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文檔簡介
1、q/yiczh-cx26-jl02內(nèi)部審核檢查表審核部門依據(jù)標準內(nèi)審員趙景國審核組長趙景國陪同人員玄永強技術(shù)質(zhì)量部審核時間2010年3月10 hgb/t 190012008、 gb/t 24001-2004、 gb/t 28001-2001q/5. 5. 1、5.4.1、5.5.3、7.1、7.5.2、7.5.3、7.6、8.2.4、8. 3審核要素e/4. 4. 1、4.3.3、4. 3. k 4.3.2、4.4.2、4.4.3、4.4.6、4.4.7、4.5.1、4. 5.3s/4. 4. 1、4.3.3、4.3.1、4.3.2、4.3.4、4.4.2、4.4.3、4.4.6、4.4.7、
2、4.5.1、4. 5.2gb/t19001gb/t24001gb/t28001審核內(nèi)容審核方法審核記錄結(jié)論條款號條款號條款號4.2.34.4.54.4.51)本部門是否建立受控文件清單?現(xiàn)場從清單中抽取文件若已建立部門的受控文件清單,抽查3份文件,均/文件控制文件管理文件和資所用文件經(jīng)批準否?是否為有效版本?何干份.為有效版本。詢問部長,基本清楚有效版本的含義。v料控制為有效版本?(編制、審核、批準、受控標識、相應(yīng)的發(fā)放記錄、 編號、修改標識等)。2)外來文件如何控制?檢查所用標準、法律從外來文件清單抽查2份,均有相應(yīng)的受控標法規(guī)等的控制.識。3 )文件的借閱和銷毀如何控制?面談.目前未發(fā)生。
3、借閱和銷毀均應(yīng)經(jīng)過部門負責人審核。4.2.44.5.44.5.31)如何實施記錄的控制?面談.已建立記錄清單。/記錄控制記錄控制己錄和3己 錄管理2)記錄如何標識,利于檢索否?面談檢查本部門記錄名稱、編號、日期、類別、填寫人等,可以有效檢7的檢索方法.索。3)記錄的填寫要求如何?面談.并查閱部分記錄及時、真實、內(nèi)容完整,字跡清晰,不得隨意修改。(從記錄清單中抽查).抽查3份檢驗記錄,均符合要求。4)是否規(guī)定了記錄的保存期限和保存部.從記錄的具體作用來在"記錄清單"中已規(guī)定了本部門的記錄保存期限,門,能否滿足需要?判斷其規(guī)定是否恰當.基本符合要求。注:評價標識“ 丁”符合要求
4、,“一”基本符合要求,“x”不符合要求,與不符合報告對應(yīng)。內(nèi)部申核檢查表q/ykzh-cx26-jl022: 2gb/t19001 條款號gb/t24001條款號gb/t28001 條款號審核內(nèi)容審核方法審核記錄結(jié)論5.4策劃5.4.14.3.14.3.11)本部門的管理目標是什么?包括質(zhì)面談,并出示相關(guān)文已建立本部門的管理目標各部門qes目標指標分v質(zhì)量目標環(huán)境因素對危險源量、環(huán)境和職業(yè)健康安全,能否實現(xiàn)?件.解一覽表,本部門共有9項目標,基本能夠?qū)崿F(xiàn)。辨識風險評價和風資源情況是否滿足?險控制的2)和本部門相關(guān)的環(huán)境因素、重要環(huán)面談,并出示相關(guān)記能夠出示相應(yīng)的環(huán)境因素清單和重大環(huán)境因素清策劃
5、境因素有哪些?錄(環(huán)境因素登記 表).單,了解本部門的重要環(huán)境因素,基本沒有遺漏。3)和本部門相關(guān)的危險源?查驗部門的危險源登提供了風險評價表、重大危險源清單,明確了本部記表.門所存在的危險源。5.5.14.4.14.4.11)部門和崗位的職責、權(quán)限及相互關(guān)查閱部門、各崗位職已建立部門的崗位職責、權(quán)限,即有關(guān)人員的職v職責和權(quán)資源作用結(jié)構(gòu)和職系是否清楚、協(xié)調(diào)?責、權(quán)限及相互關(guān)系責和權(quán)限,本部門各崗位人員均做了詳細的規(guī)定。限職責和權(quán)責的有關(guān)文件,并詢問限2)部門負責人及各崗位員工是否明確證實。通過現(xiàn)場審核查看相現(xiàn)場詢問,抽查3名員工,基本能夠清楚自己的職自己的職責、權(quán)限及相互關(guān)系?關(guān)職能能否落實
