生成難溶性鹽或酯
3、D、制成不溶性骨架片E、包衣膜中加入部分水溶性聚合物答案解析:本題考查緩、控釋制劑的制備方法。降低緩、控釋制劑溶出速度的方法有:制成溶解度小的鹽或酯;與高分子化合物生成難溶性鹽;控制粒子大??;將藥物包藏于溶蝕性骨架中;將藥物包藏于親水性高分子材料中。C選項為降低溶出速度,而A、B、D、E均是降低擴散速度,故本題答案應(yīng)選C。標準答案:C考生答案:6主要在胃、小腸吸收的藥物,若在大腸也有一定吸收,則可考慮將制成的口服緩、控釋制劑的服用間隔設(shè)計為 (本題分數(shù)1分)A、6hB、2hC、24hD、36hE、48h答案解析:本題考查口服緩釋、控釋制劑的處方設(shè)計。主要在胃、小腸吸收的藥物,則可考慮將制成的口
4、服緩、控釋制劑的服用間隔設(shè)計為12h。藥物若在大腸也有一定吸收,則可考慮將制成的口服緩、控釋制劑的服用間隔設(shè)計為24h。故本題答案應(yīng)選C。標準答案:C考生答案:7親水性凝膠骨架片的材料為 (本題分數(shù)1分)A、ECB、蠟類C、HPMCD、CAPE、脂肪答案解析:標準答案:C考生答案:8下列哪種藥物適合作成緩控釋制劑 (本題分數(shù)1分)A、半衰期大于12h的藥物B、半衰期小于1h的藥物C、藥效劇烈的藥物D、吸收很差的藥物E、抗心律失常藥答案解析:標準答案:E考生答案:9測定緩釋制劑的體外釋放度時,至少應(yīng)測 (本題分數(shù)1分)A、1個取樣點B、2個取樣點C、3個取樣點D、4個取樣點E、5個取樣點答案解析
5、:本題考查緩釋制劑釋放度試驗方法。緩釋制劑釋放度試驗方法中,取樣點的設(shè)計與釋放標準是:緩釋制劑的體外釋放度至少應(yīng)取三個取樣點,第一個取樣點,通常是0.5h到2h,控制釋放量在30%以下;這個取樣點主要考察制劑有無突釋效應(yīng);第二個取樣點控制釋放量約50%,用于確定釋藥特性;第三個取樣點控制釋放量在75%以上,用于考察釋藥量是否基本完全。故本題答案應(yīng)選C。標準答案:C考生答案:10控釋小丸或膜控型片劑的包衣中加入PEG的目的是 (本題分數(shù)1分)A、助懸劑B、致孔劑C、成膜劑D、乳化劑E、增塑劑答案解析:標準答案:B考生答案:11關(guān)于滲透泵型控釋制劑,錯誤的敘述為 (本題分數(shù)1分)A、滲透泵片是由藥
6、物、半透膜材料、滲透壓活性物質(zhì)和推動劑等組成B、滲透泵型片的釋藥速度與pH有關(guān)C、滲透泵型片的釋藥速度與半滲透膜的厚度、滲透性、片芯的處方、釋藥小孔的直徑有關(guān)D、滲透泵型片以零級釋藥E、滲透泵型片劑工藝較難,價格較貴答案解析:標準答案:B考生答案:【1213題】A 醋酸纖維素B 氯化鈉C 聚氧乙烯(分子量20萬到500萬)D 硝苯地平E 聚乙二醇答案解析:本組題考查滲透泵片處方設(shè)計。滲透泵片由藥物、半透膜材料、滲透壓活性物質(zhì)和推動劑等組成。常用的半透膜材料有醋酸纖維素、乙基纖維素等。滲透壓活性物質(zhì)起調(diào)節(jié)室內(nèi)滲透壓的作用,常用的滲透壓活性物質(zhì)有氯化鈉、乳糖、果糖、葡萄糖、甘露醇的不同混合物。推動
7、劑亦稱促滲透聚合物或助滲劑,主要用于多層或多室滲透泵控釋制劑,常用分子量為 3000到500萬的聚羥甲基丙烯酸烷基酯、分子量為1萬到36萬的PVP、分子量為20萬到500萬的聚氧乙烯等。藥室中除上述組成外,還可加入助懸劑、黏合劑、潤滑劑、潤濕劑等。故本組題答案應(yīng)選BC。12滲透泵片處方中的滲透壓活性物質(zhì)是 (本題分數(shù)0.5分)A B C D E標準答案:B考生答案:13雙層滲透泵片處方中的推動劑是 (本題分數(shù)0.5分)A B C D E標準答案:C考生答案:【1416題】A 號、號丙烯酸樹脂B 羥丙甲纖維素C 硅橡膠D 離子交換樹脂E 鞣酸答案解析:14腸溶包衣材料 (本題分數(shù)0.5分)A B
8、 C D E標準答案:A考生答案:15親水凝膠骨架材料 (本題分數(shù)0.5分)A B C D E標準答案:B考生答案:16不溶性骨架材料 (本題分數(shù)0.5分)A B C D E標準答案:C考生答案:【1719題】A 溶蝕性骨架材料B 親水凝膠型骨架材料C 不溶性骨架材料D 滲透泵型控釋片的半透膜材料E 常用的植入劑材料答案解析:本組題考查緩控釋制劑的常用材料。緩控釋制劑所用的材料中,溶蝕性骨架材料有巴西棕櫚酯、硬脂酸、硬脂醇、單硬脂酸甘油酯等;親水凝膠型骨架材料有羥丙甲纖維素、甲基纖維素、CMC-Na等;不溶性骨架材料有聚乙烯、聚氯乙烯、乙基纖維素等;滲透泵型控釋片的半透膜材料有醋酸纖維素、EC
