年產(chǎn)xxx支酶替代重組蛋白藥物項(xiàng)目可行性分析報(bào)告-參考模板

1、CMC泓域咨詢 /年產(chǎn)xxx支酶替代重組蛋白藥物項(xiàng)目可行性分析報(bào)告年產(chǎn)xxx支酶替代重組蛋白藥物項(xiàng)目可行性分析報(bào)告xxx投資管理公司目錄第一章 項(xiàng)目概述11一、 項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位11二、 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)11三、 可行性研究范圍11四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則12五、 建設(shè)背景、規(guī)模13六、 設(shè)備及原輔材料14七、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度14八、 環(huán)境影響14九、 建設(shè)投資估算15十、 項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)15主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表16十一、 主要結(jié)論及建議17第二章 項(xiàng)目背景、必要性18一、 發(fā)展基礎(chǔ)18二、 深化東西雙向開(kāi)放，加快向開(kāi)放強(qiáng)省邁進(jìn)20三、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析22第三章 市場(chǎng)預(yù)測(cè)26一、 中國(guó)醫(yī)

2、藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析26二、 發(fā)展目標(biāo)30三、 面臨形勢(shì)31第四章 建設(shè)單位基本情況34一、 公司基本信息34二、 公司簡(jiǎn)介34三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)35四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)37公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)37公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)37五、 核心人員介紹38六、 經(jīng)營(yíng)宗旨39七、 公司發(fā)展規(guī)劃39第五章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案42一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容42二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)42產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表43三、 優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)鏈培育工程。43四、 產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展工程。46五、 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力增強(qiáng)工程。47六、 產(chǎn)業(yè)服務(wù)化升級(jí)工程。49第六章 項(xiàng)目選址51一、 項(xiàng)目選址原則51二、 建設(shè)區(qū)基本情況51

3、三、 深入推進(jìn)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展，大力促進(jìn)省域一體化和新型城鎮(zhèn)化59四、 聚力打造制造強(qiáng)省，積極構(gòu)建自主可控安全高效的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系62五、 全面暢通經(jīng)濟(jì)循環(huán)積極拓展內(nèi)需市場(chǎng)65第七章 工藝技術(shù)方案分析69一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析69二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析72三、 質(zhì)量管理73四、 設(shè)備選型方案74主要設(shè)備購(gòu)置一覽表75第八章 原輔材料及成品分析76一、 項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況76二、 項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理76第九章 建筑技術(shù)方案說(shuō)明78一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求78二、 建設(shè)方案80三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)81建筑工程投資一覽表81第十章 人力資源分析83一、 人力資源配置83勞動(dòng)定員一

4、覽表83二、 員工技能培訓(xùn)83第十一章 項(xiàng)目節(jié)能方案86一、 項(xiàng)目節(jié)能概述86二、 能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析87能耗分析一覽表88三、 項(xiàng)目節(jié)能措施88四、 節(jié)能綜合評(píng)價(jià)90第十二章 進(jìn)度規(guī)劃方案91一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排91項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表91二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施92第十三章 安全生產(chǎn)93一、 編制依據(jù)93二、 防范措施95三、 預(yù)期效果評(píng)價(jià)98第十四章 環(huán)保分析99一、 編制依據(jù)99二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析100三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析101四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析102五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析102六、 環(huán)境管理分析103七、 結(jié)論104八、 建議104第十五章 項(xiàng)目

5、投資計(jì)劃106一、 編制說(shuō)明106二、 建設(shè)投資106建筑工程投資一覽表107主要設(shè)備購(gòu)置一覽表108建設(shè)投資估算表109三、 建設(shè)期利息110建設(shè)期利息估算表110固定資產(chǎn)投資估算表111四、 流動(dòng)資金112流動(dòng)資金估算表112五、 項(xiàng)目總投資113總投資及構(gòu)成一覽表114六、 資金籌措與投資計(jì)劃114項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表115第十六章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析116一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取116二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算116營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表116綜合總成本費(fèi)用估算表118利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表120三、 項(xiàng)目盈利能力分析120項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表122四、 財(cái)務(wù)生存能力分析12

6、3五、 償債能力分析123借款還本付息計(jì)劃表125六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論125第十七章 項(xiàng)目招投標(biāo)方案126一、 項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù)126二、 項(xiàng)目招標(biāo)范圍126三、 招標(biāo)要求126四、 招標(biāo)組織方式127五、 招標(biāo)信息發(fā)布127第十八章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估128一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析128二、 公司競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì)133第十九章 總結(jié)分析134第二十章 附表136建設(shè)投資估算表136建設(shè)期利息估算表136固定資產(chǎn)投資估算表137流動(dòng)資金估算表138總投資及構(gòu)成一覽表139項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表140營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表141綜合總成本費(fèi)用估算表141固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表142無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表

7、143利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表143項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表144報(bào)告說(shuō)明到2025年，江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)質(zhì)效、創(chuàng)新能力、開(kāi)放協(xié)同國(guó)際一流，企業(yè)實(shí)力、產(chǎn)業(yè)生態(tài)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展水平處于全國(guó)前列，發(fā)展成為具有全球影響力的先進(jìn)制造業(yè)集群和世界知名的創(chuàng)新藥高地。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資19032.93萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資14414.85萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的75.74%；建設(shè)期利息404.29萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的2.12%；流動(dòng)資金4213.79萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的22.14%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入41700.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用35278.13萬(wàn)元，凈利潤(rùn)4683.07萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率16

8、.78%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值1904.42萬(wàn)元，全部投資回收期6.53年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。該項(xiàng)目符合國(guó)家有關(guān)政策，建設(shè)有著較好的社會(huì)效益，建設(shè)單位為此做了大量工作，建議各有關(guān)部門給予大力支持，使其早日建成發(fā)揮效益。本報(bào)告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開(kāi)信息；項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。早期我國(guó)因?yàn)槿肆Α⒃牧?、?chǎng)地等方面具有成本優(yōu)勢(shì)，而技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力不足，因此國(guó)內(nèi)的制藥工業(yè)存量市場(chǎng)以仿制藥為主。但現(xiàn)在國(guó)內(nèi)仿制藥絕大部分品種

9、存在大量重復(fù)批文，低質(zhì)低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)，環(huán)境惡劣。同時(shí)疊加藥品招標(biāo)降價(jià)和醫(yī)保支付調(diào)整等多重壓力，重心向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)移才能支撐藥企的長(zhǎng)足發(fā)展，維持甚至超過(guò)原有的增長(zhǎng)。第一章 項(xiàng)目概述一、 項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位項(xiàng)目名稱：年產(chǎn)xxx支酶替代重組蛋白藥物項(xiàng)目項(xiàng)目單位：xxx投資管理公司二、 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xx（待定），占地面積約39.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。三、 可行性研究范圍投資必要性：主要根據(jù)市場(chǎng)調(diào)查及分析預(yù)測(cè)的結(jié)果，以及有關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策等因素，論證項(xiàng)目投資建設(shè)的必要性；技術(shù)的可行性：主要從事項(xiàng)目實(shí)施的技術(shù)角度