6、,劃 分是否合理。責和權(quán)限。4.3.24.3.21 )組織是否建立并保持了識別、獲取查相關(guān)程序符合標準要求的程序:法律法規(guī)和其他要求控制法律法規(guī)法規(guī)和其更新相應(yīng)法律、法規(guī)和其他要求的渠程序。和其他要求他要求道和程序文件?2)是否建立了相應(yīng)的法律法規(guī)清查清單建立了 “法律法規(guī)和其他要求清單”及“適用法律單,并傳達到相關(guān)員工。法規(guī)及其他要求摘要”,并已分發(fā)至本部門,利用 傳閱的方式進行傳達。內(nèi)部審核檢查表q/ykzh-cx26-jl022: 3gb/t19001 條款號gb/t24001條款號gb/t28001 條款號審核內(nèi)容審核方法審核記錄結(jié)論4.3.34.3.31 )組織是否在相關(guān)職能和層次上
7、查相關(guān)文件各層次經(jīng)主管領(lǐng)導批準、符合標準要求和公司實際v目標、指標目標建立和保持了文件化的環(huán)境、職情況的目標和指標:各部門qes目標指標分解一和方案業(yè)健康安全目標和指標?覽表,本部門共有分解目標9項。2)建立目標時是否考慮了法規(guī)的要 求、重大環(huán)境因素、職業(yè)健康安全風 險以及財務(wù)、技術(shù)狀況和相關(guān)方的觀 點,目標應(yīng)符合環(huán)境、職業(yè)健康安全 方針和改進的承諾。面談能充分考慮。3 )本部門的目標指標?完成情況?查相關(guān)資料本部門的目標指標見各部門qes目標指標分解一 覽表;完成情況見qes目標考核記錄。均實現(xiàn) 了規(guī)定的目標指標。4.3.41 )是否建立文件化環(huán)境/職業(yè)健康安查相關(guān)文件符合標準要求的管理方案
8、:v職業(yè)健康全目標指標管理方案?環(huán)境、職業(yè)健康安全目標指標管理方案,共5安全管理項。方案2)涉及本部門的方案?方案中是否查相關(guān)文件5個方案中涉及本部門的有2項(火災(zāi)和爆炸、固規(guī)定了相關(guān)人員的職責和權(quán)限、實廢處置),方案均明確規(guī)定了相關(guān)人員的職責和權(quán)現(xiàn)目標的方法和時間表。限、實現(xiàn)目標的方法和時間表。3)是否對管理方案進行了定期的評查相關(guān)記錄方案的定期評、修訂記錄:管理方案實施檢查記審,必要時對其修訂。錄。目前沒有發(fā)生修訂情況。q/ykzh-cx26-jl022: 4gb/t19001 條款號gb/t24001條款號gb/t28001 條款號審核內(nèi)容審核方法審核記錄結(jié)論5.5.3內(nèi)部溝通4.4.3
9、信息交流4.4.3協(xié)商與溝通1)是否建立和保持了本程序,以 確保與員工和其他相關(guān)方的質(zhì)量/ 環(huán)境/職業(yè)健康安全信息的交流?查相關(guān)程序符合要求的程序;信息溝通控制程序。j2)是否將環(huán)境因素、重大環(huán)境因 素、危險源辨識、風險評價和風險控 制計劃向有關(guān)人員進行交流?面談以文件發(fā)放的形式向有關(guān)人員交流,如重大環(huán) 境因素清單、重大危險源清單、環(huán)境/職業(yè)健康 安全管理方案的發(fā)放。3)是否對方針、手冊、程序的制定和 評審進行交流,以及作業(yè)場所環(huán)境因 素、作業(yè)場所安全衛(wèi)生任何變化的交 流和商討?面談現(xiàn)場信息交流的證據(jù):“文件評審記錄”、“信息 聯(lián)絡(luò)單”。與相關(guān)方的協(xié)商記錄:“相關(guān)方投訴 登記和處理意見表”。6
10、.2.2 能力意識 與培訓4.4.2培訓 意識和能 力4.4.2培訓 意識和能 力1 )本部門人員的資格要求是否規(guī)定? 人員安排滿足要求否?本部如何實施 培訓工作(包括對統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用的培 訓)?與部門負責人面談,并查 閱相關(guān)記錄.(上崗證等)基本滿足要求。培訓由綜合部負責組織,巳對 檢驗人員進行了培訓,培訓內(nèi)容為檢驗基礎(chǔ)知 識,包括統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用的培訓,本部門負責對 新入職的人員進行安全培訓。2)是否評價培訓的有效性?如何評價?查閱相關(guān)的培訓記錄。在綜合部。3)員工質(zhì)量意識、環(huán)境保護意識和勞 保意識如何?抽查員工的對管理方針、 管理目標的理解。崗位的 重要環(huán)境因素和重大風 險及如何控制,一旦發(fā)生
11、 的應(yīng)急處理措施抽查兩名員工,對管理方針、目標基本清楚, 能夠說清楚本崗位的重要環(huán)境因素和重大風 險,以及必要的應(yīng)急措施,基本符合。內(nèi)部申核檢查表q/ykzh-cx26-jl022: 5gb/t19001 條款號gb/t24001條款號gb/t28001 條款號審核內(nèi)容審核方法審核記錄結(jié)論7產(chǎn)品實現(xiàn) 的策劃4.4.6運行控制4.4.6運行控制1 )是否確定了生產(chǎn)和服務(wù)實現(xiàn)過程?2 )對生產(chǎn)和服務(wù)實現(xiàn)過程是否形成了 必要的文件?對沒有形成文件的過程 和活動,如何實施是否明確了必要的 資源和控制方法?面談,并現(xiàn)場觀察.查閱相關(guān)文件(如手冊)已經(jīng)形成文件,如管理手冊,程序文件及工藝 規(guī)程、檢驗規(guī)程等
12、。均已規(guī)定,包括原材料檢驗、過程檢驗、成品 檢驗等,均執(zhí)行相應(yīng)的規(guī)程及相應(yīng)的國家、行 業(yè)、企業(yè)標準,基本符合要求。v3 )是否規(guī)定了相應(yīng)的驗證和確認活動 以及驗收準則?面談并查閱驗收準則。巳經(jīng)規(guī)定。能出示產(chǎn)品檢驗規(guī)程。4)是否規(guī)定了必要的記錄?查閱有關(guān)生產(chǎn)和服務(wù)提 供的相應(yīng)的記錄(可結(jié)合 對其他部門的審核來檢 查)。已經(jīng)現(xiàn)定的必要的記錄,按工藝規(guī)程、檢驗規(guī) 程的要求,提供必要的崗位操作記錄和產(chǎn)品檢 驗記錄。7.5.2生產(chǎn) 和服務(wù)提 供過程的 確認1)規(guī)定了哪些特殊(關(guān)鍵)過程?考察生產(chǎn)和服務(wù)提供的 全過程,了解具有哪些特 殊(關(guān)鍵)過程。本公司沒有特殊過程,將關(guān)鍵過程(投料混料、 變頻調(diào)速、合
13、成過程)作為特殊過程進行控制, 對其巳經(jīng)提供了相應(yīng)的作業(yè)指導書和規(guī)定了檢 驗的方法,人員的要求等。2)對這類特殊(關(guān)鍵)過程是否實施 了確認?對確認的安排是否作了規(guī) 定?是否滿足標準要求?查看對特殊(關(guān)鍵)過程 的確認是如何規(guī)定的,查 確認的記錄,評定是否符 合規(guī)定要求。查對特殊過程的確認,未對設(shè)備能力進行確認, 不符合對生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認的全面要求。xq/ykzh-cx26-jl022: 6gb/t19001 條款號gb/t24001條款號gb/t28001 條款號審核內(nèi)容審核方法審核記錄結(jié)論7.5.2生產(chǎn) 和服務(wù)提 供過程的 確認4.4.6運行控制4.4.6 運行 控制3)是否進行了再確
14、認?了解在什么情況下需進 行再確認。一般在關(guān)鍵過程實施前,或者發(fā)生較大變化時 需進行再確認。目前還沒有進行再確認的時機。7.5.3標識 和可追溯 性1 )是否在生產(chǎn)和服務(wù)提供的全過程對 產(chǎn)品進行了標識(包括在提供過程中 對產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)進行標識)?檢查生產(chǎn)提供過程中的 各種標識,如各種提示的 標識。生產(chǎn)現(xiàn)場的標識不全,沒有設(shè)置合格品區(qū)、不 合格品區(qū)、待檢區(qū)、待判定區(qū)等。x2)當有可追溯性要求時,是否控制和 記錄了生產(chǎn)和服務(wù)的唯一性標識?現(xiàn)場查閱。通過各種記錄,進貨記錄、檢驗記錄、出入庫 記錄、過程記錄、驗收記錄及銷售合同的順序 號及發(fā)票號等可以實現(xiàn)追溯。3)是否有危險品和化學品,如何控 制?查
