鹽巴戟天工藝驗證報告及工藝規(guī)程

1、封面編號:鹽巴戟天工藝驗證報告驗證小組:批準(zhǔn)人:日 期:二.驗證結(jié)果評價及建議驗證結(jié)果評價及建議報告驗證報告項目：鹽巴戟天工藝 驗證驗證日期：2014年04月21日驗證方案編號生效日期：2013年05月01日驗證操作人：驗證審核人：1、是否按規(guī)程內(nèi)容完成，如未按規(guī)程進(jìn)行，理由和批準(zhǔn)人。 是否2、驗證情況記錄項目是否備注記錄人驗證執(zhí)行人到位情況是驗證方案批準(zhǔn)情況是執(zhí)行屮驗證方案修改情況否驗證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確情況是驗證項目完整情況是3、結(jié)果的評價、建議鹽巴戟天生產(chǎn)工藝的驗證完全依照批準(zhǔn)的驗證方案進(jìn)行驗證，對鹽巴戟天的凈制、洗潤、 切制、干燥、蒸制等關(guān)鍵工藝進(jìn)行了驗證。凈制：凈制后3個批次的雜質(zhì)含量均低于2

2、%,凈制損耗小于5%o洗藥：本次采用浸洗加高壓水槍沖洗方式對巴戟天進(jìn)行清洗驗證，3個批次均能將巴戟天洗 凈，符合其中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。蒸制：本次驗證使用蒸藥箱對鹽巴戟天進(jìn)行蒸制。在設(shè)定溫度為10ctc的條件下對巴戟天進(jìn) 行蒸制，在第2-2.5小時時間段，鹽巴戟天均能達(dá)到其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。且木心易抽出。建議 鹽巴戟天設(shè)定溫度為100-c,蒸制時間為2-2.5小時切制：本次驗證使用刨片機(jī)對鹽巴戟天進(jìn)行切制。切制過程不同吋間段的片形、異形片率 都符合規(guī)定。3個批次具有重現(xiàn)性。干燥：本次驗證使用熱風(fēng)循環(huán)烘箱在70°c條件下對巴戟天進(jìn)行干燥，1.5小時內(nèi)水分含量不 符合規(guī)定，22.5小時水分含量

3、均符合規(guī)定。3個批次具有重現(xiàn)性。建議干燥溫度70°c下，干 燥時間為22.5小時。報告人：年 月 日4、會簽重要試驗結(jié)果是否完整：完整欠缺不合格試驗結(jié)果可靠性：可靠尚需重試評價結(jié)果：合格不合格會簽人：驗證小組負(fù)責(zé)人：年 月日三.生產(chǎn)工藝：附鹽巴戟天生產(chǎn)工藝規(guī)程四、驗證合格證驗證合格證驗證項目：鹽巴戟天工藝驗證驗證有效期：三年批準(zhǔn)人：年 月 日和市*中藥飲片有限公司驗證項目申請表驗證項目鹽巴戟天工藝驗證方案目的按該工藝能否連續(xù)生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定，可靠，符合成品或中間產(chǎn) 品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。小組成員計劃實施時間2014年04月21日至2014年04月23日申請部門申請人年月日備注：驗證方案審批

4、表驗證方案名稱鹽巴戟天工藝驗證驗證方案編號起草人起草日期2013年04月10日審核部門審核人審核日期審核意見質(zhì)量管理部生產(chǎn)技術(shù)部工程設(shè)備部批準(zhǔn)意見批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期實施日期鹽巴戟天生產(chǎn)工藝驗證方案文件標(biāo)題鹽巴戟天生產(chǎn)工藝驗證方案文件編碼共1頁起草人日期起草部門審核人日期分發(fā)部門批準(zhǔn)人日期執(zhí)行ii期目的：對鹽巴戟天生產(chǎn)工藝進(jìn)行驗證，驗證生產(chǎn)工藝的可行性和穩(wěn)定性，保證產(chǎn)品質(zhì)量。范圍：適用于鹽巴戟天等類飲片生產(chǎn)工藝的驗證。責(zé)任：驗證小組負(fù)責(zé)對此工藝的驗證，生產(chǎn)人員協(xié)助操作。內(nèi)容：2. 材料與設(shè)備巴戟天、食鹽、容器具、磅秤、直線往攵式切藥機(jī)、熱風(fēng)循環(huán)烘箱、蒸藥箱。3. 方法依據(jù)鹽巴戟天生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)

