注塑過程確認(rèn)報(bào)告

1、注塑過程確認(rèn)報(bào)告制定:批準(zhǔn):日期:項(xiàng)次項(xiàng) 目頁碼范圍1驗(yàn)證實(shí)施計(jì)劃P32注塑驗(yàn)證確認(rèn)方案P43注塑驗(yàn)證確認(rèn)報(bào)告P5 P64注塑操作人員資格的確認(rèn)P75原材料明細(xì)一覽表P86原材料使用性確認(rèn)P97注塑設(shè)備一覽表IQP108注塑設(shè)備的驗(yàn)證確認(rèn)P11P139計(jì)里器具確認(rèn)表P1410注塑使用模具一覽表OQP1511模具的驗(yàn)證確認(rèn)P1612注塑零部件一覽表P1713注塑成型工藝確認(rèn)PQP1814生產(chǎn)環(huán)境確認(rèn)P1915驗(yàn)證結(jié)論P(yáng)2016171819202122232425生效日期：2016.12.13表單編號：YPIR-180-001版本：2第5頁，共19頁驗(yàn)證實(shí)施計(jì)劃序號驗(yàn)證項(xiàng)目驗(yàn)證人員簽字實(shí)施日期完成

2、日期1注塑操作人員資格的確認(rèn)2原材料明細(xì)一覽表3原材料使用性確認(rèn)4注塑設(shè)備一覽表5注塑設(shè)備的驗(yàn)證確認(rèn)6計(jì)里器具確認(rèn)表2016CC A C7注塑使用模具一覽表20168模具的驗(yàn)證確認(rèn)9注塑零部件一覽表年年10注塑成型工藝確認(rèn)11生產(chǎn)環(huán)境確認(rèn)6712結(jié)論1314月月151617上中181920旬旬2122232425編制批準(zhǔn)日期注塑驗(yàn)證確認(rèn)方案一、確認(rèn)目的：1、驗(yàn)證確認(rèn)購買的注塑機(jī)能夠滿足生產(chǎn)能力，注塑使用的原料滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。2、驗(yàn)證確認(rèn)注塑生產(chǎn)工藝是有效可行的生產(chǎn)工藝。二、驗(yàn)證時(shí)間：計(jì)劃2016年1月一2月中旬。三、驗(yàn)證小組人員組成：姓名部門、職位職責(zé)質(zhì)量部，工程師負(fù)責(zé)制疋確認(rèn)方案和形成報(bào)告；負(fù)

3、責(zé)制定注塑成品性能檢測的檢驗(yàn)規(guī)程；質(zhì)量部，測量員負(fù)責(zé)整個(gè)確認(rèn)過程中不冋工藝的樣品的尺寸測量質(zhì)量部，質(zhì)檢員負(fù)責(zé)樣品的合格判斷，并提供檢驗(yàn)報(bào)告。注塑部，技術(shù)員模具的維護(hù)、保養(yǎng)；注塑部，技術(shù)員操作注塑機(jī)、完成注塑過程； 注塑機(jī)的維護(hù)，保養(yǎng)注塑部，領(lǐng)班負(fù)責(zé)審核IQ和OQ方案和報(bào)告；注塑部，主管執(zhí)行確認(rèn)方案負(fù)責(zé)注塑過程的運(yùn)行，并記錄數(shù)據(jù)。質(zhì)量部，經(jīng)理負(fù)責(zé)審核方案、審核報(bào)告；項(xiàng)目經(jīng)理協(xié)調(diào)確認(rèn)過程所需的資源； 批準(zhǔn)方案、批準(zhǔn)報(bào)告。四、驗(yàn)證依據(jù)成型作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書；零部件圖紙；檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書五、驗(yàn)證產(chǎn)品名稱：氣道連接器六、驗(yàn)證過程（一）驗(yàn)證對象：注塑成型機(jī)（二）人員分工1. 驗(yàn)證前準(zhǔn)備 、注塑工藝的確定驗(yàn)證:2. 注塑

4、成型機(jī)運(yùn)行驗(yàn)證；3. 注塑驗(yàn)證過程的操作；4. 驗(yàn)證過程中的審核；5. 驗(yàn)證報(bào)告、作業(yè)文件的批準(zhǔn)。注塑成型驗(yàn)證報(bào)告驗(yàn)證日期2016.06-2016.07驗(yàn)證部門注塑驗(yàn)證依據(jù)成型作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書、零部件圖紙、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書驗(yàn)證目的1、驗(yàn)證確認(rèn)購買的注塑機(jī)能夠滿足生產(chǎn)需求，注塑使用的原料滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。2、驗(yàn)證確認(rèn)注塑生產(chǎn)工藝是有效可行的生產(chǎn)工藝。驗(yàn)證人員驗(yàn)證項(xiàng)目1.注塑操作人員資格的確認(rèn)2原材料明細(xì)一覽表3原材料使用性確認(rèn)4.注塑設(shè)備一覽表5.注塑設(shè)備的驗(yàn)證確認(rèn)6.計(jì)里器具確認(rèn)表7注塑使用模具一覽表8模具的驗(yàn)證確認(rèn)9.注塑零部件一覽表10.注塑成型工藝確認(rèn)11.生產(chǎn)環(huán)境確認(rèn)12.結(jié)論驗(yàn)證方案見注塑驗(yàn)證確認(rèn)方案確認(rèn)注塑 丄藝溫度注射壓力注射速度冷卻時(shí)間注射時(shí)間經(jīng)過現(xiàn)場檢查所有丄