企業(yè)管理部表格 企業(yè)管理資料 管理制度表格

1、公司員工花名冊文件編號：序號姓名性別學(xué)歷所學(xué)專業(yè)畢業(yè)時間技術(shù)職稱職業(yè)資格從事專業(yè)工作年限崗位或職務(wù)入職時間人事檔案編號健康狀況備注 安徽省康普醫(yī)藥有限公司_年度員工健康檢查匯總表文件編號：檔案編號姓名性別年齡現(xiàn)崗位檢查時間檢查結(jié)果采取措施備注檢查機構(gòu)： 檢查項目；安徽省康普醫(yī)藥有限公司員工健康檔案文件編號：姓名性別出生年月任職時間部門員工號崗位檢查日期檢查機構(gòu)檢查項目檢查結(jié)果采取措施安徽省康普醫(yī)藥有限公司員工健康檢查安排審批表文件編號：檢查時間：體檢機構(gòu)：序號部門檔案編號姓名序號部門檔案編號姓名安徽省康普醫(yī)藥有限公司員工外部培訓(xùn)安排審批表文件編號：培訓(xùn)時間：培訓(xùn)組織機構(gòu)：序號部門檔案編號姓名序

2、號部門檔案編號姓名分管經(jīng)理： 綜合部： 質(zhì)管部： 填寫人；安徽省康普醫(yī)藥有限公司安全衛(wèi)生檢查記錄文件編號： 被檢查部門：日期衛(wèi)生檢查情況安全檢查情況檢查負(fù)責(zé)人備注安徽省康普醫(yī)藥有限公司培訓(xùn)簽到表文件編號：培訓(xùn)內(nèi)容：培訓(xùn)時間；部門姓名簽名部門姓名簽名安徽省康普醫(yī)藥有限公司_年度培訓(xùn)計劃文件編號：序號培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)目的培訓(xùn)方式地點講師預(yù)定時間培訓(xùn)對象考核方式備注分管經(jīng)理： 綜合部； 質(zhì)管部：安徽省康普醫(yī)藥有限公司員工個人培訓(xùn)教育檔案文件編號：姓名性別出生年月工號職稱任職崗位任職起始時間編號培訓(xùn)主題時間課時授課方式考核方式成績備注安徽省康普醫(yī)藥有限公司員工培訓(xùn)記錄表文件編號： 培訓(xùn)時間：序號姓名部門職

3、務(wù)培訓(xùn)中表現(xiàn)考核結(jié)果備注安徽省康普醫(yī)藥有限公司員工培訓(xùn)考核表文件編號：序號姓名培訓(xùn)內(nèi)容考核方式考核時間考核成績評定人采取措施備注綜合部： 填表人： 填表時間：安徽省康普醫(yī)藥有限公司員工培訓(xùn)效果調(diào)查表文件編號：姓名部門職務(wù)調(diào)查內(nèi)容調(diào)查結(jié)果你每隔多長時間接受一次質(zhì)量方面的培訓(xùn)？1年 半年 3個月本年度你接受質(zhì)量培訓(xùn)的總時間為 小時本年度你接受質(zhì)量培訓(xùn)的內(nèi)容有培訓(xùn)后對你工作質(zhì)量的提高效果是很有效 較有效 不明顯 無效果你認(rèn)為培訓(xùn)授課的內(nèi)容很好 較好 一般 差你認(rèn)為培訓(xùn)授課的形式很好 較好 一般 差你感到那種培訓(xùn)對你部門是需要的？你是否在外參加業(yè)余培訓(xùn)、什么內(nèi)容？你的主管人員是否經(jīng)常征詢你對培訓(xùn)的意見

4、？你對培訓(xùn)工作的建議安徽省康普醫(yī)藥有限公司質(zhì)量記錄清單文件編號：序號文件類別文件編碼文件名稱總頁數(shù)滿足gsp標(biāo)準(zhǔn)條目號收載分冊名稱安徽省康普醫(yī)藥有限公司就業(yè)準(zhǔn)入崗位工作人員一覽表文件編號：崗位姓名所學(xué)專業(yè)畢業(yè)時間技術(shù)職稱職業(yè)資格資格證書號執(zhí)業(yè)技能鑒定部門崗位或職務(wù)人事檔案編號安徽省康普醫(yī)藥有限公司文件借閱、復(fù)制記錄文件編號：時間文件名稱版本受控狀態(tài)借閱、復(fù)制份數(shù)簽名歸還時間安徽省康普醫(yī)藥有限公司文件修訂申請表文件編號：文件名稱編號版別修訂位置及原因：修訂后內(nèi)容：受此影響引起的其它文件名稱： 申請人： 日期：所在部門意見： 申請人： 日期：審批部門意見： 簽名： 日期：安徽省康普醫(yī)藥有限公司文件

