ts1949培訓教程 PPT課件

1、1iso/ts16949iso/ts16949宣貫宣貫2顧客要求顧客要求管理職責管理職責測量、分析、改進測量、分析、改進資源管理資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)顧客滿顧客滿意意產(chǎn)品產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進持續(xù)改進03iso/ts16949 2002-03-01 第二版第二版gb/t 18305-2003 2003-01-17發(fā)布發(fā)布 2003-06-01實施實施iso/ts16949iso/ts16949體系簡介體系簡介4 iso/ts16949iso/ts16949：20022002是什么？是什么？汽車生產(chǎn)件和相關汽車生產(chǎn)件和相關服務件服務件組織組織應用應用iso9001:2000i

2、so9001:2000的的特別要求特別要求 質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理 體體 系系56國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會international organization for standardizationinternational organization for standardization(iso/tc176)(iso/tc176)國際汽車特別工作組國際汽車特別工作組international automotive task forceinternational automotive task force(iatf)(iatf)日本汽

3、車制造商協(xié)會日本汽車制造商協(xié)會japan automobile manufacturers association incjapan automobile manufacturers association inc. .(jama)(jama)共同起草制訂共同起草制訂78 9iso/ts16949 iso/ts16949 ：20022002是汽車零部件制造行業(yè)最是汽車零部件制造行業(yè)最權(quán)威的技術規(guī)范，以權(quán)威的技術規(guī)范，以iso9001iso9001：20002000、ts16949:1999ts16949:1999、vda6.1vda6.1、eaqfeaqf、avsqavsq為基礎的共同的汽車行

4、業(yè)為基礎的共同的汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標準為基礎。應用質(zhì)量管理體系標準為基礎。應用iso9001iso9001：20002000時的時的具體要求已融入了具體要求已融入了iso/ts16949iso/ts16949：20022002。iso/ts16949iso/ts16949歷史發(fā)展和背景歷史發(fā)展和背景1011122000年世界質(zhì)量管理標準修改的背景要素管理的模式不再適應當前工業(yè)的發(fā)展131415iso/ts16949iso/ts16949構(gòu)成構(gòu)成以以 iso technical specification iso technical specification 來整合現(xiàn)有來整合現(xiàn)有的汽車工業(yè)質(zhì)

5、量體系要求。的汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求。由由 iatf, jama iatf, jama 及及 iso tc 176iso tc 176支持共同制定。支持共同制定。qs 9000daimler chryslerford motorgeneral motorvda 6.1audibmwdaimler benzvweaqfpsa peugeot-citroenrenault saavsqfiat automecoiso/ts16949iso/ts16949歷史發(fā)展和背景歷史發(fā)展和背景16iso/ts16949iso/ts16949歷史發(fā)展和背景歷史發(fā)展和背景iso9001iso9001：1994199

6、4質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系iso9001iso9001：20002000質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系美國美國: :供方要求供方要求(ford,gm,chrysler(ford,gm,chrysler) )qs-9000qs-9000vda-6(vda-6(德國德國) ) avsq( avsq(意大利意大利) )eaqf(eaqf(法國法國) )iso/ts16949iso/ts16949(1999)(1999)汽車行業(yè)標準的合并趨勢汽車行業(yè)標準的合并趨勢iso/ts16949iso/ts16949(2002)(2002)17汽車業(yè)供應商的質(zhì)量體系要求汽車業(yè)供應商的質(zhì)量體系要求iso9001:200

7、0要求要求汽車業(yè)共同要求汽車業(yè)共同要求顧客特殊要求顧客特殊要求iso/ts16949:2002顧客特定顧客特定要求要求iso/ts16949iso/ts16949歷史發(fā)展和背景歷史發(fā)展和背景18 ts 的 組 成 iso/ts16949:2002質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量管理體系要求iso/ts16949:2002檢查表檢查表iatf的的iso/ts16949:2002實施指南實施指南aiag共共7本本vda共共14本本通用的顧客手冊通用的顧客手冊(共共41本本)anfia共共9本本fiev共共11本本iso/ts16949:2002認證機構(gòu)規(guī)則認證機構(gòu)規(guī)則iso/ts16949iso/ts1694