10、，合理設(shè)計(jì)技術(shù)方案，并進(jìn)行比選和評(píng)價(jià)；財(cái)務(wù)可行性：主要從項(xiàng)目及投資者的角度,設(shè)計(jì)合理財(cái)務(wù)方案,從企業(yè)理財(cái)?shù)慕嵌冗M(jìn)行資本預(yù)算，評(píng)價(jià)項(xiàng)目的財(cái)務(wù)盈利能力，進(jìn)行投資決策，并從融資主體的角度評(píng)價(jià)股東投資收益、現(xiàn)金流量計(jì)劃及債務(wù)清償能力；組織可行性：制定合理的項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃、設(shè)計(jì)合理組織機(jī)構(gòu)、選擇經(jīng)驗(yàn)豐富的管理人員、建立良好的協(xié)作關(guān)系、制定合適的培訓(xùn)計(jì)劃等，保證項(xiàng)目順利執(zhí)行；經(jīng)濟(jì)可行性：主要是從資源配置的角度衡量項(xiàng)目的價(jià)值，評(píng)價(jià)項(xiàng)目在實(shí)現(xiàn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)、有效配置經(jīng)濟(jì)資源、增加供應(yīng)、創(chuàng)造就業(yè)、改善環(huán)境、提高人民生活等方面的效益；風(fēng)險(xiǎn)因素及對(duì)策：主要是對(duì)項(xiàng)目的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、組織風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)

11、險(xiǎn)、經(jīng)濟(jì)及社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)等因素進(jìn)行評(píng)價(jià)，制定規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的對(duì)策，為項(xiàng)目全過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)管理提供依據(jù)。四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則（一）編制依據(jù)1、承辦單位關(guān)于編制本項(xiàng)目報(bào)告的委托；2、國(guó)家和地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃；3、現(xiàn)行有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定；4、相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策；5、項(xiàng)目承辦單位提供的基礎(chǔ)資料。（二）技術(shù)原則1、堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展觀，采用科學(xué)規(guī)劃，合理布局，一次設(shè)計(jì)，分期實(shí)施的建設(shè)原則。2、根據(jù)行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，合理制定生產(chǎn)綱領(lǐng)和技術(shù)方案。3、堅(jiān)持市場(chǎng)導(dǎo)向原則，根據(jù)行業(yè)的現(xiàn)有格局和未來(lái)發(fā)展方向，優(yōu)化設(shè)備選型和工藝方案，使企業(yè)的建設(shè)與未來(lái)的市場(chǎng)需求相吻合。4、貫徹技術(shù)進(jìn)步原則，產(chǎn)品及工藝設(shè)備選型達(dá)到目前國(guó)

12、內(nèi)領(lǐng)先水平。同時(shí)合理使用項(xiàng)目資金，將先進(jìn)性與實(shí)用性有機(jī)結(jié)合，做到投入少、產(chǎn)出多，效益最大化。5、嚴(yán)格遵守“三同時(shí)”設(shè)計(jì)原則，對(duì)項(xiàng)目可能產(chǎn)生的污染源進(jìn)行綜合治理，使其達(dá)到國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。五、 建設(shè)背景、規(guī)模（一）項(xiàng)目背景2020年全省規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入比重達(dá)5.8%，高于全省規(guī)模以上工業(yè)3.5個(gè)百分點(diǎn)，8家企業(yè)入選“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”25強(qiáng)?！笆濉逼陂g共有382個(gè)藥品品規(guī)獲批上市，占全國(guó)總數(shù)的17%，其中創(chuàng)新藥19個(gè)，占全國(guó)總數(shù)的31%，獲批數(shù)量連續(xù)5年位居全國(guó)第一。創(chuàng)新載體逐步完善，全省擁有創(chuàng)新平臺(tái)300余家，國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)等國(guó)

13、家級(jí)載體落戶江蘇。（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項(xiàng)目總占地面積26000.00（折合約39.00畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積44926.08。其中：生產(chǎn)工程32405.41，倉(cāng)儲(chǔ)工程6597.86，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施3919.15，公共工程2003.66。項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xxx支酶替代重組蛋白藥物的生產(chǎn)能力。六、 設(shè)備及原輔材料（一）主要設(shè)備主要設(shè)備包括：xx、xx、xxx等。（二）項(xiàng)目主要原輔材料該項(xiàng)目主要原輔材料包括xx、xx、xxx等。七、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，xxx投資管理公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周期確定為24個(gè)月，其工作內(nèi)容包括：項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計(jì)、土

14、建工程施工、設(shè)備采購(gòu)、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。八、 環(huán)境影響項(xiàng)目建設(shè)擬定的環(huán)境保護(hù)方案、生產(chǎn)建設(shè)中采用的環(huán)保設(shè)施、設(shè)備等，符合項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容要求和國(guó)家、省、市有關(guān)環(huán)境保護(hù)的要求，項(xiàng)目建成后不會(huì)造成環(huán)境污染。本項(xiàng)目沒(méi)有采用國(guó)家明令禁止的設(shè)備、工藝，生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的污染物通過(guò)合理的污染防治措施處理后，均能達(dá)標(biāo)排放，符合清潔生產(chǎn)理念。九、 建設(shè)投資估算（一）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資19032.93萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資14414.85萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的75.74%；建設(shè)期利息404.29萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的2.12%；流動(dòng)資金4

15、213.79萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的22.14%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資14414.85萬(wàn)元，包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程費(fèi)用12377.66萬(wàn)元，工程建設(shè)其他費(fèi)用1719.16萬(wàn)元，預(yù)備費(fèi)318.03萬(wàn)元。十、 項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)（一）財(cái)務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入41700.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用35278.13萬(wàn)元，納稅總額3220.26萬(wàn)元，凈利潤(rùn)4683.07萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率16.78%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值1904.42萬(wàn)元，全部投資回收期6.53年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積2600

16、0.00約39.00畝1.1總建筑面積44926.08容積率1.731.2基底面積14820.00建筑系數(shù)57.00%1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝361.032總投資萬(wàn)元19032.932.1建設(shè)投資萬(wàn)元14414.852.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元12377.662.1.2其他費(fèi)用萬(wàn)元1719.162.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元318.032.2建設(shè)期利息萬(wàn)元404.292.3流動(dòng)資金萬(wàn)元4213.793資金籌措萬(wàn)元19032.933.1自籌資金萬(wàn)元10782.133.2銀行貸款萬(wàn)元8250.804營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元41700.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元35278.13""6利潤(rùn)總額萬(wàn)元6244

17、.10""7凈利潤(rùn)萬(wàn)元4683.07""8所得稅萬(wàn)元1561.03""9增值稅萬(wàn)元1481.46""10稅金及附加萬(wàn)元177.77""11納稅總額萬(wàn)元3220.26""12工業(yè)增加值萬(wàn)元10789.75""13盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元19529.02產(chǎn)值14回收期年6.5315內(nèi)部收益率16.78%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元1904.42所得稅后十一、 主要結(jié)論及建議本項(xiàng)目生產(chǎn)所需的原輔材料來(lái)源廣泛，產(chǎn)品市場(chǎng)需求旺盛，潛力巨大；本項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)先進(jìn)，產(chǎn)品質(zhì)量、成本

