《衛(wèi)生院疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案》

1、衛(wèi)生院疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案為保證預(yù)防接種工作的順利實施，預(yù)防或盡可能減少預(yù)防接種后疑似異常反應(yīng)的發(fā)生，及時調(diào)查、處理和上報可能出現(xiàn)的疑似異常反應(yīng)，防止事態(tài)的擴(kuò)大，根據(jù)國務(wù)院疫苗 流通和預(yù)防接種管理條例和衛(wèi)生部預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒 定辦法預(yù)防接種工作規(guī)范以及湖南省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷工作管理辦法（試行）,制定本預(yù)案。一、組織機(jī)構(gòu)1、異常反應(yīng)調(diào)查診斷小組組長：* 成 員：* 工作職責(zé)：負(fù)責(zé)預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的初步調(diào)查、處理和資料上報。2、異常反應(yīng)醫(yī)療救治專家小組組長：* 成 員:*工作職責(zé)：負(fù)責(zé)疑似異常反應(yīng)醫(yī)療救治工作的指導(dǎo)、培 訓(xùn)、會診及重癥病例的救治工作。二、預(yù)防接種疑似異常反

2、應(yīng)的報告報告范圍1、報告的范圍為預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的所有 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例。包括一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫 苗質(zhì)量事故、實施差錯事故、偶合癥、心因性反應(yīng)、不明原 因等。應(yīng)特別關(guān)注以下病例：1、注射部位岀現(xiàn)膿腫；2、被衛(wèi)生人員或公眾認(rèn)為與免疫接種有關(guān)的需要住院 的病例；3、被衛(wèi)生人員及公眾認(rèn)為的與免疫有關(guān)的死亡病例；4、群體性心因性反應(yīng)；5、被衛(wèi)生人員或公眾認(rèn)為與免疫接種有關(guān)的其它嚴(yán)重 或不尋常的醫(yī)學(xué)事件；報告內(nèi)容報告內(nèi)容應(yīng)包括：姓名、性別、出生日期、兒童監(jiān)護(hù)人 姓名、現(xiàn)住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發(fā)生反應(yīng) 日期和人數(shù)、主要臨床經(jīng)過、就診單位、臨床診斷、診斷單 位、報告單位、

3、報告人、報告日期等。責(zé)任報告人各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及其 執(zhí)行職務(wù)的人員均為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例的責(zé)任報 告單位和報告人。報告的時限及方式1、一般事件的報告(1) 接種點發(fā)生疑似異常反應(yīng)后，在對癥治療的同時, 要立即通過電話或傳真于2小時內(nèi)向當(dāng)?shù)乜h區(qū)級疾病預(yù)防控 制中心報告，疾病預(yù)防控制中心核實后應(yīng)立即向本級衛(wèi)生行 政部門報告。(2) 所有發(fā)現(xiàn)的預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)病例(包括一 般反應(yīng))均應(yīng)做好登記工作，并對監(jiān)測資料進(jìn)行匯總、分析 上報。(3) 預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)病例還應(yīng)通過監(jiān)測系統(tǒng)個 案錄入后作網(wǎng)絡(luò)直報。2、較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報告除比照一般事件進(jìn)行報告外，縣衛(wèi)

4、生局應(yīng)立即上報縣人 民政府和市衛(wèi)生局。在初步核實后，按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件 的相應(yīng)規(guī)定網(wǎng)絡(luò)直報，并分別完成初始報告、進(jìn)程報告和結(jié) 案報告。3、重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報告除比照一般事件進(jìn)行報告外，縣衛(wèi)生局應(yīng)立即上報縣人 民政府和市衛(wèi)生局、省衛(wèi)生廳，同時按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件 的相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報，并分別完成初始報告、進(jìn)程報告 和結(jié)案報告。三、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的調(diào)查處置 疑似異常反應(yīng)調(diào)查的目的是盡快查明病因，防止更多病例出現(xiàn)，避免由于異常反應(yīng)成為社會熱點而妨礙正常的免疫 接種活動。應(yīng)按照邊調(diào)查、邊核實、邊搶救、邊處理的原則, 科學(xué)有序、及時有效地控制事件的發(fā)展。調(diào)查內(nèi)容見疑似 預(yù)防接種異常反應(yīng)個

