衛(wèi)生部醫(yī)用輻射監(jiān)測網試點工作方案

1、附件:醫(yī)用輻射防護監(jiān)測網試點工作方案醫(yī)用輻射安全不僅關系到醫(yī)務人員的身體健康，同時也 影響到患者和受檢者的身體健康和生命安全。為全面了解醫(yī) 用輻射防護現(xiàn)狀，科學實施醫(yī)療機構放射診療防護監(jiān)督管 理，依據放射診療管理規(guī)定及相關標準，開展醫(yī)用輻射 防護監(jiān)測網試點工作，逐步推進全國醫(yī)用輻射防護監(jiān)測網絡 和數(shù)據信息平臺建設，提高放射診療防護監(jiān)管水平，有效保 障人民群眾健康安全。一、指導思想牢固樹立和全面貫徹以人為本的科學發(fā)展觀，促進構建 社會主義和諧社會，將醫(yī)用輻射防護工作作為放射衛(wèi)生監(jiān)督 管理工作的重要內容，有效履行職責，切實維護人民群眾健 康權益。二、工作目標在試點地區(qū)建立醫(yī)用輻射防護監(jiān)測點，通過監(jiān)

2、測掌握醫(yī) 療機構放射診療工作人員及患者防護情況、放射診療設備安 全防護管理情況等內容，探索搭建醫(yī)用輻射防護監(jiān)測網絡框 架，試行監(jiān)測數(shù)據網絡直報，初步建立醫(yī)用輻射防護監(jiān)測信 息管理系統(tǒng)，優(yōu)化監(jiān)測功能與數(shù)據管理，積累經驗，為建立 全國統(tǒng)一的醫(yī)用輻射防護監(jiān)測網絡奠定基礎，實現(xiàn)醫(yī)用輻射 防護監(jiān)管的及時、科學和有效。三、試點范圍及工作內容（一）試點范圍。選擇北京、內蒙古、遼寧、江蘇、山東、河南、湖北、 廣東、四川等9?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）作為試點地區(qū)。試點 地區(qū)選擇3個設區(qū)市（北京市選擇3個區(qū)）開展醫(yī)療機構放 射診療防護基本情況監(jiān)測工作。在3個設區(qū)市選擇15家醫(yī) 院開展醫(yī)療機構放射診療設備安全防護與質量安

3、全控制監(jiān) 測工作、放射工作人員個人劑量監(jiān)測，其中三級醫(yī)院5家（包 括省腫瘤醫(yī)院、省人民醫(yī)院）、二級醫(yī)院5家（旬括2家縣 人民醫(yī)院）、一級醫(yī)院5家（包括2家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）。（二）試點、工作內容。試點內容包括醫(yī)療機構放射診療防護基本信息收集和 分析、放射診療設備安全防護與質量安全控制監(jiān)測、放射工 作人員的個人劑量監(jiān)測、監(jiān)測信息網絡直報系統(tǒng)運行等。1. 醫(yī)療機構放射診療防護的動態(tài)基本情況。包括：醫(yī)院 放射診療許可證持證情況、大型醫(yī)用設備配置許可證情況、 放射工作人員持證上崗情況、放射工作人員職業(yè)健康檢查情 況、醫(yī)學物理人員配備情況、放射診療建設項目審查情況、 放射診療設備以及質控設備配置情況、個人防護

4、用品配備和 使用情況、開展放射診療設備狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測情況等（見附件1） 02. 放射診療設備安全防護與質量安全控制監(jiān)測。對放射 治療設備（鉆-60遠距離治療機、醫(yī)用電子加速器、頭部伽 瑪?shù)?、后裝治療機）、核醫(yī)學設備（pet/ct、spect ）和放 射診斷設備（x射線攝影機、x射線透視機、ct、乳腺x 射線屏片攝影機、cr）的安全防護與質量安全控制進行監(jiān)測（見附件2 ）。3. 放射工作人員個人劑量監(jiān)測。按照放射工作人員職 業(yè)健康管理辦法的規(guī)定，開展放射工作人員個人劑量監(jiān)測, 并以衛(wèi)生部個人劑量監(jiān)測信息系統(tǒng)進行報告。4信息報送工作。監(jiān)測信息實行網絡直報，衛(wèi)生監(jiān)督和 放射防護技術機構建立醫(yī)用

5、輻射防護監(jiān)測信息處理網絡終 端，將監(jiān)測結果錄入并上報衛(wèi)生行政部門。四、工作分工衛(wèi)生部負責醫(yī)用輻射防護監(jiān)測網試點工作的領導，并提 供一定工作經費。試點地區(qū)衛(wèi)生廳局衛(wèi)生監(jiān)督、醫(yī)療服務監(jiān) 管部門共同負責本轄區(qū)試點工作的組織實施，并積極爭取相 應的配套實施經費。中國疾病預防控制中心輻射防護與核安全醫(yī)學所負責 試點工作的質量控制、技術指導和人員培訓；負責研究、開 發(fā)、管理醫(yī)用輻射防護監(jiān)測管理系統(tǒng)；承擔試點地區(qū)因技術 原因不能完成的監(jiān)測工作。各試點地區(qū)放射防護技術機構負責開展醫(yī)院放射診療 設備安全防護與質量安全控制監(jiān)測、放射工作人員個人劑量 監(jiān)測及結果的錄入工作；衛(wèi)生監(jiān)督機構負責調查、收集錄入 試點地區(qū)醫(yī)

6、療機構放射診療防護基本情況。放射防護技術機 構和衛(wèi)生監(jiān)督機構應指定專人負責監(jiān)測數(shù)據的審核工作，監(jiān) 測數(shù)據經審核后再上報。五、時間安排（一）準備階段。在2010年7月底前，完成醫(yī)用輻射 防護監(jiān)測管理系統(tǒng)軟件的研制、開發(fā)和試運行工作，同時各 試點地區(qū)制定具體工作方案，選定監(jiān)測醫(yī)院，開展監(jiān)測培訓。（二）實施階段。2010年8月2011年5月底，試點 地區(qū)根據各自工作方案，認真組織實施，并及時報告工作進 展情況。（三）總結評估階段。2011年6月7月底，各試點地 區(qū)總結經驗，報送總結報告。衛(wèi)生部組織專家對試點工作進 行評估，并針對試點工作中出現(xiàn)的問題，進一步完善監(jiān)測網 絡方案，部署下一步工作。附件1.

7、醫(yī)療機構放射診療防護基本情況監(jiān)測方案2. 醫(yī)療機構放射診療設備安全防護與質量安全控制監(jiān)測方案附件1醫(yī)療機構放射診療防護基本情況監(jiān)測方案一、監(jiān)測范圍每個試點地區(qū)選擇3個設區(qū)市（北京市選擇3個區(qū)）開 展醫(yī)療機構放射診療防護基本情況監(jiān)測。二、監(jiān)測內容（一）機構和人員情況。1. 放射診療許可證持證情況。了解醫(yī)療機構是否取得了 放射診療許可證以及放射診療許可內容。2放射工作人員持證情況。了解放射工作人員是否經過 培訓，持有放射工作人員證。3. 放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護情況。了解放射工作人員 是否按規(guī)定進行職業(yè)健康檢查、個人劑量監(jiān)測，是否建有健 康檔案、個人劑量監(jiān)測檔案。4. 放射診療醫(yī)學物理人員配備情況

8、。了解醫(yī)療機構持有 大型醫(yī)用設備上崗證人數(shù)和醫(yī)學物理人員數(shù)。（二）設備和防護設施情況。1放射診療建設項目審查情況。了解新建、改建、擴建 放射診療項目是否進行放射防護預評價和控制效果評價。2. 放射診療設備型號及數(shù)量。了解醫(yī)療機構放射治療設 備（醫(yī)用電子加速器、鉆-60遠距離治療機、頭部伽瑪?shù)丁?體部x刀、適形調強、后裝治療機等）、核醫(yī)學設備（pet/ct. spect等）和放射診斷設備（x射線攝影機、x射線透視機、 ct、乳腺x射線屏片攝影機、cr等）相關信息及數(shù)量。3. 大型醫(yī)用設備配置許可情況。了解上述設備中屬于大 型醫(yī)用設備的獲得大型醫(yī)用設備配置許可證的情況。4配套設備配置情況。了解放療

