M03-02-過程審核控制程序---綜合部(案例)

1、文件類別程序文件文件編號*/QP-M03-02文件版次B/0文件名稱過程審核控制程序文件歸屬綜合部文件頁次1/5受控狀態(tài)：編 制：審 核：批 準：日 期：發(fā)放號：發(fā)放日期：修訂日期修訂人批準人修訂早節(jié)修訂內容描述文件類別程序文件文件編號*/QP-M03-02文件版次B/0文件名稱過程審核控制程序文件歸屬綜合部文件頁次2/51目的確保過程審核有效實施，以驗證本公司制造過程實施是否有效和符合，特制訂本程序2適用范圍適用于本公司制造過程審核活動的控制。3術語與定義3.1過程審核：對每一個制造過程進行審核，以確定過程的有效性。4職責：審核組長負責審核計劃的實施。5風險描述序號風險產(chǎn)生之因風險導致之果責

2、任部門5.1過程審核員未培訓影響審核發(fā)現(xiàn)效果，對審核結論作出錯誤判斷管代5.2未制定過程審核計劃和報告影響認證效果審核組長5.3未開展過程內審核活動失去制造過程改進機會管代5.4自己審核自己部門失去審核公正性審核組長5.5審核不符合項未整改制造過程運行始終存在缺失責任部門5.6未跟蹤驗證審核不符合項審核不符合項整改進度受到影響審核組6工作程序工作流程責任部門工作程序（輸入/輸出）要求相關的文件記錄綜合部管理者每年12月份策劃下年度的審核 萬案：1）確疋審核目的.驗證制造過程疋否 符合標準要求（如VDA6.3）、控制計劃 及作業(yè)指導書，是否得到有效實施；2）確定審核員資格：a）取得內審員培訓資格

3、證書；b）經(jīng)歷過質量管理工作1年以上；C）在本公司工作，熟悉本公司產(chǎn)品生產(chǎn) 工藝及質量控制要點。審核員證書審核方案策劃1 '1文件類別程序文件文件編號*/QP-M03-02文件版次B/0文件名稱過程審核控制程序文件歸屬綜合部文件頁次3/5工作流程責任部門工作程序（輸入/輸出）要求相關的文件記錄1L綜合部3）確定審核組長：要求審核組長制定 體系內審計劃。4）確定審核原則：a）覆蓋所有的制造活動，不得遺漏；b）當內部/外部不符合或顧客抱怨時，適 當增加審核頻次；c）審核員不應審核自己的工作；5）確定審核內容及符合率計算方法a）若有顧客有特殊要求的過程審核準則 如VDA6.3，則按照顧客要求

4、實施審核；b）若無顧客特殊要求，則按照人力資源、 設備工裝、量具檢具、產(chǎn)品防護、作業(yè) 文件、產(chǎn)品質量及改進、工作環(huán)境等 7 個要素對每一制造過程進行審核。c）對每一要素確定質量符合程度評級：10:完全符合；&絕對大多數(shù)符合；6:基本符合；4:基本不符合；0:完全不符合。對6級以下審核員開具不符合項報告作出審核整改。d）符合率計算方法：總符合率=實際所得分數(shù)總分數(shù)審核員證書審核方案策劃文件類別程序文件文件編號*/QP-M03-02文件版次B/0文件名稱過程審核控制程序文件歸屬綜合部文件頁次4/56工作程序（續(xù)）工作流程責任部門工作程序（輸入/輸出）要求相關的文件記錄制定審核方案綜合部e）

5、過程審核質量等級評判：A級：90%完全具備質量能力；B級：80% WB級90%，基本具備質量能力；C級：80%，不具備質量能力，整改 后，應重新審核。f）降級規(guī)則：當否決項評分等級6時，過程審核 不通過，應整改后重新審核。當有關鍵項評分等級詬時，A級降 至B級；B級降至C級當有2個以上關鍵項評分等級 詬 時，過程審核不通過，應重新審核。審核組長1）審核組長編制年度過程審核計劃， 報管代批準，要求審核時間安排在體系 審核之前。2 ）在過程審核前半個月內，審核組長 把過程審核實施計劃發(fā)到審核組成員 和受審核部門主管。過程質量審核實施 計劃編制審核計劃召開首次會'議審核組長1）審核組長按照計

6、劃實施時間主持召 開首次會議，講述過程審核目的、方法、 范圍、時間進度、不符合項判定準則等， 受審核過程主管應準時參加會議，并作 好會議簽到。2）綜合部在首次會議上應強調各受審 核部門應積極配合審核活動。會議記錄文件類別程序文件文件編號*/QP-M03-02文件版次B/0文件名稱過程審核控制程序文件歸屬綜合部文件頁次5/56工作程序（續(xù)）工作流程責任部門工作程序（輸入/輸出）要求相關的文件記錄審核員受審核方1）審核員采用問、查、看手段向受審 核制造過程主管獲取審核證據(jù)；2）審核員根據(jù)審核準則對照審核證據(jù) 作出審核發(fā)現(xiàn)，如發(fā)現(xiàn)否決項失效時， 應停止審核，向審核組長匯報。如發(fā)現(xiàn) 輕微不符合項，應做好審核記錄。過程質量審核檢查 表實施過程審核11審核組長1）在召開末次會議前，審核組長應進 行審核組內部溝通，匯總不符合項報 告，應與受審核部門確認。2）審核組長主持末次會議，對審核過 程作出總結，宣布過程內審結論和不符 合項報告。3）綜合部應在會上強調根據(jù)不符合項 整改時間進度要求，責任部門應積極完 成整改，提父整改證據(jù)。4）會議后，審核組長應形成過程內審 報告，報綜合部批準，發(fā)放至受審核制 造過程主管。會議記錄不符合報告過程審核結果-評定匯總過程審核結果-要素分配表過程審核結果-示意 圖過程審核報告召開末次會議r1作出審核結論審核組 受審核方1）受審核部門應按照不符合項描述的 要求，在