5、。4. 投料：分三批投料,01、02批各20kgo 03批22.5kg。5. 驗證工序4. 1 凈制4.1.1操作方法：按凈制工序崗位操作規(guī)程及鹽巴戟天生產(chǎn)工藝凈制項下的規(guī)定進(jìn)行操作。4. 1.2操作參數(shù)：手工揀出雜質(zhì)。4.1.3驗證目標(biāo)：按以上方法生產(chǎn)出的中間產(chǎn)品，其雜質(zhì)含量是否符合其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。并具 有穩(wěn)定性。4.1. 4.取樣：從凈制樣品中隨機(jī)抽取5個點釆樣進(jìn)行檢查。4. 1.5凈制耗率：將凈制后飲片稱重（含取樣樣品重），計算挑選耗率。凈制耗率（）=（藥材投料量一凈制后飲片重量（含取樣樣品重量）/藥材投料量x 100%4.1.6雜質(zhì)：以上試驗所得樣品，挑出未凈選干凈的雜質(zhì)和非藥用部位

6、，計算雜質(zhì)含量。計算公式：雜質(zhì)含量（）=雜質(zhì)和非藥用部位量/樣品量x 100%4. 1.7合格標(biāo)準(zhǔn)：4. 1. 7. 1雜質(zhì)含量:不得大于2%.4. 1.7.2凈制耗率:不得大于5%。4. 1.8實驗批次：本試驗重復(fù)3次，并填寫驗證記錄。4. 1.9驗證數(shù)據(jù)記錄：凈制耗率批次投料量kg凈制數(shù)量kg凈制耗率%合格標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果0102不得過5%03雜質(zhì)含量批次01樣品編號取樣數(shù)量g雜質(zhì)含武g雜質(zhì)率%合格標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果0101雜質(zhì)含量不得過2%0102010301040105批次02樣品編號取樣雜質(zhì)含量g雜質(zhì)率%合格標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果0201雜質(zhì)含量不得過2%0202020302040205批次03樣品編號取樣雜質(zhì)含量

7、g雜質(zhì)率%合格標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果03010302雜質(zhì)含量不得0303過2%03040305附錄符合規(guī)定v 不符合規(guī)定x操作人計算人復(fù)核人4. 2洗潤4. 2.1操作方法：按洗潤工序崗位操作規(guī)程及鹽巴戟天生產(chǎn)工藝洗潤項下的規(guī)定進(jìn)行操作4.2.2操作參數(shù)：浸洗，撈起，用高壓水槍沖洗，洗凈泥沙。4. 2.3驗證目標(biāo)：分析洗藥對巴戟天質(zhì)量的影響，確認(rèn)該洗藥方式能將巴戟天洗凈。4.2.4取樣：在潤藥過程中分別在開始浸后的第1、2、3、4筐時隨機(jī)抽取4個樣品進(jìn)行檢查。4.2.5檢查方法：目測和手摸。4.2.6性狀：對以上樣品進(jìn)行性狀考察包括異物、泥沙等。4. 2.7不合格品率：將所取樣品中的未洗凈的物料與合格品物料

8、分別干燥稱重，計算不合格品率,計算公式如下：不合格品率二未洗凈物料/収樣量x100%2. 7合格標(biāo)準(zhǔn)4. 2. 7. 1性狀：同藥材,無變化。4. 2. 7. 2不合格品：未洗凈不得過5%。4.2.8實驗批次：本試驗重復(fù)3次，并填寫驗證記錄。4. 2. 9驗證數(shù)據(jù)記錄批次（）1取樣間隔取樣 數(shù)量g性狀未洗凈數(shù)量g未洗凈比率判定標(biāo)準(zhǔn)判定結(jié)果第1筐未洗凈不得過5%第2筐第3筐第4筐批次02取樣間隔取樣 數(shù)量g性狀未洗凈數(shù)量g未洗凈比率判定標(biāo)準(zhǔn)判定結(jié)果第1筐未洗凈不得過5%第2筐第3筐第4筐批次03取樣間隔取樣 數(shù)量g性狀未洗凈數(shù)量g未洗凈比率判定標(biāo)準(zhǔn)判定 結(jié)果第1筐未洗凈不得過5%第2筐第3筐第4

