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1、新版GSP現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收程序及問題 質(zhì)量管理部 凌慧 GSP現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收整體要求 門店衛(wèi)生干凈整潔門店衛(wèi)生干凈整潔人員精神飽滿、充滿熱情人員精神飽滿、充滿熱情 一、首先企業(yè)負(fù)責(zé)人介紹門店人員情況:1 1、企業(yè)負(fù)責(zé)人必須熟悉門店各人員擔(dān)任的崗位及職、企業(yè)負(fù)責(zé)人必須熟悉門店各人員擔(dān)任的崗位及職稱,要與花名冊(cè)定的崗位一致。稱,要與花名冊(cè)定的崗位一致。2 2、企業(yè)負(fù)責(zé)人還要熟悉門店的基本情況,如經(jīng)營(yíng)狀、企業(yè)負(fù)責(zé)人還要熟悉門店的基本情況,如經(jīng)營(yíng)狀況、計(jì)算機(jī)操作、硬件設(shè)施配備情況、門店為新版況、計(jì)算機(jī)操作、硬件設(shè)施配備情況、門店為新版GSPGSP驗(yàn)收所做的工作等。驗(yàn)收所做的工作等。(不排除不排除現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)要現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收
2、時(shí)要質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人介紹人員情況)介紹人員情況) 二、其次質(zhì)量負(fù)責(zé)人介紹門店硬件設(shè)施:1 1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人要熟悉門店的分區(qū)、布局以、質(zhì)量負(fù)責(zé)人要熟悉門店的分區(qū)、布局以及硬件設(shè)施的配備情況,要能準(zhǔn)確指出及硬件設(shè)施的配備情況,要能準(zhǔn)確指出各設(shè)施設(shè)備的擺放位置。各設(shè)施設(shè)備的擺放位置。分區(qū):分區(qū):處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥飲片區(qū)、非藥品區(qū)處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥飲片區(qū)、非藥品區(qū)硬件設(shè)施:硬件設(shè)施:陰涼柜、溫濕度計(jì)、計(jì)算機(jī)、遠(yuǎn)程審方設(shè)備、陰涼柜、溫濕度計(jì)、計(jì)算機(jī)、遠(yuǎn)程審方設(shè)備、備用電源、陰涼柜待驗(yàn)區(qū)、陰涼柜不合格品柜、待驗(yàn)備用電源、陰涼柜待驗(yàn)區(qū)、陰涼柜不合格品柜、待驗(yàn)區(qū)馬托墊、不合格柜子、空調(diào)、老鼠
3、籠、滅蚊燈、滅區(qū)馬托墊、不合格柜子、空調(diào)、老鼠籠、滅蚊燈、滅火器、中藥調(diào)劑工具(電子稱、戥子秤等)、沖筒、火器、中藥調(diào)劑工具(電子稱、戥子秤等)、沖筒、打粉機(jī)、微波爐、拆零專柜、含特殊藥品復(fù)方制劑專打粉機(jī)、微波爐、拆零專柜、含特殊藥品復(fù)方制劑專柜等。柜等。 為了避免漏介紹,現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)可采取從左到右或者從右為了避免漏介紹,現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)可采取從左到右或者從右到左方向介紹。(到左方向介紹。(不排除不排除現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)要現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)要企業(yè)負(fù)責(zé)人企業(yè)負(fù)責(zé)人介介紹)紹) 三、然后各崗位人員上機(jī)進(jìn)行系統(tǒng)操作:現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)檢查人員一般會(huì)按進(jìn)、銷、存程序,現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)檢查人員一般會(huì)按進(jìn)、銷、存程序,進(jìn)行相關(guān)崗位人員的提問及