9、等;常用的植入劑材料有硅橡膠等。故本組題答案應(yīng)選BAC。17羥丙甲纖維素 (本題分數(shù)0.5分)A B C D E標準答案:B考生答案:18硬脂酸 (本題分數(shù)0.5分)A B C D E標準答案:A考生答案:19聚乙烯 (本題分數(shù)0.5分)A B C D E標準答案:C考生答案:【2022題】A 醋酸纖維素B 乙醇C 聚氧乙烯(PEO)D 氯化鈉E 1.5%CMC-Na溶液答案解析:本題考查滲透泵型控釋制劑的組成及其常用常用材料。滲透泵型控釋制劑是由藥物、半透膜材料、滲透壓活性物質(zhì)和推動劑等組成,半透膜材料有醋酸纖維素、乙烯-醋酸乙烯共聚物、乙基纖維素等。推動劑(亦稱為促滲透聚合物或助滲劑)有分
10、子量為3萬到500萬的聚羥甲基丙烯酸烷基酯和分子量為1萬36萬的PVP等。滲透壓活性物質(zhì)有乳糖、果糖、葡萄糖、甘露糖和氯化鈉。故本組題答案應(yīng)選ACD。20滲透泵型控釋制劑常用的半透膜材料 (本題分數(shù)0.5分)A B C D E標準答案:A考生答案:21滲透泵型控釋制劑的促滲聚合物 (本題分數(shù)0.5分)A B C D E標準答案:C考生答案:22滲透泵型控釋制劑的具有高滲透壓的滲透促進劑 (本題分數(shù)0.5分)A B C D E標準答案:D考生答案:23骨架型緩釋、控釋制劑包括 (本題分數(shù)1分)A、壓制片B、骨架片C、泡騰片D、生物黏附片E、分散片答案解析:標準答案:BD考生答案:24下面哪些是影
11、響口服緩釋、控釋制劑設(shè)計的因素 (本題分數(shù)1分)A、生物半衰期B、分配系數(shù)C、劑量大小D、藥物的吸收E、藥物的穩(wěn)定性答案解析:本題主要考查影響口服緩釋、控釋制劑設(shè)計的因素。影響口服緩釋、控釋制劑設(shè)計的因素包括理化因素和生物因素兩個方面,理化因素包括劑量大小、pKa、解離度、水溶性、分配系數(shù)和穩(wěn)定性,生物因素包括生物半衰期、吸收和代謝。故本題答案應(yīng)選ABCDE。標準答案:ABCDE考生答案:25下列屬于控制擴散為原理的緩控釋制劑的方法 (本題分數(shù)1分)A、制成包衣小丸B、控制粒子大小C、制成微囊D、制成溶蝕性骨架片E、制成親水凝膠骨架片答案解析:標準答案:AC考生答案:26下列關(guān)于緩釋、控釋制劑
12、體內(nèi)體外相關(guān)性的敘述正確的是 (本題分數(shù)1分)A、整體相關(guān)關(guān)系是指體外釋放與體內(nèi)吸收兩條曲線上對應(yīng)的各個時間點分別相關(guān)B、點點相關(guān)關(guān)系是指體外釋放與體內(nèi)吸收兩條曲線上對應(yīng)的各個時間點分別相關(guān)C、應(yīng)用統(tǒng)計矩分析原理建成立體外釋放的平均時間與體內(nèi)平均滯留時間之間的相關(guān)D、單點相關(guān)關(guān)系是指一個釋放時間點與一個藥物動力學(xué)參數(shù)之間的單點相關(guān)E、部分相關(guān)關(guān)系是指幾個釋放時間點與幾個藥物動力學(xué)參數(shù)之間的分別相關(guān)答案解析:標準答案:BCD考生答案:27利用擴散原理制備緩(控)制劑的工藝有 (本題分數(shù)1分)A、包衣B、制成不溶性骨架片C、制成親水性凝膠骨架片D、微囊化E、制成溶蝕性骨架片答案解析:本題主要考查利用擴散原理的制備緩(控)制劑的方法。利用擴散原理達到緩(控)釋作用的有:制成包衣小丸或片劑、制成微囊、制成不溶性骨架片、增加黏度以減小擴散速度、制成植入劑、制成乳劑。溶蝕性骨架片中藥物可以從骨架中釋放,骨架本身也處于溶解過程,所以是溶蝕與擴散、溶出相結(jié)合。親水性凝膠骨架片遇水或消化液骨架膨脹,形成凝膠屏障而具控制藥物釋放的作用。水溶性藥物主要以藥物通過凝膠層的擴散為主;難溶性藥物則以凝膠
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