18、具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，三廢排放少，能夠達(dá)到國(guó)家排放標(biāo)準(zhǔn)；本項(xiàng)目場(chǎng)地及周邊環(huán)境經(jīng)考察適合本項(xiàng)目建設(shè)；項(xiàng)目產(chǎn)品暢銷，經(jīng)濟(jì)效益好，抗風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng)，社會(huì)效益顯著，符合國(guó)家的產(chǎn)業(yè)政策。第二章 項(xiàng)目背景、必要性一、 發(fā)展基礎(chǔ)（一）發(fā)展質(zhì)效持續(xù)提升2020年，全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4356.8億元，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額670.1億元，增速分別高于全省規(guī)上工業(yè)7.9、8.5個(gè)百分點(diǎn)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全國(guó)前列，形成了涵蓋生物藥、化學(xué)藥、中藥、醫(yī)療器械、醫(yī)用輔料和包裝材料等較為完整的產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系，呈現(xiàn)出價(jià)值鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、空間鏈、創(chuàng)新鏈齊頭并進(jìn)的發(fā)展格局。企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力不斷增強(qiáng)，涌現(xiàn)出一批在全國(guó)具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的龍頭企業(yè)，14家企業(yè)

19、入選“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百?gòu)?qiáng)”。智能制造水平全國(guó)領(lǐng)先，累計(jì)創(chuàng)建省級(jí)示范智能車間61家、省級(jí)智能制造示范工廠4家。（二）重點(diǎn)領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)明顯生物藥創(chuàng)新能力突出，細(xì)胞治療、新型疫苗等領(lǐng)域全球并跑，抗體類藥物、小分子靶向藥物等多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先， 在全國(guó)獲批的4個(gè)國(guó)產(chǎn)單抗類藥物（PD-1）中有2個(gè)來(lái)自江蘇；醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量均保持全國(guó)前列，在醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、骨科內(nèi)植物、家用康復(fù)設(shè)備等細(xì)分領(lǐng)域具有一定優(yōu)勢(shì)，至“十三五”末，全省共有III類醫(yī)療器械注冊(cè)證2206件、類醫(yī)療器械注冊(cè)證11764件；化學(xué)制劑產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國(guó)領(lǐng)先，在抗腫瘤類藥物、抗肝炎類藥物、心血管類藥物、消化系統(tǒng)類藥物、抗精神病

20、類藥物等細(xì)分領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)突出；中藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、智能化建設(shè)走在全國(guó)前列，擁有30余種銷售超億元的優(yōu)勢(shì)大品種。（三）創(chuàng)新能力持續(xù)增強(qiáng)2020年全省規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入比重達(dá)5.8%，高于全省規(guī)模以上工業(yè)3.5個(gè)百分點(diǎn)，8家企業(yè)入選“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”25強(qiáng)?！笆濉逼陂g共有382個(gè)藥品品規(guī)獲批上市，占全國(guó)總數(shù)的17%，其中創(chuàng)新藥19個(gè)，占全國(guó)總數(shù)的31%，獲批數(shù)量連續(xù)5年位居全國(guó)第一。創(chuàng)新載體逐步完善，全省擁有創(chuàng)新平臺(tái)300余家，國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)等國(guó)家級(jí)載體落戶江蘇。（四）集聚發(fā)展態(tài)勢(shì)明顯“十三五”期間全省初步形成“一谷”（南京生物醫(yī)藥谷）、“一

21、城”（泰州中國(guó)醫(yī)藥城）、“一港”（連云港中華藥港）、“一園”（蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園）、“多極”（無(wú)錫、徐州、常州、南通、鎮(zhèn)江等生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械領(lǐng)域特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)）的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局，產(chǎn)業(yè)集聚度不斷提高，區(qū)域分工不斷優(yōu)化，形成錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)、差異化發(fā)展的空間布局，為加快培育江蘇醫(yī)藥先進(jìn)制造業(yè)集群提供了有力支撐。“十三五”期間，江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖取得長(zhǎng)足發(fā)展，但也存在一些突出的短板和問(wèn)題：一是原始創(chuàng)新能力不足，在原創(chuàng)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和新分子藥物篩選等方面有待提高；二是產(chǎn)業(yè)鏈存在風(fēng)險(xiǎn)，部分關(guān)鍵原輔料、關(guān)鍵設(shè)備、核心零部件等依賴進(jìn)口；三是服務(wù)體系尚需完善，為產(chǎn)業(yè)配套的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)等公共服務(wù)平臺(tái)及金融服務(wù)

22、體系有所欠缺；四是產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展水平有待加強(qiáng)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與電子、材料等多個(gè)領(lǐng)域的跨界融合程度不高，醫(yī)工協(xié)同、醫(yī)養(yǎng)融合、智慧醫(yī)療等發(fā)展水平有待提升。二、 深化東西雙向開(kāi)放，加快向開(kāi)放強(qiáng)省邁進(jìn)堅(jiān)定不移積極主動(dòng)擴(kuò)大對(duì)外開(kāi)放，以開(kāi)放促改革促發(fā)展，形成新時(shí)代制度型開(kāi)放新優(yōu)勢(shì)，加快構(gòu)建陸海聯(lián)動(dòng)、東西互濟(jì)、各展所長(zhǎng)的開(kāi)放新格局，暢通促進(jìn)國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)的戰(zhàn)略通道，著力打造對(duì)國(guó)際商品和全球資源的強(qiáng)大引力場(chǎng)，統(tǒng)籌深層次開(kāi)放與維護(hù)經(jīng)濟(jì)安全，努力在全國(guó)率先建成開(kāi)放強(qiáng)省。（一）優(yōu)化全方位開(kāi)放戰(zhàn)略布局1、拓展雙向開(kāi)放新空間優(yōu)化對(duì)外開(kāi)放布局。引導(dǎo)蘇州打造對(duì)外開(kāi)放強(qiáng)支點(diǎn)，持續(xù)深化蘇州工業(yè)園區(qū)改革創(chuàng)新，構(gòu)建國(guó)際一流創(chuàng)業(yè)宜居環(huán)境，著

23、力提升國(guó)際創(chuàng)新資源匯聚能力、參與國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作競(jìng)爭(zhēng)能力和本地優(yōu)勢(shì)產(chǎn)能海外布局能力，鞏固提升蘇錫常開(kāi)放高地整體優(yōu)勢(shì)。更大力度支持南京提升中心城市能級(jí)，全面擴(kuò)大國(guó)際合作與交往，建成引領(lǐng)江蘇參與全球化的國(guó)際大都市。推動(dòng)南通全面融入長(zhǎng)三角區(qū)域一體化，更大力度推動(dòng)跨江融合，更高起點(diǎn)推進(jìn)通州灣建設(shè)，打造江海聯(lián)動(dòng)新引擎和開(kāi)放型經(jīng)濟(jì)新增長(zhǎng)極。增添蘇北、沿海地區(qū)開(kāi)放發(fā)展新動(dòng)能，支持連云港和徐州聯(lián)合建設(shè)“一帶一路”新亞歐陸海聯(lián)運(yùn)通道標(biāo)桿示范，打造一批對(duì)外開(kāi)放特色支點(diǎn)城市。2、塑造開(kāi)放發(fā)展新優(yōu)勢(shì)健全更高水平開(kāi)放型經(jīng)濟(jì)新體制。率先推動(dòng)規(guī)則、規(guī)制、管理、標(biāo)準(zhǔn)等制度型開(kāi)放，構(gòu)建與高標(biāo)準(zhǔn)全球經(jīng)貿(mào)規(guī)則相銜接的規(guī)則和制度體系

