第11章藥品價(jià)格和廣告管理

1、第十一章第十一章 藥品價(jià)格和廣告管理藥品價(jià)格和廣告管理 知知識識的審批程序。n熟悉藥品價(jià)格管理形式；藥品廣告的概念和作用；藥品廣告的法律責(zé)任。n了解廣告管理的基本知識；違反價(jià)格管理政策的處罰。一、藥品價(jià)格5、省級政府6、實(shí)行單2、實(shí)行市的的價(jià)價(jià)格格n藥藥品品經(jīng)經(jīng)營營單單位位實(shí)實(shí)際際銷銷售售的的價(jià)價(jià)格格n藥藥品品經(jīng)經(jīng)營營單單位位招招標(biāo)標(biāo)采采購購藥藥品品的的實(shí)實(shí)際際中中標(biāo)標(biāo)價(jià)價(jià)格格藥藥品品廣廣告告法法告法n1995年，國家工商局和衛(wèi)生部：藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)和藥品廣告審查辦法n2001年，國家藥監(jiān)局：關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局停止受理藥品廣告申請的通知、關(guān)于停止在大眾媒介發(fā)布小容量注射劑藥品廣告的通知、關(guān)

2、于加強(qiáng)藥品廣告審查監(jiān)督管理工作的通知等n藥品廣告審查管理辦法一、一、廣廣告告管管理理廣廣告告屬屬于于廣廣告告的的一一種，種，是是以以銷銷售售藥藥品品為為目目的的的的產(chǎn)產(chǎn)品品廣廣告，告，它它是是通通過過多多種種媒媒體體向向社社會(huì)會(huì)宣宣傳傳藥藥品，品，以以加加強(qiáng)強(qiáng)藥藥品品的的生生產(chǎn)產(chǎn)者者和和經(jīng)經(jīng)營營者者與與用用戶戶之之間間的的聯(lián)聯(lián)系，系，從從而而達(dá)達(dá)到到銷銷售售藥藥品、品、指指導(dǎo)導(dǎo)患患者者合合理理用用藥藥的的目目的的。n用用于于治治療療高高血血壓壓的的處處方方藥藥n用用于于治治療療肝肝炎炎的的處處方方藥藥n用用于于治治療療糖糖尿尿病病的的處處方方藥藥限制發(fā)布廣告的藥品（三）三）藥藥品品準(zhǔn)準(zhǔn)和和使使

3、用用說說明明書書為為依依據(jù)。據(jù)。n任任何何單單位位不不得得隨隨意意擴(kuò)擴(kuò)大大范范圍。圍。藥品的通用名稱、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號、禁忌癥、忠告語、藥品廣告批準(zhǔn)文號、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱及廣告主名稱n只出現(xiàn)藥品名稱的藥品廣告，必須標(biāo)明藥品的通用名稱和藥品廣告批準(zhǔn)文號n藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和使用說明書中規(guī)定有禁忌內(nèi)容的，必須在廣告中醒目標(biāo)示藥品廣告中藥品廣告中藥品廣告中不北京藥監(jiān)局稱曲美等33種藥品廣告違法 四、藥品廣告告告審審查查機(jī)機(jī)關(guān)：關(guān)：省省級級藥藥品品監(jiān)監(jiān)督督管管理理部部門門n廣廣告告監(jiān)監(jiān)督督管管理理機(jī)機(jī)關(guān)：關(guān)：縣縣以以上上工工商商行行政政管管理理部部門門（三）藥品廣告附：附：藥藥品品管管理理法法藥藥政府指導(dǎo)價(jià)