4、上機(jī)操作。進(jìn)行相關(guān)崗位人員的提問及上機(jī)操作。請(qǐng)問門店各人員的系統(tǒng)操作權(quán)限是如何獲得的?請(qǐng)問門店各人員的系統(tǒng)操作權(quán)限是如何獲得的?門店回答:門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)門店各人員的崗門店回答:門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)門店各人員的崗位設(shè)置,結(jié)合本門店的實(shí)際情況,申請(qǐng)權(quán)限。由位設(shè)置,結(jié)合本門店的實(shí)際情況,申請(qǐng)權(quán)限。由各門店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人向公司信息部申請(qǐng)流程。各門店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人向公司信息部申請(qǐng)流程。 三、然后各崗位人員上機(jī)進(jìn)行系統(tǒng)操作:現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)檢查人員一般會(huì)按進(jìn)、銷、存程序,現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)檢查人員一般會(huì)按進(jìn)、銷、存程序,進(jìn)行相關(guān)崗位人員的提問及上機(jī)操作。進(jìn)行相關(guān)崗位人員的提問及上機(jī)操作。1 1、首先提問請(qǐng)貨人員,平時(shí)是怎
5、么請(qǐng)貨?、首先提問請(qǐng)貨人員,平時(shí)是怎么請(qǐng)貨?請(qǐng)貨員回答:本店按照公司安排,一周請(qǐng)請(qǐng)貨員回答:本店按照公司安排,一周請(qǐng)2 2次貨。次貨。到了計(jì)劃日,請(qǐng)貨員登陸藍(lán)波灣系統(tǒng),到了計(jì)劃日,請(qǐng)貨員登陸藍(lán)波灣系統(tǒng),在連鎖管在連鎖管理模塊下的理模塊下的“門店請(qǐng)貨單門店請(qǐng)貨單”生成請(qǐng)貨計(jì)劃,生成請(qǐng)貨計(jì)劃,請(qǐng)請(qǐng)貨計(jì)劃全部完成后,貨計(jì)劃全部完成后,審核審核訂單,上傳數(shù)據(jù),到訂單,上傳數(shù)據(jù),到公司總部。公司總部。 三、然后各崗位人員上機(jī)進(jìn)行系統(tǒng)操作:2 2、接著提問收貨員,平時(shí)是怎么收貨的?、接著提問收貨員,平時(shí)是怎么收貨的?收貨員回答:收貨員回答:a a、公司按照門店的請(qǐng)貨計(jì)劃進(jìn)行發(fā)貨,貨由配送車輛送至、公司按照
6、門店的請(qǐng)貨計(jì)劃進(jìn)行發(fā)貨,貨由配送車輛送至門店后,收貨員應(yīng)當(dāng)先檢查運(yùn)輸工具及運(yùn)輸方式是否符合門店后,收貨員應(yīng)當(dāng)先檢查運(yùn)輸工具及運(yùn)輸方式是否符合要求(如檢查運(yùn)輸工具是否密閉,運(yùn)輸工具內(nèi)是否有雨淋、要求(如檢查運(yùn)輸工具是否密閉,運(yùn)輸工具內(nèi)是否有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象等)。腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象等)。冷藏藥品到冷藏藥品到貨時(shí),門店收貨員應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式、運(yùn)輸時(shí)間、到貨溫貨時(shí),門店收貨員應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式、運(yùn)輸時(shí)間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。b b、然后將隨貨同行聯(lián)(配送票據(jù))與南波灣系統(tǒng)的、然后將隨貨同行聯(lián)(配送票據(jù))與南
7、波灣系統(tǒng)的“門店門店請(qǐng)貨單請(qǐng)貨單”進(jìn)行核對(duì),無隨貨同行聯(lián)或無進(jìn)行核對(duì),無隨貨同行聯(lián)或無“門店請(qǐng)貨單門店請(qǐng)貨單”的的應(yīng)當(dāng)拒收。應(yīng)當(dāng)拒收。 三、然后各崗位人員上機(jī)進(jìn)行系統(tǒng)操作:c c、之后收貨員對(duì)照、之后收貨員對(duì)照隨貨同行聯(lián)隨貨同行聯(lián),核對(duì)到貨數(shù)量,檢查藥品外包,核對(duì)到貨數(shù)量,檢查藥品外包裝是否完好,對(duì)出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況的藥品,裝是否完好,對(duì)出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況的藥品,應(yīng)當(dāng)拒收。應(yīng)當(dāng)拒收。d d、接下來門店收貨員應(yīng)將核對(duì)無誤的藥品放置于相應(yīng)的待驗(yàn)、接下來門店收貨員應(yīng)將核對(duì)無誤的藥品放置于相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)內(nèi)(區(qū)內(nèi)( 門店要在冷藏柜內(nèi)設(shè)置冷藏藥品的移動(dòng)待驗(yàn)區(qū),收門店要在冷藏柜內(nèi)設(shè)置冷