24、，著力推進(jìn)投資經(jīng)營(yíng)便利、貨物高效進(jìn)出、資金流動(dòng)順暢、運(yùn)輸開(kāi)放便捷、人員自由執(zhí)業(yè)，打造最具競(jìng)爭(zhēng)力的投資目的地。3、高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)賦予自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)改革自主權(quán)，突出全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放創(chuàng)新，探索投資貿(mào)易、服務(wù)業(yè)開(kāi)放、現(xiàn)代金融、數(shù)字經(jīng)濟(jì)等領(lǐng)域更具競(jìng)爭(zhēng)力的制度安排，在激發(fā)市場(chǎng)主體活力、高水平利用外資、高質(zhì)量發(fā)展貿(mào)易、推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈現(xiàn)代化等方面作出示范。（二）加快外資外貿(mào)提質(zhì)增效1、推進(jìn)外貿(mào)創(chuàng)新發(fā)展優(yōu)化外貿(mào)發(fā)展方式。進(jìn)一步拓展重點(diǎn)市場(chǎng)供應(yīng)鏈產(chǎn)業(yè)鏈，促進(jìn)產(chǎn)品貿(mào)易向價(jià)值鏈貿(mào)易升級(jí)。擴(kuò)大自主品牌產(chǎn)品出口，鞏固提升關(guān)鍵零部件、重要中間產(chǎn)品在全球產(chǎn)業(yè)鏈中的地位。2、提高利用外資質(zhì)量發(fā)揮國(guó)內(nèi)大市場(chǎng)優(yōu)

25、勢(shì)，面向前沿科技、產(chǎn)業(yè)發(fā)展和民生需求，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)準(zhǔn)入，創(chuàng)造更加公平的市場(chǎng)環(huán)境，注重引資與引智、引技相結(jié)合，持續(xù)提高外資利用質(zhì)量，深度融入全球性區(qū)域性生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)。（三）賦能開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)新提升發(fā)展1、培植壯大優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)加快開(kāi)發(fā)區(qū)轉(zhuǎn)型升級(jí)步伐，積極培育特色創(chuàng)新集群，著力提升土地產(chǎn)出率、資源循環(huán)利用率和智能制造普及率。突出主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)服務(wù)功能，進(jìn)一步提高先進(jìn)制造業(yè)利用外資比重，加快建設(shè)一批省級(jí)特色創(chuàng)新（產(chǎn)業(yè)）示范園區(qū)，支持國(guó)家級(jí)開(kāi)發(fā)區(qū)打造產(chǎn)業(yè)標(biāo)桿、省級(jí)開(kāi)發(fā)區(qū)構(gòu)建產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)。2、全面增強(qiáng)體制機(jī)制活力分類深化開(kāi)發(fā)區(qū)管理體制機(jī)制改革創(chuàng)新，實(shí)行“開(kāi)發(fā)區(qū)+功能園區(qū)”“一區(qū)多園”模式，把握去行政化和

26、市場(chǎng)化改革方向，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展主責(zé)主業(yè)做大做強(qiáng)，鼓勵(lì)有條件的開(kāi)發(fā)區(qū)向城市綜合功能區(qū)轉(zhuǎn)型。三、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析（一）醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)規(guī)模走勢(shì)分析自改革開(kāi)放后，隨著人們生活水平的提高和對(duì)自身健康的重視程度不斷提升，以及醫(yī)療衛(wèi)生支出的逐年提高，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模一直保持快速增長(zhǎng)，在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的占比已達(dá)11%，成為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。全球藥品市場(chǎng)的增速已降至4%以下，并且未來(lái)幾年很難提高，主要原因是進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，國(guó)外大型藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)成本不斷上升、周期越來(lái)越長(zhǎng)、新藥推出速度減慢，同時(shí)伴隨前期大批專利藥物陸續(xù)到期，因此銷售增速放緩。但發(fā)展中國(guó)家藥品市場(chǎng)由于醫(yī)藥制造業(yè)向較低成本地區(qū)的轉(zhuǎn)移

27、、以及本身在健康產(chǎn)業(yè)和研發(fā)上的投入增多，可保持高于世界平均水平的較快發(fā)展。（二）我國(guó)的制藥工業(yè)的結(jié)構(gòu)分析過(guò)去我國(guó)由于技術(shù)、人才、資本等方面距離發(fā)達(dá)國(guó)家還有相當(dāng)大的差距，因此醫(yī)藥工業(yè)的絕大部分為仿制藥。隨著國(guó)內(nèi)對(duì)于創(chuàng)新的大力扶植、海外優(yōu)秀生物醫(yī)藥人才的歸國(guó)浪潮，以及今年一系列的重磅利好政策的出臺(tái)，加上國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企之前加大研發(fā)和技術(shù)引進(jìn)的投入，很多項(xiàng)目將在未來(lái)兩年逐漸收獲落地，國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新藥發(fā)展已具備天時(shí)、地利、人和，未來(lái)幾年內(nèi)，創(chuàng)新將是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展主旋律。早期我國(guó)因?yàn)槿肆?、原材料、?chǎng)地等方面具有成本優(yōu)勢(shì)，而技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力不足，因此國(guó)內(nèi)的制藥工業(yè)存量市場(chǎng)以仿制藥為主。但現(xiàn)在國(guó)內(nèi)仿制藥絕大部分品種存在大

28、量重復(fù)批文，低質(zhì)低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)，環(huán)境惡劣。同時(shí)疊加藥品招標(biāo)降價(jià)和醫(yī)保支付調(diào)整等多重壓力，重心向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)移才能支撐藥企的長(zhǎng)足發(fā)展，維持甚至超過(guò)原有的增長(zhǎng)?，F(xiàn)在醫(yī)藥工業(yè)最大的買單方醫(yī)?；鹨堰M(jìn)入精細(xì)化控費(fèi)階段，而非原來(lái)的粗放式增長(zhǎng)，因此醫(yī)療保健行業(yè)的上下游均面臨著結(jié)構(gòu)性的調(diào)整，2017年醫(yī)保目 錄也體現(xiàn)了重點(diǎn)放在剛需治療性用藥的趨勢(shì)?？刭M(fèi)大環(huán)境下，低質(zhì)低效的仿制藥和輔助用藥首當(dāng)其沖，招標(biāo)降價(jià)使得大量仿制藥企的銷售額和毛利率明顯下滑。一致性評(píng)價(jià)也將促使不具備技術(shù)和資本優(yōu)勢(shì)的低端仿制藥企逐漸失去市場(chǎng)。在仿制藥監(jiān)管趨嚴(yán)、批文收緊、利潤(rùn)空間被不斷壓縮的情況下，創(chuàng)新將成為優(yōu)質(zhì)藥企發(fā)展的主流方向。仿制藥行業(yè)從上世