5、銷毀審判記錄文件編號：文件名稱：編號版別份數(shù)銷毀原因： 申請人： 日期：所在部門意見： 簽名； 日期：文件控制部門意見： 簽名： 日期：主管領(lǐng)導(dǎo)意見； 簽名； 日期：銷毀地點、時間、方式：銷毀人： 監(jiān)督人：備注：安徽省康普醫(yī)藥有限公司文件發(fā)放，回收記錄文件編號：序號文件名稱編號類別部門發(fā)放記錄回收記錄簽字日期份數(shù)簽字日期份數(shù)安徽省康普醫(yī)藥有限公司設(shè)施設(shè)備一覽表文件編號：序號設(shè)備編號設(shè)備名稱規(guī)格型號生產(chǎn)廠家購置價格購置日期啟用日期配置地點用途使用與維護負(fù)責(zé)人安徽省康普醫(yī)藥有限公司各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表文件編號； 年 月 日檢查部門檢查人員考核內(nèi)容評分標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)得分實得分得分率存在問題整改

6、方案責(zé)任人整改期限執(zhí)行情況考核結(jié)果獎懲措施被考核部門責(zé)任人簽字 考核標(biāo)準(zhǔn)：<1> 執(zhí)行良好：得分率90%左右； <2> 執(zhí)行較好，尚有欠缺：得分率80%左右； <3> 已執(zhí)行仍有差距：得分率70%左右； <4> 未按制度執(zhí)行或差距較大為不及格。 獎懲辦法：按 質(zhì)量管理制度考核的分級規(guī)定執(zhí)行。安徽省康普醫(yī)藥有限公司培訓(xùn)方案文件編號：培訓(xùn)對象培訓(xùn)時間培訓(xùn)地點培訓(xùn)教材培訓(xùn)老師培訓(xùn)方法考核方式培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)目的安徽省康普醫(yī)藥有限公司gsp實施情況自查評審表文件編號：序號條款編號規(guī)范與實施細(xì)則具體規(guī)定自查評審內(nèi)容自查方式具體實施情況自評結(jié)論安徽省康

7、普醫(yī)藥有限公司藥品質(zhì)量檔案文件編號： 編號：藥品通用名稱商品名品種類別漢語拼音或外文名劑型規(guī)格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有效期批準(zhǔn)文號儲存條件生產(chǎn)企業(yè)gmp證書號藥品生產(chǎn)許可證號許可期限營業(yè)執(zhí)照號首營企業(yè)審批表號審批日期實地考察人員首營品種審批表號審批日期首批進貨日期供貨企業(yè)聯(lián)系電話傳真e-mail藥品包裝、標(biāo)簽和說明書規(guī)范情況：進貨質(zhì)量評審情況進貨日期批號數(shù)量質(zhì)量情況原因分析處理措施備注安徽省康普醫(yī)藥有限公司藥品質(zhì)量查詢記錄文件編號： 主送單位：事由附件據(jù)：藥品通用名稱商品名劑型規(guī)格產(chǎn)品批號數(shù)量生產(chǎn)廠商抄送： （單位蓋章） 年 月 日地址： 郵編： 電話： 傳真：安徽省康普醫(yī)藥有限公司藥品質(zhì)量查詢登記表文件編

8、號： 序號日期來函單位來函文號日期品名/規(guī)格數(shù)量金額批號生產(chǎn)企業(yè)查詢原因核查情況處理結(jié)果安徽省康普醫(yī)藥有限公司顧客投訴受理卡文件編號： 被投訴部門：投訴者姓名性別年齡聯(lián)系電話工作單位或家庭住址投訴內(nèi)容：受理投訴人： 受理日期： 年 月 日處理情況受理部門處理意見及措施： 簽名： 年 月 日質(zhì)量管理部意見：負(fù)責(zé)人簽字； 年 月 日主管領(lǐng)導(dǎo)： 負(fù)責(zé)人簽字： 年 月 日處理結(jié)果執(zhí)行人： 年 月 日備注安徽省康普醫(yī)藥有限公司藥品質(zhì)量信息反饋單文件編號： no：商品名稱通用名稱規(guī)格單位數(shù)量批號供貨單位生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信息反饋情況： 反饋人： 日期： 年 月 日反饋部門意見： 負(fù)責(zé)人； 日期： 年 月 日質(zhì)量

