全面解決方案ats同查稿

1、過敏反應全面解決方案過敏反應全面解決方案allergy total solution海瑞祥天海瑞祥天過敏產品全系列普及篩查型普及篩查型 專業(yè)定量型專業(yè)定量型技術創(chuàng)新型技術創(chuàng)新型 科研領先型科研領先型 普及篩查型 用途： 定性檢測；總ige抗體和過敏原特異性ige； 篩查過敏原； 特點： 操作簡便易學； 單一樣本； 多個組合； 適用： 適用于臨床實驗室或中小型醫(yī)院的體外過敏原篩查。專業(yè)定量型 用途： 定量檢測總ige、過敏原特異性ige和igg抗體的濃度； 確診過敏原及過敏程度； 特點： 定量檢測、固定組合； 專業(yè)儀器檢測平臺&分析軟件； 高通量； 適用 具有較高專業(yè)水平的大中型醫(yī)院，滿

2、足定量檢測的專業(yè)化需求。技術創(chuàng)新型 用途： 滿足各種滿足各種ige、igg、igg4、藥物過敏和接觸性過敏性皮炎等檢測、藥物過敏和接觸性過敏性皮炎等檢測需求需求； 輔助速發(fā)超敏反應和遲發(fā)型超敏反應的診斷； 輔助監(jiān)控脫敏治療的效果； 產品特點： 技術創(chuàng)新、產品可靠、組合靈活； 專業(yè)大型全自動儀器，專業(yè)軟件； 實現(xiàn)任意組合檢測項目，全自動、大批量檢測的需要； 適用客戶 適用于有更高臨床、科研、教學及創(chuàng)新要求的客戶，如過敏反應診療中心、檢測中心、大型?？漆t(yī)院或科室等。理論創(chuàng)新型 用途： ige檢測的補充檢測，提高體外過敏原檢測的檢出率； 特點： 涵蓋ige介導和非ige介導的i型超敏反應 可明確診斷

3、 有明顯臨床過敏癥狀，但皮膚試驗及體外變應原特異性ige檢測均為陰性的患者； 皮膚試驗和體外變應原特異性ige檢測存在交叉反應的變應原； 半抗原引起的超敏反應； 適用客戶 追求學術領先地位的客戶要求。allergy total solutionmanualsemi-automaticautomaticsoftwareatspoctallergy lateral flow assaytrue test flow2-cast過敏反應體外檢測試劑盒過敏反應體外檢測試劑盒ivt組成升級換代的ivt 亮點： 升級為半定量試驗；顏色從黃到紫變化的速度和紫色的深淺都和患者血清標本中ige抗體的滴度成比例 配

4、備讀數(shù)儀，自動讀數(shù)，電腦打印報告； 適用科室 皮膚科 耳鼻喉科 呼吸內科 兒科 變態(tài)反應科 檢驗科 其他有需要的臨床科室fooke產品系列產品系列fooke產品系列tigesigesiggsigg4免疫捕獲法who標準6點曲線免疫捕獲法液體過敏原who標準6點曲線酶聯(lián)免疫法過敏原包被在微孔板上酶聯(lián)免疫法過敏原包被在微孔板上總ige和特異性ige檢測試劑盒 原理：免疫捕獲法 用途：體外檢測血清或血漿中的特異性ige 樣本：血清或血漿 測試：約3小時，可手工、可上自動儀器 儀器：酶標儀讀書 or 全自動酶免儀； 結果：定量 過敏原：超過800種免疫捕獲法原理免疫捕獲法原理與熒光酶免法對比與熒光酶免

5、法對比reaste.g. allerg-o-liqanti-igehrpstreptavidinallergenbiotinnon-specificigesigesigganti-ige enzyme east, (feia)e.g. immunocapallergensubstratesubstratenon-specificigesiggsigesige產品比較 unicap(100)fooke產品產品過敏檢測試劑+全自動儀器過敏檢測試劑+全自動儀器過敏原數(shù)過敏原數(shù) 超過800種過敏原方法方法熒光酶免法(rast)免疫捕獲法(reast)過敏原過敏原固相載體過敏原液體過敏原原理原理第一步、

6、血清抗體與過敏原結合第二布、結合的抗體與抗-抗體結合第一步、血清抗體與抗-抗體結合第二步、結合的抗體與過敏原結合非非ige抗抗體干擾體干擾存在非ige抗體與過敏原競爭性結合使ige結合降低的可能可排除其他非ige抗體，如igg抗體的干擾；更高的特異性和敏感性。 項目總ige/ige總ige/ige/igg/igg4產品比較產品比較kleine-tebbe et al. allergologie 2004, 27:129-135 與unicap系統(tǒng)的臨床研究數(shù)據(jù)特異性igg檢測試劑盒 原理：elisa 用途：體外檢測血清或血漿中的特異性igg 樣本：血清或血漿 測試：測試時間約3小時；需要使用酶

7、標儀 結果：半定量 測試范圍：0.25-25 u/ml 產品比較特異性igg figg半定量分析 同測試時間2.53小時 同樣本：血清血漿 同超800種 7/14/90種可自由組合 定制 單位 u/ml u/ml 原理：elisa 用途：體外檢測血清或血漿中的特異性igg4 樣本：血清或血漿 測試：測試時間約3小時；需要使用酶標儀 結果：半定量 用途：脫敏治療效果的監(jiān)測 特異性igg4檢測試劑盒斑貼試劑斑貼試劑true test 斑貼試劑檢測意義檢測意義為什么要進行斑貼試驗？診斷過敏性接觸性皮炎背景知識 過敏性接觸性皮炎是由皮膚或粘膜接觸某種外界刺激物質而發(fā)生的皮膚炎癥，屬于典型的遲發(fā)型超敏反

8、應（型超敏反應）； 在我國極為常見，可由日常生活中接觸的化妝品、洗發(fā)劑、橡膠手套、皮革、圍巾等引起； 斑貼試驗是確定接觸性皮炎患者過敏原的一個簡單、可靠的方法。過敏原組成 國際接觸性皮炎研究小組（icdrg）推薦的24種常見過敏原或過敏原組合過敏原組成組1組2硫酸鎳對叔丁酚甲醛樹脂羊毛脂醇芳香混合物硫酸新霉素卡巴混合物重鉻酸鉀炭黑橡膠混合物卡因混合物cl+me-異噻唑啉酮(kathon cg)香料混合物夸特-15松香巰基苯并噻唑環(huán)氧樹脂對苯二胺喹啉混合物甲醛秘魯香脂巰基混合物二鹽酸乙二胺硫柳汞氯化鈷秋蘭姆混合物操作步驟（一）撕開鋁箔包裝袋并取出檢測貼劑揭去貼劑表面的塑料保護膜，注意不要接觸檢測

9、物質操作步驟（二）將貼劑貼在患者的背部（距中線大約5cm），使1號過敏原位于左上角，從貼劑的中心向外撫平，確保每個過敏原均與皮膚充分接觸。使用醫(yī)用記號筆，在貼劑的凹槽內作兩個記號以標明位置。結果判讀患者必須維持貼劑粘貼48小時，注意保持試驗區(qū)干爽；試驗判讀應在72-96小時期間進行。結果判讀陰性反應？不明顯的斑點均質型紅斑無滲出ir*散在小片紅斑無滲出小片泡狀紅斑 陰性反應陰性反應 ？可疑反應？可疑反應 ir*不同類型的激惹反不同類型的激惹反應結果判讀+弱陽性反應紅斑滲出丘疹+ +強陽性反應紅斑滲出丘疹離散的小皰+ + +極強陽性反應融合型皰大皰反應產品特點 獨特設計，即開即用 標準化的過敏原

10、 批間一致性好，無批間差 水化的過敏原，與皮膚接觸時，充分滲透 封閉的塑料襯板，確保過敏原與皮膚最佳接觸和最大滲透cast系統(tǒng)系統(tǒng)優(yōu)勢 涵蓋涵蓋ige介導和非介導和非ige介導的介導的i型超敏反應，型超敏反應，具有很高的學術意義與價值，特別在食物具有很高的學術意義與價值，特別在食物添加劑、藥物等添加劑、藥物等i型超敏反應方面具有極高型超敏反應方面具有極高的臨床價值和深遠的學術意義；的臨床價值和深遠的學術意義； 對于有明顯臨床過敏癥狀，但皮膚試驗及對于有明顯臨床過敏癥狀，但皮膚試驗及體外變應原特異性體外變應原特異性ige檢測均為陰性的患者，檢測均為陰性的患者，可給予明確的診斷結果?？山o予明確的診

