食品良好操作規(guī)范GMP概況

1、食品良好生產(chǎn)規(guī)范食品良好生產(chǎn)規(guī)范（GMPGMP）概況）概況GMP定義 食品良好生產(chǎn)規(guī)范（Good Manufacturing Practice,GMP)是為保障食品安全、質(zhì)量而制定的貫穿食品生產(chǎn)全過程的一系列措施、方法和技術(shù)要求. GMP 是國際上普遍采用的用于食品生產(chǎn)的先進管理系統(tǒng)，它要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程、完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，以確保終產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。 食品GMP體現(xiàn)的基本精神是降低食品生產(chǎn)過程中人為的錯誤，防止食品在生產(chǎn)過程中受到污染或品質(zhì)劣變和建立健全的自主性品質(zhì)保證體系。 全面推行食品GMP的主要目的在于提高食品的品質(zhì)與衛(wèi)生安全，保障消費者

2、與生產(chǎn)者的權(quán)益，強化食品生產(chǎn)者的自主管理體制和促進食品工業(yè)的健全發(fā)展。食品GMP發(fā)展簡史 食品GMP是從藥品GMP中發(fā)展起來的。美國FDA于1963年頒布了世界上第一部藥品的“良好操作規(guī)范(GMP)”，實現(xiàn)了藥品從原料開始直到成品出廠的全過程質(zhì)量控制。1969年FDA制定了“食品良好生產(chǎn)工藝基本法”，從此開創(chuàng)了食品GMP的新紀(jì)元。食品GMP發(fā)展歷史 1963年美國食品藥品管理局(FDA)制定，由美國國會通 過，以法令頒布的世界第一部GMP一藥品GMP。 1969年FDA將GMP的觀念引用到食品生產(chǎn)的法規(guī)中，制 定并頒發(fā)了食品良好生產(chǎn)工藝通則(Current Good Manufacturing

3、 Practice)，簡稱CGMP。 1969年，世界衛(wèi)生組織WHO在引22界世界衛(wèi)生大會上向各成員國首次推薦了GMP。 食品GMP發(fā)展歷史 1975年，WHO向各成員國公布了實施GMP的指導(dǎo)方針。 1981年國際食品法典委員會(Codex Alimentarius Commis- sion簡稱CAC)制定了食品衛(wèi)生通則(CAC/RCPI 1981)及30多種“食品衛(wèi)生實施法則”。 CAC制定的食品標(biāo)準(zhǔn)都引入了GMP的內(nèi)容。 1985年CAC制定了食品衛(wèi)生通用GMP。 國外食品GMP的發(fā)展和應(yīng)用 美國依據(jù)CGMP制定了一系列食品GMP，如：熏制魚及熏味魚炸蝦GMP(1970年)；低酸性罐頭GM

4、P(1973年）；巧克力 可可制品類糕點及瓶裝飲料GMP(1975年)；鹽漬或酸漬食品 發(fā)酵食品及酸化食品GMP(1976年)。 日本：厚生省、農(nóng)業(yè)水產(chǎn)省、日本食品衛(wèi)生協(xié)會等先后分別制定了各類食品產(chǎn)品的食品制造流通基準(zhǔn)、衛(wèi)生規(guī)范、衛(wèi)生管理要領(lǐng)等。日本的GMP屬于推薦性。 加拿大、澳大利亞、英國等都相繼借鑒了GMP的原則和管 理模式，制定了某類食品企業(yè)的GMP，有些屬強制性法律條文，有些則屬指導(dǎo)性或推薦性的衛(wèi)生規(guī)范。 國外食品GMP的發(fā)展和應(yīng)用美國已將“良好操作規(guī)范”（GMP）批準(zhǔn)為法規(guī)，代號為21 CFR part 110，此法規(guī)適用于所有食品，作為食品的生產(chǎn)、包裝、貯藏衛(wèi)生品質(zhì)管理體制的技術(shù)