9、管理部門意見： 經(jīng)辦人： 日期： 年 月 日主管領(lǐng)導(dǎo)意見： 簽字： 日期： 處理結(jié)果追蹤：質(zhì)管部： 日期：安徽省康普醫(yī)藥有限公司質(zhì)量信息處理單文件編號： no：信息來源處理時間信息標(biāo)題擬辦意見領(lǐng)導(dǎo)批示落實情況存檔安徽省康普醫(yī)藥有限公司質(zhì)量信息發(fā)放登記目錄文件編號： no：序號內(nèi)容標(biāo)題發(fā)放日期簽收人存檔情況備注安徽省康普醫(yī)藥有限公司文件登記目錄文件編號：序號文件標(biāo)題文件號文件日期存檔日期存檔號安徽省康普醫(yī)藥有限公司問題改進和措施跟蹤記錄文件編號：文件下達(dá)部門：下達(dá)日期與下達(dá)人：收件部門：收件人：存在問題：原因：預(yù)防與糾正措施：部門負(fù)責(zé)人： 日期： 管理者代表： 日期：實施情況反饋：實施負(fù)責(zé)人：

10、日期：驗證：驗證： 日期：要求完成時間：實施完成時間：注：本表一式三份，由實施部門實施后反饋到糾正與預(yù)防措施下達(dá)部門和公司分管領(lǐng)導(dǎo)個一份，自留存根一份。安徽省康普醫(yī)藥有限公司藥品停售通知單文件編號： no：通用名稱商品名稱產(chǎn)品批號規(guī)格有效期生產(chǎn)廠商數(shù)量一式四聯(lián)，一聯(lián)質(zhì)管部，二聯(lián)倉庫保管員，三聯(lián)銷售部，四聯(lián)必要時送客戶。安徽省康普醫(yī)藥有限公司質(zhì)量記錄清單文件編號：質(zhì)量記錄名稱質(zhì)量記錄編號保存期使用部門負(fù)責(zé)人保存地點登記日期登記人：安徽省康普醫(yī)藥有限公司附表1 制表單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)/時間報告表新的嚴(yán)重一般 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu) 生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營企業(yè) 個人 編碼單位名稱： 部門： 電話：

11、 報告日期： 年 月 日患者姓名性別：男女出生日期 年 月 日民族體重（kg）聯(lián)系方式：家族藥品不良反應(yīng)/事件：有無不詳即往藥品不良反應(yīng)/事件情況：有無不詳不良反應(yīng)/事件名稱：不良反應(yīng)/事件發(fā)生時間： 年 月 日病歷號/門診號（企業(yè)填寫醫(yī)院名稱）不良反應(yīng)/事件過程描述（包括癥狀、體征、臨床檢驗等）及處理情況：商品名稱通用名稱（含劑型，監(jiān)測期內(nèi)品種*注明）生產(chǎn)廠家批號用法用量用藥起止時間用藥原因懷疑藥品并用藥品不良反應(yīng)/事件的結(jié)果： 治愈 好轉(zhuǎn) 有后遺癥 表現(xiàn)： 死亡 直接死因： 死亡時間 年 月 日原患疾?。簩υ技膊〉挠绊懀翰幻黠@ 病程延長 病情加重 導(dǎo)致后遺癥 表現(xiàn)： 導(dǎo)致死亡國內(nèi)有無類似

12、不良反應(yīng)（包括文獻報道）：有無不詳 國外有無類似不良反應(yīng)（包括文獻報道）：有 無 不詳關(guān)聯(lián)性評價報告人： 肯定 很可能 可能 可能無關(guān) 特評價 無法評價 簽名：報告單位： 肯定 很可能 可能 可能無關(guān) 特評價 無法評價 簽名：省級藥品不良反應(yīng)檢測機構(gòu)：肯定 很可能 可能 可能無關(guān) 特評價 無法評價 簽名：國家藥品不良反應(yīng)檢測中心：肯定 很可能 可能 可能無關(guān) 特評價 無法評價 簽名：報告人職業(yè)（醫(yī)療機構(gòu)）：醫(yī)生 藥師 護士 其他 報告人職務(wù)職稱（企業(yè)）： 報告人簽名：藥品不良反應(yīng)記錄反饋信息來源反饋人藥品名稱批號規(guī)格劑型生產(chǎn)廠商有效期不良反應(yīng)情況： 記錄人：核實情況：質(zhì)量負(fù)責(zé)人： 日期： 負(fù)責(zé)