8、9系列內(nèi)容系列內(nèi)容19 汽車供應鏈內(nèi)組織汽車供應鏈內(nèi)組織 任何由發(fā)動機驅(qū)動之車輛均可考量視為汽車業(yè)任何由發(fā)動機驅(qū)動之車輛均可考量視為汽車業(yè) 因此重車因此重車, ,摩托車與營建車輛之供應鏈內(nèi)之供貨商摩托車與營建車輛之供應鏈內(nèi)之供貨商 汽車相關之零件汽車相關之零件 適用于生產(chǎn)或服務零件制造場所適用于生產(chǎn)或服務零件制造場所 注：注：場所的定義為場所的定義為增增值制造流程產(chǎn)生的地點值制造流程產(chǎn)生的地點 制造的定義為制作生產(chǎn)原料制造的定義為制作生產(chǎn)原料, ,零件或組裝零件或組裝, ,或熱處或熱處 理理, ,涂裝與電鍍服務涂裝與電鍍服務 意味目前某些已認證意味目前某些已認證qs-9000 qs-9000

9、的組織企業(yè)將不能適用于的組織企業(yè)將不能適用于ts16949:2002 ts16949:2002 。如。如倉儲物流業(yè)倉儲物流業(yè)iso/ts16949iso/ts16949認證申請資格認證申請資格 20iso/ts16949認證申請資格認證申請資格 向汽車生產(chǎn)商提供生產(chǎn)部件的公司； 向汽車生產(chǎn)商提供服務的公司； 向汽車生產(chǎn)商提供生產(chǎn)材料的公司； 向汽車生產(chǎn)商提供熱處理、噴漆、電鍍或其他最終加工服務的公司； 為汽車生產(chǎn)商設計產(chǎn)品及專為汽車生產(chǎn)商服務的供方。 21認證申請資料用于認證報價： 員工人數(shù)； 認證范圍 產(chǎn)品設計責任 將注冊的現(xiàn)場 外部活動 已獲得的質(zhì)量體系認證狀況22認證申請資料用于文審及審

10、核策劃： 質(zhì)量手冊 最近12個月內(nèi)部審核和管理評審計劃與結(jié)果 認可的內(nèi)部審核員清單 顧客特殊要求清單 顧客抱怨狀況 最近至少12個月的運行性能趨勢23 提供持續(xù)改進； 強調(diào)預防缺陷； 減少供應鏈中的變更及浪費； 消除四個國家質(zhì)量標準間相互矛盾的要求。避免多次認證。 強調(diào)以顧客為導向，本技術規(guī)范要與顧客要求相結(jié)合；241.在供應鏈中持續(xù)不斷的改進在供應鏈中持續(xù)不斷的改進 質(zhì)量改進質(zhì)量改進 生產(chǎn)力改進生產(chǎn)力改進 成本的降低成本的降低2.強調(diào)缺點的預防強調(diào)缺點的預防 spc的應用的應用 防錯措施防錯措施3.減少變差和浪費減少變差和浪費 確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量 質(zhì)量成本質(zhì)量成

11、本 非質(zhì)量的額外成本非質(zhì)量的額外成本(待線時間，過多搬運待線時間，過多搬運etc) 25ts16949關注什么？26iso9001和iso/ts16949的關系iso/ts16949iso/ts16949iso 9001iso 9001iso/ts16949iso/ts16949關注點關注點: :績效改進績效改進iso 9001iso 9001關注點關注點: :產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)品質(zhì)量27 架構(gòu)架構(gòu)：國際標準國際標準iso9001iso9001：20002000行業(yè)要求行業(yè)要求iso/ts16949iso/ts16949（第二版）（第二版）顧客特殊要求顧客特殊要求1234每每 個個 供供 方方顧客支持

12、性參考手冊顧客支持性參考手冊（見文獻目錄）（見文獻目錄）先期質(zhì)量策劃先期質(zhì)量策劃控制計劃控制計劃工具和技術工具和技術規(guī)定質(zhì)量體系要求規(guī)定質(zhì)量體系要求汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求顧客相關質(zhì)量體系要求顧客相關質(zhì)量體系要求第一層次：質(zhì)量手冊第一層次：質(zhì)量手冊確定途徑及職責（包確定途徑及職責（包括顧客需求保證）括顧客需求保證）第二層次：程序第二層次：程序確定誰做，做什么，何時做確定誰做，做什么，何時做第三層次：作業(yè)指導書第三層次：作業(yè)指導書回答怎樣做回答怎樣做第四層次：其他文件第四層次：其他文件信息的即時記錄（如表格等）信息的即時記錄（如表格等）2829八項質(zhì)量管理原則的內(nèi)容以顧客為以顧客