11、斷結果。 對于皮膚試驗和體外變應原特異性對于皮膚試驗和體外變應原特異性ige檢測檢測存在交叉反應的變應原，可給予明確的診存在交叉反應的變應原，可給予明確的診斷結果。斷結果。 flow2 cast 原理1. 細胞提取細胞提取2.細胞刺激細胞刺激3. 數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析白三烯的釋放cd-63因子的表達 fitcfitcpefce eri高親和性受體高親和性受體basophiles cells嗜堿性粒細胞嗜堿性粒細胞cd63leucotrienes白三烯白三烯allergen過敏原過敏原ige mediatedige介導的allergen過敏原過敏原unknown mechanism未知機制pseud

12、o-allergic reaction (non ige)半抗原反應(非ige)positive control陽性質控peflow2 cast 原理針對特殊過敏原優(yōu)勢 昆蟲毒素變應原檢測昆蟲毒素變應原檢測 皮膚試驗和體外變應原特異性ige檢測：不同昆蟲的毒素之間存在交叉反應，導致檢測的特異度不高，較難確定致敏變應原； cast系統(tǒng)，敏感性高達91%，特異度高達95%，明確診斷致敏變應原。 -內酰胺類抗生素內酰胺類抗生素 有25%對-內酰胺類抗生素過敏的患者，皮膚試驗和體外變應原特異性ige檢測結果均為陰性，導致臨床漏診； 皮膚試驗和flow2-cast同時檢測可將-內酰胺類抗生素過敏的診斷敏

13、感度提高到83%。新的建議新的建議速發(fā)遲發(fā)同查速發(fā)遲發(fā)同查理論背景 由于個體體質、過敏原種類和反應機理等的不同，變態(tài)反應的臨床表現(xiàn)多種多樣。 按發(fā)作的快慢可分為，速發(fā)和延遲性的過敏反應。速發(fā)過敏反應 特點 發(fā)作迅速，多為接觸過敏原數(shù)分鐘到1小時內發(fā)生； 典型的疾病和癥狀：過敏性鼻炎、過敏性哮喘、胃腸道過敏癥狀及遺傳性過敏癥等；皮膚出疹？ 過敏原分布 吸入性過敏原較多，數(shù)十到上百種，發(fā)病率逐年上升，目前已達到25%左右； 食物過敏原較少，常見的為10余項，發(fā)病率在兒童約5%、成人僅1%左右； 還包括注射性過敏原，如昆蟲毒素、藥物等。 機制 速發(fā)型過敏反應ige介導，i型過敏反應 反應在暴露于變應

14、原后很快發(fā)生，一般不超過半小時，由肥大細胞和ige介導。變應原進入體內，刺激單核吞噬系統(tǒng)，引起漿細胞反應，產生特異性ige，與肥大細胞或嗜堿性粒細胞表面的ige受體橋聯(lián)，使這些細胞處于致敏狀態(tài)。當致敏的肥大細胞再次暴露于致敏物質，則引起肥大細胞脫顆粒，釋放介質，引起一系列的過敏癥狀。 診斷 患者病史，過敏原接觸史 臨床癥狀 特異性過敏原ige抗體的診斷 速發(fā)型過敏反應主要由ige介導，疾病發(fā)作時，體內特異性ige抗體的水平會明顯升高。因此，進行體內體外過敏原特異性ige抗體水平的測定，可以查明相關的過敏原。 治療 針對過敏原遵循避、忌、替、移的方針，使機體遠離過敏原是最有效的防治方法。 同時，