4、的藥品，政府價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)依照中華人民共和國價(jià)格法規(guī)定的定價(jià)原則，依據(jù)社會(huì)平均成本、市場供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格，做到質(zhì)價(jià)相符，消除虛高價(jià)格，保護(hù)用藥者的正當(dāng)利益。療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)，不得以任何形式擅自提高價(jià)格。n藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本，不得拒報(bào)、虛報(bào)、瞞報(bào)。注注n市場供求狀況n社會(huì)承受能力nn定價(jià)原則：質(zhì)價(jià)相符府指導(dǎo)價(jià)或者市場調(diào)節(jié)價(jià)。n列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品以及國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品，實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)；對其他藥品，實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)。品，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療

5、機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格，為用藥者提供價(jià)格合理的藥品。藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院價(jià)格主管部門關(guān)于藥價(jià)管理的規(guī)定，制定和標(biāo)明藥品零售價(jià)格，禁止暴利和損害用藥者利益的價(jià)格欺詐行為。遵守的基本行為準(zhǔn)則明碼標(biāo)價(jià)n2、當(dāng)前存在的藥品虛高定價(jià)問題產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料。注注府價(jià)格主管部門依照價(jià)格法第二十八條的規(guī)定實(shí)行藥品價(jià)格監(jiān)測時(shí)，為掌握、分析藥品價(jià)格變動(dòng)和趨勢，可以指定部分藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為價(jià)格監(jiān)測定點(diǎn)單位；定點(diǎn)單位應(yīng)當(dāng)給予配合、支持，如實(shí)提供有關(guān)信息資料。歸

6、歸納納定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、市場調(diào)節(jié)價(jià)n依據(jù)：中華人民共和國價(jià)格法n手段：行政手段、經(jīng)濟(jì)手段、法律手段n定價(jià)原則：質(zhì)價(jià)相符n定價(jià)依據(jù)：社會(huì)平均成本、市場供求狀況和社會(huì)承受能力n藥品價(jià)格監(jiān)測（國家發(fā)改委）患者提供所用藥品的價(jià)格清單；醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實(shí)公布其常用藥品的價(jià)格，加強(qiáng)合理用藥的管理。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。醫(yī)療費(fèi)用清單、常用藥品價(jià)格公示。n2、醫(yī)師不合理用藥談話提醒、警告處分。業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益。n禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或

7、者其他利益。禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以任何名義收受藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益。注注財(cái)物（含有價(jià)證券、貴重禮品）、娛樂消費(fèi)、參觀旅游等。n3、藥品管理法第五十九條第二款中的“財(cái)物或者其他利益”，是指藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人向醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員提供的目的在于影響其藥品采購或者藥品處方行為的不正當(dāng)利益。藥藥品品廣廣n藥品廣告審查辦法2007.03.13n藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)2007.03.03門n藥品廣告發(fā)布審批機(jī)關(guān)：n各級工商行政管理部門n違法廣告查處機(jī)關(guān)：n主要是工商行政管理部門，其次為藥品監(jiān)督管理

8、部門。地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。注注品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，發(fā)布廣告的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。接受備案的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品廣告批準(zhǔn)內(nèi)容不符合藥品廣告管理規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)交由原核發(fā)部門處理。實(shí)、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有

9、虛假的內(nèi)容。藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證；不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。注注部n2、沒有一種藥品能夠保證100%療效。n3、不得利用公眾信任的形象進(jìn)行藥品廣告宣傳臨床診療需辯證施治、因人而異。n4、非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳。民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其批準(zhǔn)的藥品廣告進(jìn)行檢查，對于違反本法和中華人民共和國廣告法的廣告，應(yīng)當(dāng)向廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)通報(bào)并提出處理建議，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法作出處理。注注品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品廣告，使用偽造、冒用、失效的藥品廣告批準(zhǔn)文號的廣告，或者因其他廣告違法活動(dòng)被撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的廣告，發(fā)布廣告的企業(yè)、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者必須立即停止該藥品廣告的發(fā)布。法未規(guī)定的，適用中華人民共和國價(jià)格法、中華人民共和國廣告法的規(guī)定。n注注解：解：n1、兜底條款廣告的管理規(guī)定的，依照中華人民共和國廣告