8、藏藥品的移動(dòng)待驗(yàn)區(qū),收貨員收貨后立即將冷藏藥品移入該區(qū)貨員收貨后立即將冷藏藥品移入該區(qū))并在)并在收貨臺(tái)賬上收貨臺(tái)賬上簽字簽字確認(rèn),移交門店驗(yàn)收員。確認(rèn),移交門店驗(yàn)收員。e e、最后收貨員在藍(lán)波灣系統(tǒng)內(nèi)生成、最后收貨員在藍(lán)波灣系統(tǒng)內(nèi)生成“配送收貨單配送收貨單”(收貨員(收貨員進(jìn)行系統(tǒng)操作,邊操作邊解說)。進(jìn)行系統(tǒng)操作,邊操作邊解說)。 三、然后各崗位人員上機(jī)進(jìn)行系統(tǒng)操作:注意:注意:檢查人員現(xiàn)場(chǎng)常問問題:在收貨過程中發(fā)現(xiàn)的包裝破檢查人員現(xiàn)場(chǎng)常問問題:在收貨過程中發(fā)現(xiàn)的包裝破損、污染、數(shù)量不對(duì)等情況怎么處理?損、污染、數(shù)量不對(duì)等情況怎么處理?收貨員回答:在收貨過程中發(fā)現(xiàn)的包裝破損、污染、收貨員回
9、答:在收貨過程中發(fā)現(xiàn)的包裝破損、污染、數(shù)量不對(duì)等情況應(yīng)該直接數(shù)量不對(duì)等情況應(yīng)該直接拒收,拒收,并在系統(tǒng)內(nèi)并在系統(tǒng)內(nèi)“門店收門店收貨單貨單”中有相關(guān)記錄。中有相關(guān)記錄。 三、然后各崗位人員上機(jī)進(jìn)行系統(tǒng)操作:3 3、之后提問驗(yàn)收員,平時(shí)是怎么驗(yàn)收的?、之后提問驗(yàn)收員,平時(shí)是怎么驗(yàn)收的?驗(yàn)收員回答:(驗(yàn)收員回答:(中藥和西成藥中藥和西成藥的驗(yàn)收員回答有區(qū)別)的驗(yàn)收員回答有區(qū)別)a a、收到收貨員放在待驗(yàn)區(qū)的貨物后,驗(yàn)收員在、收到收貨員放在待驗(yàn)區(qū)的貨物后,驗(yàn)收員在2424小時(shí)內(nèi)要驗(yàn)收完畢。根小時(shí)內(nèi)要驗(yàn)收完畢。根據(jù)據(jù)隨貨同行聯(lián)隨貨同行聯(lián)逐批驗(yàn)收實(shí)物(逐批驗(yàn)收實(shí)物(冷藏藥品即到即驗(yàn)冷藏藥品即到即驗(yàn))b b
10、、驗(yàn)收員要核對(duì)來貨藥品的通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、批號(hào)、驗(yàn)收員要核對(duì)來貨藥品的通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、批號(hào)、有效期及數(shù)量等,并檢查藥品的外包裝質(zhì)量,可以打開外包裝的還需有效期及數(shù)量等,并檢查藥品的外包裝質(zhì)量,可以打開外包裝的還需檢查內(nèi)包裝的質(zhì)量。檢查內(nèi)包裝的質(zhì)量。c c、破損、污染、滲漏或封條損壞等包裝異常及零貨、破損、污染、滲漏或封條損壞等包裝異常及零貨、拼箱拼箱(或整件非原(或整件非原包裝)的,包裝)的,應(yīng)逐件開箱檢查驗(yàn)收至最小銷售單元應(yīng)逐件開箱檢查驗(yàn)收至最小銷售單元。封口不牢、標(biāo)簽污。封口不牢、標(biāo)簽污損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的,應(yīng)當(dāng)加倍抽樣檢查。損、有明顯重量差異
11、或外觀異常等情況的,應(yīng)當(dāng)加倍抽樣檢查。 三、然后各崗位人員上機(jī)進(jìn)行系統(tǒng)操作:d d、整件商品應(yīng)在每件中從上、中、下(或前后)不同、整件商品應(yīng)在每件中從上、中、下(或前后)不同部位抽三個(gè)以上最小銷售包裝進(jìn)行檢查。部位抽三個(gè)以上最小銷售包裝進(jìn)行檢查。e e、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝與產(chǎn)品合格證,實(shí)施批準(zhǔn)文、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝與產(chǎn)品合格證,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,在包裝上應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)。號(hào)管理的中藥飲片,在包裝上應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)。查驗(yàn)是否有質(zhì)量問題,如蟲傷霉變等現(xiàn)象。查驗(yàn)是否有質(zhì)量問題,如蟲傷霉變等現(xiàn)象。f f、驗(yàn)收完畢后,驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)上架,驗(yàn)收、驗(yàn)收完畢后,驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)
12、上架,驗(yàn)收員在員在隨貨同行聯(lián)隨貨同行聯(lián)上簽署驗(yàn)收結(jié)論、姓名,并在藍(lán)波灣上簽署驗(yàn)收結(jié)論、姓名,并在藍(lán)波灣系統(tǒng)內(nèi)生成系統(tǒng)內(nèi)生成“配送入庫(kù)驗(yàn)收配送入庫(kù)驗(yàn)收”(驗(yàn)收員(驗(yàn)收員進(jìn)行系統(tǒng)操進(jìn)行系統(tǒng)操作,邊操作邊解說作,邊操作邊解說)。)。 三、然后各崗位人員上機(jī)進(jìn)行系統(tǒng)操作:注意:注意:檢查人員現(xiàn)場(chǎng)常問問題:在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的批號(hào)不檢查人員現(xiàn)場(chǎng)常問問題:在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的批號(hào)不對(duì)、產(chǎn)品質(zhì)量有問題等情況怎么處理?對(duì)、產(chǎn)品質(zhì)量有問題等情況怎么處理?驗(yàn)收員回答:在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的批號(hào)不對(duì)、產(chǎn)品質(zhì)驗(yàn)收員回答:在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的批號(hào)不對(duì)、產(chǎn)品質(zhì)量有問題等情況,量有問題等情況,應(yīng)立即移入應(yīng)立即移入“不合格區(qū)不合格區(qū)”
13、走退貨流走退貨流程。程。并在系統(tǒng)內(nèi)并在系統(tǒng)內(nèi)“配送入庫(kù)驗(yàn)收”中有相關(guān)記錄。中有相關(guān)記錄。 三、然后各崗位人員上機(jī)進(jìn)行系統(tǒng)操作:4 4、提問陳列檢查員,平時(shí)是怎么進(jìn)行陳列檢查的?、提問陳列檢查員,平時(shí)是怎么進(jìn)行陳列檢查的?陳列檢查員回答:陳列檢查員回答:中藥和西成藥應(yīng)分開中藥和西成藥應(yīng)分開a a、門店陳列檢查員負(fù)責(zé)、門店陳列檢查員負(fù)責(zé)每月每月對(duì)店內(nèi)所有陳列、存放的藥品進(jìn)行對(duì)店內(nèi)所有陳列、存放的藥品進(jìn)行陳列檢查,其中重點(diǎn)檢查陳列檢查,其中重點(diǎn)檢查冷藏藥品、拆零藥品和易變質(zhì)、近冷藏藥品、拆零藥品和易變質(zhì)、近效期(離失效期效期(離失效期6 6個(gè)月)、擺放時(shí)間較長(zhǎng)(購(gòu)進(jìn)在庫(kù)個(gè)月)、擺放時(shí)間較長(zhǎng)(購(gòu)進(jìn)在庫(kù)
14、6 6個(gè)月)個(gè)月)的藥品以及中藥飲片的藥品以及中藥飲片。b b、陳列檢查員每月、陳列檢查員每月初初在藍(lán)波灣系統(tǒng)質(zhì)量管理模塊下的陳列檢查在藍(lán)波灣系統(tǒng)質(zhì)量管理模塊下的陳列檢查計(jì)劃中點(diǎn)擊查詢。其中分為重點(diǎn)品種陳列檢查計(jì)劃和一般品計(jì)劃中點(diǎn)擊查詢。其中分為重點(diǎn)品種陳列檢查計(jì)劃和一般品種陳列檢查計(jì)劃,種陳列檢查計(jì)劃,每個(gè)月每個(gè)月生成一次。生成一次。 三、然后各崗位人員上機(jī)進(jìn)行系統(tǒng)操作:c c、 陳列檢查員在藍(lán)波灣系統(tǒng)中查詢到當(dāng)月的陳列檢查計(jì)劃。陳列檢查員在藍(lán)波灣系統(tǒng)中查詢到當(dāng)月的陳列檢查計(jì)劃。d d、根據(jù)陳列檢查記錄對(duì)照貨柜上的實(shí)物進(jìn)行陳列檢查,檢查藥品質(zhì)、根據(jù)陳列檢查記錄對(duì)照貨柜上的實(shí)物進(jìn)行陳列檢查,檢
15、查藥品質(zhì)量是否有異常,是否按要求陳列,其包裝、說明書是否完好、是量是否有異常,是否按要求陳列,其包裝、說明書是否完好、是否在有效期內(nèi)等。對(duì)否在有效期內(nèi)等。對(duì)近效期品種近效期品種和和質(zhì)量有異常質(zhì)量有異常的品種要做好紙質(zhì)的品種要做好紙質(zhì)版本的版本的“近效期催銷表和信息月報(bào)表近效期催銷表和信息月報(bào)表”,并按月裝訂歸檔。,并按月裝訂歸檔。e e、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品,陳列檢查員要立即下架,移入、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品,陳列檢查員要立即下架,移入不合格區(qū),并告知門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。不合格區(qū),并告知門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。f f、對(duì)柜上貨物檢查完畢后,陳列檢查員在系統(tǒng)內(nèi)填寫陳列檢查記錄。
