新篩血片采集規(guī)范和質(zhì)量控制2015年4月

1、CompanyLOGO新生兒遺傳性代謝病篩查新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術規(guī)范與質(zhì)量控制血片采集技術規(guī)范與質(zhì)量控制阜南縣婦幼保健院阜南縣婦幼保健院張娟張娟血片采集技術規(guī)范血片采集技術規(guī)范u血片采集是新生兒遺傳代謝病篩查技術流程中最重血片采集是新生兒遺傳代謝病篩查技術流程中最重要的環(huán)節(jié)。要的環(huán)節(jié)。u血片質(zhì)量直接影響實驗室檢測結(jié)果。血片質(zhì)量直接影響實驗室檢測結(jié)果。u開展新生兒遺傳代謝病血片采集及開展新生兒遺傳代謝病血片采集及 送檢的醫(yī)療機構應當按本技術規(guī)范送檢的醫(yī)療機構應當按本技術規(guī)范 要求完成血片采集工作。要求完成血片采集工作。 血片采集技術規(guī)范血片采集技術規(guī)范篩查采血流程篩查采血流程采血采

2、血填寫采血卡填寫采血卡接產(chǎn)單位接產(chǎn)單位晾干標本晾干標本標本遞送標本遞送新篩中心實驗室新篩中心實驗室血片采集技術規(guī)范血片采集技術規(guī)范基本要求基本要求1采血機構和人員職責采血機構和人員職責2血片采集步驟血片采集步驟3采血工作質(zhì)量控制采血工作質(zhì)量控制4血片采集技術規(guī)范血片采集技術規(guī)范基本要求基本要求1采血機構和人員職責采血機構和人員職責2血片采集步驟血片采集步驟3采血工作質(zhì)量控制采血工作質(zhì)量控制4采集技術規(guī)范：采集技術規(guī)范：基本要求基本要求u采血機構設置：采血機構設置： 設有產(chǎn)科或兒科診療科醫(yī)療機構均應當開展新設有產(chǎn)科或兒科診療科醫(yī)療機構均應當開展新生兒遺傳代謝病篩查血片采集生兒遺傳代謝病篩查血片采

3、集采集技術規(guī)范：采集技術規(guī)范：u人員要求人員要求1 1、具有與醫(yī)學相關的中專以上學歷，從、具有與醫(yī)學相關的中專以上學歷，從事醫(yī)學臨床工作事醫(yī)學臨床工作2 2年以上。年以上。2 2、接受過新生兒遺傳代謝病篩查相關知、接受過新生兒遺傳代謝病篩查相關知識和技能的培訓并取得技術合格證書。識和技能的培訓并取得技術合格證書。 基本要求基本要求新生兒遺傳新生兒遺傳代謝病篩查代謝病篩查的目的、原的目的、原則、方法及則、方法及網(wǎng)絡運行網(wǎng)絡運行濾紙干血片濾紙干血片采集、保存、采集、保存、遞送的相關遞送的相關知識知識新生兒遺傳新生兒遺傳代謝病篩查代謝病篩查相關信息和相關信息和檔案管理檔案管理培訓合格培訓合格培訓合格

4、培訓合格培訓合格培訓合格血片采集技術規(guī)范血片采集技術規(guī)范基本要求基本要求1采血機構和人員職責采血機構和人員職責2血片采集步驟血片采集步驟3采血工作質(zhì)量控制采血工作質(zhì)量控制4采血機構和人員職責采血機構和人員職責1 1、積極開展新生兒遺傳代謝病篩查的宣傳教育工作。、積極開展新生兒遺傳代謝病篩查的宣傳教育工作。PKUCH新篩健康教育的必要性：v 新篩是一項執(zhí)法工作，又是一項新服務項目，社會、家庭、新生兒家長及醫(yī)務人員對此缺乏足夠認識v 首先應提高醫(yī)療保健人員法制意識和責任感，學習新篩知識和技能v 嚴格履行告知義務，開展新篩健康教育采血機構和人員職責采血機構和人員職責2、加強對本機構血片采集人員的管理

5、和培訓。 采血機構和人員職責采血機構和人員職責3、承擔本機構新生兒遺傳代謝病篩查有關信息的收集、統(tǒng)計、分析和上報工作。 采血機構和人員職責采血機構和人員職責4、血片采集人員在實施血片采集前，應當將新生兒遺傳代謝病篩查的目的、意義、篩查疾病病種、條件、方式、靈敏度和費用等情況如實告知新生兒的監(jiān)護人，并取得書面同意。 采血機構和人員職責采血機構和人員職責采血機構和人員職責采血機構和人員職責5 5、認真填寫采血卡片，做到字跡清楚、登記完整、認真填寫采血卡片，做到字跡清楚、登記完整。 卡片內(nèi)容包括：卡片內(nèi)容包括： 采血單位采血單位 母親姓名母親姓名 住院號住院號 居住地址居住地址 聯(lián)系電話聯(lián)系電話 新