9、筐附錄符合規(guī)定v 不符合規(guī)定x操作人計算人復(fù)核人4. 3蒸制（食鹽）4. 3.1操作方法：按炙制工序崗位操作規(guī)程及鹽巴戟天生產(chǎn)工藝蒸制（食鹽）項下的規(guī)定進(jìn)行操 作4.3.2悶潤：將食鹽溶解在適量水屮制成食鹽水，巴戟天與食鹽水在炙制容器充分拌勻，悶潤至 食鹽水被吸盡。食鹽用量2%。4. 3.3蒸制設(shè)備：蒸藥箱4.3.4操作參數(shù)：設(shè)定蒸制溫度100°c。開啟蒸藥箱，達(dá)到設(shè)定溫度后，蒸制2.5小時，蒸至巴 戟天透心，無生心。趁熱抽出木心。4. 3.5驗證目標(biāo)：分析蒸制時i'可對鹽巴戟天的影響，確認(rèn)鹽巴戟天的蒸制時i'可。4. 3. 6檢查方法：4. 3. 6. 1透心：劈開

10、法4. 3. 6. 2性狀：眼觀、鼻嗅、口嘗。4. 3.7取樣：從蒸制樣品屮分不同時段隨機(jī)抽取4個點采樣，共約100g,置樣品袋屮。i'可隔時間 從達(dá)到蒸制溫度開始1小時后，每間隔0. 5小時収樣一次。4. 3.8合格標(biāo)準(zhǔn)：蒸透心，無生心；表面灰黃色或暗灰色，斷面紫色或淡紫色，昧甘、咸而微澀。4. 3.9試驗批次：本試驗重復(fù)3次。并填寫驗證記錄。4. 3. 10驗證數(shù)據(jù)記錄批次01設(shè)定溫度°c達(dá)到設(shè)定溫度時間分鐘食鹽 kg取樣間隔時間蒸制舷°c性狀合格標(biāo)準(zhǔn)判定結(jié)果第1小時蒸透心，表面灰黃色第1.5小時或喑灰色，斷面紫色第2小時或淡紫色，昧甘、咸第2. 5小時而微澀。

11、批次02 設(shè)定溫度 °c達(dá)到設(shè)定溫度時間分鐘食鹽 kg取樣間隔時間蒸制舷°c性狀合格標(biāo)準(zhǔn)判定結(jié)果第1小時蒸透心，表面灰黃色第1.5小時或喑灰色，斷面紫色第2小時或淡紫色，昧甘、咸第2. 5小時而微澀。批次03設(shè)定溫度 °c達(dá)到設(shè)定溫度時間分鐘食鹽 kg取樣間隔時間蒸制舷°c性狀合格標(biāo)準(zhǔn)判定結(jié)果第1小時蒸透心，表面灰黃色第1.5小時或喑灰色，斷面紫色第2小時或淡紫色，昧甘、咸第2. 5小時而微澀。附錄符合規(guī)定v 不符合規(guī)定x操作人計算人復(fù)核人4.4切制4. 4.1操作方法：按切制工序崗位操作規(guī)程及鹽巴戟天生產(chǎn)工藝規(guī)程切制項下的規(guī)定進(jìn)行操作4. 4.2切制設(shè)

12、備：直線往復(fù)式切藥機(jī)4. 4.3操作參數(shù):片形為圓柱形段,段長10-15mmo4.4.4驗證目標(biāo)：按此操作方法能否生產(chǎn)出穩(wěn)定的片形和片厚，異形片是否能夠控制在規(guī)定的范 圍內(nèi)4. 4. 5取樣：在切制過程中的不同吋段取樣5份，取樣間隔吋間約5分鐘，每份約loogo4. 4.6檢查方法：人工挑選出連刀等異形片。目測挑出過長或過短的飲片，用游標(biāo)卡尺測量其厚度。4. 4.7異形片率：將所有切制的屮藥飲片過凈，稱定重量，以上試驗所得的樣品，稱重，挑出連 刀及片厚不在設(shè)定范圍的±20%內(nèi)等異形片，稱定重量，計算異形片率，計算公式如下：異形片率（）二異形片重/樣品重x100%4. 4.8合格標(biāo)準(zhǔn)：