16、、對(duì)柜上貨物檢查完畢后,陳列檢查員在系統(tǒng)內(nèi)填寫陳列檢查記錄。(陳列檢查員邊進(jìn)行系統(tǒng)操作邊解說)。(陳列檢查員邊進(jìn)行系統(tǒng)操作邊解說)。 四:現(xiàn)場(chǎng)提問:* * *1 1、提問質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)及如何開展職責(zé)規(guī)定的相關(guān)工作?、提問質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)及如何開展職責(zé)規(guī)定的相關(guān)工作?質(zhì)量負(fù)責(zé)人回答:(質(zhì)量負(fù)責(zé)人回答:(注意:回答要口語化,不要像是背書,要理解注意:回答要口語化,不要像是背書,要理解)(1 1) 在門店企業(yè)負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,帶領(lǐng)門店全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行藥在門店企業(yè)負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,帶領(lǐng)門店全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行藥品管理法及實(shí)施條例、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和藥品流通監(jiān)督品管理法及實(shí)施條例、藥品經(jīng)營(yíng)
17、質(zhì)量管理規(guī)范和藥品流通監(jiān)督管理辦法等藥事法律、法規(guī)以及公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。管理辦法等藥事法律、法規(guī)以及公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。(2 2) 全面負(fù)責(zé)門店的質(zhì)量管理工作。全面負(fù)責(zé)門店的質(zhì)量管理工作。(3 3) 每每季度季度對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行一次全面自查與考核,提出對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行一次全面自查與考核,提出改進(jìn)措施及意見,做好記錄。改進(jìn)措施及意見,做好記錄。(4 4) 負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督門店藥品負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督門店藥品進(jìn)、銷、存、進(jìn)、銷、存、等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。 四:現(xiàn)場(chǎng)提問:(5 5) 負(fù)責(zé)門店藥品負(fù)責(zé)門店藥品質(zhì)量查詢質(zhì)量查詢工作。工作。(6 6) 負(fù)責(zé)門店藥
18、品負(fù)責(zé)門店藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。的調(diào)查、處理及報(bào)告。 (7 7) 負(fù)責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品不合格藥品的審核,對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施的審核,對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督,做好不合格藥品處理相關(guān)記錄。監(jiān)督,做好不合格藥品處理相關(guān)記錄。(8 8) 負(fù)責(zé)收集、分析、處理、傳遞藥品負(fù)責(zé)收集、分析、處理、傳遞藥品質(zhì)量信息質(zhì)量信息。 (9 9) 負(fù)責(zé)記錄、收集、分析、調(diào)查、評(píng)價(jià)、處理本門店發(fā)生的藥負(fù)責(zé)記錄、收集、分析、調(diào)查、評(píng)價(jià)、處理本門店發(fā)生的藥品品不良反應(yīng)不良反應(yīng)。 四:現(xiàn)場(chǎng)提問:(1010) 負(fù)責(zé)門店負(fù)責(zé)門店假劣假劣藥品上報(bào)質(zhì)量管理部。藥品上報(bào)質(zhì)量管理部。