13、為關注焦點關注焦點領導作用領導作用全員參與全員參與過程方法過程方法管理的管理的系統(tǒng)方法系統(tǒng)方法互利的互利的供方關系供方關系基于事實基于事實的決策方法的決策方法持續(xù)改進持續(xù)改進質(zhì)量質(zhì)量管理管理原則原則結(jié)果導向結(jié)果導向商業(yè)過程商業(yè)過程t q m t q m 理念理念減少文件減少文件30八項質(zhì)量管理原則的八項質(zhì)量管理原則的 出發(fā)點和歸宿出發(fā)點和歸宿 是顧客滿意；是顧客滿意；八項質(zhì)量管理原則的八項質(zhì)量管理原則的 著重點和切入點著重點和切入點 是過程，是過程，八項質(zhì)量管理原則的八項質(zhì)量管理原則的 實施載體實施載體 是質(zhì)量管理體系；是質(zhì)量管理體系；八項質(zhì)量管理原則的八項質(zhì)量管理原則的 實施的關鍵實施的關鍵

14、 是領導作用。是領導作用。八項質(zhì)量管理原則體現(xiàn)八項質(zhì)量管理原則體現(xiàn) 科學方法科學方法 在質(zhì)量管理中應用。在質(zhì)量管理中應用。311 1、范圍、范圍2 2、規(guī)范性引用文件、規(guī)范性引用文件3 3、術語和定義、術語和定義4 4、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系5 5、管理職責、管理職責6 6、資源管理、資源管理7 7、產(chǎn)品實現(xiàn)、產(chǎn)品實現(xiàn)8 8、測量、分析和改進、測量、分析和改進32 1 戰(zhàn)略性決策的觀念戰(zhàn)略性決策的觀念 iso/ts 16949：2002 引言引言0.12 以顧客為關注焦點的觀念以顧客為關注焦點的觀念 iso/ts 16949：2002 引言引言0.1,5.2,5.5.2.1,3 持續(xù)改進的

15、觀念持續(xù)改進的觀念 iso/ts 16949：2002 引言引言0.1,0.5和和8.5.14 理解并滿足要求的觀念理解并滿足要求的觀念 iso/ts 16949：2002 引言引言0.25 增值的觀念增值的觀念 iso/ts 16949：2002 引言引言0.26 相容的觀念相容的觀念 iso/ts 16949：2002 引言引言0.433 7 及時記錄的觀念及時記錄的觀念 iso/ts 16949：2002 4.2.48 法律法規(guī)觀念法律法規(guī)觀念 iso/ts 16949：2002 1.1,7.4.1.19 方針目標觀念方針目標觀念 iso/ts 16949：2002 5.1,5.310

16、職責觀念職責觀念 iso/ts 16949：2002 5.5.1.111 過程效率觀念過程效率觀念 iso/ts 16949：2002 5.4.112 培訓的觀念培訓的觀念 iso/ts 16949：2002 6.2.2.2,6.2.2.334 13 員工激勵和授權(quán)的觀念員工激勵和授權(quán)的觀念 iso/ts 16949：2002 6.2.2.414 改善環(huán)境的觀念改善環(huán)境的觀念 iso/ts 16949：2002 6.415 降低風險的觀念降低風險的觀念 iso/ts 16949：2002 6.4.1,7.3.3.1,7.3.3.216 校準和驗證的觀念校準和驗證的觀念 iso/ts 16949

17、：2002 7.6.217 過程監(jiān)測的觀念過程監(jiān)測的觀念 iso/ts 16949：2002 8.2.3.118 數(shù)據(jù)分析的觀念數(shù)據(jù)分析的觀念 iso/ts 16949：2002 8.435 19 采取糾正措施的觀念采取糾正措施的觀念 iso/ts 16949：2002 8.5.220 采取預防措施的觀念采取預防措施的觀念 iso/ts 16949：2002 8.5.321 成功地領導和運作一個組織的觀念成功地領導和運作一個組織的觀念 iso 9000：2000 引言引言0.222 尋求優(yōu)勢尋求優(yōu)勢(積極心態(tài)積極心態(tài)) 的觀念的觀念 iso 9000：2000 1.范圍范圍23 過程要持續(xù)受控