13、異形片率不得大于10%04.4.9試驗批次：本試驗重復(fù)3次。并填寫驗證記錄。4. 4. 10驗證數(shù)據(jù)記錄批次01取樣間隔時間分鐘規(guī)定片厚mm取樣娠g異形片贈g異形片率%判定標(biāo)準(zhǔn)判定結(jié)果第5分鐘第10分鐘第15分鐘異形片率不得大于10%第20分鐘第25分鐘批次02取樣間隔時間分鐘規(guī)定片厚mm取樣贈g異形片數(shù)量g異形片率%判定標(biāo)準(zhǔn)判定結(jié)果第5分鐘第10分鐘第15分鐘異形片率不得大于10%第20分鐘第25分鐘批次03取樣間隔時間分鐘規(guī)定片厚mm取樣數(shù)量g異形片數(shù)量g異形片率%判定標(biāo)準(zhǔn)判定結(jié)果第5分鐘第10分鐘第15分鐘異形片率不得大于10%第20分鐘第25分鐘附錄符合規(guī)定v 不符合規(guī)定x操作人計算人

14、復(fù)核人1. 5干燥4. 5.1操作方法：按干燥工序崗位操作規(guī)程及鹽巴戟天生產(chǎn)工藝干燥項下的規(guī)定進(jìn)行操作 4.5.2干燥設(shè)備：熱風(fēng)循環(huán)烘箱4. 5.3操作參數(shù)：上藥厚度2cm,干燥溫度70°c,干燥時間（達(dá)到設(shè)定溫度后繼續(xù)干燥的時間）2. 5ho4. 5.4驗證目標(biāo)：分析干燥時間對飲片水分含量的影響。確認(rèn)達(dá)到水分含量標(biāo)準(zhǔn)的時間4.5.5檢查方法：中國藥典2010版一部附錄ixh第一法4. 5.6取樣：從干燥樣品屮分不同時段隨機(jī)抽取4個點釆樣，共約100g,置樣品袋中。間隔時間 從達(dá)到干燥溫度開始1小時后，每間隔30分鐘取樣一次。4. 5. 7合格標(biāo)準(zhǔn)：水分含量不得過15%4. 5.8試

15、驗批次：本試驗重攵3次。并填寫驗證記錄。4. 5. 9驗證數(shù)據(jù)記錄批次01達(dá)設(shè)定溫度的時間分鐘取樣間隔時間mas°c實際干燥 溫度°c取樣數(shù)量g水分含量%判定標(biāo)準(zhǔn)判定結(jié)果i小時0分1小時30分水分含量不得過2小時0分15%2小時30分批次02達(dá)設(shè)定溫度的時間分鐘取樣間隔時間mas°c實際干燥 溫度°c取樣數(shù)量g水分含量%判定標(biāo)準(zhǔn)判定結(jié)果i小時0分1小時30分水分含量不得過2小時0分15%2小時30分批次03達(dá)設(shè)定溫度的時間分鐘取樣間隔時間mas°c實際干燥 溫度°c取樣迪g水分含量%判定標(biāo)準(zhǔn)判定結(jié)果i小時0分1小時30分水分含量不得過

16、15%2小時0分2小時30分附錄符合規(guī)定v 不符合規(guī)定x操作人計算人復(fù)核人4. 6含量4. 6. 1合格標(biāo)準(zhǔn):本品按干燥品計算，含耐斯糖(c24h42o2)不得少于2.0%。4.6.2實驗批次：本試驗重復(fù)3次，并填寫驗證記錄。4. 6. 3驗證數(shù)據(jù)記錄：含量批次合格標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果判定結(jié)果01應(yīng)不少于2. 0%0203備注符合規(guī)定v 不符合規(guī)定x操作人復(fù)核人2. 再驗證5. 1.更換設(shè)備須重新進(jìn)行工藝驗證。5. 2.同一飲片使用三年應(yīng)進(jìn)行一次工藝驗證。鹽巴戟天生產(chǎn)工藝規(guī)程文件標(biāo)題鹽巴戟天生產(chǎn)工藝規(guī)程文件編碼共頁起草人日期起草部門審核人日期分發(fā)部門批準(zhǔn)人日期執(zhí)行日期1產(chǎn)品概述1.1品名：鹽巴戟天1.2來