15、化驗室使用的各種化 學藥品?;炈幤窐俗R清楚,分類存放,并做到專人保 管,防火設(shè)施齊全。7.6監(jiān)視和 測量設(shè)備 的控制4.5.1監(jiān)測 和測量4.5.1績效 測量和監(jiān) 視1 )是否對監(jiān)視和測量設(shè)備進行了識 別?是否配備了必要的監(jiān)視和測量設(shè) 備?面談并現(xiàn)場查驗。檢查 監(jiān)視和測量設(shè)備臺帳巳建立“監(jiān)視和測量設(shè)備臺帳”。2 )監(jiān)視和測量設(shè)備的測量能力是否與 測量要求相一致?現(xiàn)場查驗相關(guān)的校準記 錄相一致內(nèi)部審核檢查表q/ykzh-cx26-jl022: 7gb/t19001 條款號gb/t24001條款號gb/t28001 條款號審核內(nèi)容審核方法審核記錄結(jié)論7.64.5.14.5.13 )對監(jiān)視和測量設(shè)
16、備的控制是否滿足查驗監(jiān)視和測量設(shè)備的已建立臺帳,并按規(guī)定周期進行了送檢。v監(jiān)視和測監(jiān)測和測績效測量規(guī)定的各項要求?控制,是否按規(guī)定周期進量設(shè)備的量和監(jiān)視行檢驗?控制4 )發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備偏離校準狀態(tài)面談,如發(fā)生,出示相應(yīng)停止使用,報告、評價對產(chǎn)品的影響及如何糾時如何處置?證據(jù)。正,是否需要追回處理。目前未發(fā)生。5)是否存在自校準裝置?如何控制?面談并現(xiàn)場驗證目前不存在自校準裝置。8.2.41)對qes有關(guān)過程規(guī)定并實施了哪些面談.(除內(nèi)部審核外,企業(yè)已規(guī)定對過程產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,包括對原料產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)控方法?效果如何(是否利于體系運及各部門如何檢查所管的驗證、過程產(chǎn)品的檢驗、驗收,成品檢驗等,
17、視和測量行和產(chǎn)品質(zhì)量提高)?理過程的工作質(zhì)量,如規(guī) 定控制點檢驗點及評價 方法,如何實施改進)基本符合要求。2)是否明確規(guī)定了產(chǎn)品實現(xiàn)過程中必面談并出示文件.(從采購能夠出示產(chǎn)品的檢驗規(guī)程,其中包含采購產(chǎn)品、v要的驗證活動?形成了哪些文件(如檢產(chǎn)品、產(chǎn)品標準及檢驗規(guī)中控產(chǎn)品及成品,基本符合要求。驗標準等)?程)3)是否實施了所規(guī)定的驗證?人員資出示相關(guān)檢驗記錄.現(xiàn)場所有的質(zhì)檢員均經(jīng)過培訓合格后上崗,均進行格經(jīng)確認否?記錄是否表明經(jīng)授權(quán)負觀察是否實施.了相應(yīng)的檢驗。查看檢驗記錄(原材料、過程責產(chǎn)品放行的責任者?產(chǎn)品、成品),基本符合要求。4)有無顧客批準放行的特例?如何控 制?面談,如有,則出示
18、記錄目前沒發(fā)生。內(nèi)部申核檢查表q/ykzh-cx26-jl022: 8gb/t19001 條款號gb/t24001條款號gb/t28001 條款號審核內(nèi)容審核方法審核記錄結(jié)論8.3不合格4.5.3不符4.5.2 事1)不合格的類型面談,不合格服務(wù)、不合一般不合格,嚴重不合格。品控制合、糾正措故、事件、格產(chǎn)品、環(huán)境安全方面的施和預(yù)防不符合、糾不合格措施正和預(yù)防 措施2 )如何控制生產(chǎn)和服務(wù)實現(xiàn)過程中各面談.出示記錄檢驗員在檢驗過程中,對發(fā)現(xiàn)的不合格品要及環(huán)節(jié)出現(xiàn)的不合格?(標識記錄隔離時進行標識、記錄、隔離,對于嚴重不合格品評審處置)由技術(shù)質(zhì)量部組織相關(guān)部門進行評審,按照評 審的結(jié)論由責任部門進行處置,并規(guī)定了處置 的權(quán)限,目前未發(fā)生嚴重不合格。3)是否明確觀定了評審方式和權(quán)限?面談并出示記錄.在不合格品控制程序中已明確了針對不合評審結(jié)果是否得到實施?格的評審方式和權(quán)限。已經(jīng)得到了實施。v4)不合格糾正后,是否經(jīng)再次驗證?面談并出示記錄.一般不合格直接返工,較大的不合格進行評審, 經(jīng)評審后進行處置。5
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