15、針對過敏原進行脫敏治療，降低機體對特異性過敏原的異常高敏感性，是根本的治療方法。 這兩種方法都屬于特異性治療，其前提是首先必須查明致敏抗原。延遲的過敏反應 特點 發(fā)作隱匿，多為接觸過敏原數(shù)小時到數(shù)天后發(fā)生； 典型的疾病和癥狀：全身各系統(tǒng)癥狀均有可能，常見的有慢性腹痛、腹瀉、慢性濕疹、偏頭痛等；支氣管哮喘？ 目前研究僅見于食物過敏原，發(fā)病率50%以上； 引起遲發(fā)食物過敏的過敏原種類較多，多為常食喜食的食物。 機制 延遲的過敏反應igg介導，型過敏反應 型變態(tài)反應又稱免疫復合物型變態(tài)反應，或抗原抗體復合物型變態(tài)反應。參與此類型反應的抗體多為igg。 食物引起的過敏反應不全是由ige介導的速發(fā)變態(tài)反

16、應。為了與ige介導的食物過敏進行區(qū)分，國外文獻中將igg介導的食物超敏反應稱為食物不耐受。食物不耐受就是一種食物引起的型變態(tài)反應，這些反應通常是延遲的，癥狀要在首次接觸后幾小時或幾天才顯現(xiàn)。研究發(fā)現(xiàn)，在食物不耐受病人當中，幾乎有60%對引起過敏的食物出現(xiàn)延遲反應。 其致病機理是免疫系統(tǒng)把進入人體內的某些食物當作是有害物質，針對其產生過度性免疫反應，產生食物特異性igg抗體，igg抗體與食物顆粒形成免疫復合物（型變態(tài)反應），可能引起所有組織（包括血管）發(fā)生炎癥反應，并表現(xiàn)為全身各系統(tǒng)的癥狀。 理論基礎 雖然ige在遲發(fā)食物過敏中可能也扮演某種角色，但是理論指出，這些延遲反應主要的中介質是igg

17、。特異性ige在循環(huán)中的半衰期為1-2天，在肥大細胞中的半衰期則約有14天。相對的，igg的循環(huán)半衰期卻有21天，在肥大細胞上則可維持2-3個月。 眾多研究指出，非ige且以肥大細胞為中介質的疾病及各類食物過敏中，igg均扮演著某種角色。igg能誘發(fā)嗜堿性粒細胞的脫顆粒作用（basophil degranulation），在接觸特異抗原時激活組胺與其它強力化學中介質的釋出，這就是過敏反應的一般發(fā)生過程。 研究支持 研究表明，除ige外，其它免疫球蛋白如igg也參與了食物引起的變態(tài)反應1，2，3。igg抗體在各類食物過敏中均扮演某種角色。針對多種食物，包括牛奶、小麥、蝦、玉米、雞蛋、蕎麥、黑麥、

18、大麥、燕麥和亞麻等，機體都可以產生特異性igg抗體和過敏癥狀，這些患者中有的已檢測出特異性ige抗體而有的ige抗體為陰性4。 在某項研究當中，在研究人員與實驗對象皆不知情的狀況下（唯有主導者了解全部情形），對蝦子高度敏感的一群人接受安慰劑的注射。與對照組相比較，對蝦子高度敏感的那組在蝦子特異的ige與igg上高出許多，而igm與iga則無這種現(xiàn)象。 研究支持 robert j. dockhorn等5對50位有食物過敏癥狀的病人進行了血清ige和igg檢測，發(fā)現(xiàn)17位病人ige檢測結果為陽性，而32位病人igg檢測結果為陽性。另外一群研究者則證實，有異位性濕疹的幼兒與對照組比較起來，對酪蛋白與

19、卵蛋白素亞類（ovalbumin subclasses）的igg抗體要高出不少。 更有實驗表明，在胎兒臍血和嬰兒血中牛奶、雞蛋特異性ige抗體水平很低，不易檢測6 ，而igg抗體卻較高，有助于診斷變態(tài)反應。 診斷 發(fā)病隱匿、癥狀涉及全身各系統(tǒng)，通過癥狀自我發(fā)現(xiàn)引起不耐受的食物較難 遲發(fā)型過敏反應主要由igg介導，長期對某種食物不耐受的患者體內特異性igg抗體的水平會明顯升高。因此，進行體內體外過敏原特異性igg抗體水平的測定，可以查明相關的過敏原。 治療 食物不耐受的治療手段是通過檢測食物特異性的igg抗體水平，查出不耐受的食物，通過飲食調整進行干預，避免機體再次接受不耐受食物的刺激。原有的抗