29、紀(jì)80年代開(kāi)始起步，之后快速發(fā)展。80年代初期，仿制藥占處方藥的比例僅有10%，2015年這一比例已達(dá)到88%；而仿制藥的銷售額占比也在10年間翻了一倍，提高至2015年的40%。美國(guó)市場(chǎng)仿制藥的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推動(dòng)，法案宗旨是節(jié)約醫(yī)療系統(tǒng)開(kāi)支并增加患者獲取廉價(jià)藥物的渠道。因此仿制藥的快速發(fā)展處于市場(chǎng)發(fā)展前期，是為滿足迫切需要的藥品需求并一般伴隨醫(yī)保擴(kuò)容紅利而快速增長(zhǎng)。第三章 市場(chǎng)預(yù)測(cè)一、 中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析新冠肺炎疫情當(dāng)前，中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)受到了前所未有的關(guān)注。醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)具有巨大的發(fā)

30、展空間和良好的發(fā)展前景，整體將保持良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)保持著超過(guò)全球醫(yī)藥市場(chǎng)的增速增長(zhǎng)。2014年，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1.1萬(wàn)億元，并在接下來(lái)4年以8.1%的年化增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至2018年的1.5萬(wàn)億元。據(jù)預(yù)測(cè)，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將會(huì)繼續(xù)保持此等增長(zhǎng)速度，于2020年達(dá)到1.79萬(wàn)億元。（一）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展有利因素1、我國(guó)居民對(duì)醫(yī)藥的市場(chǎng)需求保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)目前，我國(guó)經(jīng)濟(jì)保持持續(xù)快速增長(zhǎng)，人民生活水平和可支配收入日益提高，大眾追求健康的意識(shí)持續(xù)提升，居民的醫(yī)藥消費(fèi)能力和意愿不斷增強(qiáng)。同時(shí)，伴隨著慢性疾病等發(fā)病率提高，人均壽命不斷增加，以及我國(guó)人口快速老齡化，我國(guó)居民對(duì)醫(yī)藥的剛性需求持續(xù)增長(zhǎng)，

31、成為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的最重要推動(dòng)力。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)人均醫(yī)療衛(wèi)生支出還有很大的提升空間。2、國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策大力支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，是培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域，與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān)，我國(guó)政府歷來(lái)重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2016年10月國(guó)務(wù)院發(fā)布“健康中國(guó)”2030規(guī)劃綱要，提出到我國(guó)健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模到2020年達(dá)到8萬(wàn)億元、到2030年達(dá)到16萬(wàn)億元。國(guó)家的政策支持將為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來(lái)機(jī)遇，并為藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的產(chǎn)業(yè)環(huán)境。3、政府不斷推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和加大公共投入我國(guó)政府持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，不斷完善覆蓋城鄉(xiāng)居

32、民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，加大醫(yī)療衛(wèi)生投入。我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革將推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)，同時(shí)，近些年政府在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域投入不斷增長(zhǎng)，政府衛(wèi)生支出由2015年12533億元增加到2019年的17428.5億元，政府衛(wèi)生支出占全國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用比重提升到26.7%，使得居民個(gè)人基本醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用負(fù)擔(dān)得到有效減輕，有力地促進(jìn)居民醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi)，帶動(dòng)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模大幅增長(zhǎng)。4、行業(yè)整頓規(guī)范及藥品注冊(cè)審批制度改革有利于行業(yè)健康發(fā)展我國(guó)行業(yè)監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行一系列整頓，涉及藥品質(zhì)量監(jiān)管、安全整頓、環(huán)保督查、醫(yī)藥反腐等各個(gè)領(lǐng)域。整頓規(guī)范使得缺乏核心競(jìng)爭(zhēng)力、擾亂市場(chǎng)秩序的企業(yè)生存難度加大，為規(guī)范經(jīng)營(yíng)企業(yè)拓展生存

33、空間，提高人民對(duì)我國(guó)藥品質(zhì)量的信心，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。引導(dǎo)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)注重研發(fā)、提升藥品質(zhì)量，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)做大做強(qiáng)，從而有利于行業(yè)健康穩(wěn)健發(fā)展，提升我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。（二）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不利因素1、我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入較低、創(chuàng)新能力較弱醫(yī)藥行業(yè)具有“高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期、高收益”的特點(diǎn)。研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱，一直是困擾我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問(wèn)題，導(dǎo)致我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期大而不強(qiáng)，難以滿足我國(guó)居民對(duì)高品質(zhì)藥物的需求。據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)際大型制藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用一般占銷售收入15%-20%，而我國(guó)制藥企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比例平均約為2%-3%，處于較低水平。2、行業(yè)集中度較低，同質(zhì)

34、化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然存在集中度低、企業(yè)多而散的問(wèn)題。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至2020年4月，我國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)達(dá)到7342家，企業(yè)數(shù)量較多但形成規(guī)模、具備核心競(jìng)爭(zhēng)力的大型制藥企業(yè)較少。多數(shù)企業(yè)以生產(chǎn)較為成熟、技術(shù)要求相對(duì)較低的仿制藥為主，研發(fā)能力較弱，產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，導(dǎo)致市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重。隨著我國(guó)人民用藥水平的提高和醫(yī)藥注冊(cè)評(píng)審制度改革，國(guó)外大型醫(yī)藥企業(yè)逐步加大在中國(guó)市場(chǎng)的發(fā)展和投入力度，其產(chǎn)品投放的時(shí)間可能逐漸縮短，使得國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加劇。3、帶量采購(gòu)等政策實(shí)施使得藥品價(jià)格呈下降趨勢(shì)2019年1月，國(guó)務(wù)院發(fā)布國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案，我國(guó)以4個(gè)直轄市和7個(gè)重點(diǎn)城市為試點(diǎn)

35、，從通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種，開(kāi)展國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)試點(diǎn)工作，核心是以量換價(jià)、以款換價(jià)、降低藥價(jià)和醫(yī)?？刭M(fèi)，后續(xù)經(jīng)過(guò)多次擴(kuò)面，帶量采購(gòu)政策已逐步推廣至全國(guó)，涉及藥品種類也進(jìn)一步增加。從歷次中標(biāo)結(jié)果看，入圍和中選的藥品價(jià)格均出現(xiàn)大幅下降。隨著帶量采購(gòu)藥品范圍逐漸擴(kuò)大，我國(guó)藥品市場(chǎng)整體價(jià)格水平將明顯下降，因中標(biāo)企業(yè)將取得較大市場(chǎng)份額，對(duì)未中標(biāo)醫(yī)藥企業(yè)盈利能力將產(chǎn)生不利影響。4、一致性評(píng)價(jià)政策的實(shí)施使得仿制藥企業(yè)研發(fā)及經(jīng)營(yíng)成本上升2020年5月14日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于開(kāi)展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的公告，要求已上市的化學(xué)藥品注射劑仿制藥，未按照與原