6、生兒性別新生兒性別 孕周孕周 出生體重出生體重 出生日期出生日期 采血日期采血日期 采血者采血者6、嚴格按照新生兒遺傳代謝病篩查血片采集步驟采集足跟血，制成濾紙干血片，并在規(guī)定時間內(nèi)遞送至新生兒遺傳代謝病篩查實驗室檢驗。 采血機構和人員職責采血機構和人員職責新篩中心實驗室新篩中心實驗室采血機構和人員職責采血機構和人員職責7 7、因特殊情況未、因特殊情況未按期采血或不合按期采血或不合格標本退回需要格標本退回需要重新采血者，應重新采血者，應當及時預約或追當及時預約或追蹤采集血片。蹤采集血片。采血機構和人員職責采血機構和人員職責8、對可疑陽性病例應當協(xié)助新生兒遺傳代謝病篩查中心，及時通知復查，以便確

7、診或采取干預措施。 采血機構和人員職責采血機構和人員職責9、做好資料登記和存檔保管工作，包括掌握活產(chǎn)數(shù)、篩查數(shù)、新生兒采血登記信息、反饋的檢測結(jié)果及確診病例等資料，保存時間至少10年。 血片采集技術規(guī)范血片采集技術規(guī)范基本要求基本要求1采血機構和人員職責采血機構和人員職責2血片采集步驟血片采集步驟3采血工作質(zhì)量控制采血工作質(zhì)量控制41、清洗雙手，并佩戴無菌、清洗雙手，并佩戴無菌、 無滑石粉的手套。無滑石粉的手套。 血片采集步驟血片采集步驟2、按摩或熱敷新生兒足跟，濕、按摩或熱敷新生兒足跟，濕毛巾或紙尿布不超過毛巾或紙尿布不超過42熱敷針熱敷針刺部位刺部位3分鐘。分鐘。并用并用75%乙醇消毒皮膚

8、。乙醇消毒皮膚。血片采集步驟血片采集步驟3、待乙醇完全揮發(fā)后，使用一次性、待乙醇完全揮發(fā)后，使用一次性采血針刺足跟內(nèi)側(cè)或外側(cè)，深度小采血針刺足跟內(nèi)側(cè)或外側(cè)，深度小于于3毫米，用干棉球拭去第毫米，用干棉球拭去第1滴血，滴血，從第從第2滴血開始取樣。滴血開始取樣。血片采集步驟血片采集步驟4、用拇指輕微地、間歇性地擠壓嬰、用拇指輕微地、間歇性地擠壓嬰兒足跟，在血滴形成后放松。兒足跟，在血滴形成后放松。將濾紙片接觸血滴，切勿觸及足跟皮將濾紙片接觸血滴，切勿觸及足跟皮膚，使血液自然滲透至濾紙背面，避膚，使血液自然滲透至濾紙背面，避免重復滴血，至少采集免重復滴血，至少采集3個血斑。個血斑。血片采集步驟血片

9、采集步驟5、手持消毒干棉球輕壓采血部位、手持消毒干棉球輕壓采血部位止血。止血。血片采集步驟血片采集步驟6、將血片懸空平置于、將血片懸空平置于18至至25的空氣中，自然晾干至少的空氣中，自然晾干至少3小時，小時，呈深褐色。避免陽光及紫外線照射呈深褐色。避免陽光及紫外線照射、烘烤、揮發(fā)性化學物質(zhì)等污染。、烘烤、揮發(fā)性化學物質(zhì)等污染。 血片采集步驟血片采集步驟7、及時將檢查合格的濾紙干血片、及時將檢查合格的濾紙干血片置于密封袋內(nèi)，密閉保存在置于密封袋內(nèi)，密閉保存在28冰箱中，有條件者可冰箱中，有條件者可0以下保存。以下保存。每個標本以每個標本以180度方向錯開疊放，度方向錯開疊放，若標本間用物理方法