20、原抗體復合物通過緩慢代謝，體內的水平逐漸降低，使各種不耐受引起的慢性疾病得到緩解直至痊愈。對比項目食物不耐受傳統(tǒng)意義食物過敏發(fā)病率50%(人群)1.5%(人群)發(fā)作特點延遲性速發(fā)性作用機制igg介導ige介導發(fā)病時間一般在進食不耐受食物2-24小時后出現(xiàn)反應進食敏感食物后2小時內發(fā)病發(fā)病人群各年齡段的人群主要見于兒童，成人相對較少常見癥狀各種各樣的慢性癥狀主要表現(xiàn)為蕁麻疹、濕疹、嘔吐、腹瀉等典型過敏癥狀項目食物不耐受傳統(tǒng)意義食物過敏發(fā)病組織人體各組織器官都可能受累主要影響皮膚、呼吸道和消化系統(tǒng)診斷難易起病隱匿、涉及食物較多，患者難以自我發(fā)現(xiàn)不耐受食物發(fā)作迅速、涉及食物較少，患者容易自我發(fā)現(xiàn)敏感

21、食物敏感食物常為喜食食物多為不常吃的食物檢測手段ige常為陰性，igg檢測陽性ige檢測及皮膚實驗陽性治療措施忌食不耐受食物免疫及對癥治療預后情況 忌食后6個月，癥狀多能消除 多為長期過敏 對比同查的意義擴大檢測范圍大量臨床研究證明，很多食物過敏患者ige檢測為陰性，而igg檢測為陽性。這類病人如果只進行單一的ige檢測，仍不能查處致敏物質，延誤病情。將食物特異性ige和igg同時納入檢測范圍，可擴大檢測的范圍，查處導致過敏的致敏原。提高檢測陽性率臨床上應重視食物特異性igg抗體的檢測，以全面診斷食物過敏，提高陽性率，從而明確診斷90%以上的食物過敏癥；根據(jù)檢測結果，醫(yī)師可以指導患者避免食用引

22、發(fā)過敏的食物，采取更為有效的治療措施，使70%以上的食物過敏癥患者的癥狀得到改善。提供新的治療途徑食物不耐受臨床癥狀涉及的科室多，很多癥狀很難聯(lián)系到是由慢性食物過敏引起的，所以食物特異性igg抗體檢測可以提供一條新的檢測途徑，針對慢性的疾病患者進行治療。同查流程一明顯季節(jié)性或食物原因起??；接觸過敏原后立刻出現(xiàn)癥狀，主要為呼吸和皮膚系統(tǒng)癥狀：支氣管哮喘、過敏性鼻炎、蕁麻疹、花粉癥、過敏性結膜炎等。建議：必做：ivt吸入組+食物組 or fooke 吸入+食物過敏原選做：figg監(jiān)控：過敏原ige抗體陽性脫敏治療后，定期進行吸入過敏原igg4檢測監(jiān)控。過敏原igg抗體陽性陽性食物忌食輪替等方法調整

23、飲食，定期進行食物過敏原igg檢測監(jiān)控。適用：耳鼻喉、呼吸科、皮膚科、變態(tài)反應科的支氣管哮喘、過敏性鼻炎、過敏性結膜炎、蕁麻疹、急性濕疹等患者。 同查流程二無明顯季節(jié)性或食物性原因起病；推測可能與飲食有關；癥狀多種多樣，可能涉及全身各系統(tǒng)，多為遷延不愈的慢性癥狀。建議：建議：必做：figg + ivt食物組or fooke食物過敏原選做：ivt 吸入組 or fooke吸入過敏原監(jiān)控：同上監(jiān)控：同上適用：適用：各種久治不愈，原因不明的慢性疾患皮膚科：慢性濕疹、蕁麻疹、皮膚紫癜等；消化科：ibs、慢性腹痛、腹瀉等；兒科：小兒濕疹（食物igg抗體可由母乳傳給嬰兒，忌食需母親配合）；呼吸科：支氣管哮喘；其他：骨、關節(jié)癥狀，頭痛，偏頭痛，神經痛等長期反復發(fā)作，久治不愈的慢性疾患。參考文獻halpern, g.m., scott, j.r., non-ige antibody mediated