陳列藥品的存儲和養(yǎng)護(hù)的操作規(guī)程

1、陳列藥品的存儲和養(yǎng)護(hù)的操作規(guī)程 一、藥品陳列     1藥品陳列的基本要求    藥店在陳列藥品時正確選擇按品種、規(guī)格、劑型、用途或存放要求進(jìn)行分類陳列，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，字跡清晰、醒目，針對具體品種應(yīng)參照以下規(guī)定陳列存放：1.1根據(jù)銷售需要合理確定藥品陳列數(shù)量；1.2陳列藥品的包裝和質(zhì)量應(yīng)符合規(guī)定；1.3藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲存要求分類陳列；1.4處方藥與非處方藥分柜擺放；1.5處方藥不得采用開架自選的方式銷售；1.6危險品不得陳列，如因需要必須要陳列時，只能陳列代用品或空包裝；1.7拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的

2、標(biāo)簽。    2、藥品陳列檢查    2.1質(zhì)量管理員對陳列藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄，對近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品應(yīng)根據(jù)具體情況縮短檢查周期。陳列藥品質(zhì)量檢查記錄應(yīng)真實、準(zhǔn)確，能正確反映陳列檢查的實際情況。對陳列檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題應(yīng)及時采取措施，正確處理，防止出現(xiàn)銷售錯誤或質(zhì)量事故。    2.2陳列藥品會因陳列時間和環(huán)境的變化而影響質(zhì)量，因此GSP要求對儲存的藥品必須定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，并做好記錄。同時應(yīng)對營業(yè)氣場所的溫濕度條件進(jìn)行有效的監(jiān)測和調(diào)控，做好營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控記錄，以確保陳列環(huán)

3、境能符合藥品陳列的基本要求，保證藥品的質(zhì)量。 二、藥品的養(yǎng)護(hù)     1藥品養(yǎng)護(hù)的基本要求    藥品養(yǎng)護(hù)是一項涉及到質(zhì)量管理、陳列管理、業(yè)務(wù)經(jīng)營等方面的綜合性工作，按照工作性質(zhì)及質(zhì)量職責(zé)的不同，要求各相關(guān)崗位必須相互協(xié)調(diào)與配合，保證藥品養(yǎng)護(hù)工作的有效開展。    1.1質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對藥品養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)，審定藥品養(yǎng)護(hù)工作計劃，確定重點養(yǎng)護(hù)品種，對藥品養(yǎng)護(hù)人員上報的質(zhì)量問題進(jìn)行分析并確定處理措施，對養(yǎng)護(hù)工作的開展情況實施監(jiān)督考核。1.2營業(yè)員在陳列和銷售藥品過程中，應(yīng)認(rèn)真檢查藥品外觀及包裝質(zhì)量，發(fā)

4、現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時報告質(zhì)量管理員，必要時應(yīng)同時通知養(yǎng)護(hù)員核查庫存的相應(yīng)藥    1.3養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)定期檢查藥品儲存條件及藥品質(zhì)量，針對藥品的儲存特性采取科學(xué)有效的方法養(yǎng)護(hù)，定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護(hù)的質(zhì)量信息，負(fù)責(zé)驗收、養(yǎng)護(hù)、儲存、陳列的儀器設(shè)備管理工作。    1.3重點養(yǎng)護(hù)品種    藥品的儲存質(zhì)量是受儲存環(huán)境和藥品性狀制約和影響的，在實際工作中，應(yīng)根據(jù)經(jīng)營藥品的品種結(jié)構(gòu)、藥品儲存條件的要求、自然環(huán)境的變化、監(jiān)督管理的要求，在確保日常養(yǎng)護(hù)工作正常開展的基礎(chǔ)上，應(yīng)將部分藥品確定為重點養(yǎng)護(hù)品種，采取有針對

5、性的特定養(yǎng)護(hù)方法。    2養(yǎng)護(hù)工作的具體實施    2.1.1藥品倉儲條件的監(jiān)測與調(diào)控內(nèi)容主要包括：庫內(nèi)溫濕條件、藥品儲存設(shè)備的適宜性、藥品避光和防鼠等措施的有效性、安全消防設(shè)施的運行狀態(tài)等。    2.1.2每日上、下午應(yīng)定時對庫房的溫、濕度進(jìn)行觀察記錄，發(fā)現(xiàn)庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍或接近臨界值時，應(yīng)及時采取通風(fēng)、降溫、除濕、保溫等措施進(jìn)行有效調(diào)控，并予以記錄。    2.2庫存藥品質(zhì)量的循環(huán)檢查與養(yǎng)護(hù)記錄    2.2.1養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按照規(guī)定的

6、方法和要求，定期對庫存藥品質(zhì)量狀況進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查一般按季度進(jìn)行，購進(jìn)藥品應(yīng)在入庫后三個月內(nèi)開始進(jìn)行第一次養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)時應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄，對養(yǎng)護(hù)中的藥品質(zhì)量狀況進(jìn)行準(zhǔn)確的記錄。    2.2.2當(dāng)氣候條件出現(xiàn)異常變化，遇高溫、嚴(yán)寒、雨季或發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量變化跡象時，應(yīng)組織有關(guān)人員，由質(zhì)量管理部組織進(jìn)行局部或全面檢查。為避免漏查，應(yīng)嚴(yán)格規(guī)定檢查順序。    2.3養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的處理    藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的問題一般包括技術(shù)操作、設(shè)施設(shè)備、藥品質(zhì)量等方面的內(nèi)容，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對所發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行認(rèn)真的

7、分析，及時上報質(zhì)量管理部核實、處理，按照質(zhì)量管理部的要求，不斷改進(jìn)養(yǎng)護(hù)方法，提高養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，從而有效地保證藥品的儲存質(zhì)量。養(yǎng)護(hù)員對養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)懸掛醒目的黃色標(biāo)牌，并暫停發(fā)貨，上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。3.藥品的效期管理3.1藥店在經(jīng)營活動和質(zhì)量控制過程中，對藥品的質(zhì)量應(yīng)嚴(yán)格實行按批號管理的制度，牢固樹立批號、質(zhì)量的概念，實現(xiàn)藥品質(zhì)量按批號進(jìn)行有效控制、追溯的目的。在實際操作過程中，應(yīng)保證各類文件、記錄所使用的藥品批號的完整性和準(zhǔn)確性，不得對組成藥品批號的字母或數(shù)字擅自進(jìn)行增加或刪減。3.2應(yīng)將藥品按批號及效期遠(yuǎn)近相對集中存放，以便于對藥品實施有效的進(jìn)出庫控制及養(yǎng)護(hù)的管理，對近效期的藥品和法定效期較短的品種應(yīng)進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù)