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1、CMC泓域咨詢 /揚(yáng)州新型佐劑項(xiàng)目投資計(jì)劃書揚(yáng)州新型佐劑項(xiàng)目投資計(jì)劃書xxx有限責(zé)任公司目錄第一章 項(xiàng)目投資主體概況10一、 公司基本信息10二、 公司簡介10三、 公司競爭優(yōu)勢11四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)13公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)13公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)13五、 核心人員介紹14六、 經(jīng)營宗旨15七、 公司發(fā)展規(guī)劃16第二章 行業(yè)發(fā)展分析18一、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析18二、 發(fā)展基礎(chǔ)20三、 面臨形勢22第三章 背景、必要性分析25一、 發(fā)展目標(biāo)25二、 積極拓展內(nèi)外市場加快融入新發(fā)展格局26三、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析28第四章 項(xiàng)目緒論33一、 項(xiàng)目概述33二、 項(xiàng)目提出的理
2、由34三、 塑造開放發(fā)展新優(yōu)勢35四、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成38五、 資金籌措方案38六、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)38七、 原輔材料及設(shè)備39八、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃39九、 環(huán)境影響39十、 報(bào)告編制依據(jù)和原則39十一、 研究范圍40十二、 研究結(jié)論41十三、 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表41主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表41第五章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案43一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容43二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)43產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表44第六章 選址分析45一、 項(xiàng)目選址原則45二、 建設(shè)區(qū)基本情況45三、 打造自主創(chuàng)新能夠扎根的特色產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地56四、 構(gòu)建以智能融合發(fā)展為導(dǎo)向的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系58五、 縱深推進(jìn)
3、新型城鎮(zhèn)化建設(shè)60第七章 發(fā)展規(guī)劃分析64一、 公司發(fā)展規(guī)劃64二、 任務(wù)及思路65第八章 運(yùn)營管理68一、 公司經(jīng)營宗旨68二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)68三、 各部門職責(zé)及權(quán)限69四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度72五、 產(chǎn)業(yè)服務(wù)化升級工程。75六、 優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈培育工程。77七、 產(chǎn)業(yè)安全發(fā)展保障工程。79八、 產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型工程。80第九章 項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)83一、 編制依據(jù)83二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析84三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析84四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析85五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析85六、 環(huán)境管理分析86七、 結(jié)論88八、 建議89第十章 進(jìn)度計(jì)劃90一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排90項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)
4、度計(jì)劃一覽表90二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施91第十一章 技術(shù)方案92一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析92二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析94三、 質(zhì)量管理95四、 設(shè)備選型方案96主要設(shè)備購置一覽表97第十二章 安全生產(chǎn)分析98一、 編制依據(jù)98二、 防范措施99三、 預(yù)期效果評價(jià)102第十三章 項(xiàng)目節(jié)能分析103一、 項(xiàng)目節(jié)能概述103二、 能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析104能耗分析一覽表105三、 項(xiàng)目節(jié)能措施105四、 節(jié)能綜合評價(jià)108第十四章 投資計(jì)劃109一、 投資估算的依據(jù)和說明109二、 建設(shè)投資估算110建設(shè)投資估算表114三、 建設(shè)期利息114建設(shè)期利息估算表114固定資產(chǎn)投資估算表115四、 流動(dòng)資金
5、116流動(dòng)資金估算表117五、 項(xiàng)目總投資118總投資及構(gòu)成一覽表118六、 資金籌措與投資計(jì)劃119項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表119第十五章 經(jīng)濟(jì)效益評價(jià)121一、 經(jīng)濟(jì)評價(jià)財(cái)務(wù)測算121營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表121綜合總成本費(fèi)用估算表122固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表123無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表124利潤及利潤分配表125二、 項(xiàng)目盈利能力分析126項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表128三、 償債能力分析129借款還本付息計(jì)劃表130第十六章 風(fēng)險(xiǎn)評估分析132一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析132二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對策134第十七章 招標(biāo)、投標(biāo)137一、 項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù)137二、 項(xiàng)目招標(biāo)范圍137三、 招標(biāo)
6、要求138四、 招標(biāo)組織方式140五、 招標(biāo)信息發(fā)布140第十八章 項(xiàng)目總結(jié)142第十九章 附表附件143主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表143建設(shè)投資估算表144建設(shè)期利息估算表145固定資產(chǎn)投資估算表146流動(dòng)資金估算表146總投資及構(gòu)成一覽表147項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表148營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表149綜合總成本費(fèi)用估算表150利潤及利潤分配表151項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表152借款還本付息計(jì)劃表153報(bào)告說明堅(jiān)持把質(zhì)量和效益作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要標(biāo)準(zhǔn),全面推進(jìn)節(jié)能減排、生態(tài)優(yōu)先,提高資源能源利用效率和產(chǎn)業(yè)效益,提升綠色低碳發(fā)展水平和本質(zhì)安全水平。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資3981
7、8.67萬元,其中:建設(shè)投資33028.25萬元,占項(xiàng)目總投資的82.95%;建設(shè)期利息821.52萬元,占項(xiàng)目總投資的2.06%;流動(dòng)資金5968.90萬元,占項(xiàng)目總投資的14.99%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入74600.00萬元,綜合總成本費(fèi)用63129.45萬元,凈利潤8369.62萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率14.90%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值6207.24萬元,全部投資回收期6.62年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。國際環(huán)境日趨復(fù)雜,世界貿(mào)易和產(chǎn)業(yè)分工格局加速調(diào)整,產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈不穩(wěn)定性不確定性明顯增加。技術(shù)交流合作限制增多。跨國投資審查趨嚴(yán),全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和技術(shù)合作面臨
8、各國政策的限制,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在“卡脖子”風(fēng)險(xiǎn)。要素資源爭奪日趨激烈。隨著國內(nèi)各地競相布局醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),相繼出臺(tái)支持政策,醫(yī)藥領(lǐng)域的高端人才、核心技術(shù)、金融資本等資源要素的爭奪不斷加劇。綜上所述,本項(xiàng)目能夠充分利用現(xiàn)有設(shè)施,屬于投資合理、見效快、回報(bào)高項(xiàng)目;擬建項(xiàng)目交通條件好;供電供水條件好,因而其建設(shè)條件有明顯優(yōu)勢。項(xiàng)目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略思想,有利于行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。本期項(xiàng)目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息,并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì),其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。第一章 項(xiàng)目投資主體概況一、 公司基本信息1、公司名稱:xxx有限
9、責(zé)任公司2、法定代表人:于xx3、注冊資本:1290萬元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān):xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2010-8-247、營業(yè)期限:2010-8-24至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍:從事新型佐劑制品相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目,開展經(jīng)營活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動(dòng);不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動(dòng)。)二、 公司簡介本公司秉承“顧客至上,銳意進(jìn)取”的經(jīng)營理念,堅(jiān)持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅(jiān)持“責(zé)任+愛心”的服務(wù)理念,將誠信經(jīng)營、誠信服務(wù)作為
10、企業(yè)立世之本,在服務(wù)社會(huì)、方便大眾中贏得信譽(yù)、贏得市場。“滿足社會(huì)和業(yè)主的需要,是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念,面對經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入快車道的良好機(jī)遇,正以高昂的熱情投身于建設(shè)宏偉大業(yè)。公司滿懷信心,發(fā)揚(yáng)“正直、誠信、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越,回報(bào)社會(huì)” 的企業(yè)宗旨,以優(yōu)良的產(chǎn)品服務(wù)、可靠的質(zhì)量、一流的服務(wù)為客戶提供更多更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)。三、 公司競爭優(yōu)勢(一)自主研發(fā)優(yōu)勢公司在各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域深入研究的同時(shí),通過整合各平臺(tái)優(yōu)勢,構(gòu)建全產(chǎn)品系列,并不斷進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級,順應(yīng)行業(yè)一體化、集成創(chuàng)新的發(fā)展趨勢。通過多年積累,公司產(chǎn)品性能處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。公司多年來堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新,不斷改進(jìn)和優(yōu)化產(chǎn)品性
11、能,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級。公司結(jié)合國內(nèi)市場客戶的個(gè)性化需求,不斷升級技術(shù),充分體現(xiàn)了公司的持續(xù)創(chuàng)新能力。在不斷開發(fā)新產(chǎn)品的過程中,公司已有多項(xiàng)產(chǎn)品均為國內(nèi)領(lǐng)先水平。在注重新產(chǎn)品、新技術(shù)研發(fā)的同時(shí),公司還十分重視自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。(二)工藝和質(zhì)量控制優(yōu)勢公司進(jìn)口大量設(shè)備和檢測設(shè)備,有效提高了精度、生產(chǎn)效率,為產(chǎn)品研發(fā)與確保產(chǎn)品質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。此外,公司是行業(yè)內(nèi)較早通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)之一,公司產(chǎn)品根據(jù)市場及客戶需要通過了產(chǎn)品認(rèn)證,表明公司產(chǎn)品不僅滿足國內(nèi)高端客戶的要求,而且部分產(chǎn)品能夠與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌,能夠躋身于國際市場競爭中。在日常生產(chǎn)中,公司嚴(yán)格按照質(zhì)量體系管理要求,不斷完
12、善產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、客戶服務(wù)等流程,保證公司產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。(三)產(chǎn)品種類齊全優(yōu)勢公司不僅能滿足客戶對標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品的需求,而且能根據(jù)客戶的個(gè)性化要求,定制生產(chǎn)規(guī)格、型號(hào)不同的產(chǎn)品。公司齊全的產(chǎn)品系列,完備的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),能夠?yàn)榭蛻籼峁┮徽臼椒?wù)。對公司來說,實(shí)現(xiàn)了對具有多種產(chǎn)品需求客戶的資源共享,拓展了銷售渠道,增加了客戶粘性。公司產(chǎn)品價(jià)格與國外同類產(chǎn)品相比有較強(qiáng)性價(jià)比優(yōu)勢,在國內(nèi)市場起到了逐步替代進(jìn)口產(chǎn)品的作用。(四)營銷網(wǎng)絡(luò)及服務(wù)優(yōu)勢根據(jù)公司產(chǎn)品服務(wù)的特點(diǎn)、客戶分布的地域特點(diǎn),公司營銷覆蓋了華南、華東、華北及東北等下游客戶較為集中的區(qū)域,并在歐美、日本、東南亞等國家和地區(qū)初步建立經(jīng)銷商網(wǎng)
13、絡(luò),及時(shí)了解客戶需求,為客戶提供貼身服務(wù),達(dá)到快速響應(yīng)的效果。公司擁有一支行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富的銷售團(tuán)隊(duì),在各區(qū)域配備銷售人員,建立從市場調(diào)研、產(chǎn)品推廣、客戶管理、銷售管理到客戶服務(wù)的多維度銷售網(wǎng)絡(luò)體系。公司的服務(wù)覆蓋產(chǎn)品服務(wù)整個(gè)生命周期,公司多名銷售人員具有研發(fā)背景,可引導(dǎo)客戶的技術(shù)需求并為其提供解決方案,為客戶提供及時(shí)、深入的專業(yè)技術(shù)服務(wù)與支持。公司與經(jīng)銷商互利共贏,結(jié)成了長期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,公司經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)較為穩(wěn)定,有利于深耕行業(yè)和區(qū)域市場,帶動(dòng)經(jīng)銷商共同成長。四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額18497.0414797.6
14、313872.78負(fù)債總額8567.066853.656425.30股東權(quán)益合計(jì)9929.987943.987447.48公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入49110.4339288.3436832.82營業(yè)利潤12069.059655.249051.79利潤總額10641.848513.477981.38凈利潤7981.386225.485746.59歸屬于母公司所有者的凈利潤7981.386225.485746.59五、 核心人員介紹1、于xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有
15、限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。2、范xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學(xué)歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。3、龔xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。4、呂xx,1957年出生,大專學(xué)歷。1994年5月
16、至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、鄧xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。6、崔xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。7、曹xx,中國國籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室
17、主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。8、陳xx,中國國籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。六、 經(jīng)營宗旨運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)管理方法,保證公司在市場競爭中獲得成功,使全體股東獲得滿意的投資回報(bào)并為國家和本地區(qū)的經(jīng)濟(jì)繁榮作出貢獻(xiàn)。七、 公司發(fā)展規(guī)劃根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃,未來幾年內(nèi)公司的資產(chǎn)規(guī)模、業(yè)務(wù)規(guī)模、人員規(guī)模、資金運(yùn)用規(guī)模都將有較大幅度的增長。隨著業(yè)務(wù)和規(guī)模的快速
18、發(fā)展,公司的管理水平將面臨較大的考驗(yàn),尤其在公司迅速擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模后,公司的組織結(jié)構(gòu)和管理體系將進(jìn)一步復(fù)雜化,在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設(shè)計(jì)、資源配置、營銷策略、資金管理和內(nèi)部控制等問題上都將面對新的挑戰(zhàn)。另外,公司未來的迅速擴(kuò)張將對高級管理人才、營銷人才、服務(wù)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)提出更高要求,公司需進(jìn)一步提高管理應(yīng)對能力,才能保持持續(xù)發(fā)展,實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)。公司將采取多元化的融資方式,來滿足各項(xiàng)發(fā)展規(guī)劃的資金需求。在未來融資方面,公司將根據(jù)資金、市場的具體情況,擇時(shí)通過銀行貸款、配股、增發(fā)和發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券等方式合理安排制定融資方案,進(jìn)一步優(yōu)化資本結(jié)構(gòu),籌集推動(dòng)公司發(fā)展所需資金。公司將加快對各方面優(yōu)秀人才的引
19、進(jìn)和培養(yǎng),同時(shí)加大對人才的資金投入并建立有效的激勵(lì)機(jī)制,確保公司發(fā)展規(guī)劃和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。一方面,公司將繼續(xù)加強(qiáng)員工培訓(xùn),加快培育一批素質(zhì)高、業(yè)務(wù)強(qiáng)的營銷人才、服務(wù)人才、管理人才;對營銷人員進(jìn)行溝通與營銷技巧方面的培訓(xùn),對管理人員進(jìn)行現(xiàn)代企業(yè)管理方法的教育。另一方面,不斷引進(jìn)外部人才。對于行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)杰出的高端人才,要加大引進(jìn)力度,保持核心人才的競爭力。其三,逐步建立、完善包括直接物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)、職業(yè)生涯規(guī)劃、長期股權(quán)激勵(lì)等多層次的激勵(lì)機(jī)制,充分調(diào)動(dòng)員工的積極性、創(chuàng)造性,提升員工對企業(yè)的忠誠度。公司將嚴(yán)格按照公司法等法律法規(guī)對公司的要求規(guī)范運(yùn)作,持續(xù)完善公司的法人治理結(jié)構(gòu),建立適應(yīng)現(xiàn)代企業(yè)制度要求的決策
20、和用人機(jī)制,充分發(fā)揮董事會(huì)在重大決策、選擇經(jīng)理人員等方面的作用。公司將進(jìn)一步完善內(nèi)部決策程序和內(nèi)部控制制度,強(qiáng)化各項(xiàng)決策的科學(xué)性和透明度,保證財(cái)務(wù)運(yùn)作合理、合法、有效。公司將根據(jù)客觀條件和自身業(yè)務(wù)的變化,及時(shí)調(diào)整組織結(jié)構(gòu)和促進(jìn)公司的機(jī)制創(chuàng)新。第二章 行業(yè)發(fā)展分析一、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析(一)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)規(guī)模走勢分析自改革開放后,隨著人們生活水平的提高和對自身健康的重視程度不斷提升,以及醫(yī)療衛(wèi)生支出的逐年提高,我國醫(yī)藥市場規(guī)模一直保持快速增長,在全球醫(yī)藥市場的占比已達(dá)11%,成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。全球藥品市場的增速已降至4%以下,并且未來幾年很難提高,主要原因是進(jìn)入21世紀(jì)以來,
21、國外大型藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)成本不斷上升、周期越來越長、新藥推出速度減慢,同時(shí)伴隨前期大批專利藥物陸續(xù)到期,因此銷售增速放緩。但發(fā)展中國家藥品市場由于醫(yī)藥制造業(yè)向較低成本地區(qū)的轉(zhuǎn)移、以及本身在健康產(chǎn)業(yè)和研發(fā)上的投入增多,可保持高于世界平均水平的較快發(fā)展。(二)我國的制藥工業(yè)的結(jié)構(gòu)分析過去我國由于技術(shù)、人才、資本等方面距離發(fā)達(dá)國家還有相當(dāng)大的差距,因此醫(yī)藥工業(yè)的絕大部分為仿制藥。隨著國內(nèi)對于創(chuàng)新的大力扶植、海外優(yōu)秀生物醫(yī)藥人才的歸國浪潮,以及今年一系列的重磅利好政策的出臺(tái),加上國內(nèi)創(chuàng)新藥企之前加大研發(fā)和技術(shù)引進(jìn)的投入,很多項(xiàng)目將在未來兩年逐漸收獲落地,國內(nèi)的創(chuàng)新藥發(fā)展已具備天時(shí)、地利、人和,未來幾年
22、內(nèi),創(chuàng)新將是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展主旋律。早期我國因?yàn)槿肆?、原材料、場地等方面具有成本?yōu)勢,而技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力不足,因此國內(nèi)的制藥工業(yè)存量市場以仿制藥為主。但現(xiàn)在國內(nèi)仿制藥絕大部分品種存在大量重復(fù)批文,低質(zhì)低價(jià)競爭,環(huán)境惡劣。同時(shí)疊加藥品招標(biāo)降價(jià)和醫(yī)保支付調(diào)整等多重壓力,重心向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)移才能支撐藥企的長足發(fā)展,維持甚至超過原有的增長。現(xiàn)在醫(yī)藥工業(yè)最大的買單方醫(yī)?;鹨堰M(jìn)入精細(xì)化控費(fèi)階段,而非原來的粗放式增長,因此醫(yī)療保健行業(yè)的上下游均面臨著結(jié)構(gòu)性的調(diào)整,2017年醫(yī)保目 錄也體現(xiàn)了重點(diǎn)放在剛需治療性用藥的趨勢??刭M(fèi)大環(huán)境下,低質(zhì)低效的仿制藥和輔助用藥首當(dāng)其沖,招標(biāo)降價(jià)使得大量仿制藥企的銷售額和毛利率明顯下
23、滑。一致性評價(jià)也將促使不具備技術(shù)和資本優(yōu)勢的低端仿制藥企逐漸失去市場。在仿制藥監(jiān)管趨嚴(yán)、批文收緊、利潤空間被不斷壓縮的情況下,創(chuàng)新將成為優(yōu)質(zhì)藥企發(fā)展的主流方向。仿制藥行業(yè)從上世紀(jì)80年代開始起步,之后快速發(fā)展。80年代初期,仿制藥占處方藥的比例僅有10%,2015年這一比例已達(dá)到88%;而仿制藥的銷售額占比也在10年間翻了一倍,提高至2015年的40%。美國市場仿制藥的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推動(dòng),法案宗旨是節(jié)約醫(yī)療系統(tǒng)開支并增加患者獲取廉價(jià)藥物的渠道。因此仿制藥的快速發(fā)展處于市場發(fā)展前期,是為滿足迫切需要的藥品需求并一般伴隨醫(yī)保擴(kuò)容紅利而快速增長。二、 發(fā)展基礎(chǔ)(一
24、)發(fā)展質(zhì)效持續(xù)提升2020年,全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4356.8億元,實(shí)現(xiàn)利潤總額670.1億元,增速分別高于全省規(guī)上工業(yè)7.9、8.5個(gè)百分點(diǎn),產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全國前列,形成了涵蓋生物藥、化學(xué)藥、中藥、醫(yī)療器械、醫(yī)用輔料和包裝材料等較為完整的產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系,呈現(xiàn)出價(jià)值鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、空間鏈、創(chuàng)新鏈齊頭并進(jìn)的發(fā)展格局。企業(yè)競爭力不斷增強(qiáng),涌現(xiàn)出一批在全國具有競爭優(yōu)勢的龍頭企業(yè),14家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強(qiáng)”。智能制造水平全國領(lǐng)先,累計(jì)創(chuàng)建省級示范智能車間61家、省級智能制造示范工廠4家。(二)重點(diǎn)領(lǐng)域優(yōu)勢明顯生物藥創(chuàng)新能力突出,細(xì)胞治療、新型疫苗等領(lǐng)域全球并跑,抗體類藥物、小分子靶向藥
25、物等多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先, 在全國獲批的4個(gè)國產(chǎn)單抗類藥物(PD-1)中有2個(gè)來自江蘇;醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品注冊數(shù)量均保持全國前列,在醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、骨科內(nèi)植物、家用康復(fù)設(shè)備等細(xì)分領(lǐng)域具有一定優(yōu)勢,至“十三五”末,全省共有III類醫(yī)療器械注冊證2206件、類醫(yī)療器械注冊證11764件;化學(xué)制劑產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國領(lǐng)先,在抗腫瘤類藥物、抗肝炎類藥物、心血管類藥物、消化系統(tǒng)類藥物、抗精神病類藥物等細(xì)分領(lǐng)域優(yōu)勢突出;中藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、智能化建設(shè)走在全國前列,擁有30余種銷售超億元的優(yōu)勢大品種。(三)創(chuàng)新能力持續(xù)增強(qiáng)2020年全省規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用占營業(yè)收入比重達(dá)5.8%,高于全省規(guī)模以上工業(yè)3
26、.5個(gè)百分點(diǎn),8家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”25強(qiáng)?!笆濉逼陂g共有382個(gè)藥品品規(guī)獲批上市,占全國總數(shù)的17%,其中創(chuàng)新藥19個(gè),占全國總數(shù)的31%,獲批數(shù)量連續(xù)5年位居全國第一。創(chuàng)新載體逐步完善,全省擁有創(chuàng)新平臺(tái)300余家,國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心、中國中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)等國家級載體落戶江蘇。(四)集聚發(fā)展態(tài)勢明顯“十三五”期間全省初步形成“一谷”(南京生物醫(yī)藥谷)、“一城”(泰州中國醫(yī)藥城)、“一港”(連云港中華藥港)、“一園”(蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園)、“多極”(無錫、徐州、常州、南通、鎮(zhèn)江等生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械領(lǐng)域特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū))的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局,產(chǎn)業(yè)集聚度不斷提高,區(qū)域分工不斷
27、優(yōu)化,形成錯(cuò)位競爭、差異化發(fā)展的空間布局,為加快培育江蘇醫(yī)藥先進(jìn)制造業(yè)集群提供了有力支撐?!笆濉逼陂g,江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖取得長足發(fā)展,但也存在一些突出的短板和問題:一是原始創(chuàng)新能力不足,在原創(chuàng)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和新分子藥物篩選等方面有待提高;二是產(chǎn)業(yè)鏈存在風(fēng)險(xiǎn),部分關(guān)鍵原輔料、關(guān)鍵設(shè)備、核心零部件等依賴進(jìn)口;三是服務(wù)體系尚需完善,為產(chǎn)業(yè)配套的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、安全性評價(jià)機(jī)構(gòu)等公共服務(wù)平臺(tái)及金融服務(wù)體系有所欠缺;四是產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展水平有待加強(qiáng),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與電子、材料等多個(gè)領(lǐng)域的跨界融合程度不高,醫(yī)工協(xié)同、醫(yī)養(yǎng)融合、智慧醫(yī)療等發(fā)展水平有待提升。三、 面臨形勢“十四五”我國仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將繼續(xù)
28、保持良好發(fā)展態(tài)勢,但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生復(fù)雜而深刻的變化。從發(fā)展機(jī)遇看:人民群眾健康管理意識(shí)日益增強(qiáng)。隨著人口老齡化進(jìn)一步加劇、大眾生活水平提高,人民群眾對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)注度、認(rèn)識(shí)水平和醫(yī)療需求明顯提升,用藥結(jié)構(gòu)升級,并催生出基因診斷、個(gè)性化養(yǎng)老康復(fù)等更加多樣化和高級化的需求;公共衛(wèi)生應(yīng)急保障體系建設(shè)明顯加快。新冠肺炎疫情后,世界各國更加重視生物安全以及人民生命健康安全,國家將加大醫(yī)藥衛(wèi)生投入,推動(dòng)突發(fā)應(yīng)急公共衛(wèi)生體系的建設(shè);政策制度持續(xù)助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?!笆濉币詠?,醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化,仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)穩(wěn)步推進(jìn)、藥品帶量采購落地、基本藥物制度、藥品上市許可持有
29、人制度(MAH)全面實(shí)施、分級診療、醫(yī)保目 錄動(dòng)態(tài)調(diào)整等醫(yī)藥政策頻頻出臺(tái)。醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的聯(lián)動(dòng)改革將加速解決行業(yè)痛點(diǎn),更有利于保障民生福祉,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期平穩(wěn)健康發(fā)展。從發(fā)展趨勢看:技術(shù)創(chuàng)新突飛猛進(jìn)。新一輪科技革命不斷深化,生命科學(xué)技術(shù)、新一代信息技術(shù)、新材料技術(shù)等持續(xù)取得突破。學(xué)科交叉深度融合,產(chǎn)業(yè)跨界蓬勃展開,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集成化、精準(zhǔn)化、智慧化程度不斷加深;產(chǎn)業(yè)分工更加精細(xì)。研發(fā)外包(CRO)、委托生產(chǎn)(CMO)、合同銷售(CSO)等生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)逐步發(fā)展壯大,產(chǎn)業(yè)分工向縱深發(fā)展;新業(yè)態(tài)新模式不斷涌現(xiàn)?!盎ヂ?lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”正沿著技術(shù)融合、要素融合到生態(tài)融合的路徑演化,衍生了遠(yuǎn)程醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療、智
30、慧醫(yī)療等新型業(yè)態(tài)。從面臨挑戰(zhàn)看:產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性安全性面臨挑戰(zhàn)。國際環(huán)境日趨復(fù)雜,世界貿(mào)易和產(chǎn)業(yè)分工格局加速調(diào)整,產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈不穩(wěn)定性不確定性明顯增加。技術(shù)交流合作限制增多??鐕顿Y審查趨嚴(yán),全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和技術(shù)合作面臨各國政策的限制,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在“卡脖子”風(fēng)險(xiǎn)。要素資源爭奪日趨激烈。隨著國內(nèi)各地競相布局醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),相繼出臺(tái)支持政策,醫(yī)藥領(lǐng)域的高端人才、核心技術(shù)、金融資本等資源要素的爭奪不斷加劇。第三章 背景、必要性分析一、 發(fā)展目標(biāo)到2025年,江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)質(zhì)效、創(chuàng)新能力、開放協(xié)同國際一流,企業(yè)實(shí)力、產(chǎn)業(yè)生態(tài)國內(nèi)領(lǐng)先,產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展水平處于全國前列,發(fā)展成為具有全球影響力的先進(jìn)制造業(yè)集群
31、和世界知名的創(chuàng)新藥高地。(一)發(fā)展質(zhì)效進(jìn)一步提升“十四五”期間全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入年均增速保持在10%左右,精準(zhǔn)醫(yī)療、智慧醫(yī)療、醫(yī)養(yǎng)融合等新業(yè)態(tài)持續(xù)發(fā)展壯大,創(chuàng)新產(chǎn)品在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中的比重不斷提高。(二)創(chuàng)新能力進(jìn)一步增強(qiáng)研發(fā)投入持續(xù)增長,企業(yè)創(chuàng)新能力明顯提升,在原創(chuàng)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和藥物分子篩選等領(lǐng)域取得突破,培育一批重大成果。推動(dòng)國家級創(chuàng)新載體落戶江蘇,布局建設(shè)一批研發(fā)中試、臨床試驗(yàn)、安全評價(jià)等服務(wù)平臺(tái)。(三)開放協(xié)同進(jìn)一步深入緊抓自貿(mào)區(qū)建設(shè)和長三角一體化發(fā)展機(jī)遇,提升開放協(xié)同發(fā)展水平。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進(jìn)程,支持創(chuàng)新藥全球研發(fā)和國際注冊。(四)企業(yè)能級進(jìn)一步加強(qiáng)培育一批具有國際競爭力的創(chuàng)新型
32、優(yōu)勢企業(yè),醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)數(shù)量在全國領(lǐng)先。培育一批年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè),形成一批資源整合能力和帶動(dòng)能力強(qiáng)的上市公司,培育一批創(chuàng)新型中小企業(yè),壯大一批細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)的骨干企業(yè)。(五)產(chǎn)業(yè)生態(tài)進(jìn)一步優(yōu)化進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥領(lǐng)域的管理和審評制度,完善藥品和醫(yī)療器械審評審批機(jī)制、臨床試驗(yàn)激勵(lì)機(jī)制、應(yīng)用推廣機(jī)制。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資體系,發(fā)展醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)投資基金,打造國內(nèi)一流的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。(六)綠色低碳進(jìn)一步發(fā)展加快節(jié)能減排技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用,促進(jìn)單位工業(yè)增加值能耗、二氧化碳排放量等進(jìn)一步下降。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展體系,推動(dòng)化學(xué)原料藥向環(huán)境承載能力強(qiáng)、生產(chǎn)配套條件好的園區(qū)集聚,打造一批綠色工廠、綠
33、色園區(qū)。二、 積極拓展內(nèi)外市場加快融入新發(fā)展格局牢牢把握擴(kuò)大內(nèi)需戰(zhàn)略基點(diǎn),以優(yōu)化供給質(zhì)量助推消費(fèi)活力提升,不斷拓展投資新空間,健全完善消費(fèi)環(huán)境和政策體系,加快建設(shè)長三角區(qū)域消費(fèi)中心城市。(一)加快建設(shè)區(qū)域消費(fèi)中心城市建設(shè)“世界美食之都”。放大“世界美食之都”品牌效應(yīng),積極打造世界美食集聚區(qū),建設(shè)一批美食示范店和美食文化展示窗口,推進(jìn)揚(yáng)州三把刀特色步行街、東關(guān)街國慶路老字號(hào)集聚區(qū)等特色商業(yè)街區(qū)建設(shè),支持揚(yáng)州大學(xué)中餐繁榮基地建設(shè),推動(dòng)商文旅融合發(fā)展。提檔升級中國淮揚(yáng)菜博物館,推出一批美食網(wǎng)紅店、“打卡地”,推動(dòng)淮揚(yáng)美食標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)業(yè)化、連鎖化發(fā)展。(二)全面提升消費(fèi)供給質(zhì)量全面提升消費(fèi)供給品質(zhì),加快
34、實(shí)施進(jìn)口產(chǎn)品替代,提升市級優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品品牌,培育一批展現(xiàn)揚(yáng)州商品、服務(wù)品質(zhì)形象的本土品牌和企業(yè)。深化全國質(zhì)量強(qiáng)市示范城市建設(shè),開展質(zhì)量提升行動(dòng)。(三)優(yōu)化完善消費(fèi)環(huán)境改善消費(fèi)環(huán)境。進(jìn)一步完善商貿(mào)流通布局,健全現(xiàn)代流通體系,提升商貿(mào)流通現(xiàn)代化水平,增強(qiáng)消費(fèi)供給能力。(四)拓展投資新空間發(fā)揮投資對優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)的關(guān)鍵作用,著力優(yōu)化投資結(jié)構(gòu),保持投資合理增長。完善重大項(xiàng)目建設(shè)、儲(chǔ)備和推進(jìn)機(jī)制,聚焦制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、基礎(chǔ)設(shè)施、文旅、民生、區(qū)域性開發(fā)、商住一體化、農(nóng)業(yè)休閑等八大領(lǐng)域,繼續(xù)梳排和精準(zhǔn)實(shí)施一批打基礎(chǔ)、利長遠(yuǎn)、補(bǔ)短板的重大工程項(xiàng)目,切實(shí)增強(qiáng)投資對高質(zhì)量發(fā)展的支撐和拉動(dòng)作用。積極推動(dòng)財(cái)政政策、貨幣政策同
35、消費(fèi)、投資、就業(yè)、產(chǎn)業(yè)等政策形成合力,著力提高投資質(zhì)量和效益,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)和消費(fèi)“雙升級”。堅(jiān)持要素跟著項(xiàng)目走、項(xiàng)目跟著規(guī)劃走,構(gòu)建項(xiàng)目與財(cái)政性建設(shè)資金、銀行貸款、社會(huì)資本等要素匹配機(jī)制。創(chuàng)造公平、寬松的環(huán)境,不斷降低投資成本,切實(shí)提升投資回報(bào)率,激勵(lì)投資增長。三、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析新冠肺炎疫情當(dāng)前,中國的醫(yī)藥行業(yè)受到了前所未有的關(guān)注。醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合。我國醫(yī)藥行業(yè)具有巨大的發(fā)展空間和良好的發(fā)展前景,整體將保持良好的發(fā)展態(tài)勢。近年來,我國醫(yī)藥市場保持著超過全球醫(yī)藥市場的增速增長。2014年,我國醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)到1.1萬億元,并在接下來4年
36、以8.1%的年化增長率增長至2018年的1.5萬億元。據(jù)預(yù)測,我國醫(yī)藥市場將會(huì)繼續(xù)保持此等增長速度,于2020年達(dá)到1.79萬億元。(一)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展有利因素1、我國居民對醫(yī)藥的市場需求保持增長態(tài)勢目前,我國經(jīng)濟(jì)保持持續(xù)快速增長,人民生活水平和可支配收入日益提高,大眾追求健康的意識(shí)持續(xù)提升,居民的醫(yī)藥消費(fèi)能力和意愿不斷增強(qiáng)。同時(shí),伴隨著慢性疾病等發(fā)病率提高,人均壽命不斷增加,以及我國人口快速老齡化,我國居民對醫(yī)藥的剛性需求持續(xù)增長,成為我國醫(yī)藥行業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展的最重要推動(dòng)力。與發(fā)達(dá)國家相比,我國人均醫(yī)療衛(wèi)生支出還有很大的提升空間。2、國家產(chǎn)業(yè)政策大力支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)
37、,是培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域,與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān),我國政府歷來重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2016年10月國務(wù)院發(fā)布“健康中國”2030規(guī)劃綱要,提出到我國健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模到2020年達(dá)到8萬億元、到2030年達(dá)到16萬億元。國家的政策支持將為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來機(jī)遇,并為藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的產(chǎn)業(yè)環(huán)境。3、政府不斷推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和加大公共投入我國政府持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,不斷完善覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,加大醫(yī)療衛(wèi)生投入。我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革將推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè),同時(shí),近些年政府在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域投入不斷增長,政府衛(wèi)生支出由2015年12
38、533億元增加到2019年的17428.5億元,政府衛(wèi)生支出占全國衛(wèi)生總費(fèi)用比重提升到26.7%,使得居民個(gè)人基本醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用負(fù)擔(dān)得到有效減輕,有力地促進(jìn)居民醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi),帶動(dòng)醫(yī)藥市場規(guī)模大幅增長。4、行業(yè)整頓規(guī)范及藥品注冊審批制度改革有利于行業(yè)健康發(fā)展我國行業(yè)監(jiān)管部門對醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行一系列整頓,涉及藥品質(zhì)量監(jiān)管、安全整頓、環(huán)保督查、醫(yī)藥反腐等各個(gè)領(lǐng)域。整頓規(guī)范使得缺乏核心競爭力、擾亂市場秩序的企業(yè)生存難度加大,為規(guī)范經(jīng)營企業(yè)拓展生存空間,提高人民對我國藥品質(zhì)量的信心,促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。引導(dǎo)我國醫(yī)藥企業(yè)注重研發(fā)、提升藥品質(zhì)量,促進(jìn)優(yōu)質(zhì)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)做大做強(qiáng),從而有利于行業(yè)健康穩(wěn)健發(fā)
39、展,提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。(二)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不利因素1、我國醫(yī)藥研發(fā)投入較低、創(chuàng)新能力較弱醫(yī)藥行業(yè)具有“高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長周期、高收益”的特點(diǎn)。研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱,一直是困擾我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題,導(dǎo)致我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期大而不強(qiáng),難以滿足我國居民對高品質(zhì)藥物的需求。據(jù)統(tǒng)計(jì),國際大型制藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用一般占銷售收入15%-20%,而我國制藥企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比例平均約為2%-3%,處于較低水平。2、行業(yè)集中度較低,同質(zhì)化競爭嚴(yán)重我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然存在集中度低、企業(yè)多而散的問題。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),截至2020年4月,我國醫(yī)藥制造企業(yè)達(dá)到7342家,企業(yè)數(shù)量較多但形成規(guī)模、具備核心競
40、爭力的大型制藥企業(yè)較少。多數(shù)企業(yè)以生產(chǎn)較為成熟、技術(shù)要求相對較低的仿制藥為主,研發(fā)能力較弱,產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重,導(dǎo)致市場競爭嚴(yán)重。隨著我國人民用藥水平的提高和醫(yī)藥注冊評審制度改革,國外大型醫(yī)藥企業(yè)逐步加大在中國市場的發(fā)展和投入力度,其產(chǎn)品投放的時(shí)間可能逐漸縮短,使得國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)競爭進(jìn)一步加劇。3、帶量采購等政策實(shí)施使得藥品價(jià)格呈下降趨勢2019年1月,國務(wù)院發(fā)布國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案,我國以4個(gè)直轄市和7個(gè)重點(diǎn)城市為試點(diǎn),從通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種,開展國家?guī)Я坎少徳圏c(diǎn)工作,核心是以量換價(jià)、以款換價(jià)、降低藥價(jià)和醫(yī)保控費(fèi),后續(xù)經(jīng)過多次擴(kuò)面,帶量采
41、購政策已逐步推廣至全國,涉及藥品種類也進(jìn)一步增加。從歷次中標(biāo)結(jié)果看,入圍和中選的藥品價(jià)格均出現(xiàn)大幅下降。隨著帶量采購藥品范圍逐漸擴(kuò)大,我國藥品市場整體價(jià)格水平將明顯下降,因中標(biāo)企業(yè)將取得較大市場份額,對未中標(biāo)醫(yī)藥企業(yè)盈利能力將產(chǎn)生不利影響。4、一致性評價(jià)政策的實(shí)施使得仿制藥企業(yè)研發(fā)及經(jīng)營成本上升2020年5月14日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作的公告,要求已上市的化學(xué)藥品注射劑仿制藥,未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評價(jià)。國家政策的推出,有利于提升我國仿制藥品質(zhì)量,有利于更好地滿足人民群眾用藥需求,同時(shí),因行業(yè)企業(yè)開需一致性評價(jià)需