9、劑量儀、放療劑量掃描 裝置、tps、模擬定位機、活度計、校準水模、表面污染測 量儀、x射線影像設備質控設備等的配置情況。5. 設備狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測情況。了解醫(yī)療機構是否 開展放射診療設備狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測。（三）設備使用頻率。了解醫(yī)療機構年度放射診療設備 診斷或治療患者數(shù)量。（四）患者防護情況。了解患者個人防護用品的配備和 使用情況。（五）放射事故的發(fā)生和處理情況。了解醫(yī)療機構是否 發(fā)生過放射事故，是否按要求上報衛(wèi)生行政部門。三、監(jiān)測部門試點地區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機構負責醫(yī)療機構放射診療防護基本信息數(shù)據的調查和填報工作附件2醫(yī)療機構放射診療設備安全防護與質量安全控制監(jiān)測方案一、監(jiān)測范圍每個試點地區(qū)

10、選擇15家醫(yī)院開展放射診療設備安全防 護與質量安全控制監(jiān)測工作。其中三級醫(yī)院5家(包括省腫 瘤醫(yī)院、省人民醫(yī)院)、二級醫(yī)院5家(包括2家縣人民醫(yī) 院)、一級醫(yī)院5家(包括2家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)。監(jiān)測醫(yī)院應 在試點城市中選擇，如監(jiān)測設備數(shù)量達不到要求，可適當擴 大監(jiān)測醫(yī)院范圍。二、監(jiān)測內容(-)放射治療設備安全防護與質量安全控制監(jiān)測。1. 監(jiān)測數(shù)量。每個試點地區(qū)監(jiān)測放射治療設備18臺。其 中醫(yī)用電子加速器10臺，鉆-60遠距離治療機3臺，頭部伽 瑪?shù)?臺，后裝治療機3臺。2. 監(jiān)測依據的標準。(1)醫(yī)用電子加速器依據醫(yī)用電子加速器性能和試 驗方法(gb 15213-94 )。(2 )鉆-60遠距離治療

11、機依據醫(yī)用y射束遠距治療防 護與安全標準(gbz 161-2004 )o(3)頭部伽瑪?shù)兑罁、y射線頭部立體定向外科治 療放射衛(wèi)生防護標準(gbz 168-2005 )o(4)后裝治療機依據后裝丫源治療的患者防護與質量 控制檢測規(guī)范(ws 262-2006 )、后裝y源近距離治療放射 衛(wèi)生防護標準(gb 16364-1996 )。3. 監(jiān)測指標。(1)醫(yī)用電子加速器(監(jiān)測指標共13項，其中x射線 7項，電子線6項)。x射線的性能：輻射質、輻射野的均整度、輻射野與光 野的重合、輻射野的對稱性、劑量示值的重復性、劑量示值 的線性、劑量示值的誤差；電子線的性能：輻射質，輻射野的均整度，輻射野的對

12、稱性，劑量示值的重復性、劑量示值的線性，劑量示值的誤 差。(2 )鉆-60遠距離治療機(監(jiān)測指標共7項)。準直器 旋轉中心，燈光野與照射野的重合性，半影區(qū)寬度，輻射野 對稱性，輸出劑量的重復性，輸出劑量的線性，治療計劃的 吸收劑量偏差。(3)頭部伽瑪?shù)?監(jiān)測指標共7項)。焦點劑量率，焦 點計劃劑量與實測劑量的相對偏差，機械中心與輻射野中心 之間的距離，輻射野半影寬度，輻射野尺寸(fwhm)與標稱 值最大偏差，透過準直體的泄漏輻射，非治療狀態(tài)下雜散輻 射。(4)后裝治療機(監(jiān)測指標5項)。治療源活度測量，源 傳輸?shù)轿痪龋瑴y量點吸收劑量重復性，距離貯源器表面5cm 處的任何位置的泄露輻射空氣比釋

13、動能率，距離貯源器表面 100cm處任一點的泄露輻射空氣比釋動能率。(二) 核醫(yī)學設備安全防護與質量安全控制監(jiān)測。1 監(jiān)測數(shù)量。每個試點地區(qū)監(jiān)測核醫(yī)學設備5臺，其中pet/ct 2 臺、spect 3 臺。2.監(jiān)測依據的標準。(1 ) pet/ct。依據放射性核素成像設備性能與實驗規(guī)則第1部分：正電子發(fā)射斷層成像裝置(gb/t18988. 1-2003 )、正電子發(fā)射斷層成像裝置性能測試(nemanu2-2001 ).x射線計算機斷層攝影裝置影像質量保證檢測規(guī)范（gb/t17589-1998 x(2) spect。依據放射性核素成像設備性能和試驗規(guī) 則第2部分：單光子發(fā)射計算機斷層裝置(gb/