19、 (1111) 負(fù)責(zé)協(xié)助店長(zhǎng)對(duì)門店員工進(jìn)行藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)協(xié)助店長(zhǎng)對(duì)門店員工進(jìn)行藥品質(zhì)量管理方面的方面的培訓(xùn)培訓(xùn)。(1212) 負(fù)責(zé)配合總部質(zhì)量管理部進(jìn)行計(jì)量器具的負(fù)責(zé)配合總部質(zhì)量管理部進(jìn)行計(jì)量器具的校校準(zhǔn)及檢定準(zhǔn)及檢定工作。工作。 (1313) 負(fù)責(zé)本門店藥學(xué)服務(wù)工作的日常指導(dǎo)、監(jiān)督。負(fù)責(zé)本門店藥學(xué)服務(wù)工作的日常指導(dǎo)、監(jiān)督。企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人問答1、GSP檢查條款共計(jì)180條,其中雙*4條,*58條,普通缺項(xiàng)118條。2、溫濕度:陰涼柜不超過20,冰箱2-10,店堂10 -30,所有濕度要求35%-75%3、特殊藥品復(fù)方制劑分為4類1)含可待因復(fù)方口服溶液(2015年5月1日起變?yōu)槎惥?/p>
20、神藥品管理)、2)含麻黃堿類復(fù)方制劑、3)復(fù)方地芬諾酯片、4)復(fù)方甘草片4、信息聯(lián)絡(luò)單的來源:是由公司質(zhì)量管理部下發(fā)在公司QQ群共享,門店下載。5、每個(gè)人背熟自己崗位(企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、收貨員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員)工作職責(zé)和電腦操作流程。6、本店不經(jīng)營(yíng)冷藏藥品(每個(gè)人都要知道)7、培訓(xùn)的提問表上的內(nèi)容一定要記得(每個(gè)人都簽了字的參加了培訓(xùn)就要知道)8、新版GSP取消易串味藥品說法,增加了陰涼區(qū)。9、新版GSP要求拆零復(fù)核(復(fù)核不一定要藥師,普通營(yíng)業(yè)員也可以),每拆一次必須給一份說明書,近效期藥品不得拆零,近效期藥品銷售時(shí)應(yīng)當(dāng)面告知顧客,拆零藥品時(shí)每拆一次消毒一次,拆零藥袋上面必須注明品名、批
21、號(hào)、效期。處方復(fù)核必須是藥師。10、陰涼柜驗(yàn)證流程質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須知道(空柜、半柜、滿柜、開門、突然斷電)11、什么是假藥什么是劣藥?12、復(fù)方特殊藥品登記報(bào)表銷售查詢、控制銷售數(shù)量設(shè)定(一個(gè)身份證4類藥品總和一次不得超過2個(gè)最小包裝)、處方藥鎖定、效期報(bào)表中顏色區(qū)分 五:現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)常見問題:(1 1) 生活區(qū)與賣場(chǎng)未完全隔離,比如:有的門店就拉了個(gè)簾子遮擋,生活區(qū)與賣場(chǎng)未完全隔離,比如:有的門店就拉了個(gè)簾子遮擋,這樣是不合格的,一定要完全、有效的隔離。這樣是不合格的,一定要完全、有效的隔離。 (2 2)需要陰涼儲(chǔ)藏的品種未入陰涼柜。比如:有的門店忽略了貯存)需要陰涼儲(chǔ)藏的品種未入陰涼柜。比如:
22、有的門店忽略了貯存條件為條件為“陰涼陰涼”、“涼處涼處”、“涼暗涼暗”等品種;陰涼柜內(nèi)未設(shè)置等品種;陰涼柜內(nèi)未設(shè)置相應(yīng)的相應(yīng)的 “待驗(yàn)區(qū)待驗(yàn)區(qū)”、“不合格品區(qū)不合格品區(qū)”。(3 3)部分崗位人員對(duì)相關(guān)操作不熟悉,如提問營(yíng)業(yè)員:如何進(jìn)行拆)部分崗位人員對(duì)相關(guān)操作不熟悉,如提問營(yíng)業(yè)員:如何進(jìn)行拆零操作?如何銷售冷藏藥品給顧客?銷售含特殊藥品復(fù)方制劑有零操作?如何銷售冷藏藥品給顧客?銷售含特殊藥品復(fù)方制劑有哪些規(guī)定?如何銷售處方藥給顧客?等不能正確回答和熟練操作。哪些規(guī)定?如何銷售處方藥給顧客?等不能正確回答和熟練操作。 提問中藥調(diào)配人員如何調(diào)配中藥處方回答不出。提問中藥調(diào)配人員如何調(diào)配中藥處方回答不出。 五:現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)常見問題:(4 4)人員培訓(xùn)檔案不完整人員培訓(xùn)檔案不完整,如:有的培訓(xùn)計(jì)劃沒有全年計(jì)劃;有的,如:有的培訓(xùn)計(jì)劃沒有全年計(jì)劃;有的門店的人員培訓(xùn)筆記太過于簡(jiǎn)單;現(xiàn)場(chǎng)提問培訓(xùn)內(nèi)容,部分員工門店的人員培訓(xùn)筆記太過于
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