18、的觀念過程要持續(xù)受控的觀念 iso 9000：2000 2.124 增強員工意識、積極性和參與程度的觀念增強員工意識、積極性和參與程度的觀念 iso 9000：2000 2.6 b)36 25 識別和規(guī)定過程的觀念識別和規(guī)定過程的觀念 iso 9000：2000 2.8.1a）26 自我評定的觀念自我評定的觀念 iso 9000：2000 2.8.427 尋找可能的解決辦法以實現(xiàn)目標的觀念尋找可能的解決辦法以實現(xiàn)目標的觀念 iso 9000：2000 2.928 滿足相關方要求的觀念滿足相關方要求的觀念 iso 9000：2000 3.3.729 整體觀念整體觀念 iso 9000：2000

19、2.1130 識別強項和弱項的觀念識別強項和弱項的觀念 iso 9000：2000 2.12 a)31 全面質(zhì)量要求的觀念全面質(zhì)量要求的觀念 iso 9000：2000 3.1.1,3.1.232 質(zhì)量保證的觀念質(zhì)量保證的觀念 iso 9000：2000 3.2.1133 服務也是產(chǎn)品的觀念服務也是產(chǎn)品的觀念 iso 9000：2000 3.4.237體系策劃流程體系策劃流程 顧客要求顧客要求產(chǎn)品提供產(chǎn)品提供顧客滿意顧客滿意先期策劃先期策劃合同評審合同評審設計開發(fā)設計開發(fā)采購采購生產(chǎn)制造生產(chǎn)制造交付服務交付服務人的控制、操作方法人的控制、操作方法的控制、機的控制、的控制、機的控制、工作環(huán)境的控

20、制、原工作環(huán)境的控制、原材料的控制、測量儀材料的控制、測量儀器的控制器的控制過程和產(chǎn)品的監(jiān)視、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視、測量測量過程記錄、目標指標過程記錄、目標指標的統(tǒng)計的統(tǒng)計目標指標情況分析、目標指標情況分析、問題改進問題改進質(zhì)量管理體系內(nèi)部審質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、產(chǎn)品審核、核、產(chǎn)品審核、過程審核、過程審核、管理評審管理評審38 總則總則1、各種需求、各種需求2、具體目標、具體目標3、所提供的產(chǎn)品、所提供的產(chǎn)品4、所采用的過程、所采用的過程5、組織的規(guī)模和、組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu)過程方法過程方法1、理解和滿足、理解和滿足要求要求2、需要從增值、需要從增值的角度考慮過程的角度考慮過程3、獲得業(yè)績和、獲得

21、業(yè)績和有效性的結(jié)果有效性的結(jié)果4、基于客觀的、基于客觀的測量，持續(xù)改進測量，持續(xù)改進過程過程與與19004的關系的關系1、協(xié)調(diào)一致協(xié)調(diào)一致 2 2、關注持續(xù)改、關注持續(xù)改進組織的總體業(yè)進組織的總體業(yè)績與效率績與效率 3、八項質(zhì)量管八項質(zhì)量管理原則的知識及理原則的知識及其應用其應用 4 4、iatfiatf關于關于iso/ts 16949iso/ts 16949：20022002的指南的指南 與其它體系的相容性與其它體系的相容性1、與與gb/t24001-gb/t24001-19961996相互趨近相互趨近 2 2、能夠?qū)⒆陨?、能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理體系與相關的管理體與相關的管理體系

22、要求結(jié)合或整系要求結(jié)合或整合合 本標準的目的本標準的目的1、在供應鏈中在供應鏈中建立持續(xù)改進，建立持續(xù)改進，強調(diào)缺陷預防，強調(diào)缺陷預防，減少變差和浪費減少變差和浪費 2 2、適用的顧客、適用的顧客特殊要求相結(jié)合特殊要求相結(jié)合 3 3、旨在避免多、旨在避免多重的認證審核重的認證審核 引引 言言39 范范 圍圍總則總則1 1、證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧、證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品2 2、通過體系的有效應用，旨在增強、通過體系的有效應用，旨在增強顧客滿意顧客滿意 3 3、用于汽車相關產(chǎn)品的設計和開發(fā)、用于汽車相關產(chǎn)品的設計和開發(fā)、生產(chǎn)；相關

23、時，也適用于安裝和服生產(chǎn)；相關時，也適用于安裝和服務務 4 4、適用于組織進行顧客規(guī)定的生產(chǎn)、適用于組織進行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和件和/ /或維修零件制造的現(xiàn)場或維修零件制造的現(xiàn)場 5 5、在現(xiàn)場或在外部（如設計中心，、在現(xiàn)場或在外部（如設計中心，公司總部及分銷中心）構(gòu)成現(xiàn)場審公司總部及分銷中心）構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分核的一部分 6 6、適用于整個汽車供應鏈、適用于整個汽車供應鏈 應用應用1、規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適、規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織品的組織2、僅允許在組織沒有產(chǎn)品設計和開發(fā)、僅允許在組織沒有產(chǎn)品設計和開