36、研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的品種均需開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)。國(guó)家政策的推出，有利于提升我國(guó)仿制藥品質(zhì)量，有利于更好地滿足人民群眾用藥需求，同時(shí)，因行業(yè)企業(yè)開(kāi)需一致性評(píng)價(jià)需進(jìn)行大量的研發(fā)投入，該政策的實(shí)施相應(yīng)將提升仿制藥企業(yè)的研發(fā)及經(jīng)營(yíng)成本。二、 發(fā)展目標(biāo)到2025年，江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)質(zhì)效、創(chuàng)新能力、開(kāi)放協(xié)同國(guó)際一流，企業(yè)實(shí)力、產(chǎn)業(yè)生態(tài)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展水平處于全國(guó)前列，發(fā)展成為具有全球影響力的先進(jìn)制造業(yè)集群和世界知名的創(chuàng)新藥高地。（一）發(fā)展質(zhì)效進(jìn)一步提升“十四五”期間全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入年均增速保持在10%左右，精準(zhǔn)醫(yī)療、智慧醫(yī)療、醫(yī)養(yǎng)融合等新業(yè)態(tài)持續(xù)發(fā)展壯大，創(chuàng)新產(chǎn)品在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中

37、的比重不斷提高。（二）創(chuàng)新能力進(jìn)一步增強(qiáng)研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng)，企業(yè)創(chuàng)新能力明顯提升，在原創(chuàng)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和藥物分子篩選等領(lǐng)域取得突破，培育一批重大成果。推動(dòng)國(guó)家級(jí)創(chuàng)新載體落戶江蘇，布局建設(shè)一批研發(fā)中試、臨床試驗(yàn)、安全評(píng)價(jià)等服務(wù)平臺(tái)。（三）開(kāi)放協(xié)同進(jìn)一步深入緊抓自貿(mào)區(qū)建設(shè)和長(zhǎng)三角一體化發(fā)展機(jī)遇，提升開(kāi)放協(xié)同發(fā)展水平。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化進(jìn)程，支持創(chuàng)新藥全球研發(fā)和國(guó)際注冊(cè)。（四）企業(yè)能級(jí)進(jìn)一步加強(qiáng)培育一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型優(yōu)勢(shì)企業(yè)，醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)數(shù)量在全國(guó)領(lǐng)先。培育一批年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)，形成一批資源整合能力和帶動(dòng)能力強(qiáng)的上市公司，培育一批創(chuàng)新型中小企業(yè)，壯大一批細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)的骨干企業(yè)。（五）產(chǎn)業(yè)生

38、態(tài)進(jìn)一步優(yōu)化進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥領(lǐng)域的管理和審評(píng)制度，完善藥品和醫(yī)療器械審評(píng)審批機(jī)制、臨床試驗(yàn)激勵(lì)機(jī)制、應(yīng)用推廣機(jī)制。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資體系，發(fā)展醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)投資基金，打造國(guó)內(nèi)一流的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。（六）綠色低碳進(jìn)一步發(fā)展加快節(jié)能減排技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用，促進(jìn)單位工業(yè)增加值能耗、二氧化碳排放量等進(jìn)一步下降。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展體系，推動(dòng)化學(xué)原料藥向環(huán)境承載能力強(qiáng)、生產(chǎn)配套條件好的園區(qū)集聚，打造一批綠色工廠、綠色園區(qū)。三、 面臨形勢(shì)“十四五”我國(guó)仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將繼續(xù)保持良好發(fā)展態(tài)勢(shì)，但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生復(fù)雜而深刻的變化。從發(fā)展機(jī)遇看：人民群眾健康管理意識(shí)日益增強(qiáng)

39、。隨著人口老齡化進(jìn)一步加劇、大眾生活水平提高，人民群眾對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)注度、認(rèn)識(shí)水平和醫(yī)療需求明顯提升，用藥結(jié)構(gòu)升級(jí)，并催生出基因診斷、個(gè)性化養(yǎng)老康復(fù)等更加多樣化和高級(jí)化的需求；公共衛(wèi)生應(yīng)急保障體系建設(shè)明顯加快。新冠肺炎疫情后，世界各國(guó)更加重視生物安全以及人民生命健康安全，國(guó)家將加大醫(yī)藥衛(wèi)生投入，推動(dòng)突發(fā)應(yīng)急公共衛(wèi)生體系的建設(shè)；政策制度持續(xù)助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。“十三五”以來(lái)，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)穩(wěn)步推進(jìn)、藥品帶量采購(gòu)落地、基本藥物制度、藥品上市許可持有人制度（MAH）全面實(shí)施、分級(jí)診療、醫(yī)保目 錄動(dòng)態(tài)調(diào)整等醫(yī)藥政策頻頻出臺(tái)。醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的聯(lián)動(dòng)改革將加速解決

40、行業(yè)痛點(diǎn)，更有利于保障民生福祉，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期平穩(wěn)健康發(fā)展。從發(fā)展趨勢(shì)看：技術(shù)創(chuàng)新突飛猛進(jìn)。新一輪科技革命不斷深化，生命科學(xué)技術(shù)、新一代信息技術(shù)、新材料技術(shù)等持續(xù)取得突破。學(xué)科交叉深度融合，產(chǎn)業(yè)跨界蓬勃展開(kāi)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集成化、精準(zhǔn)化、智慧化程度不斷加深；產(chǎn)業(yè)分工更加精細(xì)。研發(fā)外包（CRO）、委托生產(chǎn)（CMO）、合同銷售（CSO）等生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)逐步發(fā)展壯大，產(chǎn)業(yè)分工向縱深發(fā)展；新業(yè)態(tài)新模式不斷涌現(xiàn)?！盎ヂ?lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”正沿著技術(shù)融合、要素融合到生態(tài)融合的路徑演化，衍生了遠(yuǎn)程醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療、智慧醫(yī)療等新型業(yè)態(tài)。從面臨挑戰(zhàn)看：產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性安全性面臨挑戰(zhàn)。國(guó)際環(huán)境日趨復(fù)雜，世界貿(mào)易和產(chǎn)業(yè)分工格局加速調(diào)整，

41、產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈不穩(wěn)定性不確定性明顯增加。技術(shù)交流合作限制增多?？鐕?guó)投資審查趨嚴(yán)，全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和技術(shù)合作面臨各國(guó)政策的限制，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在“卡脖子”風(fēng)險(xiǎn)。要素資源爭(zhēng)奪日趨激烈。隨著國(guó)內(nèi)各地競(jìng)相布局醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，相繼出臺(tái)支持政策，醫(yī)藥領(lǐng)域的高端人才、核心技術(shù)、金融資本等資源要素的爭(zhēng)奪不斷加劇。第四章 建設(shè)單位基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱：xxx投資管理公司2、法定代表人：閆xx3、注冊(cè)資本：1300萬(wàn)元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān)：xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日期：2013-8-107、營(yíng)業(yè)期限：2013-8-10至無(wú)固定期限8、注冊(cè)地址：xx市xx區(qū)xx9、