5、案調(diào)查表。1、一般事件（iv級）的處理縣疾病預(yù)防控制中心在接到異常反應(yīng)發(fā)生的報告后，立刻組織人員趕赴現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查處理。根據(jù)報告內(nèi)容，核實疑 似預(yù)防接種異常反應(yīng)的基本信息、發(fā)生時間和人數(shù)、臨床表 現(xiàn)、初步診斷、疫苗接種等情況，做好深入調(diào)查的準(zhǔn)備工作, 完善相關(guān)資料。（1）判定為一般反應(yīng)的，做好登記工作并密切觀察;給予對癥治療、處理;（2）初步判斷為個體發(fā)生異常反應(yīng)的，立即通知縣級 異常反應(yīng)調(diào)查診斷小組進(jìn)行調(diào)查診斷，聯(lián)系救治小組及時進(jìn) 行診治，如果需要技術(shù)援助，立即向市級提出請求，并協(xié)助 市級調(diào)查處理；同時保存所有可能與異常反應(yīng)發(fā)生相關(guān)的物 證（疫苗、注射器等）。2、較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（iii級

6、）的處理發(fā)生較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（iii級）時，封存接種點本批次疫苗，暫停該接種點免疫活動，同時加強(qiáng)其他接種點異 常反應(yīng)監(jiān)測，按照群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的癥狀特點 和診斷標(biāo)準(zhǔn)，開展病人篩選，并立即向市預(yù)防接種異常反應(yīng) 調(diào)查診斷小組報告?？h區(qū)衛(wèi)生局和各相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生單位在市 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷小組的統(tǒng)一組織指導(dǎo)下開展應(yīng) 急處理工作。（1）群體性心因性反應(yīng)：發(fā)生群體性心因性反應(yīng)時，應(yīng) 立即暫停接種，在盡快消除疑慮，隔離管理的前提下，迅速 開展以下工作：（a） 了解掌握病情，及時選派當(dāng)?shù)赜杏绊懙?臨床、流行病學(xué)專家進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查，掌握發(fā)病情況和可能的 誘因，及時處理首發(fā)病例。（b）妥善處置和治

7、療患者，建立 良好的醫(yī)患關(guān)系，合理解釋；可采用心理治療，用語言暗示 并配合適當(dāng)理療或按摩，催眠療法、解釋性心理療法，引導(dǎo) 患者及其家長正確認(rèn)識和對待致病的精神因素，幫助其認(rèn)識 疾病性質(zhì)。（c）若診斷明確后，應(yīng)避免重復(fù)檢查和不良暗示, 并對癥治療。（d）爭取當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門的支持與配合，對事發(fā) 地政府及有關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)、兒童家長、學(xué)校老師，特別是在 群體中起“核心”作用的人物，進(jìn)行心理衛(wèi)生知識的宣傳； 相關(guān)單位要向兒童家長耐心解釋本病發(fā)生的原因，答復(fù)問題 應(yīng)明確肯定，解除可能有任何后遺癥的顧慮。（e）盡快恢復(fù) 正常的學(xué)習(xí)、生活秩序，減少緊張氣氛，縮短“非常狀態(tài)” 的時間，盡快使學(xué)習(xí)、生活轉(zhuǎn)入正常化，有

8、利于病例癥狀消 失后回到一個安全的環(huán)境，不致再發(fā)。（f）防止人為渲染, 在調(diào)查和控制事件的過程中，要防止宣傳媒體和人員的盲目 參與，擴(kuò)大事態(tài)，參加現(xiàn)場調(diào)查的人員應(yīng)保持鎮(zhèn)定和良好的 秩序，以防人為的渲染、擴(kuò)大，加重患者的心理負(fù)擔(dān)。（2）接種事故：因造成接種事故原因多樣，有用錯疫苗、 劑量過大或重復(fù)注射、接種途徑錯誤、接種部位錯誤、繼發(fā)感染、接種技術(shù)不規(guī)范、接種對象選擇不當(dāng)?shù)取Ｒ虼?，在發(fā) 現(xiàn)接種事故時，應(yīng)及時報告、停止接種、及時調(diào)查、查明原 因，并采取針對性治療措施，積極救治患者。（3）質(zhì)量事故：當(dāng)懷疑疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)與疫苗 或注射器材質(zhì)量有關(guān)時，需保存相應(yīng)的樣本，以便后期開展 相關(guān)檢測。立即停止接種，并向市衛(wèi)生局報告。3、發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（ii級）的處理發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（ii級）時，立即暫停接種,封存接種點本批次疫苗，并立即逐級向市級、省級預(yù)防接種 異常反應(yīng)調(diào)查診斷小組報告?？h衛(wèi)生局和各相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生單 位在省、市預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷小組的統(tǒng)一組織指導(dǎo) 下開展應(yīng)急處理