13、人： 日期：備注：表格編號：（gsp-021）藥品解除停售通知單文件編號：通用名稱商品名稱產(chǎn)品批號規(guī)格有效期生產(chǎn)廠商數(shù)量備注：以上藥品經(jīng)質(zhì)量復(fù)查，質(zhì)量合格。清恢復(fù)正常出庫及銷售。經(jīng)手人： 復(fù)核人： 時間： 年 月 日一式四聯(lián)，一聯(lián)質(zhì)管部，二聯(lián)倉庫保管員，三聯(lián)銷售部，四聯(lián)必要時送客戶。安徽省康普醫(yī)藥有限公司不合格藥品處理情況匯總分析文件編號：統(tǒng)計期間年 月 年 月經(jīng)營藥品總批次數(shù)不合格藥品總批次數(shù)不合格比例按不合格項目統(tǒng)計項目包裝質(zhì)量外觀質(zhì)量內(nèi)在質(zhì)量批次數(shù)、比例金額、比例按來源統(tǒng)計項目內(nèi)部管理銷后退回藥監(jiān)公告批次數(shù)、比例金額、比例按部門責(zé)任統(tǒng)計項目購進驗收倉儲養(yǎng)護銷售運輸批次數(shù)、比例金額、比例匯

14、總分析結(jié)論質(zhì)量改進意見經(jīng)理意見質(zhì)管部負(fù)責(zé)人； 填寫人： 年 月 日安徽省康普醫(yī)藥有限公司藥品進貨質(zhì)量評審表文件編號：評審日期：評審部門；評審內(nèi)容評審結(jié)果評審結(jié)論與改進意見1、本年度所購進的藥品是否均為合法企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的藥品具有合法票據(jù)？供貨是否具有合法資格：是，否，如否有_家是否具有合法票據(jù)：是，否，如否有_家2、購進藥品時是否都簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議。有無標(biāo)準(zhǔn)書面合同：有，無。有無質(zhì)量保證協(xié)議：有，無。有無電話傳真記錄：有，無。3、進口藥品是否每批都有符合規(guī)定加蓋了供貨單位質(zhì)量機構(gòu)原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復(fù)印件。每批進口藥品有無符合規(guī)定的證明文

15、件：有，無，若無有_家。4、對“首營企業(yè)”和“首營品種”是否按規(guī)定審核程序進行審核。是否按規(guī)定審核程序進行審核：是，否，若否有_家未經(jīng)審核。5、質(zhì)量驗收合格率。購進總批次_,，驗收合格批次_，合格率_%6、在庫儲存的穩(wěn)定性。良好 較差。7、顧客質(zhì)量投訴情況。有，無，若有有_次8、因質(zhì)量問題退貨情況有，無，若有有_批次。9、客戶對藥品質(zhì)量反映情況。良好，一般，較差10、藥監(jiān)部門監(jiān)督抽查情況。（抽檢合格率）抽查品種_個，合格_個，不合格_個，合格率 _%參加評審人員：附：本表一式二份，評審結(jié)束一份由購進部留存，一份交質(zhì)管部備案。安徽省康普醫(yī)藥有限公司_年_季度信息匯總報表文件編號： no：藥品通用

16、名稱劑型規(guī)格入庫驗收在庫檢查售后質(zhì)量查詢購進藥品退回藥品檢查批數(shù)有質(zhì)量問題售出批數(shù)有質(zhì)量問題驗收批數(shù)有質(zhì)量問題驗收批數(shù)有質(zhì)量問題批數(shù)占入庫總批數(shù)_%批數(shù)占入庫總批數(shù)_%批數(shù)占入庫總批數(shù)_%批數(shù)占入庫總批數(shù)_%填表人： 負(fù)責(zé)人： 填表日期： 年 月 日 安徽省康普醫(yī)藥公司各項制度考核情況記錄表文件編號： 考核部門考核時間制度考核內(nèi)容考核情況整改意見完成情況考核人簽字： 部門負(fù)責(zé)人簽字：安徽省康普醫(yī)藥公司質(zhì)量事故報告記錄 報告部門：事故發(fā)生部門時間地點事故分類重大（）一般（）事故情況：處理意見：填寫人：日期：安徽省康普醫(yī)藥公司質(zhì)量事故處理記錄文件編號：事故事由事故性質(zhì)事故部門事故日期藥品通用名稱產(chǎn)