42、進(jìn)行大量的研發(fā)投入,該政策的實(shí)施相應(yīng)將提升仿制藥企業(yè)的研發(fā)及經(jīng)營成本。第四章 項(xiàng)目緒論一、 項(xiàng)目概述(一)項(xiàng)目基本情況1、項(xiàng)目名稱:揚(yáng)州新型佐劑項(xiàng)目2、承辦單位名稱:xxx有限責(zé)任公司3、項(xiàng)目性質(zhì):擴(kuò)建4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn):xx園區(qū)5、項(xiàng)目聯(lián)系人:于xx(二)主辦單位基本情況公司在發(fā)展中始終堅(jiān)持以創(chuàng)新為源動(dòng)力,不斷投入巨資引入先進(jìn)研發(fā)設(shè)備,更新思想觀念,依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術(shù)等優(yōu)勢,不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度,以實(shí)現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營和品牌發(fā)展。展望未來,公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),在“夢想、責(zé)任、忠誠、一流”核心價(jià)值觀的指引下,圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊(duì)伍體系重塑,推動(dòng)體制機(jī)制
43、改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新,加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)能力建設(shè),提升核心競爭力,努力把公司打造成為國內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺(tái)。本公司秉承“顧客至上,銳意進(jìn)取”的經(jīng)營理念,堅(jiān)持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅(jiān)持“責(zé)任+愛心”的服務(wù)理念,將誠信經(jīng)營、誠信服務(wù)作為企業(yè)立世之本,在服務(wù)社會(huì)、方便大眾中贏得信譽(yù)、贏得市場?!皾M足社會(huì)和業(yè)主的需要,是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念,面對經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入快車道的良好機(jī)遇,正以高昂的熱情投身于建設(shè)宏偉大業(yè)。公司滿懷信心,發(fā)揚(yáng)“正直、誠信、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越,回報(bào)社會(huì)” 的企業(yè)宗旨,以優(yōu)良的產(chǎn)品服務(wù)、可靠的質(zhì)量、一流的服務(wù)為客戶提供更多更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)
44、。(三)項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xx園區(qū),占地面積約87.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃,達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為:xxx支新型佐劑制品/年。二、 項(xiàng)目提出的理由早期我國因?yàn)槿肆?、原材料、場地等方面具有成本?yōu)勢,而技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力不足,因此國內(nèi)的制藥工業(yè)存量市場以仿制藥為主。但現(xiàn)在國內(nèi)仿制藥絕大部分品種存在大量重復(fù)批文,低質(zhì)低價(jià)競爭,環(huán)境惡劣。同時(shí)疊加藥品招標(biāo)降價(jià)和醫(yī)保支付調(diào)整等多重壓力,重心向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)移才能支撐藥企的長足發(fā)展,維持甚至超過原有的增長。三、 塑造開放發(fā)
45、展新優(yōu)勢以“一帶一路”交匯點(diǎn)建設(shè)為統(tǒng)攬,堅(jiān)定不移全面擴(kuò)大開放,充分彰顯開放基礎(chǔ)優(yōu)勢,優(yōu)化開放布局,加快轉(zhuǎn)變開放型經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式,深化多元開放合作,塑造開放發(fā)展新優(yōu)勢。(一)以“一帶一路”引領(lǐng)優(yōu)化開放布局積極融入“一帶一路”交匯點(diǎn)建設(shè)。充分發(fā)揮揚(yáng)州泰州國際機(jī)場、揚(yáng)州港、揚(yáng)州國際人才市場開放效應(yīng),持續(xù)推進(jìn)空港、水運(yùn)口岸加快開放,拓展航空口岸功能,積極爭取更多國際航線,探索開展國際貨運(yùn)業(yè)務(wù)。加快揚(yáng)州綜合保稅區(qū)創(chuàng)新升級發(fā)展,推動(dòng)揚(yáng)州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)打造對外開放標(biāo)桿區(qū),持續(xù)深化與“一帶一路”沿線國家和地區(qū)開放合作。(二)加快轉(zhuǎn)變開放型經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式優(yōu)化對外貿(mào)易結(jié)構(gòu)層次。保持進(jìn)出口總額穩(wěn)定,加快對外貿(mào)易優(yōu)進(jìn)優(yōu)出
46、,促進(jìn)進(jìn)口與出口、加工貿(mào)易與一般貿(mào)易、服務(wù)貿(mào)易與貨物貿(mào)易協(xié)調(diào)發(fā)展。實(shí)施品牌興貿(mào)戰(zhàn)略,持續(xù)推進(jìn)省級、市級出口品牌建設(shè),增加高技術(shù)產(chǎn)品出口,提高出口產(chǎn)品的科技含量和附加值,推動(dòng)電子、汽車及零部件、船舶、化工和農(nóng)產(chǎn)品等產(chǎn)品出口上規(guī)模,持續(xù)提升高技術(shù)產(chǎn)品、高附加值產(chǎn)品和自主品牌出口比重,培育形成揚(yáng)州自主品牌產(chǎn)品貿(mào)易。(三)致力打造高端開放合作平臺(tái)加快建立自貿(mào)區(qū)聯(lián)動(dòng)創(chuàng)新區(qū)。依托揚(yáng)州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、高新區(qū)、綜合保稅區(qū)等開放經(jīng)濟(jì)平臺(tái),發(fā)揮揚(yáng)州港、揚(yáng)泰機(jī)場物流樞紐效應(yīng),探索設(shè)立江蘇自貿(mào)區(qū)南京揚(yáng)州聯(lián)動(dòng)創(chuàng)新區(qū),推動(dòng)政府職能轉(zhuǎn)變、投資管理、貿(mào)易便利化、金融創(chuàng)新與開放、綜合監(jiān)管等領(lǐng)域的制度創(chuàng)新成果在揚(yáng)州落地,承接南京
47、市更多區(qū)域的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,探索將聯(lián)動(dòng)創(chuàng)新區(qū)建成南京自貿(mào)片區(qū)的功能配套優(yōu)先承載區(qū)、制度創(chuàng)新率先復(fù)制區(qū)、開放紅利首批共享區(qū),成為揚(yáng)州對外開放的標(biāo)志性平臺(tái)。加強(qiáng)揚(yáng)州綜合保稅區(qū)建設(shè),確?!笆奈濉逼陂g省內(nèi)排名上升至中游位置。(四)積極培育國際人文交流品牌提升國際人文交流品牌。放大“世界運(yùn)河之都”“世界美食之都”“東亞文化之都”品牌效應(yīng),辦好世界運(yùn)河城市論壇、中國(揚(yáng)州)世界美食節(jié)等系列活動(dòng),重點(diǎn)做強(qiáng)和做大文化交流平臺(tái)載體,再現(xiàn)隋唐繁華風(fēng)貌,推動(dòng)淮揚(yáng)菜融入旅游、走向世界,全面展現(xiàn)東亞文化圈范圍內(nèi)漢唐文化的強(qiáng)大歷史吸引力,打造成為與日韓、東盟等開放合作典范。加強(qiáng)城市品牌培育、經(jīng)營、運(yùn)營,不斷提升城市國際影響力
48、。(五)融入長三角區(qū)域一體化發(fā)展深入推進(jìn)寧鎮(zhèn)揚(yáng)一體化發(fā)展。以揚(yáng)州鎮(zhèn)江主城區(qū)、儀征六合等跨界融合組團(tuán)為突破口,深入?yún)⑴c寧鎮(zhèn)揚(yáng)一體化發(fā)展,積極探索與南京、鎮(zhèn)江產(chǎn)業(yè)鏈深度對接,創(chuàng)新協(xié)同、數(shù)據(jù)交換共享和開發(fā)利用等路徑,協(xié)同共建國際化大都市圈。推進(jìn)揚(yáng)州和鎮(zhèn)江、南京之間跨江通道建設(shè)。(六)在長江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展上爭作貢獻(xiàn)加強(qiáng)長江生態(tài)修復(fù)和環(huán)境保護(hù)。嚴(yán)格貫徹“共抓大保護(hù),不搞大開發(fā)”的戰(zhàn)略導(dǎo)向,把修復(fù)長江生態(tài)環(huán)境放在壓倒性位置,保持長江生態(tài)原真性和完整性。持續(xù)深化實(shí)施“4+1”環(huán)境污染治理工程和“兩減六治三提升”專項(xiàng)行動(dòng),大力推進(jìn)城鎮(zhèn)污水垃圾處理、沿江化工污染治理、農(nóng)業(yè)面源污染和水產(chǎn)養(yǎng)殖抗生素濫用治理、長江船舶港
