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1、第1頁/共31頁 什么是SOP? StandardOperationProcedure所謂SOP,是 Standard Operation Procedure三個單詞中首字母的大寫 ,即標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序。是以文件的形式描述作業(yè)員在生產(chǎn)作業(yè)過程中的操作步驟和應(yīng)遵守的事項(xiàng);是作業(yè)員的作業(yè)指導(dǎo)書;是檢驗(yàn)員用于指導(dǎo)工作的依據(jù)。“制造”就是以規(guī)定的成本、規(guī)定的工時、生產(chǎn)出品質(zhì)均勻、符合規(guī)格的產(chǎn)品。要達(dá)到上述目的,如果制造現(xiàn)場之作業(yè)如工序的前后次序隨意變更,或作業(yè)方法或作業(yè)條件隨人而異有所改變的話,一定無法生產(chǎn)出符合上述目的的產(chǎn)品。因此,必須對作業(yè)流程、作業(yè)方法、作業(yè)條件加以規(guī)定并貫徹執(zhí)行,使之標(biāo)準(zhǔn)化。這就是
2、SOP的作用。將企業(yè)積累下來的技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)記錄在標(biāo)準(zhǔn)文件中,以免因技術(shù)人員的流動而使技術(shù)流失;使操作人員經(jīng)過短期培訓(xùn),快速掌握較為先進(jìn)合 理的操作技術(shù);根據(jù)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn),易于追查不良品產(chǎn)生的原因;樹立良好的生產(chǎn)形象,取得客戶信賴與滿意;實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)管理規(guī)范化、生產(chǎn)流程條理化、標(biāo)準(zhǔn)化、形象化、簡單化;是企業(yè)最基本、最有效的管理工具和技術(shù)資料。第2頁/共31頁SOP編寫指南1.SOP編寫流程第3頁/共31頁2.SOP編寫計(jì)劃書:明確SOP的編號、工序名稱、編寫人、初稿完成時間、小組討論時間及最終的定稿時間。3.SOP編寫人員要求: 操作好,有經(jīng)驗(yàn),有一定寫作基礎(chǔ)的一線員工 溝通,打消編寫人員的顧慮 培訓(xùn) 給
3、予支持:專門的時間、提供相關(guān)資料等 編寫小組要有團(tuán)隊(duì)精神4.SOP的討論修訂:統(tǒng)一認(rèn)識,達(dá)成共識SOP討論會參與人員操作員、設(shè)備員(維修人員)、工藝員、體系管理員、編寫組負(fù)責(zé)人及1-2名與本崗位無關(guān)的人員討論會要作到互相挑戰(zhàn),各抒己見必要時可進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)5.SOP的試運(yùn)行目的:通過實(shí)踐來檢驗(yàn)SOP的合理性和可操作性6.SOP的定稿、批準(zhǔn)和執(zhí)行建立與SOP相應(yīng)的查核表(工段長、工藝工程師兩級查核)定期查核CPCPR(Critical Process Control PointReview ):關(guān)鍵工序控制點(diǎn)回顧,關(guān)鍵工序是對產(chǎn)品質(zhì)量起重要、關(guān)鍵作用的工序,通過建立關(guān)鍵工序控制點(diǎn)并實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量控
4、制,以提高產(chǎn)品質(zhì)量的過程控制能力7.適時更新:當(dāng)工藝要求、設(shè)備狀況等發(fā)生改變,一些操作方法的改進(jìn)時,要對SOP進(jìn)行評審和更新定期回顧確定回顧時間及參加人員將回顧結(jié)果納入更新內(nèi)容將正式發(fā)布的SOP列入SOP清單第4頁/共31頁SOP流程圖繪制規(guī)范要求:條理化,規(guī)范化,形象化邏輯性正確性,精確性可操作性SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化:語句和結(jié)構(gòu)條理清晰文章前后有關(guān)聯(lián),指向分明第5頁/共31頁第6頁/共31頁第7頁/共31頁第8頁/共31頁第9頁/共31頁第10頁/共31頁第11頁/共31頁第12頁/共31頁第13頁/共31頁第14頁/共31頁第15頁/共31頁第16頁/共31頁第17頁/共31頁第18頁/共31頁第19頁/共31頁第20頁/共31頁第21頁/共31頁第22頁/共31頁第23頁/共31頁第24頁/共31頁第25頁/共31頁第26頁/共31頁第27頁/共31頁第28頁/共31頁SOP六要素物料名稱及數(shù)量工裝夾具設(shè)備名稱及參數(shù)作業(yè)步驟人員配置安全因素任何操作都有可能導(dǎo)致產(chǎn)品的質(zhì)量問
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