17、源：本品為茜草科植物巴戟天的干燥根的蒸制品。1.3 規(guī)格：0. 5 kg / 袋，1.0 kg/ 袋。2生產(chǎn)依據(jù)中華人民共和國藥典（2010年版一部），廣東省中藥炮制規(guī)范（2010年版）3工藝流程巴戟原藥材一凈制洗潤蒸制（鹽蒸）切制一干燥包裝入庫。4炮制工藝操作要求4.1取原藥材：按照批生產(chǎn)指令領(lǐng)取原藥材，核對藥材的名稱、編碼、批號、數(shù)量，確認(rèn)其與生 產(chǎn)指令一致。4.2凈制：取巴戟天原藥材揀除去雜質(zhì)。4. 3洗潤：浸洗，洗去泥沙4. 4蒸制（鹽蒸）：4. 4.1將食鹽溶解于適量水中。加入凈巴戟天拌勻，悶潤至鹽水被吸盡。食鹽與藥材的比例為2%o 4.4.2將鹽水潤后的巴戟天放置蒸藥箱內(nèi)；開啟蒸藥

18、箱，設(shè)置溫度為100°c,達(dá)到設(shè)定溫度后， 蒸制2-2.5小時至巴戟天蒸透。表面灰黃色或暗灰色，斷面紫色或淡紫色，昧甘、咸而微澀時収 岀，趁熱抽去木心。4.5切制：使用qwzl-300d型直線往復(fù)式切藥機(jī)進(jìn)行切制，試切藥材符合要求后，將制品切成 10-15mm 的段。4. 6干燥：使用ct-c-t型熱風(fēng)循環(huán)干燥烘箱進(jìn)行干燥。將制品均勻攤放到烘盤屮，每盤厚度不超 過2cm,移至干燥箱內(nèi)，設(shè)定干燥溫度為70°c±2°c,干燥2-2.5小時，烘干，取樣檢測水分， 合格后，取岀，攤涼。4. 7檢查：水分控制：w 15%。總灰分控制：w6. 0%。4.8分裝：將過

19、凈后的制品按包裝指令中載明的分裝規(guī)格進(jìn)行分裝，封口。注：剩余零頭并入本批，單獨裝入一個袋中，做好標(biāo)志，隨成品入庫。4.9入庫：在分裝過程中進(jìn)行成品取樣，置待驗區(qū)待驗。檢驗合格后入庫。5原料規(guī)格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合本公司原料規(guī)格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件的規(guī)定。6中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合本公司中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件的規(guī)定。7包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合本公司包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件的規(guī)定。8成品貯存及注意事項置通風(fēng)干燥處，防霉。9工藝衛(wèi)生要求符合本公司工藝衛(wèi)生耍求文件的規(guī)定。10生產(chǎn)設(shè)備設(shè)備名稱規(guī)格型號設(shè)備名稱規(guī)格型號蒸藥箱zxd-1000電熱循環(huán)烘箱ct-c-i直線往復(fù)式切藥機(jī)qwzl-300d巴戟天中藥材及飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件標(biāo)題

20、巴戟天中藥材及飲片質(zhì)雖標(biāo)準(zhǔn)文件編碼共頁起草人日期起草部門審核人日期分發(fā)部門批準(zhǔn)人日期執(zhí)行日期標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：屮華人民共和國藥典（2010年版一部）內(nèi)容：原藥材1. 【來源】本品為茜草科植物巴戟天morindaofficinalis how的干燥根。全年均可采挖，洗凈, 除去須根，曬至六七成千，輕輕捶扁，曬干。2. 【性狀】本品為扁圓柱形，略彎曲，長短不等，直徑0.52cm。表面灰黃色或暗灰色，具縱紋 和橫裂紋，有的皮部橫向斷離露出木部；質(zhì)韌，斷面皮部厚，紫色或淡紫色，易與術(shù)部剝離；木 部堅硬，黃棕色或黃白色，直徑i5呃。氣微，味甘而微澀。3. 【鑒別】3.1 本品橫切面：木栓層為數(shù)列細(xì)胞。栓內(nèi)層外側(cè)