49、口污染長效治理、尾礦庫污染防治、規(guī)范耕地占補(bǔ)平衡等重點(diǎn)整治任務(wù),促進(jìn)水質(zhì)持續(xù)好轉(zhuǎn)、生態(tài)持續(xù)改善。(七)在大運(yùn)河文化帶建設(shè)上爭做示范打造大運(yùn)河揚(yáng)州段高顏值的生態(tài)長廊。結(jié)合江淮生態(tài)大走廊建設(shè),加大運(yùn)河流域生態(tài)保護(hù)力度,劃定生態(tài)保護(hù)紅線,合理規(guī)劃岸線使用,推進(jìn)流域水生態(tài)修復(fù)和城鄉(xiāng)生態(tài)環(huán)境建設(shè),充分展現(xiàn)運(yùn)河船舶穿梭之美、清水靈動(dòng)綠堤婆娑之美、流域田園風(fēng)光之美,建設(shè)高顏值的生態(tài)長廊。四、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資39818.67萬元,其中:建設(shè)投資33028.25萬元,占項(xiàng)目總投資的82.95%;建設(shè)期利息821.52萬元,占項(xiàng)目
50、總投資的2.06%;流動(dòng)資金5968.90萬元,占項(xiàng)目總投資的14.99%。五、 資金籌措方案(一)項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資39818.67萬元,根據(jù)資金籌措方案,xxx有限責(zé)任公司計(jì)劃自籌資金(資本金)23052.85萬元。(二)申請銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算,本期工程項(xiàng)目申請銀行借款總額16765.82萬元。六、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入(SP):74600.00萬元。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):63129.45萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(NP):8369.62萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):14.90%。5、全部投資回收期(Pt):6.62年(含建
51、設(shè)期24個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):31562.17萬元(產(chǎn)值)。七、 原輔材料及設(shè)備(一)項(xiàng)目主要原輔材料該項(xiàng)目主要原輔材料包括xx、xx、xxx等。(二)主要設(shè)備主要設(shè)備包括xx、xx、xxx等。八、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營共需24個(gè)月的時(shí)間。九、 環(huán)境影響本項(xiàng)目建成后產(chǎn)生的各項(xiàng)污染物如能按本報(bào)告提出的污染治理措施進(jìn)行治理,保證治理資金落實(shí)到位,保證污染治理工程與主體工程實(shí)行“三同時(shí)”,且加強(qiáng)污染治理措施和設(shè)備的運(yùn)行管理,實(shí)施排污總量控制,則本項(xiàng)目建成后對周圍環(huán)境不會(huì)產(chǎn)生明顯的影響,從環(huán)境保護(hù)角度分析,本項(xiàng)目是可行的。十、 報(bào)告編
52、制依據(jù)和原則(一)編制依據(jù)1、本期工程的項(xiàng)目建議書。2、相關(guān)部門對本期工程項(xiàng)目建議書的批復(fù)。3、項(xiàng)目建設(shè)地相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。4、項(xiàng)目承辦單位可行性研究報(bào)告的委托書。5、項(xiàng)目承辦單位提供的其他有關(guān)資料。(二)編制原則1、立足于本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的客觀條件,以集約化、產(chǎn)業(yè)化、科技化為手段,組織生產(chǎn)建設(shè),提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的大目標(biāo)。2、因地制宜、統(tǒng)籌安排、節(jié)省投資、加快進(jìn)度。十一、 研究范圍根據(jù)項(xiàng)目的特點(diǎn),報(bào)告的研究范圍主要包括:1、項(xiàng)目單位及項(xiàng)目概況;2、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃及產(chǎn)業(yè)政策;3、資源綜合利用條件;4、建設(shè)用地與廠址方案;5、環(huán)境和生態(tài)影響分析;6、投資方案分析;7、經(jīng)濟(jì)效益和社
53、會(huì)效益分析。通過對以上內(nèi)容的研究,力求提供較準(zhǔn)確的資料和數(shù)據(jù),對該項(xiàng)目是否可行做出客觀、科學(xué)的結(jié)論,作為投資決策的依據(jù)。十二、 研究結(jié)論此項(xiàng)目建設(shè)條件良好,可利用當(dāng)?shù)刎S富的水、電資源以及便利的生產(chǎn)、生活輔助設(shè)施,項(xiàng)目投資省、見效快;此項(xiàng)目貫徹“先進(jìn)適用、穩(wěn)妥可靠、經(jīng)濟(jì)合理、低耗優(yōu)質(zhì)”的原則,技術(shù)先進(jìn),成熟可靠,投產(chǎn)后可保證達(dá)到預(yù)定的設(shè)計(jì)目標(biāo)。十三、 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積58000.00約87.00畝1.1總建筑面積98435.771.2基底面積34800.001.3投資強(qiáng)度萬元/畝361.522總投資萬元39818.672.1建設(shè)投資萬元33028
54、.252.1.1工程費(fèi)用萬元28174.562.1.2其他費(fèi)用萬元4128.062.1.3預(yù)備費(fèi)萬元725.632.2建設(shè)期利息萬元821.522.3流動(dòng)資金萬元5968.903資金籌措萬元39818.673.1自籌資金萬元23052.853.2銀行貸款萬元16765.824營業(yè)收入萬元74600.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元63129.45""6利潤總額萬元11159.49""7凈利潤萬元8369.62""8所得稅萬元2789.87""9增值稅萬元2592.20""10稅金及附加萬元311
55、.06""11納稅總額萬元5693.13""12工業(yè)增加值萬元20566.88""13盈虧平衡點(diǎn)萬元31562.17產(chǎn)值14回收期年6.6215內(nèi)部收益率14.90%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元6207.24所得稅后第五章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積58000.00(折合約87.00畝),預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積98435.77。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx有限責(zé)任公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xxx支新型佐劑制品,預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入74600.00萬元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè),是滿足人民健康生活需求、保障民族健康安全、構(gòu)建強(qiáng)大公共衛(wèi)生體系的重要支撐。“十四五”時(shí)期是我省全面開啟社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)新征程、建設(shè)“強(qiáng)富美高”新江蘇的關(guān)鍵時(shí)期,為加快推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,打造現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地,根據(jù)江蘇省國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃綱要江蘇省制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃等文件精神,江蘇省發(fā)布了江蘇省“十四五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場
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