42、經(jīng)營(yíng)范圍：從事酶替代重組蛋白藥物相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）二、 公司簡(jiǎn)介公司全面推行“政府、市場(chǎng)、投資、消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)、企業(yè)”六位一體合作共贏的市場(chǎng)戰(zhàn)略，以高度的社會(huì)責(zé)任積極響應(yīng)政府城市發(fā)展號(hào)召，融入各級(jí)城市的建設(shè)與發(fā)展，在商業(yè)模式思路上領(lǐng)先業(yè)界，對(duì)服務(wù)區(qū)域經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展做出了突出貢獻(xiàn)。 公司自成立以來(lái)，堅(jiān)持“品牌化、規(guī)模化、專業(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本，強(qiáng)調(diào)服務(wù)，一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來(lái)公司堅(jiān)持不懈推進(jìn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和管理變革，實(shí)現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康

43、、快速發(fā)展。未來(lái)我司將繼續(xù)以“客戶第一，質(zhì)量第一，信譽(yù)第一”為原則，在產(chǎn)品質(zhì)量上精益求精，追求完美，對(duì)客戶以誠(chéng)相待，互動(dòng)雙贏。三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)（一）工藝技術(shù)優(yōu)勢(shì)公司一直注重技術(shù)進(jìn)步和工藝創(chuàng)新，通過(guò)引入國(guó)際先進(jìn)的設(shè)備，不斷加大自主技術(shù)研發(fā)和工藝改進(jìn)力度，形成較強(qiáng)的工藝技術(shù)優(yōu)勢(shì)。公司根據(jù)客戶受托產(chǎn)品的品種和特點(diǎn)，制定相應(yīng)的工藝技術(shù)參數(shù)，以滿足客戶需求，已經(jīng)積累了豐富的工藝技術(shù)。經(jīng)過(guò)多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā)，公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線，配備了行業(yè)先進(jìn)的設(shè)備，形成了門類齊全、品種豐富的工藝，可為客戶提供一體化綜合服務(wù)。（二）節(jié)能環(huán)保和清潔生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)公司圍繞清潔生產(chǎn)、綠色環(huán)保的生產(chǎn)理念，依托科技

44、創(chuàng)新，注重從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和工藝技術(shù)的優(yōu)化來(lái)減少三廢排放，實(shí)現(xiàn)污染的源頭和過(guò)程控制，通過(guò)引進(jìn)智能化設(shè)備和采用自動(dòng)化管理系統(tǒng)保障清潔生產(chǎn)，提高三廢末端治理水平，保障環(huán)境績(jī)效。經(jīng)過(guò)持續(xù)加大環(huán)保投入，公司已在節(jié)能減排和清潔生產(chǎn)方面形成了較為明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。（三）智能生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)近年來(lái)，公司著重打造 “智慧工廠”，通過(guò)建立生產(chǎn)信息化管理系統(tǒng)和自動(dòng)輸送系統(tǒng)，將企業(yè)的決策管理層、生產(chǎn)執(zhí)行層和設(shè)備運(yùn)作層進(jìn)行有機(jī)整合，搭建完整的現(xiàn)代化生產(chǎn)平臺(tái)，智能系統(tǒng)的建設(shè)有利于公司的訂單管理和工藝流程的優(yōu)化，在確保滿足客戶的各類功能性需求的同時(shí)縮短了產(chǎn)品交付期，提高了公司的競(jìng)爭(zhēng)力，增強(qiáng)了對(duì)客戶的服務(wù)能力。（四）區(qū)位優(yōu)勢(shì)公司地處產(chǎn)業(yè)集

45、聚區(qū)，在集中供氣、供電、供熱、供水以及廢水集中處理方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，能源配套優(yōu)勢(shì)明顯。產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)和配套資源優(yōu)勢(shì)使公司在市場(chǎng)拓展、技術(shù)創(chuàng)新以及環(huán)保治理等方面具有獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。（五）經(jīng)營(yíng)管理優(yōu)勢(shì)公司擁有一支敬業(yè)務(wù)實(shí)的經(jīng)營(yíng)管理團(tuán)隊(duì)，主要高級(jí)管理人員長(zhǎng)期專注于印染行業(yè)，對(duì)行業(yè)具有深刻的洞察和理解，對(duì)行業(yè)的發(fā)展動(dòng)態(tài)有著較為準(zhǔn)確的把握，對(duì)產(chǎn)品趨勢(shì)具有良好的市場(chǎng)前瞻能力。公司通過(guò)自主培養(yǎng)和外部引進(jìn)等方式，建立了一支團(tuán)結(jié)進(jìn)取的核心管理團(tuán)隊(duì)，形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構(gòu)。公司管理團(tuán)隊(duì)對(duì)公司的品牌建設(shè)、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)管理、人才管理等均有深入的理解，能夠及時(shí)根據(jù)客戶需求和市場(chǎng)變化對(duì)公司戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)進(jìn)行調(diào)整，為公司穩(wěn)

46、健、快速發(fā)展提供了有力保障。四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額7904.206323.365928.15負(fù)債總額3765.963012.772824.47股東權(quán)益合計(jì)4138.243310.593103.68公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入27369.8021895.8420527.35營(yíng)業(yè)利潤(rùn)5093.134074.503819.85利潤(rùn)總額4416.813533.453312.61凈利潤(rùn)3312.612583.842385.08歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)3312.612583.8

47、42385.08五、 核心人員介紹1、閆xx，中國(guó)國(guó)籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。2、葉xx，1957年出生，大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、顧xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長(zhǎng)；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)；2016年11月至

48、今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。4、秦xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。5、許xx，中國(guó)國(guó)籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。6、魏xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問(wèn)；2004年8月至2011年3

49、月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。7、梁xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。8、鄭xx，中國(guó)國(guó)籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。六、 經(jīng)營(yíng)宗旨自主創(chuàng)新，誠(chéng)實(shí)守信，讓世界分享中國(guó)創(chuàng)造的魅力。七、 公司發(fā)展規(guī)

50、劃根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃，未來(lái)幾年內(nèi)公司的資產(chǎn)規(guī)模、業(yè)務(wù)規(guī)模、人員規(guī)模、資金運(yùn)用規(guī)模都將有較大幅度的增長(zhǎng)。隨著業(yè)務(wù)和規(guī)模的快速發(fā)展，公司的管理水平將面臨較大的考驗(yàn)，尤其在公司迅速擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模后，公司的組織結(jié)構(gòu)和管理體系將進(jìn)一步復(fù)雜化，在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設(shè)計(jì)、資源配置、營(yíng)銷策略、資金管理和內(nèi)部控制等問(wèn)題上都將面對(duì)新的挑戰(zhàn)。另外，公司未來(lái)的迅速擴(kuò)張將對(duì)高級(jí)管理人才、營(yíng)銷人才、服務(wù)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)提出更高要求，公司需進(jìn)一步提高管理應(yīng)對(duì)能力，才能保持持續(xù)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)。公司將采取多元化的融資方式，來(lái)滿足各項(xiàng)發(fā)展規(guī)劃的資金需求。在未來(lái)融資方面，公司將根據(jù)資金、市場(chǎng)的具體情況，擇時(shí)通過(guò)銀行貸款、配股、增