14、t 18988.2-2003 )、放射性核素成像設備性能和試驗規(guī)則 伽 瑪照相機(gb/t 18989-2003 )。3.監(jiān)測指標。(1)pet/ct(檢測項目共10項)?？臻g分辨率、靈敏度、 散射測量、計數(shù)丟失和隨機符合測量、ctdi、ct均勻性、ct 高對比度空間分辨率、ct低對比度空間分辨率、ct值、床 走位精度。(2 ) spect (檢測項目共7項)。固有空間均勻性、固有空間線性、固有空間分辨率、最大計數(shù)率、系統(tǒng)平面靈敏度、 系統(tǒng)空間分辨率、系統(tǒng)空間分辨率。(三) 放射診斷設備安全防護與質量安全控制監(jiān)測。1監(jiān)測數(shù)量。每個試點地區(qū)監(jiān)測放射診斷設備50臺，其 中x射線攝影機20臺、x射線

15、透視機10臺(包括熒光屏透 視機和帶影像增強器透視機)、x射線計算機斷層攝影機(c t ) 10臺、乳腺x射線屏片攝影機5臺、計算機x射線攝影 機(cr) 5臺。2.監(jiān)測依據的標準。(1) x射線攝影機。依據醫(yī)用x射線診斷設備影像質量控制檢測規(guī)范(ws/t189-1999 )o(2) x射線透視機。依據醫(yī)用x射線診斷設備影像質量控制檢測規(guī)范(ws/t189-1999 )。(3 ) cto依據x射線計算機斷層攝影裝置影像質量保證檢測規(guī)范(gb/t 17589-1998 )o(4 )乳腺x射線屏片攝影機。依據乳腺x射線攝影質量控制檢測規(guī)范(gbz 186-2007 )o(5 ) cro依據計算機x

16、射線攝影(cr )質量控制檢測規(guī)范(gbz 187-2007 )o3.監(jiān)測指標。(1) x射線攝影機(共監(jiān)測指標9項)。管電壓指示的 偏離、輸出量重復性、輸出量線性、有用線束半值層、曝光時間指示的偏離、自動曝光控制、sid值的偏離、有用線束 垂直度的偏離、光野與照射野偏離。（2） x射線透視機。熒光屏透視機（共監(jiān)測指標4項）透視受檢者入射體表空氣比釋動能率典型值.透視熒光屏靈敏度.空間分辨力、照射野與影像接受器中心偏差。影像增強器透視機（共監(jiān)測指標4項）透視受檢者入射體表空氣比釋動能率典型值、空間分辨力、影像增強器前入 射空氣比釋動能率、影像增強器系統(tǒng)自動亮度控制。（3 ） ct （共監(jiān)測指標

17、9項）。定位光精度、層厚偏差、ct值、噪聲、均勻性、高對比分辨力、低對比分辨力、ct 劑量指數(shù)、診斷床定位精度。（4 ）乳腺x射線屏片攝影機（共監(jiān)測指標13項）。標準照片密度、胸壁側的射野準直、胸壁側射野與臺邊的準直、 光野/照射野的一致性、自動曝光控制、管電壓指示的偏離、 輻射輸出量的重復性、乳腺平均劑量、高對比分辨率、輻射 輸出量率、特定輻射輸出量、半值層（hvl）、曝光時間指示 偏離。（5 ） cr （共監(jiān)測指標19項）。管電壓指示的偏離、輸出 量重復性、輸出量線性、有用線束半值層、曝光時間指示的 偏離、自動曝光控制、sid值的偏離、有用線束垂直度偏離、 光野與照射野偏離、ip暗噪聲、ip響應均勻性及一致性、 ip響應線性、激光束功能、空間分辨力與分辨力重復性、低 對比度細節(jié)探測、空間距離準確性、ip擦除完全性、濾線