21、石細(xì)胞單個或數(shù)個成群，斷續(xù)排列成環(huán)；薄壁 細(xì)胞含有草酸鈣針品束，切向排列。韌皮部寬廣，內(nèi)側(cè)薄壁細(xì)胞含草酸鈣針品束.軸向排列。形成層明顯。木質(zhì)部導(dǎo)管單個散在或23個相聚，呈放射狀排列，直徑至 105 um；木纖維較發(fā)達(dá)；木射線寬13列細(xì)胞；偶見非術(shù)化的木薄壁細(xì)胞群。粉末淡紫色或紫褐色。石細(xì)胞淡黃色，類圓形、類方形、類反方形、長條形或不規(guī)則形，有 的一端尖，直徑2196 u in,壁厚至39 u m,有的層紋明顯，紋孔和孔溝明顯，有的石細(xì)胞形大, 壁稍厚。草酸鈣針晶多成束存在于薄壁細(xì)胞中，針晶長至184 time具緣紋孔導(dǎo)管淡黃色，直徑至 105 um,具緣紋孔細(xì)密。纖維管胞k梭形，具緣紋孔較大，

22、紋孔口斜縫狀或相交成人字形、十字 形。2. 取本品粉末2.5g,加乙醇25ml,加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液濃縮至lml,作為供試 品溶液。另取巴戟天對照藥材2. 5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄vib）試驗，吸取上述兩種溶液各10u 1,分別點于同一硅膠gf25#薄層板上，以甲苯乙酸乙酯一 甲酸（8： 2： 0.1）為展開劑，展開,取出，晾干,置紫外光燈-（254nm）下檢視。供試品色譜中，在 與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。4. 【檢査】4.1 水分 不得過15.0% （附錄ixh第一法）。1.1. 2.總灰分 不得過6. 0% （附錄ixk） o2.2.

23、【浸出物】照水溶性浸出物測定法（附錄x a）項下的冷浸法測定，不得少于50.0%。3.3. 【含量測定】照高效液相色譜法（附錄v1d）測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇水（3： 97）為流動相；蒸發(fā)光散射檢測器檢測。理論板數(shù)按耐斯糖峰計算應(yīng)不低于2000。對照品溶液的制備 取耐斯糖對照品適量，精密稱定，加流動相制成每lml含0. 2mg的溶液, 即得。供試品溶液的制備 取本品粉末（過三號篩）0. 5g,精密稱定，置具塞錐形瓶屮，精密加入流 動相50ml,稱定重量，沸水浴中加熱30分鐘，放冷，再稱定重量，用流動相補足減失的重量， 搖勻，放置，収上清液濾過，収續(xù)

24、濾液，即得。測定法 分別精密吸取對照品溶液10u 、30ul,供試品溶液lou 1,注入液相色譜儀，測 定，用外標(biāo)兩點法對數(shù)方程計算，即得。本品按二f燥品計算，含耐斯糖不得少于2. 0%。中間品1.1. 巴戟天1.1凈制中間產(chǎn)品：雜質(zhì)等不得超過2%。無蟲蛀，無發(fā)霉。2.2. 巴戟肉2.1凈制屮間產(chǎn)品：雜質(zhì)等不得超過2%。無蟲蛀，無發(fā)霉。2蒸制屮間產(chǎn)品：面灰黃色或暗灰色。透心。昧甘而微澀。無木心。1. 3切制中間產(chǎn)品:扁圓柱形短段,段長10-15mmo無木心。2. 4干燥屮間產(chǎn)品：水分不得過15%。3. 鹽巴戟天3.1凈制中間產(chǎn)品：雜質(zhì)等不得超過2%。無蟲蛀，無發(fā)霉。2. 2蒸制屮間產(chǎn)品：面灰黃色或暗灰色。透心。昧甘、咸而微澀。無木心。3切制中間產(chǎn)品:扁圓柱形短段,段長10-15mmo無木心。4.制巴戟天3.1凈制屮間產(chǎn)品3. 2蒸制中間產(chǎn)品3