51、發(fā)和發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券等方式合理安排制定融資方案，進(jìn)一步優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)，籌集推動(dòng)公司發(fā)展所需資金。公司將加快對(duì)各方面優(yōu)秀人才的引進(jìn)和培養(yǎng)，同時(shí)加大對(duì)人才的資金投入并建立有效的激勵(lì)機(jī)制，確保公司發(fā)展規(guī)劃和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。一方面，公司將繼續(xù)加強(qiáng)員工培訓(xùn)，加快培育一批素質(zhì)高、業(yè)務(wù)強(qiáng)的營(yíng)銷人才、服務(wù)人才、管理人才；對(duì)營(yíng)銷人員進(jìn)行溝通與營(yíng)銷技巧方面的培訓(xùn)，對(duì)管理人員進(jìn)行現(xiàn)代企業(yè)管理方法的教育。另一方面，不斷引進(jìn)外部人才。對(duì)于行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)杰出的高端人才，要加大引進(jìn)力度，保持核心人才的競(jìng)爭(zhēng)力。其三，逐步建立、完善包括直接物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)、職業(yè)生涯規(guī)劃、長(zhǎng)期股權(quán)激勵(lì)等多層次的激勵(lì)機(jī)制，充分調(diào)動(dòng)員工的積極性、創(chuàng)造性，提升員工對(duì)企

52、業(yè)的忠誠(chéng)度。公司將嚴(yán)格按照公司法等法律法規(guī)對(duì)公司的要求規(guī)范運(yùn)作，持續(xù)完善公司的法人治理結(jié)構(gòu)，建立適應(yīng)現(xiàn)代企業(yè)制度要求的決策和用人機(jī)制，充分發(fā)揮董事會(huì)在重大決策、選擇經(jīng)理人員等方面的作用。公司將進(jìn)一步完善內(nèi)部決策程序和內(nèi)部控制制度，強(qiáng)化各項(xiàng)決策的科學(xué)性和透明度，保證財(cái)務(wù)運(yùn)作合理、合法、有效。公司將根據(jù)客觀條件和自身業(yè)務(wù)的變化，及時(shí)調(diào)整組織結(jié)構(gòu)和促進(jìn)公司的機(jī)制創(chuàng)新。第五章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積26000.00（折合約39.00畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積44926.08。（二）產(chǎn)能規(guī)模國(guó)際環(huán)境日趨復(fù)雜，世界貿(mào)易和產(chǎn)業(yè)分工格局加速調(diào)整，產(chǎn)業(yè)

53、鏈供應(yīng)鏈不穩(wěn)定性不確定性明顯增加。技術(shù)交流合作限制增多。跨國(guó)投資審查趨嚴(yán)，全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和技術(shù)合作面臨各國(guó)政策的限制，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在“卡脖子”風(fēng)險(xiǎn)。要素資源爭(zhēng)奪日趨激烈。隨著國(guó)內(nèi)各地競(jìng)相布局醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，相繼出臺(tái)支持政策，醫(yī)藥領(lǐng)域的高端人才、核心技術(shù)、金融資本等資源要素的爭(zhēng)奪不斷加劇。根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xxx投資管理公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xxx支酶替代重組蛋白藥物，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入41700.00萬(wàn)元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮

54、確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號(hào)產(chǎn)品（服務(wù)）名稱單位單價(jià)（元）年設(shè)計(jì)產(chǎn)量產(chǎn)值1酶替代重組蛋白藥物支2酶替代重組蛋白藥物支3酶替代重組蛋白藥物支4.支5.支6.支合計(jì)xxx41700.00三、 優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)鏈培育工程。深入落實(shí)省領(lǐng)導(dǎo)掛鉤聯(lián)系制度，圍繞生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)鏈，實(shí)施產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鏈三年行動(dòng)計(jì)劃，加快建設(shè)自主可控的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系。（一）開(kāi)展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)突出企業(yè)創(chuàng)新主體地位，鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入，圍繞“卡脖子”短板技術(shù)和基

55、礎(chǔ)零部件、基礎(chǔ)工藝、關(guān)鍵材料等薄弱環(huán)節(jié)，開(kāi)展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，提升產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平，推動(dòng)全產(chǎn)業(yè)鏈升級(jí)。綜合運(yùn)用聯(lián)合招標(biāo)、“揭榜掛帥”等方式，進(jìn)一步提高產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新的組織水平。引導(dǎo)企業(yè)、金融機(jī)構(gòu)在醫(yī)藥基礎(chǔ)研究領(lǐng)域加大投入，力爭(zhēng)取得原創(chuàng)成果突破。（二）推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈配套發(fā)展鼓勵(lì)化學(xué)藥龍頭企業(yè)以上下游一體化為方向，推進(jìn)原料藥到制劑一體化發(fā)展。推動(dòng)醫(yī)工協(xié)同發(fā)展，推進(jìn)醫(yī)療器械裝備與材料、機(jī)械、電子等企業(yè)深度合作，通過(guò)聯(lián)合創(chuàng)新、轉(zhuǎn)化應(yīng)用等模式，促進(jìn)先進(jìn)基礎(chǔ)材料、前沿新材料、核心關(guān)鍵零部件與軟件等攻關(guān)突破。鼓勵(lì)有實(shí)力的醫(yī)藥企業(yè)加大與制藥裝備企業(yè)的研發(fā)合作，重點(diǎn)攻關(guān)制劑制造、藥品包裝、藥物檢測(cè)等制藥專用裝備。推動(dòng)中藥生產(chǎn)企業(yè)與中藥材基地聯(lián)合，引導(dǎo)中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，保障中藥材產(chǎn)品質(zhì)量。推動(dòng)企業(yè)積極拓展醫(yī)院、基層與社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、院外零售市場(chǎng)等渠道，加強(qiáng)與藥品器械互聯(lián)網(wǎng)銷售平臺(tái)戰(zhàn)略合作，加快冷鏈物流倉(cāng)儲(chǔ)布局，加快發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥流通”。（三）建設(shè)高水平創(chuàng)新載體緊扣產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，突出臨床需求引領(lǐng)，加快已建平臺(tái)的資源整合、共享使用和水平提升。建設(shè)一批先進(jìn)技術(shù)研究院，培育一批區(qū)域性創(chuàng)新平臺(tái)和開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室，爭(zhēng)取更多國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)載體在我省布局，構(gòu)建和完善融入全球醫(yī)藥研發(fā)的創(chuàng)新體系。支持企業(yè)牽頭整合創(chuàng)新資源，高起點(diǎn)建設(shè)制造業(yè)創(chuàng)新中心等市場(chǎng)導(dǎo)向、主體多元、機(jī)制靈活的創(chuàng)新聯(lián)合體。加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合