10、（紙片）隔開若標本間用物理方法（紙片）隔開則無需旋轉(zhuǎn)。則無需旋轉(zhuǎn)。血片采集步驟血片采集步驟血片采集步驟血片采集步驟8、所有血片應當按照血源性傳染病標、所有血片應當按照血源性傳染病標本對待，對特殊傳染病標本，如艾滋病本對待，對特殊傳染病標本，如艾滋病等應當作標識并單獨包裝。等應當作標識并單獨包裝。（生物安全標識包裝）（生物安全標識包裝）新生兒遺傳代謝病篩查健康教育新生兒遺傳代謝病篩查健康教育填寫采血卡、登記、核對填寫采血卡、登記、核對足跟內(nèi)外側(cè)緣足跟內(nèi)外側(cè)緣改善采血部位血循環(huán)改善采血部位血循環(huán)75%酒精消毒酒精消毒針刺和取血針刺和取血24小時常溫晾干小時常溫晾干質(zhì)量檢查質(zhì)量檢查, 合格標本置冰箱

11、內(nèi)合格標本置冰箱內(nèi)5天內(nèi)遞送至篩查中心天內(nèi)遞送至篩查中心采血程序流程采血程序流程血片采集技術規(guī)范血片采集技術規(guī)范基本要求基本要求1采血機構和人員職責采血機構和人員職責2血片采集步驟血片采集步驟3采血工作質(zhì)量控制采血工作質(zhì)量控制4u標本質(zhì)量標本質(zhì)量目的是改進和保證所采集的新生兒血片的質(zhì)量：目的是改進和保證所采集的新生兒血片的質(zhì)量：1 1、不可接受和低質(zhì)量的標本；、不可接受和低質(zhì)量的標本；2 2、引起嬰兒創(chuàng)傷及父母心理傷害；、引起嬰兒創(chuàng)傷及父母心理傷害；3 3、耽擱嬰兒的檢測、治療時間；、耽擱嬰兒的檢測、治療時間；4 4、可能出現(xiàn)漏診或未能及時診斷的病例；、可能出現(xiàn)漏診或未能及時診斷的病例；5 5

12、、分析結(jié)果的周轉(zhuǎn)時間應及時性。、分析結(jié)果的周轉(zhuǎn)時間應及時性。 采血工作質(zhì)量控制采血工作質(zhì)量控制采血工作質(zhì)量控制采血工作質(zhì)量控制1、血片采集的濾紙應當與試劑盒標準品、質(zhì)控品血片所用濾紙一致。、血片采集的濾紙應當與試劑盒標準品、質(zhì)控品血片所用濾紙一致。 2、采血針必須一人一針。、采血針必須一人一針。 采血工作質(zhì)量控制采血工作質(zhì)量控制3、正常采血時間為出生、正常采血時間為出生72小時后小時后，7天之內(nèi)天之內(nèi)，并，并充分哺乳充分哺乳；對于各種；對于各種原因（早產(chǎn)兒、低體重兒、正在治療疾病的新生兒、提前出院者原因（早產(chǎn)兒、低體重兒、正在治療疾病的新生兒、提前出院者等）未采血者，采血時間一般不超過出生后等

13、）未采血者，采血時間一般不超過出生后20天天。 充分哺乳充分哺乳72小時小時在無蛋白質(zhì)負荷在無蛋白質(zhì)負荷或少蛋白質(zhì)負荷或少蛋白質(zhì)負荷的情況下，血液的情況下，血液中苯丙氨酸（中苯丙氨酸（phe）含量較低，會出含量較低，會出現(xiàn)實驗結(jié)果的假現(xiàn)實驗結(jié)果的假陰性。陰性?？杀荛_促甲狀腺可避開促甲狀腺素（素（TSH）生理）生理性高峰期，而使性高峰期，而使以以TSH作為甲狀作為甲狀腺功能減低（腺功能減低（CH）癥篩查的假陽性癥篩查的假陽性采血工作質(zhì)量控制采血工作質(zhì)量控制24 48 72 96 120 144 168 (出生后時間出生后時間)0新生兒新生兒應激期應激期篩查時間篩查時間分析物在體內(nèi)水平分析物在體內(nèi)水平PKU苯丙氨酸苯丙氨酸酪氨酸酪氨酸正常正常酪氨酸酪氨酸苯丙氨酸苯丙氨酸正常足月新生兒一周內(nèi)干血滴紙片正常足月新生兒一周內(nèi)干血滴紙片TSH變化動態(tài)圖變化動態(tài)圖新生兒日齡新生兒日齡采血工作質(zhì)量控制采血工作質(zhì)量控制采血工作質(zhì)量控制采血工作質(zhì)量控制4、合格濾紙干血片應當為：、合格濾紙干血片應當為： a)至少至少3個血斑，且每個血斑直徑個血斑，且每個血斑直徑大于大于8毫米毫米。(小了？小了？) b)血滴自然滲透，濾紙正反面血斑一致。血滴自然滲透，濾紙正反面血斑一致。 c)血斑無污染。血斑無污染。 d)血斑無滲血環(huán)。血斑無滲血環(huán)。 5、濾紙干血片應當在采集后及時