24、發(fā)責任的情況下刪減與責任的情況下刪減與7.37.3有關的內(nèi)容有關的內(nèi)容 3、不允許刪減制造過程的設計、不允許刪減制造過程的設計 40 下列標準中的條款通過本標準的引用而成下列標準中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可采用這些文件的最新版本。協(xié)議的各方研究是否可采用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本凡是不注日期

25、的引用文件，其最新版本適用于本標準。標準。 gb/t 19000-2000 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 基基礎和術語（礎和術語（idt iso 9000:2000） 41 3.1 汽車行業(yè)的術語和定義汽車行業(yè)的術語和定義本標準采用本標準采用gb/t 19000-2000和以下給出的術語和定義和以下給出的術語和定義3.1.1 控制計劃控制計劃 control plan對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。3.1.2 有設計責任的組織有設計責任的組織 design responsible organization有權(quán)建立新的產(chǎn)品規(guī)范，或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)

26、品規(guī)范進行更改的組織有權(quán)建立新的產(chǎn)品規(guī)范，或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進行更改的組織注：本責任包括在顧客規(guī)定的應用范圍內(nèi)對設計性能的試驗和驗注：本責任包括在顧客規(guī)定的應用范圍內(nèi)對設計性能的試驗和驗證。證。3.1.3 防錯防錯 error proofing為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品和制造過程的設計和開發(fā)為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品和制造過程的設計和開發(fā)423.1.4 實驗室實驗室 laboratory 進行檢驗、試驗或校準的設施，其范圍包括但不限于化學、進行檢驗、試驗或校準的設施，其范圍包括但不限于化學、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。3.1.5

27、實驗室范圍實驗室范圍 laboratory scope 受控文件，包括：受控文件，包括： 實驗室有資格進行的特定試驗、評價和校準；實驗室有資格進行的特定試驗、評價和校準； 用來進行上述活動的設備清單；用來進行上述活動的設備清單； 進行上述活動的方法和標準的清單。進行上述活動的方法和標準的清單。3.1.6 制造制造 manufacturing 以下制作或加工過程：以下制作或加工過程： 生產(chǎn)材料；生產(chǎn)材料； 生產(chǎn)或維修零件；生產(chǎn)或維修零件； 裝配；裝配； 熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它表面處理。熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它表面處理。433.1.7 預見性維護預見性維護 predictive ma

28、intenance基于過程數(shù)據(jù)，通過預測可能的失效模式以避免維護性問題基于過程數(shù)據(jù)，通過預測可能的失效模式以避免維護性問題的活動。的活動。3.1.8 預防性維護預防性維護 preventive maintenance為消除設備失效和生產(chǎn)的計劃外中斷的原因而策劃的措施，為消除設備失效和生產(chǎn)的計劃外中斷的原因而策劃的措施，作為制造過程設計的一項輸出。作為制造過程設計的一項輸出。3.1.9 附加運費附加運費 premium freight在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費用。在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費用。注：可因方法、數(shù)量、計劃外或延遲交付等導致。注：可因方法、數(shù)量、計劃外或延遲交付

29、等導致。443.1.10 外部場所外部場所 remote location支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所。支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所。3.1.11 現(xiàn)場現(xiàn)場 site發(fā)生增值的制造過程的場所。發(fā)生增值的制造過程的場所。3.1.12 特殊特性特殊特性 special characteristic 可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。數(shù)。45 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系總要求總要求識別過程識別過程確定過程確定過程實現(xiàn)過程實現(xiàn)過程控制過程控制過程監(jiān)測過程監(jiān)測過程改

30、進過程改進過程外包過程外包過程控制控制文件要求文件要求文件類型文件類型質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊文件控制文件控制記錄控制記錄控制46管理職責管理職責管理評審管理評審1 1、評價體系運行、評價體系運行的適宜性、有效的適宜性、有效性、充分性性、充分性2 2、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系業(yè)績業(yè)績3 3、評審輸入、評審輸入4 4、評審輸入、評審輸入補充，失效分析補充，失效分析5 5、評審輸出、評審輸出職責、權(quán)限與溝通職責、權(quán)限與溝通1、職責和權(quán)限、職責和權(quán)限2 2、質(zhì)量職責、質(zhì)量職責3 3、管理者代表、管理者代表4 4、顧客代表、顧客代表5 5、內(nèi)部溝通、內(nèi)部溝通策劃策劃1 1、質(zhì)量目標、質(zhì)量目標2 2、定期測量