17、品批號數(shù)量損失金額事故責(zé)任人處理人事故原因處理意見質(zhì)量管理不意見簽章年月日質(zhì)量管理部和事故部個一份。填表人：安徽省康普醫(yī)藥公司內(nèi)審首次會議簽到記錄表會議時間會議地點內(nèi)審組成員參加人員內(nèi)審目的內(nèi)審范圍內(nèi)審依據(jù)和方式內(nèi)審日程安排會議內(nèi)容：安徽省康普醫(yī)藥公司內(nèi)審總結(jié)會議（末次會議）簽到記錄表會議時間會議地點內(nèi)審組成員參加人員不合格項分布情況：完成糾正措施和期限：其他事項：安徽省康普醫(yī)藥有限公司文件編號：購進部申請日期：年月日購進經(jīng)辦人：_供貨產(chǎn)（商）選擇_儲運部意見：年月日質(zhì)管部意見：年月日財務(wù)部意見：年月日分管購進副總經(jīng)理審批：年月日分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核：年月日附：藥品采購計劃清單安徽省康普醫(yī)藥有限

18、公司藥品購進記錄文件編號：藥品編號藥品名稱劑型規(guī)格生產(chǎn)批號有效期至數(shù)量單位生產(chǎn)廠家供貨單位進價金額合計零售價業(yè)務(wù)員安徽省康普醫(yī)藥有限公司首次經(jīng)營企業(yè)審批表文件編號：購進部填表日期：企業(yè)名稱地址郵政編碼經(jīng)營范圍經(jīng)營方式經(jīng)濟性質(zhì)開辦時間注冊基金認(rèn)證情況法定代表人職務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人職稱索取資料、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證 2、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證3、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照 4、稅務(wù)登記證5、gmp證書 6、法人授權(quán)委托書7、銷售人員身份證復(fù)印件購進部申請意見質(zhì)量管理部審核意見總經(jīng)理審批意見安徽省康普醫(yī)藥有限公司首次經(jīng)營藥品審批表文件編號： 購進部 填報日期： 年 月 日商品通用名稱商品名稱英文名或漢語拼音規(guī)格劑型生產(chǎn)企

19、業(yè)主要成分與功能主治批準(zhǔn)文號質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)裝箱規(guī)格有效期存儲條件出廠價購進部最高零售價gmp認(rèn)證申請理由 申請人簽字： 日期：購進部意見部長簽字： 日期：質(zhì)量管理部意見部長簽字： 日期：總經(jīng)理審批意見簽字： 日期：注：附藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)批準(zhǔn)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗報告、省級檢驗報告、商標(biāo)注冊證、價格批文、gmp證書及臨床總結(jié)報告、樣品（最小包裝）3盒、藥品標(biāo)簽、說明書等資料。安徽省康普醫(yī)藥有限公司購進藥品退回通知單文件編號：品名規(guī)格數(shù)量退貨時間劑型產(chǎn)品批號金額生產(chǎn)企業(yè)出庫憑證有效期供貨單位退貨原因（包括內(nèi)在、外購質(zhì)量及包裝等）購進部意見質(zhì)量部意見申請人： 填單日期： 年 月 日本申請單共三聯(lián)，（1）購進部；（2）質(zhì)管部：（3）儲運部。安徽省康普醫(yī)藥有限公司藥品驗收入庫通知單文件編號： 供貨單位：藥品編號品名規(guī)格單位生產(chǎn)企業(yè)批準(zhǔn)文號批號有效期至單價金額應(yīng)收數(shù)量實收數(shù)量質(zhì)量情況驗收結(jié)論制單人： 驗收人： 保管員：本通知單由購進部填寫“實收數(shù)量”“驗證結(jié)論”“質(zhì)量情況”三項空項，由驗收員填寫，交保管員復(fù)核簽字入庫。一式四聯(lián)，返