5、基礎(chǔ)，具有法律上的強制性。 加拿大的基礎(chǔ)計劃 加拿大的基礎(chǔ)計劃內(nèi)容相當(dāng)于GMP的內(nèi)容。 基礎(chǔ)計劃的定義：一個食品加工企業(yè)中為在良好的環(huán)境條件下加工生產(chǎn)安全衛(wèi)生的食品所采取的基本的控制步驟或等程序。 歐盟食品衛(wèi)生規(guī)范和要求 歐共體理事會、委員會發(fā)布了一系列管理食品生產(chǎn)進口和投放市場的衛(wèi)生規(guī)范和要求。從內(nèi)容上可以劃分為以下六類： 1、對動物疫病控制； 2、藥物殘留監(jiān)控； 3、對食品生產(chǎn)、投資市場的衛(wèi)生規(guī)定； 4、對檢驗設(shè)施控制的規(guī)定； 5、對第三國食品準(zhǔn)入控制的規(guī)定； 6、對出口國當(dāng)局衛(wèi)生證書的規(guī)定： 我國衛(wèi)生部于1998 年相繼頒布的國家標(biāo)準(zhǔn)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(GB 17405-1998)和膨

6、化食品良好生產(chǎn)規(guī)范(GB 17404-1998)，是我國首批頒布的食品GMP強制性標(biāo)準(zhǔn)。 我國的GMP我國食品企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范分4類一、食品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范 1988年至今，衛(wèi)生部共頒布22個國標(biāo)GMP。其中1個通用GMP和19個專用GMP，并作為強制性標(biāo)準(zhǔn)予以發(fā)布。 1個通用GMP是食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范(GBl4881) 21個專用GMP是罐頭、白酒、啤酒、醬油、食醋、食用植物油、蜜餞、糕點、乳品、肉類加工、飲料、葡萄酒、果酒、黃酒、面粉、飲用天然礦泉水、巧克力、膨化食品、保健食品、速凍食品、熟肉制品良好生產(chǎn)規(guī)范。我國食品企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范分4類二、出口食品企業(yè)GMP 1984年由原國家商檢局制定

7、了類似GMP的衛(wèi)生法規(guī)出口食品廠、庫最低衛(wèi)生要求，對出口食品生產(chǎn)企業(yè)提出丁強制性的衛(wèi)生要求。后經(jīng)過修改，于1994年11月由原國家進出口商品檢驗局發(fā)布了出口食品廠、庫衛(wèi)生要求。在此基礎(chǔ)上，又陸續(xù)發(fā)布了9個專業(yè)衛(wèi)生規(guī)范。共同構(gòu)成了我國出口食品GMP體系。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于2002年4月19日第20號文頒布出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定，自2002年5月20日起施行。同時廢止原國家進出口商品檢驗局1994年11月14日發(fā)布的出口食品廠、庫衛(wèi)生注冊細則和出口食品廠、庫衛(wèi)生要求。我國食品企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范分4類三、有機食品GMP 國家環(huán)保局頒布的有機(天然)食品生產(chǎn)和加工技術(shù)規(guī)范共有8個部

8、分：有機農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的環(huán)境；有機(天然)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范；有機(天然)食品加工技術(shù)規(guī)范；有機(天然)食品貯藏技術(shù)規(guī)范；有機(天然)食品運輸技術(shù)規(guī)范有機(天然)食品銷售技術(shù)規(guī)范有機(天然)食品檢測技術(shù)規(guī)范；有機農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)變技術(shù)規(guī)范。我國食品企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范分4類 四、農(nóng)業(yè)部的GMP 到目前為止，農(nóng)業(yè)部頒布的GMP有水產(chǎn)品加工質(zhì)量管理規(guī)范(SCT3009-1999，1999年頒布，2001年1月生效)；綠色食品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程無公害食品生產(chǎn)規(guī)程；一些農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程(財政部與農(nóng)業(yè)部“農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”制定計劃)等。食品GMP實施不到位 一是并非所有保健食品生產(chǎn)企業(yè)都通過了保健食品GMP認證。 二是通過認證的企業(yè)并不嚴(yán)格執(zhí)行GMP要求?，F(xiàn)在：部分企業(yè)對于原料的審核驗收，不能嚴(yán)格按照食品GMP的要求進行質(zhì)量檢驗合格后投產(chǎn)，也不能完全做到索要原料的供貨方檢驗報告；部分企業(yè)對于原料的稱量、投料不能很好地執(zhí)行兩人復(fù)核制度；對于食品留樣，部分企業(yè)留樣數(shù)量和時限達不到穩(wěn)定性實驗的要求，部分企業(yè)甚至沒有留樣等。 社會在不斷進步，企業(yè)在不斷發(fā)展，GMP也應(yīng)不斷完善，GMP的提出正是順應(yīng)了發(fā)展的要求。實施GMP管理對傳統(tǒng)管理體系的各個方面均提出了挑戰(zhàn)，一些不適應(yīng)GMP的管理要求