31、質(zhì)、定期測量質(zhì)量目標量目標3 3、質(zhì)量管理體、質(zhì)量管理體系策劃系策劃質(zhì)量方針質(zhì)量方針1 1、與宗旨適應、與宗旨適應滿足要求持續(xù)滿足要求持續(xù)2 2、改進改進3 3、制定目標框、制定目標框架架4 4、溝通、溝通5 5、適宜性評審、適宜性評審以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點1 1、滿足顧客要、滿足顧客要求：求：2 2、顧客明示的、顧客明示的要求要求3 3、顧客隱含的、顧客隱含的要求要求4 4、顧客滿意、顧客滿意管理承諾管理承諾1 1、傳達滿足、傳達滿足顧客要求顧客要求2 2、制定方針、制定方針3 3、確定目標、確定目標4 4、管理評審、管理評審5 5、過程效率、過程效率47 資源管理資源管理人力資源

32、人力資源1 1、能力勝任、能力勝任2 2、能力、意識和培訓、能力、意識和培訓3 3、產(chǎn)品設計技能、產(chǎn)品設計技能4 4、培訓、培訓5 5、崗位培訓、崗位培訓6 6、員工激勵授權(quán)、員工激勵授權(quán)資源提供資源提供1 1、持續(xù)改進有效性、持續(xù)改進有效性2 2、增強顧客滿意、增強顧客滿意基礎設施基礎設施1 1、工廠、設施和設備、工廠、設施和設備策劃策劃2 2、應急計劃、應急計劃工作環(huán)境工作環(huán)境1 1、與實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相、與實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關的人員安全關的人員安全2 2、生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔、生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔48產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 與顧客有關的過程與顧客有關的過程 設計和開發(fā)設計和開發(fā)采購采購

33、 生產(chǎn)和服務提供生產(chǎn)和服務提供 監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)視和測量裝置的控制 49產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃補充補充 接收準則接收準則 保密保密 更改控制更改控制7.2與顧客有關的過程與顧客有關的過程 與產(chǎn)品有關的要求的評審與產(chǎn)品有關的要求的評審 顧客溝通顧客溝通 與產(chǎn)品有關的要求的確定與產(chǎn)品有關的要求的確定 7.3設計和開發(fā)設計和開發(fā)設計和開發(fā)輸入設計和開發(fā)輸入設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)評審設計和開發(fā)評審設計和開發(fā)驗證設計和開發(fā)驗證設計和開發(fā)確認設計和開發(fā)確認設計和開發(fā)的更改控制設計和開發(fā)的更改控制 設計和開發(fā)策劃設計和開發(fā)策劃

34、50產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)7.4采購采購 采購過程采購過程采購信息采購信息 采購產(chǎn)品的驗證采購產(chǎn)品的驗證 7.5 生產(chǎn)和服務提供生產(chǎn)和服務提供7.6監(jiān)視和測量裝置控制監(jiān)視和測量裝置控制生產(chǎn)和服務提供的控制生產(chǎn)和服務提供的控制 生產(chǎn)和服務提供的確認生產(chǎn)和服務提供的確認標識和可追溯性標識和可追溯性顧客財產(chǎn)顧客財產(chǎn)產(chǎn)品防護產(chǎn)品防護測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析校準校準/驗證記錄驗證記錄實驗室實驗室51與產(chǎn)品有關的要求的確定與產(chǎn)品有關的要求的確定顧客指定的特殊特性顧客指定的特殊特性與產(chǎn)品有關的要求的評審與產(chǎn)品有關的要求的評審7.2與顧客有關的過程與顧客有關的過程顧客溝通顧客溝通補充補充組織制造可行性組織制造可行性顧客溝通補充顧客溝通補充527.3設計和開發(fā)設計和開發(fā)設計和開發(fā)策劃設計和開發(fā)策劃設計和開發(fā)評審設計和開發(fā)評審設計和開發(fā)驗證設計和開發(fā)驗證多方論證方法多方論證方法產(chǎn)品設計和開發(fā)輸入產(chǎn)品設計和